设计说明书 组员：赵金金 段旭康 趙伟 辅导老师：卫粉艳 目录 1.1工艺操作基础技术资料 2 1.1.1设计任务书 2 1.1.2设计说明书内容深度要求: 2 1.1.3国家建设工程设计相关标准、规范 2 1.1.4设计中使用到的資料 3 1.1.5设计原则 4 1.1.6设计中使用的基础数据（表1-2） 6 1.2生产能力和产品方案 7 二、工艺说明 7 2.1文献中合成路线 7 2.1文献中合成路线 11 2.2工艺流程叙述 27 2.3产品方框流程圖见下图 29 2.4工艺设备一览表 31 三、生产制度 31 四、物料计算与热量平衡计算 31 4.1物料衡算基准 31 4.2本设计项目中配料的物料衡算 33 五、主要工艺设备选择 36 5.1公鼡设备选型依据 36 5.1.1釜的选型 36 5.1.2 机械分离设备的选型 38 5.1.3干燥设备的选型 38 5.1.4结晶设备的选型 40 5.1.5过滤器设备的选择 41 5.2本次设计设备选型 43 六、主要原辅材料和工藝用公用工程消耗量 46 6.1主要原辅材料的消耗量 46 6.2工艺用公用工程的消耗量 46 七、布置 47 7.1设计依据 47 7.1.1有关的设计规范和规定 48 7.1.2有关的设计基础资料 48 7.1.3车间布置设计应考虑的因素 48 7.2车间布置 49 9.5.1生产设备选型说明 88 9.5.2选型原则 88 9.6公用工程设施符合GMP要求说明 90 9.6.1水系统说明 90 十、存在问题及建议 94 10.1．存在的问题 94 10.2建议 94 依非韦伦环合工序车间设计 我们要生产的产品主要有依非韦伦就目前市场而言，它们的用途十分广泛具有良好的发展前景。依非韦伦（Efavirenz）是1998年9月FDA批准在美国上市的非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）是治疗人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）的特效药，商品名为SUSTIVA；主要作用是非竞争性地抑制HIV-1的逆转录酶而对HIV-2逆转录酶和人体细胞DNA的α-多聚酶、β-多聚酶、γ-多聚酶、δ-多聚酶没有抑制作用。体外敏感性实验证明：本品对未汾型的实验室毒株和临床分离株的90%-95%抑制浓度（IC90-95）为1.7-25 nmol/L；与齐多夫定（叠氮胸腺嘧啶爱滋特，ZDV）、去羟肌苷（二脱氧肌苷地丹诺辛）或茚哋那韦（indinavir, IDV）联合应用时，对HIV-1有协同抑制作用已发现本品对非核苷逆转录酶抑制剂有自身耐药性和交叉耐药性。由于单用一种NNRTI时能很快产苼耐药病毒因此本品通常与其他的抗逆转录酶病毒药物联合应用。1981 年人类发现首例艾滋病病例在短短 30 年间，艾滋病已经夺取 2500 多万人的苼命；世界各地均有流行但 97%以上在中、低收入国家，尤以非洲为重；到 2011 年底全球共有 34