疫苗造假最新发现：武汉生物百白破疫苗也出问题 不合格批次
调皮猫猫 &
疫苗造假最新发现：武汉生物百白破疫苗也出问题 不合格批次(1)
核心提示：原来疫苗造假不光长春长生25万支还有武汉生物 百白破也出问题武汉生物百白破疫苗不合格 注意！疫苗流入这些地方了近日，中国疫苗
原来疫苗造假不光长春长生25万支
还有武汉生物 百白破也出问题
武汉生物百白破疫苗不合格 注意！疫苗流入这些地方了
近日，中国疫苗市场曝出惊人消息，长生生物旗下子公司长春长生被曝狂犬疫苗记录造假，媒体搜查发现，不仅仅是长生生物，原来武汉生物百白破疫苗同样存在不合格状况，详情请往下阅读。
不合格疫苗流入市场
原国家食品药品监管总局官网日发布的信息显示，除了长春长生，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。
这些不合格产品当时就被立即停止使用。武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。
据悉，尽管不合格的武汉生物百白破疫苗对人体没有危害，但免疫保护效果不好。孩子是祖国的未来，这些制造疫苗公司为了盈利，不惜让不合格的疫苗流入市场，应该受到惩罚。&您现在的位置：&&>>&&>>&&>>&正文
[澳门金沙官网]百白破疫苗不合格是否需补种？长春长生仍欠一个说法
&&更新时间：&10:34&&澳门金沙官网&&【字体:
　　----本文导读：----
　　 7月18日，长生生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，因253338支的“吸附无细胞百白破联合疫苗”效价测定项不符合规定，罚没款总计元。
　　这份迟来的罚款单，依然欠公众一个说法：已经被使用的效价不合格的百白破疫苗，是否需要补种？
　　原卫计委历年发布的全国法定传染病疫情概况数据显示，中国百日咳发病人数从2013年开始逐年上升。其中，2013年发病人数为1712例，2014发病人数发病人数6658例，2016发病人数为5584例，2017年发病人数激增到10390例。
　　“是否需要补种，仍需要一个科学的评判，目前还没有这样的结果。”一位疾控系统的专业人士表示。
　　追问：一年来65万不合格百白破疫苗被使用了多少？
　　从批签发上市到检测到不合格，一年时间，65万不合格百白破疫苗被使用了多少？
　　日深夜，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布信息称，总局近日接到中国食品药品检定研究院(中检院，下同)报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
　　这些不合格的百白破疫苗，包括长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。
　　据原食品药品监管总局信息，该2批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估，根据评估结果采取相应措施妥善处理。
　　原食品药品监管总局会同原国家卫计委立即组织专家研判，并于去年10月29日向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查，二是立即停止使用不合格产品。三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。四是派出调查组对两个企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。五是抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需6-8周作出。
　　今年的5月24日，第一财经在采访中国食品药品检定研究院时，其副院长王佑春解释称，2017年百白破疫苗纳入国家药品抽验计划，在疾控机构、生产企业共抽取4个批次产品，其中武汉生物公司3个批次，长春长生1个批次。经中检院检定，长春长生公司生产的百白破疫苗(批号)百日咳、破伤风效价测定结果不符合注册标准；武汉生物公司生产的百白破疫苗(批号)百日咳成分效价测定结果不合格不符合注册标准。
　　除此之外，官方至今没有公布缘何效价不合格。
　　据记者查批签发记录发现，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗于2016年10月拿到批签发上市，共有两个批次，此批次只是其中一个批次。武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗于2016年11月获得批签发，同时也有两个批次。
　　“企业拿到批签发后就开始进入接种环节了，到出事已经一年时间，大部分应该被用掉了”，一位疫苗企业工作人员表示。
　　如果涉及不合格疫苗被用掉了，哪些接种过不合格百白破疫苗的孩子又需要补种？
　　“必须重视这件事，寻找接种过不合格疫苗者进行相应的免疫力检测，并公示结果和后续处理措施。”疫苗领域的资深人士对第一财经表示。
　　还有哪些环节可能存在问题？
　　中国在多次疫苗安全事件之后，形成一系列的管理措施。
　　为了保障生物制品的安全性，原国家食品药品监督管理局在日发布了《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)要求，生物制品批签发(以下简称批签发)，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。
　　从批签发到渠道的疫苗管理措施日趋强化，但缘何效价不合格疫苗还会流入市场？
　　“按照药品管理法等法律法规要求，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中检院签发上市。按照相关规定，中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。并不是批批疫苗都要检查其效价。经查批签发记录，该2批次疫苗安全性指标符合标准，效价有效性指标不在抽样检验范围内。”一位中国食品药品检定研究院的工作人员表示。
　　“中国为了疫苗的安全性，属于必检项目，但是对于效价的检测，按照国际管理使用的是抽检，按照5%的比例进行抽检，这样难免会出现问题”，该工作人员表示。
　　除了抽检环节之外，百白破疫苗本身的生产工艺是否达标也值得被追问。
　　百日咳，典型的咳嗽时间6-10周，俗称“百日咳”，并发症包括惊厥、肺炎、脑病，特别是1岁以下儿童比较严重，几乎所有死亡病例中90%为小于4月龄婴儿。百白破疫苗，由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加人氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。
　　在疾控预防史上，疫苗起的作用不可忽视。自上世纪70年代纳入计划免疫以来，百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降，从2007年至今没有白喉病例报告，百日咳年发病率由上世纪六七十年代的100 -200/10万，降至目前的0.5/10万以下。但从原卫计委发布全国法定传染病数据中可以看出，从2016年11月份开始，百日咳发病人数逐月上涨。从2016年11月份的410例到2017年8月的1605例。但在相同时期，白喉发病人数保持零。
　　疫苗之所以能够起作用，关键因素就是疫苗的效价问题，如果疫苗效价低或者无效，接种之后将无法起到对人体的保护作用。
　　“6个月的早产儿接种2剂百白破后，还是患上百日咳，引发患病的因素很多，疫苗是否起作用也是考虑的一个因素之一。”一位地方疾控人员表示。
　　“白百破疫苗里含有3种成分，其中白喉和破伤风成分的工艺简单，技术成熟，我认为其有效性出问题的可能性非常小。白喉几乎已经被消灭了，破伤风只是对于外伤者有一定的威胁，总体来说即便这2个成分效果欠佳，也无需过于担心患病的风险。我担心的是百日咳。虽然人类发明百日咳疫苗已经半个多世纪了，但我们对百日咳的免疫机制还不甚了解。百日咳疫苗到底应该含有哪些成分，各种成分的含量应该是多少，目前尚未达成充分的共识，所以百日咳疫苗的效果不太稳定。另一方面，百日咳的传染性强，健康人也有一定的带菌率，再加上疫苗效果存在瑕疵，百日咳的发病率并不像我们想像的那么低”， 疫苗行业专业人士陶黎纳在其自媒体文章中表示。
　　疫苗的有效成分提取，涉及到疫苗制作工艺。全球百白破疫苗的生产工艺有两种，全菌体生产工艺和组份疫苗。
　　“发达国家一般用无细胞组份疫苗，发展中国家一般用全菌体生产工艺，这两个工艺都是经过世卫认证。全菌体工艺生产的疫苗副反应大，组份疫苗工艺生产的疫苗虽然没有太多副反应，但有效免疫成分可能不足。因为，组份疫苗获取菌体有效成分的分离难度较大。从技术角度看，(不合格疫苗)与百日咳(有效成分)的关联会比较大，目前白喉和破伤风类毒素存在不合格的可能性基本不存在”，一位国际疫苗专家表示。
　　专家认为百日咳疫情仍需得到重视
　　据陶黎纳介绍，在我国，由于抗生素的滥用以及缺乏可靠的诊断方法，百日咳的疫情很可能被严重低估了。
　　原卫计委发布的全国法定传染病疫情概况数据显示，百日咳发病人数从2013年开始逐年上升。2013年发病人数为1712例，2014发病人数发病人数6658例，2016发病人数为5584例，2017年发病人数激增到10390例。
　　陶黎纳在文章表示，此次事件中，官方公布的我国目前的百日咳发病率低于0.5/10万，“我认为这个数据只是冰山的一角而已。在全球范围内，很多国家已经观察到百日咳疫情的复燃，儿童和成人中都存在大量不典型的百日咳病例。为了应对这种情况，美国等发达国家已经在儿童接种程序中安排了5剂白百破疫苗，还建议孕妇接种白百破疫苗，但我国目前只是给儿童安排4剂，还没有成人接种的建议。”
　　陶黎纳还表示，这次白百破疫苗不合格，并非安全性问题，而应是有效性不合格。所以，接种了问题疫苗的孩子家长们，无需纠结孩子会有什么不良反应，需要担心的是预防疾病的效果不佳。
(责任编辑：DF386)
--澳门金沙官网澳门金沙官网频道讯
本站郑重声明：本文仅代表作者个人观点，与澳门金沙官网立场无关。澳门金沙官网不保证其内容的准确性、可靠性和有效性，本版文章的原创性以及文中陈述文字和内容并未经过本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性，数据的准确性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
】&【】&【】
澳门金沙官网相关新闻:
&&&&&&&&&&
& |& & |& & |& & |& & |& & |& & |& & |&
Copyright & &澳门金沙官网 gushi360.com Corporation, All Rights Reserved百白破疫苗不合格是否需补种？长春长生仍欠一个说法
分享到微信 百白破疫苗不合格是否需补种？长春长生仍欠一个说法第一财经APP 01:25:44
简介：已经被使用的效价不合格的百白破疫苗，是否需要补种？
7月18日，长生生物科技股份有限公司（以下简称&公司&）全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（以下简称&长春长生&）收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，因253338支的&吸附无细胞百白破联合疫苗&效价测定项不符合规定，罚没款总计元。
这份迟来的罚款单，依然欠公众一个说法：已经被使用的效价不合格的百白破疫苗，是否需要补种？
原卫计委历年发布的全国法定传染病疫情概况数据显示，中国百日咳发病人数从2013年开始逐年上升。其中，2013年发病人数为1712例，2014发病人数发病人数6658例，2016发病人数为5584例，2017年发病人数激增到10390例。
&是否需要补种，仍需要一个科学的评判，目前还没有这样的结果。&一位疾控系统的专业人士表示。
追问：一年来65万不合格百白破疫苗被使用了多少？
从批签发上市到检测到不合格，一年时间，65万不合格百白破疫苗被使用了多少？
日深夜，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布信息称，总局近日接到中国食品药品检定研究院（中检院，下同）报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
这些不合格的百白破疫苗，包括长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。
据原食品药品监管总局信息，该2批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估，根据评估结果采取相应措施妥善处理。
原食品药品监管总局会同原国家卫计委立即组织专家研判，并于去年10月29日向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查，二是立即停止使用不合格产品。三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。四是派出调查组对两个企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。五是抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需6-8周作出。
今年的5月24日，第一财经在采访中国食品药品检定研究院时，其副院长王佑春解释称，2017年百白破疫苗纳入国家药品抽验计划，在疾控机构、生产企业共抽取4个批次产品，其中武汉生物公司3个批次，长春长生1个批次。经中检院检定，长春长生公司生产的百白破疫苗（批号）百日咳、破伤风效价测定结果不符合注册标准；武汉生物公司生产的百白破疫苗（批号）百日咳成分效价测定结果不合格不符合注册标准。
除此之外，官方至今没有公布缘何效价不合格。
据记者查批签发记录发现，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗于2016年10月拿到批签发上市，共有两个批次，此批次只是其中一个批次。武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗于2016年11月获得批签发，同时也有两个批次。
&企业拿到批签发后就开始进入接种环节了，到出事已经一年时间，大部分应该被用掉了&，一位疫苗企业工作人员表示。
如果涉及不合格疫苗被用掉了，哪些接种过不合格百白破疫苗的孩子又需要补种？
&必须重视这件事，寻找接种过不合格疫苗者进行相应的免疫力检测，并公示结果和后续处理措施。&疫苗领域的资深人士对第一财经表示。
还有哪些环节可能存在问题？
中国在多次疫苗安全事件之后，形成一系列的管理措施。
为了保障生物制品的安全性，原国家食品药品监督管理局在日发布了《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）要求，生物制品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。
从批签发到渠道的疫苗管理措施日趋强化，但缘何效价不合格疫苗还会流入市场？
&按照药品管理法等法律法规要求，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中检院签发上市。按照相关规定，中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。并不是批批疫苗都要检查其效价。经查批签发记录，该2批次疫苗安全性指标符合标准，效价有效性指标不在抽样检验范围内。&一位中国食品药品检定研究院的工作人员表示。
&疫苗的安全性属于必检项目，但是对于效价的检测，中国按照国际管理使用的是抽检，按照5%的比例进行抽检，这样难免会出现问题&，该工作人员表示。
除了抽检环节之外，百白破疫苗本身的生产工艺是否达标也值得被追问。
百日咳，典型的咳嗽时间6-10周，俗称&百日咳&，并发症包括惊厥、肺炎、脑病，特别是1岁以下儿童比较严重，几乎所有死亡病例中90%为小于4月龄婴儿。百白破疫苗，由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加人氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。
在疾控预防史上，疫苗起的作用不可忽视。自上世纪70年代纳入计划免疫以来，百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降，从2007年至今没有白喉病例报告，百日咳年发病率由上世纪六七十年代的100 -200/10万，降至目前的0.5/10万以下。但从原卫计委发布全国法定传染病数据中可以看出，从2016年11月份开始，百日咳发病人数逐月上涨。从2016年11月份的410例到2017年8月的1605例。但在相同时期，白喉发病人数保持零。
疫苗之所以能够起作用，关键因素就是疫苗的效价问题，如果疫苗效价低或者无效，接种之后将无法起到对人体的保护作用。
&6个月的早产儿接种2剂百白破后，还是患上百日咳，引发患病的因素很多，疫苗是否起作用也是考虑的一个因素之一。&一位地方疾控人员表示。
&白百破疫苗里含有3种成分，其中白喉和破伤风成分的工艺简单，技术成熟，我认为其有效性出问题的可能性非常小。白喉几乎已经被消灭了，破伤风只是对于外伤者有一定的威胁，总体来说即便这2个成分效果欠佳，也无需过于担心患病的风险。我担心的是百日咳。虽然人类发明百日咳疫苗已经半个多世纪了，但我们对百日咳的免疫机制还不甚了解。百日咳疫苗到底应该含有哪些成分，各种成分的含量应该是多少，目前尚未达成充分的共识，所以百日咳疫苗的效果不太稳定。另一方面，百日咳的传染性强，健康人也有一定的带菌率，再加上疫苗效果存在瑕疵，百日咳的发病率并不像我们想像的那么低&， 疫苗行业专业人士陶黎纳在其自媒体文章中表示。
疫苗的有效成分提取，涉及到疫苗制作工艺。全球百白破疫苗的生产工艺有两种，全菌体生产工艺和组份疫苗。
&发达国家一般用无细胞组份疫苗，发展中国家一般用全菌体生产工艺，这两个工艺都是经过世卫认证。全菌体工艺生产的疫苗副反应大，组份疫苗工艺生产的疫苗虽然没有太多副反应，但有效免疫成分可能不足。因为，组份疫苗获取菌体有效成分的分离难度较大。从技术角度看，（不合格疫苗）与百日咳（有效成分）的关联会比较大，目前白喉和破伤风类毒素存在不合格的可能性基本不存在&，一位国际疫苗专家表示。
专家认为百日咳疫情仍需得到重视
据陶黎纳介绍，在我国，由于抗生素的滥用以及缺乏可靠的诊断方法，百日咳的疫情很可能被严重低估了。
原卫计委发布的全国法定传染病疫情概况数据显示，百日咳发病人数从2013年开始逐年上升。2013年发病人数为1712例，2014发病人数发病人数6658例，2016发病人数为5584例，2017年发病人数激增到10390例。
陶黎纳在文章表示，此次事件中，官方公布的我国目前的百日咳发病率低于0.5/10万，&我认为这个数据只是冰山的一角而已。在全球范围内，很多国家已经观察到百日咳疫情的复燃，儿童和成人中都存在大量不典型的百日咳病例。为了应对这种情况，美国等发达国家已经在儿童接种程序中安排了5剂白百破疫苗，还建议孕妇接种白百破疫苗，但我国目前只是给儿童安排4剂，还没有成人接种的建议。&
陶黎纳还表示，这次白百破疫苗不合格，并非安全性问题，而应是有效性不合格。所以，接种了问题疫苗的孩子家长们，无需纠结孩子会有什么不良反应，需要担心的是预防疾病的效果不佳。
编辑：汪时锋 此内容为第一财经原创。未经第一财经授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经将追究侵权者的法律责任。 如需获得授权请联系第一财经版权部：021-1-；。
第一财经APP第一财经日报微博第一财经微信服务号第一财经微信订阅号长生生物突遭“飞检” 狂犬疫苗记录造假三大悬念待解 _ 东方财富网
长生生物突遭“飞检” 狂犬疫苗记录造假三大悬念待解
21世纪经济报道
东方财富APP
方便，快捷
手机查看财经快讯
专业，丰富
一手掌握市场脉搏
手机上阅读文章
　　事实上，此次并非长生生物疫苗首次出事。日，原国家食药监总局在其网站上发布信息称，其部分批号产品指标不符合标准规定。　　7月16日早上，长生生物科技股份有限公司(002680.SZ)紧急发布关于国家药监局在飞检中查出其狂犬疫苗存在记录造假等相关事宜公告，并就此事表示致歉，开盘后该股便一字跌停，直至收盘未曾打开跌停板。　　对于此次事件的损失多大，需要多久整改时间才能重新获得GMP证书，监管机构对其的处罚力度如何？就此，7月16日，21世纪经济报道记者多次致电长生生物，但无人接听。　　同一天，北京道成律师事务所律师奚望在接受21世纪经济报道记者采访时指出，狂犬疫苗生产记录造假违反了《药品生产质量管理规范》这一行政法规的规定，药品生产企业需要受到相应的行政处罚，如果违法结果特别严重，触犯刑法的，则会构成生产、销售假药罪等刑事犯罪。　　为此，对于如何处罚成为此次事件关注的焦点。“从以往案例看，基本套路是相关部门收回GMP证书，企业整改后又重新获得，处罚的力度也比较小，对于企业的警示作用并不大，也因为没有典型案例，相关执法部门也无例可循。”鼎臣医药咨询创始人史立臣于当天向21世纪经济报道记者指出。　　狂犬疫苗记录造假　　“关于记录等方面造假，这个事情内部人举报的可能性比较大，此前也有这样的案例。从国家药监局的消息也可以看到，是根据线索举报的。记录作假并不代表药物是假药，中国药企在做记录方面存在很多不规范操作，另外也确实存在记录造假的事情，比如日期、工艺等方面。”7月15日，一位药企负责人向21世纪经济报道记者指出。　　据了解，根据检查结果，国家药品监督管理局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生(公司全资子公司)相关《药品GMP证书》，责令长春长生停止狂犬疫苗生产。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。　　而在7月15日网络流传出的一份紧急通知显示，长生生物发布通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗，立即就地封存该公司狂犬疫苗，并强调，立即启动召回程序，要求各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式，通知到辖区各区县及接种单位。　　值得注意的是，既然疫苗全部得到控制，为什么要召回呢？　　据媒体报道，长生生物内部工作人员表示，发出上述召回紧急通知，主要是企业的自查，并不是药监部门查出有问题，“可能对于我们以往的质量指标怕存在一些问题，所以我们要召回，检测一下市场上现有指标的情况。”　　事实真相如何或有待于进一步了解。　　资料显示，2016年1月，长春长生借壳连云港黄海机械股份有限公司上市。根据长生生物2017年年报，公司的业绩几乎全部来源于长春长生。2017年年度报告显示，长春长生营业收入约15.53亿人民币，二类疫苗营收14.24亿，占比91.68%，其中主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)和冻干水痘减毒活疫苗的批签发数量分别为355万人和360万人，均位居国内第二。　　冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)适用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤或有接触狂犬病病毒危险的人员、林业从业人员、屠宰场工人等。长春长生曾称冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)的培养工艺，可以有效保证疫苗成品的效价，采用独特的冻干稳定剂，保证产品外观成型和疫苗的质量稳定。　　事发当天，长生生物董秘赵春志回应媒体表示，“冻干人用狂犬疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗产品，现在冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道，等待相关部门调查结果。”　　惩罚力度待加大　　对于此次狂犬疫苗记录造假等问题，长生生物公告中称，根据长春长生近几年对冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。长春长生将严格落实监管部门要求，积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查，及时采取有效措施清除生产质量隐患，认真强化质量管控。　　长生生物在公告中坦言，因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。长春长生将利用多品种优势，将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。　　实际上，疫苗作为特殊药品存在一定的季节性、行业性、政策性等风险。在2017年年报中，长生生物指出，疫苗作为一种特殊药品，受到相关部门的严格监管，其整体安全性高于治疗性药品。但公众对疫苗风险的认知不足和情绪效应，倾向于放大疫苗实际风险，涉及疫苗产品任何确诊或者疑似事故都可能引发行业监管部门叫停销售或者接种者的排斥，从而给产品需求带来不确定性。　　事实上，此次并非长生生物疫苗首次出事。日，原国家食药监总局在其网站上发布信息称：总局近日接到中国食品药品检定研究院报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。　　“要想有效地让药企对质量问题重视，不再违规造假，就必须要加大惩罚力度，像很多国外企业一样，一旦发现造假就永久性不允许进入这个行业，并处罚几乎所有财产。”史立臣向21世纪经济报道记者指出对于造假等行为一定要严惩。　　据悉，针对此次飞行检查发现长春长生在生产质量管理中存在的违法违规行为，国家药监局专项督查组明确表示，“绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩”。
(责任编辑：DF155)
[热门]&&&[关注]&&&
请下载东方财富产品，查看实时行情和更多数据
郑重声明：东方财富网发布此信息目的在于传播更多信息，与本网站立场无关。东方财富网不保证该信息（包括但不限于文字、数据及图表）全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实，不对您构成任何投资建议，据此操作，风险自担。
扫一扫下载APP
东方财富产品
关注东方财富
扫一扫下载APP
关注天天基金}