宝宝五个月感冒时 吃了头孢克洛干混悬剂后过敏了 现在一周岁最近又感冒 医生开了头孢呋辛酯颗粒能吃吗
亲，好像不行奥，亲，当时医生开药的时候要说奥，不注意宝宝还会那样的
好详细，学习了！我宝宝上次也咳嗽，但不厉害，还有些上火，我给他喂点健儿清解液，再喂他多喝水就好了。
如果病情不太严重的话不要老吃药。多喝水就好。或者熬点红糖姜汤。
宝宝为什么咳嗽？
　　常言道，十个宝宝九个咳！因为宝宝的呼吸道还很脆弱、发育也不完善，所以一有什么风吹草动，宝宝往往就会出现呼吸系统的疾病。从医学的角度讲，宝宝的咳嗽是为了排出呼吸道分泌物或异物而发生的一种机体防御反射动作。也就是说，咳嗽是宝宝的一种保护性生理现象。但是如果咳嗽得过于剧烈，影响了饮食、睡眠和休息，那么它就失去了保护宝宝的意义了。
　　咳嗽的年龄刚刚出生的宝宝就出现了咳嗽，应该小心吸入性肺炎、肺脏先天发育异常等疾病。年龄较大的儿童咳嗽一般多见于呼吸道感染。学龄前宝宝咳嗽则应兼顾气道感染和气道异物等情况。
　　咳嗽的时间如果宝宝早晨起来咳嗽，多半是慢性疾病，诸如上呼吸道的慢性炎症、慢性支气管。如果宝宝是在夜间咳嗽，那有可能是百日咳、急性痉挛性喉炎等疾病。
　　宝宝咳嗽的动作分解
　　宝宝咳嗽可以分解为四个动作：短而深的吸气；声门关闭；隔肌、肋间肌收缩，肺内压增高；声门开放，肺内高压空气在隔肌的快速收缩下被挤压喷射而出。正是这四个连贯的动作组合合成了一个完整的“咳嗽”过程，同时才决定了咳嗽有不同性质、节律、声音和特性。
　　咳嗽的性质干咳或刺激性咳嗽：多见于上呼吸道感染、气管炎、肺炎、支气管异物等疾病。湿性咳嗽或多痰性咳嗽：多见于支气管炎、支气管扩张、肺脓肿、肺结核等疾病。
　　咳嗽的节律单声咳：多见于喉炎、气管炎等疾病。阵发或痉挛性咳嗽：多见于气管异物、百日咳、支气管哮喘等疾病。周期性咳嗽：多见于慢性支气管炎、支气管扩张等疾病。
　　听声音，辨疾病！
　　宝宝是多么的聪明呀，他会用大大的眼睛望着你传递他的快乐，他能用不同的哭声告诉你他的痛苦，他还可以通过迥异的“咳嗽”声来提醒你，“妈妈，我需要你的帮助……”宝宝发出“空空”的咳嗽声，听起来好像小狗在叫，这可是急性喉炎的特有表现!急性喉炎为喉部黏膜的急性炎症，可能是原发疾病，也可以是急性上呼吸道感染的一部分，或者并发于其他急性传染病。多为病毒侵入后继发了细菌感染所致，以受凉、疲劳等为诱发原因。宝宝会出现喉咙发干、刺痒或疼痛感，继之声音嘶哑，严重者完全失音。常因为喉头有异物感引起呼吸困难，甚至造成喉梗阻危及生命！宝宝好像被呛着了一样，出现剧烈的“呛咳”，这时应该注意气道异物。气道异物多见于五岁以下的宝宝，比如因为喂养的饮食不当，进食习惯不良，意外误吸等造成食物、药物、金属、塑料等小东西进入呼吸道。宝宝往往在一开始会出现剧烈的呛咳、憋气、恶心、呕吐，有的继发感染，形成肺不张，甚至发展成支气管扩张症，严重的会导致呼吸困难、紫绀、猝死！宝宝的咳嗽成阵发性、痉挛性，最后带有好像“鸡啼”样的回勾，那很有可能是百日咳样综合症的表现。百日咳是宝宝常见的一种呼吸道传染病，是由百日咳嗜血杆菌感染造成的。本症唯一的传染源是病人，人群普遍易感，尤其是未正规接种白喉、百日咳、破伤风三联疫苗的宝宝们。宝宝一旦患有百日咳会经历潜伏期、炎症期、痉咳期、恢复期，其中在炎症期的咳嗽与普通的咳嗽差别不大，到了痉咳期就会出现成串的、接连不断的、连续数声到数十声的咳嗽，然后由于肺脏迫切需要换气而作一次深长的吸气，于是大量的气体快速冲过声门发出一种高调的“鸡啼样鸣叫”。痉咳经常是一阵连着一阵，直至呕吐、青紫、呼吸困难。宝宝如果是“刺激性干咳”，而且反复发作，应当想到支气管哮喘。支气管哮喘是一种儿童常见的呼吸道过敏性疾病，与遗传和自身的免疫系统有关，家族中往往有类似病史，宝宝自身又有细胞免疫功能低下等情况。一般情况下，粉尘、花粉、螨虫、烟雾等过敏源的吸入，病毒、细菌、支原体的感染，气温骤变、寒冷刺激，过度运动、情绪失衡，某些药物、特殊食物等皆可诱发其发作。支气管哮喘临床上可分为三期。1期时咳嗽为刺激性干咳，偶尔可以听见哮喘音。到了2期，则以气喘为主，宝宝会因为“气短”而使劲加深呼吸，出现呼气延长的现象。而3期时可能已经出现了严重的支气管梗阻或痉挛，宝宝因喘憋加重可至呼吸衰竭。
　　宝宝咳嗽，妈妈该怎么办？
　　无论怎么样，宝宝咳嗽时都不会很舒服，所以妈妈应该及时带宝宝到正规的医疗机构就诊。观察宝宝咳嗽前后的脸色来判断疾病的严重程度如果宝宝咳嗽前面色红润，咳嗽后却变得苍白、发青、口唇颜色发紫，那么提示妈妈们宝宝的病情可能是有所加重！那是因为咳嗽过于剧烈造成了喘气费力、呼吸困难。如果宝宝在咳嗽前后的面色都不好看，而且咳嗽非常无力，甚至根本就咳嗽不起来了，那么情况就更为严重，可能已经出现了呼吸衰竭、心力衰竭或合并有神经系统的损害。适当控制咳嗽，针对病因治疗咳嗽只是一种症状，并不能算作是一种独立的疾病，妈妈们往往只想赶快止住宝宝的咳嗽，却没有注意在咳嗽中蕴含的秘密。现在，妈妈们已经知道了宝宝咳嗽的秘密，明白了“治标与治本”的区别，会积极配合医生们治疗诸如细菌、病毒、支原体造成的呼吸道感染、气道异物等原发性疾病。在此基础上，遵医嘱适当使用镇咳、祛痰药物（儿童的镇咳药物与成人呢的大不相同，并不是适合成人使用的镇咳药物减少剂量就可以给宝宝服用的），还要宝宝多饮温开水、注意休息、避免环境的不良刺激。
经过这番讲解，杨华桦终于明白了为什么医生一听宝宝的咳嗽的声音就断定了宝宝得的是什么疾病，也知道了急性喉炎是属于耳鼻喉科的急症，还有相当的危险性呢！于是，为了能将宝宝照顾的更好，更为了使宝宝健康地成长，她决心再多学些相关的医学知识……
三种原因可致咳
　　据专家介绍，感冒是由病毒引起的上呼吸道感染。儿童对抗呼吸道疾病的免疫力比较差，加之所处环境（幼儿园或学校）较复杂，人员较密集，都容易造成病原体在儿童间传播。感冒早期症状以咳嗽为主，且出现频繁而剧烈的干咳。此时，妈妈们要十分注意，因为频繁的咳嗽会给宝宝身心带来许多疼痛、声音嘶哑等。
　　另外，宝宝本身机体抵抗力弱，呼吸道发育尚不成熟，咳嗽会导致呼吸道感染扩散，若不及时治疗，可出现并发症。因此，当宝宝感冒咳嗽时，应及时进行治疗。
　　那么，为什么儿童感冒多咳嗽呢？专家认为，主要有三种原因：1.感冒引起的鼻液后流，刺激咽喉部和呼吸道，引起咳嗽；2.病毒感染呼吸道后，其敏感性增高；而且宝宝的呼吸道粘膜柔弱，缺乏有效的自身保护和防御功能，对外界刺激比成人敏感，更容易诱发咳嗽。3.宝宝全身和局部的免疫功能不足，呼吸道和肺部发育不完善，咳嗽容易反复发作。
　　治疗要选专用药
　　就宝宝咳嗽的治疗，除到医院就医外，也可以到药店选择不含可待因、罂粟壳等麻醉性的止咳药加以镇咳，并注意多休息、多饮水。据了解，目前专为儿童设计的非处方止咳药惠菲宁很受妈妈欢迎。惠菲宁选用了目前临床上应用最广的非依赖性镇咳药右美沙芬，作用与可待因相似，但没有镇痛和催眠作用，治疗剂量对呼吸中枢没有抑制作用，亦没有令人担心的成瘾性问题，可以给宝宝放心使用。
　　另外，专家强调，选择止咳药还要考虑规格的合理性。因为是给宝宝服用，所以剂型上应选择易吸收的口服糖浆，最好配有专用的量杯和安全瓶盖设计。另外，药物本身口感好也是提高宝宝服药兴趣的一大关键。这些也恰恰都是惠菲宁的特点，非常适合妈妈们为宝宝选用。
　　最后，专家提醒说，如果宝宝除咳嗽、流涕和鼻塞外，还有诸如声音嘶哑、痰量较多、咳血、喘憋、呼吸困难、高烧不退时，应立即送医院就诊。
宝宝咳嗽请对号入座
西医认为咳嗽不是病，而是许多疾病都可能出现的一种症状。宝宝咳嗽是为了排出呼吸道分泌物或异物而做出的一种机体防御反射动作。也就是说，咳嗽是宝宝的一种保护性生理现象。但是如果咳得过于剧烈，影响了饮食、睡眠和休息，那它就失去了保护意义。因此对于咳嗽，一定要鉴别是何种原因引起的，再对症处理。绝不可一听咳嗽，马上就认为是感冒、肺炎，做出盲目治疗。
普通感冒引起的咳嗽
特点：多为一声声刺激性咳嗽，好似咽喉瘙痒，无痰；不分白天黑夜，不伴随气喘或急促的呼吸。
症状：宝宝嗜睡，流鼻涕，有时可伴随发热，体温不超过38℃；精神差，食欲不振，出汗退热后，症状消失，咳嗽仍持续3～5日。
原因：四季流行，温差变化大时多见，一般都有受凉经历，如晚上睡觉蹬被、穿衣过少、洗澡受凉等；
医生意见：一般不需特殊治疗，多喂宝宝一些温开水、姜汁水或葱头水。尽量少用感冒药，宝宝烦躁、发热时，可给少许小儿欣口服；切忌使用成人退热药，不宜喂止咳糖浆、止咳片等止咳药，更不要滥用抗生素。
冷空气刺激性咳嗽
特点：咳嗽初为刺激性干咳。
症状：痰液清淡，不发热，没有呼吸急促和其他伴随症状。
原因：冷空气是单纯物理因素，刺激呼吸道黏膜引起刺激性咳嗽。好发于户外活动少的宝宝，宝宝突然外出吸入冷空气，娇嫩的呼吸道黏膜就会出现充血、水肿、渗出等类似炎症的反应，因而诱发咳嗽反射。最初没有微生物感染，但持续时间长了，可继发病毒细菌感染。
医生意见：让宝宝从小就接受气温变化的锻炼。经常带宝宝到户外活动，即使是寒冷季节也应坚持，只有经受过锻炼的呼吸道才能够顶住冷空气刺激。
流感引发的咳嗽
特点：喉部发出略显嘶哑的咳嗽，有逐渐加重趋势，痰由少至多。
症状：伴随明显咔哒症状（泪、涕、呼吸道分泌物增多），常伴有38℃以上高热，一般不易退烧，时间持续一周；高热时咳嗽伴呼吸急促，宝宝精神较差。
原因：病毒感染引起，多发于冬春流感流行季节，常有群发现象。
医生意见：疑似流感，应立即就医，明确诊断，在医生指导下治疗。
咽喉炎引起的咳嗽
特点：咳嗽时发出“空、空”的声音。
症状：声音嘶哑，有脓痰，咳出的少，多数被咽下。较大的宝宝会诉咽喉疼痛；不会表述的宝宝常表现为烦躁、拒哺。
原因：咳嗽多为炎症分泌物刺激，常因受寒引起。
医生意见：及时就医，明确诊断后对症治疗。
过敏性咳嗽
特点：持续或反复发作性的剧烈咳嗽，多呈阵发性发作，宝宝活动或哭闹时咳嗽加重，夜间咳嗽比白天严重。
症状：痰液稀薄、呼吸急促。
原因：由抗原性或非抗原性刺激引起，以花粉季节较多。
医生意见：对家族有哮喘及其他过敏性病史的宝宝，咳嗽应格外注意，及早就医诊治，明确诊断，积极治疗，阻止发展成哮喘病。
气管炎性咳嗽
特点：早期为轻度干咳，后转为湿性咳嗽，有痰声或咳出黄色脓痰。
症状：早期有感冒症状，如发热、打喷嚏、流涕、咽部不适。
原因：多见于年龄稍大的宝宝，主要由呼吸道感染引起。
医生意见：初起感冒症状明显时可用感冒药，发热可用退热药、祛痰剂，不宜使用止咳药。痰多或呈脓性表明是继发细菌感染，应根据医生意见选用适当抗生素治疗。若未经有效控制，可能发展为肺炎。
细支气管炎性咳嗽
特点：刺激性干咳，可以咳出较多痰液。
症状：咳嗽伴发热、呼吸急促和喘憋。
原因：病毒进犯细支气管的黏膜引起炎症，以6个月内的宝宝最多见。
医生意见：如果宝宝出现呼吸困难或是无法进食、喝水，应及时就医。如果症状较轻（只是气喘而未出现呼吸困难等症状），你可以在宝宝房间里放一个加湿器，帮助宝宝祛除肺部的黏液，并给宝宝喝足够多的水。
其他疾病引起的咳嗽
咳嗽特点：咳嗽日轻夜重，连咳十几声便喘不过气来，咳嗽末还带有吸气的鸡鸣声
伴随症状：喷嚏、低热、咳出大量黏稠痰
返流性食道炎
咳嗽特点：进食后出现气喘及持续沙哑的咳嗽
伴随症状：在吞咽食物的时候有灼热感，或者出现呕吐或喷射吐症状
咳嗽特点：玩耍或进食时突然呛咳不止
伴随症状：吸气困难、口唇发绀
咳嗽特点：刺激性干咳、有痰
伴随症状：发热、气急、鼻翼扇动
咳嗽特点：反复干性咳嗽
伴随症状：消瘦、盗汗、午后低热
义膜性喉炎
咳嗽特点：强烈的干咳，类似海豹的吼叫声
伴随症状：日轻夜重、伴低热
家庭缓解方案
夜间抬高宝宝头部
如果宝宝入睡时咳个不停，可将其头部抬高，咳嗽症状会有所缓解。头部抬高对大部分由感染而引起的咳嗽是有帮助的，因为平躺时，宝宝鼻腔内的分泌物很容易流到喉咙下面，引起喉咙搔痒，致使咳嗽在夜间加剧，而抬高头部可减少鼻分泌物向后引流。还要经常调换睡的位置，最好是左右侧轮换着睡，有利于呼吸道分泌物的排出。
爱心叮咛：咳嗽的宝宝喂奶后不要马上躺下睡觉，以防止咳嗽引起吐奶和误吸。如果出现误吸呛咳时，应立即取头低脚高位，轻拍背部，鼓励宝宝咳嗽，通过咳嗽将吸入物咳出。
水蒸汽止咳法
咳嗽不止的宝宝在室温为20℃左右，湿度为60-65%左右的环境下症状会有所缓解。如果宝宝咳嗽严重，可让宝宝吸入蒸汽；或者抱着宝宝在充满蒸汽的浴室里坐5分钟，潮湿的空气有助于帮助宝宝清除肺部的黏液，平息咳嗽。
热水袋敷背止咳法
热水袋中灌满40℃左右的热水，外面用薄毛巾包好，然后敷于宝宝背部靠近肺的位置，这样可以加速驱寒，能很快止住咳嗽。这种方法对伤风感冒早期出现的咳嗽症状尤为灵验。
爱心叮咛：给宝宝穿上几件内衣再敷，千万不要烫伤宝宝。
热饮止咳法
多喝温热的饮料可使宝宝黏痰变得稀薄，缓解呼吸道黏膜的紧张状态，促进痰液咳出。最好让宝宝喝温开水或温的牛奶、米汤等，也可给宝宝喝鲜果汁，果汁应选刺激性较小的苹果汁和梨汁等，不宜喝橙汁、西柚汁等柑橘类的果汁。
Evenchan 妈妈说的对啊，这么小不好用药的，而且，咳嗽也要排除是不是生理性的，如果是痰多生理性的，那也不要紧的，你就不用吃药的，多喝水就行，给点冰糖梨水很不错的，抗生素可不是你随便想了就能吃的，那样可能会吃坏肝肾的，我有个朋友家小孩就有点聋的，是小的时候她奶奶给喂药弄的。把家长都愁死了，现在气候不好，过了这段时间就差不多了，不过我想你也是一样的，听到宝宝咳嗽都心慌，那我介绍你去看看网友们说的百草琼浆益气贴膏药吧，那个是外贴的，对身体能好些，现在淘宝就有啦。还是多喝水，多从护理上下功夫吧。祝宝宝早日健康！！
上一个问题:
下一个问题:
要回复问题请先或关注今日：7 | 主题：390461
微信扫一扫
【讨论】关于颗粒剂和干混悬剂
页码直达：
这个帖子发布于7年零133天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
颗粒剂包括混悬颗粒，口服混悬剂包括干混悬剂，请问这两种剂型有什么区别？
不知道邀请谁？试试他们
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
1、颗粒剂有粒度要求，干混悬需检查沉降体积比2、装量差异检查法有区别
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
我帮你查了一下，你看看下面审评三部 王震红
蒋煜的文章，就应该明白了，这也是权威了吧。 关于干混悬剂、混悬颗粒共性问题的探讨　　摘要：对中国药典2005年版干混悬剂、混悬颗粒的界定从工艺、质量控制等角度进行了阐述，对其共性问题进行探讨，并提出解决问题的方法。关键词：干混悬剂，混悬颗粒，共性问题一、概述混悬剂（Suspensions）系指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的分散体系。它属于粗分散系，分散相有时可达总重量的50%。干混悬剂系指将混悬剂制成干粉的形式，临用时加水或其他液体分散介质，制成高含量混悬剂。颗粒剂（Granules）系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，按其溶解性能可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒等。混悬颗粒系指难溶性药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂，临用时加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。凡要求的剂量在给定的溶剂体积内不能全部溶解的难溶性药物，或味道不适、难于吞服或两种液体混合时溶解度降低的药物，为了产生长效作用或提高在水溶液中稳定性的药物，均可制成混悬剂。二、中国药典及其他各国药典制剂通则中关于混悬剂及颗粒剂（混悬颗粒）的要求1、混悬剂制剂通则要求
剂型 中国药典 欧洲药典 英国药典 日本药局方混悬剂 系指难溶性固体药物，分散在液体介质中，制成供口服的混悬液体制剂 口服液体制剂系由一种或多种活性成分在赋形剂中所组成的溶液剂、乳剂或混悬剂。
口服混悬剂可允许出现沉积物，但振摇后即分散。 系由一种或多种活性成分混悬于适宜的赋形剂中的口服液体制剂。混悬的固体放置后可缓慢分层，经振摇后应易于分散。 是将分布很细的药物混悬于液体赋形剂中制成液体制剂。分类 混悬液、干混悬剂、浓混悬液 溶液剂、乳剂、混悬剂 同欧洲药典 需检验项目 装量、干燥失重（2.0%）、沉降体积比（0.9）、含量均匀度（单剂量） 含量均匀度（单剂量） 同欧洲药典 2、颗粒剂（混悬颗粒）制剂通则要求
剂型 中国药典 欧洲药典 英国药典 日本药局方颗粒剂 系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 混悬颗粒：系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服 系由固态干燥粉末集结的足以耐受贮运操作的颗粒组成。其中有些可吞服、可嚼服，有些可溶解或分散于水或其他合适的液体后服用。 同欧洲药典 系指将药物或其混合物制成颗粒的剂型分类 可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒 泡腾颗粒剂、包衣颗粒剂（一般为多剂量）、肠溶颗粒剂、改良释放颗粒剂 同欧洲药典 需检验项目 粒度、干燥失重（2.0%）、装量差异（单剂量） 重量差异（单剂量）、含量均匀度（小于2mg） 同欧洲药典 颗粒大小分布试验、崩解时限3、结论：中国药典将干混悬剂分成：干混悬剂、混悬颗粒。干混悬剂需检测沉降体积比，而混悬颗粒需检查粒度，其他项均一致。欧洲药典及英国药典基本相同，在颗粒剂描述中“有些颗粒剂可分散于水或其他适宜的液体后服用”与混悬颗粒概念相似，但颗粒剂分类中无混悬颗粒概念；另将干混悬剂归属于混悬剂中，同时归属于口服液体制剂类别中；颗粒剂及混悬剂需检查项目相同，均为含量均匀度或重量差异，颗粒剂不需检查粒度，混悬剂不需检查沉降体积比。日本药典关于颗粒剂、混悬剂概念较笼统，但关于颗粒剂明确规定检查粒度，混悬剂未规定检查沉降体积比。三、中国药典及其他各国药典关于抗生素类干混悬剂、混悬颗粒具体品种的有关规定3、结论：中国药典将干混悬剂分成：干混悬剂、混悬颗粒。干混悬剂需检测沉降体积比，而混悬颗粒需检查粒度，其他项均一致。欧洲药典及英国药典基本相同，在颗粒剂描述中“有些颗粒剂可分散于水或其他适宜的液体后服用”与混悬颗粒概念相似，但颗粒剂分类中无混悬颗粒概念；另将干混悬剂归属于混悬剂中，同时归属于口服液体制剂类别中；颗粒剂及混悬剂需检查项目相同，均为含量均匀度或重量差异，颗粒剂不需检查粒度，混悬剂不需检查沉降体积比。日本药典关于颗粒剂、混悬剂概念较笼统，但关于颗粒剂明确规定检查粒度，混悬剂未规定检查沉降体积比。三、中国药典及其他各国药典关于抗生素类干混悬剂、混悬颗粒具体品种的有关规定4、结论：关于具体品种中国药典规定较混乱，头孢克洛、阿奇霉素干混悬剂、颗粒剂性状规定有交叉；颗粒剂规定为：混悬颗粒；干混悬剂规定为：为细小的颗粒或粉末；不同之处为混悬颗粒需检测粒度，而由颗粒组成的干混悬剂不需检测此项；同为单剂量干混悬剂的头孢克洛、头孢拉定，因前者性状中有颗粒，不检查沉降体积比，后者为粉末，需检查沉降体积比；同为粉末状干混悬剂，头孢拉定检查沉降体积比，而罗红霉素未进行。英国药典将混悬剂分为混悬液及干混悬剂，列表中两个品种均为干混悬剂。性状中均规定组成中可有粉末和颗粒，均不需进行沉降体积比检查；而颗粒剂概念较笼统，关于具体品种查阅，无混悬颗粒品种，由此可见混悬剂与颗粒剂无交叉内容，且颗粒剂不需检查粒度。美国药典关于干混悬剂概念较清晰，即为由主药及其辅料组成的干混和物，同时美国药典无颗粒剂剂型，干混悬剂不需检查沉降体积比。四、共性问题的探讨1、干混悬剂干混悬剂属于混悬剂，加水分散后，应符合混悬剂的质量要求，混悬液中的微粒应均匀分散，不应迅速下称，沉降后不应结成饼块，经振摇后应迅速再分散。理想的混悬剂除应具有有效性和化学稳定性（主要取决于主药的性质）外，还应（1）沉降缓慢，沉降后轻轻振摇能再分散；（2）混悬微粒的大小在长期贮存中应保持不变（3）容易倾倒。上述为混悬剂的物理稳定性。1.1干混悬剂制备工艺需关注问题
混悬剂分散相（药物）微粒大于胶粒，微粒布朗运动不显著，易受重力作用而沉降，即动力学不稳定体系。因此，混悬剂的处方设计应充分考虑微粒聚集与沉降等问题。根据上述特点制备工艺中可加入稳定剂，包括：（1）润湿剂：疏水性药物配制时必须加入润湿剂，使其能被水润湿，润湿剂应具有表面活性作用，具有合适的溶解度。（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，从而降低药物微粒的沉降速度，防止微粒间互相聚集或结晶的转变。（3）絮凝剂与反絮凝剂：降低ξ电位，使微粒间排斥力低于吸引力，微粒成疏松的絮状凝聚体。1.2 质量研究中反应物理稳定性的项目沉降体积比：用F表示，F值越大，表示沉降物的高度越接近混悬剂的原始高度，混悬剂就越稳定。微粒大小：测定大小及其分布情况，可粗略地预测混悬剂的稳定性。可直接用光学显微镜观察，或用库尔特粒度分析仪测定，也可用沉降分析法测定微粒大小及分布，如沉降天平法。絮凝度：比较混悬剂絮凝程度的重要参数，可用β表示，β值越大，絮凝效果越好，混悬剂余越稳定。Zeta电位：Zeta电位高低可反映微粒带电多少，亦可反应微粒间斥力强弱，理想的混悬剂应将Zeta电位调整在适当范围内，使微粒形成絮凝。粘度与流变参数：粘度对混悬剂稳定性关系较大，但粘度过大会影响其流变性，实践中常将塑性物质加入用以调整合适的塑变值。1.3 质量标准中的要求中国药典2005年版明确要求混悬剂需进行沉降体积比，以保证其物理稳定性。2、混悬颗粒剂混悬颗粒属于颗粒剂的一种，应符合颗粒剂的质量要求。颗粒剂中的药物与辅料应混合均匀，颗粒应干燥、色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。颗粒剂通常需要制粒，其粒度和粒度分布应在一定范围内。2.1混悬颗粒制备工艺需关注问题混悬颗粒在制备的过程中必须制粒，其粒度必须控制在一定的范围内。其制粒过程包括湿法制粒和干法制粒两种。湿法制粒一般需加入粘合剂和润湿剂，再通过适宜的筛网，制粒，湿颗粒为防止软化而粘结成块干燥温度一般为60～80℃；干法制粒是指粉末的混合物通过加压而不需热和溶媒的一种制粒法，适用于湿、热敏感的药物。颗粒剂可根据需要加入适宜的矫味剂、芳香剂、着色剂、分散剂、防腐剂等添加剂。2.2 质量标准中的要求中国药典2005年版明确要求混悬颗粒需检查溶出度、粒度（用以保证颗粒分布的均匀性）。3、共性问题目前对于干混悬剂和混悬颗粒的界定标准比较模糊，主要表现在以下几个方面：
（1）中国药典关于性状一项，混悬颗粒直接描述为“本品为混悬颗粒”，而干混悬剂部分品种描述为“本品为细小的颗粒或粉末”，两者内容有交叉，即在工艺中采用制粒技术的应判定为干混悬剂还是混悬颗粒。（2）从目前申报情况看，关于干混悬剂制备工艺，大致分为以下三种情况：第一，粉末直接混合；第二，药物与辅料混合后制粒，与混悬颗粒制备工艺基本一致；第三，药物与部分辅料混合后制粒，在与剩余辅料混合，此工艺产生的干混悬剂从肉眼看即有粉末又有颗粒。毋庸置疑，第一种制备工艺完全符合药典对干混悬剂要求，即混悬液应均匀分散，而后两种部分或全部颗粒，无法达到均匀分散。而将其归属于混悬颗粒，颗粒与粉末混合工艺的粒度又难以达到要求。（3）关于质量标准，沉降体积比作为衡量干混悬剂质量的重要指标，而药典中部分干混悬剂却在正文中明确规定不进行沉降体积比，此类品种包括：工艺中制粒品种和粉末直接混合品种，不进行沉降体积比的理由不明确。五、小结
对于干混悬剂和混悬颗粒目前界定模糊的现象建议采用下述两种方法进行统一。1、参照国外药典将干混悬剂和混悬颗粒合并，统一于混悬剂的一种，对制剂工艺无明确要求，可以制粒，可以直接混合，也可以部分制粒部分混合。关于质量控制，重点为沉降体积比，考虑到单剂量混悬剂的特殊性，可一次性服用，不需长时间放置，可仅做研究，用以考察混悬剂的混悬程度，暂可不订入质量标准中；对多剂量混悬剂或混悬颗粒应明确检查沉降体积比。2、仍维持目前现状，分为干混悬剂和混悬颗粒两种，隶属于两种不同的剂型。但尚需从制剂工艺上对两者进行明确区分，使其无交叉内容。对于质量控制，单剂量干混悬剂建议检查沉降体积比，考察其混悬程度，体现混悬剂的特性，用以区分干混悬剂和混悬颗粒，同时混悬颗粒粒度应符合要求。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
谢谢zhanyifei2008
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
我认为他们的区别只是说法不一样。颗粒剂主要体现在“颗粒”上有粒径要求。混悬剂主要体现在“混悬”上，加水后有不溶解的东西。他俩有重叠的地方，如混选型颗粒剂。还有一样，单剂量的混悬剂，可以不测定沉降容积比，所以他俩更加的不好区分了。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
系指难溶性药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂，临用时加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服（CP2005）。是将药物或其混合物制成颗粒的剂型。混悬颗粒剂在制备过程必须制粒，而且粒度必须控制在一定范围。在质量检查中须检查粒度，以保证颗粒分布的均匀性。干混悬剂
是指难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂（CP2000）。是将分布很细的药物混悬于液体赋形剂中制成液体制剂。干混悬剂的制备过程可以制粒也可以不制粒，其中要加入助悬剂。混悬的固体放置后可缓慢分层，经振摇后应易于分散。在质量检查中需检查沉降体积比（但CP2005中单剂量的干混悬剂不做该项检查），以保证其物理稳定性，不必检查粒度。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
不错，支持下。解决了我的问题。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于丁香园}