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使用吡格列酮不会增加膀胱癌风险
&&&&南方日报讯&（记者/赵兵辉）武田8月29日宣布，已完成一项长达十年有关吡格列酮药物，包括艾可拓（盐酸吡格列酮）的上市后流行病学研究，结果显示，使用吡格列酮不会增加膀胱癌风险。研究数据已向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及日本卫生劳动福利部（MHLW）/日本药品与医疗器械管理局（PMDA）等监管机构提交。&&&&据了解，这项长达十年的流行病学研究，由美国宾夕法尼亚大学和美国北加州凯泽永久医疗集团（KPNC）糖尿病研究部联合进行，旨在研究使用吡格列酮对于增加患者罹患膀胱癌的风险。结果显示，在使用过吡格列酮的患者中，膀胱癌的罹患风险并未明显增加。初步分析显示，使用吡格列酮与膀胱癌风险并不存在关联性。此外，并未发现罹患膀胱癌的风险与使用吡格列酮的周期、增加累计剂量和开始服用时间存在关联性。&&&&曾在《糖尿病护理》杂志上发表的五年期中研究分析显示，使用吡格列酮两年及以上的患者罹患膀胱癌的风险会显著增加。但是，此次十年终期研究并未显示长期使用吡格列酮会导致患者罹患膀胱癌的风险明显增加。武田全球注册事务总监汤姆·哈里斯（Tom&Harris）表示，“这项长期研究的完成是吡格列酮药物史上的一个里程碑。这项研究的结果为使用吡格列酮与膀胱癌风险提供了保证，并进一步支持了产品的正面效益风险比。”
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吡格列酮或引起膀胱癌 国家食药监局发出安全提醒
来源：财经网
21:16:14 关注度：47156次
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吡格列酮或引发膀胱癌
合肥在线-合肥晚报
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&&&日前，国家食品药品监督管理局发布第42期药品不良反应信息通报，提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。
&&&&吡格列酮为2型糖尿病治疗药物，于1999年首先在美国和日本上市，2004年获准在我国进口，目前已在全球百余个国家销售和使用。
&&&&由于动物试验和上市后研究发现该药可能轻度增加罹患膀胱癌的风险，美国和法国分别开展了有关吡格列酮与膀胱癌风险的流行病学研究。结果显示，吡格列酮可能轻度增加膀胱癌的发生风险，尤其是在长期使用或累积使用剂量较高的情况下，风险增加更明显。
&&&&根据吡格列酮安全性研究和监测结果，美国、欧盟、日本等国家已经或正在修订吡格列酮的产品说明书，增加对膀胱癌的风险警示。我国药品监督管理部门也开展了吡格列酮安全性监测和评估工作。
&&&&国家食品药品监督管理局专家提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险，建议医生应定期评估吡格列酮的治疗效益，权衡用药利弊，为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案；膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮；尽量使用低剂量的吡格列酮；长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者，应定期进行检查；使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状，应立即就诊。本报记者 付艳
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