影响混悬剂影响结构稳定性的因素素有哪些简述混悬剂稳定剂的分

前列地尔干乳剂
前列地尔干乳剂
范文一:【摘要】 目的 探究前列地尔干乳剂治疗糖尿病下肢血管病变的临床应用价值。方法 46例糖尿病下肢血管病变患者, 随机分成对照组和实验组, 各23例。对照组采用阿司匹林治疗, 实验组采用前列地尔干乳剂治疗, 观察两组患者治疗前后血脂变化及临床症状改善率。结果 实验组临床症状改善率(86.96%)明显高于对照组(69.57%)(P  【关键词】 前列地尔干乳剂;糖尿病下肢血管病变;意义   糖尿病下肢血管病变属于糖尿病较为常见的并发症之一, 是导致糖尿病患者死亡的主要原因之一, 主要临床表现为头昏、血压升高、胸闷、气促、下肢发凉、困倦、行路不能持久等[1], 严重影响患者的正常生活与工作。本院为了分析前列地尔干乳剂治疗糖尿病下肢血管病变的临床价值, 针对收治的糖尿病下肢血管病变患者采用前列地尔干乳剂进行治疗, 现详细报告如下。   1 资料与方法   1. 1 一般资料 选择本院2013年9月~2015年3月收治的46例糖尿病下肢血管病变患者, 随机分成对照组和实验组, 各23例。对照组男12例, 女11例, 年龄40~78岁, 平均年龄(59.26±6.25)岁;实验组男11例, 女12例, 年龄42~76岁, 平均年龄(59.13±5.62)岁。诊断标准:双下肢存在麻木、乏力、发凉、静息痛、间歇性跛行等临床症状;彩色多普勒超声检查结果显示股动脉及足背动脉存在狭窄、内膜增厚及粥样斑块现象;符合1997年美国糖尿病学会对糖尿病诊断的标准;血管超声、数字减影血管造影及磁共振等检查结果显示存在下肢周围血管病变[2]。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。   1. 2 方法 治疗前两组患者均接受常规降压、降糖、调脂及对症治疗, 对照组采用阿司匹林治疗, 100 mg阿司匹林肠溶片(国药准字H, 吉林省银河制药有限公司)进行口服治疗, 1次/d, 连续服用1个月;实验组采用前列地尔干乳剂(国药准字H, 重庆药友制药有限责任公司)治疗, 将10 ?g前列地尔干乳剂注射液加入至100 ml 0.9%的氯化钠注射液中进行静脉滴注, 1次/d, 连续治疗1个月。   1. 3 观察指标 观察两组患者治疗前后血脂变化及临床症状改善率。   1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P  2 结果   对照组临床症状改善率为69.57%(16/23), 实验组临床症状改善率为86.96%(20/23);对照组治疗前血清总胆固醇 (TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别为(5.93±1.26)、(1.77±0.96)、(1.54±0.38)、(4.70±0.87)mmol/L;实验组治疗前TC、TG、HDL及LDL-C分别为(5.92±1.18)、(1.78±0.86)、(1.55±0.40)、(4.71±0.88)mmol/L;对照组治疗后TC、TG、HDL及LDL-C分别为(5.78±0.85)、(1.66±0.58)、(1.60±0.23)、(4.58±0.54)mmol/L;实验组治疗后TC、TG、HDL及LDL-C分别为(5.23±0.69)、(1.31±0.36)、(1.81±0.36)、(4.13±0.65)mmol/L。治疗后两组患者血脂变化及临床症状改善率比较差异具有统计学意义(P  3 讨论   前列地尔干乳剂是一种天然前列腺素类物质, 是一种具有多种生物活性的强大血管扩张剂[3]。内源性前列地尔在体内分布较广, 含量较小, 一般细胞均能合成, 在局部发挥生物学效应并快速灭活[4]。其主要通过调节腺苷酸环化酶及磷酸二酯酶活性促进细胞内环磷酸腺苷浓度的增加, 将依赖环磷酸腺苷的一系列蛋白激酶激活, 达到扩张血管、抑制血小板聚集、增加红细胞变形能力、增加血流灌注、防止动脉粥样化脂质斑形成、改善组织微循环能力及改善神经损害症状的效果[5]。除此之外, 前列地尔干乳剂由于其脂微球的保护作用, 减少了药物在肺脏中的失活, 延长了药效持续时间, 减轻了药物对注射部位的刺激, 增强了药效。观察的结果中显示, 采用前列地尔干乳剂治疗的实验组患者治疗后血脂水平及临床症状均明显优于采用阿司匹林治疗的对照组(P  综上所述, 针对糖尿病下肢血管病变患者采用前列地尔干乳剂治疗的临床意义重大, 值得推广。   参考文献   [1] 盘晓荣, 樊秋萍, 宋献丽, 等.高压氧与前列地尔联用在老年2型糖尿病下肢血管病变中的应用.山东医药, 2010, 50(43):55-56.   [2] 刘霞, 吕肖锋, 高晓晓, 等.前列地尔对糖尿病下肢血管病变患者血清可溶性细胞间黏附分子1和氧化低密度脂蛋白的影响. 中国全科医学, 2014, 17(3):289-292.   [3] 马东梅, 叶小波.前列地尔治疗糖尿病下肢血管病变疗效观察. 医学信息, 2015, 28(27):261.   [4] 叶林, 金慧琳, 王向阳, 等.前列地尔联合舒血宁治疗下肢血管病变的疗效.中国医学创新, 2010, 7(1):89-90.   [5] 刘晓蓉, 蔡传元, 黄冬梅, 等.前列地尔联合沙格雷酯治疗糖尿病下肢血管病变观察.中国临床保健杂志, 2014, 16(3):232-234.   [收稿日期:]原文地址:【摘要】 目的 探究前列地尔干乳剂治疗糖尿病下肢血管病变的临床应用价值。方法 46例糖尿病下肢血管病变患者, 随机分成对照组和实验组, 各23例。对照组采用阿司匹林治疗, 实验组采用前列地尔干乳剂治疗, 观察两组患者治疗前后血脂变化及临床症状改善率。结果 实验组临床症状改善率(86.96%)明显高于对照组(69.57%)(P  【关键词】 前列地尔干乳剂;糖尿病下肢血管病变;意义   糖尿病下肢血管病变属于糖尿病较为常见的并发症之一, 是导致糖尿病患者死亡的主要原因之一, 主要临床表现为头昏、血压升高、胸闷、气促、下肢发凉、困倦、行路不能持久等[1], 严重影响患者的正常生活与工作。本院为了分析前列地尔干乳剂治疗糖尿病下肢血管病变的临床价值, 针对收治的糖尿病下肢血管病变患者采用前列地尔干乳剂进行治疗, 现详细报告如下。   1 资料与方法   1. 1 一般资料 选择本院2013年9月~2015年3月收治的46例糖尿病下肢血管病变患者, 随机分成对照组和实验组, 各23例。对照组男12例, 女11例, 年龄40~78岁, 平均年龄(59.26±6.25)岁;实验组男11例, 女12例, 年龄42~76岁, 平均年龄(59.13±5.62)岁。诊断标准:双下肢存在麻木、乏力、发凉、静息痛、间歇性跛行等临床症状;彩色多普勒超声检查结果显示股动脉及足背动脉存在狭窄、内膜增厚及粥样斑块现象;符合1997年美国糖尿病学会对糖尿病诊断的标准;血管超声、数字减影血管造影及磁共振等检查结果显示存在下肢周围血管病变[2]。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。   1. 2 方法 治疗前两组患者均接受常规降压、降糖、调脂及对症治疗, 对照组采用阿司匹林治疗, 100 mg阿司匹林肠溶片(国药准字H, 吉林省银河制药有限公司)进行口服治疗, 1次/d, 连续服用1个月;实验组采用前列地尔干乳剂(国药准字H, 重庆药友制药有限责任公司)治疗, 将10 ?g前列地尔干乳剂注射液加入至100 ml 0.9%的氯化钠注射液中进行静脉滴注, 1次/d, 连续治疗1个月。   1. 3 观察指标 观察两组患者治疗前后血脂变化及临床症状改善率。   1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P  2 结果   对照组临床症状改善率为69.57%(16/23), 实验组临床症状改善率为86.96%(20/23);对照组治疗前血清总胆固醇 (TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别为(5.93±1.26)、(1.77±0.96)、(1.54±0.38)、(4.70±0.87)mmol/L;实验组治疗前TC、TG、HDL及LDL-C分别为(5.92±1.18)、(1.78±0.86)、(1.55±0.40)、(4.71±0.88)mmol/L;对照组治疗后TC、TG、HDL及LDL-C分别为(5.78±0.85)、(1.66±0.58)、(1.60±0.23)、(4.58±0.54)mmol/L;实验组治疗后TC、TG、HDL及LDL-C分别为(5.23±0.69)、(1.31±0.36)、(1.81±0.36)、(4.13±0.65)mmol/L。治疗后两组患者血脂变化及临床症状改善率比较差异具有统计学意义(P  3 讨论   前列地尔干乳剂是一种天然前列腺素类物质, 是一种具有多种生物活性的强大血管扩张剂[3]。内源性前列地尔在体内分布较广, 含量较小, 一般细胞均能合成, 在局部发挥生物学效应并快速灭活[4]。其主要通过调节腺苷酸环化酶及磷酸二酯酶活性促进细胞内环磷酸腺苷浓度的增加, 将依赖环磷酸腺苷的一系列蛋白激酶激活, 达到扩张血管、抑制血小板聚集、增加红细胞变形能力、增加血流灌注、防止动脉粥样化脂质斑形成、改善组织微循环能力及改善神经损害症状的效果[5]。除此之外, 前列地尔干乳剂由于其脂微球的保护作用, 减少了药物在肺脏中的失活, 延长了药效持续时间, 减轻了药物对注射部位的刺激, 增强了药效。观察的结果中显示, 采用前列地尔干乳剂治疗的实验组患者治疗后血脂水平及临床症状均明显优于采用阿司匹林治疗的对照组(P  综上所述, 针对糖尿病下肢血管病变患者采用前列地尔干乳剂治疗的临床意义重大, 值得推广。   参考文献   [1] 盘晓荣, 樊秋萍, 宋献丽, 等.高压氧与前列地尔联用在老年2型糖尿病下肢血管病变中的应用.山东医药, 2010, 50(43):55-56.   [2] 刘霞, 吕肖锋, 高晓晓, 等.前列地尔对糖尿病下肢血管病变患者血清可溶性细胞间黏附分子1和氧化低密度脂蛋白的影响. 中国全科医学, 2014, 17(3):289-292.   [3] 马东梅, 叶小波.前列地尔治疗糖尿病下肢血管病变疗效观察. 医学信息, 2015, 28(27):261.   [4] 叶林, 金慧琳, 王向阳, 等.前列地尔联合舒血宁治疗下肢血管病变的疗效.中国医学创新, 2010, 7(1):89-90.   [5] 刘晓蓉, 蔡传元, 黄冬梅, 等.前列地尔联合沙格雷酯治疗糖尿病下肢血管病变观察.中国临床保健杂志, 2014, 16(3):232-234.   [收稿日期:]
范文二:混悬剂与乳剂的制备摘要:目的 掌握混悬剂和乳剂的制备方法及乳剂类型的鉴别方法;熟悉稳定剂的选择及
悬剂的质量评定方法;熟悉测定油乳化所需HLB值的方法。方法 制备稳定剂,制备混悬剂,进行质量评定;干胶法制备石蜡乳并用稀释法对乳剂类型鉴别。结果
处方一最后的沉降高度最小,沉降体积比最大,处方二的沉降高度次之,沉降体积比也次之,处方五的沉降高度值最大,沉降体积比的值却最小。处方三的颜色全是乳白色。结论
羧甲基纤维素钠的稳定性高于聚山梨酯,混悬剂中处方一的稳定性大于处方三的稳定性,处方三的稳定性又大于处方五的稳定性。关键词:混悬剂;稳定剂;沉降体积比;乳剂;HLB值,制备混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相分散体系,属于粗分散体系。分散质点一般在0.5~10μm之间,但有的可达50μm或更大。分散介质多为水,也可用植物油。优良的混悬剂其药物颗粒应细腻均匀、沉降缓慢;沉降后的微粒不结块,稍加振摇即能均匀分散;黏度适宜,易倾倒,且不沾瓶壁。由于重力的作用,混悬剂中微粒在静置时会发生沉降。为使微粒沉降缓慢,应选用颗粒细小的药物以及加入助悬剂增加分散介质的黏度。如羧甲基纤维素钠等除使分散介质黏度增加外,还能形成一个带电的水化膜包在微粒表面,防止微粒聚集。此外,还可采用加润湿剂(表面活性剂)、絮凝剂、反絮凝剂的方法来增加混悬剂的稳定性。混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法(如化学凝聚法和物理凝聚法)。分散法是将固体药物粉碎成微粒,再根据主药的性质混悬于分散介质中并加入适宜的稳定剂。炉甘石洗剂是轻度收敛止痒作用,局部涂搽用于急性湿疹,亚急性皮炎。乳化剂通常为表面活性剂,其分子中的亲水性基团和亲油性基团所起作用的相对强弱多用HLB值来衡量。乳化剂的HLB值范围在3~8时,多为油包水(W/O)型乳剂的乳化剂,而当HLB值在8~6时则用作水包油型(O/W)型乳化剂本文就炉甘石的制备系统蜡状石乳的制备的报道如下。材料与方法 仪器与材料仪器:乳钵,具塞量筒,烧杯,普通天平。材料:炉甘石,氧化锌,甘油,羧甲基纤维素钠,聚山梨酯80,;液体石蜡,阿拉伯胶羟苯乙酯醇溶液,蒸馏水 方法混悬剂处方:处方一
3.0g 氧化锌
羧甲基纤维素钠
聚山梨酯80
0.6g 蒸馏水
30ml 制备稳定剂:1 称取羧甲基纤维素钠0.15g,加约水20ml,加热溶解而成胶浆2 称取聚山梨酯80 0.16g配成100g每升的水溶液备用制备混悬剂上述三个处方,均采用加液研磨法制备,称取100目筛的炉甘石 氧化锌于研钵中,加炉甘石研磨至糊状后,再加入住房中其他成分,最后加水至全量,搅匀即可。乳剂处方:液体石蜡
12ml一羟苯乙酯醇溶液
0.1ml 蒸馏水
加至30ml 液体石蜡乳制法干胶法:将阿拉伯胶加入液体石蜡中,研匀,加水8ml,研磨至劈啪声,即成初乳。再加入蒸馏水适量研磨后,加入羟苯乙酯醇溶液,不加蒸馏水至全量,研匀即可。乳剂类型的鉴别法稀释法:取试管一支,加入液体石蜡乳1滴,在加入蒸馏水5ml,振荡摇匀,观察混匀情况,能在水相分散均匀的,溶为一体者为O/W型乳剂,否则为W/O型乳剂。 结果混悬剂根据以下表中数据,以沉降体积比(F)为纵坐标 沉降时间为横坐标,分别绘制3个处方的沉降曲线图,并比较3个处方的稳定程度及质量炉甘石洗剂的沉降体积比与再分散性测定数据20406080稳定程度:处方一最后的沉降高度最小,沉降体积比最大,处方二的沉降高度次之,沉降体积比也次之,处方三的沉降高度值最大,沉降体积比的值却最小。处方三的颜色全是乳白色。
羧甲基纤维素钠的稳定性高于聚山梨酯,混悬剂中处方一的稳定性大于处方三的稳定性,处方三的稳定性又大于处方二的稳定性。乳剂液体石蜡乳其混匀情况 能在水相分散均匀,溶为一体者为O/W型乳剂 3
讨论1 炉甘石是含有是还有氧化铁的碱式碳酸锌或氧化锌或氧化锌,约带微红色,所以用前应和氧化锌混合过100目筛。炉甘石和氧化锌为亲水性药物,可被水湿润,加入适量的分散剂研磨成糊状,使其成散。各处方配制时注意同法操作,与第一次加液量及研磨力尽可能一致。 比较管用刻度试管或量筒,尽可能大小粗细一致,记录高度用“ml”。 2 混悬剂的稳定性与哪些因素有关?①混悬微粒的沉降,其沉降速度符合斯托克斯(stokes)V=2r(ρ1-ρ2)g/9η ②混悬微粒的电荷与水化③絮凝作用:向混悬剂中如果加入适量的电解质,可使ζ电位只降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于力,致使部分微粒发生絮凝,起这种作用的电解质称为絮凝剂 ④微粒的增长与晶型的转变 ⑤分散相的浓度和温度 ⑥流变性3 稳定剂的各自作用?羧甲基纤维素纳具有粘合、增稠、增强、乳化、保水、悬浮等作用。 聚山梨酯80药用辅料,增溶剂和乳化剂等 甘油为润湿剂参考文献《中国药典》2005年版二部第918页
[]韩勇,易以木. 纳米粒肝靶向作用机制的研究进展〔j〕. 中国药师,2002;王剑红,陆彬,胥佩菱,等. 肺靶向米托蒽醌明胶微球的研究〔j〕. 药学学报,19952
范文三:混悬剂和乳剂的制备***(广西中医学院赛恩斯新医药学院08药学,200831***,南宁,530200)摘要:目的
掌握混悬剂和乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法;熟悉稳定剂的选择及混悬剂的质量评定方法和测定油乳化所需HLB值的方法[1]。方法
亲水性药物(炉甘石洗剂)混悬剂采用分散法制备;Stokes定律测算微粒沉降速度;用干胶法制备液体石蜡乳;用乳剂HLB值来衡量乳剂的质量;用稀释法鉴别乳剂的类型。结果
炉甘石混悬剂为白色浑浊的液体,静置出现沉降。F值越大,混悬剂也稳定。液体石蜡乳为白色的粘稠的液体,稀释时能与水相分散均匀。结论
炉甘石混悬剂中加入的稳定剂为羟甲基纤维素钠的稳定性比加入吐温80的稳定性好。液体石蜡乳满足所需的HLB值,增加乳化剂的稳定性。 关键词:炉甘石;聚山梨酯;分散法;沉降体积比F;液体石蜡;阿拉伯胶;干胶法;混悬剂为难溶性固体药物以细小微粒分散介质中形成的非均相分散体系,属于粗分散系。优良的混悬剂其微粒应细腻均匀,沉降缓慢,下降后的微粒不结块,稍加振摇即能均匀分散,贮存粒子大小保持不变,不太粘稠易倾倒,外用混悬剂应易于涂布,不易流散,能快速干燥,且不易被擦掉。混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法。炉甘石混悬剂是由炉甘石,氧化锌,甘油与稳定剂混合而成的混悬剂,有轻度收敛止痒作用,局部涂搽用于急性湿疹,亚急性皮炎。乳剂是一种(或一种以上)液体以小液滴的形式在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。制备时加乳化剂,通过外力作功,使其中一种液体以小液滴形式分散在另一种液体中形成的液体制剂。乳剂的类型有水包油(O/W)型和油包水(W/O)型等。
乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。液体石蜡乳由液体石蜡、阿拉伯胶、羟苯乙酯醇溶液和蒸馏水组成,为轻泄剂,用于治疗便秘,尤其用于高血压、动脉瘤、痔、疝气及手术后便秘的病人,可以减轻排泄的痛苦 本文就该混悬剂和乳剂的制备及改进方法作出了系统的报告如下。1 材料与方法1.1
药品与试剂
炉甘石,氧化锌,甘油,羟甲基纤维素钠,聚山梨酯80,液体石蜡,阿拉伯胶,羟苯乙酯醇溶液,蒸馏水等。1.2
乳钵,具塞量筒,烧杯,量筒,试剂瓶,磨具量筒,普通天平等。 2 实验内容2.1 混悬剂的制备2.1.1 处方处方一
处方五炉甘石
3.0g氧化锌
1.5g羟甲基纤维素钠 0.15g聚山梨酯
0.6g蒸馏水
30ml2.1.2 制法2.1.2.1 制备稳定剂2.1.2.1.1称取羟甲基纤维素钠0.15g,加约20ml蒸馏水,加热溶解而成胶浆。2.1.2.1.2称取聚山梨酯80 0.6g配成100g/L的水溶液备用。2.1.2.1.3称取三氧化铝0.1g,加蒸馏水10ml溶解,备用。2.1.2.2 制备混悬剂
上述3个处方,均采用加液研磨法制备,称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中,加炉甘石研磨至糊状后,再加入处方中的其他成分,最后加水至全量,搅匀即得。2.1.3 用途
本品有轻度收敛止痒作用,局部涂搽用于急性湿疹,亚急性皮炎。2.2
乳剂的制备2.2.1 处方液体石蜡
12ml阿拉伯胶
4g羟苯乙酯醇溶液(50g/L)
0.1ml蒸馏水
加至30ml2.2.2 制法干胶法 将阿拉伯胶加入液体石蜡中,研匀,加水8ml,研磨至发出噼啪声,即成初乳。再加蒸馏水适量研磨后,加入羟苯乙酯醇溶液,补加蒸馏水至全量,研匀即得。2.2.3
可内服,外用;被吸附于乳滴界面,在乳滴的周围形成坚固的界面膜;降低表面张力,或表面自由能,保持乳剂的分散度和稳定性;降低乳剂制备过程消耗的能量,有利于制备和乳剂稳定。3 质量检查与鉴别3.1 混悬剂3.1.1 观察混悬剂的形状与外观。3.1.2 炉甘石洗剂的质量检查
将按5个处方制备的洗剂,分别倒入5个有刻度的聚塞量筒中,塞住管口同时振摇相同次数,记录原始高度Ho并放置,按表1-3所规定时间测定沉降物得高度H,按式(H/Ho)*100计算各个放置时间的沉降体积比F,记入表1-3中。3.2 乳剂3.2.1 观察乳剂的性状与外观。3.2.1 稀释法 取试管1支,加入液体石蜡乳一滴,再加入蒸馏水5ml,振摇混合,观察混匀情况。4
实验结果4.1 混悬剂4.1.1
外观 炉甘石混悬剂为白色浑浊的液体,静置出现沉降。4.1.2表1-3
炉甘石洗剂的沉降体积比测定数据4.2 乳剂4.2.1
外观 液体石蜡乳为白色的粘稠的液体。4.2.2
乳剂类型鉴别结果5.实验讨论5.1混悬剂的稳定性与哪些因素有关?混悬剂的稳定剂一般分为三类:①助悬剂;②润湿剂;③絮凝剂与反絮凝剂. 助悬剂可增加分散媒(介质)的粘度,故能降低颗粒的沉降速度,制成稳定的混悬剂.但用量不宜过大,否则将影响制品的倾倒,还会增加不良味道在口中滞留的时间. 润湿剂通常是一些表面活性剂,如吐温—80等.它们降低固相与液相的界面张力,故能改善药物的润湿与分散.但用量应适当,否则使颗粒下沉结块,不易摇匀. 絮凝剂是一类能中和微粒电荷,降低微粒Zeta电位至一定程度使微粒发生絮凝的电解质.由于絮凝物振摇后易再分散,克服了某些混悬颗粒沉淀后形成紧密密切的饼块,难以再分散的困难.反絮凝剂则能增加微粒Zeta电位,使微粒间斥力增加,降低絮凝程度,使液体保持较低粘度和良好的流动性或涂展性.5.2影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。适宜HLB值的乳化剂是乳剂形成的关键,任何改变原乳剂中乳化剂HLB值的因素均影响乳剂的稳定性。乳化剂的用量一般应控制在05%~10%,用量不足则乳化不完全,用量过大则形成的乳剂黏稠。分散相的浓度一般宜在50%左右,过低(25%以下)或过高(74%以上)均不利于乳剂的稳定。适当增加分散介质的黏度可提高乳剂的稳定性。一般认为适宜的乳化温度为50℃~70℃,乳剂贮藏期间过冷或过热均不利于乳剂的稳定。油相、水相及乳化剂的混合次序及药物的加入方法影响乳剂的形成及稳定性,乳化器械所产生的机械能在制备过程中转化成乳剂形成所必需的乳化功,且决定了乳滴的大小。其他微生物的污染等5.3有哪些方法可以判断乳剂的类型?5.3.1 稀释法 去乳剂少许,加水稀释,如能在水相中分散均匀,溶为一体者为O/W型乳剂,否则为W/O型乳剂。5.3.2 染色法 将乳剂样品涂在载玻片上,用油溶性染料苏丹Ⅲ以及水溶液染料亚甲蓝各染色一次,在显微镜下观察,苏丹Ⅲ均匀分散的乳剂为W/O型,亚甲蓝均匀分散的为O/W型。5.3.3 干胶法。5.4
乳化剂应具备的条件有哪些[2]?5.4.1 乳化能力强,能在液滴周围形成牢固乳化膜。5.4.2 有一定生理适应能力,不应对机体产生近期或者远期的毒副作用,不应有局部刺激性。5.4.3 受各种因素影响小。5.4.4 稳定性好。5.4.5 非离子型乳化剂可以混合使用,非离子型乳化剂可与离子型乳化剂混合使用。5.4.6 配伍禁忌 W/O型和O/W型的阴、阳离子表面活性剂不能混合使用。6 实验改进方案6.1 一种干混悬剂及制备方法[3]一种干混悬剂及制备方法,所述的干混悬剂含有以下重量比的物料:药物活性成分0.6%~20%,母核40%~90%,粘合剂2%~8%,隔离层材料3%~5%,薄膜衣5%~10%,助悬剂1%~26%;所述干混悬剂的制备方法,包括以下步骤:①制备0.1~0.212mm空白小丸,做为母核;②将粘合剂2%~8%和适量水搅拌均匀,加入药物活性成分0.6%~20%,得到药物混悬液;③按重量比将母核空白小丸40%~90%置于流化床内,喷雾药物混悬液在其上,上药完毕,烘干;④制得的近圆形颗粒在流化床中用高分子材料上一层隔离层,烘干;⑤烘干后,近圆形颗粒仍在流化床中用高分子包衣材料上一层薄膜包衣层,再喷助悬剂1%~26%,烘干,即制得干混悬剂;它使用先进设备,质量稳定,所制得的干混悬剂粒度均匀、外形圆整,无粘连;悬浮性好,遮味效果好,口感效果较好等特点。6.2 一种感光乳剂制备生产线[4]一种感光乳剂制备生产线,包括晶体生成双注乳化装置(1)、脱盐装置(2)、化学成熟装置(3)、融化调液装置(4),其特征在于:所述的晶体生成双注乳化装置(1)包括乳化锅体(6)和由微机控制系统电控制连接的搅拌装置(5)、液量控制装置和转子式连续乳化器,所述的脱盐装置(2)为电渗析脱盐装置,所述的晶体生成双注乳化装置(1)、电渗析脱盐装置,化学成熟装置(3)和融化调液装置(4)通过管路依次连接。本实用新型采用所述的技术方案,特别是采用了微机处理和控制溶液过饱和度、加料速率的高效搅拌装置和电渗析脱盐装置,能够控制卤化银的晶形和颗粒大小的分布及合成颗粒均一的单分散乳剂,具有产品质量好,成本低,生产周期短,原材料损耗小,操作方便,重复性好,乳剂性能稳定且易于控制等有益效果。参考文献:[1]
汪巍,赵暖,栾立标,韦琼华. 掩味头孢丙烯干混悬剂的制备及质量控制[J]《抗感染学》.) . [2]
廖仰平.注重工艺操作/提高乳剂制备的实验成功率[J]. 中国药理学通报,). [3]
Cuo Jian. Key technical innovation of Xihoumen Bridge , the longest steel box gird suspensionbridge in the world. "China Engineering Science: English",).[4]Yong Zhong DU Fu Qiang .Influence of an emulsifier on the pressure desensitization of emulsionexplosives. "Beijing University of Technology:English"。).
范文四:实验三 乳剂的制备一、实验目的1、掌握乳剂的一般制备方法及常用乳剂类型的鉴别方法2、了解用乳化法测定鱼肝油被乳化所需的HLB值。二、实验指导乳剂是两种互不相溶的液体(通常是水和油)组成的非均相分散体系。制备时常需在乳化剂帮助下,通过外力作用,使其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体之中,形成水包油(O/W)或油包水(W/O)型等类型乳剂。乳剂可供内服和外用,经灭菌或无菌操作法制备的乳剂,也可供注射。它的作用特点是:分散度大,口服后药物较易被吸收,可掩盖药物的不良嗅味。静脉注射乳剂可供人体高能量和补给营养及治疗等。乳剂的分散相液滴直径一般在0.1-100μm范围,由于表面积大,因而具有热力学不稳定性,为此常需加入乳化剂才能使其稳定。乳化剂通常为表面活性剂,其分子中的亲水基团和亲油基团所起作用的相对强弱可以用HLB值来表示。HLB值高者,亲水基团的作用较强,即亲水性强,反之则亲油性较强。另外各种油被乳化生成某种类型乳剂所要求的HLB值并不相同,只有当乳化剂的HLB值适合被乳化油的要求,生成的乳剂才稳定。然而单一乳化剂的HLB值不一定恰好与被乳化油的要求相适应,所以常常将两种不同HLB值的乳化剂混合使用,以获得最适宜的HLB值。混合乳化剂的HLB值为各个乳化剂HLB值的加权平均值,其计算公式如下:HLBAB=(HLBA×WA+HLBB×WB)/(WA+WB)式中,HLBAB为混合乳化剂的HLB值;HLBA和HLBB分别为乳化剂A和B的HLB值;WA和WB分别为乳化剂的量。本实验采用乳化法测定鱼肝油被乳化所需HLB值。该法是将两种已知HLB值的乳化剂,按上述公式以不同重量比例混合,制成具有一系列HLB值的混合乳化剂,然后分别与油相制成一系列乳剂,在室温或加速(如离心法)条件下,观察分散液滴的分散度、均匀度或乳析速度。将稳定性最佳乳剂所用乳化剂的HLB值定为油相所需的HLB值。在药剂制备中,常用乳化剂HLB值一般在3-16范围,其中HLB值3-8的为W/O型乳化剂,HLB值8-16的为O/W型乳化剂。小量制备乳剂多在研钵中进行或于瓶中振摇制得,大量制备可用高速搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。乳剂类型的鉴别,一般用稀释法或染色镜检法进行。三、实验仪器与试剂鱼肝油、阿拉伯胶、西黄芪胶、尼泊金乙酯、液体石蜡、氢氧化钙、花生油、豆油、豆磷脂、甘油、吐温80、司盘80天平、显微镜、乳钵、量筒、试管、具塞刻度试管、玻璃棒、刻度吸量管、烧杯、瓶签、瓶塞等四、实验内容与操作(一)鱼肝油乳剂1、处方鱼肝油
12.5ml阿拉伯胶
3.1g西黄芪胶
0.17g尼泊金乙酯
0.05g蒸馏水
加至50ml2、操作(1)尼泊金乙酯醇溶液的配制:将尼泊金乙酯0.05g溶于1ml乙醇中即得。(2)干胶法:将两种胶粉置干燥研钵中,研细,加入全量鱼肝油稍加研磨使均匀。按油:水:胶为4:2:1的比例,一次加入蒸馏水6.3ml,迅速向一个方向研磨,直至产生特别的“劈裂”乳化声,即成稠厚的初乳。然后用少量蒸馏水将初乳分次转移至量杯中,搅拌下滴加尼泊金乙酯醇溶液,最后加蒸馏水至全量,搅匀即得。(二)液体石蜡乳剂1、处方液体石蜡
12ml阿拉伯胶
4g5%尼泊金乙酯醇溶液
0.1ml蒸馏水
加至30ml2、操作(1)干胶法:将阿拉伯胶粉分次加入液体石蜡中研匀,加蒸馏水8ml研至发出劈裂声即得初乳。然后用少量蒸馏水将初乳分次转移至量杯中,搅拌下滴加尼泊金乙酯醇溶液,最后加蒸馏水至全量,搅匀即得。(2)湿胶法:取蒸馏水8ml置烧杯中,加4g胶粉配成胶浆。将胶浆移入乳钵中再分次加入12ml液状石蜡,边加边研至初乳形成,然后用少量蒸馏水将初乳分次转移至量杯中,搅拌下滴加尼泊金乙酯醇溶液,最后加蒸馏水至全量,搅匀即得。3、操作注意(1)鱼肝油乳剂和液状石蜡乳剂均用阿拉伯胶作乳化剂,乳化能力较弱,一般需要先制备成初乳。制备初乳可以采用干胶法和湿胶法,前者适于乳化剂为细粉者,湿胶法所用的乳化剂可以不是细粉,凡预先能制成胶浆者即可。(2)初乳的形成是乳剂制备的关键。制备时,干胶法应选用干燥乳钵,油相与胶粉充分研匀后,按油:水:胶为4:2:1的比例一次加水,迅速沿着同一方向旋转研磨,直至稠厚的乳白色初乳生成为止。其间不能改变研磨的方向,也不宜停止研磨。(3)湿胶法所用之胶浆(胶:水为1:2)应提前制备,备用。(4)制备乳剂必须在初乳制成后,方可加水稀释。(5)乳钵应选用内壁较为粗糙,杵棒之杵端与乳钵底的直径比以3:1为宜。(三)石灰搽剂1、处方氢氧化钙溶液
10ml花生油
10ml2、操作量取花生油及石灰水各10ml,置同一试管中,用力振摇至乳剂生成。3、操作注意因本品用于烫伤的治疗,处方植物油应干热灭菌后使用,投药瓶亦应灭菌、干燥。(四)营养乳剂1、处方豆油
2.5%蒸馏水
加至100%2、 操作2取豆磷脂及甘油共置烧杯中搅拌,必要时置水浴上加热使豆磷脂分散均匀,再加入水及豆油,共置组织捣碎机中,以 r/min搅拌匀化3min,即成乳剂。(一) 乳剂类型的鉴别1、稀释法 取试管两只,分别加入鱼肝油乳剂(或液状石蜡乳剂)及石灰搽剂各约1ml,再分别加入蒸馏水约5ml,振摇或翻转数次,观察是否能均匀混合。2、染色镜检法 将上述乳剂分别涂在载玻片上,加油溶性苏丹红染色,在显微镜下观察外相是否被染色。另外用水溶性亚甲蓝染色,同样在显微镜下观察外相染色情况。(二) 乳化鱼肝油所需HLB值的测定1、处方鱼肝油
5ml混合乳化剂(吐温-80和司盘-80)
0.5g蒸馏水
加至10ml2、操作(1)用司盘-80(HLB值为4.3)和吐温-80(HLB值为15.0)配成6种混合乳化剂各5g,它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。计算各单个乳化剂的用量(g),填入表3-1中。表3-1 混合乳化剂组成表
混合乳化剂HLB值4.3
14.0 司盘-80(g)吐温-80(g)(2)取6支具塞刻度试管,各加入鱼肝油5ml,再分别加入上述不同HLB值的混合乳化剂各0.5g,然后加蒸馏水至10ml,加塞,在手中振摇1min,即成乳剂。经放置5、10、30和60min后,分别观察并记录各乳剂分层后上层的毫升数。3、操作注意:6支具塞刻度试管在手中振摇时,振摇的强度应尽量一致。五、实验结果与讨论1、记录不同乳剂的性状2、乳剂类型的鉴别3、乳化鱼肝油所需HLB值的测定 6支具塞刻度试管经振摇后放置不同时间,观察并记录各乳剂上层的毫升数,填于表3-2。表3-2各乳剂经放置后上层毫升数混合乳化剂HLB值4.3
60(min)3六、思考题1、制备初乳所用干胶法、湿胶法的操作要点如何?2、石灰搽剂制备的原理是什么?乳剂的类型是根据什么确定的?3、鉴别乳剂类型除了染色法和稀释法外,还有哪些方法?各法的原理是什么?4、测定油的HLB值有何实际意义?4
范文五:实验一乳剂的制备与评价实验一一、实验目的1.掌握乳剂的几种制备方法。2.熟悉乳剂类型的鉴别方法及了解乳剂转型的条件。二、实验原理乳剂是两种互不混溶的液体(通常为水或油)组成的非均相分散体系。制备时加乳化剂,通过外力作功,使其中一种液体以小液滴形式分散在另一种液体中形成的液体制剂。乳剂的类型有水包油(O/W)型和油包水(W/O)型等。乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。制备乳剂时应根据制备量和乳滴大小的要求选择设备。小量制备多在乳钵中进行,大量制备可选用搅拌器、乳匀机、胶体磨等器械。制备方法有干胶法、湿胶法或直接混合法。乳剂类型的鉴别,一般用稀释法或染色法。乳剂的分散液滴一般为0.1-100μm,微小液滴表面积大,表面自由能大,因而具有热力学不稳定性,乳剂的破坏是其必然结果,只是方式与时间上的差异而已。乳剂的物理不稳定性表现为分散液滴可自动由小变大或分层等,其每种形式都是乳剂稳定性发生改变的表征。本实验采用离心法加速乳剂的分层,由于不同处方组成的乳剂在相同的离心条件下乳滴合并或分层速度不同,因而表现出乳剂的浊度或对光的吸收程度不同,因此,通过测定样品被离心前后在一定波长下对光吸收大小的改变,可计算乳剂的稳定性参数(KE),用以快速比较与评价乳剂的稳定性。乳剂的稳定性参数(KE)计算如下:KE=A0-At×100%A0式中:KE—稳定性参数;A0—离心前乳剂稀释液中一定波长下的吸收度;At—离心t时间后乳剂稀释液在相应波长下的吸收度。当A0-At>0(或A0-At不变化,乳剂稳定。即KE值越小,说明分散油滴在离心力作用下上浮或下沉的越少,此乳剂越稳定。由此可见,以KE值的大小,可用于比较乳剂的物理稳定性,为筛选处方及选择最佳工艺条件提供科学依据。三、实验仪器天平、研体、显微镜、乳匀机、浊度计。四、实验方法与制备(一)石灰搽剂1、处方麻油10mL石灰水2、操作10mL量取麻油及石灰水各10mL,置同一试管中,用力振摇至乳剂生成。(二)豆油乳剂1、处方豆油11mL聚山梨酯805mL蒸馏水加至100mL2、操作(1)取聚山梨酯-80与豆油置乳钵中,研磨均匀,加入蒸馏水10m1研磨,形成初乳。(2)用蒸馏水将初乳分次转移至带刻度的烧杯中,加水至100ml,搅匀即得。五、乳剂类型的鉴别1、稀释法:分别取石灰搽剂及豆油乳剂少许,加水稀释,如能用水稀释的为O/W型,否则为W/O型。六、实验结果通过稀释法分别鉴别上述两种乳剂,发现石灰搽剂不能够与水混匀,而豆油乳剂能够与水混匀,即石灰搽剂为油包水型乳剂,豆油乳剂为水包油型。七、思考题1.乳化剂有哪几类?制备乳剂时应如何选择乳化剂?答:两种,即油水(O/W)型和水油(W/O)型。制备乳化体(不是乳化剂)时首先需要明确内相及外相的物性,包括极性/亲水亲油平衡值(HLB值)/酸碱值(ph值),以及产品的用途,之后即可以选择与之匹配的乳化剂。2.影响乳剂物理稳定性因素有哪些?答:(1).乳化剂的性质:适宜HLB值的乳化剂是乳剂形成的关键,任何改变原乳剂中乳化剂HLB值的因素均影响乳剂的稳定性。(2).乳化剂的用量:一般应控制在0.5%~10%,用量不足则乳化不完全,用量过大则形成的乳剂黏稠。(3).分散相的浓度:一般宜在50%左右,过低(25%以下)或过高(74%以上)均不利于乳剂的稳定。(4).分散介质的黏度:适当增加分散介质的黏度可提高乳剂的稳定性医学教育`网搜集整理。(5).乳化及贮藏时的温度:一般认为适宜的乳化温度为50℃~70℃,乳剂贮藏期间过冷或过热均不利于乳剂的稳定。(6).制备方法及乳化器械:油相、水相及乳化剂的混合次序及药物的加入方法影响乳剂的形成及稳定性,乳化器械所产生的机械能在制备过程中转化成乳剂形成所必需的乳化功,且决定了乳滴的大小。(7).其他微生物的污染等
范文六:肠内营养乳剂【药品名称】 通 用 名: 肠内营养乳剂商 品 名: 瑞高(Fresubin 750 MCT)英 文 名: Enteral Nutrition Emulsion汉语拼音: Changnei Yingyang Ruji本品为复方制剂,其组份为:每100ml含:蛋白质 ---------------- 7.5g脂肪 ------------------ 5.8g饱和脂肪酸 ------------ 3.5g多不饱和脂肪酸 -------- 1.6g中链甘油三酯 ---------- 3.3g碳水化合物 ------------- 17g糖 --------------------- 1g乳糖 ---------------- 0.06g水 ------------------- 79ml矿物质钠 ------------------ 120mg钾 ------------------ 234mg氯化物 -------------- 184mg钙 ------------------- 80mg磷 ------------------- 63mg镁 ------------------- 27mg微量元素铁 ----------------- 1.33mg锌 -------------------- 1mg铜 ----------------- 0.13mg锰 ----------------- 0.27mg碘化物 -------------- 1.33g铬 ------------------ 6.67g钼 -------------------- 10g氟化物 ------------- 0.13mg硒 --------------------- 5g维生素及其它补充物维生素 A ----------- 0.07mg维生素 D3 ---------- 0.46mg维生素 E -------------- 1mg维生素 K1 ------------ 6.7g维生素 B1 ---------- 0.13mg维生素 B2 ---------- 0.17mg烟酰胺 -------------- 1.2mg维生素 B6 ---------- 0.16mg维生素 B12 ---------- 0.26g泛酸 --------------- 0.46mg生物素 ---------------- 13g叶酸 ---------------- 0.013维生素 C -------------- 6mg胆碱 --------------- 26.7mg能量 -------------- 150Kcal渗透压 -------- 300mosmol/l能量来源蛋白质 --------------- 20%脂肪 ----------------- 35%碳水化合物 ----------- 45%【性状】淡黄色至深黄色乳状液体。【药理毒理】本品是一种高分子量、易于代谢的肠内营养制剂。用于分解代谢和液体入量受限病人的均衡营养治疗,能够满足病人的能量需求和增加的蛋白质需要量,减少氮丢失、促进蛋白质合成。含有小肠容易吸收的中链甘油三酯,为创伤后的代谢提供大量的优质的能量底物。本品所含营养成分来源于天然食品,与正常人普通饮食成分相类似,对人体无毒性作用。【药代动力学】本品在体内的消化吸收过程同正常食物。【适应症】本品适用于需要高蛋白、高能量、易于消化的脂肪以及液体入量受限的病人,包括
- 代谢应激病人,特别是烧伤病人- 心功能不全病人的营养治疗- 持续性腹膜透析病人- 粘稠物阻塞症(胰纤维性囊肿病)【用法用量】1、以本品作为唯一营养来源时,推荐的平均剂量为20~30ml(30-40kcal)/kg体重/日。2、以本品补充营养的患者:每日使用500ml(750kcal)。管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天的速度约为20ml/h,以后逐日增加20ml/h,最大滴速125ml/h或根据患者的耐受程度。通过重力或泵调整输注速度。【不良反应】给药速度太快或过量,可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。【禁忌症】1、禁用肠内营养的疾病,如-肠梗阻-小肠无力-急性胰腺炎2、严重肝肾功能不全,蛋白质耐量下降。3、对本品所含营养物质有先天性代谢障碍。【注意事项】1、以本品提供全部营养的病人,应监测液体平衡。2、根据个体代谢状态,决定是否需要额外补充钠。3、以本品提供长期营养时,适用于禁用膳食纤维的患者,否则应选用含膳食纤维的营养制剂。4、使用前摇匀,有效期内使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期给予高剂量维生素A(超过10000IU/天)可能增加产生畸形的危险。妊娠期前三个月的孕妇和可能怀孕的育龄妇女,每日维生素A剂量不应超过10000IU。本品与其他含 维生素A的营养物质合用时,应考虑这一因素。【儿童用药】本品有应用于儿童患者的报道。【老年患者用药】本品可应用于老年患者。【药物相互作用】本品含维生素K,对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。【药物过量】如给药过量,可能发生胃肠道副反应,如恶心、呕吐或腹泻。【规格】500ml/瓶,12瓶/箱;500ml/袋, 8袋/箱。【有效期】瓶装12个月;袋装12个月。【贮藏】25℃以下,不得冰冻,密闭保存。开启后最多可在冰箱内(2~10℃)保存24小时。【进口注册证号】【生产企业】德国费森尤斯卡比公司肠内营养乳剂【药品名称】 通 用 名: 肠内营养乳剂商 品 名: 瑞高(Fresubin 750 MCT)英 文 名: Enteral Nutrition Emulsion汉语拼音: Changnei Yingyang Ruji本品为复方制剂,其组份为:每100ml含:蛋白质 ---------------- 7.5g脂肪 ------------------ 5.8g饱和脂肪酸 ------------ 3.5g多不饱和脂肪酸 -------- 1.6g中链甘油三酯 ---------- 3.3g碳水化合物 ------------- 17g糖 --------------------- 1g乳糖 ---------------- 0.06g水 ------------------- 79ml矿物质钠 ------------------ 120mg钾 ------------------ 234mg氯化物 -------------- 184mg钙 ------------------- 80mg磷 ------------------- 63mg镁 ------------------- 27mg微量元素铁 ----------------- 1.33mg锌 -------------------- 1mg铜 ----------------- 0.13mg锰 ----------------- 0.27mg碘化物 -------------- 1.33g铬 ------------------ 6.67g钼 -------------------- 10g氟化物 ------------- 0.13mg硒 --------------------- 5g维生素及其它补充物维生素 A ----------- 0.07mg维生素 D3 ---------- 0.46mg维生素 E -------------- 1mg维生素 K1 ------------ 6.7g维生素 B1 ---------- 0.13mg维生素 B2 ---------- 0.17mg烟酰胺 -------------- 1.2mg维生素 B6 ---------- 0.16mg维生素 B12 ---------- 0.26g泛酸 --------------- 0.46mg生物素 ---------------- 13g叶酸 ---------------- 0.013维生素 C -------------- 6mg胆碱 --------------- 26.7mg能量 -------------- 150Kcal渗透压 -------- 300mosmol/l能量来源蛋白质 --------------- 20%脂肪 ----------------- 35%碳水化合物 ----------- 45%【性状】淡黄色至深黄色乳状液体。【药理毒理】本品是一种高分子量、易于代谢的肠内营养制剂。用于分解代谢和液体入量受限病人的均衡营养治疗,能够满足病人的能量需求和增加的蛋白质需要量,减少氮丢失、促进蛋白质合成。含有小肠容易吸收的中链甘油三酯,为创伤后的代谢提供大量的优质的能量底物。本品所含营养成分来源于天然食品,与正常人普通饮食成分相类似,对人体无毒性作用。【药代动力学】本品在体内的消化吸收过程同正常食物。【适应症】本品适用于需要高蛋白、高能量、易于消化的脂肪以及液体入量受限的病人,包括
- 代谢应激病人,特别是烧伤病人- 心功能不全病人的营养治疗- 持续性腹膜透析病人- 粘稠物阻塞症(胰纤维性囊肿病)【用法用量】1、以本品作为唯一营养来源时,推荐的平均剂量为20~30ml(30-40kcal)/kg体重/日。2、以本品补充营养的患者:每日使用500ml(750kcal)。管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天的速度约为20ml/h,以后逐日增加20ml/h,最大滴速125ml/h或根据患者的耐受程度。通过重力或泵调整输注速度。【不良反应】给药速度太快或过量,可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。【禁忌症】1、禁用肠内营养的疾病,如-肠梗阻-小肠无力-急性胰腺炎2、严重肝肾功能不全,蛋白质耐量下降。3、对本品所含营养物质有先天性代谢障碍。【注意事项】1、以本品提供全部营养的病人,应监测液体平衡。2、根据个体代谢状态,决定是否需要额外补充钠。3、以本品提供长期营养时,适用于禁用膳食纤维的患者,否则应选用含膳食纤维的营养制剂。4、使用前摇匀,有效期内使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期给予高剂量维生素A(超过10000IU/天)可能增加产生畸形的危险。妊娠期前三个月的孕妇和可能怀孕的育龄妇女,每日维生素A剂量不应超过10000IU。本品与其他含 维生素A的营养物质合用时,应考虑这一因素。【儿童用药】本品有应用于儿童患者的报道。【老年患者用药】本品可应用于老年患者。【药物相互作用】本品含维生素K,对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。【药物过量】如给药过量,可能发生胃肠道副反应,如恶心、呕吐或腹泻。【规格】500ml/瓶,12瓶/箱;500ml/袋, 8袋/箱。【有效期】瓶装12个月;袋装12个月。【贮藏】25℃以下,不得冰冻,密闭保存。开启后最多可在冰箱内(2~10℃)保存24小时。【进口注册证号】【生产企业】德国费森尤斯卡比公司
范文七:药品名称 商 品 适应症 名 称肠内营养乳 剂 TPF 瑞先规格用法用量作为全部营养来源或 500ml 营 20 养补充剂提供 给无法正常进食的病 人; 尤其是不能耐受大容 量喂养或需要高能量 的病人; 适用于以下情况:高 分解代谢、 吞咽困难、 营养不良病人的术前 准备; 本品含有丰富的膳食 纤维,有利于维持患 者肠道结构和功能, 适于长期应用 适用于有胃肠道功能 或部分胃肠道功能, 而不能或不愿进食足 够量的常规食物,以 满足机体营养需求的 应进行肠内营养治疗 的病人。 主要用于: 1、 厌食和其相关疾 病 --因代谢应激, 如创伤 / 烧 伤 引 起 的 食欲 不 振 --神经性/精神性疾病 或损伤 --意识障碍 --心/肺疾病的恶病质 -- 癌性恶病质和癌肿 治疗的后期 --艾滋病病毒感染/艾 滋病 2、 机械性胃肠道功能 紊乱 --额面部损伤 1.5kcal/ml1、 以本品为唯一营养来源患 者,一般能量需求:推荐 剂 量 按 体 重 一 日 20ml ( 30kcal ) /kg ;高能量需 求:推荐剂量按体重一日 30ml(45kcal)/kg. 2、 以本品补充营养的患者: 根据患者需要一日使用约 1 瓶。 管饲给药时,应逐渐增加 剂量,第一天速度约为 20ml/h, 以 后 逐 渐 增 加 20ml/h,直至达到患者所需 的每日剂量,最大滴速 125/h, 通过重力或泵调整 输注速度。 口服或管饲喂养。管饲喂养 时,先置入一根喂养管到胃、 十二指肠或空肠上端部分。正 常滴速为 100-125ml/h 一般病人,每天给予 2000kcal 即可满足机体对营养成分的 需求。 高代谢病人(烧伤、多发性创 伤) ,每天可用到 4000kcal 以 适应机体对能量需求的增加, 或使用能量密度为 1.5kcal/ml 的产品。 对初次胃肠道喂养的病人,初 始计量最好从每天 1000kcal 开 始。在 2-3 天内逐次增加至需 要量。若病人耐受力较差,也 可从使用 0.75kcal/ml 的低浓 度开始,以使机体逐步适应, 本品低能量密度规格更便于 医护人员控制能量输入率,较 适于糖尿病等对能量摄入敏 感的患者。 如病人不愿或不能摄入过多 的液体,如心、肾功能不足患肠内营养混 悬液(TPF)能全力--头颈部癌肿 --吞咽障碍 --上消化道阻塞, 如食 管狭窄 3、危重疾病 --大面积烧伤 --创伤 --脓毒血症 --大手术后的恢复期 4、 营养不良病人的手 术前喂养 5、 本品能用于糖尿病 病人 肠内营养乳 剂(TP-HE) 瑞高 本品使用于需要高蛋 500ml/袋 白、高能量、易于消 化的脂肪以及液体入 量受限的病人, 包括: --代谢应激病人, 特别 是烧伤病人 -- 心功能不全病人的 营养治疗 -- 持续性腹膜透析病 人 --粘稠物阻塞症 (胰纤 维性囊肿病)者,为满足机体能量要求,可 酌 情 使 用 能 量 密 度 为 1.5kcal/ml 的产品。 本品在室温下使用,打开前先 摇匀,适应全浓度输注着,本 品不宜稀释,操作过程须谨 慎,以保证产品的无菌。本品通过管饲或口服使用,应 按照患者体重和营养状况计 算每日用量。 1、 以本品为唯一营养来源的 患者:推荐的平均剂量为 按 体 重 一 日 20-30ml(30-45kcal)/kg 2、 以本品补充营养的患者: 一日使用 500 ml(750kcal) 管饲给药时,应逐渐增加剂 量, 第一天的速度约为 20ml/h, 以后逐日增加 20ml/h,最大滴 速 125ml/h 或根据患者的耐受 程度,通过重力或泵调整输注 速度。 本品通过管饲或口服使用,应 按照患者体重和营养状况计 算每日用量。 1 、以本品为唯一营养来源的 患者:推荐剂量为按体重一日 20-30ml(26-39kcal)/kg, 平 均 剂 量为一日 1500ml(1950kcal). 2 、以本品补充营养的患者: 根据患者需要,推荐剂量为一 日 400-1200ml(520-1460kcal) 管饲给药时,应逐渐增加剂 量,第一天速度约为 20ml/h, 以后逐日增加 20ml/h, 最大滴 速为 100ml/h,通过重力或泵调 整输注速度。肠内营养乳 剂(TPF-T)瑞能用于癌症病人的肠内 营养,如: --恶病质 --厌食 --咀嚼和吞咽障碍 --食道梗阻 此外,还可用于对脂 肪或-3 脂肪酸需要量 增高的患者。500ml/ 袋 (中性口 味)肠内营养乳 剂(TPF-D)瑞代本品适用于糖尿病患 者,可为有以下症状 的糖尿病患者提供全 部肠内营养: --咀嚼和吞咽障碍 --食道梗阻 --中风后意识丧失 --恶病质、 厌食或疾病 康复期 -- 糖尿病合并营养不 良 也可用于其他糖尿病 患者补充营养500ml/瓶 500ml/袋 1000ml/ 袋本品通过管饲或口服使用,应 按照患者体重和消耗状况计 算每日用量。 1、 以本品作为唯一营养来源 的患者:推荐剂量为按体 重一日 30mg/kg,平均剂量 为一日 2000ml(1800kcal) 2、 以本品补充营养的患者: 根据患者需要使用,推荐 剂 量 为 一 日 500ml(450kcal) 3、 管饲给药时,应逐渐增加 剂量,第一天的速度约为 20ml/h, 以 后 逐 日 增 加 20ml/ h, 最 大 滴 速 125ml/h. 通过重力或泵调 整输注速度。 口服或管道喂养。如肠内营养混 悬液(SP) (短肽型)百普力本品适用于有胃肠道 功能或部分胃肠道功 能而不能或不愿吃足 够数量的常规食物以 满足机体营养需求的 肠内营养治疗的病 人,主要用于: 1、 代谢性胃肠道功 能障碍 --胰腺炎 --肠道炎性疾病 --放射性肠炎和化疗 --肠瘘 --短肠综合征 --艾滋病病毒/艾滋病 2、危重疾病 --大面积烧伤 --创伤 --脓毒血症 --大手术后的恢复期 3、 营养不良病人的手 术前喂养 4、肠道准备 本品能用于糖尿病病 人500ml
范文八:6%戊唑醇微乳剂田文学,孙景文,马洪艳,李 波,王凤芝,孔 斌(山东华阳科技股份有限公司,山东 泰安 271411)Introduction of 6% tebuconazole MicroemulsionTian Wenxue et.al.(Shandong Huayang Technology Co.,Ltd.,271411 Taian)Abstract:The composition and preparation of the 6% tebuconazole microemulsion was introduced in this paper.The properties and the effect of the product was tested and determined.Keywords: pesticide ;microemulsion;tebuconazole摘 要:本文介绍了6%戊唑醇微乳剂配方的组成和制备方法,并对其性能和田间药效进行了测试和试验。关键词:农药;微乳剂;戊唑醇中图分类号:S482.2 文献标识码:A 文章编号:(2003)09-0034-03微乳剂是由油-水-表面活性剂构成的透明或半透明的单相体系,是热力学稳定的胀大的胶团分散体系。具有质量稳定、贮运安全、对环境污染小等优点。戊唑醇是一种高效内吸性杀菌剂,具有毒性低、用量少、杀菌谱广、效果稳定等特点。常规剂型为乳油,是以二甲基甲酰胺和二甲苯为溶剂,这些溶剂的加入不仅提高了产品成本,而且对环境的污染也大大增加,给贮运也带来了不便。加工成微乳剂要求农药有效成分在水中相对稳定,具有较好的生物活性,原药含量相对稳定,戊唑醇原药具有上述特点,因此可以加工成微乳剂。本文介绍了戊唑醇微乳剂研制、性能和田间药效试验。1 实验部分1.1 原料及规格 戊唑醇:原药,含量≥95%; 乳化剂:工业品,C4-C12烷基酚聚氧乙烯醚和磷酸酯盐类;溶剂:工业品,C3-C6酮;助剂: 工业品, C2-C6醇。1.2 配方选择 根据对微乳剂产品的要求,以及实际生产中的使用情况,我们通过对多种有机溶剂、乳化剂及助剂的筛选,配方确定如下:戊唑醇:6%;溶剂:8%~15%;乳化剂:10%~15%;助剂:1%~3%; 水:补足100%。1.3 6%戊唑醇微乳剂的制备1.3.1 将戊唑醇溶于溶剂中,再与乳化剂、助剂混合均匀。1.3.2 将上述溶液慢慢倒入水中,在充分搅拌下 (转数为150~200r/min,搅拌时间为30min)得到透明淡黄色液体。1.4 6%戊唑醇微乳剂性能测定 外观:淡黄色透明液体,无可见悬浮物及沉淀。乳化分散性:按文献[1,2]进行。6%戊唑醇微乳剂能迅速呈透明的均相溶液。自然均匀分散于水中。乳化稳定性:按文献[1,2]进行。6%戊唑醇微乳剂经实验无浮油、沉油和沉淀析出,乳化稳定性合格。2 结果与讨论2.1 热贮稳定性试验 将6%戊唑醇微乳剂在(54±2)℃烘箱中贮存14d,在贮存前后分别用高效液相色谱分析有效成份的含量,分析误差为±1%,结果见表1。表1
6%戊唑醇微乳剂热贮稳定性结果编号
贮存前含量/%
贮存后含量/%
热贮后外观1
均匀透明由表1结果可见:6%戊唑醇微乳剂热贮稳定性良好。2.2 经时稳定性试验 将试样装安培瓶密封,0℃~5℃自然条件下长期贮存,观察制剂外观随时间的变化情况,结果见表2。表2
6%戊唑醇微乳剂经时稳定性样品
乳化分散性
室内自然条件
自动分散透明溶液
自动分散透明溶液
-0.12.3 抗冻稳定性试验 在不同的低温下,将试样冷冻14d,结果见表3。表3
抗冷冻稳定性温度(℃)
均相透明液体
均相透明-10
半透明液体
均相透明液体
均相透明-15
均相透明液体
均相透明实验表明在-10℃以下,试样出现半透明或胶冻状,但恢复室温后,其仍能变为透明均相液体,且在水中可自动分散成透明溶液。2.4 水质影响试验 以不同水质配制成6%戊唑醇微乳剂,进行稳定性实验,结果见表4。表4
水质影响试验水质情况
判定去离子水
合格自来水
合格标准硬水(342mg/kg)
合格硬水(1140 mg/kg)
不合格实验表明,水质硬度虽对制剂的稳定性有一定影响,但不是很大,因此,从保证产品质量和成本最低化等因素考虑,在生产过程中使用自来水就可以生产6%戊唑醇微乳剂。2.5 接触角(θ)的测定 仪器:JJC-1型接触角测量仪;载片:石蜡涂片;按文献[4]方法测定,测得的θ值,结果见表5。实验表明,6%戊唑醇微乳剂的接触角最小,说明6%戊唑醇微乳剂的展着性能较乳油更优越。表5
不同制剂接触角6%戊唑醇微乳剂
6%戊唑醇乳油
蒸馏水32.00
106.502.6 润湿力测定 参照表面活性剂润湿力的测定(HC/T 2575-94),测得润湿时间,结果见表6。表6
不同制剂的润湿时间6%戊唑醇微乳剂
6%戊唑醇乳油
蒸馏水282S
4856S由表6可看出,6%戊唑醇微乳剂润湿性能优越于6%戊唑醇乳油,有利于药效的发挥。2.7 6%戊唑醇微乳剂田间药效试验 1999年我们在山东华阳科技股份有限公司生测室试验田进行了田间药效试验:6%戊唑醇微乳剂和6%戊唑醇乳油分别亩用量为90mL、120mL 4个处理,并设空白对照,4次重复,共计20个小区,施药间隔期为10d。3月上旬至3月中旬连续2次喷雾防治小麦纹枯病,6%戊唑醇微乳剂用量为90mL/mu时两次施药后调查平均防效分别为55.5%、64.2%,亩用量为120mL/mu时2次施药后调查平均防效分别为65.1%、73.2%,6%戊唑醇乳油用量为90mL/mu时2次调查平均防效分辊为51.3%和60.5%,用量为120ml/mi时2次调查平均防效分别59.4%和66.3%,由此可见,两种剂型在相同的剂量下防治小麦纹枯病6%戊唑醇微乳剂药效要好于6%戊唑醇乳油(见表7)。表7
6%戊唑醇微乳剂和6%戊唑醇乳油防治小麦纹枯病效果药剂处理
使用剂量(mL/亩)
施药2次平均病指
平均防效/%
平均防效/%6%戊唑醇微乳剂
64.2b6%戊唑醇微乳剂
73.2a6%戊唑醇乳油
60.5c6%戊唑醇乳油
66.3b清水对照
32.42.8 经济效益和社会效益分析2.8.1 根据成本估算,6%戊唑醇微乳剂工厂成本比6%戊唑醇乳油略低,吨成本约降低元,以年产500吨计,可增利税50~75万元。2.8.2 该剂型是以水为介质,既可以改善工厂的操作环境,避免了有机溶剂对操作工人的毒害,又避免了大量有机溶剂的浪费和对大自然的污染,而且贮运也比乳油更加安全。参考文献1 化工部化工产品标准审查委员会.农药标准汇编GB/603-79.北京:中国标准出版社,1991.112 刘步林主编.农药剂型加工技术.北京:化学工业出版社,~4133 崔正刚,殷福珊.微乳化技术及应用.北京:中国轻工业出版社,~3194 赵国玺.表面活性剂物理化学.北京:北京大学出版社,~354
范文九:药剂学实验实验报告实验五
乳剂的制备及乳剂型软膏剂基质的制备(药学专业、09制药工程)一、 实验目的和要求1. 掌握几种常用的乳剂制备方法;2. 熟悉乳剂类型的鉴别。3. 掌握乳剂型基质的制备方法二、 实验内容和原理1. 实验内容实验1:以阿拉伯胶为乳化剂制备乳剂以豆油、阿拉伯胶等为原料,通过干胶法制备乳剂。实验2:以聚山梨酯80为乳化剂制备乳剂以豆油、聚山梨酯80等为乳化剂制备乳剂实验3:石灰搽剂(W/O型乳剂)的制备以氢氧化钙、花生油为原料,通过新生皂法制备W/O型石灰搽剂。实验4:乳剂型软膏剂基质的制备2. 实验原理(请根据实验教材自己补充,包括乳剂的定义、分类;乳化剂的作用机理与种类,其热力学稳定性等。)三、 主要仪器设备1. 实验材料:阿拉伯胶、聚山梨酯80、氢氧化钙、花生油、鱼肝油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、油酸山梨坦(司盘80)、液状石蜡、白凡士林、甘油、山梨酸、蒸馏水2. 设备与仪器:恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。四、 实验步骤、操作过程(根据实验过程填写,必须列出处方)实验1:实验书59页以阿拉伯胶为乳化剂制备乳剂实验2:实验书59页以聚山梨酯80为乳化剂制备乳剂实验3:实验书62页石灰搽剂的制备实验4:按以下处方及制备方法制备:实验4:乳剂型软膏剂基质的制备处方:
硬脂酸7.5g
单硬脂酸甘油酯7.5g
聚山梨酯80:5.5g油酸山梨坦2g
液状石蜡12.5g
蒸馏水75g制备:将油相成分(硬脂酸、油酸山梨坦、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡及凡士林)与水相成分(聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水)分别加热至80摄氏度,将油相加入水相中,边加变搅拌,至冷凝成乳剂型基质五、 实验结果与分析实验4、5、6:乳剂的制备,将实验结果填于表2-2,并说明形成不同类型乳剂的原因。处方1 阿拉伯胶处方2 聚山梨酯80处方3 石灰搽剂
范文十:前列腺炎,尤其慢性前列腺炎是多种原因引起的,常见诱因有劳累、熬夜、过量饮酒、个人卫生较差、夫妻生活不当等。当然起主要作用的还是机体的免疫力――抗病能力较低。而当前列腺炎得不到有效、及时、彻底治疗时,即可导致前列腺组织纤维化、肉芽肿,以致钝化,甚至在中青年出现类似前列腺增生的症状,表现为:排尿不畅、尿淋漓、尿短而频、小腹和会阴胀痛、性功能下降,部分人甚至影响生育,当病情发展到一定程度,夜尿增多,残余尿增加(正常人膀胱是没有残余尿的),当出现过多的残余尿易导致尿潴留。   对付前列腺炎,目前还是提倡综合治疗,从去除病因入手。用药方面,急性期适当用些敏感抗生素类药物,如喹诺酮类、大环内酯类、四环素族以及磺胺类药物,此外也可选用一些头孢类药物。目前临床针对支原体、衣原体感染,多选用阿奇霉素、红霉素,复方新诺明、环丙沙星、强力霉素或美满霉素等容易进入前列腺组织,有较好的效果。用药疗程应遵医嘱。   另一种治疗:热水坐浴每日1~2次,对促进消散活血也有帮助,慢性前列腺炎有盆腔痛的症状者也可辅以微波治疗,每日1次,10~20次为一个疗程。前列腺按摩作用不可小视,通俗地说是把前列腺发炎所产生的分泌物排出来,发炎的分泌物含有细菌、脓液,如不排出堵在前列腺导管里是要出问题的。   在诸多用药中,我想重点推荐一下前列康,该药亦称普乐安,是目前国内用得广泛、安全、有效,深受广大前列腺炎、前列腺增生患者所喜爱的药物。因为是花粉制剂,可以提高机体免疫力,从而在根本上起到预防和治疗前列腺炎的作用。可以长期服用,应用3~6 个月而无副作用,不像有些抗生素长期应用会有毒副作用,也不存在耐药性,对胃肠道也无明显刺激作用。   近来也有报道:由于它有抗“双氢睾酮”合成的作用,会导致阻滞雄性激素作用于前列腺增生、前列腺癌变。当然对此还有待进一步研究。   根据笔者体会,普乐安常用量为4~6粒,一日3次,本人应用与观察多例前列腺炎、前列腺增生患者无明显毒副作用。   (作者每周一、三、五全天有泌尿外科专家门诊)}

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