有药品临床实验管理规范数据管理的前辈吗

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为兴趣而生,贴吧更懂你。或五家三甲医院涉临床试验造假被立案调查|临床试验数据造假_新浪新闻
  新京报快讯(记者李丹丹)近日国家食品药品监督管理总局发布公告称,8家企业11个药品注册申请的临床试验数据不真实、不完整,决定对其注册申请不予批准,涉及的5家临床试验机构被立案调查。
  据悉,国家食药总局核查中心选取部分生物等效性试验数据真实性存疑的品种进行了第一批现场检查。河北元森制药有限公司申报的阿奇霉素胶囊、浙江昂利康制药有限公司申报的硫酸氢氯吡格雷片等8家企业11个品种的注册申请资料,存在擅自修改数据、隐瞒弃用数据及违背临床试验方案等涉嫌弄虚作假问题。
  此次核查出现问题的药物临床试验涉及5家三甲公立医院。公告称,广州市精神病医院、辽宁中医药大学附属第二医院已由国家食药总局直接立案调查。华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌埠医学院附属医院、山东大学齐鲁医院分别由其所在地省级食药监管局立案调查。
  目前,我国共有500家左右的药物临床试验机构,其中的绝大多数是分布在全国各地的大型医院,而机构资质的认证则由国家食药总局负责。今年7月,国家食药总局曾表示,核查中发现药物临床试验机构存在弄虚作假的,将被吊销临床试验机构资质。
  近日,国家食药监总局重申严惩临床数据造假行为:对参与临床试验数据弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织及其直接责任人,将其列入黑名单,并向社会公布相关组织机构代码、人员身份证号码等信息;涉嫌犯罪的,移交公安机关调查处理。
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虽为二元领导,但“二元”的权力并不均等。高校中的大量“人事”故事,都和这种二元格局有关系。“党委领导,校长负责”容易造成两个问题,一则领导者不负责,二则以党干政。
科学是求真的学问,自有其力量,不应惧怕批评、质疑甚至谩骂,就像历史不曾惧怕宗教、政治和传统的霸权一样。科学共同体对待公众对科学的批评,不能走当年宗教裁判、剥夺科学自由发声的老路。科学共同体面对公众批评的容忍度,不妨更大一点。
美国人一面高喊“反恐战争”,另一面却使“圣战主义”愈演愈烈,两者只是一枚硬币的两面而已。理解这一点,就不会为表面上的矛盾感到困惑。
国人办喜事历来好面子,这是无可厚非的,但是我们在面对如此恶俗的做法时,应该要三思而后行,物极必反,与喜事欢庆的意义实在大相径庭。去粗取精,去伪存真,糟粕的要抛弃,优秀的要传承。临床试验伦理审查_百度文库
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中国临床试验注册中心进行预注册时“共享原始数据的方式”和“数据保存和管理”是要怎么填。
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第一次进行试验注册。请各位前辈指教一下。
不知道邀请谁?试试他们
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我已经知道了,是Revman,看首页里别人已经注册过的
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我也是要填这个
就差这一项了
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中国临床试验注册中心关于推进临床试验数据共享的公告
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月下古人 我已经知道了,是Revman,看首页里别人已经注册过的首页里别人注册过的没有么,我现在也有同样疑惑?能给点帮助吗?
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