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作为人类，我们所能感知的信息范围不足全部光波长范围的十万亿分之一。神经学家David Eagleman说：”我们对现实的感知能力被我们的生物特性所限制。“他想要改变这一现状。他对人类大脑运行方式做了研究，发明了新的交互接口——比如传感背心——来接收环绕在我们周围世界的原本不可见的信息。
今天开始决定上传原版。。。一切为了锻炼英语听力hhhhhhh【雾
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作者：蒋杰
来源：生物谷-BIOONNEWS
生物谷-BIOONNEWS：创立ForteBio之后，您在国内找天使、找VC，现在看来是不是觉得国内的风投们太短视？
谭洪：不是。主要还是当时国内客观环境所限。2001年创立ForteBio（当时这家公司并不叫现在的名字）。我在2002年和2003年曾经在国内与各类风投们接触。奔波两年后，除了在台湾找到很少的天使投资，在大陆没有寻找一分钱。不得已回到美国，在硅谷找到安捷伦和几家VC投资。当时在国内没有找到合适的风投，主要因素在于那个事情国内从事风投的机构和人本来就少，而且钱也不多，真正懂行的人那就更少了。
生物谷-BIOONNEWS：您上大学读的是工企自动化，后来下过矿井，学过材料，混迹于机器人、人工神经网络，还教过书，折腾过航天项目，后来是先进制造业、电脑存储、光通讯、生物技术、医疗，这么折腾后，为什么会选择做生物传感器？
谭洪：在做ForteBio之前，创建了一家做光纤通讯零部件的公司。直到有一次偶然的机会，我看到了《文汇报》上一篇文章，说的是21世纪的新科技方向，其中包括生物、技术等。那时，我希望能有机会在这个全新的领域做些事情。但是，我缺乏这方面的专业背景。考虑到我自己的优势在自动化和工程技术，生物传感器或许是不错的切入点。911后，这家光纤公司被并购，我就趁机出来开始干上了这个陌生的行当。
对于ForteBio，最初想法是希望做成一个快捷的、家用体外诊断型的产品，并没有预料到后来可以变成新药研发方面的重要工具。从体外诊断型产品变成新药研发上的工具，其实也是有一段历史背景在里面：美国体外诊断行业总体来说是比较复杂的，所以有几个朋友劝我看看新药开发领域，我就开始学习新药开发技术市场。9年前，只有Biacore（后被GE收购）卖无标记检测和分析领域的仪器设备，因此我想我们应该可以做出更简单、更方便、更快速、更经济的仪器，弥补Biocore的不足。后来，我们挑战成功了，从一千美金起步，经过几年的时间，瓜分了全球三分之一的市场份额。
生物谷-BIOONNEWS：从一个生物技术的门外工程师，到创建了一个颠覆性创新生物技术公司，你想对那些彷徨在所谓"高门槛"的生物技术的门外汉们说些什么？
谭洪：一个人不可能全能。常言道：一个好汉三个帮。对于我们“门外汉”创业，最重要的是：直觉、胆量、天时、地利、人和。举个例子：你并不需要成为编程高手才能用计算机。当初如果你发现台式电脑携带不方便，你就可能想造个便携式电脑。然后你请电脑专家来一起创造新的笔记本电脑。你把这台新电脑做出来，就成为行业专家了。所以，门外汉和门内专家仅一步之遥，使劲一下就能跨过去。创立ForteBio之时，我是晕乎乎地去挑战GE Biacore；浸淫了2年才把市场和产品的来龙去脉搞清楚了。当初如果我把细节全想清楚了，我是绝对不敢创建ForteBio的。所以，门外汉可能初生牛犊不怕虎，反而做成大事。其实，这些世界级的公司也是人组成的，我以前也在跨国公司工作过，所以知道他们不可怕。
生物谷-BIOONNEWS：看到前几天您提到，“颠覆性创新，我会再来一次，只是这次要大100倍。”这是一种什么样的创新，可以透露么？
谭洪：细节还不能透露。我们新的公司针对比ForteBio要大得多的市场；新产品非常有特色，市场竞争力应该很强。其实大100倍还是大10倍并不重要，最重要的是能不能为客户提供最好的产品，为社会做有益的事情。
生物谷-BIOONNEWS：谈谈你现在的创新之旅吧？
谭洪：离开ForteBio重新创业走过了3年相当艰难的道路。很多次，我怀疑自己是不是走对了路。但是直觉告诉我一定要坚持下去。一路走来，有很多人帮助过我。所以我特别希望这次创业能控制住局面，使我能给这些贵人们一点感激的心意。我们今天的市场、产品和技术已经远远超出2、3年前的设想。目前我的团队成员大多数是ForteBio跟我一起创业的骨干，再加上新鲜血液，使我们成为一支非常有战斗力的队伍。我们在2012年会有一些大动作。
生物谷-BIOONNEWS：我们期待您新年的大动作，感谢您接受我们的采访。
版权所有，转载请注明来源。为了最大限度地保护本文涉及到的人物（采访对象或原始作者）的隐私权，其联系方式暂不公开，读者如果有任何专业上、商业上的交流愿望或咨询需求，请联系生物谷|BIOONNEWS()代为转达。
关于谭洪博士
谭洪，目前是美国ET Healthcare的CEO，兼任苏州蒙太奇医疗仪器公司董事长。2001年10月，他创办了ForteBio，并组建团队在中国完成了技术可行性研究。2000年3月，他创建了Wave Crossing，成为国际上光纤自聚焦透镜的主要供应商。谭洪此前在计算机存储产业、航天工业、精密制造业等都有资深经验。谭洪在西安交通大学电机系获得学士学位，在美国奥本大学电机系获得硕士和博士学位。&&&[2]&
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中国的市场的确存在很大的隐患，干细胞行业是个专业性要求较高的行业
个体化医疗是未来医学研究与应用的趋势，而个体化治疗的关键在基于生物分子标志物的诊疗策略
中国疫苗市场的巨大潜力，吸引了世界排名最领先的跨国疫苗制造巨头前来淘金。健能隆：携中国创新生物药叩响世界大门
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原标题：健能隆：携中国创新生物药叩响世界大门
图为健能隆智囊“三人组”首席科学官严孝强博士（右），首席执行官黄予良博士（中），及首席医学官汤凯扬博士（左）。
■创新启示录
日下午，在北京亦庄经济开发区北京龙兴生物医药有限公司宽敞明亮的办公楼内，来自国内外顶尖的肿瘤、免疫、肝病及血液病专家和临床学者以及国内生物药行业的科学家们共聚一堂，他们不仅是来参加龙兴生物的母公司――健能隆生物医药公司成立十周年庆典，同时，也是为健能隆自主研发的贝格司亭（F-627)的全球二期临床完成以及全球首创生物药普罗纳亭（F-652）美国临床的启动而举办的“北京国际生物医药开发研讨会”的。
健能隆公司科学顾问委员会主席David L. Lacey博士(美国Amgen公司前任主管研发的高级副总裁)告诉科技日报记者，生物药在全球发展迅猛，各大跨国企业都在以大手笔的资金投入研发，生物药正在成为引领世界医药产业发展的主流。目前，世界上能够做普罗纳亭（F-652）的只有健能隆一家，从健能隆身上他看到了中国与日俱增的生物药创新实力和能力。北京中关村管委会宣鸿副主任对此盛赞道，生物医药产业在中国发展有着巨大的市场需求，中关村一直期待着健能隆这样的创新型企业加盟，他充满激情地说，“我们看中了健能隆公司的团队组合，从三年前他们来到这里的那一时刻开始，就相信这帮人能够干出大事来！”
健能隆公司首席医学官汤凯扬博士在接受科技日报记者采访时坦承，“从公司十年前开始创业至今，一路走来体会到了生物医药创新公司各种甜酸苦辣，能取得今天的成就，我们真是属于幸运者！”
从1982年第一个新生物技术药物基因重组人工胰岛素上市至今，生物药的发展不过20余年历史，但却给世人带来了两个惊奇：一是促进了医疗水平突飞猛进发展；二是“生物经济”在医药产业和社会经济中的作用日益凸显。2013年，全球销售排名前十大的药物中有6个属于生物药。汤凯扬博士说：“生物药发展来势凶猛，被视为全球医药的朝阳产业，这也是健能隆从创建开始就致力于开发生物创新药的原因”。
健能隆智囊“三人组”
健能隆生物技术公司成立于2004年，由美国回来的海归联手创建。现任首席执行官黄予良博士，对生物医药工艺、厂房建设运营和公司管理有着20多年的经验。严孝强博士，一直从事人类疾病的分子机理研究，曾为中药国际化及中药的分子机理研究建立了一个探索性典范，现为健能隆公司首席科学官。汤凯扬博士，为首席医学官，熟悉全球药物政策法规，在药物临床和注册领域认识独到。
“我们仨在各自的领域都具有国际化的背景和多年的经验，对生物医药创新和新药研发的理念相近，关键是，我们都非常想做出点事情来”，汤凯扬回忆说。公司选择生物大分子药还是研发热点，因为抗体药生产规模大，需要投入也大，而考虑到健能隆这种研发型公司以小规模见长，融合蛋白药用药剂量也不高，于是，公司设计了以重组蛋白药物为起点的发展战略。
正是按照这样的研发思路，健能隆开发了具有专利技术的Di-Kine新药核心技术，并成功推出一系列处于临床和临床前阶段的1类创新生物药。其中，贝格司亭（F-627）用于治疗癌症化疗病人的粒细胞减少症，目前国际多中心二期临床入组已经完成，国内二期临床研究正在进行中；普罗纳亭（F-652）完全是全球首创的自主创新药，可用于治疗移植物抗宿主病 (GvHD)、酒精性肝炎和急性胰腺炎等，目前一期临床研究已在澳大利亚完成，后续临床研究即将在美国展开。
破解生物药研发的“三座大山”
与化学药研发一样，生物药的研发存在着资金、人才以及临床失败的风险，这是生物医药企业共同面临的“三座大山”压力。
公司创建十年来，健能隆不仅推出了新一代的1类新药贝格司亭（F-627），还拥有了全球首创的1类新药普罗纳亭（F-652），是不是有什么绝招战胜那‘三座大山’了呢？听到记者的疑问，汤凯扬发出爽朗的笑声，他说，“确实，能够真正完成美国FDA临床试验的研发项目并不多。”曾有一位中国做生物医药投资的人说过，这一辈子能够把一个NDA（新药申请）送到FDA，真是祖上积德了。汤凯扬说，“别看大家都纷纷把药拿到FDA去申报临床，全中国目前在FDA做到过NDA的还真的没有几个人。做药太难了！”
从健能隆以往的经历看，这些年最让人牵肠挂肚的首先是资金问题。药物研发资金得跟上，要不断去融资，全世界各地谈投资。
“健能隆最大的优势是我们手里攥着的‘真家伙’，就是我们的核心技术，投资人都看好我们的组合，我们的研发，也愿意跟进。健能隆被评为‘2012年中国医疗健康产业最具投资价值企业TOP10’就说明这一点”，汤凯扬说。
2011年，健能隆公司在北京成立了北京龙兴生物医药有限公司。公司为了产业化基地建设，走访了国内许多科技园区，最后借助中关村对生物制药企业的股权激励政策红利，健能隆申请到北京市科技重大成果转化和产业统筹项目获批立项。汤凯扬感慨地说，中关村发展集团及时给了我们支持，也促成我们的产业基地落户于北京大兴亦庄。
在人才战略上，健能隆穷尽全球网罗最佳专业人才组成自己的战略和研发团队，成为其研发能够快速取得成功的法宝之一，那就是，借助世界生物产业前沿领军人物的经验和力量，站在技术研发的最前端。
Lacey博士曾是美国安进公司的高级副总裁，主持过1200人的团队，在血液、肿瘤、炎症、代谢性疾病和神经科学领域100多项临床前和临床研究项目。Lacey博士在谈及参与健能隆的经过时，称赞公司‘科学、效率、热情、认真、协作、尊重、健康、快乐’这16字所反映的文化，他认为这不仅代表了健能隆的核心价值，更能让人感受到从美国回到中国创业的这些青年创业者所蕴含的创造潜力和精神内涵，他说，“我看到了他们对中国未来生物医药产业所能够起到的积极作用和贡献。”
国外顶尖的临床医生，以及同行的专家对于健能隆的发展和智力贡献也不容忽视。在“北京国际创新生物医药开发研讨会”上的主要演讲嘉宾中记者看到这样的名字，John Glaspy博士，来自加州大学洛杉矶分校综合癌症中心，在乳腺癌、淋巴瘤及血液病学造诣颇深； Marcel Brink博士，现任斯隆-凯特琳癌症中心血液科主任、骨髓移植中心主任，是一名研究型医学专家……“我们很幸运能请到这些全球一流的专家，给予我们研发项目支持和指导，其实我们是站在‘巨人’的肩膀上”，严孝强博士说。
有了资金和人才，临床研究仍是决定一切创新药成败的关键。业内人士都知道，无论是化学药还是生物药，只有二期临床通过，才意味着研发设计概念是成立的，即初步证明了药物的有效性和安全性，到三期临床就是大规模的印证了。所以，在二期临床阶段前倒下的企业屡屡皆是。
而在健能隆，汤凯扬借助自己所拥有的16年国际临床试验的从业经验，特别是Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期和全球多中心试验研究，对EMA/FDA /SFDA临床研究法规的精通，以及与多国药监药审部门的沟通申报经验，以“巧劲”在最短的时间完成了创新药的临床研究。
以用于治疗肿瘤化疗病人嗜中性粒细胞减少症的长效治疗药物贝格司亭（F-627）为例，2010年该药在澳大利亚开展国际一期临床，2012年5月即获得美国FDA批准开展二期多中心临床，今年年底将完成临床试验报告，预计2015年在欧洲和美国率先开展大规模国际三期多中心临床研究。
汤凯扬表示，我们已经探索出一条由中国发现，到国内外同时开展临床试验的路径。国际研发是指按照欧美 EMA/FDA的标准。在这条路上我们获得的经验也常与国内的其他生物医药企业分享，让他们少走弯路。
开拓中国生物药的国际化
在健能隆官网的主页面上，首席执行官黄予良这样阐述着公司的发展理念和目标，“我们立足于在中国进行新药研发，并将产品推入国际市场。我们的理想是‘以创新为本，做更好的药’。我们的社会责任是‘让更多的中国病人，用得上高品质的生物药’”。
作为 “十二五” 国家重大专项《创新型基因重组生物药的国际化开发（贝格司亭和F-652）》课题负责人，汤凯扬认为，现在正是医药产业处于转型的大好时机，生物药的发展趋势逐步赶超化学药的地位，中国和世界相差不远。
“国家重大专项所支持的生物药国际化项目只有我们健能隆一家，目前，F-627国际二期和F-652国际一期都有望提前结题，可以说，我们在这一国家级考核中交出了满意的答卷。”汤凯扬如是说。
在合适的时间，选择了合适的技术战略和研发项目，并在合适的地点完成临床研究，健能隆以自己特有的创新思维和路径，演绎了中国生物药叩响世界大门的全新模式。
不能不说，这就是一个奇迹！（吴红月）
(责编：朱妮（实习生）、马丽)
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by .cn. all rights reserved人类能创造新的生命体吗？
我的图书馆
人类能创造新的生命体吗？
美国著名生物学家克雷格·文特尔宣称他即将完成人类的一个古老梦想——创造新的生命体。编译 陈舒君
&&& 大厅里人头攒动，无数记者和科研人员焦虑地等待着。在正前方的展台上，一个神秘物体被黑布遮得严严实实。主持人拿起话筒，发表了一个简短的演讲，接着在一阵眩目的闪光灯照耀下揭开了那块黑布。众人大失所望：台上只有一个盛着一些液体的广口瓶……就在这个时候，大屏幕亮起，向在场人士展示了瓶内玄机。那是用显微摄像机拍到的一个放大千倍的图像：一个奇怪的细胞，表面布满了细丝，缓慢地在液体中游动。“这是一种细菌。”主持人说道，“但是，各位请注意，这可不是普通的细菌，它从里到外，全都是在座科研人员发明、制造的结晶。”&&& 这么说，他们成功了？完全由人类设计并创造的第一个生命体终于走出实验室了？那倒没有，但最终的成功只是个时间问题。至少美国著名生物学家克雷格·文特尔(Craig Venter)是这样宣称的，他雄心勃勃地要创造新的生命体，把科学引入一个崭新的时代。他的近期目标并不缥缈。他计划首先创造出一些最基本的、可以发育并完全自主繁殖的单细胞生命体。“这是些按科学家意愿组装，并能为人类服务的生命体。”克雷格?文特尔如是定义。我们能否相信他呢？人类真的可以制造出新的物种吗？这样做会有什么危险吗？
复制生命语言&&& 对于有些人来说，克雷格?文特尔是全世界最伟大的生物学家，但对另一些人而言，他就像恐怖电影中的弗朗肯斯坦教授一样疯狂。不过，有一点是肯定的，那就是他的一举一动吸引着所有人的目光。克雷格?文特尔曾是一个成绩平平的学生，比起上课，他更喜欢去冲浪。不过那都是上世纪70年代他投身于生物学领域之前的故事了。很快，他就开始对各种生物的基因组产生了浓厚的兴趣。我们可以简单而形象地把基因组比作一个信息程序，里面写满了完成所有生命活动所必须的代码。这个程序存在于所有生命体的细胞之中，根据物种的不同而有微小差异。&&& 在那个年代，人类对基因组几乎一无所知，而克雷格?文特尔却乐在其中。他决定破译基因组，先从一种基因组较为简单的细菌入手，并在1995年获得成功。但这不过是牛刀小试，更辉煌的成就还在后面。2000年，他与国际人类基因组计划的研究团队同时破译了人类基因组！但对他来说，这似乎还远远不够，他可不满足于阅读这些现成的基因“程序”，他的追求在于创造！创造新的基因组！创造新的生命体！&&& 然而那时，还没有人能够制造，甚至复制足够多的基因用以创造生命。个别实验室虽然成功地复制出一些基因，但从未复制过整个基因组，因为它们真的是太脆弱了。就拿微小的细菌来说，别看它们的基因组看上去像个圆环那样简单，操作起来难度却相当大。但有些人就是为挑战而生，越难就越要一试！&&& 生殖支原体(mycoplasma genitalium)是一种极其微小的细菌。克雷格?文特尔首先对其基因组进行解码，随后借助“DNA合成器”忠实复制了该基因组的每一个片段，最终获取101段各含4～6个基因的丝状合成物。难的是接下来要做的事。因为要使这些片段相互协调并形成一个程序，必须使它们首尾相接持久地串连在一起——你该不会以为只要把散装的发动机零件一股脑儿扔进引擎室，就能顺利发动汽车吧？为此，克雷格?文特尔的团队先是以酶为工具，对这些基因段进行精确地剪切和粘贴。&&& 但粘贴到一定阶段后，操作变得越来越困难，只要再粘就会使已经组装的整个基因链解体，前功尽弃。于是研究人员决定采用另一种工具——酵母。把需要组装的剩余基因段交给酵母，由它们进行几十次地复制后，按照正确顺序完成最后组装。2008年2月，克雷格?文特尔终于成为完成整基因组组装的第一人，他庄严宣布：“对基因密码，我们完成了从读取到书写的伟大转折！”&&& 现在就剩最后关键的一步了，那就是开动这个人造基因“发动机”，为细胞带来生命！也就是说，把人工复制的基因组导入某一细菌，完成对其控制。恰恰在这最后一关，工作陷入僵局。“我们试了很多回，但还从来没有成功过。”克雷格?文特尔的生活伴侣以及工作伙伴希瑟·科瓦尔斯基(Heather Kowalski)似乎脸上也有些挂不住。导入复制基因组控制细菌的工作已经不懈地进行了一年，但还是毫无起色。&&& “克雷格?文特尔团队好比是成功地复制了一份乐谱，将其刻录到了CD上，又把CD插入了播放器，可就是放不出音乐来。”法国合成生物学专家菲利普·马尔利耶(Philippe Marlière)解释道，“可能乐谱里还有些错误，但估计很快就能修正。”或许是酵母的介入在这张CD上留下了人所不知的痕迹，使得“乐谱”不能被细菌正常读取。这就是目前克雷格?文特尔团队正在着力弄清的事情。
组装生物即将问世&&& 只要第一个人造生命体成功存活，人类创造生命体、发明新生物的可能性便将得到证明。届时，克雷格?文特尔团队就将告别现有基因组的复制工作，而开始新基因组的设计编写，以创造出前所未有的全新物种。&&& 为了达到这个目的，先得选择合适的基因。首先自然是生命必需的基因，如那些负责生命体成长和繁殖的基因。其次是赋予细胞一定能力的基因，如确保其能源物质生产的那些。&&& 接下来就得把所有这些元件组装成细菌基因组那样的环状物件，这工作有点像乐高积木游戏。然后将全新的基因组整个地移植到一个细胞空壳中，等待细胞解读这份新的“乐谱”。“我们将制造出一系列从未有过的微生物，利用它们把二氧化碳转化为生物燃料，制造新的药品，降解污染物……”提到未来，克雷格?文特尔团队成员们便异常兴奋。&&& “事情绝不会如此简单。”菲利普·马尔利耶更为冷静，“究竟哪些‘乐谱’能被读取并获得表达？在通向真正人造生物的障碍跑中，我们目前所越过的不过是最容易的障碍。”克雷格?文特尔并不是孤军作战，菲利普·马尔利耶也试图书写新的基因乐谱，只是他采用了另一方法，借助于一种类似DNA的物质。
第一乐章，谁来谱写？&&& “改编生命语言的目的在于创造前所未有的、绝不可能通过自然机制产生的细菌。”菲利普·马尔利耶解释说，“因此，它们的遗传信息绝不会被其他生物读取，在自然环境中杂交及扩散的风险便可得到控制。”&&& 美国生物工程师德鲁·恩迪(Drew Endy)也在这个未知的领域摸索，他希望能像发动机制造或集成电路生产那样，在最大程度上使装配基因组所需的零部件得到简化与标准化，从而方便生命体的制造。他推出了一套“生物砖”，那是一组功能确定的DNA片段，供用户在组装基因组时选用。&&& 除此之外还有更大胆的构想。以皮埃尔·路易吉·路易兹(Pier Luigi Luisi)为首的一批意大利生物学家不但准备创造新的基因组，而且还打算为他们所要创造的生命体自造细胞！他们可不愿像克雷格?文特尔那样利用细胞空壳——一切都得人工制造，包括用脂类小滴生成细胞壳。&&& 总而言之，全世界的研究人员你追我赶，人人都在为制造第一个人造生命体而争分夺秒。按照科学家们的说法，这是为拯救地球而进行的伟大探索之一。风帆已经扯起，迎接我们的将是未知的汪洋……
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