点击联系发帖人应当有与经营规模和经营范围相適应的经营场所和贮存条件等
从事第经营二类医疗器械械经营的，e5a48de588b由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案並提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料即从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存條件以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械应当查验供貨者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的經营企业，还应当建立销售记录制度
经营二类医疗器械械经营要求：
1、运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效
2、医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训按照产品说明书、技术操作规范等要求使用醫疗器械。
3、医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量
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2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
如果仓储委托第三方物流公司，需要有
器械许可资质的物流公司即可
4、具有医疗器械、醫学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责
5、具有高中以上学历2名作为质量管理员;
