原标题：FDA批准首个治疗迟发性运動障碍的药物

2017年4月美国食品和药物管理局（FDA）批准ingrezza（valbenazine戊苯那嗪）胶囊治疗成人迟发性运动障碍（TD）——与抗精神病药物长期使用相关的嚴重副作用。Ingrezza是一种新型高选择性囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂是第一个也是唯一获得FDA批准的治疗TD的药物。

Ingrezza的批准部分基于3月21日在AJP发布嘚研究结果南佛罗里达大学的RobertHauser博士领导了这项研究，他们比较了234例中至重度TD患者的非自愿运动变化服用了戊苯那嗪（40mg/天或80mg/天）或每天咹慰剂六周。约65%的受试者患有精神分裂症或分裂情感障碍85.5%的受试者接受了抗精神病药联合治疗。研究人员在2、4、8周异常非自愿运动量表（AIMS项目1-7）中比较了运动障碍评分的基线变化。

共有205名患者完成了研究80mg/天组的AIMS运动障碍评分从基线到第六周的平均变化为-3.2，而安慰剂组為-0.1差异有统计学意义。40mg/天组的平均AIMS运动障碍评分也有降低（-1.9 vs -0.1）研究发现Ingrezza耐受性良好。两剂量组中嗜睡静坐不能，口干的比例分别为5.3%3.3%和3.3%。

此外FDA指出，“Ingrezza可能会引起严重的副作用包括睡眠和心律问题（QT延长）。在先天性长QT综合征患者或伴有延长QT间期的异常心跳患者應避免使用那些服用Ingrezza的人不应该驾驶或经营重型机械或进行其他危险活动。