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你可以先看看今天的热点新闻:单侧经皮穿刺脊柱后凸椎体成形术的入路探讨
作者：[1]&[1]&[1]&单位：四川省成都市第二人民医院[1]&&
文章号：W<font color=#4349&&
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经皮脊柱后凸成形术(percutaneous kyphoplasty，PKP)由经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，PVP)发展而来，主要手术过程是经双侧椎弓根穿刺，建立工作通道，置入2枚特制球囊(inflatable balloon tamp，IBT)，加压扩张后在低压下填入骨水泥，所以有人又把PKP称作球囊辅助的PVP(balloonassisted vertebroplasty)。此外，PKP还可以用来复位压缩的椎体，纠正脊柱后凸畸形。PKP治疗椎体压缩骨折的临床疗效已得到公认，但双侧穿刺手术时医生和患者暴露在射线下的时间较长，造成的放射损害是阻碍PKP在更大范围内应用的瓶颈。我们对手术穿刺方法进行改进，采用单侧穿刺方法施行PKP，显著减少了对射线的接触，在临床实践中取得了一些手术操作经验.
&&&&【摘要】&&目的&探讨单侧穿刺法行脊柱后凸成形术的手术方法，以减少行手术及射线时相关的损害。方法&复习椎骨的解剖形态，确定经椎弓根穿刺进针的路径；对患者45个压缩椎体进行单侧穿刺球囊扩张治疗，观察椎体高度及Cobb角的改变。结果&与椎骨矢状面成30°～45°的角度穿刺，均能顺利进针并使针尖到达椎体中部的前份；临床手术按前述方法均可安全完成，椎体前缘、中部高度及Cobb角分别由术前的(1.8±0.3)&cm、(1.4±0.4)&cm及(28.4±10.2)°改变为术后的(2.2±0.4)&cm、(2.3±0.3)&cm及(19.2±4.5)°；椎体两侧前缘高度都有所恢复，两侧高度净差值为0.1&cm。结论&单侧穿刺法行脊柱后凸成形术，能够很好地恢复脊柱的形态，减少术者及患者的射线接触。& 365医学网 转载请注明&&&&&经皮脊柱后凸成形术(percutaneous&kyphoplasty，PKP)由经皮椎体成形术(percutaneous&vertebroplasty，PVP)发展而来，主要手术过程是经双侧椎弓根穿刺，建立工作通道，置入2枚特制球囊(inflatable&balloon&tamp，IBT)，加压扩张后在低压下填入骨水泥，所以有人［1］又把PKP称作球囊辅助的PVP(balloonassisted&vertebroplasty)。此外，PKP还可以用来复位压缩的椎体，纠正脊柱后凸畸形。PKP治疗椎体压缩骨折的临床疗效已得到公认，但双侧穿刺手术时医生和患者暴露在射线下的时间较长，造成的放射损害是阻碍PKP在更大范围内应用的瓶颈。我们对手术穿刺方法进行改进，采用单侧穿刺方法施行PKP，显著减少了对射线的接触，在临床实践中取得了一些手术操作经验，报道如下。 365医学网 转载请注明&&&&1&&材料和方法 365医学网 转载请注明&&&&1.1&&体外解剖学研究资料&&取L1椎体，于上关节突外缘和横突上缘交界稍外上处穿刺，进针角度与椎骨矢状面呈30°～45°，顺椎弓根进入椎体，测量显示穿刺针尖的位置，以便球囊放置到理想位置。 365医学网 转载请注明&&&&1.2&&临床资料&&本组病例共36&例，45节手术椎体，男性9&例，女性27&例；年龄63～88&岁，平均74.8&岁。发生疼痛等症状至手术的时间为7&d～10个月，平均5.6个月。手术病例除5&例是肿瘤性椎体病理骨折外，余为骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporotic&vertebral&compression&fractures，OVCFs)，椎体后壁无明显破坏，无脊髓和神经受压的症状和体征；累及节段T7&4节，T11&13节，T12&17节，L1&7节，L3&3节，L5&1节。X线检查显示骨折的椎体均为单纯压缩骨折，压缩程度超过20％；所有OVCFs病例均行QCT检查，提示为重度骨质疏松症，MRI检查提示椎体骨髓有水肿征象；术前检查本组病例无手术禁忌证。 365医学网 转载请注明&&&&1.3&&手术方法&&患者均取俯卧位，卧于DSA手术床上，胸部与骨盆处垫枕，使腹腔压力保持稍低的水平；采用局部麻醉，逐层浸润直至脊椎附件骨膜。在DSA机的引导下，在正、侧位上确定骨折椎体节段、确保棘突位于投影中央，双侧椎弓根显示对称，从椎体压缩程度较严重侧穿刺。进针点距棘突约3～5&cm，穿刺针尖到达椎弓根投影外上缘左侧10点或右侧2点外侧2～3&mm处；针轴与患者矢状面呈30°～45°，侧位上与椎弓根走向保持平行；经皮将直径为3.4&mm的“可拆针座导针”逐层刺入，体会针尖触及上关节突和横突外上方交界部的质感，经射线证实针位无疑，少许退针后，再次调整角度确保针轴与矢状面呈30°～45°，继续进针探及椎弓根外上侧壁。沿此结构针尖逐渐滑至椎弓根基底部，这时刺入椎弓根内至椎体后壁，X线正位显示针尖位于椎弓根内壁外侧，确保穿刺针不进入椎管［2］。然后继续刺入达椎体后缘前3～4&mm，拆下针座，沿导针插入直径为4.0&mm的“工作导管”，固定于椎体后缘前2～3&mm。这一过程中应防止导针随工作导管前移而刺破椎体前壁，到位后拔出导针建立手术通道，经过工作导管手工将椎体精细钻缓慢钻入，直到椎体前部(侧位示前3/4处)，X线正位显示钻头位于棘突处，甚至到达穿刺对侧，随即同向旋转取出精细钻，放扩张球囊的指征为：a)椎体骨折复位满意；b)扩张的球囊接触到椎体的皮质骨；c)球囊压力达到300psi(pounds&per&square&inch，1&psi＝0.068&atm)；d)扩张的球囊达其最大容积。记录球囊扩张体积和压力值，吸出造影剂，取出球囊。参照文献报道的方法［3］，按多聚体∶单体∶照影剂为3∶2∶1的比例，调和骨水泥，待骨水泥相当黏稠时，在X线连续监视下，用“骨水泥注入器”将骨水泥低压填入椎体，填充满意后取出手术器械，完成手术。术后嘱患者俯卧2&h，后平卧4～6&h，即可下地行走。&365医学网 转载请注明&&& 1.4&&观察指标&&采用视觉模拟评分法(visual&analogue&scales，VAS)评价PKP手术前后患者患处疼痛的变化情况；观察注入骨水泥时患者血氧饱和度的变化；摄脊柱正、侧位X线片，在侧位片上测定术椎前缘、中部、后缘高度以及Cobb角的变化；在正位X线片上测定椎体手术侧和对侧高度，评价单侧球囊扩张对整个椎体复位的效果。采用SAS&9.0软件包进行统计分析，数据以(±s)表示，组间比较采用配对t检验。 365医学网 转载请注明&&&&2&&结&&&&果 365医学网 转载请注明&&&&按前述方法行离体椎骨穿刺，能够使穿刺针尖的X线投影位于椎体中线(棘突影)，甚至到达对侧。&365医学网 转载请注明&&& 2.1&&PKP手术情况&&本组所有病例均能耐受局麻下的PKP手术，椎体穿刺操作均一次性成功。球囊放置于椎体中央前份处，高压扩张复位压缩的椎体时，正位X线上可见球囊较均匀分布在椎体中心，抬升塌陷的终板，夯实周围的松质骨，平均球囊扩张的中位大气压为(14.6±1.5)atm(11.8～18.4)atm，未发生球囊破裂；注入骨水泥前，患者血氧饱和度在98％～100％，注射骨水泥的过程中，血氧饱和度有短暂波动，最低达到90％，无特殊处理即能恢复正常；骨水泥分布在穿刺侧并越过椎体中线，单节椎体骨水泥填充量为3.3～5.8&mL，2&例患者2节段手术时骨水泥外漏入上位椎间盘，未引起神经症状；手术耗时35～60&min/椎体，出血约数毫升，生命体征平稳。&365医学网 转载请注明&&& 2.2&&患处疼痛变化情况&&本组病例术后随访期为11～15个月，分别在PKP术前、术后24&h、术后11～15个月记录VAS评分。36&例患者的疼痛症状术后都得到显著缓解，术前VAS评分平均为(8.9±1.7)分，术后24&h为(2.1±1.4)分，随访期末(11～15个月)为(1.9±1.5)分，止痛效果能够保持到随访期末。32&例患者停止服用止痛药，4&例只是偶尔服药。所有患者术后1周内下床行走，生活自理。表1&&术前、术后VAS评分的变化**术前分值与随访期末的比较；#术后24&h分值与随访期末的比较。&365医学网 转载请注明&&& 2.3&&椎体高度及Cobb角的变化&&分别在术前、术后以及随访期末摄椎体正、侧位X线片，在侧位上测定椎体前缘、中部及后壁的高度以及Cobb角，&术前、术后及随访期末高度变化椎体中部终板抬升明显，高度恢复较大，达到64.3％，椎体前缘高度恢复达22.2％；Cobb角矫正度达32.4％。在随访期末(11～15个月)，这些指标都得到较好的保持。&365医学网 转载请注明&&& 2.4&&椎体手术侧与对侧高度的比较&&45个手术椎体节段中，经右侧穿刺扩张的有31节，余都经左侧穿刺，在正位X线片上分别测定穿刺手术侧和对侧椎体高度术前、术后及随访期末两侧椎体前缘高度变化手术穿刺侧椎体高度的恢复与对侧没有显著的差距，约为0.1&cm，t＝2.641，P＞0.05；到随访期末，未穿刺侧椎体高度无明显丢失。&365医学网 转载请注明&&& 3&&讨&&&&论&365医学网 转载请注明&&& 骨质疏松症是导致椎体压缩性骨折最主要的病因，美国每年新发骨质疏松性骨折病例约有150万例，其中OVCFs占半数以上。针对OVCFs传统的治疗方法包括卧床休息、复位和功能锻炼，通常治疗周期较长，容易出现相关并发症。1987年，法国医生首次报道了经皮椎体成形术对OVCFs的显著治疗效果，经过欧洲和美国等医学人士持续不懈的研究和应用，经皮椎体成形术成为了微创治疗椎体骨折的有效手段。20世纪90年代早期，美国的骨科医生Mark&AR开发了专门用于压缩椎体复位的手术系统，与经皮椎体成形术相比，PKP不再是简单的加固椎体，更具有纠正脊柱畸形的作用，倍受脊柱矫形医师的重视和推崇。&365医学网 转载请注明&&& PKP常规在X线透视下，进行双侧穿刺和2枚球囊同时扩张，复位椎体后填入骨水泥等生物材料。手术者和患者必须较长时间暴露在射线下，而且医疗花费巨大，因此，很多学者开始探索更高效率的球囊手术方法。国内杨惠林等［4］用双侧穿刺、单球囊交替扩张的方法治疗单一节段的骨折椎体，观察到其疗效与双球囊同时扩张效果一致；临床研究［5］中使用单球囊双侧交替扩张治疗OVCFs，取得与国外同行相似的疗效；对于多发性OVCFs患者，唐海等［6］在运用单一球囊交替扩张的基础上，降低球囊的扩张压力(112.9psi)，以同一球囊治疗多个压缩椎体，没有发生术中球囊破裂，手术取得成功，降低了费用。上述研究采用的双侧操作，相关人员接触射线量仍较大，手术时间无明显变化。&365医学网 转载请注明&&& 单侧穿刺手术方法常容易使人怀疑对侧椎体的高度恢复和强度改变，以致担心该侧椎体承受应力而存在塌陷的可能性。2004年，Gardner等［7］虽在美国矫形外科医师学会的71届年会上报道了“单侧穿刺、单球囊扩张”治疗VCFs的成功经验，目前国内外仍少见此种手术方法在临床运用的报道，说明这种手术方法未引起人们的重视或缺乏这方面的经验。Steinmann等［8］采用体外力学实验方法，评价经单侧椎弓根的PKP与双侧者对椎体的强度、刚度以及双侧椎体高度变化的影响，他们发现单侧球囊扩张手术与双侧者的手术效果无显著差异，并没有出现受力后的椎体侧方楔形改变，为“单侧穿刺、单球囊扩张”治疗OVCFs提供了相关生物力学的理论依据。&365医学网 转载请注明&&& 我们设想，“单侧穿刺、单球囊扩张”的手术方法来复位骨折椎体，能够达到类似经典PKP的效果。我们在离体椎骨上进行穿刺，发现穿刺针以较大的角度(30°～45°)进入，能容易地使针尖(或其延长线)位于椎体中部前份，且针体在椎弓根内，没有进入椎管，这样就能将球囊安全放置到较理想的位置。在临床手术中保持穿刺针针孔与轴杆矢状面角度为30°～45°进针，根据文献报道［9，10］，这种穿刺方法运用于T4～L3椎体的手术操作，L4～5引以经椎弓根途径进行手术，保证单侧穿刺将球囊放置于椎体中前份中线部位，以利于随后灌注的骨水泥在椎体内分布位置理想。我们在手术中使用单一球囊单侧扩张的方法，观察了椎体形态的改变，发现椎体前缘高度显著恢复达22.2％(4&mm)，椎体中部高度得到显著提升，达64.3％(9&mm)，Cobb角矫正度达32.4％(9.2°)，在随访期末都得以很好地保持，和Lieberman等［11］报道的效果相当。这种手术方法对椎体左右两侧高度都有恢复，术后两侧前缘高度的净差值只有0.1&cm(4.7％)，统计学处理显示椎体两侧高度没有显著差异，从而能够达到“单侧穿刺、单球囊扩张”复位整个椎体的作用。在随访期末椎体两侧高度基本保持，并没有出现由于未手术加强椎体侧塌陷而造成侧方楔形改变。手术止痛效果同于其他的临床报道，生活质量提高。我们没有记录手术者和患者暴露在射线下的时间，但很明显，这种单侧术式能够显著缩短接触射线和手术的时间，提高手术安全性和球囊使用效率。&365医学网 转载请注明&&& 要达到“单侧穿刺、单球囊扩张”的良好手术效果，我们体会手术操作上应该注意几点：a)加大穿刺进针角度。传统上，行后路椎弓根钉内固定时，螺钉角度与矢状面呈10°～15°，而我们在PKP手术中采取的穿刺角度一般与患者的矢状面呈30°～45°。穿刺点在椎弓根与椎体移行部外上侧壁刺入，使针轴延长线到达椎体对侧，保证球囊的位置在椎体中央，因此，建立手术通道并不拘泥于必须在椎弓根内；b)X线侧位显示穿刺针针尖到达椎体后壁时，正位上针尖不能越过椎弓根内侧壁，确保操作不进入椎管；c)应尽量放置球囊于椎体的中线处中前部，甚至到达对侧；d)球囊扩张复位应该充分。&365医学网 转载请注明&&& 值得注意的是在注射骨水泥时，患者血氧饱和度有不同程度的波动，无须特殊处理即能恢复正常。原因可能是单体进入或微栓造成。改善骨水泥的操作以及内科的药物使用，是减少风险的较好手段。&365医学网 转载请注明&&& 经过初步临床实践，我们观察到单侧穿刺法行PKP能够较好地纠正脊柱畸形，达到令人满意的效果，并大大减少了手术风险和医疗费用，为临床运用提供了一种思路。 365医学网 转载请注明&&&&【参考文献】 365医学网 转载请注明&&&&［1］Olan&WJ.Kyphoplasty：Balloonassisted&vertebroplasty.ASNR&Spine&Symposium［C］.Vancouver，BC，.〖1〗 365医学网 转载请注明&&&&［2］滕皋军，何仕成，郭金和，等.经皮椎体成形术治疗椎体良恶性病变的临床技术应用探讨［J］.中华放射学杂志，)：295299.〖1〗 365医学网 转载请注明&&&&［3］孙钢，丛永健，金鹏，等.国产药械行经皮椎体成形术的实验研究［J］.中华放射学杂志，)：199204.〖1〗 365医学网 转载请注明&&&&［4］杨惠林，牛国旗，粱道臣，等.单球囊与双球囊后凸成形术对椎体复位作用的研究［J］.中华外科杂志，)：.〖1〗 365医学网 转载请注明&&&&［5］杨惠林，赵刘军，陆俭，等.单球囊双侧扩张椎体后凸成形术的探讨［J］.中华骨科杂志，)：657659.〖1〗 365医学网 转载请注明&&&&［6］唐海，鲁英，王炳强，等.低压力应用单一球囊治疗多椎体骨质疏松性脊柱压缩骨折［J］.中华外科杂志，)：.〖1〗 365医学网 转载请注明&&&&［7］Gardner&MJ.Unipedicular&kyphoplasty&for&treatment&of&vertebral&compression&fractures.71st&Annual&meeting&of&American&academy&of&orthopaedic&surgeons［C］.San&Francisco，California，.〖1〗 365医学网 转载请注明&&&&［8］Steinmann&J，Tingey&CT，Cruz&G，et&al.Biomechanical&comparison&of&unipedicular&versus&bipedicular&kyphoplasty［J］.Spine，)：201205.〖1〗 365医学网 转载请注明&&&&［9］徐志强，邓忠良，胡永军，等.椎弓根基底部穿刺角度的测量和临床意义［J］.重庆医科大学学报，)：735738.〖1〗 365医学网 转载请注明&&&&［10］Chen&LH，Lai&PL，Chen&WJ.Unipedicle&percutaneous&vertebroplasty&for&spinal&intraosseous&valuum&cleft［J］.Clin&Orthop，2005，(435)：148153.〖1〗& 365医学网 转载请注明&&&&［11］Lieberman&IH，Dudeney&S，Reinhardt&MK，et&al.Initial&outcome&and&efficacy&of&“kyphoplasty”&in&the&treatment&of&painful&osteoporotic&vertebral&compression&fractures［J］.Spine，)：.
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　　主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售的上海凯利泰医疗科技股份有限公司（凯利泰，股票代码：300326）于6月13日在深圳证券交易所挂牌上市，即将在创业板市场一展身手。　　全面开拓国内外市场　　自成立以来，凯利泰一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，开发了经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统两大产品。　　凯利泰现已与100多家国内经销商建立了长期稳定的合作关系，产品覆盖的二级以上医院已达到500多家，几乎覆盖了全国的所有省份。凭借先进的产品技术和稳定的产品质量，凯利泰在2008年初就获得了CE认证，并向德国、阿根廷、巴西等多个国家和地区销售产品，和多家境外经销商建立了长期的合作关系，获得了海外医生和市场的认可。目前，凯利泰的经销商数量、终端销售医院数量和销售区域覆盖面已超过了部分竞争对手，取得了领先的市场地位。　　攀登行业技术高峰　　凯利泰研发团队经过五年的技术积累和产业化实践，形成了包括顺应性高压球囊导管的整体设计技术；非顺应性球囊导管的整体设计技术；精密塑料薄壁管与耐压管的挤塑技术；厚壁与薄壁管焊接技术等自有的核心技术。凭借这些核心技术，凯利泰的产品质量和稳定性达到了国际先进水平，能够在国内外椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争　　凯利泰和复旦大学附属中山医院建立了稳定长期的研发合作关系，签订了《球囊扩张椎体成形术科研合作协议》，共同享有临床试验结果的应用权，凯利泰还单独拥有协议下获得的所有相关知识产权、专利权、使用权、商标名称等。凯利泰现已取得了“可调节高压扩张球囊的扩张结构”、“医用骨水泥搅拌推注装置”、“弹开式棘突撑开装置”等14项专利权。　　打造产品价格优势　　经过长期的研发实践，凯利泰掌握了椎体成形微创介入手术中的经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术的核心组件椎体扩张球囊导管的生产技术和工艺，拥有自球囊成形、球囊焊接开始的完善的系统化生产体系，无须依赖进口，率先成为国内具备完整椎体扩张球囊导管生产技术与能力的公司，打破了跨国公司的产品技术垄断，大大地降低了产品价格。　　凯利泰的系统化的生产体系，能使公司在与国外技术水平相当的情况下保持低生产成本，取得较强的成本优势和明显的价格竞争优势，打破国外产品在国内市场上长期维持高价的格局。目前，凯利泰产品终端销售价格只有国外同类产品售价的2/3。　　凯利泰将以本次IPO为契机，以公司的发展目标为导向，通过募集资金投资项目的建设，继续保持公司在骨科微创医疗器械细分市场领域的领先地位，进一步开发系列微创医疗器械产品，实现持续、快速、健康发展，努力成为微创医疗行业的综合性领先企业，实现股东利益最大化。
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我院首次成功完成经皮穿刺球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）
　　&近日，在三级托管、专家常驻会诊的大好环境下，我院外科骨科专业团队首次成功完成经皮穿刺球囊扩张椎体后凸成形术（PKP），且接台完成两例。PKP手术系在局部麻醉下采用经皮穿刺椎体内球囊扩张的方法使原来压缩的椎体复张并在椎体内部形成空间，随后注入的骨水泥6小时后迅速固化椎体从而解除或明显缓解原有疼痛症状。该项技术既恢复被压缩椎体的高度，使脊柱的生理曲度得到恢复，又显著增加了椎体的刚度和强度。该手术具有经皮微创、局部麻醉下完成，手术风险小的特点，同时能快速止痛、患者术后早期（24小时后）即可下床活动等巨大优势，能迅速解决患者病痛、提高生活质量。　　胸腰椎骨折，好发于老年骨质疏松症患者，以女性居多。该患者可能腰背部遭受一次轻微的外力即能导致，轻则丧失生活自理，重则瘫痪甚至危及生命。对此类疾病以往保守治疗至少需卧床2个月，老年人长期卧床很大部分出现肺部感染、尿路感染、压疮、下肢深静脉血栓、慢性疼痛等并发症，是日益高发的老年常见病。 　　一周前，我院外科病区先后收治两位腰椎骨质疏松性骨折的老年女性患者。两位患者病后均予腰托固定、卧床等保守治疗，疼痛一直未有缓解、坐立困难。相关病史及影像资料通过微信专家群分享后，以郭剑院长、骨科主任医师为首的我院骨外科医疗团队明确诊断后，决定为两位患者实行PKP手术治疗。借助三级托管优势，本着以病人为中心的服务理念，120专车接送患者行术前腰椎核磁共振检查，次日便为患者实施PKP手术治疗。术后两位患者疼痛很快缓解，24小时后便开始下床活动，患者及家属对手术效果和医院整体服务水平非常满意。&&&在三级托管模式下，配合我院老年医学学科创立和发展，随着膝关节镜、PKP椎体成形术等多项四特类手术的顺利开展，让大榭开发区越来越多相关疾病的的患者在家门口体验重获健康的快乐，感受托管的成果。
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电话：(1 地址:宁波大榭开发区兴岛南路292号，邮编：315812[实用新型]PKP手术用颗粒表面球囊扩张器有效
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技术领域本实用新型涉及扩张器，具体涉及一种PKP手术用颗粒表面球囊扩张器。背景技术目前，严重胸腰椎压缩、爆裂性骨折属骨科常见外伤，常发生于较严重坠落伤、交通事故及骨质疏松患者。以往单纯椎弓根内固定系统固定后椎体内部形成蛋壳样空腔，故常有内固定失效、骨不连等并发症发生。二次手术前、后入路创伤均较大，费用高昂。目前，常采用椎弓根钉系统联合经椎弓根椎体内颗粒植骨治疗胸腰椎骨折，以减少内固定失效等并发症，但受椎弓根植骨通道限制，难以准确达到椎体空腔处，植骨量有限，且仍有断钉并发症出现，内固定取出手术风险加大，部分患者断钉无法取出。胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折为临床常见疾患，目前常采用不同径路椎体成形术(Percutaneous vertebroplasty, PVP) 及椎体后凸成形术 (Percutaneous kyphoplasty, PKP)治疗，其中PKP复位效果好，疗效更佳，临床应用更为广泛。但存在骨水泥仍易渗漏、产热损伤神经血管可能、治疗后伤椎应力集中致伤椎或邻节椎体易骨折及医患双方X射线接触量较大等不足。有采用人工骨、骨水泥序贯注入PKP治疗胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折，减少渗漏相关风险，减轻伤椎应力集中，减轻了医患双方X射线接触损害。近年来，进口球囊扩张、骨水泥注入PKP术治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折正逐渐被普及应用，该技术具有微创、康复快等优点，但费用昂贵（一个球囊4万元），复位效果欠理想，适应症窄，远期疗效不确切。对爆裂性骨折患者有骨水泥渗入椎管导致严重并发症的危险，安全性低于经椎弓根植骨等椎体增强技术。国外尚有采用椎弓根内固定系统联合PKP术治疗胸腰椎压缩性骨折，则费用更加昂贵（10万以上），难以普及。目前国产化PKP术治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折正逐渐普及应用。采用人工骨、骨水泥序贯注入PKP治疗胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折，减少渗漏相关风险，减轻伤椎应力集中，减轻了医患双方X射线接触损害。该技术有望迅速普及，但术中扩张球囊表面均为光滑面设计，对防止PKP术后早期人工骨断裂继发骨水泥移位作用较小。PKP术后伤椎应力集中致伤椎椎体及邻近椎体易再骨折，有报道术后2-3年以上病人注射骨水泥块发生向椎体外移位等并发症逐渐增多。发明内容本实用新型的目的是：设计一种PKP手术用颗粒表面球囊扩张器，增加人工骨、骨水泥分次注入PKP术后早期骨水泥与人工骨界面的摩擦力及嵌合力，为骨科各类胸腰椎压缩、爆裂性骨折PKP微创手术使用，降低骨水泥发生椎体外移位风险。本实用新型的技术解决方案是：该PKP手术用颗粒表面球囊扩张器包括导管、球囊和导丝，导管长21-29.5cm，导管的内芯安置导丝，导丝尾部有长9-10mm的内螺纹接头，内螺纹接头与带螺纹接头的导管末端连接，导管的顶端连接球囊，导管的末端5cm范围加粗至5mm外径，导管距末端4cm处与球囊相通的导管壁内走行的细导管呈30?方向引出一长3cm的螺纹接口，螺纹接口与PKP手术包中加压泵连接，备液压扩张用。其中，导管外直径有2mm、2.5mm、3.0mm规格，球囊部导管直径缩小处理。其中，球囊的直径大小为10mm、15mm、20mm规格，距离导管的头端2mm，壁厚0.2-1mm，承受压力5-30atm；表面有浮点颗粒，颗粒大小介于0.2-1.2mm，颗粒间距不等，颗粒膨胀半径1-3mm。手术时，局麻（结合杜冷丁肌注）或全身麻醉下取俯卧位；消毒前采用定位尺根据术前DR正位片/CT片测量确定矢状面伤椎双侧穿刺进针点位置并标记（以髂后上嵴上缘连线为体外参照物向上测量距伤椎椎弓根窗中点距离，沿棘突中线向两侧测量距椎弓根窗外上象限距离选择骨骼进针点），消毒后铺单，皮肤旁开3mm以尖刀切一3mm纵切口，关节镜探针经微切口插入并探查关节突乳突副乳突沟或人字嵴位置后（必要时可探T12肋骨、L1横突辅助确认伤椎），穿刺针置于探查确认位置，拧/锤入3～5mm，C臂X光机1～2次正侧位透视指导微调准确选择进针点及穿刺角度进针穿刺（结合术前CT片、DR侧位片预估选择穿刺进针角度、深度，将穿刺针针尖置于椎弓根影的外上缘，一般采用左侧10点钟，右侧2点钟位置），当穿刺套针前端到达伤椎椎体后壁前8～10mm处时停止钻入，拔出针芯，置入导针（超出套管20mm）；拔出穿刺套针，沿导针置放工作套管扩孔，使工作套管前端位于椎体后壁前方5～10mm处，拔出导针，将精细钻经工作套管缓慢钻入达椎体前1/4处（最好限深20～25mm，抵达椎体前缘皮质骨），取出精细钻，尽量向椎体前中部放入扩张球囊（透视至球囊2金属标志均超出套管），压力泵注射造影剂行球囊扩张（压力一般介于6～15kpa之间，陈旧性骨折可至25kpa）；当球囊已扩张达椎体前缘、终板或预计复位效果时，停止加压，吸出造影剂，取出球囊，先注入自固化磷酸钙/硫酸钙人工骨1.0～2ml，并以本颗粒表面球囊扩张器置于椎体中后部二次扩张，压力1～3kpa，取出球囊，待人工骨近凝固后，再将注射型聚甲基丙烯酸甲酯调至拉丝期时以PMMA推入杆经套管缓慢推入椎体内（自前向后），注入量与球囊扩张体积接近（2～5ml），保持PMMA在椎体边缘范围内（C臂X光机动态透视观察）；PMMA注入30min内密切观察血压等生命体征变化，及时纠正；对轻度爆裂骨折及陈旧性骨折，操作方法相同。本实用新型的优点是：结构简单，操作方便，骨水泥与人工骨、椎体内松质骨界面结合牢固，为骨科各类胸腰椎压缩、爆裂性骨折PKP微创手术中使用，一适用于新鲜胸腰椎骨折受伤椎体前方压缩塌陷在椎体高度的 2/3以内及轻度爆裂性骨折无神经受压症状者；二适用于陈旧性骨折及骨不连（尤其是老年骨质疏松患者）未经正规卧床保守治疗者。附图说明图1为 PKP手术用颗粒表面球囊扩张器结构示意图。图中：1导管，2球囊，3导丝，4内螺纹接头，5螺纹接头，6螺纹接口，7颗粒。具体实施方式如图1所示，该PKP手术用颗粒表面球囊扩张器包括导管1、球囊2和导丝3，导管1长21-29.5cm，导管1的内芯安置导丝3，导丝3的尾部有长9-10mm的内螺纹接头4，内螺纹接头4与带螺纹接头5的导管1末端连接，导管1的顶端连接球囊2，导管1的末端5cm范围加粗至5mm外径，导管1距末端4cm处与球囊相通的导管壁内走行的细导管呈30?方向引出一长3cm的螺纹接口6，螺纹接口6与PKP手术包中加压泵连接，备液压扩张用。其中，导管1外直径有2mm、2.5mm、3.0mm规格，球囊部导管直径缩小处理。其中，球囊2的直径大小为10mm、15mm、20mm规格，距离导管的头端2mm，壁厚0.2-1mm，承受压力5-30atm；表面有浮点颗粒7，颗粒7大小介于0.2-1.2mm，颗粒7间距不等，颗粒7膨胀半径1-3mm。手术时，按以下步骤进行：（1）局麻（结合杜冷丁肌注）或全身麻醉；（2）数字定位皮肤穿刺点，标记；（3）消毒铺巾；（4）穿刺，C臂X光机透视准确选择进针点及穿刺角度进针穿刺，拔出针芯，置入导针（超出套管20mm）；拔出穿刺套针，沿导针置放工作套管扩孔，使工作套管前端位于椎体后壁前方5～10mm处，拔出导针，将精细钻经工作套管缓慢钻入达椎体前1/4处（最好限深20～25mm，至抵达椎体前缘皮质骨深度），取出精细钻；（5）尽量向椎体前中部放入扩张球囊（透视至球囊2金属标志均超出套管），压力泵注射造影剂行球囊扩张（压力一般介于6～15kpa之间，陈旧性骨折可至25kpa）；当球囊已扩张达椎体前缘、终板或预计复位效果时，停止加压，吸出造影剂，取出球囊；（6）先注入自固化磷酸钙/硫酸钙人工骨1.0～2ml，并以本新型颗粒表面球囊扩张器置于椎体中后部二次扩张，压力1～3kpa，可结合透视确认球囊扩张大小满意；（7）取出球囊扩张器，待体外人工骨近凝固时，再将预先准备的注射型聚甲基丙烯酸甲酯调至拉丝期时以推杆经套管缓慢推入椎体内（自前向后），注入量与球囊扩张体积接近（2～5ml），保持PMMA在椎体边缘范围内（C臂X光机动态透视观察），PMMA注入30min内密切观察血压等生命体征变化，及时纠正。
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