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　　2016年中国精准医疗产业步入发展快轨
　　(一)产业步入快速发展阶段
　　2016年中国精准医疗产业步入发展快轨，产业规模稳步提升。2015年中国精准医疗产业规模已达330亿元，而2016年预计可达400亿元，并且在未来将保持20%以上的年均增长率。从产业结构上来看基因测序作为精准医疗产业基础占据了最大份额，所占比例达63.7%。而随着技术的不断创新，精准靶向药物的占比也有所提高，达到35.2%。未来细胞免疫治疗及干细胞治疗的临床应用不断成熟，生物免疫细胞治疗及干细胞治疗的占比将逐步扩大。
　　(二)政策利好推动产业发展
　　政府高度重视精准医疗产业的发展，2016年精准医疗迎来了多项政策支持。《&十三五&规划纲要》提出提升精准医疗等战略性新兴产业的支撑作用，而《&十三五&国家科技创新规划》也提出加强精准医疗等技术研发，这些政策为精准医疗产业营造了良好的发展环境。
表1 2016年中国精准医疗产业相关政策
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》
支持精准医疗新兴前沿领域创新和产业化，形成一批新增长点
《国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南》
精准医学研究重点专项将以我国常见高发、危害重大的疾病及若干流行率相对较高的罕见病为切入点，建立多层次精准医学知识库体系和生物医学大数据共享平台，形成重大疾病的风险评估、预测预警、早期筛查、分型分类、个体化治疗、疗效和安全性预测及监控等精准防诊治方案和临床决策系统，建设中国人群典型疾病精准医学临床方案的示范、应用和推广体系等。
《&十三五&国家科技创新规划》
围绕健康中国建设需求,加强精准医学等技术研发。发展先进高效生物技术，加快推进基因组学新技术、生物、基因编辑技术等生命科学前沿关键技术突破
《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》
主要针对第二代测序（next generation sequencing，NGS）技术试剂产品质量提出指导性要求，涉及基本原则、主要原材料、检测流程及性能评价等方面。
《&精准医学研究&2016年度项目》
国家重点研发计划&精准医学研究&重点专项已按规定程序完成第一批共计56个项目的立项通知发放及任务书签署工作
《医药工业发展规划指南》
精准医疗为新药开发和疾病诊疗提供了全新方向，基于新靶点、新机制和突破性技术的创新药不断出现，肿瘤免疫治疗、细胞治疗等新技术转化步伐加快。支持基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞治疗、药物伴随诊断等新型医学技术发展，完善行业准入政策，加强临床应用管理，促进各项技术适应临床需求，紧跟国际发展步伐
　　(三)产业成为投资热点
　　在政府政策支持以及技术不断取得突破的推动下，精准医疗的产业化程度不断提高，商业应用有望逐步打开，发展空间广阔，成为近年来的。2016年精准医疗产业投资标的超过35家，领域分布于基因测序、液体活检、靶向药物等众多领域。
表22016年中国精准医疗投资情况
2000万美元
礼来亚洲、辰德资本、松禾资本
松禾资本、火山石投资、华大基因
精准云放疗技术
联基金、正和磁系大天使基金
1000万美元
火山石投资、松禾资本、IDG资本
约印创投、分享投资、嘉道谷投资
天合永信、贝壳基金、松禾资本
3000万元(估)
1900万美元
大华创投、天地基金、斯道资本
信达生物制药
26000万美元
高瓴资本、淡马锡、君联资本
清科创投、赛富基金、经纬中国
　　基因测序引领精准医疗产业发展
　　(一)基因测序临床下游应用领域不断拓展
　　基因测序的下游应用包括用于医院、独立实验室的临床医疗应用，用于高校、研究机构的科研应用以及用于企业的商业应用。随着基因测序技术的不断成熟以及相关法规的不断完善，其下游应用领域将会不断拓展。除了在医疗领域，如在无创产前基因检测等生殖健康领域，肿瘤早期检测等肿瘤检测领域，其在非医疗领域，如环境研究、地质研究、司法鉴定等方面的应用也会越来越广泛。
　　(二)基因测序第三代技术引领技术发展
　　基因测序技术至今已经历了三代发展阶段，第一代技术主要基于Sanger双脱氧终止法的测序原理，测试准确性高但测序通量低且成本高。第二代技术利用一系列高通量测序技术实现了测序通量的提高和成本的降低，但存在测序读长相对较短，且需引入PCR过程，可能引入突变或改变样品中核酸分子的比例关系等问题。而第三代技术是基于单分子测序，具有测序读长较长，测序速度快，无需进行PCR扩增，应用领域拓展等众多优势。尽管目前第二代技术应用占比最高，但随着第三代技术测试准确度提升，酶活性等问题的解决，测序设备稳定性、小型化，第三代技术将成为基因测序技术未来的发展趋势，而中国也已出现以瀚海基因为代表的相关企业，着力于推动第三代技术的发展。
　　(三)云平台支撑基因测序产业发展
　　基因测序高通量测序使单个实验室就能产生TB、PB级的数据量，而生成的海量原始数据需要进行专业分析，才能解读出其中的遗传信息，面临着数据量大、数据处理过程复杂、对计算资源要求高的潜在需求，但许多测序公司或实验室并不具备储存和处理这些大规模数据的服务器设备。而云平台能够为基因测序提供一个通过互联网配置的获取专业计算资源的安全便捷通道，用完即刻释放的高效系统及可弹性扩展、可定制化的存储系统。基因测试企业依托云平台能够在云端实现对检测数据与基因组数据完成数据存储、分析和管理、研究，从而来发现药物靶点以及生物标志物。目前中国已有华大基因、阿里巴巴、英特尔联合推出的精准医疗云平台及药明康德与华为联合推出精准医学云平台明码云，未来还将会有更多的精准医学云平台出现。
　　(四)外包需求驱动行业专业化分工
　　很多医疗机构缺乏购置测序仪器独立开展测序服务的能力，因此将会出现较多的测序服务外包需求，将测试服务外包给第三方独立实验室，具备专业化服务能力的第三方平台将会是发展的重点模式。此外随着高通量测序数据产出量越来越庞大，对分析的精确度要求越来越高，将数据分析外包给专业化的生物信息学公司将成为未来的发展趋势，而这也驱使行业朝向专业化分工方向发展。
　　(五)细胞免疫治疗是企业布局重点
　　细胞免疫治疗，特别是CAR-T及TCR-T技术是近几年肿瘤治疗上的最有效的新技术，受到了广泛的关注。中国细胞免疫治疗还处于发展的初级阶段，企业纷纷积极布局，将其作为未来发展的重点。
表3 企业布局细胞免疫治疗情况
通过参股博生吉公司 20%股权，正式步入细胞治疗领域，目前已在安徽开展细胞治疗临床试验，并取得一定成效。同时公司与博生吉合作出资成立博生吉安科公司，将细胞治疗产业化正式提上日程
佐力创新医疗投资8910万元增资科济生物，科济生物依托上海肿瘤研究所，专注CAR-T研发
与解放军第458于2014年3月签订了《第458医院与香雪制药联合建立特异性T细胞治疗新技术临床研究中心技术合作项目协议书》，在458建立特异性过继免疫细胞治疗联合临床研究中心。分两个阶段开展临床研究，第一阶段是通过精准抗原筛选递呈改良的DC联合CIK新技术的研究。第二阶段是TCRT的研究
与日本Oncolys BioPharma公司达成协议,有偿获得Oncolys研发的溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM(OBP-301)在中国大陆、香港和澳门特别行政区的开发、生产及商业化的独家许可权。与美国德州大学MD安德森癌症研究中心在癌症免疫治疗和精准医疗领域达成一项为期3年的合作协议
来源：中投投资咨询网
关键词：精准医疗产业 基因测序
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　　2016年中国精准医疗产业步入发展快轨
　　(一)产业步入快速发展阶段
　　2016年中国精准医疗产业步入发展快轨，产业规模稳步提升。2015年中国精准医疗产业...　　2016年度基因测序领域大盘点之研究进展篇
　　1. 利用CRISPR/Cas9进行NGS建库和细菌克隆。 (NGS建库新方法)
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　　生化诊断是我国起步...
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　　中国移动医疗市场规模现状
　　中投顾问发布的《年移动医疗产业深度调研及投资前景预测报告》指出，年中国移动医疗健康市场规模...
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&&作者:刘旷
&&出处:艾媒网
&&阅读:3959次
精准医疗还在不断探索的路上，企业和医疗机构秉着对生命负责的态度，才能走得更远。基因检测寄托着人类精准医疗的梦想，将在不远的将来全面走向人类并普及，这个领域也必将会诞生出许多伟大的生物科技企业。
&　　6月7日，英特尔召开主题为&精准医疗时代的协作创新&的英特尔生命科学信息技术论坛。这场由英特尔发起，探索生命科学BT与IT的融合，共同解决未来10-20年的医学难题的学术盛会，带给医学界和科技界新思考，并以非盈利性、开放的方式实现创新合作。
　　精准医疗还在不断探索的路上，企业和医疗机构秉着对生命负责的态度，才能走得更远。基因检测寄托着人类精准医疗的梦想，将在不远的将来全面走向人类并普及，这个领域也必将会诞生出许多伟大的生物科技企业。
　　在2016英特尔生命科学信息技术论坛上，一款名为GTX One的生物计算加速平台现身，引发了业内对于精准医疗行业新的看法。这款GTX
One加速系统，通过算法创新充分释放FPGA的计算能力，相当于将一台超级计算机压缩到一个小盒子里;一张FPGA加速卡就能达到60台高性能至强Xeon
CPU服务器的计算性能，极大地缩短了生物信息数据的计算时间。事实上，通过生物数据与医疗行业结合，生物医疗行业正在经历高速发展。此次英特尔在京推出的&英特尔精准医疗伙伴计划(Intel
BioIT Partners)&，有望在2020年实现24小时内完成基因测序-医学分析-制定医疗方案等一系列精准医疗过程。
　　精准医疗和基因测序正在全面爆发
　　未来五年，全球精准医疗市场的规模将快速增长，据西南证券研究报告显示，2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元，年期间增速可达15%，是医药行业增速的3-4倍;2013年基因测序市场规模约45亿美元，年复合增长率为21.2%，而中国和印度年复合增长率为20-25%。从医疗技术的角度来说，精准医疗离不开基因测序，二者之间有着密切的关联。至于精准医疗在全球范围内快速发展，主要得益于以下三大因素。
　　1、政策上的大力支持。去年美国总统奥巴马在2015年国情咨文中宣布：将重点支持精准医疗发展，投资2.15亿美元建立数据库及基因筛查等。而在中国，针对于精准医疗的利好政策也频频出现，科技部甚至召开国家首次精准医学战略专家会议，计划在2030年前，在精准医疗领域投入600亿元。政策上的利好消息，极大地刺激了相关企业和医疗机构投入人力、财力来研发精准医疗。
　　2、基因检测技术的兴起，极大地促进了精准医疗的快速发展。相比传统的医疗技术而言，精准医疗不单纯只是局限于对于疾病的治疗方面，它在降低疾病的发病率，有效预防并治疗病人病情方面具有更高的准确率和效率。
　　3、精准医疗的需求日益攀升。随着生活收入水平的不断提升，老百姓们对于自身身体健康的关注度越来越高，尤其是对于正在步入人口老龄化的中国来说，医疗问题正在成为全社会日益重视的问题，老百姓对于精准医疗的需求也在日益攀升。
　　精准医疗还需经历九九八十一难
　　然而在整个国内，目前精准医疗的普及发展也并非一帆风顺，实际上整个行业还是存在诸多痛点。
　　精准医疗面临的第一个难题就是数据收集的问题，对于很多用户来说，他们个人健康信息的数据是一项保密的内容，他们不愿意将自己的健康数据透露给他人。这就给精准医疗造成了一定的困难，精准医疗需要基于大量数据基础之上，没有这些数据基础，精准医疗也就难以做到精准。
　　第二个难题是成本上的难题。类似基因测序这种技术，它的成本虽较之前已经大幅降低，但就现阶段而言，仍旧没有达到普及的水平，绝大多数的精准医疗项目都需要付出高额的成本，这对于一些较小的医疗机构来说，是难以承担的。此外，基因检测与分子靶向治疗的药物价格也不菲。
　　第三个难题是医生需要具备深厚的功底。对于医生以及很多中小医疗机构来说，如果精准医疗成为了日常健康医疗的一部分，这些医生就需要具备深厚的分子遗传学和生物化学功底，他们不仅需要解释遗传测试结果，还需要了解这些信息如何对应到后期的治疗或前期预防当中，并向病人准确地传达这些信息。去年针对北京协和医院医生做的一项调查表明，医生对遗传学知识的个人评分平均只有2.1分(4分为满分)。
　　第四个难题是精准医疗的支付问题。精准医疗的价格能否被普通的老百姓们所接受，这个也是需要考虑的。如果大多数的老百姓买不起精准医疗药物，那么精准医疗最终就难以走向大众市场。此外，医疗保险能否覆盖精准医疗也是很关键的一步。
　　第五个难题则是精准医疗如何区分病人群体的异质性。即便区分开了，还需要涉及到制药业的切入，如何才能够开发出针对特异群体的靶向乃至基因药物，这并非那么轻松，且药物从临床到应用的诸多环节也需要考虑。
　　而精准医疗所面临的一个最核心最根本的难题实际上还是源于技术本身，如何对大数据进行更准确的分析，还需要更高的效率来实现。比如在基因检测运用最为成熟的NIPT领域，就面临着精准度、检测周期、假阴、假阳现象等诸多难题，这也是目前全球各国精准医疗所面临的一个共同难题。
　　行业急需不断创新变革，精准医疗才有希望
　　要想推动精准医疗逐渐走向普及，就必须推动精准医疗的医疗技术水平不断提升，如此一来才能解决精准医疗的基因测序、数据分析、区分病人群体的异质性问题等，而精准医疗的治疗费用也就可以逐渐下降。
　　2000年，人类第一个基因组开始，基因检测以摩尔定律的方式进行快速革新，这加快了基因检测的个体化精准医疗运用进程。
　　2015年，为了能够满足复杂的基因测序数据处理和高性能计算能力需求，英特尔推出了至强融核协处理器(Xeon
Phi)，它能够提供多达61个内核、244个线程、1.2万亿次浮点运算性能。但基因序列分析具有高IO密集和高计算密集的特点，还需要常规加速方法以外的特殊手段。
　　2016年，精准医疗进入到了算法阶段，高效的数据分析变得越来越重要，它也是精准医疗所面临的一个最核心最根本的难题。人和未来生物科技公司推出的基于FPGA的GTX
One生物计算加速平台，从某种程度上来说，有效地解决了这个难题，他们通过高能算法极大的提高了基因检测样本的比对和分析效率。
　　从速度上来说，GTX One加速产品能够让无创产前DNA检测(NIPT)的数据比对分析效率提升100倍。比如，GTX
One处理器(FPGA芯片)能在一个超过20亿个条目的海量数据字典(近90GB的数据量，即超过22张DVD数据量)中，创纪录的完成每秒860万次的查询，比一台运行Redis(公认最快内存数据库)的20核Intel
Xeon E5 CPU 的服务器的查询速度快17倍。
　　从成本上来说，GTX One系统可以将一台拥有20核Intel Xeon E5
CPU的高性能服务器24小时的计算任务，压缩至半小时内完成。这不仅极大地降低了数据分析的时间成本，还能极大降低服务器集群的采购和运维成本。与此同时，GTX
One整机满负荷功耗只有89W，是20颗Intel Xeon E5 CPU 物理核服务器整机功耗的1/5，大大降低了运行成本。
　　从效率上来说，GTX
One处理器也带动人类精准医疗向前迈进了一大步，它专门针对序列比对和突变分析算法的并发和访存瓶颈，面向FPGA高计算性能特性，充分考虑算法各阶段流水，重新设计了生物信息分析的核心算法。其优化设计甚至细化考虑其访存可能引发的DDR控制器事务数量、DDR3颗粒内部Open
Page的时间特性等，使得 GTX
One处理器能够在一个双通道的8G板载DDR3内存中，从压缩的海量数据记录里，辗转腾挪，仅仅通过最多不超过4次访存的情况下，在30亿碱基长度的基因组上定位序列片段。
　　不过GTX
One加速平台还仅仅只是人类精准医疗战略实现的第一步，人和未来正将这项新的技术运用到全基因组、转录组、表观遗传等数据分析上，持续不断丰富GTX
One加速平台上的分析应用产品。只有不断提升高能算法和大数据分析的能力，才能真正全面提升基因检测全产业链条的整体效率，从而大幅降低检测成本、时间以及精准度，真正建立大数据健康管理解决方案。
　　未来大数据下，将全面进入精准医疗时代
　　不论从何种角度来说，基于基因测序和大数据基础之上的精准医疗，将会成为人类未来医疗发展的必然趋势。
　　首先，精准医疗能够极大地提升对病人治疗的有效性，也能够提供更为精准的医疗服务，这个对于当前的医疗水平发展现状来说，具有极大的促进意义。此外，精准医疗的出现，还能够降低一些非必须药物的副作用。
　　其次，随着精准医疗技术的不断提升，它能够减少很多无效的治疗检查，大幅降低治疗的时间。最为重要的是，随着精准医疗技术的提升，它的费用也能不断降低，同时还因为减少了其他的治疗检测项目，能够大幅降低医疗的成本。很多传统医疗单项费用看起来并不高，但实际上却浪费了很多医疗资源。
　　最后，从健康的角度来看，精准医疗能够提供一个更全面的健康管理方案，不论是从病情的预测到病情的治疗，精准医疗都能够更精准地对用户的病情进行较为准确地把握，能够帮助患者更全面地管理自己的健康。
　　总体看来，精准医疗还在不断探索的路上，企业和医疗机构秉着对生命负责的态度，才能走得更远。基因检测寄托着人类精准医疗的梦想，将在不远的将来全面走向人类并普及，这个领域也必将会诞生出许多伟大的生物科技企业。
（来源：蓝鲸TMT网）2016中国医疗器械的发展现状与投资趋势：精准医疗设备潜力巨大
20:45:30来源: 动脉网 关键字：&&
&&& 近日，2016中国投资发展太湖论坛在苏州举行。本次论坛是由医药投资并购俱乐部主办，茗嘉资本承办，邀请了来自制药行业、医疗产业与大健康领域投资机构的代表们。
　　Healthib医药投资并购俱乐部以医药投资及并购为中心，辐射医药商业、医院、医疗服务健康管理、、诊断试剂、养老等大健康领域，是医药医疗大健康领域企业家与投资人的资源共享和价值共创平台。
　　论坛首日，远毅资本合伙人杨瑞荣针对目前的医疗器械市场现状及发展带来了精彩的演讲。杨瑞荣表示，& 技术的创新和进步是全球发展的关键，研发一直都是领先企业成长的关键&。笔者对其观点进行了整理编辑。
　　中国医疗器械行业的竞争格局
　　最近10年间，医疗器械行业市场规模翻了近6倍。但是在我国的医疗器械行业中，跨国企业在高端市场中占据着绝对优势，尤其是设备和等技术壁垒较高的领域，市场超过75%，我姑医疗器械进口额为61.06亿美元。国内的三医医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2/3的医疗器械是进口产品。
　　而国内企业主要占据了我国医疗器械行业的中、低端市场，一些细分行业出现在龙头企业，主要集中在较高附加值的产品领域，因国内医疗器械企业在中低端市场中具有天然优势：如较低的生产成本带来的价格优势，享受的相对倾斜，对本地化渠道的掌握等。我国一些细分领域的龙头企业也在木理想高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%。
　　中国医疗器械行业特殊驱动因素对产业格局的影响
　　在收入增长、老龄化、产业政策等基础因素之上，医疗器械子行业的驱动因素带来如下机会：
　　1.基层医疗建设给中低端产品带来需求；
　　2.家用医械市场兴起拉动便携电子产品发展；
　　3.在产品创新和帮助下，进口替代，出口增长是长期趋势；
　　4.横向并购整合将帮助优势企业走向综合化发展之路。
&&& 行业自身特点推动整合大趋势
　　技术复杂度高：医疗器械设计传统制造加工、机械、广电、信息以及材料等主动高积极领域，需要上下游产业的支持，从而带动总想一体化整合；
　　市场细分、产品差异：医疗器械种类繁多，约8万种，每个细分市场规模较小，若想做大必须进行横向扩张；
　　研发、临床成本较高：只有做大规模，延长产品链，才能有效风骚研发和临床试验风险、体现协同效应；
　　先做强，后座大，优势企业必须走向综合化扩张。
　　全球及中国体外诊断行业市场分析
　　体外诊断行业产业链分析认为，专业化和规模化将影响行业整体未来。上游原料进口占比较高，突破即为利润。中游，政策逐步清晰，国产龙头强者恒强。下游则需求日益差异化，大而全将受益良多。
　　2013年全球IVD市场规模达到533亿美元，并将保持5%左右的年均复合增长率，在2020年达到746.5亿元。2014年我国IVD市场规模达306亿元，预计2019年IVD市场规模将阿岛723亿元，年均复合增长率达到18.7%。
　　最大的体外诊断市场在美国，中国仅占2%。但是国内IVD市场呈现高速增长，主要因素为中国人均体外诊断费用有较大空间，中国卫生总费用保持快速增长，中国城镇化率老龄化人口比重继续提升，慢性病、传染病发病率居高不下，医疗改革构成长期利好，产业政策保障行业发展。
　　市场规模不断增长的同时市场格局也在不断变化。其中，生化诊断和免疫诊断产品的占比逐年降低；分子诊断、微生物学组织学和流式细胞学的检验占比逐年增加，年复合增长率超过了10%；果味未来几年传统监测方法的增速将放缓，心得监测方法市场份额将继续增加；国外品牌占据国内IVD主要市场份额，我国诊断试剂企业呈现小而散的特点。
　　生化诊断仍为国内主导品种之一，行业增速放缓
　　经过三十余年发展，生化诊断已成为国内体外诊断产业中最成熟的细分领域。行业整体出现下滑，预计未来以6-8%的增速增长。国产试剂占有率超过60%，基本完成进口替代。而生化诊断仪器由于壁垒较高，基本仍由外资品牌垄断。开放生化系统必将顺应国际大潮流慢慢走向封闭。
　　免疫诊断：行业发展迅速，化学发光是主要看点
　　免疫诊断是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多、最快的领域之一。免疫诊断试剂正在逐渐取代临床生化试剂，成为主流。其中酶联免疫诊断市场逐步萎缩，化学发光免疫诊断仪器及试剂的需求增长。发光免疫为封闭系统，技术门槛高，因此国内自主产品少，基本以进口产品为主。未来，国内企业将凭借成本优势，通过提升性能和丰富检测项目，逐步实现进口替代。
&&& 分子诊断：迅速崛起的行业
　　我国分子诊断市场尚处于发展初期，增速高于全球水平，并且占到国内IVD整体市场规模的11%，我国企业在分子诊断领域市场占全球比重几乎可忽略，欧美企业处于绝对领先的地位，其中罗氏全球占比高达32％。由于东西方人中在基因上的差异，同时由于定价机制和医疗结构的不同，国外企业不易进入中国市场，而且其价格比国产高，因此我国企业能有一席之地。
　　基因测序市场市场容量由2007年的800万美金增长至2013年的45亿美金，预计未来几年仍保持高速增长，2017年可达117亿美元。
　　POCT市场及投资
　　全球POCT市场在临床需求、技术进步和经济发展的推动下快速发展，虽然市场巨大但高度分散：非血糖监测专业市场仍然为一些小的利基玩家提供了较大发展机会。发展中国家的POCT市场具有更大的发展潜力，尤其是缺乏中心实验室服务设施的国家。凝血标志物检测和心脏标志物检测为全球POCT市场增长最快的两个细分领域。全球5年内市场增速分别为14%和13％。中国心脏标志物POCT市场近5年增速25%。
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编辑：鲁迪
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