实验数据与中美药典在含量规定上规定的含量不符有哪些因素

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关于修订中国药典中两个鉴别实验的建议
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关于修订中国药典中两个鉴别实验的建议
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日,央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊.《中国药典》规定“铬含量不得超过2毫克/千克”,而在检测的某些药品的胶囊中甚至超过几十倍.人长期接触毒胶囊中的六价铬,可导致多种疾病的发生,并有可能导致肿瘤的发生.其中之一是导致肾小管损害,表现为尿中小分子蛋白质增加等多种症状.某同学为研究铬对动物的影响,进行了下列探究: (1)该同做出的假设是:铬能够损伤肾小管,使尿中小分子蛋白质增加&.此假设是在已有知识和经验的基础上提出的. (2)设计实验:该同学将30只大小相同,健康状况相近的小白鼠随机分成三组,实验处理如下表.
每天饲喂3次,每次1克
每10天测一次尿中小分子蛋白质的含量
含铬10毫克/千克的葡萄糖15克
含铬20毫克/千克的葡萄糖15克
如果甲、乙、丙为一组对照实验,则甲每次饲喂的饲料及量为15克不含铬的葡萄糖&. (3)实施实验:30天后测得的数据如图: (4)结果分析与结论:①根据上述图象可得出的结论是铬能够使尿中小分子蛋白质增加,且浓度越高服用时间越长尿中小分子蛋白质越多&,结合题干中的信息可推测肾小管有重吸收&作用. ②如果你所做的实验结果与假设不相符,此时应采取的正确做法是记录真实数据,重新做实验&.
本题难度:
题型:填空题&|&来源:网络
分析与解答
习题“日,央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊.《中国药典》规定“铬含量不得超过2毫克/千克”,而在检...”的分析与解答如下所示:
解:(1)据材料可知,该同做出的假设是:铬能够损伤肾小管,使尿中小分子蛋白质增加. (2)如果甲、乙、丙为一组对照实验,则甲每次饲喂的饲料及量为15克不含铬的葡萄糖,控制变量的唯一性. (4)①根据上述图象可得出的结论是:铬能够使尿中小分子蛋白质增加,且浓度越高服用时间越长尿中小分子蛋白质越多.肾小管具有重吸收作用. ②探究的一般过程是从发现问题、提出问题开始的,发现问题后,根据自己已有的知识和生活经验对问题的答案作出假设.设计探究的方案,包括选择材料、设计方法步骤等.按照探究方案进行探究,得到结果,再分析所得的结果与假设是否相符,从而得出结论.并不是所有的问题都一次探究得到正确的结论.有时,由于探究的方法不够完善,也可能得出错误的结论. 故答案为: (1)铬能够损伤肾小管,使尿中小分子蛋白质增加; (2)15克不含铬的葡萄糖; (4)①铬能够使尿中小分子蛋白质增加,且浓度越高服用时间越长尿中小分子蛋白质越多;重吸收; ②记录真实数据,重新做实验.
探究实验的原则是变量的唯一性和设置对照实验.结合铬能够损伤肾小管,使尿中小分子蛋白质增加这一信息,可以解答本题.
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日,央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊.《中国药典》规定“铬含量不得超过2毫克/千克...
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经过分析,习题“日,央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊.《中国药典》规定“铬含量不得超过2毫克/千克”,而在检...”主要考察你对“第2章 了解生物圈”
等考点的理解。
因为篇幅有限,只列出部分考点,详细请访问。
第2章 了解生物圈
与“日,央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊.《中国药典》规定“铬含量不得超过2毫克/千克”,而在检...”相似的题目:
在一个生态系统中,通常不可能发生的现象是(  )当捕食动物的数量增加时,被捕食动物的数量增加当被捕食动物的数量增加时,捕食动物的数量增加当被捕食动物的数量减少时,捕食动物的数量减少当捕食动物的数量减少时,被捕食动物的数量增加
夏天,做熟的食品为什么很快就会变质呢,原来,做熟的食品里生出了无数的细菌.食品中的这些细菌是从哪里来呢?是有食品自然产生的,还是来自空气?对此,法国生物学家巴斯德进行了认真的研究. 巴斯德把新鲜、清澈的肉汤分别装入甲、乙两个玻璃瓶里,然后把甲瓶的瓶颈烧软,并拉成鹅颈似的弯曲细长的形状,把乙瓶的瓶口敞开.随后,他再次煮沸瓶内肉汤,然后静置观察. 观察发现,乙瓶内的肉汤很快就腐败变质了;而甲瓶中的肉汤尽管通过弯曲细长的瓶颈可与外界相通,在较长时间内肉汤仍然保持无细菌,不变质.通过实验,巴斯德认为,纯净的肉汤是永远不会自然生出细菌的,使肉汤腐败变质的细菌来自空气. ①巴斯德的科学研究的过程概括为以下几个基本环节:提出&&&&→作出&&&&→制订&&&&→实施&&&&→得出&&&&. ②巴斯德提出的问题是什么?&&&&. ③巴斯德在实验中设计了什么对照试验?&&&&. ④装入甲、乙两瓶的肉汤为何要再煮沸?&&&&. ⑤得出的科学结论是什么?&&&&.
下列各项中,可看作是一个生态系统的是(  )一个池塘中的全部鲤鱼一块农田中的所有生物一个生活着水生植物、动物和其他小生物的水族箱地球上的全部生物及它们的生存环境
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每天饲喂3次,每次1克
每10天测一次尿中小分子蛋白质的含量
含铬10毫克/千克的葡萄糖15克
含铬20毫克/千克的葡萄糖15克
如果甲、乙、丙为一组对照实验,则甲每次饲喂的饲料及量为____. (3)实施实验:30天后测得的数据如图: (4)结果分析与结论:①根据上述图象可得出的结论是____,结合题干中的信息可推测肾小管有____作用. ②如果你所做的实验结果与假设不相符,此时应采取的正确做法是____.”的答案、考点梳理,并查找与习题“日,央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊.《中国药典》规定“铬含量不得超过2毫克/千克”,而在检测的某些药品的胶囊中甚至超过几十倍.人长期接触毒胶囊中的六价铬,可导致多种疾病的发生,并有可能导致肿瘤的发生.其中之一是导致肾小管损害,表现为尿中小分子蛋白质增加等多种症状.某同学为研究铬对动物的影响,进行了下列探究: (1)该同做出的假设是:____.此假设是在已有知识和经验的基础上提出的. (2)设计实验:该同学将30只大小相同,健康状况相近的小白鼠随机分成三组,实验处理如下表.
每天饲喂3次,每次1克
每10天测一次尿中小分子蛋白质的含量
含铬10毫克/千克的葡萄糖15克
含铬20毫克/千克的葡萄糖15克
如果甲、乙、丙为一组对照实验,则甲每次饲喂的饲料及量为____. (3)实施实验:30天后测得的数据如图: (4)结果分析与结论:①根据上述图象可得出的结论是____,结合题干中的信息可推测肾小管有____作用. ②如果你所做的实验结果与假设不相符,此时应采取的正确做法是____.”相似的习题。您当前的位置 :&&&&&&&正文
“性状”不合格的中药饮片如何定性
临泽县食品药品监督管理局
汪晓琴 蒋亚琴
  每日甘肃网(通讯员汪晓琴、蒋亚琴)近日,临泽县食品药品监督管理局执法人员对辖区内一医院使用的天南星进行抽样。经药品检验检测中心检验,【性状】项检验结果为&形状呈长椭圆形或圆锥形,顶端具圆形茎痕,较小且浅&,不符合规定,【含量测定】项含总黄酮以芹菜素计为0.013%,不符合规定(不得少于0.050%);而【鉴别】项、【检查】项检验结果均符合规定。检验结论为依据《中国药典》(2010年版一部)检验,结果不符合制天南星规定。
  如何准确理解上述检验结果,从而准确认定该批药品的性质,执法人员内部产生了以下两种意见:
  第一种意见认为,从检验报告可以看出,该批次天南星性状、含量测定均不符合规定,鉴别、检查项均符合规定,而鉴别项是对药品中的有效成分或某个特定成分进行的定性,是鉴别药品真假的一种主要方法。中药饮片由于采收时间不适宜或加工炮制方法不当,也可能造成性状、含量测定不符合规定,故应按照《药品管理法》第四十九条第二款药品成份含量不符合国家药品标准的、第三款第(六)项&其他不符合药品标准规定的&规定,定性为劣药。
  第二种意见认为,药品的性状包含药品的外观(颜色、形状)、嗅、味、溶解度以及物理常数等。依据检验报告,被检样品与标准品在形状上存在明显差异,而中药饮片大多来源于动植物,同科同属的物质在鉴别时可能具有相同的物理特征,所以显示鉴别项合格。该批药品含量测定不符合规定,应按照《药品管理法》第四十九条第二款药品成份含量不符合国家药品标准的,应定性为劣药,但中药饮片由于物种的差异导致性状不同,应该属于假药,属于&以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品&,根据《药品管理法》第四十八条第二款第(二)项的规定,应定性为假药。该批药品既有依据判定为假药,又有依据判定为劣药,根据&一事不二罚&的原则,按照&严重违法行为吸收较轻违法行为、社会危害大的行为吸收危害小的行为&的原则,应根据《药品管理法》第四十八条第二款第(二)项的规定,按照假药进行处罚。
  [评析]
  经检验不合格的药品不是假药就是劣药,这一点毋庸质疑。针对这份检验报告,首先应对照可以判定为假药的情形进行判定,如果能够排除假药的定性,应定性为劣药。
  根据《药品管理法》第四十八条第二款、第三款规定,通过检验可以定性为假药的情形有:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;(三)变质的;(四)被污染的。
  由于该批中药饮片不是&成分&而是&性状&不符,第一种情形可以排除;而第二种情形&以非药品冒充药品或者已他种药品冒充此种药品&检验报告书中并未列出该检品具体是何品种。影响中药材性状的因素有很多,比如种植环境、采挖季节、人工种植时化肥农药的使用等因素,都可能会影响植物的形状。因&性状&不符定性为假药并无充分的理论依据;而&变质的、被污染的&情形检验报告书未能检出,所以可以排除。
  因此,对于性状项目不合格的药品检验报告要具体分析,若中药饮片被检出不符合标准之处与相应的标准规定存在着明显不符,执法人员应结合《药典》规定的有关性状、鉴别、含量等检查项目,判断该饮片与标准描述的是否属于同一种类,不属于的,可以作出非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的假药认定;属于的,应慎重定性为假药。应依据性状、含量测定不符合规定,按照《药品管理法》第四十九条第二款药品成份含量不符合国家药品标准的、第三款第(六)项&其他不符合药品标准规定的&规定,定性为劣药更妥当。请问铁皮石斛检测中出现甘露糖与葡萄糖峰面积比不符合规定是什么意思(甘露糖,葡萄糖,铁皮石斛,峰面积,含量) - 生物药学 - 生物秀
标题: 请问铁皮石斛检测中出现甘露糖与葡萄糖峰面积比不符合规定是什么意思(甘露糖,葡萄糖,铁皮石斛,峰面积,含量)
摘要: 检测了一些铁皮石斛,部分样品的甘露糖与葡萄糖峰面积比不符合规定,按照药典中面积比应该在2 4-8之间,但部分样品检测出是低于2 4的,其余所有指标都符合药典规定。请教高手:1、面积比低于2 4表示什么意思,2、有可能是什么原因导致低于2 4的结果。谢谢网友回复低于2 4说明甘露糖的比例小。什么原因很难说了,如果实验没问题,就是药材质量不合格网友回复 引用内容:低于2 4说明甘露糖的比例小。什么原因……
检测了一些铁皮石斛,部分样品的甘露糖与葡萄糖峰面积比不符合规定,按照药典中面积比应该在2.4-8之间,但部分样品检测出是低于2.4的,其余所有指标都符合药典规定。
请教高手:
1、面积比低于2.4表示什么意思,
2、有可能是什么原因导致低于2.4的结果。
谢谢网友回复低于2.4说明甘露糖的比例小。什么原因很难说了,如果实验没问题,就是药材质量不合格网友回复 引用内容:
低于2.4说明甘露糖的比例小。什么原因很难说了,如果实验没问题,就是药材质量不合格 但是那为什么同时测出来的葡萄糖和甘露糖含量又都符合药典规定么,而且不是卡在范围边上的那种,是比规定高的还是很明显的网友回复 引用内容:
低于2.4说明甘露糖的比例小。什么原因很难说了,如果实验没问题,就是药材质量不合格 错了,是为什么甘露糖和多糖含量都符合规定呢网友回复你好,我想问一下你做出来的图片上葡萄糖先出峰还是甘露糖先出峰
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