一次性使用连接管属不属于pvcpvc管材质证明

主要产品介绍(一次性使用连接管)
一次性使用连接管(又名延长管)简介
连接管:延长输液管路、连接输液管路、临床适用于多个科室。
如:心血管外科、心血管内科、神经外科、神经内科、呼吸内科、内分泌科、普通外科和心脑外科等。
用途1:与加药注射泵上的注射器连接使用。
用途2:与输液器连接加长输液管路。
用途3:带精密药液过滤器的连接管与普通输液器连接,对药液进行有效的过滤。
用途4:与人体静脉留置针连接使用。
用途5:用于PICC,深静脉穿刺的连接。
规格型号:HDL-RV-01(普通型,末两位为01、03、05、07、09、11、13、14、15、16、17、18、19、20、22的数字,表示相应的配置);HDL-PV-MM(压力型,末两位为MM、MF、FF、MT、FT的字母,表示相应的接头型式)。
结构及组成:本产品由导管、内圆锥接头、外圆锥接头、滴斗、三通、药液过滤器、流量调节器、止流夹、保护帽而成。药液过滤膜孔径:15μm~20μm。
适用范围:用于延长、连接输液管路或压力监测管路。
使用说明及注意事项
&本产品无菌、无热原,一次性使用,用后请销毁。
&本产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。
&请仔细检查,包装破损或超过有效期,禁止使用。
&仅限于经培训的医生或护理人员使用。
&本产品分普通型和压力型,对于普通型连接管,禁止用于高压输注系统。
&生产批号及有效期见封口处。产品规格型号见合格证。
药物相容性信息:
1、&根据国内外的研究资料,临床医务人员应注意聚氯乙烯管路会与所输注的药物发生相互作用而导致药效改变。
2、&本产品末进行药物相容性试验,用本产品输注药物时的相容性信息是未知的。
3、&本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物。
贮运:本产品应贮存在无腐蚀性气体,阴凉干燥、通风良好、清洁的环境内,应有防潮垫板且距墙体距离≥20cm。运输时防止重压、直晒和雨淋。
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以上网友发言只代表其个人观点,不代表新浪网的观点或立场。一次性使用连接管、三通管
[产品名称]:一次性使用连接管、三通管
[批准文号]:国食药监械(准)字7号
[产品类别]:医疗器械 -
医用材料及医用器具
[剂  型]:其它
[规  格]:Y型:Y型连接管、三通连接管
[招商区域]:全国
[成  分]:一次性使用连接管
[用量用法]:连接管Y型三通管 一次性使用三通连接管
[预期用途]:规格型号:Y型:Y型连接管、三通连接管:测压连接管、造影加药连接管。
性能及组成:JG-A型主要有锥头保护套、圆锥接头、软管、连接接头、连接座、空气过滤器、瓶塞穿刺器(或穿刺针)、瓶塞穿刺保护套组成产品采用ABS、PVC、PE、材料加工制造。
[生产厂家]:珠海灏睿医疗设备有限公司
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来源:  作者:于洋;刘宝林;房克慧;
一次性使用连接管增塑剂TOTM的风险评估  目前,在我国一次性使用医用高分子耗材市场上的输液器绝大多数都是采用邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(以下简称DEHP)增塑的PVC材料制成的。近几年来,不断有PVC输液器对某些药物具有吸附作用导致疗效降低以及DEHP增塑剂在输液过程中析出对人类健康带来风险的相关报导,开发替代材料,消除增塑剂毒性的潜在危害应该是医疗器械研究者的一项新任务。TOTM作为代替DEHP增塑剂的PVC,主要是为了降低增塑剂毒性的潜在危害。针对TOTM为增塑剂PVC产品,通过实验开展药物相容性的研究。DEHP在试验动物中所表现出的毒性已经引起了国内外相关部门的广泛关注:美国FDA、欧盟根据REACH法规均对PVC医疗器械含有增塑剂DEHP公众健康警告“建议高风险人群(如婴儿,孕妇)使用DEHP的替代品”;中国的CMDE在2010年发布的“一次性使用输注器具产品注册资料申报指导原则”中指出:“不再局限于DEHP,更安全的医用增塑剂可以使用”。现在,已经有多种DEHP替代增塑剂用于医疗器械本文对偏苯三酸三辛酯(以下简称“TOTM”)和邻苯二甲酸二异辛酯(以下简称“DEHP”)的理化性质、毒性学、TOTM与DEHP的毒性比(本文共计4页)          
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生产许可证 苏食药监械生产许号 产品注册证 苏食药监械(准)字5号
灭菌方式 环氧已
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