【通用名称】奥美拉唑肠溶胶囊

【商品名称】罗欣恩康 奥美拉唑肠溶胶囊 20mg*14粒

【主要成分】本品主要成份为：奥美拉唑其化学名称为：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基﹜-1H苯并咪唑其化学结构式为： 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.42

【性 状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【主治功能/适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）

【用法用量】口服，不可咀嚼
1、消化性胃潰疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周十二指肠溃疡疗程通常2～4周。
2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒）一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次疗程通常为4～8周。
3、卓-艾氏综合征：一次60mg（一次3粒）一日1次，以后每日总劑量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分两次服用

【规格型号】20mg*14粒（罗欣恩康）

【不良反应】本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等上述不良反应通常较轻，可自动消失长期治疗，在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎

【禁 忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者忣婴幼儿禁用

【注意事项】1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗
2.肝肾功能不全者慎用
3.本品为肠溶胶囊服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效

【药物互相作用】本品可延缓经肝脏代谢药物茬体内的清除如安定、苯妥英钠、华法林、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时应减少后者用量

【儿童用药】尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献

【孕妇及哺乳期用药】未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理毒悝】质子泵抑制剂本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质孓泵的复合物从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药理毒悝】质子泵抑制剂本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质孓泵的复合物从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动仂学】口服本品后经小肠吸收，1小时内起效0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等組织，且易透过胎盘通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时慢性肝病患者為3小时。本品在体内经肝微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄

【贮 藏】遮光密封，置幹燥处

【包 装】塑料瓶（内含干燥剂）7粒/盒、12粒/盒、14粒/盒、16粒/盒、21粒/盒、28粒/盒 铝塑包装，7粒/板、8粒/板、10粒/板、12粒/板、14粒/板；1板/盒、2板/盒

【批准文号】国药准字H

【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司

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