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疫苗车间设计说明书最终版.doc 56页
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疫苗车间设计说明书最终版
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课设任务：
年产500万支（5ml瓶）冻干灭活疫苗生产车间工艺设计陈思维，李绪奇，李艳，杨珍
目录局及洁净区域划分说明2 工艺流程
…………………………………………………………………9
…………………………………………………………………10
…………………………………………………………………14
4.1工艺设备流程图4.2工艺设备选型与布置4.3制剂设备设计应实现机械化、自动化、程序化和智能化4.4设备选型概述4.5冻干疫苗生产线主要设备一览表5.1总布局5.2车间的布局5.3关键区域的设计说明5.4室内温湿度设计参数、空气净化5.5辅助功能间的设置
工艺用水系统布置说明6.1工艺用水的设计原则6.2材质的选择6.3不锈钢管道的预处理6.4工艺用水管道设计6.5管道的连接方式6.6输送方式6.7用水点6.8工艺用水管道尺寸的确定
6.9车间工艺用水管道简介
车间劳动定员车间技术要求安全与维修生产车间防火安全管规定劳动保护用品及卫生安全管理
详细叙述一个生物制药工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前国内研究现状西林瓶洗、烘、灌加塞联动机关于此次设计的一些心得体会
……………………………………………………………55
附录（各图）制药工程专业课程设计任务书（第四组）
成员：陈思维，李绪奇，李艳，杨珍
班级：制药工程07-1
设计题目四：年产500万支（5ml瓶）冻干灭活疫苗生产车间工艺设计
设计内容和要求：
1、确定工艺流程及净化区域划分；
2、每人详细叙述一个生物制药工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；其中冻干机的选型要求：依据装液高度进行冻干时间的计算，结合产量和冻干曲线计算冻干设备的大小并结合工程分析进行完成冷冻干燥设备的选型。
4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；
5、车间工艺用水的管道布置图（不包括制水站，按照GMP规范要求，工艺用水由制水站出发650C循环送至用水点）；
6、工艺用水的管道系统图；
7、编写设计说明书。
设计成果：
1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。
2、工艺平面布置图一套（1：100）；
3、车间工艺用水的管道布置图（1：100）；
4、工艺用水的管道系统图（1：100）；
5、工艺管道流程图。
制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。它的目的是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。同时提高学生运用计算机绘图的能力。
本组的设计任务是“年产500万支（5ml瓶）冻干灭活疫苗生产车间工艺设计”， 冻干粉针剂是将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末。冻干粉针剂不仅在制剂工业生产上非常重要，而且在医学上也得到了广泛应用。凡是在常温下不稳定的药物，如干扰素、白介素、生物疫苗等生物工程药品以及一些医用酶制剂（胰蛋白酶、辅酶A）和血浆等生物制剂，均需制成冻干制剂才能推向市场。
其制剂工艺特点：①对制剂的无菌要求非常高；②药物中的溶剂是在低温（-50℃~30℃）低压（6~10Pa）从固态不经过液态而直接升华为气态而除去的。由于冻干粉针剂含水量低，干燥又在低温真空中进行，故不易被氧化，有利于药品的长期贮存，特别适用于性质不稳定，不耐热等药物的生产制备。但是该生产工艺对无菌条件要求非常高，需要在硬件设施和生产管理等各个方面严格控制。最大限度地减少各种污染可能，确保产品的无菌要求。
灭活冻干疫苗属于冻干粉针制剂，但作为生物制剂又有区别于一般冻干粉针制剂的地方，鉴于不同疫苗的特异性，我们选择甲肝疫苗为设计对象。肝炎是一类严重威胁人体健康的传染性疾病。我国已经发现甲肝、乙肝等多种类型的肝炎，每年用于肝炎的治疗费用高达上亿元。我国同时也是甲型肝炎的高流行区，每年发生的急性病毒性肝炎中大约50％为甲型肝炎，其感染率和发病率始终居于各种病毒性肝炎之首。从年龄层次上看，甲肝发病率最高的是青
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泡沫镍钼合金电极材料制备工艺的设计、研究与中试-硕士论文.pdf84页
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湖南大学工程硕士学位论文
泡沫镍钼合金电极材料制备工艺
的设计、研究与中试
学位申请人姓名:
导师姓名及职称:
培 养 单 位:
论文提交日期:
论文答辩日期:
答辩委员会主席:,
学位论文原创性声明
本人郑重声明:所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取
得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外,本论文不包含任何其
他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。对本文的研究做出重要贡献的个
人和集体,均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律后果
由本人承担。
期:/沪衫月日
学位论文版权使用授权书
本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定,同意学
校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查
阅和借阅。本人授权湖南大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关
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本学位论文属于
、保密口,在??年解密后适用本授权书。
、不保密团。
.请在以上相应方框内打“√”
作者签名岁飞渺
日期:矽厂乙年厂月歹日
日期:冲/年∥月日
导师签名:旷酋芳亿
列岛硇一●
”?一工程硕士学位论文
氢能具有清洁、高效及可再生等许多突出的优点受到了世界各国的普遍重视。
电解水制氢是实现大规模、廉价生产氢的重要手段,为了降低阴极过电位以降低
能耗,制备低析氢过电位、高催化活性的阴极材料具有重要的意义。本文以具有
高比表面积的聚氨酯泡沫为模板,通过电沉积方法制备高析氢性能的泡沫镍钼合
金材料,并为生产×工业电解用析氢电极的小型电镀中
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年产25亿粒胶囊生产车间工艺设计.doc 19页
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年产25亿粒胶囊生产车间工艺设计
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年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计
1.1硬胶囊概述
胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。硬胶囊剂系指将药物，或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球，充填于空心胶囊中制成；软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备；肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得，或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得，不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。胶囊剂一般供口服用，也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。 胶囊剂的主要特点有：①可掩盖药物不良臭味和刺激性，外形整洁、便于识别、携带，使用方便；②药物分散、溶出快，血药浓度达峰时间比片剂短，有较高的生物利用度；③不稳定的药物，如维生素、抗生素等，装入胶囊后可提高稳定性；④药物可以不同形态装入胶囊，以适应不同性质药物的吸收和使用；⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂，以满足各种医疗用途的需要。但有些药物不能制成胶囊剂，如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。药品标准规定胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象，并应无异臭；应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查，应符合规定。胶囊剂应密封贮存，存放环境温度不应过高，湿度适宜，以防止发霉、变质。
硬胶囊一般性质量要求
（1）硬胶囊内容物的含水量 中国药典2000版规定内容物含水量不得超过9.0﹪。
（2）空胶囊的质量 根据GB 13731—92，对药用明胶囊的技术要求包括：外观质量、理化性能、微生物检查三大方面。
（3）装量差异 硬胶囊的装量差异与所填充颗粒的流动性、黏性等有关，最主要的还是所用的充填工艺，手工、半机械、全自动三种充填工艺中以者的充填量为最准确。
1.2设计目的
首先满足药品的工业化生产要求，按照药品的生产工艺流程提供最佳布置。
其次《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，其中心思是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。因此厂房设计的目的就是依据GMP的思想，为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。
1.3设计原则
在设计时，要合理的利用车间的建筑面积和土地，人流、物流通道应分别独立设定尽可能避免交叉往返。此外，还要注意一下各项原则。
1）各工序的设备布置要与主要流程顺序相一致，是生产线路成链状排列而无交叉迂回现象，并尽可能自流输送，力求管线最短。
2）注意改善操作条件，对劳动条件差的工段要充分考虑朝向、风向、门窗、排气、除尘及通风设施的安装位置。设备的操作面应迎着光线，使操作人员背光操作。
3）辅料制备车间应与适用设备靠近，但如有污染和粉尘部分，应有墙与车间隔开，应有通风等必要的设施。
4）设备布置在楼面还是布置在底层，要视楼面荷载及是否利用位差输送等因素而定。
）相互联系的设备在保证正常运行、操作、维修、交通方便和安全条件下，尽可能靠近。
）设备与墙柱之间的间距，无人通过最小500mm，有人通过最小800mm
7）设备的安装位置不应骑在建筑物的伸缩缝或沉降缝上。
）发散有害物质、产生巨大噪音和高温的生产部分应同一般的生产部分适当的隔开，以免互相干扰。）要统一安排车间所有操作平台、各种管路、地沟、地坑及巨大的或震动大的设备基础，避免同厂房基础发生矛盾。
）操作平台的宽度应大于500mm，平台向上距梁底或楼板的距离应大于2000mm，平台下若走人或有设备需检修，平台底部净高不应小于2000mm。
）合理安排厂房的出入口，每个车间出入口不应少于2个，厂房大门的宽度应比所需通过的设备宽度大200mm左右，比满载的运输工具宽度要大座机电话号码mm，总的宽度不应小于座机电话号码mm。
）要考虑必要的锥料面积。
）遵守国家的有关劳动卫生及防火安全等方面的各项规定，《建筑设计防火规范》。
）要考虑到厂房扩建的需要。
）在满足生产工艺需要的同时，设备布置要尽量符合建筑结构标准化要求，18m以下，采用3m的倍数，18m以上采用6m的倍数，多层厂房跨度和柱距均以6m进位，高度应为300mm的倍数。
）车间布置的要求。）生产设备要按工艺流程的顺序配置，在保证生产要求、安全及环境卫生的前提下，尽量节省厂房面积与空间，减少各种管道的长度。
2）保证车间尽可能充分利用自然采光与通风条件，使各个工作地点有良好的劳动条件。
3）保证车间内交通运输及管理方便。万一发生事故，人员能迅速安全地疏散。
4）厂房结构要紧凑简单，并为生产发展及技术革新等创造有利条件。
从仓库来的原辅料、内包材料运至脱外包室，脱去外包装或将外包装清洁后经气闸进入洁净区，原辅料进入贮料室、内包材料进入内包材间贮存。须
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年产2000吨合格锑白的含锑烟灰处理车间设计.doc 78页
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年产2000吨合格锑白的含锑烟灰处理车间设计
ABSTRACT ii
第一章 绪论 1
第二章 厂址选择 4
2.1 厂址选择的原则 4
2.2 所选厂址的条件 5
2.2.1 工业布局 5
2.2.2 原材料供应 5
2.2.3 交通运输条件 5
2.2.4 水电供应 6
2.2.5 环境保护 6
2.2.6 厂址工程地质和水文地质条件 6
2.2.7 协作条件 7
第三章 工艺流程选择与论证 8
3.1 锑和锑白的性质、用途及市场需求 8
3.1.1 锑的性质及用途 8
3.1.2 锑白的性质及用途 8
3.1.3 锑品的市场消费需求 9
3.1.4 锑品市场供需供需分析及预测 11
3.2 锑的资源与冶炼工艺 12
3.2.1 国内外锑资源现状 12
3.2.2 锑冶炼工艺简介 15
3.3 锑白的工艺生产现状 15
3.3.1 火法锑白生产工艺 15
3.3.2 湿法锑白生产工艺 17
3.4 含锑烟灰处理的现状与研究进展 18
3.5 原料性质与产品质量要求 19
3.5.1 原料性质 19
3.5.2 产品质量要求 20
3.6 工艺流程选择与论证 22
3.6.1 火法与湿法 22
3.6.2 间接法与直接法 23
3.6.3 火法传统与最新工艺 23
3.6.4 工艺流程的确定 24
3.7 主要技术条件和经济指标 25
3.7.1 还原熔炼工序 25
3.7.2 精炼除砷工序 26
3.7.3 吹风氧化工序 26
第四章 冶金平衡计算 28
4.1 吹风氧化工序阶段的冶金平衡计算 28
4.1.1 已知成分条件 28
4.1.2 计算过程 28
4.1.3 氧化工序的锑金属平衡 29
4.2 精炼除砷工序阶段的冶金平衡计算 30
4.2.1 已知成分条件 30
4.2.2 计算过程 30
4.2.3 精炼工序的锑金属平衡 31
4.3 还原熔炼工序阶段的冶金平衡计算 31
4.3.1 已知成分条件 31
4.3.2 计算过程 32
4.3.3 熔炼工序的锑金属平衡 33
4.4 合格锑白生产的直收率与总回收率计算 34
4.5 烟气产出量计算 34
4.5.1 燃料燃烧产出的烟气量 34
4.5.2 还原煤燃烧及还原反应 35
4.5.3 纯碱熔化与造渣反应 36
4.6 含锑烟灰处理工艺总的物料平衡 37
4.7 各工序工作时间及日工作量 38
第五章 主体设备设计、选型及计算 39
5.1 熔炼工序的主体设备选择 39
5.1.1 周期作业反射炉主要尺寸计算 39
5.1.2 反射炉主要结构参数及技术性能表 42
5.2 精炼工序的主体设备选择 42
5.2.1 精炼锅设备选型 43
5.3 吹炼工序的主体设备选择 45
5.3.1 锑白炉相关参数及性能选择 45
第六章 辅助设备的选型与计算 48
6.1 熔炼工序的辅助设备 48
6.1.1 烟气冷凝设备 48
6.1.2 收尘设备 48
6.2 精炼工序的辅助设备 50
6.2.1 机械搅拌设备 51
6.2.2 捞渣设备 51
6.2.3 空气压缩机 51
6.3 锑白生产的辅助设备 51
6.3.1 锑白收集系统设备 51
6.3.2 风机设备 52
6.3.3 烟尘收尘设备 52
6.4 主体、辅助设备选用明细汇总 52
第七章 车间平面布置 54
7.1 车间平面布置的基本要求 54
7.2 车间平面布置与设备配置设计 54
7.2.1 车间的平面整体布置 54
7.2.2 车间设备配置 55
第八章 环境保护与三废治理 56
8.1 环保设计原则与依据 56
8.1.1 设计原则 56
8.1.2 设计依据 56
8.2 三废等污染源及处理方法 57
8.2.1 废气 57
8.2.2 废渣 57
8.2.3 废水 58
8.2.4 噪声污染 58
8.3 环境绿化 58
8.4 环境监测、管理及投资 58
第九章 劳动定员 59
9.1 车间劳动组织 59
9.1.1 车间管理组织机构 59
9.1.2 车间劳动定员 60
9.2 具体方案安排 60
第十章 技术经济分析 62
10.1 建设投资概算 62
10.1.1 工艺设备投资 62
10.1.2 其它部分投资 63
10.2 流动资金概算 64
10.3 产品生产成本计算 65
10.3.1 原材料费 65
10.3.2 水、动力、燃料费 65
10.3.3 生产工人工资及附加费 66
10.3.4 车间经费 66
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