奥美拉唑杂质 Omeprazole
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奥美拉唑杂质 Omeprazole &产品介绍：
规格：10mg/25mg/50mg/100mg等多种规格可选。
用途：实验研发，药品申报检测，不得用于临床医学诊断。
联系人：何先生
随货提供：所有杂质对照品均随货提供HPLC，NMR，MS图谱及CoA证书。国产进口品牌皆有销售，产品库时常会有更新，另外，我司有专业研发团队，可提供部分杂质定制服务，以最大可能的满足您杂质对照品的选购需求。
奥美拉唑杂质 Omeprazole & &我司主营医药标准品及杂质对照品，以下杂质备有库存，可当天发货，价格优惠： 依鲁替尼杂质，奥贝胆酸杂质，依美斯汀杂质，卡格列净杂质，利格列汀杂质，西格列汀杂质，埃索美拉唑杂质，LCZ696杂质，恩杂鲁胺杂质，艾曲波帕杂质，非布司他杂质，托匹司他杂质，乐伐替尼杂质，奥拉帕尼杂质，阿维巴坦杂质，奥美拉唑杂质，普卡必利杂质，西他沙星杂质，泊沙康唑杂质，替格瑞洛杂质，托法替尼杂质，决奈达隆杂质，阿奇霉素杂质等。
&& 除自主杂质对照品品牌外，我司优势代理多个进口杂质品牌:EP，USP，JP，LGC,TRC，TLC，Molcan等，全方位满足您对杂质对照品的需求。另代理意大利Chromogenix肝素检测试剂，英国NIBSC标准试剂，Sigma-Aldrich试剂, 美国ChromaDex中草药标准品，瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品，法国Extrasynthese中草药标准品，WHO世界卫生组织药物标准品，NIST美国国家标准局标准品，IRRM欧洲标准局标准品等各种标准品，CIL美国剑桥同位素标准品，种类齐全，到货迅速。
奥美拉唑杂质 Omeprazole && 深圳远扬专注医药标准品，杂质对照品，更多产品，欢迎选购（篇幅有限，只列举了一小部分，更多更全，请来电详询）：
美国剑桥CIL标准品部分产品列表：
ULM- DIBENZO[A,I]PYRENE UNLABELED 200 UG/ML IN TOLUENE
DLM-3860-MPT-PK L-CITRULLINE (5,5-D2, 98%) MICROBIOLOGICAL/PYROGEN TESTED
B-032 GAMMA-BUTYROLACTONE (D6, 98%) 1000 UG/ML IN ACETONTRILE
CLM-764-0.25 PHENOL (2,6-13C2, 99%)
DLM-3725-MPT L-GLUTAMIC ACID (2,4,4-D3, 97-98%) MICROBIOLOGICAL/PYROGEN TESTED
CLM-1801-H-PK L-ASPARTIC ACID (13C4, 99%)
DLM-3194-5 P-XYLENE (DIMETHYL-D6, 98%)
DLM- 2-AMINonAPHTHALENE (RING-D7, 98%) 1 MG/ML IN BENZENE
CODE C 440 ML LECTURE BOTTLE CGA 110/170 BRASS ANGLE
EC-5448-CS2 RAPID PCB SCREENING CALIBRATION SOLUTION CS2 (UNLABELED/13C12, 99%)
DLM- 2-CHLORonAPHTHALENE (D7, 98%)
DLM-451-MPT-PK L-TYROSINE (RING-D4, 98%) MICROBIOLOGICAL/PYROGEN TESTED
EDF-5183 CLEAN SOIL REFERENCE MATERIAL 2003
CLM-3369-PK DOPAMINE:HCL (RING-13C6, 99%)
DLM-7476-PK ADMA:HCL:H2O (ASYMMETRIC DIMETHYLARGININE) (2,3,3,4,4,5,5-D7, 98%)
EO-',4,4',6,6'-HEXABDE (BDE-155) (13C12, 99%) 50 UG/ML IN NONANE
CLM- METHYL PARABEN (METHYL 4-HYDROXYBENZOATE) (RING-13C6, 99%) 1 MG/ML IN METHANOL
ULM-MG L-CARNITINE:HCL, O-2-DECENOYL UNLABELED
DLM- PYRIDOXINE:HCL (VITAMIN B6) (METHYL-D3,98%) CHEM. PURITY 96%
JR-F12-25 1,2,6,9-TETRACDF UNLABELED ~25 NG/ML IN NONANE
ET-,7,8-TETRACHLORODIBENZO-THIOPHENE UNLABELED 50 UG/ML IN NonANE (92% CHEM. PURITY)
DLM-2657-PK DL-PROLINE (2,3,3,4,4,5,5-D7, 97-98%)
CLM-3774-A DIBENZO[A,I]PYRENE (13C12, 99%) 50 UG/ML IN NONANE
OHBDE- 6-HYDROXY-2,2',4,4',5-PENTABDE UNLABELED 50 UG/ML IN NONANE
CNLM- L-GLUTAMIC ACID (1-13C, 99%; 15N, 98%)
JR-F12-25 1,2,6,9-TETRACDF UNLABELED ~25 NG/ML IN NONANE
OSLM-4500-PK OSMIUM-188 metaL (188Os)
PCB-35-CS 3,3',4-TRICB 100 UG/ML IN ISOOCTANE UNLABELED CERTIFIED STANDARD
DLM-401-5 BROMOMETHANE (D3, 99%)
OLM-1077-PK SODIUM ACETATE (18O2, 95%)
CLM-1578-MPT-PK SODIUM L-LACTATE 20% W/W IN H2O (3-13C, 98%) MICROBIOLOGICAL/PYROGEN TESTED
CLM-724-PK BROMOACETIC ACID (2-13C, 99%)
EO-5402-CS4 ROHS PBDE CALIBRATION SOLUTION CS4 (UNLABELED/13C12, 99%) IN NONANE
CLM-1051-PK PHENOL (1-13C, 99%)
CLM-681-0.5 ETHYL ACETOACETATE (3-13C, 99%)
CGM-4020-SL-CN YEAST-OD2 GROWTH MEDIA (13C, 98%; 15N, 98%)
PCB-191-CS 2,3,3',4,4',5',6-HEPTACB (100 UG/ML IN ISOOCTANE) UNLABELED CERTIFIED STANDARD
CLM-8367-PK D-GLUCOSE-6-PHOSPHATE, DISODIUM SALT (HYDRATE) (U-13C6, 99%+)
EC-5325 MODIFIED JIS PCB SYRINGE SPIKE (13C12, 99%) 50 NG/ML IN NONANE
JR-D28-25 1,2,3,7,8-PENTACDD UNLABELED ~25 NG/ML IN NONANE
CLM-8730-MPT 2-HYDROXYBENZOIC ACID (SALICYLIC ACID) (RING-13C6, 99%) MICROBIOLOGICAL/PYROGEN TESTED
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报价请注明是否含税，是否可以开具增值税发票？
(不用打字)
我对您在中国贸易网发布的这个产品很感兴趣，能否发一份详细资料给我参考？非常感谢您。
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文档介绍：
宜顺论文网平主要适用于各种精神分裂症及其相关障碍的急性期治疗和巩固治疗,对阳性症状(妄想、幻觉、思维障碍、敌意和猜疑等)和阴性症状(情感淡漠、情感和社会退缩、言语贫乏)均有肯定的疗效。奥氮平亦可缓解精神分裂症所继发的情感症状。对于治疗有效的病人,奥氮平可用于巩固治疗,保持其临床缓解状态。奥氮平杂质方法被USP版所收载,使用HPLC方法检测药物的有关杂质。药品作为一种特殊的商品,药品质量的优劣性直接关系到用药者的健康与生命安全。因此,必须对药品质量实行全面的控制,以确保人们用药的安全、合理和有效。药品确认的项目一般包括专属性,系统适用性,重复性(包括精密度和中间精密度),定量限,检测限,溶液稳定性,耐用性等。根据日常使用的要求,需要对实验中使用到的一些溶液的稳定性进行考察。当所有的确认都符合接受标准的情况下,我们认为该药典方法适用于应用实验室的检测,并用于控制产品质量。关键词:奥氮平方法确认宜顺论文网、所用试剂及样品………………………………………………………………………二、方法描述………………………………………………………………………………(一)色谱条件……………………………………………………………………………(二)溶液配制……………………………………………………………………………(三)系统适应性及操作步骤……………………………………………………………(四)计算公式…………………………………………………………………………三、验证内容………………………………………………………………………………(一)专属性………………………………………………………………………………(二)系统适应性…………………………………………………………………………(三)精密度………………………………………………………………………………、重复性(精密度实验)……………………………………………………………、中间精密度(精密度实验)………………………………………………………、中间精密度(精密度实验)………………………………………………………(四)定量限/检测限(LOQ/LOD)………………………………………………………(五)溶液稳定性研究……………………………………………………………………(六)耐用性………………………………………………………………………………四、结论……………………………………………………………………………………五、参考文献………………………………………………………………………………宜顺论文网一、所用试剂及样品名称级别批号/含量(若适用)来源磷酸分析级/T国药集团化学试剂有限公司氢氧化钠分析级/青山化工试剂有限公司乙***色谱级I/IBIFMERCKEDTA二钠分析级国药集团化学试剂有限公司色谱级KMERCK十二烷基硫酸钠色谱级FCFGFCOChemical水纯化水每日新鲜海正药业制备奥氮平*********化物标准品-BHW--/ %TRC奥氮平有关物质A标准品FH/GOKUSP奥氮平有关物质B标准品FH/GOKUSP奥氮平标准品/.%海正药业标定标准品/.%海正药业标定样品-B、-B、-B、海正药业生产电子分析天平METTLERXP已校正METTLERXP已校正高效液相色谱仪Agil ent/已校正ShimadzuLC-A/ LC-C已校正Waters已校正pH计METTLERS已校正色谱柱信息Agil entZORBAXSB-C.×mmμmPN:-二、方法描述宜顺论文网)色谱条件缓冲液:取g十二烷基硫酸钠溶于ml水中,加入ml磷酸,用氢氧化钠调节pH至.。溶剂:取约mgEDTA二钠溶于ml缓冲液中,该溶液与乙***为:。流动相A:缓冲液:乙***=:,过滤脱气。流动相B:乙***:缓冲液=:,过滤脱气。流动相:梯度洗脱。时间(min)流动相A(%,V/V)流动相B(%,V/V)色谱柱:AgilentZORBAXSB-C,.×mm,μm流速:.ml/min检测波长:nm进样量:μl柱温:℃进样室温度:℃(二)溶液配制分离度溶液:取适量的奥氮平标准品,奥氮平USP相关物质A标准品、奥氮平USP相关物质B标准品溶于稀释液,得到奥氮平的浓度约为μg/ml,相关物质A与相关物质B的浓度分别为μg/ml。标准溶液:准确称取适量的奥氮平标准品,溶于稀释液,配成的浓度约为.mg/ml(例如mg→ml,移取ml→ml)。样品溶液:准确称取mg的奥氮品样品于ml的容量瓶中,用稀释剂溶解并稀释到刻度,摇匀。(三)系统适应性及操作步骤进样溶剂,记录色谱图,应无干扰峰,取分离度溶液进样,记录峰响应,根据其RRT(见下表)鉴别各峰,奥氮平有关物质A与奥氮平的分离度应不小于.,拖尾因子(以奥氮平峰计)应不大于.,连续进样标准溶液针,奥氮平峰面积的RSD应不大于.%。系统符合后进样品溶液。表峰鉴别相对保留时间(RRT)相对响应因子(RRF)限度(%)宜顺论文网关物质B...奥氮平有关物质A...奥氮平.//奥氮平*********化物...单个非特定杂质//.总杂质//.(四)按下式计算奥氮平有关物质B、奥氮平有关物质A、奥氮平*********化物、单个非特定杂质、总杂质的含量:(PCs/Cu)(ri/rs)(/F)F为各杂质的相对响应因子(RRF),见上表;Cu,Cs分别为样品溶液与对照溶液中的配制浓度(mg/ml);rs为对照溶液所对应的主峰响应值;ri为样品溶液所对应的各杂质响应值;P为对照品的含量,%。三、验证内容(一)专属性专属性是指在其他组分(杂质、降解产物、辅料等)可能存在下,采用的分析方法能准确地测出被测组分的特性。现通过对奥氮平及各个已知杂质进行色谱定位分析来进行专属性研究。分离度溶液:准确称取奥氮平标准品.mg,有关物质A标准品.mg,有关物质B标准品.mg,置于同一ml容量瓶中,加溶剂稀释至刻度,准确移取.ml至ml容量瓶中,用溶剂稀释至刻度。奥氮平*********化物储备液:准确称取奥氮平*********化物.mg至ml容量瓶中,用溶剂溶解并稀释至刻度,混匀。奥氮平*********化物溶液:准确移取奥氮平*********化物储备液.ml至ml容量瓶中,用溶剂稀释至刻度。进样溶剂、分离度溶液、奥氮平*********化物溶液,记录峰响应值。实验结果见表。表.专属性结果各峰分离情况峰名称RT(min)RRTUSP参考RRT奥氮平有关物质B...奥氮平有关物质A...奥氮平...奥氮平*********化物...宜顺论文网据可知,各已知杂质的RRT与USP中参考值基本一致,各杂质均能够分离开,溶剂峰(.lcd)无干扰,说明此有关物质方法专属性良好。(二)系统适应性对仪器分析方法在进行验证时,将分析设备、电子仪器、实验操作、测试样品等一系列作为完整系统进行评估,需要进行系统适应性考察。分离度溶液配制同.“专属性“项下标准溶液:精密称取奥氮平标准品.mg分别至ml容量瓶中,用溶剂溶解并稀释至刻度,精密移取上述溶液.ml至ml容量瓶中,用溶剂稀释至刻度。进样溶剂(流动相)、系统适应1
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美国药典USP奥美拉唑杂质标准品
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产品详细说明
产品英文名称：
Omeprazole
产品规格：
美国药典USP奥美拉唑杂质标准品-上海甄准
奥美拉唑，主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎；静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，以杀灭幽门螺杆菌。为质子泵抑制剂，是一种脂溶性弱碱性药物。易浓集于酸性环境中，特异性地作用于胃黏膜壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞质内的管状泡上，即胃壁细胞质子泵（H+，K+-ATP酶）所在部位，并转化为亚磺酰胺的活性形式，通过二硫键与质子泵的巯基发生不可逆行的结合，从而抑制H+，K+-ATP酶的活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，使壁细胞内的H+不能转运到胃腔中，使胃液中的酸含量大为减少。
上海甄准生物提供美国药典USP奥美拉唑杂质标准品。
产品信息：
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Omeprazole
ZZS1478549
奥美拉唑镁
Omeprazole Magnesium
ZZS1478516
奥美拉唑相关物质
Omeprazole Related Compound A
ZZS1478527
奥美拉唑相关物质
Omeprazole Related Compound E
ZZS1478491
奥美拉唑相关
Omeprazole Related Compound F and G Mixture
ZZS1478561
奥美拉唑相关物质
Omeprazole Related Compound I
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