《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》印发 -- 分析测试百科网wiki版
《药物生物样本管理指南(试行)》印发　　为加强药物临床试验生物样本分析的管理，提高生物样本分析数据的质量和管理水平，根据《》、《药物临床试验规范》、《药物非质量管理规范》，参照国际规范，国家局组织制定了《药物临床试验生物样本分析指南(试行)》，并于日前印发。
　　该指南共9章47条，主要对组织机构和人员要求、分析实验室的软硬件要求、实验的过程管理和质量提出了明确要求;对药物临床试验生物样本分析实验室的组织机构和人员、实验室设施、仪器与材料、合同管理、标准、实验的实施、和质量管理等进行了规定。
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