各类实验室对人员上岗的资格要求
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各类实验室对人员上岗的资格要求
实验室认可通用要求5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。注1：某些技术领域（如无损检测）可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书，实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。注 2：对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外，还需具有：——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；——法规和标准中阐明的通用要求的知识；——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。5.2.1b)从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历，原则上不接受非相关专业，如文科学历，除非有10年以上相关检测/校准经历。关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。注：关键技术人员还应包括签发证书和报告的人员（包括授权签字人），但CNAS对授权签字人的要求更为严格。5.2.1c) 授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。注1：“同等能力”指需满足以下条件：a.大学本科或大专毕业，从事相关专业5年以上；或b.获硕士学位以上（含），从事相关专业2年以上。注2：根据CNAS-RL01《实验室认可规则》，当实验室关键技术人员（包括实验室负责人、技术负责者、质量负责人和授权签字人）发生变动时，实验室必须及时通知CNAS，未及时通知的，将被暂停直至撤销认可资格。注3：授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员，其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签字人，其授权范围不一定是全部认可范围，评审员应根据其实际能力逐一核实。5.2.1d)实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范，并分析对持续培训的需求，建立相应计划。实验室资质认定的通用要求5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。（此条为强制要求）5.1.7 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3 年以上。医学实验室5.1.1实验室管理层应有组织规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说明。5.1.2 实验室管理层应维持全部人员相关的教育背景、专业资格、培训、经验及能力记录，相关人员应随时可利用有关信息，包括：a) 证书或执照（需要时）；b) 以前的工作资料；c) 职务说明；d) 继续教育及业绩记录；e) 能力评估；f) 对不良事件或事故报告的特别规定。其他与被授权者个人健康有关的记录可包括职业危害暴露记录和免疫状态记录。5.1.3 实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人或多人领导。注：此处的能力应理解为有基础教育，研究生教育，继续教育，以及若干年的医学实验室培训或工作经验的背景。微生物检测实验室5.2.1实验室使用人员时，应考虑以下条件：a) 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。b) 实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。c)实验室应对在培人员实施有效监督。d)实验室应对新员工进行检测技能的培训，对新员工的检测技能进行确认。化学检测实验室5.2.1 实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。5.2.2 实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。电气检测实验室5.2.1 实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。5.2.2 内部培训管理程序应包含离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员。5.2.3 对离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员也应受到足够的监督。医疗器械检测实验室5.2.1 对所有医疗器械检测实验室的特定要求：----实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训；----实验室应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受必要的培训或在技术监督人员的监督下工作；----若人员与检测样品的接触会影响样品的质量，则实验室应建立并保持对检测人员的健康、清洁和服装的要求，并形成文件；----承担对医疗器械或附件安全性能检测的人员，应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害（例如：能量危害，生物学危害，环境危害，有关器械使用的危害，以及由功能失效、维护及老化引起的危害等），并有评估其风险的能力；有关人员能够正确出具风险评估报告、进行风险评估评审。汽车、摩托车检测实验室5.2.1对所有汽车和摩托车检测实验室的特殊要求：从事道路试验的驾驶人员必须获得法定驾驶证。无损检测实验室5.2.4 对技术监督人员和检测工作人员的任职要求如下：----技术监督人员：①应具有无损检测技术的专门知识和经验；并具有射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；②应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识；③应具有整理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力；④应具有使用有关标准的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力；⑤应具有提出最终的、严谨的检测报告的能力；⑥应具有完成无损检测和监测工作质量的能力。----授权签字人：当授权签字人仅对射线或超声探伤的检测项目负责时，其资格应满足射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；当授权签字人仅对磁粉或渗透检测项目负责时，其资格应满足磁粉或渗透Ⅱ级人员的资格；当授权签字人对无损检测总报告负责时，必须满足上述技术监督人员条款中对人员的全部要求。----检测工作人员：①应具有无损检测Ⅱ级人员的资格；②应具有进行无损检测的经验；③应具有使用有关标准的经验和根据具体的要求应用合适的标准的能力；④应具有整理分析无损检测数据和结果的经验和能力；⑤应具有保持工作记录和编制常规报告的能力。电声检测实验室5.2.1对视听人员的要求：----听力正常（医生的证明）；----具有听力鉴别率；----熟悉各种乐器；----熟悉各种原始声音；----熟悉试听曲目；----熟悉并掌握评价方法；----熟悉评价方法顺序。电磁兼容检测实验室5.2.1 实验室人员应具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识，其中从事该领域的高中级技术人员的比例不低于技术人员总数的60%。检测人员应经过必要的培训和考核。玩具检测实验室5.2.2 培训a）为获得准确可靠试验结果，应确保从事本领域检测的人员获得充足的培训，并且培训应持续进行以使操作者的技术能力持续符合标准的要求。b）没有检测经历的操作者应进行以下内容的严格的培训：工作流程、试验目的；不同标准的要求；试验程序、仪器设备使用和相关检测技巧；每个试验的关键点；样品识别；结果报告和记录；仪器校准和维护核查的重要性；试验结果的判定。c）检测人员正式授权上岗前，必须进行考核，该考核包括理论和现场操作考核，考核项必须覆盖计划授权检测范围有关标准的全部项目，完全通过后才可正式授权上岗。纺织品检测实验室5.2.1 从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核，获得资格。羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度、化学纤维中断法线密度测定、化学纤维长度、羽毛羽绒、GB 异味的评定等检测工作操作技巧性强，从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历，方可独立开展检测工作。三个月以上未从事纺织手工操作和目光评定的检测工作人员，必须经过目光校对。同样时期未从事过纺织手工操作和目光评定检测工作的人员，必须经过操作比对，经评定合格后方能重新从事上述项目的检测工作实验室应制定目光校对和操作比对计划，保证从事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比对，以稳定、统一检测目光与操作。金属材料检测实验室5.2.1 从事取样和制样的工作人员应经过培训,制样人员还须有相应工种技能培训证明并经岗位培训合格。5.2.5 化学分析和物理检测等相应岗位的技术管理者应有能力和权利保障对检测工作提供技术支持和监督,对检测结果进行评价并签发检测报告。信息技术软件产品检测实验室5.2.1 实验室应确保其管理人员和技术人员具备进行信息技术产品检测的能力。实验室应保存有效的技术与管理的人员名单，包括实验室主任，授权签字人和关键技术人员。实验室应保持那些从事信息技术产品检测和负责监督的实验室员工的岗位记录和个人简历，且便于查阅。从事信息技术产品检测活动的实验室员工应具有计算机科学专业或计算机工程专业或者相关专业大学学历，或者具有同等学历。检测人员应至少具备计算机软件硬件和网络技术等方面的技术培训，并至少具备在信息技术产品具体应用领域的3 年工作经验。实验室的技术人员应至少掌握了解下列范围的知识或经验：操作系统、数据结构、算法设计和分析、数据库系统、程序语言、计算机系统结构和网络。检测人员还应接受过知识产权保护方面的专门教育，具备知识产权意识确保客户利益和商业机密不被泄露。针对相应的岗位技术能力要求和培训还应考虑必要的考核。实验室应检查每一名被授权从事每项检测方法检测的员工的能力。5.2.2 实验室应对新员工和在岗员工制定详细的培训计划文件。每位新员工应经过培训才能上岗。培训计划应是最新的，当检测标准、检测方法和员工岗位等发生变化时，在岗员工应重新培训后上岗。每一名员工对其所从事的工作可能接受在职培训、脱产培训或其他适当形式的培训。实验室保存的培训资料应是实用、有效的。实验室员工的培训应侧重以下方面：(1) 检测标准/方法的一般要求，包括编写检测报告；(2) 计算机软硬件及其应用的科学知识；(3) 计算机安全知识；(4) 检测标准/方法的使用知识。卫生检疫实验室5.2.1 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些试验。实验室人员必须熟悉生物安全操作知识和消毒知识。实验辅助人员(如:实验用具的清洗人员等)必须进行一定的培训，应具备相应的实际操作技能。基于生物安全考虑，实验室工作人员应定期进行健康状况监测，并建立相关记录，包括定期体检记录、职业暴露记录、免疫接种情况等。注1：对从事有特殊检测要求的检测人员（如HIV检测、临床分子生物学检测），应经被行业所承认的相关技术培训，能证明其技术能力和资格，并持证上岗。注2：实验室在程序中应对负责检测报告中评价和说明的人员的专业背景、培训经历或资格做出详细规定。对结果报告所含意见和解释负责的人员，在进行结果解释是应充分考虑人的精神、个人隐私和医学伦理等问题。对于疾病相关检测项目，其结果应由临床医师结合临床表现和其他检查结果做出综合解释。动物检疫实验室5.2.1 实验室使用人员时，应考虑以下条件：a)有颜色视觉障碍的人员不能操作涉及到辨色的实验。b)实验室人员应熟知生物安全操作知识和消毒要求，并具备实际操作技能。适用时，实验室应在程序中规定对检测报告评价和说明人员的专业背景、培训经历和资格。植物检疫实验室5.2.1 实验室使用人员时，应考虑以下条件：a)有颜色视觉障碍的人员不能操作涉及到辨色的实验。b)实验室人员应熟知生物安全操作知识和消毒要求，并能进行实际操作。适用时，实验室应在程序中规定出对检出检疫性有害生物的结果复核人员的资格。贵金属、珠宝检测实验室5.2.1 实验室必须至少应有2 名取得国家珠宝玉石质量检验师资格并已注册的检验人员，当涉及贵金属检测时，实验室至少有一名熟悉贵金属知识、了解其性能、熟练掌握其检测方法并进行检测的专业人员，其他主要检验人员必须是珠宝专业本、专科毕业或经过专业培训并取得相应的资格证书，如中国珠宝玉石协会GAC证书、美国珠宝学院G.G证书、英国皇家宝石协会FGA证书等。5.2.2 两年以上未从事珠宝玉石检验的人员，在重新上岗检验时，必须重新经过培训并获得5.2.1 节中所规定的资格证书后才能承担主要检验任务。校准实验室5.2.1.1校准人员应经过培训，经考核合格后持证上岗。人员的能力、资格要求、职责应满足《计量法》及相应法规的要求。5.2.1.2从事校准的人员和技术管理人员应有相应的物理、数学知识，计量学知识及测量不确定度的评定能力。5.2.1.3校准人员应熟悉计量法律法规、测量溯源体系，并能正确使用法定计量单位。 （来源：互联网）
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浅谈基层微生物实验室带教工作的方法与体会
　　摘要：本文探讨了基层实验室进修人员、实习学生的带教方法，对多年的带教经验、心得、体会进行回顾和总结。带教老师应具备“责任心”、“耐心”、“匠心”以及“诚意”和“善意”，同时还应结合其他具体方式，才能较快较好地让学生掌握到知识。带教工作是一门科学，作为带教老师应不断学习和总结，探索出更科学有效的教学方法，从而做好带教工作。 中国论文网 /9/view-4363436.htm　　关键词：带教方法；基层微生物实验室；进修；实习 　　中图分类号：G645 文献标志码：A 文章编号：（4-02 　　实习或者进修，对于毕业生或者资历尚浅的专业技术人员来说都是一种非常重要的人生经历，它是理论应用于实际工作的首次尝试，是学生接触社会的初步体验，也是技术人员增长见识、提高技能的重要手段。本人从事微生物检验工作已有十多年，每年都有不少检验专业的学生或者其他单位的技术人员前来实习、进修，在多年的带教工作中，总结了一些方法，积累了一些经验，现提出来与同行们一同探讨，相互学习，共同进步。 　　一、面对实习、进修人员，带教老师应该具备“三心两意” 　　1.作为带教的老师，我们对学生应该要有较强的“责任心”。学校将学生交给我们，就是让我们能把更多有用的知识、技能传授给学生，好让他们毕业后能更快、更好地适应各自的工作岗位，因此，我们要对他们认真负责。 　　2.带教老师要有“耐心”。书本上的理论知识与实际工作往往有一定差距，学生对实际操作的原理与要点往往是一知半解，带教的老师通常要反复解释，他们才能理解，所以耐心讲解是必不可少的。 　　3.我们还需要有“匠心”。微生物检验是一门技术性很强的工作，带教工作也需要讲究方法和技巧，学生才容易理解和掌握。具体方法在下面作详细介绍。 　　4.带教老师面对学生还应该有“诚意”和“善意”。我们指导学生，其实也是一种相互沟通、互相学习、互为促进、共同提高的过程。我们教会他们某些专业上的技能，而他们会给我们传递许多有用的信息；同时在教学过程中，学生会促使我们不断学习，提高自身专业技术水平，以满足带教工作的需要。因此，带教老师对学生应当是以诚相待，倾囊相授。而对于学习过程中学生可能出现的厌学或过失，我们则应提出善意的批评，循循善诱，而不应对其枉加指责，避免他们对学习失去兴趣。 　　二、带教微生物检验的常用方法 　　1.提问式教学。学生对书本上的知识理解并不深刻，而且往往不知道哪些是重点。因此，我们在带教过程中可以提出一些问题，如“志贺氏菌的增菌液是什么”、“沙门氏菌的抗原分哪几种”、“伤寒沙门氏菌Vi抗原为什么会阻碍O凝集”、“大肠菌群的定义和卫生学意义是什么”等等。当他们答不出来时，我们会让他们去查书，查不到时我们才给他们解答。这样做不但可以引起学生们的兴趣，同时让他们知道看书时哪些知识点是重点，必须掌握。通过自己查书和老师解答，会给他们留下较深刻的印象，掌握得也较为牢固。 　　不同的教学方法是以不同的学习理论、教学理论为基础的，教师应注意学习有关理论，特别是现代学习理论，它是教学方法设计的重要的理论基础。 　　根据教学目标和教学内容，有侧重地渗透一种或几种科学方法教学，如实验、观察、测量、比较、分类、归纳、演绎、类比及模型方法等。可以通过生物科学史教学，介绍科学家发现问题的方法和思维过程，如光合作用的系列经典实验及研究方法，或创设学习情景，如科学家发现问题的过程，让学生体会、模仿。实验教学是实施科学方法教育的重要途径。生物学是一门实验性科学，每个生物学实验中都蕴含着科学方法与科学思想。因此，在生物科学教育中，重视实验教学，不仅进行操作技能的训练，如显微镜的使用、装片的制作、标本的采集制作等，更重要的是让学生掌握通过观察、发现并提出问题—作出假设—制订实验计划—实施计划—得出结论—表达、交流等一系列科学研究的程序，提高学生科学工作的过程技能。围绕重要概念这一教学目标、教学重点，采用有效讲授、演示、资料的分析、小组讨论、探究活动、动手实验等多种教学形式与学习活动，帮助学生通过必要的生物学事实构建概念、理解概念、应用概念，进而形成知识体系，为学生能够在新情境下解决相关问题奠定基础。这样的教学才能避免学生死记硬背生物学事实，体现生物学科的科学课程性质。 　　2.专题性、针对性讲解。除了在日常工作中带教学生，如果有时间的话，我们还会给学生作一些简短、新颖的专题讲座。如“食物中毒的检验程序”、“不同细菌分离鉴定所需要的各种培养基”、“NDM-1泛耐药菌的抗药机理及流行状况”、“分子生物学检测方法”等。这样做大大开拓了学生们的视野，增长了他们的见识。 　　3.多观察，及时发现学生实验操作中的不足或失误。在带教进程中，我们会经常留意学生们的操作是否正确，发现不正确的，则即时给予纠正。例如，我们有时会发现学生用接种针挑取细菌接种液体培养基时，他们会将接种针在培养基中直接大力地搅拌。这时，我们会给他们指出：这样做是不符合生物安全要求的，在液体培养基中大力地搅拌很容易产生气溶胶，如果所接种的是呼吸道的致病菌，则存在呼吸道感染的危险。同时，我们会教他们正确的接种方法。 　　4.常用标准菌株进行示教。形态鉴别对微生物学检验是非常重要的。通过观察平板上细菌的菌落形态，来初步推测它是什么菌，对细菌的鉴定是最基本最、重要的手段，但也是最难掌握的。我们常对学生说，只有对各种致病菌的菌落形态了如指掌，你才能做到当众多杂菌同时存在时还能准确地找到它。因此，我们经常会将手头各种标准菌株划线分离接种在各种琼脂平板上，让学生们掌握它们的形态。 　　5.进行质控考核。用未知菌种对学生们进行质控考核，对提高他们的检测水平有重要的意义。通过质控考核，能让学生们初步掌握某种细菌的检定程序，并且在在鉴定过程中会遇到很多问题他们会想办法去解决，去翻书查资料，从而学会很多技巧和知识；而当准确鉴定出某种细菌后，他们会有成就感，也大大增强了他们的自信心和对检测工作的兴趣，对今后的学习也更有热情了。 　　三、带教过程中应注意的的问题 　　1.带教老师应该有扎实的专业知识和技能。作为带教的老师，自己应当尽可能精通本专业的相关知识和业务，只有这样才能指导好学生。在教学过程中，学生常常会问一些看似简单却不好回答的问题，如果平时没有关注，是很难作答的。例如有学生会问，沙门氏菌在接种改良克氏双糖铁琼脂时，为什么底层变黄并有黑色沉淀生成，而斜面则变红且没有黑色沉淀生成？对这个问题，如果你不熟悉改良克氏双糖铁琼脂的成分和原理，是根本答不上来的。 　　2.给学生做质控考核前最好自已先做一遍，做到心中有底。如果要给学生做未知菌的质控考核，事先最好把菌株做一下，看看菌种的各项生物性状有没有发生改变。因为菌种传代超过五代后，它的菌落形态、凝集效果等有可能会发生改变。要是拿这样的菌株给学生做质控考核，效果就不太理想了。 　　以上是本人多年实验室带教工作的一点心得体会。带教工作其实是一门科学，本人还将在今后的带教工作不断学习和总结，希望能探索出一些更科学有效的教学方法，使学员们能更快、更好地掌握微生物检验的知识和技能。 　　参考文献： 　　[1]国家质监局.实验室质量控制规范 食品微生物检测？摇GB/T[Z]..
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