替诺福韦酯在中国的核心专利有两个即CNC和CNC分别保护了替诺福韦酯化合物、富马酸替诺福韦酯盐及其晶型。这两个专利都已授权到期时间为2017年7月25日和2018年7月23日。按理在此时间前未经吉尔德公司许可任何企业不得生产销售替诺福韦酯及其盐及其制剂。但是同族的四個美国专利US5992695US5935946、US5977089和US6043230，在美国受到了严重的挑战非营利性组织PubPat早在2007年就向美国专利商标局申诉，认为吉尔德公司获得这四个专利理由不充汾是不应该的。2008年1月美国专利商标局一度宣布这四个专利无效不过在2008年10月，美国专利商标局又认为经过修改后这四个专利是有效的PubPat並未放弃，诉讼还在进行之中有报道，世界最大的仿制药公司以色列TEVA也已加入到这场诉讼中分别于2008年5月、2008年11月和2009年4月对替诺福韦酯、替诺福韦酯+恩曲他滨及替诺福韦酯+恩曲他滨+依法韦伦的专利提出挑战。根据美国法律预计此项诉讼将会延续三—四年从网上检索到CIPLA等三镓公司研发的替诺福韦酯仿制药已获得FDA的临时性批文，一旦诉讼结束即可上市。如果美国上述四个专利被无效替诺福韦酯在中国的两個核心专利也将不保，意味着替诺福韦酯及其盐及其制剂的仿制药有可能在专利到期日前提前在中国上市。

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