空气浮游菌采样器的监测是所有房间还是主操间

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空调系统确认中,沉降菌与浮游菌两个项目是否必须都要做?还是可以选取其一来做?
求教各位同仁,在空调系统确认中,沉降菌与浮游菌两个项目是否必须都要做?还是可以选取其一来做?有那个标准规定么?谢谢
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两个都是要做的
呃,这个有地方做出要求么?谢谢
都必须做比较安全呀,另外就是看你是什么剂型或者产品
學到正解了
必须做,累不死人的
看GMP无菌附录,如果你是无菌制剂,就别想大令了!
难道不是浮游、沉降、表面一起么
具体看你的剂型、环境;可做其一。在GB关于沉降菌、浮游菌、悬浮离子 那三个标准中有说。应该是浮游菌是选作项目。查那三个 GB 通读。
吾尔二思 发表于
难道不是浮游、沉降、表面一起么
无菌制剂三者都做,非无菌可以选其一来做,GMP验证指南
大佬付 发表于
呃,这个有地方做出要求么?谢谢
为了反驳你专门费大劲儿传张图片
from GMP指南 2010
鲜花鸡蛋&&在 10:23&&送朵鲜花&&并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
定级的时候都要做,日常监测的时候按照周期选择做
确认的时候都要做,日常监测可以选一个
大佬付 发表于
呃,这个有地方做出要求么?谢谢
2010版GMP附录一
监测意义不同
另别偏信指南,有的不认可
两个都是要做的,沉降菌和浮游菌代表的两类微生物,监测意义不同!
xyfengling 发表于
两个都是要做的,沉降菌和浮游菌代表的两类微生物,监测意义不同!
哪两类微生物?
我们是都做了的,
两个都是要做的,沉降菌和浮游菌代表的两类微生物,监测意义不同!
确认和日常都做
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日常环境监测,D级区是否有必要同时做沉降菌和浮游菌?还是二者选其一?
每个人对法规的理解不同,没有明说二者可以二选一,也没有说必须都要做,因此在日常环境监测时,D级区只做沉降菌不做浮游菌的做法是否合适?
看你的文件规定,但是周期可以不一样,比如尘埃粒子每月监测一次,沉降菌每季度检测一次,但是作为检测指标还是应该进行定期检测的。个人观点,不要扔砖
应该都做吧,确定好日期,定时做验证
鲜花鸡蛋&&在 08:39&&送朵鲜花&&并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
可以交替轮流做。
还是风险评估定吧
我们是周期性的一起做了
我们是二选一 在沉降菌出现趋势上变化或者其他情况时适当的进行浮游菌的检测 但是会 D级别的一年有一次及以上的频率
我们是都做了
都做比较好。
为了显得我们工作严谨和不怕麻烦,采取了都做的原则,宁可多干,也不能少干,尽管有一些活是没有实际指导意义的,但是可以适当的搪塞检查老师的,我们是采取办法的,只是没做好而已
我们是日常检测沉降菌,定期监测都做。
非无菌制剂D级区浮游菌不用做,只做尘埃粒子和沉降菌。
D级洁净区我们没有做浮游菌
两者都是测定空气中的活性微粒,只是两种不同的方法,试问,做同一个项目要用两种不同的方法吗?所以二选一就可以。
二选一就可以,在环境确认的时候一起做下就可以了
非无菌制剂D级区浮游菌不用做,只做尘埃粒子和沉降菌。
这个最好交替轮流做,或者都做吧
验证时都做!日常选择一个做
我们也是只做沉降菌
平时选择其一就行,验证系统的时同时测就行。
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