德巴金丙戊酸钠缓释片
化学药品处方药医保乙类
批准文号：国药准字H
生产企业：赛诺菲 (杭州)制药有限公司
功能主治：1.癫痫、既可作为单药治疗，也可作为添加治疗
(1)用于治疗全面性癫痫、包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失...
用法用量：1.癫痫本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药
相关疾病：
,内源性高胰岛素血症
,胰岛β细胞瘤
,全面性发作
,全面性发作癫痫
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药品说明书
通用名称：丙戊酸钠缓释片
商品名称：丙戊酸钠缓释片
汉语拼音：BingWuSuanNaHuanShiPian
主要成份 主要组成成分、本品为复方制剂，其组份为、每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸（相当于0.5g丙戊酸钠）。
性状 薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。
适应症 1.癫痫、既可作为单药治疗，也可作为添加治疗
(1)用于治疗全面性癫痫、包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征(West，Lennox-Gastaut综合征)等。
(2)用于治疗部分性癫痫、局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。
2.躁狂症、用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
主治疾病 胰岛素瘤,内源性高胰岛素血症,胰岛β细胞瘤,胰岛瘤,全面性发作,全面性发作癫痫,全身发作,癫痫发作与癫痫综合征,癫痫发作与癫痫综合症,全面性癫痫,部分性癫痫、局部癫痫,躁狂症
规格型号 0.5g*30片
用法用量 1.癫痫本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。(存在误入气管的危险)。使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突然停用抗癫痫药物，这是因为如果突然停药，出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。剂量、起始剂量通常为每日10-15mg/kg，随后递增至疗效满意为止(见初始治疗)。一般剂量为每日20-30mg/kg。但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。(1)儿童服用本品时，常规剂量为每日30mg/kg。(2)成人服用本品时，常规剂量为每日20-30mg/kg。老年患者服用本品时，给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚，给药剂量主要依据临床疗效来确定。当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40-100mg/L(300-700umol/L)。服药方法、口服。每日剂量应分1-2次服用。在癫痫已得到良好控制的情况下，可考虑每日服药一次。本品应整片吞服，可以对半掰开服用，但不能研碎或咀嚼。初始治疗、新诊断癫痫或没有使用过其它抗癫痫药的病人，每2-3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。对于服用本药其他速效制剂的且病情已得到良好控制的患者，使用本品替代时推荐每日剂量仍维持现状。在以前已接受其它抗癫痫药物的病人，用本品缓释片要逐渐进行，在2周内达到最佳剂量，其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物，应逐渐加入。(见【药物相互作用】中内容)2.躁狂症、口服给药。在没有接受其它精神药物的病人，每2-3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。合并其它精神药物的病人，则根据药物作用的特点和个体的临床反应而调整剂量。剂量抗躁狂应从小剂量开始。推荐的起始给药剂量为500mg/日，分2次服用，早晚各1次。应该尽可能快地增加给药剂量。第3天达1000mg/日，第1周末达到1500mg/日。此后，可根据病情和本药的血药浓度调整剂量，维持的剂量范围在mg/日之间。最大剂量不超过3000mg/日，治疗血药浓度在50-125ug/mL范围内。对于18岁以下儿童和青年，本品用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。老年患者酌情减量。
不良反应 罕有肝功能损害（见注意事项）致畸胎危险（见妊娠）神经病学障碍：在本品治疗期间，少数患者出现昏睡或木僵，并导致一过性昏迷（脑病），治疗过程中，可单独出现或和癫痫发作同时出现。当剂量减少或停用时，这些症状会减少，这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。消化道紊乱（恶心、胃痛）多出现在治疗开始时，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导：脱发，轻度姿势性震颤和嗜睡。已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴有临床体征，此多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用）（见妊娠）。血液系统：多为血小板减少，罕有贫血、白细胞减少或全血细胞减少。偶有胰腺炎的报导，有时导致死亡。有脉管炎的报导无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现，但不需要停止治疗体重增加，闭经及月经紊乱也有报导。偶有报导可逆或不可逆的听力丧失，但其因果关系尚末明确。丙戊酸可引起皮肤反应，如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解，Steven-J0hns0综合征，多形性细斑也有报导。有单独报导，伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanc0ni氏综合征，但其作用机理未明。
禁忌 急性肝炎慢性肝炎个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎对丙戊酸钠过敏者卟啉症。
注意事项 肝功能异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人，特别是接受多种癫痫药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人（或患儿家属），当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。观察：在治疗前应进行肝功能检查，在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中，反映蛋白合成的试验，特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率，特别是伴有其它生化异常（纤维蛋白原和凝血因子明显降低，胆红素增加和转氨酶升高）需要停止本品治疗。作为预防措施，如病人同时服用水杨酸盐也应停用，因为这些药物的代谢途径是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规，血细胞计数，包括血小板计数，出血时间和凝血时间（见不良反应）。在肾功能不全的病人，由于游离血清丙戊酸水平增高，因而需要减少本品的剂量。偶有报导应用德巴金时常出现免疫功能异常，在系统性红班狼疮的病人使用时，需要权衡本品的利弊。偶有胰腺炎报导。因此当服用本品病人患急性腹疼时，应查血清淀粉酶。
药物相互作用 中内容)2.躁狂症、口服给药。在没有接受其它精神药物的病人，每2-3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。合并其它精神药物的病人，则根据药物作用的特点和个体的临床反应而调整剂量。剂量抗躁狂应从小剂量开始。推荐的起始给药剂量为500mg/日，分2次服用，早晚各1次。应该尽可能快地增加给药剂量。第3天达1000mg/日，第1周末达到1500mg/日。此后，可根据病情和本药的血药浓度调整剂量，维持的剂量范围在mg/日之间。最大剂量不超过3000mg/日，治疗血药浓度在50-125ug/mL范围内。对于18岁以下儿童和青年，本品用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。老年患者酌情减量。
贮藏 密闭保存。
有效期 24个月
执行标准 WS1-(X-437)-2003Z
批准文号 国药准字H
生产企业 赛诺菲 (杭州)制药有限公司
热门药品咨询病友点评专家点评
问10-20 18:53:49
答病情分析：丙戊酸钠为一种不含氮的广谱抗癫痫药。指导意见：常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛，这些影响是无法避免的。[详情]
问07-19 19:41:37
答你好：受孕是一个复杂的生理过程，必须具备以下条件：1.卵巢排出正常的卵子2.精液正常并含有正常的精子3.卵子和精子能够在输卵管内相遇并结合成为受精卵4.受精卵顺利地被输送进入子宫腔5.子宫内膜已充分准备适合于受精卵着床。这些环节中有任何一个不正常，便能阻碍受孕。阻碍受孕的原因可能在女方，也可能属男方或在男女双方。建议您到专科医院检查，根据检查的结果，在医生的指导下对症的治疗后试孕，祝你健康！[详情]
问01-31 14:44:23
答药物只能控制癫痫病，不能治愈癫痫病，西药治疗癫痫时，往往需要坚持服用数年的时间，而本身药物就要较大的副作用，服用时间长，副作用累积，很容易会给患者身体健康造成影响。很多患者在服药治疗癫痫时担心会吃药吃傻，也是因为药物副作用。[详情]
hehongzhi1980
综合评分：
丙戊酸钠缓释片对于癫痫治疗效果很好。注意本品是一缓释制剂。注意最好是有医师或是药师指导用药治疗。孕妇禁用。| 药品导购 |
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丙戊酸钠缓释片安全用药说明
来源： 百济药房药讯
作者：百济动态
发布时间： 13:27:00
　　丙戊酸钠缓释片作为一种抗的药物，具有明显的抑制癫痫发作的治疗作用，使用药物需要注意看说明书，注意安全用药，使药物能发挥好的疗效，那么丙戊酸钠缓释片安全用药说明是什么？
　　丙戊酸钠缓释片安全用药说明是：用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用。停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。用药前和用药期间应作血常规包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1~2月复查一次，半年后复查间隔酌情延长。
　　丙戊酸钠缓释片主要作用于中枢神经系统，对动物的药理研究发现丙戊酸钠缓释片对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用，对人的各种类型癫痫发作有抑制作用，作用机理可能与增加&-氨基丁酸的浓度有关。
　　丙戊酸钠缓释片口服用药; 剂量最初每日剂量通常为10-15 mg/Kg,然后剂量高速到最佳剂量,一般剂量为20-30 mg/Kg,但是,当用此剂量范围不能控制发作时,可进一步增加剂量至足够,如果病人每日用量超过50 mg/Kg应对病人仔细监测。儿童,通常剂量为每日30 mg/Kg。成人,通常剂量为每日20-30mg/Kg。老年人,虽然丙戊酸钠缓释片的药代动力学有的改变,临床意义不大,但要根据发作控制来确定用量。
　　（原：）有售丙戊酸钠缓释片。康德乐大药房自2002年3月创立以来，一直以来我们都信守着给顾客提供质量合格、价格合理药品的承诺。在康德乐大药房购买丙戊酸钠缓释片，您无需考虑是否是正品的问题，咨询热线：400-101-6868！
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热门药品 神经科药品&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|丙戊酸钠缓释片（Sodium Valproate Sustained-release Tablets），商品名典泰。主要用于单纯或复杂发作、发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
本药品被归类到等药品分类。
1 常见不良反应表现为、、、、、可引起。
2 较少见短暂的、、、、、、、轻微震颤、异常兴奋、不安和。
3 长期服用偶见及急性。
4 可使引起、和，应定期检查血相。
5 对有损害，引起和升高，服用2个月要检查肝功能。
7 偶有和可逆性听力损坏。
1、，，个人或家族有严重史，特别是药物所致肝炎。
1 用药期间避免饮酒，饮酒可加重作用。
2 停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。
3 系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。
4 用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括）计数、功能检查。
5 对诊断的干扰，尿酮试验可出现，功能试验可能受影响；
6 可使、、轻度升高并提示无症状性。可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。
7、对诊断的干扰：尿酮试验可以由于酮性产物随尿排出，出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。
8、用药前和用药期间应作包括，肝、检查，在最初半年内最好每1~2月复查一次，半年后复查间隔酌情延长。
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。
成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8~2.4g。
小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20~30mg/kg，分2~3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5~10mg/kg，至有效或不能耐受为止。
1 饮酒可加重作用。
2 全麻药或中枢神经抑制药与合用，前者的临床效应可更明显。
3 与法林或等，以及栓药合用，的危险性增加。
4 与或合用，可由于减少凝聚而延长。
5 与类合用，后者的减慢，上升，因而增加镇静作用而导致。
6 与合用，也可引起血药浓度升高，导致，必要时需减少扑米酮的用量。
7 与合用防止发作时，曾有报道少数病例反而诱发失神状态。
8 与合用时，因与结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变，由于苯妥英浓度变化较大，需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。
9 与合用，由于肝酶的诱导而致加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。
10 与对有毒性的药物合用时，有潜在肝脏中毒的危险。有史者长期应用须经常检查。
11 与、（loxapine）、(maprotiline)、抑制药、类、噻吨类和三环类合用，可以增加的抑制，降低阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。
本品的主要成分为，其名为：2-，分子式：C8H15NaO2分子量：166.20。每片含333毫克（含量相当于500毫克丙戊酸钠）。
动物实验证明类有抗作用和抗躁狂作用，其机理一般认为丙戊酸类药物使全脑或末稍GABA都升高，丙戊酸类药物及其丙戊酸，既抑制GABA降解，又增加GABA合成。
存放瓶内并置于室温（25℃以下）。
生产企业：
批准字号：国药准字H
包装规格：0.2g
出自A+医学百科 “丙戊酸钠缓释片”条目
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