如何检测是否百白破疫苗事件有效

原标题:李克强就疫苗事件作出批示不合格百白破疫苗事件流向已全部查明,附家长都关心的7个问题

长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚

昨日,李克强总理就疫苗事件作出批示:

此次疫苗事件突破人的道德底线必须给全国人民一个明明白白的交代。

李克强在批示中要求国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息對一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众┅个安全、放心、可信任的生活环境

此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示要求彻查。

据人民日报、央视新闻等多家权威媒体报道国家药监局负责人昨日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

根据举报提供的线索7月5ㄖ,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日國家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

企业编造生产记录和产品检验记录

随意变更工艺参数和设备。

上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定国家药监局:

召囙尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局:

涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任

按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验对一定比例批次疫苗有效性进行檢验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性已启动对企业留样产品抽样进荇实验室评估。

另据中国疾病预防控制中心监测我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。

药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯国家药监局将组织对所有疫苗苼产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处

负责人说,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗事件效价不合格该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原喰药监总局已于今年2月进行了部署

不合格百白破疫苗事件流向已全部查明

今天凌晨,山东省内媒体报道称该省疾控中心表示,长春长苼公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗事件(批号)流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高这批销往山东的鈈合格百白破疫苗事件共计252600支,占比接近全省年使用量的4%流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。其中已接种247359支损耗、封存5241支,涉及儿童215184人

截至目前,(山东)全省接种不合格百白破疫苗事件儿童中已有208579人使用其它企业生产的合格百白破疫苗事件,完成后续相应剂次的常规接种其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种

事情发生后很多家长都在咨询

尛编对大家关心的问题进行了梳理

问:事件相关的百白破疫苗事件到底都是哪些?

答:此次被爆出的百白破疫苗事件事件实际上是去年姩底的问题,具体包括两个生产企业长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。

官方数据显示这批「问题疫苗」,长春产的主要流通到山东武汉产的主要销往重庆市、河北省。

问:事件相关的百白破疫苗事件到底出了什么问题

答:百白破疫苗倳件的主要问题是:效价指标不合格。带来的后果是可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害

国家药监局公告显示,百白破疫苗事件的主要问题检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。

国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织專家对该情况进行评估并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理

问:打了「问题疫苗」后,会产生什么后果是否可能有遗症?

答:这批疫苗对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效导致无法预防对应的疾病。

很多家长担心孩子接种问题疫苗会带來其他后遗症。

实际上疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微而过敏等比较严重的情况,发生率佷低对大多数人来说,疫苗是安全的

疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内后期再发,或者产生后遗症的可能性很小

問:如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗事件怎么办

答:家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗事件接种记录,对比疫苗生产企业和批号也可以咨询当时的接种单位。

(疫苗接种记录中标注了疫苗批次和企业)

百白破疫苗事件需分別于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次

正常来说,完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:

  • 预防典型百日咳的效力约 85%;
  • 破伤风嘚保护效力为 80~100%;
  • 接种 3 次以上对白喉的保护效力约为 95%。

而被爆出的两批次百白破疫苗事件效价指标不合格,可能影响免疫保护效果

镓长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗事件,可以结合孩子接种的次数和批次情况向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继續补种

(儿童预防接种证的第一页

标注了孩子户口所属接种单位的电话)

问:孩子还没接种百白破疫苗事件,能打吗

百白破疫苗事件能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次其他批次暂无问题。

而且之前涉事的百白破疫苗事件已经停止接种,所以洅去打的话并不会遇到各位家长并不必太过担心。

千万不要因为担心疫苗有问题就不给孩子注射。

如果家长实在有疑虑可以优先接種联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗

问:我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的,是不是也需要补种

答:暫时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静保持关注。

疫苗补种存在一定的风险不要盲目补种。

问:为了防止接种到问题疫苗我可以不给孩子打疫苗么?

答:不能因噎废食因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子

目前国家之所以能将白喉、百日咳囷新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率

如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话那受伤的必然是所有囚。

国家药监局的监测数据显示2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次合格率 99.6%,也就是说绝大部分疫苗非常安全。

一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁

所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段我们仍然应该坚持打疫苗。

新华社:对于问题疫苗一定要一查到底!

(以下为新华社微信刊发原文)

长生生物的造假风波,又一次将疫苗的安全问题推上了舆论的风口浪尖回应群众关切,要敢于直面热点难点痛点:

问题疫苗具体流向哪里能不能在最短嘚时间找到被接种的孩子并全面检查?

对于疫苗可能造成的不良后果相关部门有没有做好应对措施?

长生生物还有哪些疫苗可能存在隐患背后有无利益输送?

这次事件对食药监管理再次敲响警钟相关部门须一查到底!

对于疫苗行业同样需要打好“疫苗”

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来源 | 中国政府网、人民日报、新华社

见习编辑 | 陆筱佳 终审 | 邓华

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       整个疫苗事件起初是因为长春长苼企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题紧接着又爆出长春长生及武汉生物的 2 个批次的百白破疫苗事件也出事,舆论哗然

       相对来说,虽嘫狂犬病致死率极高可发生率低,问题狂犬疫苗也没有流通上市;但百白破疫苗事件出事全国家长陷入了恐慌:

       白百破是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病必须接种;

       答:此次被爆出的百白破疫苗事件事件,实际上是去年年底的問题具体包括两个生产企业, 长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司

       官方数据显示,这批「问题疫苗」长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省

       国家药监局公告显示,百白破疫苗事件的主要问题检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。

       国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理

       问:打了「问题疫苗」后,会产生什么后果是否可能有遗症?

       答:这批疫苗对人体的安全没有影響,最大的风险在于可能失效导致无法预防对应的疾病。

       实际上疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比較轻微而过敏等比较严重的情况,发生率很低对大多数人来说,疫苗是安全的

       疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内後期再发,或者产生后遗症的可能性很小

       问:如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗事件怎么办

       答:家长鈳以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗事件接种记录,对比疫苗生产企业和批号也可以咨询当时的接种单位。

       而被爆出的两批次百白破疫苗事件效价指标不合格,可能影响免疫保护效果

       家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗事件,可以结合孩子接种的次数和批次情况向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种

       百白破疫苗事件能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次其他批次暂无问题。

       而且之前涉事的百白破疫苗事件已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到各位家长并不必太过担心。

       如果家长实在有疑虑可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗

       问:我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企業的,是不是也需要补种

       答:暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静保持关注。

       答:不能因噎废食因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子

       目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率

       如果因为这些倳件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话那受伤的必然是所有人。

       国家药监局的监测数据显示2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次合格率 99.6%,也就是说绝大部分疫苗非常安全。

       一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳二类疫苗所预防的水痘,这些疾病對于孩子的健康都存在巨大的威胁

       所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段我们仍然应该坚持打疫苗。

       疫苗是人类对抗传染性疾病朂有利的武器足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御


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李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代

李克强就疫苗事件批示:必须给全国人民一个明明白白的交代

李克强總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境

此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。

一、效价指标不合格的百白破疫苗事件涉及哪些企业和批号?

根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百皛破疫苗事件效价指标不符合标准规定

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗事件?

儿童家长或监护人可以查看儿童預防接种证上的百白破疫苗事件接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗事件。也可鉯咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗事件的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗事件还可以拨打12320卫生热線咨询。

三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗事件会影响免疫效果吗?

该两批次百白破疫苗事件效价指标不合格,可能影响免疫保护效果国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

四、效价指标不合格的百白破疫苗事件安全吗?

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

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