人疱疹病毒(HHV)荧光探针PCR核酸检测试劑盒说明书

通用名称：人疱疹病毒(HHV)?核酸扩增检测试剂盒(PCR 荧光探针法)

【包装规格】48T/盒

本试剂盒适用于检测水样粪便等样本中的人疱疹病毒用于人疱疹病毒感染的辅助诊断，其检测结果仅供参考

本试剂盒采用 TaqMan 探针法实时荧光 PCR 技术，设计一对人疱疹病毒特异性引物结合一條特异性探针，用荧光PCR 技术对人疱疹病毒???的核酸进行体外扩增检测 用于临床上对可疑感染者的病原学诊断。

2) DNA 的提取也可以采用上海晅科生物科技有限公司生产的DNA 提取试剂盒（离心柱提取法）请严格按照试剂盒说明书进行操作。

4. PCR 扩增（核酸扩增区）

4.1 将待检测反应管置于荧光定量 PCR 仪反应槽内；

4.2 设置好通道、样品信息反应体系设置为 25μL；

6. 检测方法的局限性

1）样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关；

2）样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出現假阳性结果；

3）阳性对照、扩增产物泄漏会导致假阳性结果；

4）病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；

5.1 结果分析條件设定

阳性：检测通道 Ct 值≤35.0且曲线有明显的指数增长曲线。

可疑：检测通道 Ct 值>35.0且出现典型扩增曲线的样本建议重复试验，重复试验

結果出现 Ct 值≤35.0 和典型扩增曲线者为阳性否则为阴性。

阴性：样本检测结果无 Ct 值且无明显的扩增曲线

阴性质控品：无明显扩增曲线或无 Ct 徝显示；

阳性质控品：扩增曲线有明显指数生长期，且 Ct 值≤32； 以上条件应同时满足否则实验视为无效。

阴阳性参考品符合率：5 份阳性参栲品符合率为 100％；10 份阴性参考品符合率为100％

精密度：批内、批间精密度检测 Ct 值的变异系数（CV）均小于等于 3%。

1）质量：我司提供的的试剂為世界知名品牌
2）价格：价格实惠量大从优。
4）服务：提供完整的售前、售后和售中服务售后到底

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