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药用复合硬片生产企业专业引导(代审核作业指导书)
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供应商信息
商家诚信度：
成立时间：2007年
入驻丁香通年限：6年
商家等级：普通客户
产品信息完整度：53%
联系人：王晓卉
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地址：济南市中区泉景雅园商务大厦16层
该商家已通过实名认证
除去上述指标外，部分药用复合硬片（如铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片）还需检测剥离强度和保护层粘合性指标，也可借助YYB-01型医药包装撕拉力测试仪完成。在药用硬片与铝箔热封形成泡罩后，还需对包装整体进行密封性检测（借助MFY-05型密封性测试仪可完成），并对其中部分泡罩进行密封性检测，确保整板药品一旦个别使用后，其他相邻的药品不受影响。
药品包装对于药品质量的主要影响在于与药品成分的相互作用、吸潮霉变、外包装异物杂质等等，将导致药品有效成分减少，失效，有效期缩短，甚至产生有害成分，因此对于药品包装材料的要求和选择也非常严格。三泉中石小编在此提示药厂及药包材厂应严格要求自己，选取高质量原材料，规范生产流程，定期对药包材进行抽检。
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联系人: 王晓卉 （联系我时请说在丁香通看到的）
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固体药用冷冲压成型复合硬片 成型破裂原因分析
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　　固体药用冷冲压成型泡罩包装在我国已经应用了20多年，未来随着冷冲压成型复合硬片以及铝箔泡罩包装机的国产化，冷冲压成型泡罩包装在我国药品包装领域的应用将越来越广泛。但由于冷冲压成型复合硬片在成型过程中具有许多不同于其他的特点，因此经常会出现针孔、破裂、分层、热封不良、翘边等问题，从而影响药品的货架寿命。　　与PVC或PP等热成型材料不同，冷冲压成型复合硬片通过冷冲压成型工艺对药品进行包装，在成型过程中不使用热能，冷冲压成型复合硬片被夹持在包装设备的夹具装置中，通过阳模压入模腔中，从而形成膜泡。我公司研究小组通过对上百例冷冲压成型复合硬片成型破裂案例进行仔细的调查和分析，认为引起成型破裂的原因主要有以下几方面，并提出了相应的预防措施。
冲压模具设计缺陷
　　冷冲压成型复合硬片经过机械的冷冲压后成型为泡罩，因此冲压模具是加工冷冲压成型泡罩包装的核心工具。一旦冲压模具设计有缺陷，就可能导致冷冲压成型复合硬片成型破裂。因此，在对冲压模具进行设计时，应考虑以下3方面因素。
　　1.模头类型　　模头一般分为平滑过渡型模头和阶梯过渡型模头两种。其中，平滑过渡型模头冲压的泡罩美观大方，但耐冲压深度和抗冲压破裂性能相对较差，对于膜泡深度达到5mm以上的大泡，就不适合采用这种模头，否则会大幅增加冷冲压成型复合硬片成型破裂的几率。阶梯过渡型模头分为几段有棱角的台阶，冷冲压成型复合硬片在冲压过程中分级拉伸，与模头接触面积较少，PVC面与模头摩擦较小，有利于冷冲压成型复合硬片的均匀拉伸成泡。
　　2.模头与模腔间隙　　模头与模腔间隙的大小也会影响冷冲压成型复合硬片的成型质量，合适的间隙能保证冷冲压成型复合硬片在冲压和均匀拉伸过程中得到空间补充，使各点受力均匀，而过小的间隙易使冷冲压成型复合硬片在阴模倒角处形成受力集中点，在冲压过程中局部受力和拉伸过大，增加成型破裂几率，根据经验，建议模头和模腔间隙调整为2mm左右。
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