如何理解iso9001风险评估程序-2015中的风险思想

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如何理解ISO中的风险思想
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Document N1222, July 2014
ISO中的风险
本文的研究目的
——解释风险在ISO 9001是如何描述的
——解释如何在ISO 9001中理解“机会”
——如何对待基于风险的思维与过程方法的关系
——说明预防措施已经从ISO9001中删除
——对基于风险过程要素进行简单解释
2015版ISO 9001的一个关键变化是建立了一个关于风险的系统方法,而不是把它作为一个质量管理体系的一个组成部分。
在以往的ISO 9001版本中,预防措施是单独的条款。而现在风险已经融入到了整个标准中;
基于风险的方法使得一个组织能够以风险为基础的方法实现防止或减少不良影响,以及促进持续改进,使一个组织变得主动而不再是被动。当管理体系是基于风险时,预防措施也就成为自然而然的了。
什么是基于风险的思考?
基于风险的思维其实是我们不假思索的一种潜意识行为。
例如:当我想过马路时会提前看一下路况的,终不会“duang”地停在疾驶的汽车前。 在ISO 9001的这个版本中已经把基于风险的思维建立到了整个管理体系中。
ISO 自始至终地考虑了风险,使预防措施成为了战略规划、实施与评审等的一部分。
基于风险的思维已经是过程方法的一部分。
例如:过马路时我有两种方式,直接穿过去或者从附近的天桥上走过去,在确定如何通过时已经考虑了风险。
风险通常被理解为负面的。基于风险思考时,也可以发现机会–这有时被视为风险的积极的一面。
比如:直接过马路给了我一个很快到达路对面的机会,但却增加了交通事故的风险。走天桥的风险可能是需要花费多的时间,但机会却是可以降低交通事故)
ISO/TC 176/SC2
Document N1222, July 2014
(如机会并不总是与风险直接相关,但它始终与目标相关。所以要考虑识别可能改进的机会。
通过这种情况分析表明,可以有以下进一步改进的机会:走地下通道;设置交通信号灯或绕新路。)
分析改进的机会与考虑可能或应当采取的行动时,必须考虑它的影响及其可行性。必须重新考虑到任何采取的行动都将改变其背景和风险。
4 ISO 中风险体现在哪?
在ISO 的引言部分对基于风险的思维概念进行了解释。
ISO 将风险定义为不确定性对预期结果的影响。
影响是与预期的偏差–积极的和消极的。
(2) 风险是可能发生及其可能产生的影响
(3) 风险是可以预期的
一个管理系统的目标是实现整合和客户满意度。
ISO 通过以下途径采用基于风险的思维来实现这一目标:
条款4(背景)组织必须确定哪些风险可能会影响自己。
条款5(领导)最高管理者必须提供条款4的承诺。
条款6(规划)组织必须采取行动来识别风险和机会。
条款8(运行)组织实施过程来解决风险和机遇。
条款9(绩效评估)组织所需的监视,测量,分析和评估风险与机会。
在条款10(改进)中,组织必须提高应对变化的风险。
5 为什么使用基于风险的思考?
在组织内考虑到风险会提高实现既定目标的可能性,使输出稳定及客户可以确信他们将收到预期的产品或服务。
因此,基于风险的思考:
o建立一个强大的知识基础
o建立积极的改进文化
ISO/TC 176/SC2
Document N1222, July 2014
o保证商品或服务质量的一致性
o提高客户的信任和满意
成功的企业直观地采取基于风险的方法
我该怎么应用呢?
在您的组织使用风险驱动的过程方法。
A ——确定你的风险和机遇–这取决于整体的情况
如:当我穿过一个车流滚滚的马路时,与走过空荡荡的马路时肯定不同。当然还必须考虑天气,能见度之类的东西,人员的流动性和特定的个人目标等因素。)
B ——分析和优化你的风险和机遇:
什么是可以接受的,什么是不可接受的?从一个过程到另一个过程有什么优缺点?
目的:我需要安全地过马路准时参加一个会议。
交通事故是不可接受的
迟到也是不可接受。
实现目标的机会应该是更迅速的,但必须平衡不能因此而受伤。安全地到达会场应该比迟到更重要。最可接受的情况可能是:如果直接穿过马路受伤的可能性高时,宁可迟到一会儿,也要选择走附近的天桥。
来分析下情况:该天桥有200米远,肯定会增加时间。但天气好,能见度好,路上此时的车辆也不太多。
我决定直接穿过马路到对面,承受较低的受伤风险下得到了准时到达会场的机会。)
C ——有计划地解决风险
我们怎样才能避免或消除风险?如何降低风险?
如:我们可以通过走天桥,避免交通事故风险,但是我决定直接穿过马路的风险是可以接受的。现在我计划如何减少损伤和/或其后果的可能性。我不可能期望控制车辆撞到我的影响,但是可以减少被车撞的概率。
我可以选择在附近没有车辆时通过,以减少事故发生的可能性。我也可以选择在一个安全的中间地带停留,以重新判断车辆通过的安全性,进一步减少事故发生的概率。
D ——执行行动实施计划
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来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间: 查看次数:191
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