error[.NH-CMFD-],文章不存在.Meta分析整体思路概览
导语：Meta分析，中文称“荟萃分析”。它是循证医学重要的研究方法和最佳证据来源之一，是当临床科研工作者必备的研究方法和技术。来源：梅斯医学
掌握Meta分析有助于提高临床研究设计的质量和发表高水平学术论文的能力，也是许多大型临床研究的前奏，以及临床研究创新的来源。
Meta分析是一种系统性评价方法，目前大部分多中心RCT（随机对照试验）都是国外研究机构发表，他们一般在进行临床研究的同时，已经将其meta分析的文章也顺带做了。但在国内，虽然很多人沉迷做meta，但由于缺乏好的idea和临床研究数据，很难做出高质量的分析。因此，在做Meta分析之前一定要有好的切入点，即要有一个好的选题，这往往决定你的文章质量。
Meta分析的基本框架
Meta分析的主要目的是描述相似研究之间的差异，若差异不是很大，对积累数据进行定量总结。研究的对象是每个研究（分析的单位），由于Meta分析为观察性研究，因此必须将误差和偏移量最小化，寻找可重复性的方法，包括撰写方案等。
为什么进行RCT试验的Meta分析？
上帝给予我们随机化方法，使我们能够发现大多数治疗的些许疗效--by Robert Califf，MD
1，提高统计学的把握度和精度
★需要找到小的但是临床治疗效果显着的研究
★存在一些小的不确定的RCT研究
--经常发生在研究的早期阶段
--初次试验是小的预实验
★识别药物的不良反应
--对于单个的RCT研究不良反应经常是少见的和统计学无显着差异的
--少见的但是严重的不良反应可能会终止干预/药物
2，探索和解释研究结果的异质性
★RCT结果的不一致常导致缺乏共识
★对于识别变异性（异质性）的原因很重要
★借助于meta分析或者更高级的meta回归分析
--meta分析能够发现研究之间存在变异的线索（比如：与试验纳入标准，研究中心，地理位置，时间段，疾病的严重程度等相关的变异
★识别异质性可能帮助找出治疗更有效（或更无效）的亚组人群
3，形成共识，提高外推性
★更精确的评价形成共识可以用来：更新临床指南，更加广泛的实施有效的治疗，停止或避免有害的治疗。
★如果meta分析显示治疗效果在不同的试验人群，干预的类型或者剂量之间是一致的，能够提高外推性。
4，更好的发表亚组效果
★亚组分析指的是检验一种治疗在不同类型（亚组）的患者中疗效是否一致
★对于单个试验来说，亚组分析是明显不可靠的：
--多重比较的问题-多重的统计学检验会产生假阳性结果
--单个比较的把握度低（由于样本量小）
--亚组可能不具有可比性（混杂问题）
5，指导未来的RCT研究设计
★Meta分析能够为以后更大的明确的试验设计提供详细的信息
★诊断标准，试验合格标准，对照组应答率，干预的预期效果大小及随访时间的长度
★Meta分析有助于识别差异
★由于不同研究的方法学差别太大，因此不太可能合并实验结果，不同人群，不同治疗，不同疾病定义，不同的结果测量标准
★Meta分析能够为将来试验提供更统一的方法
★Meta分析看似简单但是需要详细的计划和充足的资源（时间就是金钱）
掌握Meta分析的关键步骤
1，提出一个可回答的研究问题（PICO）
★Meta分析需要一个可回答的研究问题
★以一个一般的问题或假设开始
--缺血性脑卒中患者急性期给予他汀能改善结局吗？
★使用pico原则来精炼问题：
--P=缺血性卒中的患者
--I=急性期给予他汀
--C=没有给予他汀的患者
--O=死亡，残疾（BI）和功能（mRS）
2，设计研究方案
★像任何其他类型的研究一样，在开始meta分析之前，详细的研究方案是至关重要的。
★研究方案应明确的描述：
--具体的研究问题/目的
--研究人群
--纳入和排除标准（应用于单个研究）
--暴露（治疗）和结局测量措施的定义
--检索策略（检索词，数据库来源，只有公开发表的研究或者也包括灰色文献及语种限制）
--评价研究质量
--数据提取和数据录入的方法
--统计分析（随即或固定效应模型，预先设定亚组，敏感性分析）
★预先规定越详细，事后分析产生偏倚的可能性越小
3，检索相关的RCT研究
MEDLINE由美国政府（美国国立医学图书馆，美国国立卫生研究院）创建，覆盖生物医学且主要集中于临床医学，包括来自美国和其他70个国家的约5500个期刊，2000万篇文章（每天更新篇文章），文献可追溯到1946年，超过80%的引用包括作者提供的英文摘要，也可通过pubmed获取。
★检索资源/数据库
Cochrane图书馆--CENTRAL对照试验注册中心：国际循证医学写作组共收录多于500000个试验，是检索已发表的随机试验的最佳网址
★其他资源
--EMBASE（摘要数据库），ISI Web of Science，Scopus， Ovid， ProQuest.
★哪些数据库用来检索中文发表的文章？
中国知网（CNKI），中文科技期刊数据库，万方数据库等等
4、检索结果筛选
★初次筛选（通过题目确定关联）：初次检索的使用题目确定潜在的关联，例如：300条记录，150条可通过题目提示文章可能相关
★二次筛选（通过摘要确定相关性）：通过阅读在线摘要确定相关性，例如：120/150可能相关的文章具有在线摘要，80篇可能相关。
★最终筛选（确定最终标准）：获取所有的110篇（80+30无摘要文章）全文，应用纳入/合格标准
Meta分析的局限性
★研究者偏倚
--潜在的利益冲突
--潜在的纳入哪项研究的控制
--可能在研究发现/结论摆动
--准备研究方案的重要性
★研究选择偏倚
--来自现有数据库的相关问题：没有完美的检索策略
--灰色文献
--语种限制
★发表偏倚
--Meta分析的目的是总结全部现有的证据
--但是并不是所有已完成的研究都已发表
--哪种类型的研究不能发表？
阴性或中立的发现，尤其是小样本的研究
结果和目前传统观点相反的研究
来自企业的没有得出阳性结果的研究
★作者和期刊编辑都会导致这个问题
★试验注册的原理：如果没有注册试验，将不能在任何一个核心期刊上发表，所有的核心医学期刊（ICMJE）需要试验在开始之前完成注册。
Meta分析的关键评价
★结果是否有效？怎样评价研究的效果？
★结果是什么？
★如何将研究结果应用于医疗？
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饮水氟含量与龋齿率的剂量_效应关系的Meta回归分析
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饮水氟含量与龋齿率的剂量_效应关系的Meta回归分析
关注微信公众号多处理因素meta分析与间接比较的模拟研究
随着循证医学的传播与普及,越来越多的临床医师在为病人作出医疗决策时会参考经过认证的有效的临床证据。设计良好的多中心随机对照临床试验、系统评价和meta分析处于循证医学证据等级中的最高等级。现行的系统评价和meta分析是针对治疗同一疾病的两种干预因素搜索证据后进行定量化的统计学分析进而得出治疗效果何者较佳的结论。随着生命科学和生物制药行业的不断发展,治疗同一疾病常常不只仅两种药物或治疗手段。更常见的情况是：现有的几种一线治疗药物由于竞争关系,在上市前仅仅与安慰剂或阳性对照药开展新药的临床试验。临床医师在选择用药时会心存疑惑,临床上治疗某种疾病的几种一线药物究竟何者最好?由于缺乏临床证据,无法得到直接比较的结果,更不可能进行定量化的meta分析。在缺乏随机对照试验的直接比较证据的情况下, Heiner C. Bucher于1997年大胆地提出了间接比较的方法对没有开展随机对照试验的处理因素之间的效应关系进行估计。临床上常见的联合用药&
(本文共115页)
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在医学研究,1‘,卫二确设立对照组是必不可少的,‘它可使实扛组和对照组的非处理因素处于和!等状态,使实验误差得到相应的抵消或减少,达到准确鉴别的!」的。、:卜一、对照的原则 ,J! 对照的原则就是均衡对照。又称为齐同对比,组间一致。 (一)实验对象如为动物,则组与组间在性别、出生时间、体重分布要一致;如为病人,则组与组间在性别、年龄、职业、地域、经济生活条件、体质、病情性质和轻重程度,在组成上需要尽可能一致。 (二)在实验条件方面诸如实验对象的居住条件(如阳光、空气、温度、湿度以及笼内动物密度等)、饮食、监护、实验程序、处理步骤和使用仪器等也都要做到组与组间一致。 (三)为了保证在时间方面的组间一致,对实验组和对照组的操作,应同时进行。为了达到均衡,操作者事先要统一培训,操作要一致。 (四)为了均衡对照,有时还要消除组间心理影响的差别(即在心理影响方面探征组间一致)。如,采用双盲法。如果是动物实验,只是实验判断人员单盲即可。 (...&
(本文共3页)
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对照的形式有多种,可根据实验研究的目的和内容加以选择,常用下列几种:(1)空白对照:对照组不施加任何处理因素。例如,观察某种疫苗预防某种传染病的效果,试验组的一批儿童接种该疫苗,对照组的一批儿童不接种该疫苗,也不接种任何其他免疫制品,处理因素完全空白。最后对比两组血清学和流行病学的观察指标的效果。本法一般很少用,只用于那些不予治疗但不影响预后的疾病,多为自限性疾病。(2)试验对照:对照组不施加处理因素,但施加多种非处理因素。如观察赖氨酸对儿童发育的影响,试验组儿童的间食为加赖氨酸的面包,对照组儿童的间食为不加赖氨酸的面包。处理因素是赖氨酸,非处理因素的面包量两组是相同的。(3)标准对照:不设立专...&
(本文共1页)
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临床试验中,处理因素是指研究者施加于研究对象的某种干预措施,研究设计阶段,应根据研究目的选定处理因素,可以是一个或者是几个。为了不使研究设计过于复杂,获得可靠的研究结果,不宜同时设定过多的干预因素进入研究。在开展针对人体的临床试验前,必须有充分的临床前动物性研究作为依据,经动物实验证实是有效、无害的干预措施才能过渡到人类机体研究,以不损害人体健康的原则下开展研究工作。伦理学原则是临床研究者必须遵从的准则。因素在实验中所处的状态称为因素的水平。处理因素应标准化,在整个试验过程中,处理因素的强度、频率、持续时间及施加方法等,均应保持在固定的干预方案中,不可随意调换,否则会影响试验结果的评价。除了确定的处...&
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处理因素、研究对象和实验效应是构成完整的实验设计的基本要素,缺一不可。处理因素是指研究者根据研究目的欲施加或观察的、能作用于研究对象并引起直接或间接效应的因素。在同一个实验性研究中,处理因素应该标准化,即研究过程中所施加的处理因素应该自始至终保持一致,不能因任何原因中途改变。而且,在确...&
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实验对象是指在实验中接受处理并作为实验观察的人、动物或其他实验材料,是处理因素作用的对象。选择实验对象时应注意两点,一是实验对象是否对处理因素敏感,二是实验对象是否对处理因素的反应稳定。在实验进行前还必须对实验对象的条件作明确的规定,以确保实验对象的同质性。...&
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CNKI手机学问
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传真：010-饮酒与牙周炎发生风险的Meta分析
目的:目前有多项流行病学研究探讨了饮酒与牙周炎发生风险之间的关系,但是结论并不一致。本研究拟通过Meta分析的方法,定量综合分析多项观察性研究的结果,以探究饮酒和牙周炎发生风险之间的关系,并进一步评价饮酒量大小与牙周炎发生之间的剂量-反应关系。方法:制定检索策略及文献纳入标准,检索Pub Med、Web of Science及Embase三个数据库,获取饮酒与牙周炎发生风险关系研究的全部相关英文文献,对检索到的文献进行严格的筛选,以期获得最全面的文献。对符合标准的文献提取数据,进行Meta分析。本研究运用随机效应模型计算合并的相对危险度(Relative Risk,RR)及其95%置信区间(95%CI),使用限制性立方样条法探究剂量-反应关系。采用Q检验探讨研究间的异质性,利用I2值定量评估异质性的大小,采用敏感性分析来探讨单个研究对总的合并效应值的影响,运用漏斗图法和Egger线性回归检验法来判断是否存在发表偏倚。结果:共有1&
(本文共56页)
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历史性前瞻性队列调查方法可用于探讨疾病的死因,在职业流行病学中应用很广。但用这种方法进行剂量(或接触水平)一反应关系研究的报道并不多见,而且高、低剂量组的人年数计算方法对研究结果影响很大。这里举例介绍一种较为合理的人年数计算方法。 一、举例 假设有一个包括10名工人(用序号1至10表示)的队列,10名工人都是从196。年到某厂参加工作的,追访至1050年。这20名工人中,有2名(l和2)于19a3年死亡,一名(3)于x968年死亡,2名(连和5)一于1,76年死亡,2名(6和7)于2963年离厂至1950年仍生存,其余3名(8、。和10)至198。年还在该厂工作。 我们可以把这;。名工人按接触工龄(剂量)分成两组.接触工龄10年以下的为一组,接触工龄10年以上的为一组。结果1、2、3、6和7号工入划入1。年以下工龄组,另5名工人划入10年以上工龄组.用常规方法分别计算两组的人年数(见图l),10年以下,工龄组为54人年,10年以...&
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剂量一反应关系是从量的角度阐明职业有害因素对机体作用的规律性,在理论上有助于说明有害因素作用的性质,在实践上可以为预防工作提供参考数据。利用剂量一反应关系规律制定职业接触的卫生标准,国内外多有报道仁“一’」,但利用剂量一反应关系的方法作为劳动人事管理的依据迄今尚少报道。作者在湖南省风钻工局部振动病发病规律的调查研究中,发现近l~2年内有许多矿采取了或准备采取井下矿工作业轮换制的办法,即从农村招来合同工,每5~10年进行轮换作业。在这种定期轮换制蕴酿和开始执行时,职工和有关人员顾虑较多,认为在预防职业病方面,轮换制有害无益,会使更多的人接触粉尘、噪声、振动和其他职业性有害因素,如锰、铅等毒物。换言之,会增加催患职业病的面。为此,作者考虑用剂量一反应关系的方法来评价矿工作业轮换制的科学性和可行性,、为有关部门结合治理与控制职业性有害因素的危害提供科学依据。 现以振动病为例;我国局部振动卫生标准 是遵循剂虽一反应关系这一规律的‘’〕,...&
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高血压是一种常见的心血管疾病,也是其他心血管病的主要危险因素,已成为目前全球范围内的重要公共卫生问题之一。2010年全国慢性病监测结果显示,我国高血压患者约有2亿,且发病人数呈上升趋势[1]。因此,深入探讨高血压病的影响因素具有重要的理论价值和社会意义。众多研究提示,体力活动是影响高血压病的重要因素之一。然而,目前的研究主要集中在体育锻炼与高血压病及血压水平之间是否存在相关关系[2-3],而体育锻炼强度与高血压之间的剂量-反应关系研究尚不多见。限制性立方样条模型作为直观的数据呈现方法,在meta分析[4-5]和单个流行病学研究中均有文献报道应用[6],是剂量-反应关系分析方法之一[7]。本文拟通过限制性立方样条模型,探究体育锻炼强度与高血压之间的剂量-反应关系。1对象与方法1.1研究对象月,在淄博市张店区开展慢性病基线调查,调查对象为18~69岁户籍人群。按照多阶段分层随机整群抽样原则,对全区6个镇和6个街道分别...&
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为了阐明铝粉尘的危害,对生产铝粉的2.片伏铝粉生产过程作业环境做了劳动卫生学调查,同时对接触 粒状铝粉+2.4～2.6%硬脂酸上其一铝尘的工人进行了接尘量与铝尘肺发病关系 球磨机,抛光机⑤入保护介质氮气,其中含的分析。2-6%的氧气)j彰刍一容器上丝圣一成品 一、卫生学调查(二)粉尘浓度与分散度 (一)一般情况1.粉尘浓度 铝粉车间于1963年投产,生产粒状、片 该车间年粒状铝粉的作业场。。。。。。。。。。。所的粉尘浓度年均最高值为e’.acing/m’,状、合金铝粉和镁粉等。‘”“‘”————”一‘”一“““”””“‘““”‘““”’ 1.粒状铝粉生产过程.片状为4.66mg/m’。1973年以后,改革了生 _。、__。。,;产工艺,除粒状铝粉的生产场所粉尘浓度偏 850℃熔融。,。。;。上料‘——’—’“‘”“”“’“”“—’一,·I——。——一 铝一一雾化熔‘喷-一 高外,片状铝粉的生产场所的粉尘浓度控制...&
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毒理学中阈值的概念在危险评定的剂量-反应研究中有重要的意义。近年来提出了非癌终点和癌终点统一的剂量-反应关系的概念模型,有助于健康危险评定的发展。1生物学阈值指某一剂量或暴露浓度,低于此剂量或暴露浓度时所指定的生物学效应不发生。阈值是不引起生物效应的最高剂量和引起生物效应的最低剂量之间的过渡点。对某种效应,易感性不同的个体可有不同的阈值。同一个体对某种效应的阈值也可随时间而改变。有害效应阈值应该在实验可确定的NOAEL和LOAEL之间。在进行危险度评定时通常用NOAEL作为有害效应阈值的近似值。对于人,阈值又可分为个体阈值和群体阈值。针对某个毒效应,个体的剂量-效应曲线成S形。群体阈值是基于各个体阈值的分布而得到的。群体阈值是指对特定的效应在特定人群中的某指定比例(如95%或99%)个体的生物学阈值下限的估计值。2传统的危险评定方法及缺点传统的剂量-反应关系基本步骤是在毒效应作用模式(MOA)研究的基础上,确定外推的起始点(PO...&
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