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主题：【讨论】质量负责人与技术负责人的职责应该怎么分
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发表于： 09:46:10
大家讨论一下质量负责人与技术负责人应该怎么划分职责权限，依据在哪？
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技术负责人――全面负责技术工作。――组织贯彻执行国家有关检测的法令、法规、技术标准和规范。――审核《质量手册》、《程序文件》。――审核作业指导书、试验方案等技术文件。――负责制定科研技术年度发展计划。――负责标准、规范的最新有效。――负责新的检测方法、非标准方法的确认和审批。――负责组织内外的技术交流、技术咨询工作。――负责组织技术人员技术培训、资质考核工作。 质量负责人――组织贯彻执行国家有关检测标准方法和技术规范。――建立、实施、维持和持续改进管理体系，组织编制、修订管理体系文件并保持其有效性。――组织开展检测结果质量控制工作。――负责组织《质量手册》的宣贯。――组织管理体系内部审核，检查纠正措施完成情况并跟踪验证。――组织编制管理评审计划和评审报告，并协助最高管理者实施。――定期向最高管理者报告质量管理体系运行绩效。――调查、处理客户投诉。督检查工作。
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ID：dacaoyu
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可以从质量记录跟技术记录入手
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andychan59
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技术负责人---在技术方面指挥和控制的一组人或一个人，全面负责技术运作，如检验检测机构对标准方法的证实，标准方法变更的再证实；组织检验检测机构方法的制定；非标方法的确认；方法偏离的批准等。提供确保检验检测机构运作质量所需的资源，如人才资源，物质资源，信息资源等；技术负责人同等能力与授权签字人一致。
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andychan59
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质量负责人确保检验检测机构的管理体系建立、实施和保持；向最高管理者报告管理体系的业绩和改进需求；确保在检验检测机构内提高满足客户要求的意识就管理体系有关事宜对外联络，如检验检测机构资质认定、检验检测机构认可等的联络等。
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ID：baby073125
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一个是主管技术，一个是质量体系。
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:技术负责人――全面负责技术工作。――组织贯彻执行国家有关检测的法令、法规、技术标准和规范。――审核《质量手册》、《程序文件》。――审核作业指导书、试验方案等技术文件。――负责制定科研技术年度发展计划。――负责标准、规范的最新有效。――负责新的检测方法、非标准方法的确认和审批。――负责组织内外的技术交流、技术咨询工作。――负责组织技术人员技术培训、资质考核工作。 质量负责人――组织贯彻执行国家有关检测标准方法和技术规范。――建立、实施、维持和持续改进管理体系，组织编制、修订管理体系文件并保持其有效性。――组织开展检测结果质量控制工作。――负责组织《质量手册》的宣贯。――组织管理体系内部审核，检查纠正措施完成情况并跟踪验证。――组织编制管理评审计划和评审报告，并协助最高管理者实施。――定期向最高管理者报告质量管理体系运行绩效。――调查、处理客户投诉。督检查工作。出处在哪&
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:可以从质量记录跟技术记录入手 怎样区分质量质量记录和技术记录，举例说明一下呗，比如培训记录、计划、仪器设备期间核查、检定....
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准则里面不是说的很清楚么：。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。剩下的可以都算技术记录
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原文由承之(dacaoyu)发表:准则里面不是说的很清楚么：。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。剩下的可以都算技术记录它只是规定了内审和管审，相对的质量监督、质量控制等这些都没有提及～
zhao1hao2985
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跟体系运作，法规运作，政策跟进相关的属于质量。跟测试方法，设备，人员培训，环境，标准相关的属于技术。具体官方说法参见楼上各位说法。释义之三《检验检测机构资质认定评审准则》（评审要求--人员）
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释义之三《检验检测机构资质认定评审准则》（评审要求--人员）
4、评审要求--人员4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。【条文解释】检验检测机构应有与其检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员，应建立和保持人员管理程序。4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。【条文解释】1、检验检测机构应制定人员管理程序，该管理程序应对检验检测机构人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，对技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系予以明确，使其与岗位要求相匹配，并有相应权力和资源，确保管理体系运行。2、检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员（检验检测的操作人员、结果验证或核查人员）和管理人员（对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。【条文解释】1、检验检测机构最高管理者应对管理体系全面负责，承担领导责任和履行承诺。最高管理者负责管理体系的建立和有效运行；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。2、检验检测机构最高管理者应确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果。3、检验检测机构最高管理者应识别检验检测活动的风险和机遇，配备适宜的资源，并实施相应的质量控制。　 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。【条文解释】1、检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。技术负责人可以是一人，也可以是多人，以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，胜任所承担的工作。以下情况可视为同等能力： &a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上； &b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上； &c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。2、检验检测机构应指定质量负责人，赋予其明确的责任和权力，确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持。质量负责人应能与检验检测机构决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通。3、检验检测机构应规定技术负责人和质量负责人的职责。4、检验检测机构应指定关键管理人员（包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）的代理人，以便其因各种原因不在岗位时，有人员能够代行其有关职责和权力，以确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行。4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 【条文解释】1、授权签字人是由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。2、授权签字人应：a）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及其相关的技术文件的要求；b）具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范；c）熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断能力；d）检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权；e）检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。3、非授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书。检验检测机构不得设置授权签字人的代理人员。4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。【条文解释】1、检验检测机构应对所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，按其岗位任职要求，根据相应的教育、培训、经历、技能进行能力确认。上岗资格的确认应明确、清晰，如进行某一项检验检测工作、签发某范围内的检验检测报告或证书等，应由熟悉专业领域并得到检验检测机构授权的人员完成。2、检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果；应按计划对检验检测人员进行监督。检验检测机构可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求，监督记录应存档，监督报告应输入管理评审。4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。【条文解释】1、检验检测机构应根据质量目标提出对人员教育和培训要求，并制定满足培训需求和提供培训的政策和程序。培训计划既要考虑检验检测机构当前和预期的任务需要，也要考虑检验检测人员以及其他与检验检测活动相关人员的资格、能力、经验和监督评价的结果。2、检验检测机构可以通过实际操作考核、检验检测机构内外部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和管理评审等多种方式对培训活动的有效性进行评价，并持续改进培训以实现培训目标。4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。【条文解释】检验检测机构应对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员，在能力确认的基础上进行授权，建立并保留所有技术人员的档案，应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。
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关于任命中心质量负责人和技术负责人的通知
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公开责任部门
靖疾控【2016】7号
信息有效性
靖疾控【2016】7号
关于任命中心质量负责人和技术负责人的通&&& 知
为了保障我中心质量管理体系的正常运行，搞好中心质量管理和技术工作，经中心研究决定，任命：
杨通万同志任中心质量负责人；
胡昌才同志任中心技术负责人；
各业务科室科长任科室质量技术负责人；
吴祥莲同志任实验室质量监督员；
王先虹同志任传防科质量监督员；
粟凤秀同志免疫规划科质量监督员；
杨朝霞同志任性艾科质量监督员；
唐建华同志任卫生监测科质量监督员；
袁微同志任美沙酮门诊质量监督员；
蒋靖明同志任预防接种门诊质量监督员；
杨通万、黄民隆、胡昌才、吴祥莲同志为中心检验报告和评价报告法定代表人的授权签字人。
请认真履行质量技术监督工作，完善质量管理体系。本中心设技术负责人和质量负责人代理人各一人，当质量负责人不在时由技术负责人代理，当技术负责人不在时由质量负责人代理，代理行驶技术负责人和质量负责人职权，确保质量监督、审核工作不受影响。
靖州苗族侗族自治县疾病预防控制中心
<span lang="EN-US" style="font-size:16.0font-family:仿宋_GB年3月18日& & & &
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