酒石酸托特罗定片
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目录1 拼音jiǔ shí suān tuō tè luó dìng piàn 2 药品标准2.1 正式名酒石酸托特罗定片
2.2 汉语拼音Jiushisuan Tuoteluoding Pian2.3 标准号WS-512(X-444)-2000(2)2.4 拉丁文或英文Tolterodine Tartrate Tablets2.5 主要活性成分本品含L-（C22H31NO·C4H6O6）2.6 性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。2.7 鉴别（1）取本品的细粉适量（约相当于L-酒石酸托特罗定6mg），加0.1mol/L100ml，振摇使，滤过，滤液照（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在282nm的波长处有最大。（2）在含量测定项下记录的高效液相色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。（3）取本品的细粉适量，加水使溶解，滤过，滤液显酒石酸盐的银镜（中国药典2000年版二部附录III）。2.8 检查
取本品1片，照（中国药典2000年版二部附录X C第），以水100ml为，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，取续滤液为供试品溶液；另精密称取L-酒石酸托特罗定对照中华人民共和国国家药品监督管理局
广东省药品所
审核国家药品监督管理局药品审评委员会
深圳市海滨制药有限公司上海医药工业研究院
提出本标准自日起试行，试行期2年。保护期8年，保护期内，其它单位不得仿制。品适量，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件和进行试验，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合。
取本品1片，置具塞试管中，精密加流动相2ml（1mg/片）或5ml（2mg/片），照含量测定项下的方法，自“振摇，处理5分钟起”，依法测定每片的含量，应符合规定（中国药典2000年版二部附录X E）。其他
应符合项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
2.9 含量测定照（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。色谱条件与适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，-0.6％溶液（用调节至7.2）（80∶20）为流动相，波长为282nm，流速为每分钟1ml，柱温40℃。理论板数按峰计算应不低于2000，重复进样，托特罗定峰应小于2.0％。测定法
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于L-酒石酸托特罗定5mg），置10ml量瓶中，加流动相适量，超声处理5分钟，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取L-酒石酸托特罗定对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意同酒石酸托特罗定。2.13 剂量2.14 标示量应为标示量的90.0％～110.0％2.15 类别2.16 制剂2.17 规格2mg。2.18 贮藏，在处密封。2.19 有效期暂定一年。3 药品说明书3.1 酒石酸托特罗定片的别名酒石酸托特罗定片,3.2 英文名：Tolterodine Tartrate Tablets。3.3 本品主要成分：（R）-N，N-二异丙基-3-（2--5-基）- 3-苯基丙胺L（+）-酒石酸盐。3.4 性状本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。3.5 酒石酸托特罗定片的药理作用本品用于缓解过度所致的、尿急和紧迫性，为竞争性。本品口服后经成起主要药理的活性代谢产物5-羟甲基，其抗活性与本品相近。两者对M胆碱均具有高选择性，对其他的受体和潜在的靶点（如钙通道）的作用或亲和力很弱。本品口服后可迅速地吸收，吸收率大于77%。食物的摄入，年龄和性别的差别不需调整。本品口服1-4mg，（Cmax）和药时曲线下面积（AUC）与剂量呈。口服本品2mg后，2.5h左右达到峰值血药浓度,Cmax为2.5μg/L，AUC为11.8μg/L·h。5-羟甲基活性（DD01）的血药浓度与本品原形极其，Cmax为2.2μg/L，AUC为12.1μg/L·h。本品与结合率较高，游离的托特罗定的浓度平均为3.7%±0.13%。DD01与血浆蛋白结合率不高，游离DD01的浓度平均为36%±4.0%。本品与其代谢物DD01在与的比值分别为0.6和0.8。注射本品1.28mg的容积为113±26.7L。
3.6 适应症本品适用于因膀胱过度引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。3.7 用法与用量初始的推荐剂量为每次2mg，每日二次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到每次1mg，每日二次。对于肝不全或正在服用CYP3A4剂（见）的，推荐剂量是每次1mg，每日二次。3.8 禁忌症· 尿潴留、胃滞纳、未经的窄角型患者禁用。· 已证实对本品敏反应的患者禁用。· 患者、严重的患者、性巨患者禁用。3.9 酒石酸托特罗定片的不良反应本品的一般可以耐受，停药后即可消失。本品可引起轻、中度抗胆碱能作用，如、不良和泪液减少。〖常见〗：1.：口干；（>1/100）.2.胃肠系统：消化不良、、、胀气、；3.全身性：；4.眼：；5.：皮肤干燥；6.：思睡、质；7.：。〖不很常见〗：1.自主神经系统：调节失调；（<1/100）2.全身性：。〖少见〗 ：1.全身性：；（1/1000）2.：尿闭；3.中枢神经系统：精神混乱。3.10 注意事项· 服用本品可能引起模糊，用药期间驾驶车辆、开器和进行危险者应当。· 肝功能明显低下的患者，每次剂量不得超过半片（1mg）．· 肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。· 由于尿潴留的，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃梗阻性疾病，如狭窄的患者；· 尚无用药，不推荐儿童使用。· 孕妇慎用本品，间服用本品应停止哺乳。3.11 酒石酸托特罗定片与其它药物的相互作用　　与其它具抗胆碱作用的合并给药时可增强治疗作用但也增强。反之毒蕈碱受体剂可降低本品的疗效。　其它药物因需P450 2D6（CYP 2D6）或CYP3A4进行代谢或能抑制细胞色素活性，所以可能与本品上的。如与（氟西汀是CYP2D6的强抑制剂，氟西汀被代谢成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制剂）合并给药可轻度增加非结合型托特罗定及其5-羟甲基代谢产物量但这并不引起明显临床意义的相互作用。如要合并使用较强作用的CYP3A4抑制剂如大环内酯类（和）、（、、依曲康唑）应十分谨慎。　　临床研究显示本品与或口服（/）合并给药无相互作用。　　临床研究结果也显示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。
3.12 用药过量的处理　　给志愿者的最大剂量是单剂给予酒石酸托特罗定12.8mg，其最严重的不良反应是调节失调和排尿困难。在此本品过量的事件中用洗胃和给予进行治疗。　　对症状的治疗如下：严重的抗胆碱能作用（如，严重的兴奋）用治疗。　　或显著的兴奋用（benzodizepines）类药物治疗。　　不全：用进行治疗。　　心动过速：用β阻滞剂进行治疗。　　尿闭：用插导尿管进行治疗。　　散瞳：滴眼或将病人置于暗室。3.13 规格每盒14片，每片2mg。相关文献浏览本页的人还关注了以下词条:
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编辑QQ群：8511895 （不接受疾病咨询）&酒石酸托特罗定片有什么副作用？
酒石酸托特罗定片有什么副作用？
发病时间：不清楚
我尿频尿短尿不尽，但不疼，不急。已经有大约两年的时间了，化验尿检是正常的。在好多医院看过，情况时好时坏，几乎总在犯，白天忙起来还好，但一到夜里，要起来4-6次小便。也吃过好多中西药，这次医生建议我做一个膀胱镜，我怕疼还没有去。医生给开了酒石酸托特罗定片，我一看有眼干，口干，头痛，胀气等不良反应，又害怕了。我不太了解这个药是什么原理治疗我的尿频的。这种药会不会和精神类药一样，治标不治理，吃的时候能控制尿量，而不吃了，尿量就又和过去一样了呢？是否有依赖性呢？请求医生帮助解答一下我的困惑、谢谢
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医生回答(1)
擅长：治疗各种神经疾病
酒石酸托特罗定片，副作用一般可以耐受，而且停药后可消失。 　意见建议:可引起口干、消化不良和泪液减少，口干，消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐，头痛等等。你可以看看说明书。
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（完谷不化）
　　完谷不化是中医术语，而西医称为消化不良，是一种临床症候群，由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。功能性消化不良属中医的“脘痞”、“胃痛”、“嘈杂”等范畴，其病在胃，涉及肝脾等脏器，宜辨证施治，予以健脾和胃，疏肝理气，消食导滞等法治疗。
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舍尼亭是治疗膀胱过度活动症的老药，它引起的常见不良反应有口干、消化不良和泪液减少等，但是并不能彻底治愈膀胱过度活动症。中医治疗膀胱过度活动症所采用的方法如下：１、急性期：病人急性加重或慢性加重、复发、经实验检查排除急性尿路感染、肾结核等。
焦湿热型：１）特点以尿频、尿急、尿痛。　
２）症状以小便黄赤，尿频不爽，腹痛，小腹重胀，口苦而粘或口干不欲饮，舌苔黄腻，脉细数或滑数。本病因湿热雍积下焦、气化不畅所致。
３）药物木通、车前子、瞿麦、扁蓄、滑石、栀子、甘草、大黄、二花、连翘，热邪偏盛加白花蛇草、公英、地丁；口舌生疮加竹叶、黄连；尿液浑浊加萆薢、石菖蒲等。阴虚内热型：为肾阴亏虚，内热或湿热扰及水道而致。
１）症状：近期反复发作伴腰酸尿痛、五心烦热、口干、失眠、咽燥、大便干结、舌红少苔、脉细数或弦细。
２）选知柏地黄汤加减药物用：知母、黄柏、单皮、茯苓、泽泻、生地、山药、石韦、车前子。若低热可加银柴胡、地骨皮；少眠心烦重者加夜交藤、远志、炒枣仁；有淤血症者加丹参、赤勺、泽兰、桃仁、三七、红花等。
2、慢性期或缓解期：病人尿路刺激征轻微，或伴有其他症状，不继续巩固治疗，病情易复发或加重。
淤血内阻型：临床较常见，特点为病程长、日久不愈。
1）症状：经常排便不畅伴腰腹胀痛、刺痛、月经不调、经色紫暗、舌质紫暗、淤斑、淤点，脉细涩等，治宜活血化淤为法。
２）选血府逐淤汤加减，用生地、当归、桃仁、红花、枳实、赤勺、玳瑁、穿山甲、红花、海马等。　　　　　　
脾肾阳虚型：1）症状：反复发作尿频、尿急，伴面色萎黄、神疲乏力、腰漆酸软、纳差、腹胀、四肢发冷、大便稀溏等，舌淡暗、苔白、脉沉细弱多因脾肾阳虚，不能化气行水，以右归丸为主。
2）药物用：菟丝子、山茱萸、枸杞子、附子、海马，山药、熟地、肉桂、当归、鹿角胶，若易感冒者可合玉屏风散加减。
气滞水停型：特点是除了排尿异常外伴有面目浮肿，偶见双下肢浮肿，胸闷、气短、嗳气、舌淡苔白腻、脉弦细。选茯苓汤加减，药物用赤茯苓、泽泻、白术、桑白皮、紫苏、槟榔、木瓜、大腹皮、陈皮、砂仁、木香、赤小豆沉香等。
舍尼亭是不能根治膀胱过度活动症的
别人给我推荐的这个药，据说是很难买到。目前吃的是特苏安（酒石酸托特罗定片）和必坦（盐酸坦洛新缓释胶囊），可是感觉只有缓解不能根治，好痛苦的
只能缓解症状，不能消除。
用中药治疗加调理，效果会是不一样的
中药治疗膀胱过度活动症不错的
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