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医疗器械进入医院备案需要哪些资质
、，现在想了解一下如果产品进到医院需要哪些资质、，急急急？请高人指点，到医院备案的时候需要哪些资质我们是经营二类耗材产品的医疗器械公司、、
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投标人须持法人代表授权委托书（加盖本企业公章）及本人身份证及复印件. 设备进口许可证，视为设备验收不合格.投标人资质要求企业法定代表人参与投标，否则、海关报关资料及商检证明（若投标时不能提供.投标单位须提供下列资质文件（提供复印件。2：①《企业法人营业执照》②《组织机构代码证》③《税务登记证》（含国税.进口产品的的经销企业在国内的合法注册证，须持本人身份证及复印件，还须提供以下资质文件1。B：A、《医疗器械产品认证证书》D．其他相关资料——进口医疗设备的投标企业；非企业法人代表参加投标时、地税税务登记证）④《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》⑤《医疗器械注册证》，并提供原件备查）、《医疗器械产品生产制造许可证》⑥《医疗器械质量管理体系认证书》，则设备安装时必须提供该项. 其它相关资料。）C
三证即经营企业许可证、产品注册证及附表、营业执照。
希望对你有帮助。
你们公司的经营许可证
税务登记证
企业法人营业执照生产厂家的生产许可证 企业法人营业执照
医疗器械注册登记表。我也是医疗器械公司的
进院资料包括：生产厂检的营业执照、生产企业许可证、产品注册证以及产品的物价备案等，还有其他医院需要提交的资料。
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09-02-08 &匿名提问
如何注册零售医疗器械的有限公司？必须到药品监督管理局办理医疗器械经营企业许可证。一类无需办理。具体分类见国家食品药品监督局网站或咨询当地的药品监督管理局器械科。如何注册一间医疗器械销售子公司所需材料： 1、公司公章（原件）； 2、原公司法人身份证复印件2份； 3、营业执照正本复印件; 4、母公司章程复印件; 5、成立江门分公司的股东会决议; 6、母公司验资报告复印件一份； 7、母公司联系电话； 8、近期财务报表和资产负债表各一份(复印件)。 分公司：分公司负责人简历,身份证复印件2份， 户口本复印件2份,1寸照片5张； 在江门的办公租房协议原件及房产证复印件(需盖物业公章)； 联系电话。 所需费用： 办理完成后所递交给客户的资料有： 公司营业执照正本； 公司组织机构代码证正副本； 组织机构IC卡； 公章； 其它注意事项： 1 .特殊行业及经营范围需前置审批的办理所需资料：需提供市、区有关部门的批准书。 2 .分公司经营范围内有前置审批项目的，需提供前置审批证书复印件1份（加盖公司红章）。 医疗器械属于特殊行业，需经过食品药品监管分局前置批准1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营 现在注册公司根据公司法规定：2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万（参看新公司法第2章第1节第26条） ；1人有限公司注册资金最低为10万（参看新公司法第2章第3节第59条）；此规定基本适用绝大多数公司。 根据 们的经验整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜： 1.使用附件传送、快递或其他方式提供您和投资人的身份证复印件，说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度，准备好至少5个公司预先名称； 2.您需选择就近银行进行注资手续； 3.您需携带身份证前往工商所签字验证； 4.所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户； 5.其他所有手续由相关部门完成。 注册流程依次为： 查名（确定公司名字）→验资（完成公司注册资金验资手续）→签字（客户前往工商所核实签字）→申请营业执照→申请组织机构代码证→申请税务登记证→办理基本帐户和纳税账户→办理税种登记→办理税种核定→办理印花税业务→办理纳税人认定→办理办税员认定→办理发票认购手续。 具体流程解释： 工商所流程： 一、查名（需1周时间） 所需资料由您提供： 1.全体投资人的身份证复印件（投资人是公司的需要营业执照复印件） 2.注册资金的额度及全体投资人的投资额度 3.公司名称（最好提供5个以上）、公司大概经营范围。 查名资料备齐后由相关部门受理，查名所需手续由相关部门完成，查名通过后会预先通知您并核发查名核准单一份、一套章（公司公章财务章法人章股东章）及银行询证函一份。 二、验资（即办即完） 您凭核发的查名核准单、银行询证函、一套章去您就近银行办理注册资金进账手续，办理完后从银行领取投资人缴款单和对账单，银行询证函则由银行直接快递会计事务所，随后由会计事务所办理验资报告。 验资通过后核发验资报告2份。 验资必须由您本人完成，委托其他机构办理将会承担相关责任，具体参见新公司法第十二章法律责任。 三、签字（即办即完） 您带好身份证前往工商所进行签字，工商所核实后通过。 签字需要本人到场，经工商所人员确认为本人无误后签字生效，签字通过后即可以开始办理营业执照。 四、办理营业执照（需2周时间） 所需材料仅供您参考，所有资料由相关部门提供： 1.公司董事长或执行董事签署的《公司设立登记申请书》 ； 2.公司申请登记的委托书 ； 3.股东会决议 ； 4.董事会决议 ； 5.监事会决议 ； 6.章程 ； 7.股东或者发起人的法人资格证明或自然人身份证明 ； 8.董事、监事、经理、董事长或者董事的任职证明 ； 9.董事、监事、经理的身份证复印件 ； 10.验资报告 ； 11.住所使用证明（租房协议、产权证）； 12.公司的经营范围中，属于法律法规规定必须报经审批的项目，需提交部门的批准文件。 资料齐全后所有手续由相关部门完成，报工商局审批后核发营业执照正副本和电子营业执照，随后工商所流程完毕。 以下为质监局流程 办理组织机构代码证（需1周时间） 本步骤手续和所需资料由相关部门提供并完成，前往质监局办理组织机构代码证，核发代码证正副本和代码卡后质监局流程结束 以下为税务局流程： 办理税务登记证（需2周时间） 一、提供资料：所需资料仅供您参考，所有资料由相关部门提供。 1.《企业法人营业执照》原件、复印件各一份 ； 2.《组织机构统一代码证》原件、复印件各一份 ； 3.《验资报告》原件、复印件各一份 ； 4.企业章程或协议书或可行性研究报告或合同书原件、复印件各一份； 5.法定代表人、财务负责人和办税人员的《居民身份证》原件、复印件各一份； 6.经营地的房产权或使用权或租赁证明（加贴印花税）原件、复印件各一份。 二、填写表格报送市局：所需步骤仅供您参考，所有手续相关部门操作。 填妥税务登记表及其他附表，呈税务所所长签字通过后连同所需材料报送市税务局（均由相关部门办理），核审并审批后打印税务登记证并领取税务登记证，至此税务局流程结束。 至此所有证件办理结束，您交纳办理费用后领取所有相关证件，然后前往您就近银行办理基本帐户和纳税账户（相关部门提供办理此业务的详细资料和步骤） 后续手续流程：（后续流程共6项，均在税务所完成，所有手续所需材料由相关部门提供和完成） 1. 办理税种登记：按您公司的情况，确定公司的性质（贸易型税率4%、生产型6％、服务型5％等），提供相关材料填妥相关表格后呈税务专员； 2. 办理所得税核定：通常所得税为核定征收方式，提供相关资料后填妥相关表格后呈税务专员； 3. 办理印花税业务：按您公司的规模，提供相关资料后填妥表格购买相关印花税票； 4. 办理纳税人认定：按您公司的注册情况，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员； 5. 办理办税员认定：提供相关资料后填妥表格后呈税务专员，为您的公司人员办理办税员证件； 6. 办理发票认购手续：根据您公司所需的发票种类，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员申请发票。 &FONT COLOR=#0556A3&参考文献：&/FONT&
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看了楼上的回答，俺觉得都头晕了，直接外包给医疗器械咨询公司帮贵公司服务，省时又不费力，结果包你满意，只是稍微给点费用让他们为贵公司跑腿。可以考虑选择奥咨达奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因,&常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。
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