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丙戊酸钠缓释片是什么病的首选药呢
温馨提示: 丙戊酸钠缓释片为原发性大发作和失神小发作的首选药,对部分性发作(简单部分性和复杂部分性及部分性发作继发大发作)疗效不佳。本文为大家详细介绍。
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英文名称:Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets
桃园市介寿路22号
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批准文号:HC
批准日期:
到期时间:
剂型:片剂
规格:0.5克(以丙戊酸钠计)
储存:密封遮光,干燥处存。
有效期:36个月。
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安全警示:抗癫痫药物对儿童发育影响的研究,提示产前暴露于抗癫痫药物与6个月龄时的精细动作受损有关,尤...
部分性发作
成&&分本品为复方制剂,其组份为:每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。
用于治疗全身性及部分发作性,以及特殊类型的综合症。1.全身性适用于:失神发作、发作、强直发作、及混合型发作。2.部分性适用...
用法用量1.抗癫痫:
1)成人:按体重一日20-30mg/kg。
2)儿童:按体重一日30mg/kg。
2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,...
禁忌症:1.急性肝炎患者;
2.慢性肝炎患者;
3.有严重肝炎的病...
特殊人群用药:
对于18岁以下儿童和青年,德巴金用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。
孕妇用药对胎儿的影响级别:
D级:临床研究显示对胎儿有致畸作用
老年患者酌情减量。
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疗效如何,是否有副作用,你满意吗?
来自山西大同&&&&男&&22岁提问时间:
病情描述:吃丙戊酸钠缓释片不能吃什么
医生的回答回答时间:
你好,该药与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。建议和这些药不要一起吃。
来自湖北&&&&&&20岁提问时间:
病情描述:吃碳酸锂片一片两餐和丙戊酸钠缓释片一片两餐和舒思两片两餐期间怀孕小孩能要吗,我是第一次怀孕,怕打掉以后没有孩子检查及治疗情况:心里障碍病
医生的回答回答时间:
你好,是有影响的,如果特别想要孩子,需要去精神心里科,在医生的指导下减量,孕期做好畸形筛查
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用药疑惑:
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丙戊酸钠缓释片(德巴金)
癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:
用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。
部分性癫痫适用于:简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。
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丙戊酸钠缓释片(德巴金)
本品为复方制剂,其组份为:每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸(相当于500mg丙戊酸钠)。
癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:
用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。
部分性癫痫适用于:简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。
500mg*30s(德巴金)
1.抗癫痫:
1)成人:按体重一日20-30mg/kg。
2)儿童:按体重一日30mg/kg。
2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。一周至1500mg/日。维持剂量在1000mg-2000mg/日。详见包装内部说明书。
赛诺菲(杭州)制药有限公司
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【药品名称】
通用名称:丙戊酸钠缓释片
商品名称:丙戊酸钠缓释片(德巴金)
拼音全码:BingWuSuanNaHuanShiPian(DeBaJin)
【主要成份】
本品为复方制剂,其组份为:每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸(相当于500mg丙戊酸钠)。
本品为白色椭圆形薄膜衣,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】
癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:
用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。
部分性癫痫适用于:简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。
【规格型号】
500mg*30s(德巴金)
【用法用量】
1.抗癫痫:
1)成人:按体重一日20-30mg/kg。
2)儿童:按体重一日30mg/kg。
2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。一周至1500mg/日。维持剂量在1000mg-2000mg/日。详见包装内部说明书。
【不良反应】
1.胃肠系统异常:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。
2.血液和淋巴系统异常:血小板减少症发生。
3.一般异常:体重增加。详见包装内部说明书
急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的肝卟啉患者;患有尿素循环障碍疾病的患者。详见包装内部说明书。
【注意事项】
特别提示:
在罕见的情况下,一个抗癫痫药物治疗的采用可能会导致发作次数的增加, 或出现的发作类型,且与某些类型癫痫中观察到的现象不同。在使用丙戊酸盐致时,发生上述现象的原因主要与合并抗癫痫药物治疗或药代动力学的相互影响 (见【药物相互作用】)、毒性反应(肝脏疾病或脑病)(见【注意事项】和【不良反应】中内容)或药物过量有关。
由于服用本品后,药物在体内被转化为丙戊酸,因此在服用本品的同时不应联合服用其他含有可转化为相同化合物的活性成分的药品,以防止体内丙戊酸过量(如双丙戊酸盐、丙戊酰胺)等。
1、肝脏毒性:
发生的条件:
有非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。
癫痫治疗的经验表明:风险最大的患者是婴儿,特别是在使用多种抗惊厥药物联合治疗时,3岁以下及那些有严重发作的儿童,尤其是患有脑损伤,精神发育迟缓和/或先天性代谢性疾病或变性疾病。3岁以后以上情况发生明显减少,并随年龄逐渐降低。
大多数病例中,这种肝脏损伤发生在治疗的前6个月,通常在第二至第12周之间及多药联合进行抗癫痫治疗期间。
提示症状:
临床症状对早期诊断是至关重要的。尤其在下列有风险的患者中出现黄疸的情况时应考虑:
非特异性症状:通常突然发作,例如无力、厌食、虚弱感和嗜睡,有时与反复呕吐和腹痛有关。
癫痫患者症状复发。
应告知患者(或孩子的家人),一旦出现以上情况,应立即报告医生。应马上进行临床体检和肝功能的生物学测定。
在治疗开始前及治疗开始后的前6个月内应定期对测定肝脏功能进行监测。
在常规检查中,反映蛋白合成、特别是凝血酶原时间的检验关系最密切。如果确定存在异常低下的凝血酶原时间、特别是合并有其它生物学异常(纤维蛋白原和凝血因子水平显著降低;胆红素浓度增加及转氨酶升高时,需要停止丙戊酸钠治疗。)作为预防,如果合并使用水杨酸衍生物,由于本品与后者具有相同的代谢途径,也应停止本品治疗。
当本品应用于既往有肝脏疾病病史的患者时,应该多加注意。对于应用多种抗惊厥药物的患者、儿童患者、患有先天性代谢疾病的患者、那些伴有智力发育迟缓的严重惊厥疾病的患者、以及那些患有器质性脑疾病的患者而言,这种危险性尤为突出。
2、胰腺炎:
曾报道过有极少数的病人出现严重的、甚至致命的胰腺炎。该反应与患者的年龄和治疗周期有关,儿童出现反应可能存在一定的风险。
在幼童或严重癫痫发作、大脑损伤或服用多种抗癫痫药物治疗的患者中通常 可观察到导致不良反应的胰腺炎。如果胰腺炎伴发肝功能不全,则增加了致死危险。
应该警告患者及其监护人,腹痛、恶心、呕吐和/或食欲减退可能是胰腺炎的症状。这需要立刻进行医学评估。如果已经诊断为胰腺炎,正常情况下应该停止应用本品。根据临床指征,对于潜在的疾病状态,应该进行其它的治疗。
3、致畸性:
根据已经发表的和未发表的报告,丙戊酸可能对在怀孕期间应用该药物的妇女的后代产生致畸效应。丙戊酸钠可能会产生诸如神经管缺陷之类的致畸效应(比如:脊柱裂)。因此,只有治疗的受益性大于对胎儿伤害的危险性时,才能在育龄妇女中应用。(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】中内容)
4、尿素循环障碍疾病(UCD):
存在尿素循环酶缺陷的患者不推荐使用本品。尿素循环障碍疾病是一组不常见的遗传异常疾病,特别见于鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺陷的情况下。在这些患者中曾有高氨血症导致的昏迷的散发病例的报道。
在下列患者中,在开始应用本品之前,应该考虑对UCD进行评估,这些患者是:1)具有不明原因的脑病或者昏迷病史的患者、具有与蛋白质负荷相关的脑病病史的患者、具有与怀孕相关性脑病或产后脑病病史的患者、具有血浆氨或谷氨酸盐水平增高病史的患者;2)那些具有周期性呕吐、偶尔发生的极度兴奋性、运动性共济失调、低尿素氮或蛋白质回避的患者;3)具有UCD家族史的患者或者具有不明原因的婴儿死亡(特别是男孩)家族史的患者;4)那些具有其它UCD体征和症状的患者。在接受本品治疗时出现不明原因的髙血氨性脑病的患者应该立即接受治疗(包括停止丙戊酸钠治疗),并且对潜在的尿素循环 障碍疾病进行评估。
5、在因任何适应症而服用抗癫痫药物的患者,抗癫痫药物均可增加患者自杀的想法和行为。患者因任何适应症而使用任何抗癫痫药物,都应该监测抑郁 的发生或者加重,自杀意念或行为,和/或情绪或行为的异常变化。
6、在老年患者中的嗜睡:
在老年患者中,给药剂量应该更加缓慢地增加,并且规律性地对液体和营养物质的摄取、脱水、嗜睡以及其它不良事件进行监测。(参见【用量和用法】)。详见包装内部说明书。
7、血小板减少症:
在双丙戊酸治疗中已经报道可发生血小板减少症、由于该药物对血小板聚合的第2阶段的抑制、以及使凝血参数的异常(比如:低纤维蛋白原),所以推荐在开始治疗之前和在周期性的间期内,对血小板计数和凝血功能进行检测。
8、在孕妇中的应用:
根据已经发表的和未发表的报告,丙戊酸可能对在怀孕期间应用该药物的妇女的后代产生致畸效应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
儿童使用丙戊酸钠时推荐单药治疗,但在这种患者开始治疗前应权衡丙戊酸钠的可能益处与其肝脏损害或胰腺炎的风险(见【注意事项】中内容)。
由于存在肝脏毒性风险和出血风险,儿童服用本品时应避免合用乙酰水杨酸。
有病因不明的肝脏及消化道功能紊乱(如厌食、呕吐、细胞溶解现象)、消沉或昏迷表现、智力迟钝的儿童,或家族中有新生儿或婴儿死亡的情况的儿童,在接受任何丙戊酸盐治疗前必须进行代谢性指标的检验,尤其是空腹和餐后血氨水平的检验。
对于18岁以下儿童和青年,丙戊酸钠用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。
【老年患者用药】
与年轻的成年患者相比,老年患者(年龄大于68岁)清除丙戊酸钠的能力出现下降,而且发生率可能出现增加,所以在这些患者中,起始给药剂量应该下降。同时,给药剂量的增加速度应该更加缓慢,并且需要规律地对液体和营养物质的摄取、脱水、嗜睡以及其它不良事件进行监测。当患者食物和液体的摄取量出现下降,或者患者出现过度的嗜睡,那么应该考虑下调丙戊酸钠的给药剂量或者停止丙戊酸钠治疗。应该基于耐受性和临床反应来确定最后的治疗剂量。
参见本说明书中其它项下的相关内容,或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
根据己获得的数据,不推荐在妊娠期间服用丙戊酸钠。
妊娠妇女通过服用药物方式服用丙戊酸钠所诱发畸形的危险程度较正常人群高3?4倍,为3%。最常见的畸形为神经导管闭合缺陷(约为2%?3%)、颅面部缺陷、肢体畸形,心血管畸形及多重畸形包括人体不同系统等。
剂量大于1000mg/日及与其他抗惊厥药物联合应用是上述畸形发生的明显危险因素。
现有的流行病学数据未显示出在子宫内曝露于丙戊酸盐下可使儿童整体智商下降。但是,在这些儿童中曾观察到口头表达能力的轻微下降和/或需要进行与演讲相关的辅助治疗的情况有所增加。进一步结果显示,在宫内曝露于丙戊酸钠下的儿童中有零散的孤独症及相关紊乱症状的病例报告。仍需进行进一步的临床研宄以对这些结果进行确认。
计划妊娠:
妇女计划怀孕时,应采取完整的步骤来考虑是否可使用其它治疗措施。
如果认为使用丙戊酸钠不可避免(或没有其它选择〕,那么建议每日服用剂量为最低有效剂量,同时尽可能使用缓释剂型。在缓释剂型不可及时,可考虑分次服用普通剂型,以避免丙戊酸的血药浓度达到峰值水平。
到目前为止没有证据支持妇女在妊娠期间服用丙戊酸钠时补充叶酸的有效性。但是,考虑到在其它情况下的有益作用,可考虑在受孕前一个月及受孕后两个月补充叶酸,剂量为5mg/日。且不管患者服用叶酸与否均需接受相同的畸形情况检查。
妊娠期间:
如果除了使用丙戊酸钠连续治疗外没有别的选择(没有其它的替代方法),建议服用最小有效剂量。如有可能,应避免剂量高于1000mg/日。
应用丙戊酸钠治疗的患者可能会出现凝血异常。如果在孕妇中应用丙戊酸钠,在出生前应对母亲进行凝血检测,包括血小板计数、纤维蛋白原水平和凝血时间(aPTT)等。
本品可能会引起与维生素K缺乏无关的新生儿出血综合征。
对母亲的常规血液学检测并不能完全反映新生儿出现血液学异常的可能。必须对新生儿进行血小板计数、纤维蛋白原水平和aPTT的测试。
另外,有报道新生儿出生后第一周内出现低血糖反应。
乳汁中的丙戊酸浓度很低,只有母体血清浓度的1%到10%。虽然到目前为止,在新生儿期间监测的母乳喂养的孩子未报道发生临床异常现象,因而哺乳并非是服用丙戊酸钠的禁忌症。应根据各种因素进行权衡。
【药物相互作用】
在服用本品的同时服用诱导发作的药物、或减低发作阈值的药物时应仔细考量,根据潜在风险的严重程度可确定不使用或禁用。这类药品主要包括大多数抗抑郁药(丙咪嗪、SSRI)、安定药(酚噻嗪和苯丁酮类药物〉、美尔奎宁(见后面章节〉、丁环螺酮、曲马多等。
【药物过量】
当急性超大剂量服药时,通常出现的症状包括伴有肌张力低下的昏迷、反射低下、瞳孔缩小、呼吸功能障碍、代谢性酸中毒。临床症状可以多变,有报道说血药浓度过高时会出现癫痫发作。与脑水肿有关的颅内高压病例也曾报道过。
对过量服药的处理应根据症状:洗胃治疔,保持尿液分泌、心肺监测。在非常严重的情况下,如必要可采用血液透析进行处治。有报道纳洛酮可以逆转丙戊酸钠用药过量导致的中枢神经系统抑制效应。由于在理论上纳洛酮也对双丙戊酸钠的抗癫痫效应有所逆转,所以在癫痫患者中应用纳洛酮时应该多加注意。通常情况下预后较好。但有零散的死亡病例报道。
【药理毒理】
丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。动物研宄结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。
实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用。第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式,可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关,或者与神经递质的改变或直接的膜作用有关。目前被广泛接受的假设是服用丙戊酸盐后可导致体内γ-氨基丁酸(GABA)水平上升。
丙戊酸盐可降低睡眠中间时段的周期,同时增加慢波睡眠时段。
【药代动力学】
本品口服,其生物利用度接近100%。分布的范围主要限于血液,并迅速交换到细胞外液,脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近。本品能通过胎盘。哺乳期妇女用药时,在乳汁中本品分泌的浓度很低(血清总浓度在1%-10%)。口服后,本品可迅速(3-4天)达到稳态血浆浓度;静脉注射后,几分钟内可达到稳态血浓度,然后可继续静脉滴注维持。本品与血浆蛋白高度结合,与蛋白结合的量呈剂量依赖性,且有饱和现象。丙戊酸分子可以滤出,但仅限游离型(大约10%)。与其它抗癫痫药不同,本品不会增加其降解,也不降解其它药物,如黄体酮,这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏所致。半衰期约8-20小时,在儿童通常较短。本品通过葡萄糖醛酸化和-氧化代谢,并主要经尿液排泄。详见包装内部说明书。
密封遮光,干燥处存。
【有 效 期】
【执行标准】
WS3-B-(Z)
【批准文号】
【生产企业】
赛诺菲(杭州)制药有限公司
健客成立于2006年,是目前国内医药电商的领军企业,全国最大规模的网上药店之一。2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》,为广东首家(B2C)互联网药品合法经营企业。2016年初获得A轮1亿美元融资,被艾瑞咨询列为医药电商行业估值排名第一的独角兽企业。
健客致力于成为中国最值得信赖的网上药店,为人们提供更便捷、安全、低价的在线购药服务是健客的使命。目前,健客已与国内5000多家大型药品生产厂商建立了战略合作关系,主要经营药品、保健品、减肥护肤品、母婴用品、成人安全用品等数万种产品。药厂直供确保药品100%正品,严格管理的采购渠道,药品均可在药监局网站查验。减少中间环节、店面租金的直接采购,让用户在健客购药至少省30%。在国内药品行业率先实行了”货到付款”,偏远地区也能实现”网上购药、货到付款”。
打造最值得信赖的智慧健康服务平台是健客的长远发展目标。健客目前拥有数千名签约的执业医师和执业药师团队,囊括数十名国内著名医学界专家学者,为用户提供免费的一对一健康咨询及用药指导服务。在保障隐私安全的前提下,通过构建用户健康档案和患者数据库,打造在线问诊、购药、健康管理、移动医疗的大健康产业闭环。
通过互联网服务让每个人更健康是健客的美好愿景。健客以服务社会、回馈社会为己任,与国内数家医学教学及科研机构合作,建立了大学生就业实践基地,积极参与各类社会慈善活动。自2009年至今,健客先后获得“中国最大的网上药店”、“中国网上药店十强”、“中国药店价值榜五十强”、“最具品牌力网上药店”、“最受欢迎网上药店之一”、“中国医药电商模式创新奖”、“十大网上药店金购物车”、“最具影响力的医药电商品牌”、“最具投资价值的医药电商企业”等荣誉。
公司目前除广州外,在东莞、武汉等城市均设有分公司。此外,在广州、东莞等地拥有多家线下实体药店。目前,健客正处于高速发展之中,销售额每年以200%的速度增长,这支年轻化、专业化的运作团队正在不断壮大,并朝着打造最值得信赖的智慧健康服务平台的目标迈进。
健客在包装发货时,包装箱外表只有送货地址和必要信息,不会出现所购买商品的名称,而具体的商品购物清单在包装箱中,我们绝对保障客户的隐私,请放心购物。
健客是广东省第一家获批准的(B2C)互联网药品合法经营企业,购买商品后都能开具正规发票,报销无忧。
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赛诺菲(杭州)制药有限公司生产的丙戊酸钠缓释片(德巴金)不良反应之一胃肠系统异常:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。
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丙戊酸钠缓释片(德巴金)为复方制剂,其组份为:每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸(相当于500mg丙戊酸钠)。丙戊酸钠缓释片(德巴金)禁忌:急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用
德巴金不良反应:1.胃肠系统异常:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。 2.血液和淋巴系统异常:血小板减少症发生。3.一般异常:体重增加。 丙戊酸钠缓释片(德巴金)口服。1.抗癫痫:1)成人:按体重一日20-30mg/kg。2)儿童:按体重一日30mg/kg。2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。一周至1500mg/日。维
丙戊酸钠缓释片(德巴金)口服。2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。一周至1500mg/日。维持剂量在1000mg-2000mg/日。详见包装内部说明书。 丙戊酸钠缓释片(德巴金)为白色椭圆形薄膜衣,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。丙戊酸钠缓释片(德巴金)不良反应:1.胃肠系统异常:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。
德巴金癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。
丙戊酸钠缓释片(德巴金)为复方制剂,其组份为:每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸(相当于500mg丙戊酸钠)。丙戊酸钠缓释片(德巴金)有什么作用?
丙戊酸钠缓释片(德巴金)适应症/功能主治
丙戊酸钠缓释片(德巴金)禁忌:急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的肝卟啉患者;患有尿素循环障碍疾病的患者。详见包装内部说明书。 丙戊酸钠缓释片(德巴金)不良反应:1.胃肠系统异常:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。2.血液和淋巴系统异常:血小板减少症发生。3.一般异常:体重增加。详见包装内部说明书。丙戊酸钠缓
哺乳:乳汁中的丙戊酸浓度很低,只有母体血清浓度的1%到10%。虽然到目前为止,在新生儿期间监测的母乳喂养的孩子未报道发生临床异常现象,因而哺乳并非是服用丙戊酸钠的禁忌症。应根据各种因素进行权衡 丙戊酸钠缓释片(德巴金)口服。1.抗癫痫:1)成人:按体重一日20-30mg/kg。2)儿童:按体重一日30mg/kg。2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。一周至1500mg/日。
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