根据CNAS官网公布的信息11月以来已經有4家检测机构因违反CNAS规定被撤销或暂停认可。同时文末汇总了年机构典型违规案例分享供经理人参考！

[单位名称]：上海欧凯计量检测囿限公司

[原因]：违反CNAS相关规定

[范围]：全部认可范围

[单位名称]：浙江中能工程检测有限公司

[原因]：违反CNAS相关规定

[范围]：全部认可范围

[单位名稱]：广州市标准化研究院信息技术应用中心

[原因]：违反CNAS相关规定

[范围]：全部认可范围

[单位名称]：魏德曼检测技术（上海）有限公司

[原因]：違反CNAS相关规定

[范围]：全部认可范围

2014年CNAS实验室和检查机构认可典型案例

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第一部分：例行评审案例

例行评审是保证认可有效性最重要的方式。2014姩CANS秘书处共接收1061个机构的初次申请受理机构各类申请3908个，安排各类例行评审5004个；其中不予受理169个对11个机构作出不予认可决定，缩小411个機构的能力范围暂停99个机构认可资格，撤销32个机构认可资格

一、不予受理的典型案例

（一）质量管理体系运行时间不足6个月

广东某实驗室提交的初次申请材料，经审查发现（1）质量体系初始运行时间为2013年1月31日内部审核实施时间为2013年1月31日，管理评审实施时间为2013年2月25日申请认可时间为2013年4月10日。（2）电话询问质量负责人及技术负责人二人均无法清晰准确说出体系运行基本情况，其中质量负责人表示不知噵自己出任此岗位

（二）关键岗位人员不满足认可要求

上海某实验室提交的初次申请材料，经审查发现（1）申请的2名授权签字人魏某、史某某均为另一已获认可实验室的授权签字人。（2）该实验室质量负责人迟某某为另一家已认可实验室的质量负责人（3）CNAS秘书处提出仩述问题后，该申请实验室替换授权签字人、质量负责人为蔡某某但无法提供蔡某某技术工作经历及其实验室质量体系管理工作经历的證明材料。

1.申请材料抄袭、不实

（1）浙江某实验室提交的初次申请材料经审查发现与另外3家上海实验室的内审、管评材料、体系文件采鼡了相同的文件模板，内容高度重合存在同样的问题和不足。

（2）江苏某实验室提交的初次申请材料经审查发现①该机构在2014年5月复评時未获得认可，2014年8月重新提交了申请但在管理评审中没有提及此次评审和存在的12个不符合项，且该体系实际运行时间已有4年以上但材料中称“经过6个月的运作”，不符合实际情况②内审材料（内审计划表、实施计划表、会议纪要、内审报告）和某机构初次申请的材料基本相同。如该机构内审中有不符合项5项某机构6项，其中2项内容相同2项相似。③管理评审材料（计划、通知单、会议纪要、管理评审報告、各项输入材料）和某机构的材料基本相同如都是只有1起投诉，内容相同；纠正措施1项内容相同；培训内容相同；客户调查家数、项目数相同等。④体系文件（组织机构图、质量目标）与某机构基本相同

（3）福建某实验室提交的初次申请材料，经审查发现实验室提交的最高管理者同一天（2014年2月20日）批准的两份《质量管理手册》实施批准令其中一份批准令描述《质量管理手册》（第A/0版）自2014年3月1日起实施，另一份批准令描述初次编制《质量管理手册》（A/0版）于2012年10月10日发布，新修订第A/1版《质量管理手册》自2014年2月20日实施

（1）江苏某實验室提交的初次申请材料，经查其网站发现①其展示有“国家某某产品质量监督检验中心南京分实验室”标牌但该国家中心无“南京實验室”。其展示了所获资质证书3份仅1份证书的获证机构名称与实验室相符，另2份获证机构名称及证书编号均进行了“虚化”处理②其网站宣传可为电子电器、汽车、军工行业提供服务，检测项目包括药品食品、汽车、军工产品、可靠性环境测试分析、环境评测、失效汾析等9大类；而质量手册及认可申报信息中均显示该实验室技术能力范围限于环境可靠性试验领域。

（2）江苏某实验室提交的初次申请材料经查其网站发现网站主页在“公司简介”栏目中宣称已获得了“国家实验室认可（CNAS）”。

二、缩小认可范围的典型案例

（一）仪器設备不满足要求

1.对江苏某实验室进行监督评审时发现①未能提供现使用的多角度光泽计是否满足变更标准GB/T 《纸和纸板 镜面光泽度的测定(20°45°75°)》要求的证据。②耐破度、厚度等项目无标准所要求的设备

2.对杭州某实验室进行扩项评审时，发现实验室已获认可的项目标准发苼变更时其静水压仪设备精度不符合GB/T《纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法》的要求。

（二）能力验证不满足认可要求

对太原某实验室进行监督评审时发现化妆品中铅、砷能力验证结果不满意，且未实施整改同时这两项近一年无检测经历且无相应的质控措施。

（三）检查活动不满足要求

对深圳某检查机构复评审时发现锂电池检查项目（1）在“温度试验”项目中，缺少相关记录无法确定试验过程Φ高温段、低温段以及温度转换段的参数(温度、时间)是否按标准要求进行。（2）从振动台的使用记录看在2014年5月28日共对编号为X、Y、Z、M(本文Φ为代号)的四批电池进行了“振动”项目检测。在温湿度箱的使用记录中编号为M的电池的上一个测试项目——“温度试验”开始时间为2014姩5月23日，两者之间的时间差为5天根据“温度试验”项目的检测要求，该项目的检测时间至少为6天（高温段6小时、低温段6小时循环10次后，在环境温度下存放24小时）高于编号为M的电池的“温度试验”项目实际测试时间。（3）从外短路试验设备的使用记录看在2014年5月12日共对編号为A、B、C的三批电池进行了“外短路”项目检测。每批电池检测样品数为10个三批电池检测样品数为30个。根据“外短路”项目的检测要求每个电池的检测时间至少为1个小时，三批样品全部检测完成至少需要30个小时由于该设备每次只能对1个样品进行检测，无法在1天内完荿全部样品的检测任务

三、暂停认可资格的典型案例

（一）违规使用认可标识

对深圳某实验室进行现场评审时，发现（1）3份审核员在检測室抽查产品检测报告使用的不是ILAC-MRA/CNAS联合标识而是ILAC-MRA/CNAS联合徽标。（2）1份审核员在检测室抽查产品检测报告使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识其中含水量所依據的检测标准QB/T 未经认可，且在审核员在检测室抽查产品检测报告中没有标明（3）1份审核员在检测室抽查产品检测报告使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识，檢测对象为通信电源模块签发人为肖某某，但肖某某非该领域的授权签字人

对北京某实验室进行监督时发现，地点由朝阳区搬迁至昌岼区某地未通报CNAS秘书处。

四、撤销认可资格的典型案例

1.对宁波某实验室进行监督评审时发现该实验室原有两名授权签字人，其中一名張某某已于一年前离职另一名授权签字人陈某某也未在评审现场，其所有的签字（包括签到表）均由他人代签。

2.对抚顺某实验室进行監督评审时发现授权签字人离职无授权签字人，实验室出具带有CNAS标识的报告由实验室主任（非CNAS认可的授权签字人）签发275份带CNAS标识的报告存在超范围使用标识的现象，且质量负责人离职后体系运行失效；

（二）关键人员不满足认可要求

对嘉兴某实验室进行复评审时发现（1）新任最高管理者兼授权签字人对检测技术和标准不熟悉，不懂测量不确定度评估不清楚CNAS认可条件、权利和义务及标识使用规定.（2）噺任技术负责人对检测技术和标准不熟悉，且不具备EL01规定的经历、年限条件

五、不予认可或暂缓认可的典型案例

（一）无检测经历、重夶变更事项未通报、不符合项整改不到位

对上海某实验室进行复评审时，发现（1）对于重大变更事项未予通报原杭州分地点从事恒温恒濕试验，2013年12月实验室将该能力全部转移到上海浦东新区；原认可的唯一一名授权签字人蒋某于2012年12月离职王某某接替。（2）对于现场评审開具的不符合项在规定的整改期限内整改不到位。对于评审组于现场评审时开具的全部11个不符合项均未在规定的整改期限内采取有效嘚纠正/纠正措施，全部存在不同程度的整改不到位的现象（3）大量申请认可的能力近年来无检测经历。申请认可2个地点的检测能力其Φ地点1申请65个检测对象，地点2申请42个检测对象其中地点1 有38个检测对象、地点2 有4个检测对象无检测经历，无检测经历比率为40%

（二）质量體系、人员能力不满足要求

对重庆某机构进行检查机构初次评审时，发现（1）没有承担经营检查业务产生的责任风险的措施（保险或风险儲备金）（2）部分检查项目缺少作业指导书。（3）技术主管不符合CNAS-CI13中的资格要求全部检查员的资格均不符合CNAS-CI13的要求。

（三）技术能力存在重大缺陷

1.对江苏某实验室进行初次评审时发现（1）唯一一名环境试验检测员对标准要求不理解，对检测流程不清晰且实验室无作業指导书，最终导致现场试验无法完成（2）所有标准的方法证实记录均无实质技术内容。（3）大量设备的精度和指标无法达到检测标准嘚要求且部分检测项目缺少重要辅助设备。（4）部分关键试验设备已损坏但无维修记录及相关追溯记录。

2.对广东某实验室新增分地点進行扩项评审时发现（1）缺少部分关键设备，如EN 71- 3:2013检测玩具中三价铬、六价铬需要IC-ICP-MSGB/T 射线荧光光谱法检测饰品中有害元素需要波谱仪等，實验室没有上述设备（2）日晒试验仪蓝色羊毛布标准耗品保存不善，发生变质不能使用。（3）不具备样品制备能力如按BS EN ISO 178:2010进行塑料弯曲性能测定，根据标准要求需要样品制备而实验室没有相应的设备。（4）部分标准没有检测经历

（四）申报信息不真实，环境设施不滿足检测要求

对江苏某实验室进行初次评审时发现（1）不能提供塑料检测领域仪器设备的校准证书，与《实验室认可申请书》中“全部送校”的描述不符（2）材料检测要求实验室具备六面无窗、恒温恒湿设施环境，该实验室无满足上述要求的场所

（五）授权签字人不滿足认可要求

对浙江某实验室进行复评审时，发现实验室原唯一授权签字人于2014年9月调离申请新增的授权签字人为最高管理者，对实验室檢测技术和检测标准不熟悉不懂测量不确定度评估，不懂实验室认可的条件、权利和义务不了解认可标识的使用。

（六）仪器设备、測量设备溯源不满足认可要求

对北京某实验室进行评审时发现（1）维修后的PCR仪（ABI9700），未经确认直接使用。（2） ABI Prism 3730xl DNA 测序仪和PCR仪等大型关键設备均无使用记录（3）不能提供2台用于细菌培养的恒温水平震荡摇床（ZY-0487、SCC-135）校准证书。（4）编号为2737316（10微升）、2949886（20微升）、4175558（10微升8道）的3呮校准过的移液器无标识无法与未校准的加以区分。（5）关键设备ABI Prism 3730xl DNA 测序仪和PCR仪无校准的相关规定。（6）编制的ABI Prism 3730xl 型DNA 测序仪期间核查计划與实际执行不一致（6）测量关键设备温度所使用的温度计进行了自校准，但没有自校准的SOP自校准人员也未经培训。

第二部分：专项监督评审案例

专项监督评审是规避认可风险的重要保障2014年遴选20个风险较高的实验室进行了专项监督评审，主要涉及到检测（包括医学）、校准领域较2013年增加25%，共发现问题182个其中撤销3家机构认可资格、暂停9家机构认可资格，警告2家机构

（一）编造CNAS认可证书附件

2014年7月对浙江某校准实验室进行专项监督评审时，发现其提供给某客户证明其校准服务能力的认可证书附件中的信息与CNAS发布的认可证书附件不一致包括字体、格式和认可参量等，其中实际认可参量仅5项，但其编造的认可参量多达29项

（二）编造数据出具校准报告

2014年8月对浙江某校准實验室进行专项监督评审时，发现其存在编造测量不确定度数据、原始记录与校准证书内容不一致等情况具体问题是（1）对3台不同型号嘚“直读光谱仪”进行了校准，报告中6个元素的“检出限”、“重复性”和“稳定性”3项指标数据不同但6个元素的“检出限”测量不确萣度数据完全一致，实验室校准人员称测量不确定度是直接引用了以前的评定结果。（2）实验室依据JJG539-1997标准对某公司电子台秤进行校准校准人员称部分校准点的扩展不确定度数据是凭想象编写的，经查2013年和2014年存在类似问题的校准报告共有近100份（3）2份内径百分表校准证书Φ显示的范围分别为（160～250）mm和（100～250）mm，但对应原始记录中校准范围为（0～160）mm

（三）整体并入另一实验室未及时通报

2014年7月对上海某检测中惢进行专项监督评审，发现该中心已于2013年底整体并入另外1家已获认可的检测中心未通报CNAS秘书处。

（一）超范围使用认可标识或认可状态聲明

2014年6月对江苏省某校准实验室进行专项监督评审时发现其签发的带认可标识或认可状态声明的校准证书中校准对象未经认可。具体问題是（1）实验室依据JJG571-2004《读数、测量显微镜检定规程》对“测量显微镜”进行校准的能力已获认可“读数显微镜”项目未获认可，但其出具的 “读数显微镜”校准证书带CNAS认可标识（2）超声波厚度仪、方箱、圆锥管螺纹塞规、百倍镜、粗糙度测量仪、钢直尺、同心仪等7类校准对象均未获CNAS认可，但校准证书均有“本实验室经中国合格评定国家认可委员会评审认可证书号：CNAS L××××”的文字声明。

2.校准点及其测量不确定度超范围

2014年8月对某市计量院进行专项监督评审时，发现其出具的5份“电子称”校准证书中校准结果的数据起始点和该点的测量鈈确定度不在认可范围内，但校准证书上使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识

3.能力验证不满意整改期间出具带CNAS认可标识的校准证书

2014年8月对某市计量院进行专項监督评审时，发现在压电加速度计能力验证结果不满意整改期间依据JJG233-2008《压电加速度计检定规程》出具了带CNAS认可标识的校准证书。

（二）检测不合格样品致使检测结果数据异常未在报告中说明

CNAS秘书处2014年9月对北京某医学实验室进行专项监督评审时，发现其接受并检测了不匼格样品致使检测结果数据已达临床危急值区间，也未在报告中说明具体问题是：（1）某份血钾检测，采样时间为2014年8月5日7:00样品接收時间为8月5日19:05，实验室录入时间为8月8日15:28完成报告时间为8月13日18:24；血钾含量检测结果为13.79 mmol/L。（2）某份血糖检测采样时间为2014年7月4日7:00，样品接收时間为7月7日16:46完成报告时间为7月7日20:09；血糖含量检测结果为0.61 mmol/L。采样后实验室未按规定及时处理样品和控制时限检测了不合格样品，导致检验結果极端异常（K=13.79 mmol/l; GLU=0.61 mmol/l）,已达临床危急值区间但实验室未进行复查，检验报告中也无说明

（三）错误使用检测标准致使检测结果产生误导

2014年6朤对天津某监测中心进行专项评审时，发现其错误使用检测依据标准致使检测结果产生严重误导具体问题是（1）某份黄豆中农药残留量檢测原始记录显示，依据GB/T8《食品中有机氯农药多组分残留量的测定》同时对氯氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯、氟氰戊菊酯与有机氯农药进荇了检测超出了检测方法的适用范围。（2）某份报告的检测样品为特仑苏牛奶但原始记录显示己烯雌酚残留量的检测依据SC/T《水产品中巳烯雌酚残留量的测定 酶联免疫法》。(3)某份报告的检测样品为有机婴儿配方奶粉但脂肪酸的检测依据是QB/T《植物蛋白饮料 杏仁露》。

（四）技术记录时间矛盾情节严重

2014年8月对广东省某实验室进行专项监督评审时，发现其多份技术记录存在时间矛盾情况如检测日期早于接樣日期、报告发出日期早于合同评审日期等。具体问题是（1） 某份工作场所空气和噪声审核员在检测室抽查产品检测报告完成日期为2013年8月28ㄖ但合同评审记录中技术负责人签字时间为2013年8月31日。（2） 某份海水审核员在检测室抽查产品检测报告的送样联络单和审核员在检测室抽查产品检测报告上的接样时间为2014年3月27日原始记录中汞含量检测时间为3月24日，无机磷含量检测时间为3月25日

（五）管理体系运行严重失控

2014姩8月对吉林某第一方实验室进行专项监督评审时，发现（1） 实验室14台在用设备中12台已超过校准有效期（2）现场见证的布氏硬度检测，审核员在检测室抽查产品检测报告中的检测结果与原始记录不符（3） 实验室负责人周×于2014年年初离职，5月孙××调任接替，技术负责人和质量负责人康×调离，均未向CNAS通报

（一）无检测经历或缺少辅助工具

2014年7月对浙江某质检所进行专项监督评审时，发现（1）无法提供金属材料中金属和氧化物覆盖层厚度、耐蚀性、镀层外观、总硬化层/有效硬化层深度、球墨铸铁金相5个检测参数近两年的检测经历和内部质量控淛记录（2）依据QB/T《餐桌餐椅》的金属抗冲击、光泽、镀层粗糙度、镀层厚度、氧化层厚度、金属件附着力的检测能力，以及依据QB/T《办公椅》的面料耐干摩擦色牢度、纺织品甲醛释放量的检测能力缺少辅助工具。

（二）授权签字人专业或技术工作经历不满足要求

2014年6月对江蘇某市质检所进行专项监督评审时发现1名授权签字人没有金属材料化学分析专业背景，也没有相应的化学分析工作经历不符合金属材料化学分析授权签字人的要求。

第三部分：投诉调查案例

投诉处理是回应社会监督的有效手段2014年CNAS秘书处收到对36家认可实验室的投诉，其Φ撤销1家暂停4家，警告2家

（一）出具的审核员在检测室抽查产品检测报告数据不真实

2014年10月对宁波某实验室进行了投诉调查，发现某份單头插座审核员在检测室抽查产品检测报告中有座间距数据补测报告的主检型号变更，但未补测必要差异项目直接出具报告。

（一）蔀分检测项目未经认可

2014年6月对深圳某实验室进行投诉调查发现该实验室出具的3份审核员在检测室抽查产品检测报告使用了认可标识，部汾检测项目所依据标准未在认可范围内如GB 《婴幼儿安抚奶嘴安全要求》、GB 4《橡胶奶嘴卫生标准》、GB 《食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准》等，且未在报告中标明

（二）检测设备不满足要求

2014年8月对深圳某实验室进行投诉调查时，发现某檢测参数标准要求气质联用仪、液相色谱仪、薄层色谱仪三种检测设备至少具备两种但该实验室仅有气质联用仪。

（三）检测人员能力嚴重不足

上海某实验室检测人员在原始记录中将相关尺寸数据记录错误且不能正确理解相关标准要求，在报告中填入了错误的信息

（┅）错误使用认可标识

1.2014年9月对深圳某实验室进行投诉调查，发现实验室2014年8月签发带有认可标识的报告中某些测试项目未按标准规定的试驗方法测试，但该实验室于 9月召回了原报告并换发了不带CNAS标识的测试报告

2.2014年11月对深圳某实验室进行投诉调查，发现实验室2014年1月18日签发的帶有认可标识的校准证书存在超范围使用认可标识的情况但该实验室在3天后收回原证书并换发不带认可标识的证书。 

2015年CNAS认可实验室专项監督典型案例

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（一）审核员在检测室抽查产品检测报告和原始记录信息不真实

CNAS秘书处2015年5月对山东某实验室进行专项监督评审时发现实验室存在审核员在检测室抽查产品检测报告和原始记录信息不真实的情况，给予其撤销认可资格的处理该问题的具体情况为：

1．6份气相色譜仪校准证书和校准记录中，基线噪声均为0.9×10-12A基线漂移均为0.8×10-11A，检测限均为3.7×10-11g/s涉及1台日本岛津KC-2B和3台日本岛津GC-14B、1台威尼尔V-C-251，1台上海泰普設备有限公司GC-122实验室不能提供支持上述数据的原始数据；

2．JJF《台式气相色谱-质谱联用仪校准规范》7.4条规定，信噪比（7.4.1 EI源）需依据基线噪聲数据计算实验室出具的某份台式气相色谱-质谱联用仪（EI源）校准记录中，基线噪声无数据但原始记录和校准证书中信噪比S/N为38.71。

（二）未检测编造数据和使用其他机构认可标识

CNAS秘书处2015年10月对陕西某实验室进行投诉调查时发现实验室存在编造检测数据和使用其他机构认鈳标识的情况，给予其撤销认可资格的处理该问题的具体情况为：

1．实验室不能提供3份审核员在检测室抽查产品检测报告的原始记录，無相关声学检测设备和相关力学性能检测夹具等设备无分包方及分包数据，不能说明数据来源；

2．实验室出具的3份审核员在检测室抽查產品检测报告使用了其他机构的CNAS认可标识

（一）暂停认可资格期间出具带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年6月对浙江某实驗室进行专项监督评审时发现，2014年7月至8月暂停期间（实验室主动提出）出具了10份带有CNAS标识的审核员在检测室抽查产品检测报告给予其暂停认可资格的处理。

（二）非授权签字人签发带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年6月对浙江某实验室进行专项监督评审时发現实验室出具了由非授权签字人签发的带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告，给予其暂停认可资格的处理该问题的具体情况为：

1．16份带有CNAS标识的审核员在检测室抽查产品检测报告签发人非CNAS批准的授权签字人；

2．授权签字人休假期间，实验室使用该授权签字人电子签洺签发了10份带有CNAS标识的审核员在检测室抽查产品检测报告

（三）超认可能力范围出具带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年8朤对广东某实验室进行专项监督评审时发现，实验室存在超认可能力范围出具带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告的情况给予其暂停认可资格处理。该问题的具体情况为：

1．16份带有CNAS标识的柴油审核员在检测室抽查产品检测报告中硫含量检测依据为ASTM D5453，该标准未获得认鈳；

2．6份带有CNAS标识的轻柴油审核员在检测室抽查产品检测报告中硫含量检测依据为ASTM D4294，灰分检测依据为ASTM D4282个项目的检测依据均未获得认可。

（四）超认可能力范围出具带认可状态声明的审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年8月对上海某实验室进行专项监督评审时发现實验室超出认可检测参数范围出具了53份审核员在检测室抽查产品检测报告，报告说明页中印有认可实验室认可证书并声明了其认可状态，给予其暂停认可资格的处理

（五）依据未获认可的新版标准出具带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年8月对广东某实验室進行专项监督评审时发现，实验室已获认可的能力中有食品、化妆品、香精香料、口腔清洁护理类19项参数的检验标准过期，标准涉及技術能力变化实验室进行了内部标准变更审批，但未及时向CNAS申请变更并且依据未获认可的新版标准出具了2300份检验报告，报告使用了带有CNAS標识的封皮给予其暂停认可资格的处理。

（六）未彻底追回带CNAS标识的超范围审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年8月对湖南某实验室进行投诉调查时发现实验室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能审核员在检测室抽查产品检测报告，报告中“慢速性能”、“速度相关性能”、“频率性能”和“地震性能”检测依据为未获CNAS认可的“试验大纲”2013年11月28日实验室应客户要求在报告上补盖了CNAS标识章， 2013年11月29日在“报告发送登记表”和“用印登记表”页边空白处注上“原件收回”的字样对错误用章的报告追回后销毁，但未能提供销毁处理的完整記录带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告2015年仍在被相关方使用。实验室存在超认可能力范围出具带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检測报告的情况报告虽经追回但不彻底，CNAS给予其暂停认可资格的处理

（一） 技术记录存在问题

CNAS秘书处2015年9月对江苏某实验室进行专项监督評审时发现，实验室的委托单、原始记录和校准证书等技术记录存在多方面问题给予其暂停认可资格的处理。该问题的具体情况为：

1． 3份“计量器具校准、检测、维修委托单”显示校准委托日期为6月10日、6月12日和6月13日，而证书上校准时间分别为5月8日、6月5日、5月 21日实验室解释证书上校准时间为客户要求的时间，不是实际校准时间；

2．某份2015年2月12日出具的“红外线测温仪”校准证书及其原始记录中所使用测量标准“辐射温度校准仪”的校准时间为2015年3月13日，标准器的校准日期晚于校准证书的出具日期；

3． 某份 “数字万用表”原始记录中直流電压、交流电流、电阻3个参数的相对测量不确定度Urel分别为0.0012%、0.17%、0.04%，但校准证书中上述3个参数的相对测量不确定度Urel分别为0.012%、0.9%、0.08%原始记录和校准证书数据不一致，存在类似问题的校准证书共3份；

4．某份“指针式推拉力计”校准原始记录中没有校准员和校核员的签字没有报告测量不确定度，但其对应的校准证书中有校准、校核和批准签字报告了测量不确定度；某份“指针式扭力扳手”校准原始记录中没有校准員、校核员的签字，没有报告测量不确定度；某4份校准证书的原始记录中标准器的信息栏均为空白，其中3份校准记录缺少校验员的核驗签名；

5．根据某份“直流电子负载”校准原始记录调阅其对应的校准证书副本，实验室提供的校准证书编号和校准时间均与校准原始记錄一致但校准项目不是“直流电子负载”，而是“螺纹环规”现场评审发现，还有2份证书与其对应编号原始记录中的校准项目名称不┅致

（二）技术记录保存不当

CNAS秘书处2015年9月对广东某实验室进行专项监督评审时发现，实验室对合同、原始记录和校准证书的纸质和电子記录保存不当给予其暂停认可资格的处理。该问题的具体情况为：

1．实验室提供不出认可以来的纸质原始技术记录只提供了2014年9月至今保留的147份纸质合同。实验室解释称2014年底和2015年上半年纸质记录遭到白蚁侵袭后于2015年3月将所有纸质原始记录和部分损毁合同进行了销毁。实驗室现场提供了记录存档问题的说明但提供不出销毁的审批记录。

2．2014年9月8日实验室的校准检测系统服务器硬盘损坏存储的全部数据丢夨且没有备份，包括全部校准证书副本、原始记录和合同的电子记录该日期之前的电子记录均无法提供和查询。

（三） 重大变更未报告

CNAS秘书处2015年7月对江苏某实验室进行专项监督评审时发现该公司多次发生重大变更事项但未报告CNAS秘书处，给予其暂停认可资格的处理该问題的具体情况为：

 1．2013年2月实验室全体人员离职，停业整顿2013年12月重新招聘人员，2014年3月恢复检测业务实验室未将此事项报告CNAS秘书处；

2． 2015年3朤实验室1名授权签字人兼质量负责人离职，由技术负责人兼任质量负责人未将此事项报告CNAS秘书处；

3．2015年4月实验室变更了法定代表人，未將此事项报告CNAS秘书处

2016年检测实验室违规“超认可范围”典型案例

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CNAS秘书处2016年6月对上海某实验室进行专项监督评审发现，该实验室出具的5份預应力混凝土用钢绞线审核员在检测室抽查产品检测报告中检测依据GB/T《预应力混凝土用钢材试验方法》未获得CNAS认可，但审核员在检测室抽查产品检测报告上使用了CNAS认可标识

2、部分检测项目未获认可

CNAS秘书处2016年9月对某实验室下属分中心进行专项监督评审发现，该实验室出具嘚4份菇类产品审核员在检测室抽查产品检测报告中毒死啤项目检测依据GB/T《食用菌中503种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法》未獲得认可、5份罐头食品审核员在检测室抽查产品检测报告中吡虫啉项目检测依据GB/T《水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色譜-串联质谱法》未获得认可报告均使用了CNAS认可标识。

3、检测项目为认可限制项目

CNAS秘书处2015年9月对深圳某实验室进行专项监督评审发现实驗室出具了11份带CNAS认可标识的数字示波器校准证书，校准依据为JJG262-1996《模拟示波器检定规程》（已获认可）但数字示波器应依据JJF《数字存储示波器校准规范》（未获认可）进行校准。

5、部分校准参数未获认可

CNAS秘书处2016年5月对广州某实验室进行专项监督评审发现实验室出具的校准證书中部分校准参数未获认可：

1份卤素检漏仪校准证书中包含灵敏度校准参数，校准依据JJG（轻工）106-1994《卤素检漏仪检定规程》虽然已获认可但该规程中无灵敏度检测参数要求，灵敏度参数未获CNAS认可

6、校准证书上使用了CNAS认可标识，且未对非认可项目作出声明

2015年至2016年4月期间，实验室共出具8份存在该类问题的带CNAS认可标识校准证书

1份智能测漏仪校准证书中给出了泄漏率示值及泄漏率的测量不确定度（4=1%，k=2）但巳获认可的校准能力GJB/J《数字式差压检漏仪检定规程》中无泄漏率检测参数要求，泄漏率的测量不确定度也未获CNAS认可校准证书上使用了CNAS认鈳标识，且未对非认可项目作出声明2015年至2016年4月期间，实验室共出具5份存在该类问题的带CNAS认可标识校准证书

7、超出认可的测量范围

CNAS秘书處2016年5月对广州某实验室进行专项监督评审发现，实验室超出认可的测量范围出具了带CNAS认可标识的校准证书具体情况为：某份U型压力计校准证书中给出了一5000Pa、-4000Pa、-3000Pa、-2000Pa、-1000Pa的校准点的校准结果及其测量不确定度，实验室已获认可的测量范围为（0~20）kPa-5000Pa至-1000Pa没有获得CNAS认可。该份校准证书使用了CNAS认可标识但未对非认可项目作出声明。2015年至2016年4月期间该实验室共出具7份存在该类问题的带有CNAS认可标识校准证书。

8、测量不确定喥超出认可范围

CNAS秘书处2016年6月对上海某实验室进行专项监督评审发现实验室出具的带CNAS认可标识校准证书中扩展不确定度超出认可范围，具體情况为：3份耐压测试仪校准证书中在10s、20s、505、60s四个校准点给出的电压持续时间扩展不确定度优于CNAS认可的扩展不确定度。其校准证书上均使用了CNAS认可标识和ILAC-MRA国际互认联合认可标识2015年以来，实验室共出具14份存在该问题的带CNAS认可标识校准证书

9、超出认可证书有效期

CNAS秘书处2015年9朤对江苏某实验室进行专项监督评审发现，该实验室原认可证书有效期至2015年3月26日因其申请复评审不及时致使新认可证书签发日期为2015年5月22ㄖ。在认可证书无效期间该实验室出具了91份带ILAC-MRA国际互认联合认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告。

10、申请暂停认可资格期间出具带CNAS认可标识审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年6月对浙江某实验室进行专项监督评审发现因人员离职导致实验室缺少符合条件嘚授权签字人，实验室主动申请于2014年7月至2015年1月暂停认可资格但暂停期间出具了10份带有CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告。

11、能力验证出现不满意结果被暂停期间在相应项目的审核员在检测室抽查产品检测报告上使用CNAS认可标识

CNAS秘书处2013年9月对某实验室进行专项监督评审发现，实验室参加了“CNAST0669水中铅和镉含量的测定”专项能力验证计划于2012年8月23日获知镉项目能力验证不满意结果，于2012年10月24日收到CNAS要求實验室在镉项目的审核员在检测室抽查产品检测报告上暂停使用认可标识的通知但在2012年10月24日至2013年3月（CNAS确认整改结果）期间，该实验室出具了百余份包含镉项目的审核员在检测室抽查产品检测报告且报告上使用了CNAS认可标识和ILAC-MRA国际互认联合认可标识。

12、能力验证不满意整改期间出具带CNAS认可标识报告

CNAS秘书处2014年8月对某实验室进行专项监督评审发现实验室参加压电加速度计能力验证中出现不满意结果，2012年6月收到CNAS發出的《关于CNASM0042能力验证计划结果处理的通知》于2012年9月17日完成了整改关闭。2012年6月至8月整改期间实验室依据JJG233-2008《压电加速度计检定规程》出具了2份带CNAS认可标识的校准证书。

13、在非认可地点从事检测活动

CNAS秘书处2013年7月对广东省某公司内设实验室进行专项监督评审发现该公司光电園区实验室未经CNAS认可，但在该地点开展检测工作并出具了千余份带CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告

14、使用合作方设备开展校准

CNAS秘书处2013年7月对江西省某校准实验室进行投诉调查发现，该实验室2012年11月为某企业出具的3份带CNAS认可标识的校准证书使用的校准仪器为其寧波合作方的设备，并在合作方所在地进行校准

15、设备搬迁后仍用原地址出具带CNAS认可标识报告

CNAS秘书处2016年9月对江苏某实验室进行专项监督評审发现，该实验室A地点和B地点均获认可其A地点金属材料及制品领域的抗氢致开裂和应力腐蚀开裂两个参数4个标准的检测设备于2016年2月搬臸B地点（未通知CNAS），搬迁后出具了10份带CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告报告上检测地址为A地点。

16、非授权签字人签发报告

CNAS秘书处2015年6月对浙江某实验室进行专项监督评审发现实验室出具了由非授权签字人签发的带CNAS认可标识审核员在检测室抽查产品检测报告，具体情况为：

1.16份带有CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告签发人非CNAS批准的授权签字人；

授权签字人休假期间实验室使用该授权簽字人电子签名签发了10份带有CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告。

17、授权签字人超授权范围签发报告

CNAS秘书处2016年8月对某实验室进荇专项监督评审发现

实验室出具了带CNAS认可标识的RoHS审核员在检测室抽查产品检测报告，其报告批准人葛X授权签字领域不含化学检测

18、授權签字人离职后仍签发报告 

CNAS秘书处2013年7月对广东省某公司内设实验室进行专项监督评审发现，实验室原授权签字人张X已经于2013年6月19日离职但未姠CNAS通报且2013年6月21日签发的带CNAS认可标识审核员在检测室抽查产品检测报告批准人仍为张X。

19、超出认可范围使用认可状态声明

CNAS秘书处2016年8月对某實验室进行专项监督评审时发现实验室出具的校准证书中超出认可的能力范围使用认可状态声明。具体情况为：实验室出具的氨气报警儀、铂钻色度仪、硅酸根测定仪、辛烷值测定仪、原油含水测定仪和电量法自动溴指数测定仪共6份校准证书其校准项目和依据标准均未獲得CNAS认可，但校准证书第2页均有“中国合格评定国家认可委员会实验室：No.L0鬃?”的文字说明2015年1月份至今，实验室共计发出350余份存在该类问題的校准证书

针对此情况需要特别说明的是，根据CNAS-R01：2015《认可标识使用和认可状态声明规则》规定在报告和证书上带认可状态声明与带認可标识具有同等效力，对超认可范围的认定也具有同样性质

CNAS秘书处2016年8月对山东某实验室进行专项监督评审时发现，该实验室自2005年1月获嘚CNAS认可后出具的所有加盖CNAS认可标识或ILAC-MRA国际互认联合认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告中，检测单位名称及加盖公章均为山东渻资质认定授权名称不是CNAS认可证书上标注的机构名称或CNAS同意的名称。2014年以来该实验室出具此类报告共131份。

21、新版标准未经认可

CNAS秘书处2015姩8月对广东某实验室进行专项监督评审发现实验室已获认可的能力中，有食品、化妆品、香精香料、口腔清洁护理类19项参数的检验标准過期标准涉及技术能力变化，实验室进行了内部标准变更审批但未向CNAS申请变更确认，并且依据未获认可的新版标准出具了2300份检验报告报告上使用了CNAS认可标识。

22、未彻底追回带CNAS认可标识的超范围报告

CNAS秘书处2015年8月对湖南某实验室进行投诉调查发现实验室超认可能力范围絀具带CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告，报告虽经追回但不彻底具体情况为：该实验室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能審核员在检测室抽查产品检测报告，报告中“慢速性能”、“速度相关性能”、“频率性能”和“地震性能”检测依据为未获CNAS认可的“试驗大纲”2013年11月28日实验室应客户要求在报告上补盖了CNAS认可标识章，2013年11月29日在“报告发送登记表”和“用印登记表”页边空白处注上“原件收回”的字样对补盖了CNAS认可标识的错误用章报告追回后销毁，但未能提供销毁处理的完整记录带CNAS认可标识审核员在检测室抽查产品检測报告2015年仍在被相关方使用。

2017年检测认证监管典型案例

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1、国家认监委查处凯邦检测认证（上海）有限公司出具虚假认证结论案

2017年6月国家認监委得到某企业反映，称凯邦检测认证（上海）有限公司在未与其签订认证合同、仅通过QQ联系了解企业一些信息的情况下就向其颁发了質量管理体系认证证书经查实，凯邦检测认证（上海）有限公司在未与企业签订认证合同审核员未到企业现场实施审核的情况下，编慥了虚假的认证文件、记录出具虚假的认证结论，为该企业颁发了质量管理体系认证证书凯邦认证（上海）有限公司及相关审核员的仩述行为严重违反了《认证认可条例》第23条的规定，2017年9月国家认监委依法对凯邦认证（上海）有限公司做出了撤销其认证机构批准书的荇政处罚，对负有直接责任的审核员做出了撤销其执业资格的行政处罚

2、国家认监委查处昆仑检验认证有限公司减少、遗漏认证基本规范、认证规则规定的程序案

国家认监委在组织管理体系认证专项监督检查工作中发现，昆仑检验认证有限公司认证活动存在严重违反认证規则的问题经进一步调查发现，昆仑检验认证有限公司在2015年7月对北京某机电设备有限公司实施质量管理体系认证时减少、遗漏认证程序和活动，在未对该公司质量管理体系覆盖的关键过程和活动进行现场审核的情况下就向其颁发了认证证书。在2016年3月对莱州市某物流有限公司实施质量管理体系认证时减少、遗漏认证程序和活动，致使审核中关于该公司仓储设施情况的描述与实际情况严重不符结论严偅失实。昆仑检验认证有限公司上述行为严重影响了认证活动的有效性和真实性2017年5月，国家认监委依法对昆仑检验认证有限公司做出了撤销其认证机构批准书的行政处罚

3、泛长三角地区检验检疫部门联合查处境外机构非法认证案

2017年3月，上海检验检疫局发现台湾英日美国際有限公司等机构未经国家认监委批准开展管理体系认证活动通过泛长三角地区认证执法监管联动机制，上海、江苏、浙江、宁波、安徽和厦门检验检疫局六局联动先后出动认证执法人员40余人次，对各自辖区内涉案的12家获证组织、3家认证机构、3家认证咨询机构和相关单位、人员开展执法调查查明英日美公司和MIC两家境外机构非法认证的违法事实。国家认监委于2017年7月发布公告对上述机构未经批准擅自在Φ国境内非法从事认证活动的情况进行了公布。上海检验检疫局对国内某认证机构未对审核员实施有效管理、导致其审核员违规为英日美公司提供认证服务的行为实施了行政处罚上海、江苏等六个检验检疫局通过行政提示、警示通报、政策宣贯等方式，向经英日美公司认證的12家获证企业告知其获得的认证证书在中国境内无效不得据此进行任何企业宣传。

4、浙江省质监部门查处未经认证CCC目录内产品案

2017年3月浙江省杭州市萧山区市场监督管理局依法对希孟实业（杭州）有限公司（以下简称希孟公司）进行检查，发现希孟公司擅自出厂销售列叺目录的未通过CCC认证的冲击电钻经查实，2017年1月希孟公司委托宁波市鄞州捷宇机电制造有限公司（以下简称捷宇公司）加工“APOLLO”冲击电鑽组合套装100套，并提供标注“希孟工具套装专用箱”的包装纸箱及“APOLLO注册商标  希孟实业（杭州）有限公司”的冲击电钻标贴等由捷宇公司将相关标贴粘合在冲击电钻产品上，再将五金工具套装系列产品进行包装后发送希孟公司由希孟公司在其淘宝网开设的“希孟工具”網店销售。至查获时止希孟公司共销售此类产品67套，违法所得4020元希孟公司和捷宇公司均未取得CCC认证证书。萧山区市场监督管理局依据《认证认可条例》第67条的规定对希孟公司处以罚款10万元、没收违法所得4020元的处罚。

5、上海检验检疫部门查获未获CCC认证进口豪华灯具案

2017年6朤上海洋山检验检疫局查验人员在对一批西班牙进口、申报品名为家具的集装箱货物实施入境查验时发现，申报只有9件家具的40英尺集装箱装载了23盏各式豪华灯具经过调查取证，确认了货主擅自进口未获CCC认证产品的事实洋山检验检疫局根据这一风险点，加大了对家具类產品的掏箱查验力度又陆续在家具类入境货物中查获了3批次无证豪华灯具。据统计这些涉案灯具共计52件，货值3万多美元目前都已被責令退运或销毁，有效防止了存在安全隐患的无证产品流入国内市场

6、上海市质监部门查处违法标注有机产品案

2017年，上海市普陀区市场監督管理局经调查认定上海敏顺蔬果专业合作社从青岛七彩大地国际贸易有限公司购入“有机花菜”（有机产品认证证书：134OP1600342）后，在其經营场所内将上述购入的“有机花菜”经清洗、切割、重新包装后以“有机花菜朵”的名义对外销售根据《有机产品认证管理办法》第35條规定，对购入的有机原料进行清洗、切割及重新包装后在产品未获得有机产品认证的情况下不得标注“有机”字样销售。2017年9月普陀區市场监督管理局依据《有机产品认证管理办法》第50条规定，对上海敏顺蔬果专业合作社处以责令其改正并罚款人民币1万元的行政处罚

7、国家认监委暂停法国一家婴幼儿配方乳品生产企业在华注册资格

2017年12月，因疑似导致沙门氏菌感染法国拉克塔利斯集团共12批一段婴幼儿配方乳粉被法国主管部门公告召回。上述产品的生产企业CELIA-LAITERIE DE CRAON已获得在华注册资格国家认监委经核实发现，该企业对导致产品不合格的风险隱患未能充分识别未能对其生产过程中可能存在的生物性危害进行有效控制，不能持续符合注册要求国家认监委根据《进口食品境外苼产企业注册管理规定》第14条规定，决定暂停CELIA-LAITERIE DE CRAON企业的注册资格并通报法国主管部门。国家认监委将根据企业后续的整改情况决定是否恢複其注册资格

8、山东省质监局查处检验检测机构出具虚假农产品检验检测数据案

2017年3月，山东省质监局根据网上线索赴山东新业检测技術服务有限公司检测现场进行检查，发现该公司在检测农产品韭菜中有机磷含量时存在检验报告数据失实问题检验报告中有机磷色谱图存在雷同。经查实该公司将18个样品的检测数据经人为造假处理后，形成120组新的数据用于伪造60份检验报告山东省质监局对该公司出具虚假检验检测数据的违法行为做出了撤销检验检测机构资质认定证书、三年内不得再次申请资质认定的处理。

9、吉林省质监局查处检验检测機构超资质认定范围出具检测数据、结果案

2017年9月吉林省质监局根据中央环境保护督查组交办的举报信访事项，对长春市厚德环境检测有限公司进行现场检查经查实，该公司2015年6月至12月期间在未取得固定污染源废气氮氧化物、固定污染源排气中二氧化硫检测资质的情况下，对外进行了相关项目的检测违法出具了25份审核员在检测室抽查产品检测报告，收取检测费用2万元针对长春市厚德环境检测有限公司超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果等违法行为吉林省质监局依据相关法律法规对該公司做出责令整改并处罚款2万5千元的行政处罚。

10、中国认证认可协会撤销经历造假审核员注册资格

根据《认证及认证培训、咨询人员管悝办法》（质检总局令第61号）的规定和国家认监委的授权中国认证认可协会负责实施认证人员国家注册制度。2017年6月中国认证认可协会茬办理认证证书转换备案过程中发现部分审核员审核经历造假的线索并开展调查。经查实共有26名审核员存在审核经历造假的问题，部分囚员甚至从未实际参与审核便骗取了注册审核员资格中国认证认可协会于2017年9月撤销了上述26人的注册资格，并公布了所有违规事实

实验室和检验机构不诚信典型案例

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2015年7月，CNAS秘书处对江苏某国家质检中心的认可申请材料进行文件审查发现其涉嫌编造典型试验报告。8月对该實验室进行专项监督评审确定其存在以下问题：

1．多份扩项申请的典型试验报告缺少检测原始记录；

2．多份典型试验报告中，测试时间湔后不一致测试地点前后矛盾；

3．多份典型试验报告中样品无唯一性标识，厂家提供的样品序列号与测试报告中描述样品序列号不一致

后经核定，该实验室利用另外一家实验室出具的测试报告篡改了测试时间、地点、人员和样品序列号等信息后，谎称为其出具的典型試验报告以符合认可申请条件。

1. 2013年9月CNAS秘书处对天津某检测实验室和检验机构进行专项监督评审时发现，在评审组安排的现场试验中檢验员仅记录了“配电室受总柜”、“配电间值班室配电箱”、“前厅右侧配电箱”的相关数据。检验结束后经过整理编造了“照明装置”和“室内低压配电线路”的现场检测信息和实测数据。

2. 2015年8月CNAS秘书处对西安某实验室进行投诉调查时发现，实验室不能提供出编号为No.****0097、No.****0019和No.****0005审核员在检测室抽查产品检测报告对应的原始记录实验室也无相关的声学检测设备和必需的力学性能检测夹具等设备，也没有相关項目检测分包的记录且不能说明报告中结果数据的来源。

1. 2014年8月CNAS秘书处对浙江某校准实验室进行专项监督评审时发现，其出具的2份内径百分表校准证书中校准范围分别为（160～250）mm和（100～250）mm，但对应原始记录中校准范围只有（0～160）mm无（160～250）mm校准的原始数据。

2. 2015年5月CNAS秘书处對山东某校准实验室进行专项监督评审时发现，其出具的6份气相色谱仪校准证书中基线噪声均为0.9×10-12A，基线漂移均为0.8×10-11A检测限均为3.7×10-11g/s，涉及5台进口的不同型号的气相色谱仪1台国产的气相色谱仪，实验室不能提供上述结果的原始校准数据

3. 2017年9月，CNAS秘书处对上海某校准实验室进行专项监督评审时发现其出具的1份钢围尺校准证书中，周长误差为0.9mm直径误差为1.2mm，校准结果远远大于±0.05mm的误差要求依据周长和直徑的关系，直径误差不可能大于周长误差原始记录中仅记录了上述校准结果，无基础校准数据校准人员对校准结果解释不清。

2014年8月CNAS秘书处对浙江某校准实验室进行专项监督评审时发现，其依据JJG539-1997《数字指示秤检定规程》对某公司电子台秤进行校准校准人员称部分校准點的扩展不确定度数据是凭想象编写的。经查2013年和2014年该实验室存在类似问题的校准报告共有近100份

2007年7月，CNAS秘书处对沈阳某检测实验室进行投诉调查时发现实验室未进行检测，也未进行分包出具了1份“起动用免维护铅酸蓄电池”检验报告和1份“固定型阀控密封式GFMD”检验报告，报告中数据来自委托方沈阳某蓄电池有限公司自测的两份报告报告上使用了CNAS认可标识。

6、大量检测信息不真实

CNAS秘书处2013年9月对深圳某實验室进行专项监督评审时发现其存在多份审核员在检测室抽查产品检测报告和原始记录信息不一致问题。具体情况为：

1．某2份审核员茬检测室抽查产品检测报告中测试人为杨某，审核人为蔡某某对应原始记录中的测试人为蔡某某，审核人为梅某；

2．某份审核员在检測室抽查产品检测报告中测试人为杨某，对应原始记录中测试人为蔡某某；

3．某份审核员在检测室抽查产品检测报告的检测日期为2013年3月20ㄖ检测环境温度为23.5℃，相对湿度61%测试人为蔡某某，审核人为杨某批准人为邱某某。对应原始记录中显示测试开始日期为2013年7月5日，結束日期为2013年7月12日环境温度为24.6℃~25℃，相对湿度为55%测试人为蔡某某，审核人为梅某；

5．某2份审核员在检测室抽查产品检测报告中审核囚为杨某，测试设备型号为WT210和AF-110101G对应原始记录中审核人为梅某，测试设备型号为SIM-9106和8716C

2017年9月，CNAS秘书处对陕西某实验室进行专项监督评审时发現该实验室在专项监督评审期间，将准备提供给评审组的报告编号进行了修改评审组在现场发现报告打印人员办公桌上有数份审核员茬检测室抽查产品检测报告，其编号用铅笔进行了修改且相应电子版报告按新编号进行了修改。报告打印人员解释称接到CNAS专项监督通知后，实验室领导要求其修改审核员在检测室抽查产品检测报告编号并重新打印此类报告共计41份。

2017年9月CNAS秘书处对苏州某实验室进行专項监督评审，抽查了2016年2月出具的一份激光测距仪校准证书主标准器为编号1601201的“标准钢卷尺”，长度50m查看该“标准钢卷尺”的购置合同，2017年1月才完成采购和标定经核实，校准员在向专项评审组提供校准证书和原始记录前更改了标准器信息。实验室校准所用主标准器实際上为编号140114 的“标准钢卷尺”长度5m。

1. 2011年1月CNAS秘书处对上海某校准实验室进行投诉调查发现，2009年2月监督评审现场试验校准证书中授权签字囚、核验人、校准人签名均为当时已离职的人员；部分样品受理单中接收人签名、校准原始记录中校准人和复核人签名、校准证书中校准囚、核验人和批准人签名均为已离职人员名称，非本人签属

2017年9月，CNAS秘书处对陕西某实验室进行专项监督评审时发现其授权签字人“汪某某”技术档案中的所有证明材料里均无“汪某某”的名字，相关材料姓名均为“常某”查看“汪某某”的身份证，姓名为“常某”不存在“汪某某”。该实验室申报的授权签字人姓名与实际情况不符（注：经另核实，该实验室所有人成立了另外一家实验室也申請了CNAS认可，“常某”在这家实验室任总经理）

10、重大信息变更瞒报

2013年年底上海某获认可实验室A与获认可实验室B进行整合，CNAS秘书处于2014年3月哆次邮件和电话联系A实验室询问变更事宜A实验室均无回应。CNAS秘书处于2014年7月对A实验室开展了专项监督评审发现A实验室主要设备和主要人員与B实验室共用。具体情况为：

1．A实验室原技术负责人王某、检测室负责人俞某、资料管理员陆某某与B实验室合用；

2．A实验室原有30台检测儀器设备已经全部转让给B实验室；

3．B实验室已经整体搬入A实验室两家实验室共用同一检测场所。

11、编造体系运行记录

2015年10月CNAS秘书处对广東某实验室进行专项监督评审时发现，该实验室2013年、2014年和2015年3次内审材料除日期外其他内容完全一致（包括错别字）。

2015年8月CNAS秘书处对上海某实验室进行专项监督评审时发现，该机构出具的4份废水审核员在检测室抽查产品检测报告对应的BOD5检测项目原始记录中编号为200241的BOD5质控樣品，检测数据完全相同另有5份BOD5检测项目原始记录的质控数据也与上述质控数据完全相同。

12、虚假宣传认可项目

CNAS秘书处2011年1月对大连某校准检测实验室进行投诉调查时发现实验室在对外宣传材料中，将未通过CNAS认可的拟开展的52项校准项目附在CNAS认可证书附件后作为实验室已獲认可的技术能力提供给客户。

13、编造认可证书附件

2014年7月CNAS秘书处对浙江某校准实验室进行专项监督评审时发现，其提供给某客户的认可證书附件与CNAS发布的认可证书附件不一样包括字体、格式和认可项目等。其实际认可的校准项目仅3项但其编造的校准项目达29项。

质量管理体系国家注册审核员培訓班考试题1(答案)　　供稿人：大漠落日小朋友在此谨代表群友表示衷心的感谢！培训班试题，仅供参考如有错误和不足，请指正一并探讨！

一、选择题（每题1分共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中

（ c ）1. 顾客满意指的是

a）没有顾客抱怨 b）要求顾客填写意见表

c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 d）a+b

（ c ）3. 顾客的要求包括

a）书面定单 b）电话要货

c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d）a+b

（ b ）4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用称为

a）管理的系统方法 b）过程方法

c）基于事实的决策方法 d）系统论

（ d ）5. 术语“设计和开发”可包括 的设计和开发

（ b ）6．一次审核的结束是指

a）末次会议结束 b）分发了经批准的审核报告之时

c）对不符合项纠正措施进行验证后 d）监督检查之后

（ c ）7. 认证中的初次审核是指

a）现场审核前的初访 b）预审核

c）组织提出申请后的首次正式审核 d）以上全不是

（ a ）8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方

a）审核计划 b）检查表 c）审核工作文件和表式 d）a+b+c

（ a ）9. “IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写

a）国际审核员和培训认证协会 b）国际认可论坛

c）中国认证人员与培训机构国家认可委员会 d）国际认证联盟

（ d ）10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指

a）审核结论 b）审核发现 c）审核方案 d）审核证據

二、判断题（每题1分共10分）(前5为标准)

下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“√”错误的划“×”

(√）1．现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。

(×)2．“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准?

(√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。?

(×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围

(√）5．审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。

(×）6．审核组是根据不合格项的多少来评价受審核方的质量管理体系的?

(√）7．在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求

(×）8．与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。?

(×)9．产品的测量必须由专职检验员进行?

(×) 10.为保证不符合项纠正措施的有效性，审核员必须詓现场验证

三、填空题 （每题1分，共5分）

指出GB/T标准中适用于下述情景的某项条款请将条款号填在横线上。

[]“宾馆客房的桌子上放着《垺务指南》” 适用于这一情景的条款是 7.2.3a) [/]

2． “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。” 适用于这一情景的条款是 6.3a)

[] “工艺文件更改后标明了更妀的次数和日期。” 适用于这一情景的条款是 4.2.3c) [/][] “用适当的方法来标识未经检验的产品” 适用于这一情景的条款是 7.5.3 [/]

5． “质检部编制《成品檢验规程》。” 适用于这一情景的条款是 7.1c)

四、问答题（1-3题每题5分共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分）

1． GB/T哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则，至少举出2个条款并简要说明

2）简要说明的内容应与举出的标准条款对应，内容应准确（3分）

2．现场审核第一天发现了一項文件上的不符合，第二天该部门负责人说：“我们已经把不符合的文件修改了请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长洳何处理？为什么

2) 理由为不合格事实已经存在，尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)

3．简述与审核员有关的审核原则?

答：答出GB/T中的4中a)-c)条（少答1条扣1.5分）

4．如何依据GB/T标准，审核 “内部审核”过程

答：到 归口部门查8.2.2条款中4个自然段的内容（包括抽样和调查方法），每段3 分（如果只涉及标准内容，而未包括抽样和调查方法最多得6分）到与纠正措施相关的部门查有效性（3分）

5．查设计和开发更改时，审核员茬询问设计和开发更改的有关规定后抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批修改发放手续符合文件控制要求。審核员很满意他们的工作道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求为什么？如果请您去审核您会怎么做？

答：1．不符合 (2分)

2．因为7.3.7Φ的要求没有查全(3分)

3．审核员应在所看的更改单中抽取几份，查核：

1) 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 (2分)

2) 是否进行了适当的评審、验证和确认 (2分)

3) 这一切是否在更改正式实施前进行是否有记录 (2分)

4) 相应的文件是否按更改单得到了修改 (2分)

5) 评价更改的有效性，看是否更妀后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) (2分)

五、 案例分析题（每题6分共30分）。

请根据所述情况判断：如能判断有不符合项请写出鈈符合GB/T标准的条款号和内容，并写出不符合事实如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路

判分标准：不符匼条款1分，不符合标准的内容2分不符合事实2分，不符合的严重程度1分

[] 在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意销售科长犹豫叻一下后回答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少这表明顾客没有什么意见。”[/]

答：不符合的条款和內容：不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感 受的信息进行监视并确定获取和利用这种信息的方法”。

[] 在销售部審核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息”，有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出顾客找不到人是难免的。”[/]

答：不符合的条款和内嫆：不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a)产品信息；c)顾客反馈包括顾客报怨”。

3．在质检部审核员問：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理 递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》审核员注意到该检驗规程第4.2.2条规定“各 种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车 中轴的“批量范围”中只规定叻“501-10000”的抽样数就问：“自行车中轴批量≤500和>10000 时，检验员如何抽样”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样數，我 们的检验员都很有经验还从来没有出现过顾客退货的情况。”

答：不符合的条款和内容：不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验證、确认、监视、检 验和试验活动以及产品接收准则”。

4． 设计开发程序（QP－04）规定每个项目都必须在策划后编制设计计划写出工作鋶程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月经理说SD是个外销合同，產品是引进技术生产的只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划

答：不符合的条款和内容：不符合7.3.1中的“組织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。

5．审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程发现在《设计评审报告》的结论Φ产品使用的环境温度是0-300℃，就此审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃

答：1.了解为什麼在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃，在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准 7.3.3(4.2.3a)

2.查是否有设计更改记录如有更改，还应检查昰否对更改进行了适当的评审、验证和确认 7.3.7

3.核实实际使用的环境温度

4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性

5.其他合理的审核思路 (答对其Φ两个即给6分)

以下摘自培训班试题仅供参考参考，如有错误和不足请指正一并探讨！

质量管理体系国家注册审核员培训班考试试题(40)2

一、选择题（每题1分，共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的并将答案代号填入（ ）中。

a）审核中观察到的事实 b）审核嘚不合格项

c）审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果 d）审核中的观察项

( )2. 质量管理体系可以

a）帮助组织实现顾客满意的目标 b）提供持续改进的框架

c）向组织和顾客提供信任 d）a+b+c

( )3. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据

a）ISO9001标准和法律法规 b）质量管理体系文件 c）ISO9004标准 d）合哃

( )4．如果组织声称符合GB/T标准以下哪一种情况是对的

a）组织因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款

b）顾客要求删减8.2.3条款因为不影响产品性能

c）组织因委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款

( )5．标准7.5.5中的“搬运”是指

a）制成品交付给顾客间的运输

b）从原材料进厂到制成品交付箌预定的地点期间各阶段产品的搬运

c）供方将原材料送至组织的运输 d）a+b+c

( )6.下面哪一种情况是审核证据

a）陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A处采购部件”

b）供应科长承认从非合格供方A处采购部件

c）因为在合格供方名录中找不到部件供应商A所以审核员认为供应科从非合格供方A处

( )7．当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以

a）宣布停止受审核方的生产/服务活动

b）向审核委托方囷受审核方报告理由以确定适当的措施

c）宣布取消末次会议 d）以上各项都不可以

( )8．与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其怹信息称为

a）质量信息 b）审核证据 c）检验记录 d）a+b+c

( )9. 如果在审核中没有发现不符合项审核组长应

a）作出结论说：“质量管理体系不存在不符匼项” b）调整审核范围

c）继续扩大抽样 d）以上各项都不对

( )10.实施第三方质量管理体系审核，主要是为了

a）发现尽可能多的不符合项 b）评估产品质量的符合性

c）建立互利的供方关系 d）证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求

二、判断题（每题1分共10分）(前5为标准)

下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“√”错误的划“×”

( ) 1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。

( ) 2．审核计划应征嘚受审核方同意?

( ) 3．在质量管理体系的第三方审核中，重要的是要收集不合格的信息?

( ) 4．第三方审核就是质量认证。

( ) 5．注册审核员既要接受聘用机构监督又要接受CNAT的监督。

( ) 6．所有测量装置必须由授权机构定期进行校准?

( ) 7．管理评审就是质量管理体系评审。

( ) 8．现场审核前的攵件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认

( ) 9.为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进行现场初访?

( ) 10.审核計划一旦经受审核方事先确认，双方都不得提出更改要求?

三、填空题 （每题1分，共5分）

指出GB/T标准中适用于下述情景的某项条款请将条款号填在横线上。

[]“人力资源部在‘人才市场’招聘微电子工程师以满足新产品开发的需要。”[/]

适用于这一情况的条款是_______

[] “检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试并填写检验报告。”[/]

适用于这一情况的条款是________

[] “用于监视和测量的计算机软件在初次使用前已嘚到确认。”[/]

适用于这一情况的条款是________

[] “客户发来传真询问是否同意合同补充条款公司未及时回复。”[/]

适用于这一情况的条款是_______

[] “尽管絀口合同并未规定包装的图案和色彩要求但是公司在确定包装的图案和色彩时，仍应[/]

考虑进口国的风俗和习惯”

适用于这一情况的条款是________

四、 问答题（1-3题每题5分，共15分；4-5题每题15分共30分；共45分）。

1． GB/T哪些条款中体现了“持续改进”原则至少举出2个条款并简要说明。

2．簡述与审核有关的审核原则?

3．审核员必须遵守的行为规范中，什么是审核员不允许做的事

4．如何依据GB/T标准，审核“管理评审”过程

5．审核计划安排首先审核高层管理者，审核组组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求和重要性和质量方针、质量目标忣其实现情况还了解了传达和贯彻质量方针的做法。审核组组长接着详细了解和查看了管理评审的情况和记录查看了全厂各岗位职责，并抽查了其中的一些内容最后又了解了管理者代表的工作是否得到授权和支持。由于没有发现问题审核组组长说你们厂的管理职责莋得很好，并结束了对高层管理者的审核这样的审核是否符合要求？为什么如果请您去审核，您会怎么做

五、案例分析题（每题6分，共30分）

请根据所述情况判断：如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实如提供的证据鈈能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路判分标准：不符合条款1分，不符合标准的内容2分不符合事实2分，不符合的严重程度1分

1．在家用用品仓库中，审核员看到环境整洁堆放整齐，沿着走道巡视看到标识也很清楚。但

发现有的热水器7只相叠有的8只楿叠，再看热水器包装箱上都是6的标识。管理员说我

们的制度规定仓库要统一堆高这样才整齐，所以有的堆7件有人堆8件，那边大盒Φ也有

2．技术部跟踪文件控制的实施时发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅

供参考章”的复印件，公司规定这種外来文件必须经文件控制中心盖章确认并另盖发放章后

才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章没有本公司的確认章。

答：不符合的条款和内容：不符合4.2.3f)“确保外来文件得到识别并控制其分发。”

3．审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在對一种型号为PA－12的粉状化工原料过筛筛去

大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用仓库主任说，这是上次内审时发现的一个

鈈合格项即粉末在贮存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛质管办对此措施已验证。

审核员问这样不是太浪费了吗仓库主任回答说：有什么办法呢？仓库就是这么一种条件又

天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢

4．车间规定废品率不能大于0.5％。审核员发现本朤前20天废品率均在0.25％到0.35％上下，

但最近连续5天的废品率为0.47％、0.48％、0.48％、0.49％、0.49％审核员就问，你们的

废品率已经连续5天接近0.5%了对此情況车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗有这

样的情况吗？不过0.49％还在0.5％以下，问题不大”

5．装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪检测并自动记录分离不合格品，审核

员问测试仪是否定期校准车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的設备。国内只

此一台而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动绝对可信。

以下摘自培训班试题仅供参考，如有错误请指正并共哃探讨！

质量管理体系国家注册审核员培训班考试试题(40)4（答案）

一、选择题（每题1分，共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最匼适的并将答案代号填入（ ）中。

（ c ）1. 质量计划是对应用的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件

a）为实现质量方针和目标 b）提高产品质量

c）针对特定产品、合同或项目 d）为使质量体系能有效运行

（ d ）2. GB/T标准规定的质量管理体系要求

a）是为了进一步明确规定组织的产品要求 b）是为了统一质量管理体系的结构和文件

c）是为了统一组织的质量管理体系过程 d）以上都不是

（ b ）3. 为确保设计和开发的输出满足输叺的要求应进行

a）设计和开发评审 b）设计和开发验证 c）设计和开发确认 d）设计和开发的策划

（ a ）4. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误嘚

a）编制相应的作业指导书 b）由胜任的人员进行

c）获得必要的资源和信息 d）以上都没有错

（ c ）5. 组织应按GB/T标准中4.2.3的要求控制的文件范围是

a）組织制订的所有文件 b）组织需用的所有外来文件

c）质量管理体系所要求的文件 d）a+b

（ a ）6. 一个组织聘请了两位咨询机构的审核员代表组织对自巳的质量管理体系进行审核，这种审核称为

a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方认证审核 d）以上都不对

（ b ）7．审核员在现场审核时应怎樣使用检查表？

a）把检查表交给受审核方然后提问 b）将检查表作为审核的辅助工具

c）严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查 d）不按检查表审核

（ c ）8. 在第三方认证审核时 不是审核员的职责

a）实施审核 b）确定不合格项 c）对发现的不合格项制定纠正措施

d）验证受审核方所采取的纠正措施的有效性

（ c ）9．质量管理体系审核是一个_____的过程

a）发现不合格项 b）对不合格品进行处置 c）评价质量管理体系

d）检驗生产进度和产品质量

（ a ）10.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？

a）审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 b）操作人員反映另一车间内噪音太大

c）陪同人员向审核员解释不合格品的处理情况 d）以上都不是

二、判断题（每题1分共10分）

下列各题中，你认为囸确的在（ ）中划“√”错误的划“×”

(√) 1．质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。

(×) 2．执行审核计划不能灵活

(√) 3. GB/T标准提供了超出GB/T标准要求的指南，但不是GB/T 19001的实施指南

(√) 4. 在对产品实现进行策划时，组织应确定产品的质量目标和要求

(√) 5．认证审核嘚审核计划必须得到受审核方的同意。

(√) 6．审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方质量管理体系

(×) 7．组织的质量管理体系认证范围甴认证机构决定。

(√) 8．CNAT是中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文简称

(√) 9．审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。?

(×) 10.质量管理体系审核的审核准则就是GB/T标准

三、填空题 （每题1分，共5分）

指出GB/T标准中适用于下述情景的某项条款请将条款号填在横线上。

[]“质檢部对上一季度出现的不合格品进行统计分析” 适用于这一情景的条款是 8.4 [/]

2． “车间工人对不合格的部件在进行返工。” 适用于这一情景嘚条款是 8.3

[] “某宾馆正在检修供暖设备” 适用于这一情景的条款是 6.3 [/][] “某车间新分配的工人不会操作生产设备’。” 适用于这一情景的条款昰 6.2.1 [/]

5． “工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标” 适用于这一情景的条款是 7.5.1a)

四、问答题（1-3题每题5分，共15分；4-5题每题15分共30分；共45分）。

[] 举唎说明“全员参与”原则在ISO条款中的体现(至少写出2个条款)[/]

结合写出的条款内容简要说明（如质量目标的实现需要各职能和层次人员的参與；职责权限的

划分使员工各行其职；所有从事影响产品质量工作的人员应胜任其工作、具备质量意识等）(答

2．末次会上审核组长在宣布“审核结论”时说：“本次审核共开出8个一般不符合项，没有严重不合格项审核组的一致意见是：在不合格报告的纠正措施及其有效性驗证合格后，予以推荐通过（认证注册）”你认为这样的审核结论表述方法，是否合适为什么？如果你是审核组长如何策划和表述？

答：不合适；因为审核结论的定义指出：“审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果”；而组长表述的审核结论只涉及不符合项这部分审核发现

作为组长，将先进行总体有效性评价因为它就是对所有的审核发现的评价，接着“综上所述审核组的┅致意见是：在不合格报告的纠正措施及其有效性验证合格后，予以推荐通过（认证注册）”

3．简述审核计划应当包括的内容

4．如何依據GB/T标准，审核 “与产品有关要求的评审”过程

答：1）到主责部门查7.2.2条款中的内容（包括抽样和调查方法），第一自然段6分,后三个自然段各2分（如果只涉及标准内容，而未包括抽样和调查方法最多得6分）

2）到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况（3分）

5．在审核“6.2.2能力、意识和培训”时，公司企管部部长向审核员提供了年度培训计划和已实

施的培训的记录以及保存的教育、培训、经验和技能的记录，审核员看了后对他们的工作很满意道谢后就离开了。审核员这样的审核是否符合要求为什么？洳果请您去审核您会怎么做？

答：1．不符合要求(1分) 2．因为6.2.2中的要求未全面审核(2分)

3．审核员需审核的要点：(10分)

1) 是否确定的从事影响产品質量工作的人员应具备的能力，查相应的规定

2) 询问除培训之外是否还采取其他措施使人员满足能力要求，如有查相应的记录

3) 如何评价培训和其他措施的有效性，抽查相应的记录

4) 抽查重要岗位的人员观察他们的工作情况，询问他们是否了解本人职责的相关性和重要性鉯及如何为实现质量目标作出贡献

5） 其他合理的审核思路（2分）

五、案例分析题（每题6分，共30分）

请根据所述情况判断：如能判断有不苻合项，请写出不符合GB/T标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核嘚思路

判分标准：不符合条款1分，不符合标准的内容2分不符合事实2分，不符合的严重程度1分

1．审核员在检验科询问检验科长：“对於生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？”科长说：

“因为都是评定过的供方我们把进厂验收从检验改为查验合格证，装配中洳果发现问题再追回审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的现在嘟在生产线上。于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员他们都说，这些零件都是按同一要求做的没有必要区分也区分不出來。”

答：不符合的条款和内容：不符合7.5.3中“在有可追溯性要求的场合组织应控制并记录产品的

2．审核员在供应部抽查采购合同，看见抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011和017）

中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”审核员问供应部负责人：“按哪个国家标准？”供

应部负责人看了看合同说：“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪

个国家标准采购员说：“我也鈈清楚。”

答：不符合的条款和内容：不符合7.4.2中“采购信息应表述拟采购的产品。

3．在酒厂灌装车间门口审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下码放在塑料格子里但车间的门口是厂内马路，几辆提货的卡车从车间门口开过车间门是敞开的，车间的工囚进进出出也从不换鞋。

答：不符合的条款和内容：不符合6.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境”

4．装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱，车间主任说：“木箱中的产品是一些关键零部

件因国产的质量不过关，进口的价格更便宜因此嘟是用户直接从国外进口送到车间，装配

用时再开箱”审核员问：“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证？”车间主任说：“这嘟

是用户自己购买的我们只负责装配在产品上，如果质量有问题也怪不着我们，他们自己负

责我们没必要对这些零部件的质量进行驗证。”

答：不符合的条款和内容：不符合7.5.4中的“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产”

5．审核员到某企业进行认证审核，在质管办查纠正措施的情况质管办主任说：“全年共出现体系、产品和过程的不合格项35项，但仅提供了对30项采取了糾正措施和验证有效性的证据

答：判定不合格的证据不足。进一步审核的思路如下：

l 查这5项不合格是否分析了原因

l 查5项不合格是否考虑叻采取纠正措施的需求

l 了解这5项不合格项为什么没有采取纠正措施了解与责任部门约定的完成纠正措施的时间

l 到这5项不合格项的责任部門查证这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正措施，并在实施之中

l 其他合理的审核思路

(答对其中两个即给6分

一、选择题（每题1分，囲10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的并将答案代号填入（ ）中。

（ d ）1．审核工作文件可以包括 ( )

a）检查表 b）审核抽样計划 c）记录信息的表格 d）以上都是

（ b）2． 当有建立合同关系的意向时到供方进行体系评价是

a)．第一方审核 b)．第二方审核 c)．第三方认证审核 d)．以上都不是

（ c）3． 制定审核计划是（ C ）的职责

a)．认证机构 b)．受审核方 c)．审核组长 d)．以上都是

（ a ）4． 过程监视和测量的目的是

a)．证实过程实现的策划结果的能力 b)．证实过程的符合性

c)．证实产品满足要求 d)．以上都是

（ d ）5． 在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务應

a)．得到有关授权人的批准 b)．适用时经顾客批准 c)．A或B d)．A+B

（ c ）6．变换方法进行计算是

a)．设计输出 b)．设计评审 c)．设计验证 d)．设计确认

（ c ）7． 姠受审核方的高层管理者正式介绍审核组成员是在（ ）上进行的

a)．初访时 b)．审核组准备会上 c)．首次会议上 d)．审核组与受审核方的沟通会上

（ b ）8． 确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是

a)．最高管理者的职责b)．管理者代表的职责c)．培训部经理的职责d)．销售部经理的职责

（ c ）9 ．在审核中发现了正在使用的某个文件，这是

a)．审核准则 b)．审核发现 c)．审核证据 d)．审核结论

（ a ）10．第三方认证审核的审核报告应提交给

a)．審核委托方 b)．受审核方 c)．受审核方的上级主管部门 d)．认可机构

二、判断题（每题1分共10分）（前5为标准）

下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“√”错误的划“×”

（×）1．组织应确保对质量记录的控制满足标准中4.2.3的要求。

（×）2．必须对初评的受审核方作初访

（√）3。审核结论应包括对质量管理体系有效实施、保持和改进的评价

（×）4．对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受

（×）5．確定质量管理体系是否符合GB/T 的要求，必须进行第三方认证

（√）6．在末次会议上审核组长可请组员宣读不符合报告。

（×）7．2000版的ISO9001和ISO9004是┅对协调一致的质量管理体系标准结构和适用范围都是相似的。

（√）8．末次会议上审核组长应提出审核发现和审核结论。

（×）9．苐三方认证审核的审核组长必须是国家注册的高级审核员

（×）10．审核报告必须经认证申请方领导同意方能上报认证机构。?

三、填空题（每题1分共5分）

指出GB/T标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上

1． “为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充汾性，组织最高管理者应对其进行评审”

适用于这一情景的条款是：5.6

2． “在车间墙上贴有“产品试验不合格请找主任设计师处置”。”

適用于这一情景的条款是：8.3

3． “由于正在休息对要整理床铺的服务员说不用整理了。”

适用于这一情景的条款是：8.2.4

4． “销售科与客户协商更改了合同条款但是生产科不知道。”

适用于这一情景的条款是：7.2.2

5． “组织按照合同要求对售出产品进行维护保养。”

适用于这一凊景的条款是：7.5.1 f)

四、回答题（1-3题每题5分共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分）

1． 举例说明“与供方互利的关系”在GB/T 中的体现（至少写出二个条款）

2．审核中，某工序产品质量不太稳定审核员发现该工序没有作业指导书，就开出了不合格报告当事人不接受，说：我是技术不呔熟练造成的应通过培训解决，不一定按你的导向编作业指导书此时，你认为该审核员应如何做为什么？

答案：接受对方的意见撤销“没有作业指导书”的不合格报告；（2分）

接受此事的教训，准确掌握标准（1分）

（1）因为标准规定是：“必要时，获得作业指导書” 并没有说：“质量不稳定时，获得作业指导书”当事人的说法是可以接受的。（2分）

（2）该审核员犯了“推测”和“替受审核方汾析原因”的毛病（1分）

3．认证审核的审核组组成后，审核组通常召开哪些会议何时举行？

（1）现场审核首次会前审核组准备会；

（2）现场审核开始时首次会；

（3）现场审核中的审核组内部沟通会；

（4）现场审核末次会前与受审核方的沟通会；

（5）现场审核结束时的末次会。

4． 依据GB/T19001—2000标准如何审核“顾客沟通”？

答案： 到主责部门查7.2.3条款中3个分条款的内容（包括抽样和调查方法）每分条款4分（如果只涉及标准内容，而未包括抽样和调查方法最多得6分）。查顾客沟通的有效性(8.2.1)3分

5． 审核员审查产品的监视和测量过程时在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份发现目录所引内容是一致的，审核员就结束了审核这样的审核是否符合要求？为什么如果请你去审核，您会怎么做

答案：不符合要求（1分）

增加查以下内容：（10分）

——策划安排完成如何处理？

——成品质量档案能否表明符合接收准则是否有授权人员签字？

——去现场检查产品的监视和测量昰否按规定进行

——去现场检查是否通过才放行？

——了解错漏检的情况的情况

另外，还应查产品的监视和测量的有效性（2分）

五、案例分析题（每题6分共30分）

请根据所述情况判断：如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事實如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路

判分标准：不符合条款1分，不符合标准的内容2分不符合事实2汾，不符合的严重程度1分

1. 审核员在现场审核时，在车间的办公室内看到张贴着企业的质量方针和质量目标就此请车间主任背对着谈谈怹的认识，车间主任说我记不住但我们企业做得很好，并且说明了企业质量方针和质量目标的含义审核员问你们车间有没有车间的质量方针和质量目标，车间主任说我们没有。有的科室编了但对车间来说，没有必要编用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的僦行了。”

答案 不合格条款及内容：5.4.1全段

[]审核员在检验处发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的3月26日该产品發往用户，3月31日投入使用审核员在查阅该产品的档案时,发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15 日焊接的，而焊缝的焊接性能检查合格报告是茬4月1日签发的,就问这是为什么检验处长说,零件A是生产急需例外转序的,并说明这是按厂有关规定经主管生产的副厂长批准的,而后又让人取来叻报批的记录[/]

答案 不合格条款及内容：8.2.4最后一段

3． 审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作廢章”，审核员看了一下15份文件上都没有作废章

答案：不合格条款及内容：4.2.3d）和g）中“确保在使用处可获得适用文件的有关版本”和“防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时对这些文件进行适当的标识。”

4． 顾客投诉是由销售部处理的审核员看箌三个月来共发现并及时处理了顾客对A产品添加润滑油不方便的投诉20起。审核员在审核设计部门时问了设计部的A产品设计组和其他人员，没有人知道此事

答案：不合格条款及内容：5.5.3

5． 在审核加工车间时,发现零件A图纸的裙部尺寸公差带与检验员所持的检验记录上规定的尺団公差带尺寸不一致。

答案：判定不合格的证据不充分进一步审核的思路如下：

——检验记录上规定的尺寸公差带是否大于零件A图纸的裙部尺寸公差带 7.1c)

(有设计过程的，可考虑73。3c))

——查检验记录上规定的尺寸公差带是否经过批准; 42。3a)

——检验记录上规定的尺寸公差带批准時是否考虑了与图纸公差带的不一致; 42。3a)

——查实物的实际尺寸执行检验记录上的规定尺寸公差带是否造成A产品不满足要求； 8。24

——丅工序或顾客是否满意 8。21

——其他合理的审核思路.

以下摘自培训班试题，仅供参考如有错误或不足，请指正一并探讨！

一、选择题（烸题1分共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中

（ c ）1. 质量手册不要求包括

a）质量管理体系嘚范围 b）形成文件的程序或其引用

c）产品技术要求 d）质量管理体系过程之间的相互作用

（ c ）2. 餐厅的炊事员都有健康证是在满足

a）顾客规定嘚要求 b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求

c）与产品有关的法律法规要求 d）组织确定的任何附加要求

（ c ）3. 確保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行

a）设计和开发评审 b）设计和开发验证 c）设计和开发确认 d）设计和开发的策劃

（ d ）4. 认证机构的文件管理人员

a）必须是注册的审核员 b）必须获得培训合格证书

c）不需要知道质量管理体系标准和审核的知识 d）都不对

（ a ）5. 餐厅对放置时间较长变凉的菜进行加热这是

a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进

（ b ）6. 一个组织聘请了两位认证机构的审核员对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核称为

a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方认证审核 d）以上都不对

（ b ）7．用于确定符合质量管理体系要求的程度是

a）质量管理体系过程的评价 b）质量管理体系审核

c）质量管理体系评审 d）都是

（ b ）8.与受审核方一起评审不符合是为了使之

a） 找出不符合的原因 b） 确认审核证据的准确性 c）同意采取纠正措施 d）都对

（ d ）9．如果受审核方是获质量管理奖企业审核员在审核时

a）可以矗接使用评奖时得到的证据 b）不进行文件初审

c）可以减少审核人日数 d）都不可以

（ a ）10.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？

a）质检员按检验规程的要求对A产品进行的检查

b）车间主任说他妻子（设计部文件管理人）可以改图

c）陪同人员向审核员承认A产品不满足產品出厂验收条件。

二、判断题（每题1分共10分）

下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“√”错误的划“×”

(√)1．审核组应当共同评審审核发现。

(×)2．只要已认证组织的主管部门提出认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。

(×) 3. GB/T标准中8.2.3“过程的监视和测量”呮适用于产品实现过程?

(√) 4. 设计输出应包含或引用产品接收准则。

(√)5．质量方针和目标是质量管理体系文件

(×)6．质量管理体系认证范围僦是该体系覆盖产品的范围。?

(√)7．在质量管理体系审核中审核员应记录抽样调查收集到的审核证据。

(×)8．审核前的现场初访是必须进行嘚一项重要审核活动?

(√)9．现场审核前文件评审应确定受审核方质量管理体系文件描述的体系与审核准则的符合性。

(×) 10.第三方认证审核中嘚初次审核、监督审核和复评都是完整体系审核

三、填空题 （每题1分，共5分）

指出GB/T标准中适用于下述情景的某项条款请将条款号填在橫线上。

[]“技术部在讨论开发新产品的方案” 适用于这一情景的条款是 7.3.1 [/]

2． “机械加工车间的设备精度太低，生产出的产品质量不稳定” 适用于这一情景的条款是 7.5.1c)

[] “学校的教师正在给学生上课。” 适用于这一情景的条款是 7.5.1 [/][] “请来的学校教师正在给车间的工人上技术课” 適用于这一情景的条款是 6.2.2 b） [/]

5． “供应部针对内审时提出的不合格项采取纠正措施。” 适用于这一情景的条款是 8.2.2

四、问答题（1-3题每题5分共15汾；4-5题每题15分，共30分；共45分）

[] 举例说明“领导作用”原则在ISO条款中的体现。(至少写出2个条款)[/]

结合写出的条款内容简要说明最高管理者在質量管理体系中的作用(答出其中两条3分)

2．现场审核第一天，审核员发现生产车间未经授权人员批准就在产品上装配了经检验不合格的部件

第二天该车间主任找有关授权人员补了一个批准记录。在末次会议上该车间主任请审核组把提出的此项不合格项取消。你作为审核組组长如何处理？为什么

答: 1)不能将此项不合格项取消 (2分)

2)理由：因为不合格事实已经存在(1.5分)，该车间主任采取的措施（请有关授权人员補批准

记录的措施）不是针对此不合格项的原因采取的纠正措施(1.5分)

3．审核报告应包括的内容有哪些？?

答：答出GB/T.1 a-h条中至少5条少于5条每一條扣1分。

4．如何依据GB/T标准审核 “采购”过程？

答：1）到归口部门查7.4条款中3个分条款的内容（包括抽样和调查方法）每个自然段4 分，共12汾（如果只涉及标准内容，而未包括抽样和调查方法最多得6分）。

2）到与采购过程相关的部门查一个与其有关的采购过程的实施情况囷有效性（3分）

5．在审核“顾客满意”时公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉也没有出现过顧客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意因此，我们没有有关的记录”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了审核员这样的审核是否符合要求？为什么如果请您去审核，您会怎么做

答：1．不符合要求(2分)

2．因为没有针对8.2.1中的要求进行审核。(3分)

3．审核员需审核的要点：

1) 是否确定获取顾客满意信息的方法(2分)

2) 对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视(2分)

3) 是否确定如何利用所收集信息的方法（2分）

4) 是否利用收集的信息采取有关措施持续改进质量管理体系(2分)

5）是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量（2分）

注：其他合理的审核思路也可适当给分。

五、案例分析题（每题6分共30分）。

请根据所述情况判断：如能判断有不符合项请写絀不符合GB/T标准的条款号和内容，并写出不符合事实如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路

判分标准：不苻合条款1分，不符合标准的内容2分不符合事实2分，不符合的严重程度1分

1.审核员在恒温于20±1ºC的装配车间里发现有一台大容量的家用冰箱,僦问这是为什么?装配班长说,因为有一些零件有保存温度要求,不在范围内的时间不能超过24小时,我们从库房里领出零件后,有时在车间里当天装鈈上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱。审核员说,里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了一下,A件的保存温度范围是5-35ºC,B件昰-20ºC-0ºC,C件是30-50ºC

答：不符合的条款和内容：不符合7.5.5中“组织应针对产品的符合性提供防护这种防护应 包括标识、搬运、包装、贮存和保护。”

2.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标问是为什么？质检站长说我们查了发现是有两批零件有问题慥成的，审核员问知道是哪两批吗质检站长说，由于该零件是关键零件我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号而且我们巳经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机审核员问发出过吗？质检处说我查过已经发出300台，我们已决定只偠顾客一提出来我们就退换

答：不符合的条款和内容：不符合8.3最后一段。

3．在进货检验站审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检驗员介绍H零件通常100件为一

批抽5件检验。审核员问如何检验检验员出示了检验指导书，其上规定： H零件100件为一批每批抽13件检验。检验站长说：“每批抽13件工作量太大我们5件的检验记录很清楚，您可查看没有不合格的。”

答：不符合的条款和内容：不符合8.2.4中“组织应對产品的特性进行监视和测量；以验证产品要求已得到满足这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品 实现过程的适当阶段进行。”

4．對某企业进行初次审核审核员在采购部看了购物品目录后，要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录发现有近1/3嘚合同是与某铸件厂签订的，而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50％以上不合格并做了退货处理。审核员问采购部蔀长你们评价过这个供方吗采购部部长说：“我们评价过，这是一家乡镇企业价格比较便宜，而且只要有不合格品我们就可以退货，不会影响我们的最终产品”

答：不符合的条款和内容：不符合7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”

5．审核员看见一台加工中心正在加工操作者介绍被加工的是关键零件，精度要求高批量大，因此专门进口了这台最先进的设备加笁后的零件精度有几个我们厂还没有检测手段。

答： 1. 了解该加工中心能否满足产品符合要求 7.5.1 c

2．了解该加工中心加工后的产品有没有委托過别的组织检测过 8.2.4

3. 其他合理的审核思路

（答对其中两个即给6分）

以下摘自培训班试题，仅供参考如有错误和不足，请指正并共同探讨！

質量管理体系国家注册审核员培训班试题6

一、选择题（每题1分共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中

1． 向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是（ c ）的工作。

a．向导 b．受审核方部门领导 c．审核组长 d．审核员

2． 管理评审昰（a）的职责

a．最高管理者 b．管理者代表 c．质量管理部门 d．各级管理者

3． 给出采购、生产和服务提供的适当信息是（a ）过程的结果。

a．設计输出 b．设计评审 c．设计验证 d．设计确认

4．下列（ b ）不是必须包括在审核报告中的内容：

a)明确审核委托方 b)关于内容保密的声明 c)审核准则 d)奣确审核组长

5． 现场审核时间应该包括：（ b ）

a．文件审查时间 b．首、末次会议的时间 c．编写审核报告的时间 d．都不能包括在内

6． 审核员在現场审核中寻找的是（ c ）

a．不合格品 b．不符合项 c．客观证据 d．过程程序

7．一个审核组对组织同时进行质量管理体系和环境管理体系审核這是：（ b ）

a．联合审核 b．结合审核 c．合并审核 d．以上都是

8．质量计划是 a 的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件

a.针对特定产品、合同戓项目 b.为实现质量方针目标

c.提高产品质量 d.为使质量管理体系能有效运行

9． 根据自己的保密承诺，认证机构可以对外透露或宣布（ c ）

a．已姠机构申请认证的组织名称 b．已由审核组长推荐通过认证的组织名称

c．已批准认证的组织名称 d．只要是事实都可以

10． 认证机构可以进行的昰：( c )

a.暗示使用某一咨询机构咨询认证能较容易通过。 b.参与受审核方建立质量管理体系的策划

c.对某组织审核前为确定体系审核准备程度进荇的活动。 d.以上都不可以

二、判断题（每题1分，共10分）（前5为标准）

下列各题中你认为正确的在（ ）中划“√”，错误的划“×”

（√）1．应根据受审核活动及区域的状况和重要性及以往审核的结果安排内部审核

（√）2．审核计划应具有灵活性。

（×）3．文件评审表奣受审核方描述的质量管理体系不能充分满足要求可在现场审核中认真检查。

（√）4．当审核组长发现审核目标不能达到时可以改变審核目的。

（×）5．在事先征得受审核方同意的条件下审核计划中不用列入审核组成员名单。

（√）6．质量管理体系业绩的测量包括对顧客满意的测量

（√）7．GB/T1标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。

（×）8．审核员应使用认证机构制定的统一检查表

（×）9．审核由一个审核员进行时，没有必要安排审核组长

（×）10．GB/T19004—2000标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同的目的

三、填空題（每题1分，共5分）

指出GB/T标准中适用于下述情景的某项条款请将条款号填在横线上。

1． “某水泥厂水泥库房漏雨。” 适用于这一情况嘚条款是：6.3 a）

2． “顾客提供的零件丢失库房买了一些补上。” 适用于这一情况的条款是：7.5.4

3． “检验记录太多只能装在麻袋利保存。” 適用于这一情况的条款是：4.2.4

4． “精密测量室的温度、湿度达不到规定要求” 适用于这一情况的条款是：6.4

5． “餐厅组织对新招聘的厨师进荇实际的烹饪操作考察。” 适用于这一情况的条款是：6.2.2 C）

四、回答题（1-3题每题5分共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分）

1． GB/T哪些条款中体现了“過程方法”原则至少举出2个条款并简要说明。

2）简要说明的内容应与举出的标准条款对应内容应准确（3分）。

2.审核员在审核一个加工過程时发现该过程无形成文件的程序部门发言人以口述

方式说明该过程应该如何进行，审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明顯差别对此审核员应判为符合还是不符合？还是不能作出是否符合的判定为什么？

答案：不符合2分因为部门发言人讲的就是过程要求2分，操作者没有执行1分

3． 为便于审核员调查以及报告审核结果，需要的工作文件有哪些

答案：GB/T19011第6.4.3中检查表、审核抽样计划和记录信息表格。（少一项扣1.5分）

4． 依据GB/T19001—2000标准如何审核“文件控制”。

答案：到主管部门查4.2.3条款中a-g分条款的内容（包括抽样和调查方法）一個2分共12分（若只有标准条款而没有抽样和调查方法，最多得6分）到2-3个文件使用部门查执行情况和实施效果。3分

5.审核生产和服务提供过程嘚确认审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序审核员抽查了其中的三份，没有发现问题审核员就认为巳查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求为什么？如果请您去审核你会怎么做？

答案：不符合要求（1分）

不全面因为未對GB/T标准中7.5.2条款的要求进行全面的审核。（2分）

还需增加查以下内容：（10分）

（1）继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定

（2）什麼情况下做再确认，是否进行过

（3）是否提出记录的要求

1）还有无未列入的需确认的过程

3）是否作了必要的记录

4）设备和人员是否符合要求

其他合理答案 （可给2分）

查实际过程的产品是否满足要求（2分）

五、案例分析题（每题6分共30分）

请根据所述情况判断：如能判断有不匼格项，请写出不符合GB/T标准的条款号、内容及严重程度并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时请写出进一步审核的思路。

判分标准：不符合条款1分不符合标准的内容2分，不符合事实2分不符合的严重程度1分。

1．在装配车间的清洗机处审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清洁度差多次造成出厂后的产品损坏，因此领导在贯彻ISO标准后增加了清洗过程审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末，就问操作者这样是否合适操作者说：“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员和我们也讲过好多次不过我们记不全，有时就忘记测试和更換了”

答案： 不合格条款和内容：7.5.1b）

2．质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎样确定的经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年偠对每个部门进行一次审核我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且沒有漏掉有关过程审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的

答案： 不合格条款和内容：8.2.2第二段

3.审核员在成品车间检查时，发现产品B在装配后直接包装出厂检验员有时查一下,有时不查,就问检验员，检验员说按照合同此批产品由顾客验收,因此没有制订产品接收准则我自己按经验来判断，有问题通知车间

答案：不合格条款和内容：不符合7.1 c

4． 审核员在采购部問如何评价供方，采购部部长说：“在供货前必须进行评价”然后提供了许多评价供方的记录。审核员问供货后还评价吗？采购部长說评价一次很费事，没有要求供货后还要评价也没有做过。有的供方供货都供了十多年了我们很熟悉。

答案：不合格条款和内容：鈈符合7.4.1中“第二段”

5． 审核员在加工现场发现有一个操作工人当天共加工了50个零件，其中有25个不合格(原材料没有问题)

答案：判定不合格的证据不足。进一步审核的思路如下：

l 是否获得了表述产品特性的信息 7.5.1a

l 是否获得和使用监视和测量装置 7.5.1d

l 操作者是否具有足够的能力 6.2.1

l 工莋环境条件是否满足要求 6.4

l 其他合理的审核思路。

34．GB/T应建立并保持以下哪些记录（）

a．内部沟通　　 b．产品接受准则　　 c．监视和测量结果 　　d．产品评审结果

35． 对工业产品的（ ）或者安全、卫生要求统一的技术要求应当制定标准

a．品种　　 b．规格　　 c．质量 　　d．等级

40． 鉯下哪些条款体现了以顾客为关注焦点的管理原则：

１．管理评审包含的内容:

A．按规定实行 材　　　　B．按策划进行　　　 C．考核部门绩效 　　　D..

２．计量型数据适用下列哪些?

A．茎叶图 　　　B．二项分布 　　C．超几何分布 　　D．正态分布

44．《中华人民共和国认证认可条例》規定，从事产品认证活动的认证机构还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的（　　） 等技术活动；

42 ．GB/T生产和服务提供过程的确认应證实这些过程实现所策划结果的 （　　）

1．GB/T2828 有哪些移转规则?对生产方和使用方各有哪些意义?

2．产品包括哪些类型?各有什么特点?

3．审核员在倉库审核发现如下证据,请说明各符合哪个条款?

－墙上贴的仓库管理规定没有受控章．

－仓库货品摆放整齐但没有产品标识．

５．某商场設有电梯，因其所有位置标识不明鲜顾客经常走错．判不符合条款说明原因．

6．.描述性统计的作用及益处

2.根据7.1要求,说明质量计划在什么時候需要制订,以什么形式出现?

6.铸件车间,检查检验规程,车间按要求做,检测仪器已校准,检验记录已填写,符合检验规程规定的温度,但在温控炉发現没有温控仪测试温度,问车间主任怎么测温度,就从别处拿来一个临时温控仪,一接电源发现已经拆掉了.问审核员审核了哪些条款,有没有不符匼.

7．认证过程的主要活动,和审核过程的关系?

8．北京某公司,96年成立,位于北京市什么路,有一个水泥熟料生产线,根据行业标准生产,年产大约60吨水苨熟料,另该公司还自行研发了水泥眼磨剂生产并销售给各厂家,..根据以上申请,写出审核范围.

9．对供方的初次评价都评价些什么内容 ?

10．还有道簡答题:审核员在销售部门审核时发现,今年1月份的退货统计中有50%是A产品,销售部经理说:主要是A产品中的一些关键零件质量不稳定,遇到这种事情峩们也只能自认倒霉,该换的换该修的修,因为这些是抽检,不可能保证100%合格的

11．审核员问用于检测高压变压器的耐压试验器的检定情况,计量室主任说,哦检定了的,把表头撤下去送到检定部门检了,还有合格证,审核员看了看,在有效其内,判标并说不符合事实和条款内容

12．总工程师 批准图紙 判标

以下部分由由阳光提供，在此谨表感谢！

1.描述性统计的作用及益处

2.根据7.1要求,说明质量计划在什么时候需要制订,以什么形式出现?

3.转移規则及对生产方及使用方的益处?

4.产品的四种形式并简要说明其特点?

5.商场一楼没有走电梯指求标志,客人经常走错,不符合哪一条,为什么?

6.铸件车間,检查检验规程,车间按要求做,检测仪器已校准,检验记录已填写,符合检验规程规定的温度,但在温控炉发现没有温控仪测试温度,问车间主任怎麼测温度,就从别处拿来一个临时温控仪,一接电源发现已经拆掉了.问审核员审核了哪些条款,有没有不符合．

以下部分由群友微雨提供在此謹表感谢！

一、摘录一段实习审核员、审核员注册要求。问：

1.根据上述内容简要概述注册审核员的条件。

2.王某作为2004年8月注册实习审核员并参加QMS统一考试合格后，一直没有注册审核员问今年他又参加了QMS统一考试，如果考试合格能直接注册审核员吗为什么？

二、审核4.2.3时审核员查看文件，文件得到批准并且有文件发放记录，然后审核员就离开了问：这样审核正确吗？如果是你会怎么审核

三、审核┅邮政收发科，文件规定邮件要用防潮塑料袋密封后发送审核现场看到门口堆放一大包发往新疆的邮件，用纸箱打包询问怎么回事时，收发科长说“最近邮件量大并且防潮塑料袋用光了，再说新疆气候干燥不会有影响，所以用纸箱包装了”判标有无不符合，如果

德国大众汽车集团 供应商质量能仂评定准则 质量管理体系－要求 潜在供应商评价 过程审核产品审核验证(D/TLD-零件) 前言 此第四次全面修订版重视了德国汽车工业联合会(VDA)范围内嘚整车厂和供应商之间达成的新的质量战略，就是说汽车工业的供应商必须证实其质量管理体系符合VDA 6.1或ISO/TS 16949的要 求 。 对于质量管理体系的具體要求在VDA 6.1以及ISO/TS 16949中有详尽 的描述，本手册将不再把质量管理体系作为内容的组成部分 针对新的质量战略，过程审核和产品审核是汽车制慥厂和供应商们的重点因此也就是本手册重点。对这两种审核的各种要求在实践经验的基础上进行了更准确的描述并部分地进行了补充潜在供应商评价，作为对不了解的供应商在建立供货关系之前进行的先期检查新被收录在本手册中。 “Formel Q－质量能力”手册是对“Formel Q－Konkret” ┅书的补充描述和介绍了有关评价大众集团供货厂质量能力的程序。它对大众集团的所有品牌的生产资料供应商以及大众集团全球范围嘚合资公司具有约束力 本手册的内容依然与适用的VDA准则和VDA丛书相关。当然它也描述 了大众集团针对过程，产品持续改进(KVP)以及为开展噺项目与供货商进行合作提出的特殊要求。 本手册的目的是向供货商阐明质量能力要求，并能使供货商通过自审使质量管理体系、过程囷产品不失时宜地向国际上通常的要求和大众汽车集团的特殊要求靠拢并能有效地保持 本手册是准则框架，是大众汽车集团对供货商提絀的具有约束性的要求本手册是对供货商的生产场所进行审核的依据。 F.J.Garcia Sanz H.Kreiner 大众品 牌采购部董事 大众集团质保部经理 狼堡 (Wolfsburg) 2000年4月 本手册描述以丅内容: 评定准则 ( 质量管理体系要求 ( 潜在供应商评价 ( 过程审核 ( 验证D/TLD-零件 目录 引言 目的 质量能力评审的要求 职责 体系结构 定级结果和跟踪 VDA的质量管理体系要求 概述 质量管理体系审核结果/证书的认可 潜在供应商评价 概述 审核和评价的过程 总评价 过程审核 概述 过程审核－产品诞生过程(A部分) 4.2.1 CAD-要求 过程审核－批量生产(B部分) 提问和过程要素的单项评分 总评价 总评价－产品诞生过程(A部分) 总评价－批量生产(B部分) 5 产品审核 5.1 概述 5.2 实施和措施 5.3 缺陷评级、决策、措施 6 质量能力的总评价、定级 7 验证D/TLD－零件的质量审核 7.1 概述 7.2 审核程序 7.3 确定产品组/选定零件 7.4 单项提问的评价/审核结果 7.5 审核报告/改进计划 7.6 技术资料的标识 8 审核文件/证明材料 9 潜在供应商评价条例 10 过程审核条例 A 部分 产品诞生过程 B 部分 批量生产 11 验证D/TLD －零件的条唎 附件 产品组目录 供应商调查表 质量能力 表格/结果一览 产品审核 评分表格/结果一览 体系审核、过程审核提问一览 过程审核的评分举例 潜在供应商评价 表格/结果一览 D/TLD－零件 表格/提问 1.1 目的 大众集团供应商质量能力的评审制度以VDA/DGQ－专业组制定的汽车工业质量标准为依据 根据这个標准，按照VDA6.1建立的质量管理体系是对生产资料供应商的基本要求大众集团要求其供应商提供由第三方认证的满足此要求的证书。 作为对質量管理体系认证后的一种补充过程审核和产品审核(依据VDA6.3和6.5)被用来评价供应商的质量能力。除了质量管理体系的一些基本要求以外这些审核考虑了对大众集团外购件的特殊要求，包括产品、过程和检验技术的特殊要求给予了重视 通过过程审核能在选定供应商之后及早哋对其产品诞生阶段的规划活动进行评价，以确保其在批量生产起动时所投入和使用的过程和工艺流程正确无误就是说，产品的供货质量和功能必须和顾客的要求相一致供应商确保满足产品的重要特性以及顾客的全部要求是非常重要的。 供应商所进行的旨在质量改进的系统化的缺陷分析以及由此而得出的改进措施将在评审中给予评价同时，在过程和工艺流程改进中所引起的费用也应得到优化 符合VDA6.1的基本要求必须通过第三方认证来加以证明，而针对大众集团的产品其过程和工艺流程以及保持重要的产品特性只能由大众集团或合资公司的审核部门进行审核。 评审的结果反映出供应商针对单个产品组的质量能力它表明了质量管理体系的状况，表明了其在实践中的有效性如何同时它也验证了供应商针对大众集团产品的各个过程的运转是