注册医疗器械产品注册流程公司的流程有哪些

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二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明_信息与通信_工程科技_专业资料。对二、三类医疗器械注册申报所需资料的说明 北京鑫金证国际技术服务有限公司医疗器械注册申报...公司注册- 请问注册医疗器械公司的流程有哪些?
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一、 注册医疗器械公司应具备的条件:&&& ( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;&&& ( 二 )具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;&&& ( 三 )具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;&&& ( 四 )应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;&&& ( 五 )办公面积90平米以上。&&&& &&& 二、注册医疗器械公司所需材料:(注册资金必须50万以上)&&& 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:&&& ( 1 )《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;&&& ( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;&&& ( 3 )工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;&&& ( 4 )拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;&&& ( 5 )拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;&&& ( 6 )拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;&&& ( 7 )拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;&&& ( 8 )拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;&&& ( 9 )拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;&&& ( 10 )电子申报材料;
本公司还供应上述产品的同类产品:公司注册
复旦软件园是一个集软硬件研发,成果孵化、风险投资于一体科技园区。
2000年至2009年,复旦软件园被科技部、上海市经信委、商务委认定为国家火炬计划软件产业基地、市级软件产业基地、市软件出口(创新)园区。
2010年3月,在宝山区政府和上海复旦复华科技股份有限公司的支持下,组建了以上海复宝软件科技发展有限公司为运作载体的复旦软件园高新技术产业基地。
自日正式招商起至11月1日,高新技术产业基地一期项目16000平方米招租率100%,有上海威博软件有限公司、为为网、上海天未软件有限公司、上海熵启软件有限公司、上海源伟软件有限公司、上海优优购电子商务有限公司、上海璞琪电子有限公司、上海骏远高科技有限公司、上海当家作主网络有限公司、上海决策者经济顾问有限公司、上海甫道科技有限公司、上海智彩电子科技有限公司、上海速美达自动化有限公司、上海锐豪物流信息有限公司、杭州勒卡斯广告设计有限公司上海分公司、上海富仓物流软件有限公司、上海当量电子有限公司、上海锝茂信息科技有限公司等100多家企业入驻,有近1500人在园区工作、生活。
2011年1月,上海复宝软件科技发展有限公司运营的复旦软件园高新技术产业基地二期项目正式启动,现出租率达80%,近160多家高科技企业入驻,目前招商情况十分良好。 园区三期项目位于长逸路128号,目前处于筹备建设阶段,建筑面积17000平方米,预计建成后有近120家高科技企业入驻。
提供还提供以下服务:
一写字楼出租服务
可租面积:94、113、211、300、500、1490平方米
租金:1.8-2.5元/天/平方米
物业费:0.3元/天/平方米
车位:600个(免费)
层高:5.5米 可以搭2层,实际租金仅为1元/平方米/天
所属区域:复旦大学新江湾校区长逸路15号A幢
配 套:免费班车 咖啡厅 精装人才公寓公寓
二、公司注册服务如科技、软件、网络、电子商务公司等各类企业注册。
三、孵化服务
1.专项服务 协办高新企业、双软认定;协办高新技术、现代服务业、中小企业创新基金申请;
2、代理服务 企业招聘、人事派遣、外包、居住证及户口代理、财务记账、税务代理、见习基地。
3、运营及推广服务 企业注册代理、政策咨询服务、会计、审计、律师专业服务、企业联谊会、IT经理人俱乐部、展示平台、市场推广服务。
4、投融资服务 企业股权投资、创业辅导、改制企业投融资、PE、VC服务。
四、交通信息
行车路线:逸仙路高架殷高西出口下,直行4个红绿灯左拐至长逸路即到。
轨道路线:轨道3号线长江南路站下,园区免费班车直达。
公交线路:51、116、848、713、810路直达长逸路即到
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