德巴金(丙戊酸钠缓释片作用)可以和其他中药一起服用吗

丙戊酸钠缓释片能和其他药物一起服用吗
温馨提示: 一般来说,笔者是不建议丙戊酸钠缓释片和其他药物一起服用,以免引起不可预料的不良反应。
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德巴金(丙戊酸钠缓释片)
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请仔细阅读德巴金(丙戊酸钠缓释片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】德巴金(丙戊酸钠缓释片)
【通用名】丙戊酸钠缓释片
【商品名】德巴金
【成分】本品为复方制剂,其组分为丙戊酸钠及丙戊酸。
【适应症】本品用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症。
全身性癫痫适用于:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。
部分性癫痫适用于:简单部分发作;复杂部分性发作;部分继发全身性发作。
特殊类型综合症:West, Lennox-Gastaut综合症。
【包装规格】0.5g
【用法用量】每日剂量应根据病人年龄及体重来定,而且,应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。
每日剂量、血清浓疗效之间相互关系尚未建立。最佳剂量需根据临床反应来确定:当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40~100mg/l(300~700μmol/l)。
初始治疗给药方法(口服):
在没有接受其它抗癫痫药的病人,每2~3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。
在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,本品要缓慢增加剂量,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。
如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入(见药物相互作用)。
最初每日剂量通常为10~50mg/kg,然后剂量调整到最佳剂量(见初始治疗)。一般剂量为20~30mg/kg,但是,当用此剂量范围不能控制发作时,可进一步增加至足够剂量。如果病人每日用量超过50mg/kg,应对病人仔细监测(见注意事项)。
儿童:通常剂量每日300mg。
成人:通常剂量为20~30mg/(kg·d)。
老年人:尽管本品的药代动力学有所变化,临床意义不大,但要根据控制发作来决定剂量。
【不良反应】罕有肝功能损害(见注意事项)
致畸胎危险(见妊娠)
神经病学障碍:在本品治疗期间,少数患者出现昏睡或木僵,并导致一过性昏迷(脑病),治疗过程中,可单独出现或和癫痫发作同时出现。当剂量减少或停用时,这些症状会减少,这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。
消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。
短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导:,轻度姿势性震颤和嗜睡。
已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长,通常不伴有临床体征,此多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用)(见妊娠)。
血液系统:多为血小板减少,罕有贫血、白细胞减少或全血细胞减少。
偶有胰腺炎的报导,有时导致死亡。
有脉管炎的报导
无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现,但不需要停止治疗体重增加,及月经紊乱也有报导。
偶有报导可逆或不可逆的听力丧失,但其因果关系尚末明确。
丙戊酸可引起皮肤反应,如。在某些病例有毒性上皮坏死溶解,Steven -Johnso综合征,多形性细斑也有报导。
有单独报导,伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征,但其作用机理未明。
【禁忌】急性肝炎,慢性肝炎,个人或家族有严重肝炎史,特别是药物所致肝炎,对丙戊酸钠过敏者,卟啉症。
【注意事项】肝功能异常发生时情况:极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人,特别是接受多种癫痫药治疗者,有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害,精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后,发生率明显下降,并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状:
临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能,特别是那些高危病人。
非特异性症状:通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。
癫痫复发。
应告诫病人(或患儿家属),当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。
观察:在治疗前应进行肝功能检查,在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中,反映蛋白合成的试验,特别是原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率,特别是伴有其它生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显降低,胆红素增加和转氨酶升高)需要停止本品治疗。作为预防措施,如病人同时服用水杨酸盐也应停用,因为这些药物的代谢途径是相同的。
在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规,血细胞计数,包括血小板计数,出血时间和凝血时间(见不良反应)。
在的病人,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少本品的剂量。
偶有报导应用时常出现免疫功能异常,在系统性红班狼疮的病人使用时,需要权衡本品的利弊。
偶有胰腺炎报导。
因此当服用本品病人患急性腹疼时,应查血清淀粉酶。
【孕妇用药】妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:
伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2~3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高。但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。
伴随本品出现的危险在动物,已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类,接受本品治疗的妇女。在怀孕期前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药。已有复合畸形报告特别是肢体畸形的病例。那些作用的发生率尚未完全确定。本品有引起神经管缺损的倾向:脊髓脑膜膨出,脊柱裂等。这些不良反应的发生率估计为1~2%。
纵观上述资料,如果妇女计划怀孕,要复习抗癫痫治疗的指征,应考虑补充叶酸盐。在妊娠期,丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止,建议单药治疗;应使用每日最小有效剂量,分次服用。应进行特殊的产前检查监测,以检出可能发生的神经管缺损或其它畸形新生儿危险性。有报导妊娠母亲应用丙戊酸钠,新生儿出现出血综合征。此种出血综合征与血纤维蛋白过少有关;已有报告低纤维蛋白血症且可能是致命的。低纤维蛋白血症可能伴随凝血因子减少而出现、这种综合征要与维生素K依赖因子减少鉴别,后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。
哺乳期本品在母乳内分泌量是低的。大约为母亲血清水平的1~10%。至今,新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。
【儿童用药】儿童用药方法见"用法用量"项。
【老年用药】老年病人用药方法见"用法用量"项。
【药物相互作用】丙戊酸钠对其它药物的作用
神经阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药和苯并二氮䓬类。本品可以增强其它精神系统药物的作用,如上述药。因此应进行临床监测并按需要调整剂量。
苯巴比妥:本品增加苯巴比妥的血浆浓度(由于抑制了肝脏分解代谢)导致镇静作用,尤其是儿童。因此,在联合用药的最初15天内要进行临床监测、如出现镇静情况,应及时减少苯巴比妥的剂量,必要时测定血浆苯巴比妥的水平。
脱氧苯比妥(扑痫酮):本品增高血浆脱氧苯巴比妥的水平,加重其副作用(如镇静),当长期治疗时,副作用会消失。在联合用药开始时,应进行临床观察,需要时应调整剂量。
苯妥英钠:本品增高苯妥英钠的总血浆浓度,另外本品增加游离苯妥英钠可能引起过量的症状(丙戊酸把苯妥英钠从它的血浆蛋白结合点置换出来,同时减少了苯妥英钠的肝脏分解代谢)。因此,应进行临床监测,当测定血浆苯妥英钠水平后,还应再测定游离苯妥英钠。
卡马西平:本品与卡马西平联合应用时,已有报导其临床毒性即丙戊酸可增加卡马西平的毒性作用。在联合用药开始时,应进行临床观察,需要时应调整剂量。
拉莫三嗪:丙戊酸能减少拉莫三嗪代谢,需要时应调整剂量(减少拉莫三嗪剂量)。
叠氮胸苷:丙戊酸钠可提高血浆叠氮胸苷浓度导致叠氮胸苷毒性的增加。
其它药物对本品的影响
有酶诱导作用的抗癫痫药(包括苯妥英钠,苯巴比妥,卡马西平),能减低血清丙戊酸浓度。
当联合治疗时,应根据血药浓度来调整剂量。
FELBAMATE和丙戊酸联合应用时,可增高血清丙戊酸浓度,丙戊酸剂量应予监测。
甲氟喹增加丙戊酸代谢并有引起惊厥作用。因此,在联合治疗时可能出现癫痫发作。
当本品与对蛋白结合力高的药物(如阿斯匹林)同时应用时,血清游离丙戊酸水平可能增高。
当与甲氰咪呱或红霉素同时应用时,血清丙戊酸水平可以增高(由于肝脏代谢等降低的结果)。
其它相互作用丙戊酸通常没有酶诱导作用,因此丙戊酸不会减低使用妇女的雌黄体酮激素的的效果。
同时应用维生素K依赖性因素抗凝剂时,应严密监测原率。
【药理作用】本品对人的各型癫痫如各型小发作、肌阵挛性癫痫、局限性发作、大发作和混合型癫痫均有效。
【批准文号】H
【生产厂家】SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
本研究将广谱一线抗癫痫药物内戊酸作为研究对象,通过大鼠电刺激皮层惊厥阈值测定模型及人血清药物浓度测定,对丙戊酸镁片、内戊酸镁缓释片与丙戊酸钠缓释片在药效、时效等方面进 r动态比较研究,探讨三者在药效、时效、副反应等的差异。
德巴金和典泰是商品名,丙戊酸钠缓释片是通用名,两者仅因生产厂家不同,所含药品成份相同。所以这两种药其实就是一种,但提炼的技术水平应该是存在偏差,其基本药理作用相同,在副作用方面可能存在微小差别。
德巴金(丙戊酸钠缓释片)偶有报导可逆或不可逆的听力丧失,但其因果关系尚末明确。丙戊酸可引起皮肤反应,如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解,Steven-J0hns0综合征,多形性细斑也有报导。那么德巴金(丙戊酸钠缓释片)一盒多少粒?一…
德巴金(丙戊酸钠缓释片)每日剂量应根据病人年龄及体重来定,而且,应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。那么小儿吃德巴金(丙戊酸钠缓释片)会不会影响智商呢?
怀孕期间吃了德巴金丙戊酸钠缓释片,孩子能否要,这个要通过医院检查,才能确定的,建议孕妇服药期间要注意多检查宝宝的情况。
一般情况下,要考虑做丙瓦酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100mg/l(300-700μmol/l)。
德巴金(丙戊酸钠缓释片)的不良反应下面会详细介绍,但是,笔者建议服用德巴金(丙戊酸钠缓释片)的患者,要在医生的指导下正确用药。
德巴金(丙戊酸钠缓释片)是治疗癫痫的药物,小孩可以在医生的指导下服用,具体的副作用下文会详细介绍。
丙戊酸钠缓释片的用法用量是口服。 抗癫痫病:成人:按体重一日20-30mg/kg. 儿童:按体重一日30mg/kg。抗躁狂:成人:初始500mg/日,分2次服用,早晚各一次,一周至1500mg/日。维持剂量在1000mg-2000mg/日。具体要遵医嘱用药。
德巴金的原料是丙戊酸钠口服溶液(德巴金)无糖型为复方制剂,其组分为丙戊酸钠及丙戊酸。德巴金(丙戊酸钠缓释片)价格多少钱?吃多久见效?
利必通(拉莫三嗪片)由世界制药业的巨擘葛兰素史克公司生产的,是一种新型的抗癫痫药,对抗部分和全身性癫痫发作。2001年美国癫痫专家委员会推荐其为治疗女性症状性部分性发作及特发性全面性发作癫痫的一线用药,在单药治疗儿童癫痫药物…
曲莱(奥卡西平片)具有与经典抗癫痫药物丙戊酸盐、苯妥英相媲美的疗效。目前已被全球60个国家广泛批准单独或辅助用于儿童及成人患者癫痫症的治疗,曲莱(奥卡西平片)在国内外已广泛用于治疗儿童癫痫。可见曲莱在国内外均受到青睐!
丙戊酸镁缓释片用于治疗各型癫痫,尤其是以下类型:失神发作;肌阵挛发作;强直阵挛发作;失张力发作;混合型发作;部分性癫痫;简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合征。特别对癫痫疗效更好,值得临床的推广使用。
开浦兰——药效长久控制力强的抗癫痫新药。
目前,国内市场常用德巴金(丙戊酸钠)、卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥来治疗癫痈;并发现德巴金为多种类型癫痈的一线药,相对副作用少 维生素B6为一氨基丁酸(GABA)形成辅酶。联用上述两种药物治疗各类癫痫,取得良好的疗效。
天然卡马西平,有效治疗癫痫发作的国药准字号中药——癫痫康胶囊
经典的抗癫痫药德巴金(丙戊酸钠缓释片)仍是治疗各种癫痫的标准药物,其安全性及有效性在经过35年以上的临床使用后得到充分证实,德巴金仍是一线广谱抗癫痫药。
安闲——世界先进治疗癫痫、抑郁、躁狂等精神症类药物
癫病是一组常见的,由大脑皮层突然、过度、重复、异常 放电引起的神经症状,为突然短暂的脑功能异常表现是神经系统疾病中仅次于脑卒中的第二大常见疾病,临床上治疗癫痫病多以抗癫痫药治疗,现将近年来收治的癫痫患者在使用德巴金临床应…
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温馨提示: 德巴金(丙戊酸钠缓释片)用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症,副作用是有的,只要遵医嘱用药,副作用是会适当的减少。
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通用名称:丙戊酸钠缓释片
商品名称:丙戊酸钠缓释片
汉语拼音:BingWuSuanNaHuanShiPian
性状 薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。
主要成份 主要组成成分、本品为复方制剂,其组份为、每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。
适应症 1.癫痫、既可作为单药治疗,也可作为添加治疗
(1)用于治疗全面性癫痫、包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。
(2)用于治疗部分性癫痫、局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。
2.躁狂症、用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
规格0.5g*30片
不良反应 罕有肝功能损害(见注意事项)致畸胎危险(见妊娠)神经病学障碍:在本品治疗期间,少数患者出现昏睡或木僵,并导致一过性昏迷(脑病),治疗过程中,可单独出现或和癫痫发作同时出现。当剂量减少或停用时,这些症状会减少,这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导:脱发,轻度姿势性震颤和嗜睡。已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长,通常不伴有临床体征,此多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用)(见妊娠)。血液系统:多为血小板减少,罕有贫血、白细胞减少或全血细胞减少。偶有胰腺炎的报导,有时导致死亡。有脉管炎的报导无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现,但不需要停止治疗体重增加,闭经及月经紊乱也有报导。偶有报导可逆或不可逆的听力丧失,但其因果关系尚末明确。丙戊酸可引起皮肤反应,如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解,Steven-J0hns0综合征,多形性细斑也有报导。有单独报导,伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanc0ni氏综合征,但其作用机理未明。
用法用量 1.癫痫本品是一缓释制剂,服用本药后体内血药浓度峰值可降低,同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。(存在误入气管的危险)。使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中,不应该突然停用抗癫痫药物,这是因为如果突然停药,出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。剂量、起始剂量通常为每日10-15mg/kg,随后递增至疗效满意为止(见初始治疗)。一般剂量为每日20-30mg/kg。但是,如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制,则可以考虑增加剂量,但患者必须接受严密的监测。(1)儿童服用本品时,常规剂量为每日30mg/kg。(2)成人服用本品时,常规剂量为每日20-30mg/kg。老年患者服用本品时,给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚,给药剂量主要依据临床疗效来确定。当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100mg/L(300-700umol/L)。服药方法、口服。每日剂量应分1-2次服用。在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑每日服药一次。本品应整片吞服,可以对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。初始治疗、新诊断癫痫或没有使用过其它抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。对于服用本药其他速效制剂的且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代时推荐每日剂量仍维持现状。在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,用本品缓释片要逐渐进行,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入。(见【药物相互作用】中内容)2.躁狂症、口服给药。在没有接受其它精神药物的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。合并其它精神药物的病人,则根据药物作用的特点和个体的临床反应而调整剂量。剂量抗躁狂应从小剂量开始。推荐的起始给药剂量为500mg/日,分2次服用,早晚各1次。应该尽可能快地增加给药剂量。第3天达1000mg/日,第1周末达到1500mg/日。此后,可根据病情和本药的血药浓度调整剂量,维持的剂量范围在mg/日之间。最大剂量不超过3000mg/日,治疗血药浓度在50-125ug/mL范围内。对于18岁以下儿童和青年,本品用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。老年患者酌情减量。
禁忌 急性肝炎慢性肝炎个人或家族有严重肝炎史,特别是药物所致肝炎对丙戊酸钠过敏者卟啉症。
注意事项 肝功能异常发生时情况:极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人,特别是接受多种癫痫药治疗者,有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害,精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后,发生率明显下降,并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状:临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能,特别是那些高危病人。非特异性症状:通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人(或患儿家属),当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。观察:在治疗前应进行肝功能检查,在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中,反映蛋白合成的试验,特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率,特别是伴有其它生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显降低,胆红素增加和转氨酶升高)需要停止本品治疗。作为预防措施,如病人同时服用水杨酸盐也应停用,因为这些药物的代谢途径是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规,血细胞计数,包括血小板计数,出血时间和凝血时间(见不良反应)。在肾功能不全的病人,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少本品的剂量。偶有报导应用德巴金时常出现免疫功能异常,在系统性红班狼疮的病人使用时,需要权衡本品的利弊。偶有胰腺炎报导。因此当服用本品病人患急性腹疼时,应查血清淀粉酶。
孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠根据已获得的数据,不推荐在妊娠期间服用丙戊酸钠。妊娠妇女通过服用药物方式服用丙戊酸钠所诱发畸形的危险程度较正常人群高3-4倍,为3%。最常见的畸形为神经导管闭合缺陷(约为2-3%)、颅面部缺陷、肢体畸形,心血管畸形及多重畸形包括人体不同系统等。剂量大于1000mg/日及与其他抗惊厥药物联合应用是上述畸形发生的明显危险因素。现有的流行病学数据未显示出在子宫内曝露于丙戊酸盐下可使儿童整体智商下降。但是,在这些儿童中曾观察到口头表达能力地轻微下降和/或需要进行与演讲相关的辅助治疗的情况有所增加。进一步结果显示,在子宫内曝露于丙戊酸钠下的儿童中有零散的孤独症及相关紊乱症状的病例报告。仍需进行进一步的临床研究以对这些结果进行确认。计划妊娠:一位妇女计划怀孕时,应采取完整的步骤来考虑是否可使用其它治疗措施。如果认为使用丙戊酸钠不可避免(或没有其它选择),那么建议每日服用剂量为最低有效剂量,同时尽可能使用缓释剂型。在可能性较小时,可考虑分次服用,以避免丙戊酸的血药浓度达到峰值水平。到目前为止没有证据支持妇女在妊娠期间服用丙戊酸钠时补充叶酸的有效性。但是,考虑到在其它情况下的有益作用,可考虑在受孕前1个月及受孕后2个月补充叶酸,剂量为5mg/日。且不管患者服用叶酸与否均需接受相同的畸形情况检查。妊娠期间:如果除了使用丙戊酸钠连续治疗外没有别的选择(没有其它的替代方法),建议服用最小有效剂量。如有可能,应避免剂量高于1000mg/日。出生前:应用丙戊酸钠治疗的患者可能会出现凝血异常。如果在孕妇中应用丙戊酸钠,在出生前应对母亲进行凝血检测,包括血小板计数、纤维蛋白原水平和凝血时间(aPTT)等。新生儿:本品可能会引起与微生素K缺乏无关的新生儿出血综合征。对母亲的常规血液学检测并不能完全反应新生儿出现血液学异常的可能。必须对新生儿进行血小板计数、纤维蛋白原水平和aPTT的测试。另外,有报道新生儿出生后第1周内出现低血糖反应。哺乳乳汁中的丙戊酸浓度很低,只有母体血清浓度的1-10%。虽然到目前为止,在新生儿期间监测的母乳喂养的孩子未报道发生临床异常现象,因而哺乳并非是服用丙戊酸钠的禁忌症。应根据各种因素进行权衡。
儿童用药 儿童使用丙戊酸钠时推荐单药治疗,但在这种患者开始治疗前应权衡本药的可能益处与其肝脏损害或胰腺炎的风险(见【注意事项】中内容)。由于存在肝脏毒性风险和出血风险,儿童服用本品时应避免合用乙酰水杨酸。有病因不明的肝脏及消化道功能紊乱(如厌食、呕吐、细胞溶解现象)、消沉或昏迷表现、智力迟钝的儿童,或家族中有新生儿或婴儿死亡的情况的儿童,在接受任何丙戊酸盐治疗前必须进行代谢性指标的检验,尤其是空腹和餐后血氨水平的检验。对于18岁以下儿童和青年,本药用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。
老人用药 与年轻的成年患者相比,老年患者(年龄大于68岁)清除丙戊酸钠的能力出现下降,而且发生率可能出现增加,所以在这些患者中,起始给药剂量应该下降。同时,给药剂量的增加速度应该更加缓慢,并且需要规律地对液体和营养物质的摄取、脱水、嗜睡以及其它不良事件进行监测。当患者食物和液体的摄取量出现下降,或者患者出现过度的嗜睡,那么应该考虑下调丙戊酸钠的给药剂量或者停止丙戊酸钠治疗。应该基于耐受性和临床反应来确定最后的治疗剂量。参见本说明书中其它项下的相关内容,或遵医嘱。
药物相互作用 中内容)2.躁狂症、口服给药。在没有接受其它精神药物的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。合并其它精神药物的病人,则根据药物作用的特点和个体的临床反应而调整剂量。剂量抗躁狂应从小剂量开始。推荐的起始给药剂量为500mg/日,分2次服用,早晚各1次。应该尽可能快地增加给药剂量。第3天达1000mg/日,第1周末达到1500mg/日。此后,可根据病情和本药的血药浓度调整剂量,维持的剂量范围在mg/日之间。最大剂量不超过3000mg/日,治疗血药浓度在50-125ug/mL范围内。对于18岁以下儿童和青年,本品用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。老年患者酌情减量。
药理毒理 本品对人的各型癫痫如各型小发作、肌阵挛性癫痫、局限性发作、大发作和混合型癫痫均有效。
药代动力学 口服Tmax为1~4h,主要由肝脏代谢,从肾脏排泄,T1/2为6~10h。
贮藏 密闭保存。
有效期 24个月
执行标准 WS1-(X-437)-2003Z
批准文号 国药准字H
生产企业 赛诺菲 (杭州)制药有限公司(国产)}

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