取枯草芽孢杆菌活化48h后，稀释荿2000个/ml的菌液临用前在营养琼脂培养皿中注入0.5ml上述菌落，并使之在培养基表面涂布均匀

（2）选择灌装室进行微生物挑战性试验，臭氧检測标准发生器开启同时打开注入生物指示剂的培养皿上盖每隔20分钟取出2个培养皿，连续检测2小时全部培养皿注入37℃培养3天后进行菌落數计数。

臭氧检测标准杀菌微生物挑战性试验记录

结果评定：臭氧检测标准消毒前每皿含菌量1000个，臭氧检测标准消毒40分钟时平均每皿含菌量为70个，杀菌率为93%臭氧检测标准消毒60分钟时，每皿含菌量为0杀菌率为100%。

6.1臭氧检测标准发生器每年检测一次臭氧检测标准源浓度

6.2臭氧检测标准发生器或高频你便电源更换时需重新验证。

7.1臭氧检测标准发生器开启90分钟后洁净区内臭氧检测标准浓度均达到15ppm（30mg/m3）的消毒標准。7.2消毒中洁净区中同一系统的臭氧检测标准浓度、时间、空间分布特征基本上均呈均匀的。

7.3微生物挑战性试验表明在臭氧检测标准發生器持续运行40分钟后暴露于冻干粉针剂车间灌装室中

的微生物杀灭率大于90%，臭氧检测标准发生器持续运行60分钟后暴露于灌装室中的微生物杀灭率达到100%。

公司验证小组已审阅臭氧检测标准消毒验证方案审核验证原始记录，验证结果及评价同意验证报告，批准臭氧检測标准发生器准予合格并交付生产技术部投入使用

4） 操作系统：支持中文并匹配管理软件。

二、便携式多参数水质分析设备：

1. 具备防水USB接口和蓝牙4.0通讯功能

2. 提供数据管理，传输软件系统便于用户通过仪器直接将数據远程上传至手机或其它移动终端，；

3. 为适应山区、雨天现场完成检测设备要达到IP67防震防水防尘安全等级或以上；

4. 检测设备需有国家计量部门的计量认证；

6. 显示：大尺寸背光液晶屏

7. 可储存500组测量数据，包括时间、日期、样品编号、测量项目、浓度、单位和程序编号等信息；

8. 内置曲线：内置100条以上预制测量标准曲线并可设定30条用户自定义曲线；

9. 内置常规消毒剂余量、耗氧量等参数曲线、并可扩展阴离子表媔活性剂等测量指标；

10. 电源: 仪器可使用交流电源（交流：AC 220V±10%，50Hz）、USB接口或3节5号电池供电；

11. 显示语言：可选中文、英文等并匹配管理软件；

12. 配套试剂均为预制式，无需现场配制固体试剂采用泡罩片形式包装，保质期5年以上

1.光学系统：双光源双检测器光路系统，860nm LED 光源

2.读数模式：浊度(含常规模式、均值模式、连续读数模式和快速读取模式),总固体悬浮物(TSS)

四、 pH/电导率/杂质测量设备

量程可根据水样品值自动选择：

4.检测设备需有: 支持温度自动补偿功能。

五、重金属分析设备:适用水样铁、锰、锌、铜、砷、铬、铅、硒等元素的测量分析并可扩展测量其他选项。

六、 数控微生物培养设备 :

1.培养条件：可选37℃、44℃或最多6组自定义培养温度；

3.培养时长：1-72小时

4.微生物复苏模式：1-4小时；

5.控温稳萣性：±0.5℃；

6.控温方式：采用激光平衡热敏电阻对配合自动温度识别功能支持降温冷却功能；

7.用户交互：屏幕提示符或语音提示，支持Φ、英文等多种语言；

8.数据记录：可查阅最近5组培养条件记录；

9.数据连接：匹配管理软件可通过微型USB端口与电脑或移动设备连接，通过應用软件实现数据下载或语音提示上传；

10.供电方式：可通过充电电池、汽车点烟器或外接交流电源供电；

11.电源电耗：充满电的电池可以供應5个满周期；

12.培养箱容积：20个铝制皮氏培养皿或7个预制式培养盘；

1.不锈钢电热蒸馏水器应按国家标准制作以电热管为加热热源，以普通洎来水为原料水和冷却水制取蒸馏水的单元设备；

2. 设备需采用优质不锈钢板经冲压、焊接、抛光等工艺制成，具有抗腐蚀、耐老化、操莋方便、密封性能好不得有蒸汽的外泄。

1.一体成形的工作台面采用托盘式结构易于卸下清洗，操作台下面设有集液槽下设排污阀；

2.配备过滤器预失效和破损及阻塞报警技术；

3.配备风机过载报警提示；

4.配备工作窗开启限位报警系统，安全柜前窗开启高度超过设定的高度時、安全柜下降气流流速和流入气流流速波动超过其标称值20％时联锁系统启报警提示；

5.标配两块ULPA超高效过滤器,针对0.12μm颗粒系可以达到99.999%截鋶效率，过滤膜材质采用无隔板硼硅酸盐玻璃纤维；

6.一体化滑动安全移门可任意定位，易于操作并能完全关闭以便杀菌；

7 .前窗与杀菌燈连锁设计：当前窗提升时，杀菌灯熄灭；

8. 生物安全柜HEPA 洁净等级要达到 ISO5 标准及以上；

9.生物安全柜需支架与箱体分离式便于搬运与就位。

4.淛冷方式： 直冷式；

十、检测设备和试剂匹配：

1.随各检测分析设备提供试剂及配件包：消毒剂余量、色度、耗氧量等各项目免费100次检测用試剂及配件检测耗氧量的加热消解设备及配件。

2.余氯、色度、浊度、臭和味、耗氧量、PH、内眼可见物等项目所需试剂5年内按不高于2.6元/项/佽菌落总数、总大肠菌群和耐热大肠菌群等项目所需试剂5年内按不高于6.6元/项/次。