mRCC患者使用舒尼替尼2/1治疗方案可改善安全性 - 肾脏内科讨论版 - 爱爱医医学论坛
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mRCC患者使用舒尼替尼2/1治疗方案可改善安全性
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发表于《Ann Oncol》的一项RAINBOW分析研究显示，转移性肾细胞癌（mRCC）患者从舒尼替尼4/2治疗方案转换为2/1治疗方案可降低其毒性，改善安全性。
转移性肾细胞癌（mRCC）推荐使用舒尼替尼一线治疗，但是经常会发生相关的毒性和随后的剂量降低的情况。替代治疗方案，如治疗2周后停用一周（2/1治疗方案），可能会改善患者耐受性。我们在一项大型多中心分析中评估了该方案的安全性和结局。
本研究以2/1治疗方案接受舒尼替尼一线治疗的mRCC患者的回顾性多中心分析。我们回顾了249名患者的数据：其中，208个在4/2治疗方案中起始舒尼替尼治疗（全剂量：188/208，90.4%），之后因毒性转换为2/1治疗方案（4/2→2/1组），41名患者因次优的临床状态在2/1治疗方案中起始一线舒尼替尼治疗（2/1组）。总共211名在另一机构中接受4/2方案治疗的患者作为外部对照。安全性是首要终点。我们也分析了治疗时间（TD）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
在4/2→2/1组，转换到2/1方案后，≥3级毒性的总发生率显著性降低（从45.7%降到8.2%，P＜0.001）。在106/188（56.4%）个维持全剂量方案的患者中，也保持了该优势。疲劳、、手足综合征和血小板减少症很少发生。阴性选择的2/1组（仅有73.2%起始全剂量）中，≥3级不良事件的发生率为26.8%，与外部对照组（29.4%）中观察到的相似。4/2→2/1组（两方案花费的总时间）、2/1组和外部对照组的中位TD分别为28.2个月、7.8个月和9.7个月；中位PFS分别为30.2个月、10.4个月和9.7个月；中位OS分别为未达到、23.2个月和27.8个月。
研究结果表明，与初始4/2方案相比，转换到改良2/1舒尼替尼治疗方案的mRCC患者的安全性有所改善。
来源：医学
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2015年10月，发表于《Ann Oncol》的一项RAINBOW分析研究显示，转移性肾细胞癌（mRCC）患者从舒尼替尼4/2治疗方案转换为2/1治疗方案可降低其毒性，改善安全性。
背景：转移性肾细胞癌（mRCC）推荐使用舒尼替尼一线治疗，但是经常会发生相关的毒性和随后的剂量降低的情况。替代治疗方案，如治疗2周后停用一周（2/1治疗方案），可能会改善患者耐受性。我们在一项大型多中心分析中评估了该方案的安全性和结局。
患者和方法：以2/1治疗方案接受舒尼替尼一线治疗的mRCC患者的回顾性多中心分析。我们回顾了249名患者的数据：其中，208个病例在4/2治疗方案中起始舒尼替尼治疗（全剂量：188/208，90.4%），之后因毒性转换为2/1治疗方案（4/2&2/1组），41名患者因次优的临床状态在2/1治疗方案中起始一线舒尼替尼治疗（2/1组）。总共211名在另一机构中接受4/2方案治疗的患者作为外部对照。安全性是首要终点。我们也分析了治疗时间（TD）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
结果：在4/2&2/1组，转换到2/1方案后，&3级毒性的总发生率显著性降低（从45.7%降到8.2%，P＜0.001）。在106/188（56.4%）个维持全剂量方案的患者中，也保持了该优势。疲劳、高血压、手足综合征和血小板减少症很少发生。阴性选择的2/1组（仅有73.2%起始全剂量）中，&3级不良事件的发生率为26.8%，与外部对照组（29.4%）中观察到的相似。4/2&2/1组（两方案花费的总时间）、2/1组和外部对照组的中位TD分别为28.2个月、7.8个月和9.7个月；中位PFS分别为30.2个月、10.4个月和9.7个月；中位OS分别为未达到、23.2个月和27.8个月。
结论：与初始4/2方案相比，转换到改良2/1舒尼替尼治疗方案的mRCC患者的安全性有所改善。
（选题审校：张萌萌 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）
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舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌安全有效
近日，发表在《中华泌尿外科杂志》上的一项研究表明，舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌患者具有较好疗效和安全性，可获得较长的无进展生存期。多数不良反应可以耐受，出现3～4级不良反应可能是治疗有效的预测因子。北京大学第一医院泌尿外科和泌尿外科研究所的研究人员纳入了91例转移性肾细胞癌患者接受舒尼替尼治疗，中位年龄58岁，包括肾透明细胞癌86例，肾乳头状细胞癌4例，未分类肾癌1例。其中83例行根治性肾切除术，8例行肾穿刺活检或转移灶穿刺活检。一线治疗77例，细胞因子治疗失败者8例，索拉非尼治疗进展后二线治疗6例。81例口服舒尼替尼治疗，6周为1个周期；10例口服舒尼替尼，持续用药。治疗期间根据不良反应的严重程度调整用药，直至出现疾病进展或出现不可耐受的不良反应。结果显示，中位随访时间19个月。完全缓解2例、部分缓解23例、疾病稳定57例、疾病进展9例。客观缓解率为28％，疾病控制率为90％。获得疾病控制患者达到最佳疗效的中位时间为6个月。中位无疾病进展时间16个月。主要不良反应包括血小板减少、甲状腺功能异常、手足皮肤反应、白细胞减少、高血压和乏力。3～4级不良反应38例，主要包括血小板减少、中性粒细胞减少、手足皮肤反应及甲状腺功能异常。34％患者因不良反应需要调整药物剂量或短暂停药，多数患者经对症支持后可继续治疗，2例患者分别因严重乏力和心肌梗死中断治疗。出现1～2级不良反应与出现3～4级不良反应患者的中位无疾病进展生存期分别为12个月和18个月。
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