冻干人凝血因子Ⅷ第七因子进口的瑞典

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瑞典发现一种血友病药物可治脑溢血
核心提示:瑞典发现一种血友病药物可治脑溢血 &&& 瑞典卡洛林斯卡医学院15日宣布,其研究人员发现,目前用来治疗血友病的药物――第七凝血因子对治疗脑溢血同样有效。&……&&& 瑞典卡洛林斯卡医学院15日宣布,其研究人员发现,目前用来治疗的药物――第七凝血因子对治疗同样有效。
&&& 在15日召开的卡洛林斯卡年度病国际会议上,上述研究项目负责人之一瓦尔格伦介绍说,因脑血管破裂导致的脑溢血,会在出血后几小时内不断加剧,至今尚无方法可以完全治愈。但一项由20个国家的400名患者参加的调查显示,那些被X射线计算机断层扫描证实患有脑溢血的病人,在采用第七凝血因子治疗后,其血液凝结度明显高于采用其他药物的脑溢血患者。但要达到这种效果,病人必须在脑溢血发生后3小时内完成X射线扫描,在确诊后1小时内采用第七凝血因子进行治疗。但瓦尔格伦也指出,上述研究中的被调查者人数还不够多,研究人员目前正在进一步验证用第七凝血因子治疗是否有副作用。
&&& 据瑞典媒体报道,每年约有3万瑞典人患,其中15%患者的病因是,这种病通常会导致瘫痪或死亡。瑞典發現一種血友病藥物可治腦溢血--科技--人民網
瑞典發現一種血友病藥物可治腦溢血
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  新華網斯德哥爾摩11月15日電(記者&王潔明)&&瑞典卡洛林斯卡醫學院15日宣布,其研究人員發現,目前用來治療血友病的藥物——第七凝血因子對治療腦溢血同樣有效。  在15日召開的卡洛林斯卡年度中風病國際會議上,上述研究項目負責人之一瓦爾格倫介紹說,因腦血管破裂導致的腦溢血,會在出血后幾小時內不斷加劇,至今尚無方法可以完全治愈。但一項由20個國家的400名患者參加的調查顯示,那些被X射線計算機斷層掃描証實患有腦溢血的病人,在採用第七凝血因子治療后,其血液凝結度明顯高於採用其他藥物的腦溢血患者。但要達到這種效果,病人必須在腦溢血發生后3小時內完成X射線掃描,在確診后1小時內採用第七凝血因子進行治療。但瓦爾格倫也指出,上述研究中的被調查者人數還不夠多,研究人員目前正在進一步驗証用第七凝血因子治療腦溢血是否有副作用。  據瑞典媒體報道,每年約有3萬瑞典人患中風,其中15%患者的病因是腦溢血,這種病通常會導致癱瘓或死亡。
(責任編輯:馬麗)
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人凝血因子Ⅷ的研究进展
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3秒自动关闭窗口冻干人凝血因子VIII(人凝血因子Ⅷ)
批准文号:国药准字S
生产企业:上海莱士血液制品股份有限公司
功能主治:本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这...
用法用量:用法: 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格
相关疾病:
遗传性纤维蛋白原缺乏症
,遗传性纤维蛋白原因子Ⅰ缺乏症
,遗传性因子Ⅰ缺乏症
,甲型血友病
,获得性凝血因子Ⅷ缺乏出血
¥293.50起
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品说明书
通用名称:人凝血因子Ⅷ
商品名称:
汉语拼音:
主要成份 人凝血因子Ⅷ
性状 注射剂,乳白色疏松体,重溶后溶液澄清或带轻微乳光。
适应症 本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
主治疾病 遗传性纤维蛋白原缺乏症,遗传性纤维蛋白原因子Ⅰ缺乏症,遗传性因子Ⅰ缺乏症,甲型血友病,获得性凝血因子Ⅷ缺乏出血
规格型号 100IU/瓶
用法用量 用法: 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以 25 ~ 37 ℃灭菌注射用水或 5 %葡萄糖注射液按瓶签的 标示量 注入瓶内(制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到 25 ~ 37 ℃,然后进行溶解,否则易析出沉淀),轻轻摇动,使制品完全溶解(注意勿使产生泡沫),然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注,滴注速度一般以每分钟 60 滴左右为宜。制品溶解后应立即使用,并在 1 小时内输完,不得放置。用量: 给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物,出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量:所需因子Ⅷ单位( IU ) / 次= 0.5× 患者体重( kg ) × 需提升的因子 Ⅷ 活性水平(正常的%)。一般推荐剂量如下: 1. 轻度至中度出血:单一剂量 10 ~ 15 IU/kg 体重,将因子 Ⅷ 水平提高到正常人水平的 20 ~30 %。2. 较严重出血或小手术:需将因子 Ⅷ 水平提高到正常人水平的 30 ~ 50 %,通常首次剂量 15 ~ 25 IU/kg 体重。如需要,每隔 8 ~ 12 小时给予维持剂量 10 ~ 15 IU/kg 体重。3. 大出血:危急生命的出血如口腔、泌尿系统及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后,骼腰肌附近的出血:首次剂量 40 IU/kg 体重,然后每隔 8 ~ 12 小时给予维持剂量 20 ~ 25 IU/kg 体重。疗程需由医生决定。4. 手术:只有当凝血因子 Ⅷ 抑制物水平无异常增高时,方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子Ⅷ浓度需达到正常人水平的 60 ~ 120 %。通常在术前按 30 ~ 40 IU/kg 体重给药。术后 4 天内因子 Ⅷ 最低应保持在正常人水平的 60 %,接下去的 4 天减至 40 %。5. 获得性因子 Ⅷ 抑制物增多症:应给予大剂量的凝血因子 Ⅷ ,一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。
不良反应 不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛,这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。
禁忌 对本品过敏者禁用。
注意事项 1.大量反复输入本品时,应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性,对有心脏病的患者尤应注意。2.本品溶解后,一般为澄清略带乳光的溶液,允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时,则不可使用。3.本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病,或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效,故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏,方可使用本品。4.本品不得用于静脉以外的注射途径。5.本品一旦被溶解后应立即使用。未用完部分必须弃去。6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度,不得使用。
药物相互作用 应单独输注,不可与其他药物合用。
贮藏 8℃以下避光保存。
有效期 2年
批准文号 国药准字S
生产企业 上海莱士血液制品股份有限公司
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问12-08 12:39:43
答你好,装有冻干人凝血因子VIII和灭菌注射用水的制剂瓶加温至25-37℃。开启铝塑组合盖,露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。取下配制用针一端的塑料套。[详情]
问12-09 16:28:18
答你好,本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。[详情]
问05-21 22:25:23
答病情分析:你好,XI凝血因子是有肝脏合成的,缺少通常是一种类型的血友病指导意见:这种情况通常是由于基因异常造成的,定期检查凝血功能,必要时要输注凝血因子。[详情]
综合评分:
冻干人凝血因子VI主要用于防治甲型血友病的治疗。注意用药期间可能发生过敏反应,如果发生需要停药抗过敏处理。国家药品监督管理局
治疗用生物制品使用说明书
冻干人凝血因子Ⅷ使用说明书
[药品名称]
通用名:冻干人凝血因子Ⅷ
曾用名:冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
英文名:Lyophilized
Human Coagulation Factor Ⅷ
汉语拼音:Donggan Ren Ningxueyinzi
主要组成成分:人凝血因子Ⅷ
本品为乳白色疏松体,重溶后溶液澄清或带轻微乳光。
[药理作用]
在内源性血凝过程中,凝血因子Ⅷ作为一辅因子,在Ca2+和磷脂存在下,与激活的凝血因子Ⅸ参与凝血因子Ⅹ的激活凝血酶原,形成凝血酶,从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子Ⅷ,可使循环血液中的因子Ⅷ水平增加2%~2.5%。
[药代动力学]
生物半衰期为8~12小时。
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
[用法用量]
用法:本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以25~37℃灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内(制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到25~37℃,然后进行溶解,否则易析出沉淀),轻轻摇动,使制品完全溶解(注意勿使产生泡沫),然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注,滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。制品溶解后应立即使用,并在1小时内输完,不得放置。
用量:给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物,出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量:
所需因子Ⅷ单位(IU)/次=0.5×患者体重(kg)×需提升的因子Ⅷ活性水平(正常的%)
例:所需因子Ⅷ单位(IU)/次=0.5×50(kg)×30(%)=750IU
一般推荐剂量如下:
1.轻度至中度出血:单一剂量10~15IU/kg体重,将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20~30%。
2.较严重出血或小手术:需将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30~50%,通常首次剂量15~25IU/kg体重。如需要,每隔8~12小时给予维持剂量10~15IU/kg体重。
3.大出血:危急生命的出血如口腔、泌尿道及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后,骼腰肌附近的出血:首次剂量40IU/kg体重,然后每隔8~12小时给予维持剂量20~25IU/kg体重。疗程需由医生决定。
4.手术:只有当凝血因子Ⅷ抑制物水平无异常增高时,方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子Ⅷ浓度需达到正常水平的60~120%。通常在术前按30~40IU/kg体重给药。术后4天内因子Ⅷ最低应保持在正常人水平的60%,接下去的4天减至40%。
5.获得性因子Ⅷ抑制物增多症:应给予大剂量的凝血因子Ⅷ,一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。
[不良反应]
不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛,这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。
[注意事项]
1.大量反复输入本品时,应注意出现过敏反应,溶血反应及肺水肿的可能性,对有心脏病的患者尤应注意。
2.本品溶解后,一般为澄清略带乳光的溶液,允许微量细小蛋白颗粒存在,为此用于输注的输血器必须带有滤网装置,但如发现有大块不溶物时,则不可使用。
3.本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病,或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效,故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏,方可使用本品。
4.本品不得用于静脉外的注射途径。
5.本品一旦被溶解后应立即使用。未用完部分必须弃去。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
目前尚无凝血因子Ⅷ对动物生殖影响的研究,也不清楚因子Ⅷ用于孕妇是否会对胎儿造成损害或影响生育能力。人凝血因子Ⅷ制剂仅在十分必须的情况下才给孕妇使用。
[儿童用药]
[药物相互作用]
应单独输注,不可与其他药物合用。
50 IU/瓶、100
IU/瓶、200 IU/瓶、250
IU/瓶、300 IU/瓶、400
IU/瓶、500 IU/瓶、1000
严格置 8℃以下避光保存。
[有效期] 2年
[批准文号]XXXX
[生产企业]
&&& XXXXXXX公司
&&& ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写;
&&& ②[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要,企业可自行增加内容。}

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