等离子刀头，低温等离子刀头，一次性双极射频等离子体手术电极，江苏邦士医疗科技有限公司
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江苏邦士医疗科技有限公司
等离子治疗系统,等离子刀头
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　江苏邦士医疗科技有限公司成立于2013年5月，致力于研发生产微创等离子体医疗产品。其主导产品是拥有自主知识产权的射频等离子体手术系统，该产品采用全球领先的等离子微创技术，因其实现在生理盐水下产生等离子体对组织进行低温消融、切割，具有多功能、无烟雾、不碳化、出血少、愈合快等众多优势，得到国内外专家广泛好评。该手术系统已广泛应用到耳鼻喉科、脊柱科和运动医学等科室手术，尤其在耳鼻喉科的应用已非常成熟，已然成为了部分手术应用的金标准。在关节软骨、韧带和椎间盘突出等手术治疗中，同样获得了突破性的手术成果。
　　本着&用心关爱你我健康&的理念，秉承先进技术、卓越品质、优秀服务的经营方针。我们专注于研发先进可靠、品质卓越、价格适宜的微创医疗产品和推广相关微创医疗技术，为患者提供可负担的更卓越的微创产品和微创医疗技术。 []本站已经通过实名认证，所有内容由李永团大夫本人发表
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何为等离子？等离子手术在耳鼻咽喉科的应用简述
1.&什么是等离子体？
等离子体是除气体、液体和固体以外，物质存在的第四种方式，等离子体含有大量自由带电粒子，具有较大的电导率，而且运动状态主要受电磁力支配的物质状态。
2.&人工等离子体有那些？
对气体或液体施加强电场可将其变成低温等离子态，如：日光灯管、霓红灯、等离子彩电等。
3.&&人工等离子体在医学中的应用原理是如何实现的？
通过100KHz的强射频电场使电解液（生理盐水）变为低温等离子态，在手术刀头（电极）前形成厚度为100微米的等离子体薄层，等离子体薄层中的自由带电粒子获得足够动能，打断人体组织中的有机分子键，使手术靶组织细胞以分子为单位解体，这样在低温（40~70°）下形成组织的切割和消融效果。当射频电场的能量作用于组织（包括血液）时，组织的阻抗会导致热效应，从而产生组织皱缩和止血作用。与以往通过高温使组织坏死的热皱缩技术不同，等离子刀可以将温度精确控制在60-70℃，既确保使胶原蛋白分子螺旋结构皱缩，又保持了细胞的活力。
4.&低温射频等离子手术在耳鼻喉科的应用有那些？
低温射频等离子手术在耳鼻喉科主要应用在扁桃体切除、腺样体切除、鼻甲消融、切除、鼻咽纤维血管瘤切除、咽喉部切除、悬雍垂腭咽成形术等，还可以使舌根部手术不再是禁区。
5.&&低温射频等离子手术在耳鼻喉科应用有那些优点？缺点？
低温射频等离子手术具有微创伤特点，其工作温度远远低于传统电外科设备，术中安全、简便、视野清晰，出血极少，手术时间短，术后病人轻、恢复快。还具有高精确性，等离子体薄层内被加速的离子的作用范围极短，仅为100微米，因而消融作用被精确控制在与射频电极接触的组织表层，对深层组织没有影响，并使创口表面所受损伤较小。另外，低温射频等离子手术具有高安全性，采用专利双极技术，电场仅存在于电极的双极之间，而不深入病人体内，可精确控制能量，将热损伤降至最低，防止损伤神经系统。低温射频等离子手术所用刀头为医用耗材，目前还未纳入医保报销，属于自费范畴，价格稍高。
6.&目前青岛市立医院本部耳鼻喉科扁桃体切除、腺样体切除有哪些方法及优势？
传统的扁桃体剥离手术、挤切手术以及腺样体刮除手术是耳鼻喉科的基本手术。在临床应用过程中，我们发现传统手术存在着一些弊端，比如术中出血多、易留残体（切不干净）、术后重、术后腺样体残体易增生复发等等。为此我们开展了70°内镜直视下扁桃体、腺样体的等离子切除手术以及内镜直视下的吸引切削手术。和传统手术相比，内镜直视下的等离子手术具有视野清晰、出血少、周围组织影响小、手术时间短、损伤轻，手术后反应轻、恢复快、不留残体、不易复发的优点。我院是青岛市最早引进美国杰西生产的低温射频等离子设备的单位，经过大量的病例应用，取得了良好的社会效益和经济效益。
7.&扁桃体和腺样体肥大，等离子手术和常规手术切除有区别吗？
扁桃体和，采用等离子手术和常规手术两种手术方式对病人的远期预后没有差异，关键看医生做的是否彻底。做手术好比开车，有钱人可以开奔驰，一般道路国产车也很好，路上是否安全到达关键是司机（医生）。我科两种手术都可开展，我们观察采用低温射频等离子消融术手术快，时间短，术中基本不出血，病人手术后反应轻，是一种很好的工具（车），腺样体切除我们采用经口70°内镜直视下手术，手术避免了传统腺样体刮除手术的残留和复发，但因为低温射频等离子刀头是一次性耗材，费用要比常规手术贵的。
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发表于： 21:45
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李永团的咨询范围：
慢性中耳炎、电子耳蜗听觉植入手术和侧颅底肿瘤的显微外科治疗；擅长耳源性眩晕性疾病、耳聋的临床诊治。在慢性鼻窦炎、鼻息肉及鼻腔鼻窦肿瘤的鼻内镜手术以及咽、喉部良恶性肿瘤及鼾症、扁桃体腺样体肥大、甲状腺肿瘤、腮腺等颈部疾患的手术或微创手术领域亦有较高造诣。
李永团主治疾病知识介绍
耳鼻咽喉头颈外科好评科室
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医用耗材招标公告
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慈溪市人民医院（以下简称“采购人”）对“医用耗材(CRYHC2016-06)比选”项目进行国内公开征集，现邀请合格谈判供应商（以下简称“报价人”）参加该项目的报名。
1、采购内容
植入式静脉输液港
为长期化疗病人建立输液通道
一次性双极射频等离子体手术电极
与低温等离子设备配套开展鼻甲肥大病人的微创手术，
一次性双极射频等离子体手术电极
与低温等离子设备配套开展喉肿瘤微创切除术
一次性使用泪道再通管及配套用品
用于眼科泪道阻塞病人的引流疏通
一次性多功能引流管
用于胸外科术后持续性胸腔纵膈引流。
中心静脉置管护理套件
用于门诊护理治疗中心置管护理的标准化维护操作
硅胶泡沫敷料（12.5*12.5cm）
用于门诊护理治疗中心压疮护理
中国 采招网|（.cn）
薄型硅胶泡沫敷料（10*10cm）
用于门诊护理治疗中心压疮护理
预防压力性损伤及皮炎,保护大小便失禁病人的皮肤
造口护理用品（）
泌尿科膀胱肿瘤尿流改道造口，防止尿液渗漏
造口护理用品()
肛肠科肠造瘘后造口凹陷病人的使用
胸腔镜手术器械
单孔胸腔镜手术器械
用于痔疮术前术后的腿肿
小儿雾化吸入
一次性使用纤维环缝合器
用于单纯椎间盘突出患者行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合
微创扩张引流套件
用于泌尿微创碎石取石、肾盂给水、微创扩张等的引流
可视腹膜后腔扩张器
为腹膜外腔手术创造一个人工操作腔
白细胞计数染液
用于SYSMEX –XN血细胞分析仪，检测结果准确度和精密度与原装试剂的相关性不低于97.5%
白细胞分类染液
用于SYSMEX –XN血细胞分析仪，检测结果准确度和精密度与原装试剂的相关性不低于97.5%
血红蛋白检测试剂
用于SYSMEX –XN血细胞分析仪，检测结果准确度和精密度与原装试剂的相关性不低于97.5%
用于SYSMEX –XN血细胞分析仪，检测结果准确度和精密度与原装试剂的相关性不低于97.5%
用于SYSMEX –XN血细胞分析仪，检测结果准确度和精密度与原装试剂的相关性不低于97.5%
用于SYSMEX –XN血细胞分析仪，检测结果准确度和精密度与原装试剂的相关性不低于97.5%
降钙素原床边检测试剂
用于深圳微点荧光免疫检测仪
无致热源微量离心管（1.5ml）
检验科耗材
梅毒甲苯胺红不加热血清试验试剂
检验科试剂
上皮组织特殊染色液
用于妇科宫颈癌的常规筛查
2、报价人资格条件：
（1）须在中华人民共和国境内合法注册、有法人资格和经营许可。
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（4）近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
（5）报价产品属于医疗器械的，报价人应具有合法的医疗器械经营资格。
（6）符合法律、法规规定的其它要求。
（7）报名人必须向采购人在规定时间报名，未经向采购人登记备案的潜在投标人均无资格参加本次院内比选；如报名后不来参加比选，将被列为我院黑名单。
（8）院内比选时报名人需按比选文件的要求提供相关资料，装袋密封，封口加盖公章。
3、报名方式：
&请将下表发到邮箱：
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 慈溪市人民医院医用耗材院内比选报名表
比选产品名称
供应商名称
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4、报名时间：日至日下午15时，到截止时间报名不足3家的品目，将在当天继续挂网公告征集供应商。
5、比选时间：日下午1：30。不符合规定或逾期收到的报名文件恕不接受。
6、比选地点：慈溪市人民医院行政楼802招标室。
7、联系：****-********或后可见& 135*****866或后可见& 胡肖聪
8、比选文件详见附件
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 慈溪市人民医院设备科
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放射核磁配套
放 射 核 磁
前处理设备
排泄及分泌物检测
微生物及细胞分析
体 外 诊 断
通用彩色超声
通用黑白超声
超声配套设备
超 声 诊 断
人体生理指标
生理检查周边配套
人 体 诊 观
一体化治疗系统
超声治疗系统
射频高频治疗
钻锯及切割粉碎
射频红光一体
物 理 治 疗
脉冲与场效应
康 复 理 疗
注射及配套装置
通 液 管 理
手术显微及电子内镜
内镜配套主机
术中周边配套
手 术 配 套
影像介质处理
周 边 配 套
家 用 器 材
非侵入固定
手 术 器 材
波普消毒及空气净化
消毒存贮周边配套
冷藏及特殊处理
消 毒 存 贮
人体解剖模型
教学显微镜
教 学 测 试
系 统 软 件
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CFDA高频/射频用电极及导管
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CFDA产品描述：属于配合高频/射频手术设备的附件。使电流从高频/射频发生器流入或流出患者的终端，用以在手术时对组织进行切割，或使组织坏死、血液凝固等。该附件可以是手术端的（作为发生器的终端，用于发出电流，施行手术），或返回端的（不用于提供能量，而用于使电流返回发生器）。FDA产品描述：An electrosurgical cutting and coagulation device and accessories is a device intended to remove tissue and control bleeding by use of high-frequency electrical current.CFDA预期用途：用于电外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、凝血等作用；或与患者身体相连，具有相对较大面积的电极，预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道，以防止在人体组织中产生不希望的灼伤等物理效应的高频附件。FDA预期用途：An electrosurgical cutting and coagulation device and accessories is a device intended to remove tissue and control bleeding by use of high-frequency electrical current.已有名称汇总：多极射频肿瘤消融电极、射频肿瘤消融电极、消融电极、射频消融刀头、外科消融系统附件、双极射频、消融笔、单极/双极射频消融电极针、双极射频消融隔离钳及连接带、直线式射频消融笔、一次性双极射频等离子体手术电极、一次性射频等离子手术电极、一次性使用射频电极、双极射频手术刀头套装、双极射频手术刀头、一次性使用心电电极、医用一次性针电极、手术电极、随弃式中性电极板、一次性使用中性电极、高频手术电极、高频电极、双极电极、一次性使用中性电极板、随弃式中性电极、单极电极、中性电极、一次性中性电极板、一次性中性电极、高频电刀品名举例：高频手术电极、一次性使用手术电极、中性电极、随弃式中性极板、双极电极、射频等离子手术电极、消融电极、射频消融刀头
&|&&|&&|&&|&&|& &|&产品类型：医疗器械
产品名称：
经营范围：医疗器械研究；生产：医疗器械第三类（含第二类）：6825医用高频仪器设备（有效期至日止）；电子仪器、电器设备、照明设备销售及技术服务；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
董事会经营评述
　　一、商业模式。　　公司以低温等离子体为核心，立足耳鼻喉科，不断地向骨科、泌尿科、眼科、肛肠科、妇科、消化科、肝胆科、美容整形等科室拓展，目前产品已覆盖的科室有：耳鼻喉科、骨科、泌尿科、眼科、肛肠科、妇科等科室，公司的盈利模式是主机加一次性射频等离子体手术电极。公司的产品质量得到国内外知名专家的认可，抢占了国外品牌的市场份额，实现了进口替代。公司为高新技术企业，是国内首家通过CE认证的等离子体手术系统厂家，是我国等离子体手术设备的行业标准起草者，并获得了ROHS认证、EMS检测、CMD体系审核、韩国KGMP体系审核、国家食品药品监督管理局三类医疗器械产品注册证等，产品出口欧美、亚洲的数十个...
　　一、商业模式。
　　公司以低温等离子体为核心，立足耳鼻喉科，不断地向骨科、泌尿科、眼科、肛肠科、妇科、消化科、肝胆科、美容整形等科室拓展，目前产品已覆盖的科室有：耳鼻喉科、骨科、泌尿科、眼科、肛肠科、妇科等科室，公司的盈利模式是主机加一次性射频等离子体手术电极。公司的产品质量得到国内外知名专家的认可，抢占了国外品牌的市场份额，实现了进口替代。公司为高新技术企业，是国内首家通过CE认证的等离子体手术系统厂家，是我国等离子体手术设备的行业标准起草者，并获得了ROHS认证、EMS检测、CMD体系审核、韩国KGMP体系审核、国家食品药品监督管理局三类医疗器械产品注册证等，产品出口欧美、亚洲的数十个国家。
　　1、研发模式。
　　公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势，并结合国家产业政策及发展规划，制定公司中长期研发规划，明确各阶段研发目标。为了保证研发的质量和效率，公司在自主研发的基础上，广泛整合国内外优质资源，主动对接沈阳理工大学、电子科技大学物理学院，积极构建产学研医一体化的合作研发平台。公司通过合理的项目组织形式、项目预算、控制与考核制度、人员激励机制，以及信息、资源共享模式保证合作研发平台的高效运作。
　　2、采购模式。
　　公司的原材料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、原材料追溯四个环节。
　　（1）采购计划的制定。
　　库管人员定期向生产中心报告原材料库存情况，生产中心根据生产任务和原材料安全库存制定采购计划，对原材料名称、规格、型号、采购数量、单价及订货日期作出明确规定。采购计划经生产中心管理人员批准后，由采购人员从合格供应商处实施采购。
　　（2）供应商的选择。
　　根据《供应商管理制度》，公司对新供应商的生产资质、生产条件、产品质量、产品价格、售后服务等方面进行调查和评审，确认合格后归入合作供应商库。对合作供应商，公司定期组织质量管理部、需求部门对其进行质量评估，评审不合格的要求其整改；对质量评审合格的供应商，公司与其签订框架协议，建立长期的业务合作关系，保证公司以合理价格获得优质原材料的稳定供应。
　　（3）采购价格的确定。
　　公司原材料采购坚持“质量第一、价格第二”的原则。在保证产品质量的前提下，由生产中心下属的采购人员与供应商洽谈议价，综合考虑原材料的采购数量以及市场价格波动情况后确定最终采购价格，并与供应商签定采购订单，明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、结算方式及违约责任等条款。
　　（4）原材料追溯。
　　原材料到货后，由采购人员填写《原材料检验申请单》，注明原材料的批号，生产中心下属的质管部检验后出具《原材料检验报告》，采购人员持合格的《原材料检验报告》办理入库手续，由库管人员在ERP系统内录入并打印《入库单》，并在原材料入库后做好批号标识。生产中心根据生产任务单领取原材料进行生产，库管人员在ERP系统内根据生产任务单下推生成《出库单》，生产人员在《生产流转单》上记录所用原材料的批号。公司在原材料采购、原材料检验、原材料入库、原材料出库、生产等各个环节中，通过单据上统一的批号标识，实现原材料的可追溯性。
　　3、生产模式。
　　公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》，主要产品均由公司自主生产完成，公司具备独立的生产体系，不存在贴牌生产的情况。
　　公司的生产模式采用以销定产模式。公司销售部在年初根据对历年市场需求总量、公司产品的销量和市场占有率、销量的月度和季度波动等数据的分析，预测当年的市场需求，并制定当年销量计划，经总经理批准后下达给生产中心。
　　生产中心根据全年销售计划、当前库存状况和实际生产能力，合理编制年度、月度和周度生产计划，并形成生产任务通知单，经生产总监审核批准后，下达生产车间实施。
　　营销中心定期对顾客订单需求进行汇总分析，并反馈给生产中心，便于生产中心根据实际的销售情况调整库存和生产计划。
　　4、销售模式。
　　公司采取以授权经销商销售为主（公司销售部→区域经销商→医院），自销为辅的销售方式（公司销售部→医院）。公司的销售收入主要来自代理商产品销售形成的收入，自营销售额很少。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大的变化。
　　4.1经销商模式（1）公司大量使用经销商的原因。
　　医疗行业终端用户主要为各级医疗机构，用户数量多、分布广且具有较强的专业性。
　　在行业的发展过程中，逐步形成了生产与销售的分工，出现了大量专业经营医疗器械产品的经销商。
　　（2）经销商管理制度。
　　为维护市场的规范稳定，保证销售渠道的专业高效，公司制定了严格的经销商管理制度。公司在选择合作经销商时，会从主体资格、经营业绩、信用等级、市场开拓能力等方面对其进行全方位考察。考察合格后，公司将以代理协议书的形式明确规定由其负责分销的区域及医院，并与之签订销售合同。合作经销商在购买本公司产品后即取得产品的所有权，并最终由其将产品销售给医院。在合作过程中，公司密切监督经销商履约的具体情况，并参考客户的反馈意见，对经销商进行综合评估，以此作为双方进一步合作的依据。
　　（3）经销商结算原则。
　　公司在与经销商签订代理合作协议中明确：经销商一次性支付所订购产品的所有货款，公司在收到经销商订货汇款单后立即安排发货。实际运作中公司给予合作期限较长、信用良好、有实力的重点经销商一定的信用期。
　　报告期内，公司一年内应收账款余额占当期应收账款余额总额的比例为99.36%，未出现经销商长期拖欠公司货款情况，回款正常。
　　（4）合作经销商情况。
　　为了不断提高公司产品的品牌声誉及市场占有率，公司积极拓展经销商网络，并与众多经销商建立了良好的合作关系。
　　二、经营情况。
　　1、行业及市场竞争情况。
　　医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛相对较高。医疗器械工业是一个国家综合工业水平的体现，是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。
　　从市场竞争状况来看，目前进口医疗器械产品在中高端市场仍占据领先地位。国内一线城市的升级换代需求和国内本土企业的技术相对薄弱导致了外资企业在高端医疗器械领域的垄断地位。另一方面，中国医疗器械行业经过多年的发展，技术含量不断提升，在中低端产品领域占据了举足轻重的地位。目前国内企业在监护、医学影像设备、临床实验室设备和微创介入治疗等领域获得了显著成果。
　　自成立以来，公司一直专注于低温等离子体治疗系统及治疗刀头的研发与生产销售，并取得了迅速的发展，在国内低温等离子体治疗系统细分行业内逐步建立了一定的市场地位。随着公司对营销渠道的不断拓展以及对产品研发力度的持续加大，公司的行业地位将得到巩固和进一步提升。
　　2、供应商与客户变化。
　　公司经过多年的发展，与上游供应商及下游经销商形成了稳定的合作关系，对于上游采购环节，公司与主要供应商签订了长期框架性采购合同，确保原材料质量及价格的稳定。公司下游经销商主要为拥有医疗器械经营资质的医疗企业，报告期内，重点供应商与客户无大的变化。
　　3、营业收入情况。
　　报告期内公司实现营业收入1,668.70万元，同比增长110.29%；报告期营业收入增加的主要原因为，随着公司各项目部销售推广工作的加强，各项目部的销售增长基本达到预期，特别是耳鼻喉项目部和海外项目部，海外项目部超额完成上半年销售预算。骨科、泌尿科、眼科、肛肠科也完成重点区域的布局，在下半年预计会有大的突破。
　　公司销售无明显季节性、周期性特征。
　　4、报告期内盈利情况。
　　报告期内实现净利润382.35万元，同比增长2695.08%，主要原因为:（1）营业收入的增长使利润增长。（2）毛利率提高。报告期的毛利率由上年同期的63.71%提高到报告期的70.45%。（3）期间费用占比降低。2016年上半年，期间费用占收入的比例由上年同期的64.98%下降到报告期的44.80%。
　　5、报告期内现金流量情况。
　　报告期内经营活动现金流量净额为281.72万元，比上年同期增加了422.79万，原因为随着报告期收入的增加，应收账款占营业收入的比例由上年同期的33.77%下降到报告期的29.68%，且报告期的预收账款也比上年同期增加了290.88万,也是经营活动现金流量净额增加的原因之一。
　　三、风险与价值。
　　(一）持续到本年度的风险因素。
　　1、经销商销售模式的风险。
　　公司采用“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式，报告期内公司经销商销售额占总销售额的比例为98.58%，截至报告期末，公司共拥有196家经销商及直销医院，未来将进一步完善营销网络，经销商数量还将继续增加，届时对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度将加大。如果经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，或者公司与经销商发生纠纷，同时公司不能及时提高对经销商的管理能力，可能致使公司产品销售出现区域性下滑，影响公司产品的市场推广。
　　公司根据国内医疗器械行业特点采取经销模式，同时利用技术服务等手段加深与终端客户的合作关系，尽量减少对经销商的依赖性；同时，为了确保对合作经销商实行合理、有效的管理，公司制定了《经销商管理办法》，按照标准流程对经销商进行严格筛选，规定具体的业务流程。
　　2、公司规模较小，盈利能力较弱的风险。
　　公司报告期内的主营业务为低温等离子体手术系统及治疗耗材-刀头的研发、生产、销售和服务。报告期内营业收入为1,668.70万元，净利润为382.35万元，与上年同期相比,营业收入及净利润的增长比率已分别达到110.29%、2695.08%，发展迅速，但公司目前收入与医疗器械行业上市公司相比仍然较小。公司采取的风险管理措施为：将进一步加强项目研发与实施质量管理，使公司提供的各项产品与服务能够得到客户的认可，加强公司的品牌建设，逐步建立公司在行业内的知名度，保持收入的增长，提高公司的盈利水平。另一方面，公司将加大低温等离子体手术系统应用领域的深入研发，拓宽公司产品应用范围，力争创造公司业绩新的增长点3、市场竞争的风险。
　　目前高端医疗设备及耗材仍依赖进口，国内企业的研发能力仍显不足。跨国公司重视国内市场业务，纷纷在中国设立了生产基地和研发机构。跨国公司除不断加大在中国高端医疗器械市场的争夺外，还向一部分颇有潜力的低端市场扩张，随着中国医疗器械市场的进一步发展，跨国公司将会通过直接投资、并购重组、扩大产品线等方式进一步加大对中国市场的投资，国内医疗器械企业将面临巨大挑战。
　　针对上述风险，公司采取的应对措施为：第一，加大研发投入，优化工艺制造流程，加强研发、生产、检测过程的管理，在确保产品质量的基础上提高生产效率，并不断加强供应商管理，降低生产成本，提高市场竞争优势；第二，通过对公司专利、商标等知识产权的保护，加大新产品和新技术的推广应用，不断拓展新的客户群体，实现销售规模的不断提升。
　　4、公司内部管理风险。
　　2015年3月公司由有限公司整体变更为股份公司后，制定了较为完备的公司章程、“三会”议事规则、关联交易管理办法、对外投资管理办法等内控管理制度，建立了较为严格的内控制度体系，逐步完善了法人治理结构，公司管理层的规范意识也大为提高。
　　但由于股份公司成立时间较短，实践运作经验仍缺乏，公司管理层对相关制度的理解仍需一个过程。因此，公司内控管理制度在执行初期仍存在出现瑕疵的情形，公司规范运作的效果有待进一步考察。
　　针对上述风险，公司股东、管理层将认真学习《公司法》、《公司章程》、“三会”议事规则及其他各项内控制度，继续完善法人治理结构，严格践行公司各项治理制度，在股东大会、董事会、监事会决策过程中严格执行关联方回避制度，同时提高内部控制的有效性，使公司朝着更加规范化的方向发展。
　　5、人才流失风险。
　　稳定、高效的科研人才队伍是企业保持持续发展的重要保障，引进专业人才并保持核心技术人员稳定是公司生存和发展的根本，是公司的核心竞争力所在。随着公司规模的不断扩大，如果企业文化、考核和激励机制、约束机制不能满足公司发展的需要，将使公司难以吸引和稳定核心技术人员，面临专业人才缺乏和流失的风险。
　　针对上述风险，公司采取的应对措施为：第一，充分发挥现有研发人员的技术优势，加强年轻员工的培养工作，为公司不断培养高素质的研发人才；第二，加强对公司核心技术人员的激励措施，通过股权激励等方式保持核心技术人员的稳定性。
　　6、产品质量风险。
　　公司主要产品涵盖二类和三类医疗器械，我国对该类企业的设立、产品的生产与销售均设置了严格的资格审查条件，建立了系统的市场准入与管理制度。随着产量进一步扩大，质量控制问题仍然是公司未来重点关注的问题，由于公司产品使用客户的特殊性，如果发生质量事故将对公司信誉造成严重损害，并对公司业务、财务状况及经营业绩产生不利影响。尽管公司成立以来，尚未出现产品责任索赔以及与此相关的法律诉讼、仲裁情况，但如果公司在未来的经营过程中出现产品质量问题，将对生产经营带来不利影响。
　　针对上述风险，公司一直将产品质量作为企业发展的核心工作，在日常研发、采购、生产、销售等环节上建立了严格的质量控制体系，产品质量亦得到国际权威机构的认证。
　　目前，公司的产品已取得《医疗器械注册证》，部分主要产品已取得了欧盟CE认证和韩国首尔FDA认证。
　　7、现有产品结构单一可能导致的风险。
　　公司依靠自有核心技术和研发力量开发的低温等离子体手术系统及治疗刀头产品，已获得国家药监局颁发的相关医疗器械注册证进入市场。低温等离子体手术系统及治疗刀头两项产品是公司目前营业收入的主要来源。
　　由于公司销售收入目前主要依赖于低温等离子体手术系统及治疗刀头产品，因此如果未来低温等离子体手术系统市场发生重大波动情形，例如替代手术方法、替代产品的出现导致市场对公司低温等离子体手术系统及治疗刀头产品的市场需求大幅减少，或者竞争对手新一代产品的推出导致公司现有主要产品丧失竞争优势，或者由于发生医疗责任事故，导致公司主要产品销售受限，都将对公司的经营业绩产生重大不利影响。
　　为改善公司对单一产品存在较大依赖的情况，降低经营风险，公司将不断完善产学研医一体化的合作研发平台，截止报告期末，产品已覆盖的科室有：耳鼻喉科、骨科、泌尿科、眼科、肛肠科、妇科等科室，公司将持续致力于注册和推广应用于消化科、肝胆科、美容整形科等科室的低温等离子体手术系统产品，丰富公司的产品线，开拓新的利润增长点。此外，公司还将以学术推广为营销工作的核心，加强与临床医生、相关技术领域专家的交流，使研发方向更加符合市场的实际需求，不断加强公司的综合竞争力和抗风险能力。
　　（二）报告期内新增的风险因素。
　　1、应收账款余额较高及相对集中的风险。
　　报告期末，应收账款净额为495.22万，比上年同期的267.96万增加了84.81%。
　　报告期内营业收入比上年同期增加了875.19万，增长比率为110.29%，应收账款余额增加的原因为支持经销商销售，对于主要客户在重点区域的销售赊销情况较多，赊销金额较大。应收账款前5名经销商占应收账总额的83.43%，应收账款客户相对集中，如出现应收账款到期不能收回的情况，对公司影响较大。
　　应对措施：加强应收账款的回款进度，提高应收账款周转率，配合销售部门清理大额应收账款，逐步降低经销商信用额度，加强将销售人员的销售业绩与应收账款挂钩的考核政策。
　　2、存货金额增长过快的风险。
　　报告期末，存货净额为585.97万，比上年同期增加了24.49%，存货周转率为0.93,因销售收入的提高存货周转率比上年同期有所提高，但仍低于同行业标准。
　　应对措施：配合销售部门清理样机仓库，将暂存于客户处的样机进行清理，将不能收回的样机及时转销。
　　3、研发风险。
　　医疗器械行业的科技含量较高，新技术发展更新快，产品不断更新换代，公司若想保持持续的竞争能力，必须拥有强大自主创新能力，不断加大研发投入，且需保持在短期内将研发成果转化为成熟稳定的产品，才能保证企业产品的更新换代。
　　应对措施：公司在报告期内加大了研发投入，报告期内增加研发人员6人，引进了具有丰富经验的专业人才，扩大了研发专用场所。与电子科大物理电子学院签订了产学研合作协议，联合共建“低温等离子体医疗实验室”。沈阳研发中心的人员也由期初的2人增加到3人，加大了购买研发专用设备的投入，确保研发能力与公司的发展规模匹配。
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