基因测序行业的痛点属于什么行业

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基因检测属于什么专业
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遗传医学。预防医学。后期考个遗传咨询师的证,就是可进医学检验机构的。我身边就有遗传医学的朋友在江苏一个苏博生物医学机构做基因检测。 说明一下:做基因检测必须要有医学检验资质的,没资质只能做有资质的机构的基因检测代理。
采纳率:44%
生物工程类,可以关注佳学基因。
应该是基因工程学专业,属物学类。
生物工程类专业,佳学基因的创始人就是该方面的教授
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回答问题,赢新手礼包基因测序产业将迎黄金期 详解概念股_新浪财经_新浪网
►第二代基因测序产品获批 万亿市场望开启
&&&&曾被紧急叫停临床使用的基因测序近日重获启动,国家食品药品监督管理总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品。
&&&&该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征无创产前检查和辅助诊断。
&&&&据了解,随着技术的发展与检测量的提升,将来每次检测费用一旦降到1500元,按我国每年有2000万怀孕母亲测算,仅仅产前基因检测的市场容量就在300亿元。
&&&&分析人士指出,新一代基因测序产品的上市,有望给相关概念再度带来利好。国泰君安认为,基因测序技术孕育巨大市场空间。[]
基因测序名词解释
&&&&基因测序是一种新型基因检测技术,能够从血液或唾液中分析测定基因全序列,预测罹患多种疾病的可能性,如癌症或白血病。
&&&&基因测序只是基因检测的方法之一,其又叫基因谱测序,是国际上公认的一种基因检测标准。基因测序广为人知的还有针对唐氏综合征筛查的无创产前基因检测。只需要孕妇5毫升血,通过化验血液中甲型胎儿蛋白(AFP)、人类绒毛膜促性腺激素(β-hCG)的浓度,就可以算出胎儿出现唐氏综合征的危险性。
全球基因测序市场规模
:业内人士表示,除千山药机、中源协和等股涉足基因测序外,还有一些上市公司通过与知名高校展开科研合作进入该领域,如中恒集团。资料显示,去年11月,中恒集团与北京大学正式签署了《中恒集团与北京大学科研合作协议书》,进一步推动双方在癌症早期诊断、单细胞测序等方面的科研合作。他还没有爆炒过。
:【基因检测解禁背后的秘密】7月2日,CFDA官网上公布消息:批准两个测序仪以及两个试剂盒,可以用于第二代基因测序。这意味着基因筛查在被叫停半年后,有望通过产前筛查再次进入临床运用。不过业内表示,测序服务能否大规模推广,一方面得看后续政策是否“保驾护航”,另一方面还有待于行业规范的提升。
:基因测序受热捧 两股不容忽视:第二代基因测序诊断产品首次在我国获准注册,此前被叫停的产前基因测序有望恢复。受此消息提振,昨日达安基因、瑞康医药、阳普医疗等7股涨停。
►美国基因测序龙头企业股价走牛 A股炒作或卷土重来
&&&&由于市场对基因测序应用前景看好,美国基因测序龙头企业Illumina(ILMN)股价在过去12个月累计上涨了134%,成为不折不扣的大牛股。Illumina今年以来的涨幅也高达60%,上周五收于176美元,依然徘徊在本月初创下的184美元的历史高位附近,目前公司市值已接近230亿美元。
&&&&国泰君安研究报告认为,基因测序成本的大幅下降为其商业化应用奠定了技术基础。从产前无创筛查到肿瘤的个性化用药,NGS的应用范围正逐步拓宽,孕育巨大市场空间。基因测序已经形成明确的产业链分工,上游为设备和耗材供应商,由Illumina等少数外资机构技术垄断;中游为第三方测序服务供应商,需依赖设备投入、运营管理与终端维护开发;下游为生物信息分析服务商,处起步阶段,由于数据分析的技术瓶颈日益凸显,这部分待发掘市场潜力最大。[]
►基因行业前景向好 基金密集调研基因测序公司
&&&&【上市公司布局基因测序】据了解,目前基因测序在无创产前唐氏筛选已取得初步成功,短短两年时间里,华大基因、贝瑞和康、达安基因等公司在无创产前筛查即做到10亿元的市场规模,目前基因测序正在更多应用领域开发。
&&&&正是看中基因测序的广阔市场前景,国内上市公司已开始布局基因测序行业。上市公司公告显示,日,千山药机公告收购湖南宏灏基因生物科技有限公司41.5%的股权。资料显示,宏灏基因成立于2004年,其产品开发由中国工程院院士周宏灏领衔,企业研发中心与中南大学临床药理研究所、遗传药理研究所和国内外顶级研发机构合作,技术研发力量较强,目前拥有国家发明专利2项。
&&&&上市公司密集布局基因测序行业,主要原因就在该行业前景空间广阔。数据显示,随着基因测序费用的下降,以及人们对个性化医疗的关注,2013年全球基因表达分析的市场规模达26亿美元,而2018年有望达到43亿美元。据不完全统计,2013年我国在仪器和试剂上的投入超过了20亿元。
&&&&【基金密集调研产业链公司】6月份以来,中银、金鹰、兴业全球等基金公司密集调研了达安基因、千山药机等上市公司。
&&&&从基金等机构投资者的持股情况看,一季度,华泰柏瑞盛世中国、银河行业优选、大成景阳领先、益民创新优势等基金持有达安基因股数超过200万股,中邮核心优选、中邮核心主题持有紫鑫药业超过200万股,易方达价值成长、全国社保基金一一五组合、华宝兴业收益增长、广发新经济持有迪安诊断超过100万股。[]
► 创新医疗器械审批加速 基因测序优先受益
&&&&最近,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》,达安基因的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程,审批加速在即。齐鲁证券表示,政策显示出国家对基因测序领域的大力支持,基因测序行业进入发展的黄金期,建议关注相关个股包括达安基因、千山药机、紫鑫药业和迪安诊断等。[]
►盘点药企半年业绩:差异悬殊 基因测序等成亮点
&&&&医药类上市公司半年报业绩预告之悬殊,备受市场关注。上市公司热衷的重组、并购效果各异,导致各自的业绩反差巨大。此外,由于中药等传统企业增长稳定,而原料药受海外经济不景气影响而持续下滑,也造成不同细分行业间公司在业绩上出现较大差距;与此同时,医药上市公司对基因、细胞等新技术的迷恋与偏爱,则构成了今年上半年医药行业的亮点之一。
&&&&对于一个两万亿的行业来说,企业要实现持续的增长,需要在坚守传统与求新变革中寻求平衡,特别是上市公司。值得惊喜的是,今年上半年,已有医药类上市公司瞄准国际医药研发前沿,纷纷向基因测序、细胞治疗等新技术领域进军。开能环保董事长瞿建国多年深入研究细胞技术,他表示,免疫细胞这个市场,不缺钱,不缺需求,不缺技术,但独缺企业家以实业企业的方式组织经营和管理。“目前,全市场的免疫细胞存储都没有1000万份,行业的基础薄弱,这么大的一个行业,我们为什么不去做呢?”[]
►基因测序概念重点个股解读:
公司基因测序业务的定位和方向很符合行业发展规律,有望抓住赢利点:基因测序业务从产业链来看分为仪器、试剂、服务三大点,仪器由国外企业垄断、试剂目前也多为国外企业供应,国内企业开始涉足、服务端是目前国内企业主要的切入点。公司将从代理国外仪器、发展试剂、独立医学实验室提供服务三大点切入,很好的符合了行业发展的规律,抓住国内企业可以抓住的方向,看好公司在这一业务领域的拓展。公司作为分子诊断的龙头,分子诊断试剂和仪器是主业的基础:公司成立于1988年,第一大股东广州中大控股,实际控制人中山大学,2004年8月首次上市。依托中山大学的技术支持,公司一直是国内分子诊断的龙头企业。
分级连锁模式布局全国市场:保持每年并购或新建2-3家实验室,采用分级连锁降模式低新店成本,缩短新设实验室盈利时间。结合当地市场特色制定因地制宜的业务模式,基本完成全国市场布局。全资子公司取得CAP认证:公司美国病理学家协会(CAP)被认为是国际上最具权威的临床实验室认可机构之一,该认证标志着公司实验室的检测质量与水准获得国际相关机构的认同,为国际医药厂商提供国际标准的临床研究中心实验室服务。产品与服务相互促进,共享渠道优势:利用诊断产品的代理权优势,提供诊断服务的同时,向客户租售诊断产品和仪器。公司旗下有2家医疗司法鉴定所,分别位于上海和杭州,可以承接全国业务,目前业务规模已位居全国前列。
千山药机3818万元收购宏灏基因41.5%股权,并对宏灏基因增资2142万元。宏灏基因是以基因芯片技术为主,致力于研发用于指导个体化药物治疗的一系列基因诊断试剂盒的高科技公司,其创始人是全球个体化用药理论的创始人之一、中国工程院院士周宏灏。宏灏基因目前拥有“药物基因组学应用技术”和“基因芯片研制技术”两大核心技术,同时已经成功研发了针对高血压、恶性肿瘤、糖尿病、神经系统疾病、器官移植差异性检测共5类个体化药物治疗基因检测芯片,并正在研发消化性溃疡、高血脂症、冠心病、免疫性疾病等个体化药物治疗基因检测芯片。
中源协以发行股份及支付现金方式购买上海执诚生物100%股份,收购交易价格为8亿元。中源协和将进入体外诊断产品的研发、生产和销售。此次公司收购的执诚生物是国内生化诊断试剂行业主要企业之一,在自产产品以免疫诊断试剂为主,涵盖心肌梗死、肝功、血脂、肾功、糖代谢等9大类,可匹配各类生化分析仪。在代理产品方面,公司是英国朗道公司中国大陆地区一级代理商,2010年至2012年全球三大白金代理商之一。执诚生物子公司纽克生物主要从事POCT相关产品的开发,有望在几年内形成规模产销。在研产品技术含量高于目前市场主流产品,为公司增添了较强产品储备,有望作为行业龙头带领产业升级。
紫鑫药业董事长曹恩辉表示,与基因所的合作已有三四年时间,始于人参基因组学,日前签署的人类基因测序仪系统产业化项目使双方合作进入新阶段,公司将加快进程,早日实现自主知识产权基因测序仪系统产业化。中科院基因所联合紫鑫药业推进基因测序仪系统产业化,一是看中企业的机制,二是看中企业对市场的灵敏反应。基因所之前与紫鑫药业在人参基因图谱、人参种质资源调查中有过合作,完成了对吉林人参品系、分布、环境、蕴藏量等调查取样,同时在长春建立了“北方药用物种基因组学转化研究中心生物信息样本库”。基因测序仪系统在学术界、技术界应用广泛,未来市场容量大。
公司目前有120多个新品在研,涉及POCT、酶联免疫、化学发光、生化、核酸等,未来在相关领域,公司将积极寻找新的发展方向。未来两年,公司将有30个新产品上市。公司未来的开发重点主要是普通疾病的筛查试剂与仪器。 基于对自身技术工艺的自信,公司有信心其化学发光产品具有性能稳定、磨合周期相对较短的竞争优势。由于诊断试剂和仪器是医院 的成本项,故高性价比的国产试剂和仪器有望大规模替代进口2014年POCT产能将由万人份扩产到5000万人份。公司质量优势明显。
&&&&结束语:基金和券商等机构认为,二代基因测序诊断产品获批上市将加速推动国内基因测序产业的发展。分析人士表示,基因测序行业应用广泛、发展空间巨大,我国因低基数、政策放开而有望实现快速增长,相关个股值得长期关注。2017年中国基因测序行业市场前景研究报告 _ 东方财富网
2017年中国基因测序行业市场前景研究报告
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  一、基因测序的定义  基因测序是指通过测序设备对脱氧核糖核酸(DNA)的碱基排列顺序进行测定,从而解读DNA的遗传密码,为生命科学研究、临床诊断和治疗等提供指导的过程。基因是DNA分子上的一个功能片段,是遗传信息的基本单位,是决定一切生物物种最基本的因子;基因决定人的生老病死,是健康、靓丽、长寿之因,是生命的操纵者和调控者。  基因测序是一种新型基因检测技术,能够从血液或唾液中分析测定基因全序列,预测罹患多种疾病的可能性,个体的行为特征及行为合理,如癌症或白血病,运动天赋,酒量等。基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用,可以说基因测序技术,是下一个改变世界的技术。  二、基因测序发展现状  DNA测序技术起源于上世纪70年代。一般来说,根据原理的不同,人们将测序技术发展分为三个阶段(三代)。目前,由于3代测序技术各有优缺点,应用的领域也不尽相同,因此第一代测序技术仍未被淘汰,目前的测序市场是3代测序技术并存的局面。  第二代的基因测序技术目前已经成为市场商用主流。三代测序将是未来的大势所趋,但是预计在将来5-10年内二、三代基因测序会共存,但二代测序仍将是测序市场商业应用主流。三代测序和二代测序相比较,潜在优势明显,但是劣势也限制了三代测序的商业应用。目前国际上三代测序主要公司有Oxford Nanopore和Pacific Bioscience,主流的应用技术为纳米孔和SMRT,三代测序目前最大的问题是错误率的问题,达到了15-40%。这也是限制三代测序最关键原因。  近年来全球基因测序市场快速增长。从全球的范围来看,目前测序市场规模增长最快的是亚洲市场,其中中国和印度的市场增长率均超过了20%,是全球增长最快的国家。随着东南亚地区生物医药行业持续的快速发展,未来中国基因测序市场的增长仍将引领全球。  三、基因测序产业链  基因测序仪是基因测序产业链的关键环节。基因检测上游是测序仪器与试剂耗材,中、下游是基因测序服务与生物信息学分析,面向医院、制药公司、科研机构以及消费者等群体。基因测序仪是测序产业链的起点也是关键环节,它为整个中下游测序服务提供最基本的测序支撑。  在整个基因测序产业链中,处于中游的测序服务提供商将凭借其独有的技术获取先发优势。现阶段,测序服务企业主要有Illumina、Roche、Pacific、Lifetech、、及贝瑞和康等公司,国内的医院、研究机构、药企等基因测序服务市场基本被有技术和成本优势的华大基因、贝瑞和康和安诺优达所占据。  四、全球基因测序产业格局分析  1、上游:Illumina 一家独大  企业在开发测序仪时,通常都会设计与之配套的测序试剂和耗材,因此测序行业上游竞争的核心还是在于测序仪的竞争。此前,Illumina占据了全球测序仪器市场71%的份额;赛默飞世尔以16%的市场占有率居第二;罗氏排名第三,市场占有率为10%。前两家测序仪公司的全球市场占有率接近90%,基因测序仪行业已经形成寡头垄断的格局。在之后的几年中,借助于HiSeq系列测序仪的不断升级和推广,Illumina 继续蚕食剩余的市场份额,逐渐形成了一家独大的局面。截至2016年,Illumina的市场份额已增长至84%。2016年全球新一代测序仪市场竞争格局数据来源:中商产业研究院  2、中游:测序服务一片红海,数据分析潜力巨大  测序行业中游的公司按照业务性质可进一步细分为提供测序服务和测序数据分析两大类。  (1)测序服务  全球基因测序市场的增长点从基因测序仪转到基因测序服务。未来几年,预计基因测序服务市场增长最快,将超过器械销量,工作流产品增速也较高。基因测序各组成部分占比数据来源:中商产业研究院  随着测序技术的逐步成熟和测序仪功能的不断完善,目前测序服务行业准入门槛不高,市场竞争激烈。由于基因测序服务技术壁垒较低,主要面向科研市场,国家缺乏准入标准和质量控制规范,众多碎片化的小企业呈现疯狂生长的状态,仅提供一代测序服务的企业就有上百家。  (2)测序数据分析  随着量测序设备的广泛应用,基因数据量也呈倍数增长。数据量的增长,也使得基因测序的工作重心从繁重的人工测序转到了中游的数据分析上。从二代测序仪运行下来得到的原始数据并不能提供关于疾病的信息,需要后期经过基因组的比对,数据的过滤筛选等多个步骤才能得到基因组上的变异信息,才能为疾病的诊断和治疗提供参考。基因数据分析和解读,关系到下游基因测序的应用,其是掣肘基因测序行业发展的关键环节。  目前基因测序数据分析市场行业集中度比较低,全球约有超过100家生物信息公司从事基因数据的分析和处理。同时现阶段生物信息公司业务往往大而杂,而专注某一医疗领域的生物信息公司(如精准癌症)少之又少。国内市场专注基因组数据分析的生物信息公司并不多,以华大基因、等为代表,自己拥有核心算法的公司将从中受益,该领域值得期待。数据来源:中商产业研究院  3、下游:应用服务遍地开花  相对于测序行业上游短期内难以打破的寡头垄断格局和中游的红海市场,我们更看好下游应用广阔的市场前景,兼具测序和终端市场拓展能力的企业将会大有作为。  受益于测序成本的下降和测序技术日趋成熟,基因测序的应用领域也在迅速扩大。根据Illumina 的预测数据,全球目前的基因检测市场容量为 200 亿美元。基因测序最主要的下游应用是临床检测和科研服务两方面,其中临床检测项目占据了70%以上的市场,以科研机构、药企、CRO 公司和第三方实验室等一线科研单位为用户群体的科研服务也占据了 25%左史的市场。随着基因测序技术的发展和临床转化的不断深入,临床检测市场未来的增长空间极大,因此我们预计未来临床检测的市场比重将会继续增加。在科研服务方面,测序市场的竞争已经异常激烈,但作为生命科学研究的刚性需求,整个科研服务的测序市场一直维持稳定增长,国家在这方面的投入也越来越大。此外,近年来基因测序也逐渐开始涉及环境污染治理、生物多样性保护、农牧业育种、司法鉴定等多个领域。基因测序的应用领域数据来源:中商产业研究院全球基因检测市场主要应用领域占比数据来源:中商产业研究院  五、国内基因测序产业格局:上游寡头、中游洗牌、下游待教育  从中国目前产业格局来讲,上游的仪器试剂耗材形成国外四巨头垄断格局,国内厂家正在积极寻求突破,例如华大基因、贝瑞和康、达安基因等生产的测序仪已经获得CFDA的批准。与此同时,国内的厂家在试剂耗材方面也有所进展,也主要集中在上述三家。中游测序服务由于进入门槛低,目前是鱼龙混杂,对于测序数据的解读能力普遍不足,目前处于洗牌阶段,预计未来会倒掉一批公司,逐步会涌现出一些比较优秀的企业,逐渐形成自己的品牌。  根据不完全统计,在8个主要城市的基因测序公司多达159家。需要重点提到的是,对于测序数据的分析和解读将是测序公司近期突围的关键,核心的技术能力在于完善的数据库模型建立、临床结合分析结果解读能力等,预计将来有优秀的分析和解读能力的测序公司(或者专业从事基因测序数据分析和解读的公司)才能创造比较好的利润。对于只能测序不能解读的基因测序公司,如果市场布局完善,同时和专业数据分析解读公司建立良好的策略合作,也有一定的生存空间,但是利润空间会受到较大挤压。资料来源:中商产业研究院  从下游角度而言,肿瘤市场的规模巨大,预计可达120亿。但是对于下游市场仍然是一个待教育的过程,不管是医生、病人还是普通消费者而言,对于基因测序还是处于一个比较模糊的概念,对于基因测序所带来的对于治疗等的价值更加不清晰。  六、国内基因测序主要龙头企业分析  1、华大基因  华大基因于1999年成立,是国内最早的测序公司之一,依托世界领先的生物信息研究、转化和应用平台,专注于基因测序相关领域,并于近期成功登陆创业板。  经过多年的发展,公司测序数据和临床数据的积累在国内属于绝对的龙头,同时科研底蕴也比同类公司更深厚,拥有庞大的技术储备。近年来,公司的业务逐步向临床应用转化,尤其注重生育健康领域的扩展,而对基础科研服务业务采取防守的策略,对政府的依赖性逐渐降低,受政策影响的风险也逐步下降。目前公司已陆续推出了包括 NIFTY(无创产前检测)、肿瘤常规个体化用药基因检测等在内的多款重点产品,未来这些产品有望借助于公司前期的积累厚积薄发。华大基因检测服务重点产品资料来源:中商产业研究院  2、  贝瑞和康成立于2010年5月,是致力于应用高通量基因测序技术、为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案的研发型生物科技公司。公司于2016年12月借壳*ST天仪在深交所上市。  自成立以来,公司始终专注于人类基因组测序技术的临床转化。公司目前有高通量测序领域和临床基因检测领域内顶尖的实验、研发、生物信息分析专家,并先后与国际测序仪巨头 Illumina 公司、云计算服务平台提供商阿里云等建立了合作关系。凭借强大的测序平台,公司先后推出了多款基因检测产品,专注于生育健康和肿瘤基因检测两个领域。贝瑞基因检测服务产品资料来源:中商产业研究院整理  七、国内基因测序市场潜在发展空间巨大  随着经济的不断发展和测序市场规范化,中国测序市场增速明显,中国将进入快速发展期,有望成为全球NGS市场的大本营之一,年预计年复合增长率约为20-25%,位居全球前列。  华大基因是目前国内最大的基因测序中心,约占20-30%的市场份额。华大基因在2014年、2015年、2016年分别实现营业收入11.32亿元、13.19亿元以及17.11亿元。以华大基因营收为基础,市场占比约为20-30%,中商产业研究院推测,中国测序市场规模2016年约为53亿元,预计2022年将突破150亿元。数据来源:中商产业研究院  另外,在可预见的未来,基因组学相关产业将在四大领域取得突破性的发展:  1、基因技术将被广泛应用于复杂疾病、农业基因组学、微生物学和宏基因组学等研究领域,将对人类健康、农业和环境保护带来巨大的变革;  2、基因技术应用于生殖健康,将显著降低出生缺陷,提高人类健康水平;  3、肿瘤基因组研究将揭示肿瘤的发病机制,肿瘤基因组测序技术成为肿瘤的个体化治疗的基础;  4、基因组技术与传统临床医学的最新科研结果结合,形成精准医疗,为疾病诊断、治疗、临床决策带来革命性的改变。
(责任编辑:DF207)
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基因测序(DNA Sequencing)是什么?基因测序就是基因检测(DNA testing)吗?
当然不是。基因测序是指通过测序设备对DNA分子的碱基排列顺序进行的测定,即测定和解读DNA分子中腺嘌呤(A)、胸腺嘧啶(T)、胞嘧啶(C)和鸟嘌呤(G)四种碱基的排列顺序。基因检测是通过杂交或测序等方法来确定DNA序列中是否含有特定的一段序列,来明确相关的基因某些功能。
上图是一般人所了解的基因的双螺旋结构。
这是DNA的分子结构,DNA是由内侧ATCG四种不同的碱基组成,即的腺嘌呤、胸腺嘧啶、胞嘧啶和鸟嘌呤四种碱基。
基因测序目前就是将这四种碱基的排列组合进行还原。下面就是将一段DNA测序后的结果。
基因是一段DNA,但是一段DNA不一定是基因。遗传讯息的DNA片段称为基因,其他的DNA序列,有些直接以自身构造发挥作用,有些则参与调控遗传讯息的表现。发现、解读和分析这些遗传讯息的DNA片段,我们称为基因检测。
基因测序只是得到DNA的序列,而基因检测最终要跟生命体的功能(比如对遗传性状的控制及稳定生命周期等)和外表的表现建立联系。因此我们可以简单理解为基因测序是基因检测的一个部分,测序完成后对结果的深度解读和分析才可以帮助我们解决问题。
基因测序目前的产业链是什么样的?
基因测序全产业链划分为以下三部分:
上游 - 测序仪器与试剂耗材市场;
中游 - 基因测序服务市场;
下游 - 生物信息学分析市场;
基因产业链数据分析
目前在产业链上游占有垄断地位的有:
1. Illumina的Solexa和HiSeq技术
2. Life Tech的Solid技术
3. Roche的454技术
其中,Illumina占领了市场大头,约为整个市场份额的75%。在2015年,Illumina Inc., LifeTechnologies以及Pacific Biosciences 在全球基因测序仪市场中合共占据94%份额。
目前国内也有一些公司在积极探索和自主研发国产测序仪,例如:紫鑫药业(002118)、贝瑞基因(000710)和华大基因(300676)等。目前我国测序仪研发技术与外国领先水平相比还有一定差距,因此我国目前的基因测序服务公司对国外的仪器依赖性较强,需要大量进口。
数据来源:见微数据
产业链的中游就是各类基因测序服务公司。从前文“基因产业链数据分析”图中我们不难发现,中游是市场最大,门槛最低,竞争也最激烈的部分。这些公司直接面向测序服务的使用者,包括医疗机构、科研机构、制药公司和受检者。华大基因就是属于这样的公司,国内的上市公司大部分都属于此类。
产业链的下游就是生物信息学分析的市场。目前临床上全基因组测序之后的数据容量可高达十几个G。这些首先要经过专业的生物信息技术分析得出检测结果,而后的解读也非常复杂,非专科专家难以胜任。这块市场技术要求高,毛利率可观,但是解读与分析还处在初级阶段。
数据来源:见微数据
各大基因测序相关的文章和报告中频繁提到的“高通量测序技术”中的“高通量”是什么意思?
在解释“高通量”之前,先为大家科普一下目前市场上对基因测序平台的四大衡量标准,分别是:读长、通量、 准确度及成本。
读长指的是测序反应所得到的读段长度,如果用视频剪辑作为例子,读长是剪辑视频中的视频长度;
通量指的是单次运行或单位时间内所能产生的数据量(以测序读取的碱基数量衡量,可简单理解为测序通量 = Reads 数× 读长),也就是视频剪辑中在一定时间内可以剪辑的帧数;而“高通量”指的是每次测序可以同时对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定,相对于过去的测序方式,每次通过的测序量更大,是过去通量的几百倍,所以称为“高通量测序技术”。 随着时间推移,“高通量测序技术”就成了第二代测序技术的专有名称。
准确度和成本可以从字面意义上进行理解,通常基因测序的技术性与成本较难同时兼顾,这也将是未来基因测序发展需要纳入考虑的一部分。
测序技术已经发展到了第三代,那第一代 、第二代和第三代有什么不同?
如果还是将一条DNA比作一条视频,第一代技术是将长达一小时的视频中每一秒里的每一帧都进行分析和排列,但是每次只能分析一条视频。
第二代测序技术是可以同时对多条视频片段中每一秒的每一帧都进行分析和排列,相对第一代可以分析长度为一小时的视频,第二代可以分析的每条视频长度缩短至不到半小时。第二代比第一代处理信息的量大,所以大幅度降低了测序的成本。
第三代则是将第一代和第二代技术结合,即可以同时处理大量的,每段长度为1小时的视频片段,但是目前处理的准确性有待提高。相对来说第三代比第二代处理信息更加全面。
目前还有一些人认为测序技术发展到了第四代,第四代与第三代的差别是测序仪器体积更小的方向发展。但由于第三代技术依然没有发展成熟,所以见微研报团队认为现在谈第四代可能为时过早。
数据来源:见微数据
目前我国基因测序行业是怎么样的现状,未来发展方向是什么?
见微研究员在国内的上市公司中,找到了17家主板上市的基因测序企业和18家新三板上市的企业。在这些企业中,仅有紫鑫药业(002118)、贝瑞基因(000710)和华大基因(300676)等少数几家涉及到了上游的仪器和试剂的生产,市场占比较小。在生物信息服务领域,也仅有新开源(300109)和华大基因(300676)等有所涉及。绝大部分企业是在中游的测序服务中,服务的客户主要有医院、研究所、高校和制药厂等等。
对于基因测序未来的发展方向,华大基因在它招股书中提出:未来基于单个产品的基因测序服务,将逐渐转变为以基因测序为主要技术,覆盖研究方案设计、基因测序、数据解读、功能验证等方面的新型产品组合,并且服务模式更加灵活、市场细分化趋势更加明显。以信息分析和数据挖掘为主要应用的云计算平台的出现,将会促进数据分析市场的快速增长,成为新的市场增长。
换言之,生物信息技术未来的竞争,将主要集中在如何解决在基因测序结果相同的情况下,不同机构给出的不同解读和分析的问题;以及如何利用这个测序结果帮助检测用户预防和发现早期疾病,治疗疾病症状等。
要做到这些为真正的基因检测服务,仅具备基因、蛋白等分子层面的检测、观察手段是不够的,还需要长期、大量存储于基因库的样本支撑。数据库中需要至少包含:
基因数据;
表型与基因型关系;
表型与疾病关系;
干预与治疗,以及药物基因组学数据;
因此早在2011年华大基因就开始承建并运营深圳国家基因库。目前华大基因在与地方政府合作中总计完成27万多个样本检测,包括无创产前、遗传性耳聋、地中海贫血、新生儿遗传代谢病、宫颈癌筛查等。
数据来源:见微数据
当大家谈到基因测序都会谈到精准医疗,精准医疗是什么,两者有什么关系?
简单的说,精准医疗是与传统医疗相对的概念。在过去,当一个患者得了癌症,医疗的手法无非是根据病情的不同阶段使用各种大量药物、化疗和移植和切除癌变部分。精准医疗则是用基因测序找出癌症的突变基因,从而迅速确定对症药物,省去患者尝试各种治疗方法的时间,提升治疗效果。
基因测序是精准医疗实现的一个必要条件。在诊断方面,精准医疗要求对人的了解需要深入到基因多态性的层面,而对病的了解则必须深入到体细胞突变,这些都离不开基因测序。然而,在形成精准的诊断后,还需要精准的对应治疗,比如分子靶向药物、抗体药物和抗体偶联药物等。所以说,精准医疗包含很多层面医疗技术的提高,不仅是“基因测序”这一件事。
目前基因测序正在应用与医疗的哪些方面?
基因测序目前主要应用在生殖健康、遗传病检测、新药研发、肿瘤诊断及治疗、心血管疾病以及医学基础研究,其中生殖健康、肿瘤诊断及治疗、新药研发和医学基础研究是目前最主要的应用领域。市场的发展也正从无创产前检测技术向肿瘤、心脑血管逐渐过渡。
生殖健康领域产品相对成熟,市场仍有较大发展空间,基因测序技术在生殖健康领域的应用可分为胚胎植入检查、产前检查和新生儿疾病筛查。基因测序技术在生殖健康领域的应用较早,生殖健康基因测序产品已开始逐步成熟。
肿瘤诊断治疗应用为基因测序最具潜力的应用市场,肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的控制增生所形成。 麦肯锡在其有关基因测序报告中曾指出,肿瘤诊断和治疗是基因测序最具发展潜力的应用市场,主要原因有:1、全球癌症发病率逐步攀升,癌症负担正在不断加重,8个死亡病例中就有1个是癌症,特别对中国而言,人口老龄化的不断增加,环境污染和食品安全问题日益恶化,都使癌症的负担尤为突出;2、由于肿瘤具有显著的个体差异性,传统医疗方式在肿瘤治疗上具有非常大的局限性,而基因测序能够提供病患个体差异信息,并为肿瘤治疗提供指导,能够提高用药的安全性和有效性。
基因测序应用的市场规模有多大?
华大基因招股书中引用根据美国研究机构BCC在2016年5月发表的研究显示,基因测序市场飞速发展,全球基因测序产品市场规模2015年达到59亿美元,2020年预计达到138亿美元,这五年的年均复合增长率预计为18.7%。
基因测序技术已在医用和商用领域成熟应用,被广泛应用于个性化医疗、肿瘤和遗传病、微生物、农业、器官移植等方面。如果整合所有基因检测相关行业产业(产前诊断、干细胞治疗等),该产业的市场规模有望超过万亿。
数据来源:见微数据- 华大基因招股书
中国在基因测序行业都有哪些龙头企业?
在目前基因测序的行业环境下,华大基因更具优势。相对于其他公司还在于跑客户,求规模的时候,华大基因已经与这类销售型的服务公司有了一定的距离。
在产业链方面,华大基因从中游的测序服务,发力生物信息分析和设备制造等领域的技术和产业布局,实现公司自主产品在基因组学应用领域的全面覆盖。
在市场布局方面,华大基因已经构建出覆盖全国,辐射全球的营销网络。公司目前在中国内地、亚太、欧洲及美洲均设有分支机构,服务网络覆盖全球一百多个国家和地区。
在基因数据方面,华大基因建立并运营深圳国家基因库。这个基因库将会成为世界领先的生命科学数据库、新型疾病控制服务平台,从而提高核心竞争力,帮助华大基因成为基因科技应用领域的行业领导者。
在临床研究方面,华大基因积累了丰富的临床研究案例。截至2016年末,华大基因已经完成数百万样本的检测,覆盖四千多种疾病,检出上万例阳性病例。大型科研项目样本的积累,多样化的临床研究案例,丰富的临床检测经验是保障华大基因能够提供优质服务的基础。
在业务规模方面,华大基因已成为目前世界上最大的医学基因检测中心之一,并且已经与全国上千家医疗机构(美年大健康产业控股股份有限公司,天津市妇女儿童保健中心,中国造血干细胞捐献者资料库管理中心等)开展合作。
有了基因测序的新发展,基因检测是不是成了“黑魔法“,是不是可以测出来一切?
目前市场上有些言论将基因检测“万能”化了,但事实上基因检测并不能所有信息都检测出来。
基因检测结果的准确性不仅仅需要基因测序技术的发展,更要依靠生物信息。基因测序的发展解决了如何廉价、快捷、准确的将ATCG(分别是DNA的腺嘌呤、胸腺嘧啶、胞嘧啶和鸟嘌呤四种碱基)四个字母的排序做出来。但是当这十几个G的数据呈现出来的时候,如何做解读就是生物信息技术要解决的问题。
目前人类对自身基因组的研究还处于起步阶段,只有部分基因,如产前无创筛查基因、癌症化疗药物的耐药基因等能够得到比较准确的结果,但对于大部分疾病,基因检测只能通过统计学分析其相关性。
所以,即使基因测序的结果一样,在解读方面各不同的公司/医院会差异很大,取决于它们对比的大数据,这就造成同一个人的基因不同解读的现象。
目前市面上诞生了一些消费类基因检测公司,他们所做的基因检测与大型医疗机构的基因检测有什么不同?
首先给大家科普一下消费类基因检测的概念,消费类基因检测是一种可以不需要经过第三方医疗机构进行直接购买的基因检测服务,用户自己采集基因样本后,并且提供检测及解读等服务。基因样本的采集方式通过用户自身进行采集,然后再将样本寄回所购公司进行检测,结果等待时间大约在1-2个月不等。 其中行业的领先者有美国的23andMe, 国内的WeGene、23魔方、美因基因等。据Credence Research的数据,2015年消费基因检测市场的规模为七千万美元,到2022年将会到达三亿四千万美元,在年之间,将有25.1%的年复合增长率。
如果我们从消费类业务评价模型来看消费类基因检测:
友好度:消费类基因检测的成本不断降低,便利性不断提高。2001年1亿美元的基因测序,仅用了十几年就演变为今天的数百美元,其大众消费化的速度已经相当惊人。
深度:随着基因测序和生物信息技术的不断发展,消费类基因检测的可靠性和有效性不断提高。
广度:基因检测的潜在用户群体规模庞大。技术发展和探索消费类基因检测让应用的场景越来越多,从亲子鉴定、健康管理、防癌抗癌到心血管疾病的防治。甚至于未来挑选运动员和岗位面试的时候,都可能会通过基因检测来了解候选人的基本情况。未来,消费基因检测将不可阻挡地进入更多普通人的生活。
本次,见微数据也有幸采访到一位曾就职于华大基因多年的基因行业专家(考虑到个人隐私问题我们将对该专家的个人信息进行保密处理,望大家谅解)来简要与大家分享一下他眼中未来的基因行业(以下为Q&A原文):
1. 您选择基因行业是出于什么原因?
我本科学的是光电工程,是一门非常强调物理和数学的学科。但我本人一直对计算机领域非常感兴趣,所以在考研究生的时候选择了计算机专业,进入了中南大学。
我当时的导师是中南大学长江学者陈建二教授,那个时候陈建二老师的研究方向主要是计算理论和生物信息,选择研究方向的时候我感觉生物信息听上去比较高大上,所以就选择了生物信息,然后就一路从硕士读到博士,期间我还去美国德克萨斯大学医学部访问了一年。
直到毕业前一年,我都觉我毕业后会去做互联网或者软件之类的,而不会继续生物信息。但毕竟学了这么多年的生物信息,真正到了决定毕业后方向时,觉得完全放弃还是有些不甘心。于是联系了华大基因,还去深圳参加了华大基因举办的ICG会议。大概在2011年底时,拿到了华大基因的offer。在留校当老师和去华大基因工作之间,纠结了半年才回寄了三方协议书,我在生物信息产业界的职业生涯也由此展开。
2.目前与基因相关的上市公司/新三板公司越来越多,华大基因也曾在其招股书里提出:未来基于单个产品的基因测序服务,将逐渐转变为以基因测序为主要技术,覆盖研究方案设计、基因测序、数据解读、功能验证等方面的新型产品组合,并且服务模式更加灵活、市场细分化趋势更加明显。 那您对于基因测序行业的未来发展怎么看?
这是一个数据为王的行业,基础研究、产品研发、资质申请、用户体验等等都依赖于数据的积累。从数据的角度来看,各种基因检测所检测的数据差异并不大,DNA,cfDNA,体细胞突变等,很多产品看上去差异很大,目标各不相同,但底层要检测的数据却是一样的。所以我非常同意华大基因招股说明里的说法。
3. 在您看来华大基因与同行业中的其他基因公司相比,有什么相对的优势?
在我看来比较重要的优势:1. 可以批量生产的商业化测序仪,上游技术的掌握;2. 大平台对基因检测诸多领域的覆盖,比如临床、农业、健康等;3. 国际化的布局;4. 高管团队,尤其是汪老师,自始自终所坚持的为国为民的情怀。
4. 最近消费类基因检测越来越流行,您对消费类基因检测未来的发展有什么看法?
消费类基因检测是普通消费者获得和受益于基因检测最便捷的方式。消费类基因检测并不是临床基因检测的对立面,而是将包括医学相关检测在内的合适的检测内容以最便捷的方式提供给消费者。
此外,如前所述,这是一个数据为王的领域。任何一个企业或者国家在这个领域的数据积累,都是形成技术优势的基础,所以消费类基因检测也是构建起全民参与、全民分享的基因研究平台的一个好方式。可以看看23andme和Ancestry今年发表的大量论文,已经展现出了这种研究平台的作用。
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