欧盟上市(产地:法国) |
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盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 |
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欧盟上市(上市国家:瑞典) |
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原研进口(产地:意大利) |
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欧盟上市(产地:法国;上市国:英国) |
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口服混悬剂(干混悬剂) |
欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时) |
口服混悬剂(干混悬剂) |
欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时) |
口服混悬剂(干混懸剂) |
此话题在以上链接提问了下没囿得到答案。 所以单独开个帖子问下。 1. 参比制剂根据CFDA文件产生方式需要备案,备案通过才能研究理解正确否? 2. 请问怎么递交资料?是把参比制剂备案表填写后盖章,递交吗还是说要填写药品注册申请表呢? 3. 要交到哪里呢文件上写要到食品药品总局备案,是指嘚CFDA受理中心吗 4. 有没有做过的同仁,指点下 |