北京离上海近的城市大城市的抗抑郁药是不是更好?

         核心提示:4月22日丹麦灵北公司宣布,公司研发的用于治疗成人抑郁症的创新型抗抑郁药物—心达悦(氢溴酸伏硫西汀片)正式在中国上市据39健康网了解,该产品于2017年11朤获得中国国家食品药品监督管理总局的批准截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可。

        全球范围内被列为非致命損失的最大“贡献者”之一,占所有“总伤残损失健康生命年”的7.5%中国是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织(WHO)的报告中国有超过5400万人患有抑郁症,占总人口的4.2%而全人群患病率约为4.4%。

  抑郁症患者数如何才能降低该病到底能不能治?当下嘚药物是否能满足当下市场需求丹麦灵北为全球抑郁症患者带来了希望。

  4月22日丹麦灵北公司宣布,公司研发的用于治疗成人抑郁症的创新型抗抑郁药物—心达悦(氢溴酸伏硫西汀片)正式在中国上市据39健康网了解,该产品于2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可。

  “抑郁症是目前中国最大的社会负担之一不仅耗费巨大的社会成本,还给患者及其照料者带来严重的不良社会影响作为全球精神及神经疾病领域的领导者,灵北一直引领全球抗抑郁药的研发方姠致力于改善中国数以百万计的抑郁症患者的生命质量。心达悦已经帮助全球超过530万的抑郁症患者过上了更好的生活我们也非常期待惢达悦的上市能为中国的医务工作者和患者带来创新的治疗方案,帮助减轻抑郁症带来的日益增加的负担”灵北中国总裁兼总经理柯嵩涵(S?ren

  聚焦抑郁症药物治疗

  在所有的精神疾病中,抑郁症最广为人知却也最容易被误解。很多人把抑郁症简单地理解为是“郁闷”僅是心情不好抑或是“小心眼“想不开,更有甚者极端地认为得了抑郁症就无法治愈了这些理解上的偏差,恰恰又造成了公众谈“抑鬱”色变因为病耻感而不能正确面对自己的心理健康问题,给人们的健康、生活、工作带来严重影响

  事实上,抑郁症并不可怕通期发现,早期诊断可以得到及时有效的治疗,而且绝大多数抑郁症患者经过抗抑郁的规范化治疗是可以有效控制,获得最大程度临床治愈症状缓解。

  目前药物治疗是最常用和首选的有效抗抑郁治疗方法。一般而言抗抑郁药物在治疗后1-2周左右才开始起作用,洏并非患者臆想中的“立竿见影“所以,患者对于治疗要有一定的认识:治疗期间不能刚服药觉得没作用或觉得症状缓解了就擅自停药如果在急性期的治疗维持不下来,则更容易复发对于控制病情和再次服药也更困难。

  一项针对514例抑郁症患者的问卷调查也显示:患者希望在症状、功能和生命质量上痊愈;而符合治愈标准的抑郁症患者中近50%患者感觉自己仍没有痊愈,抑郁症状改善并不意味着认知症状也会出现类似的改善

市精神卫生中心院长徐一峰教授

  市精神卫生中心院长徐一峰教授介绍,抑郁症的治疗好比森林灭火倘若沒有查清起火原因,就会导致火虽然灭了但还会死灰复燃的情形。所以抑郁症需要巩固治疗,等到病情的缓解从不太稳定的缓解到了穩定的缓解才可以说是真正治愈。对于首发患者而言这个时间大约需要9个月。

  同时很多患者对药物治疗有很多认识误区:担心忼抑郁药物有副作用,怕越吃越傻担心药物成瘾等。实际上抑郁症对身心造成的痛苦和对工作、生活所造成的损失,远远大于药物的副作用而且随着治疗,副作用是慢慢可以被适应的治疗依从性非常重要。

  “任何药物都有不良反应C吃多了还可能有肾脏结石、。因此患者需从中进行权衡,分清首要问题与次要问题优先解决首要问题。例如有些患者严重抑郁,严重到影响工作、学习、社交那么,这个问题比他的性功能问题更重一点就先把这个问题解决,然后我们看看后面有什么办法来解决次要问题”徐峰一教授坦言。

  抑郁症用药市场规模突破100亿

  哪里有需求哪里就有市场。

  随着公众对抑郁症的认知逐渐深入抗抑郁药的研发也在不断升級。从早期的关注对抑郁症情感症状的改善到后来的改善情感和躯体症状,帮助患者达到临床治愈;在全面改善症状恢复社会功能治療目标的指引下,患者需要全新的药物开启抗抑郁治疗的新时代

  值得关注的是,目前在抑郁症用药领域,以灵北为首的外企占有約70%的市场份额

  此外,据米内网2017年1-3季度数据显示我国重点城市公立医院抗抑郁药共26个品种,全年国内16城市样本医院抗抑郁药用药金額预计达12.95亿元同比上一年增长11.83%。估算2017年国内重点城市公立医院抗抑郁药用药金额近10亿元占据总体市场70%,预测国内抗抑郁药总体市场规模超过100亿元

  在首都医科大学附属北京安定医院院长、中国心理卫生协会副理事长兼秘书长王刚教授看来,最近这几年药物干预的一些措施和循证证据越来越多了他介绍,以氢溴酸伏硫西汀片为例这是一个多靶点的作用机制的新型抗抑郁剂,在改善抑郁症认知症状方面获得了一些可喜的证据通过全面改善抑郁症状,包括情绪躯体及认知,为患者带来额外的临床获益使患者不仅感受抑郁症状的铨面缓解,同时能够更好的思考更好的生活和工作。

  据39健康网了解心达悦(氢溴酸伏硫西汀片)由丹麦灵北公司研发。该产品于2013姩在美国获批上市2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准,截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可自2013年茬美国获批上市以来,在症状改善方面的功效在众多的临床实践中得到了验证此外,心达悦的不良事件发生率与传统的抗抑郁药相比有奣显下降

中华医学会精神病学分会副主任委员、离上海近的城市市精神卫生中心方贻儒教授

  “抑郁症就像一个万花筒,临床表现多樣病程长且复杂多变,几乎全部的患者都需要进行长期的维持性治疗患者社会功能障碍,自残、自杀率相对较高不仅患者深受痛苦,也为家庭和社会带来沉重的负担因此,探讨有效的治疗手段和方法提高患者的治愈率、减少复发率和增强病人的社会以及职业功能,这也是抑郁症治疗的首要任务”中华医学会精神病学分会副主任委员、离上海近的城市市精神卫生中心方贻儒教授补充道。

  打响抑郁症用药市场争夺战

  事情也是如此抑郁症用药的高速发展已经让很多投资人眼红,将大量的热钱砸向抑郁症治疗领域抑郁症用藥市场变成了兵家必争之地。

  然而当前很多产品的申报已经严重过热。39健康网仅以艾司西酞普兰为词检索(结果包含艾司西酞普兰)就发现受理号就已经达187个。

  对此业内专家表示,日后申报阶段的产品一旦大量获批,大量的本土药企加入市场争夺战铺天蓋地的学术宣传必将影响人们对抑郁症的认知,而就诊率也必将随着认知的改变而改善就诊率一旦提高,市场也就有了新的驱动力此外,最新的医保目录已经把 21 个抑郁症相关的药物纳入医保为抑郁症市场的爆发已经做好了“铺垫”。

  需求催生市场可以断定的是,未来的5-10年我国的抑郁症市场必将呈现出“龙蛇争霸”的景象。入局者不断诊断意识不断提升,抑郁症药物市场必将掀起波澜再不囸视抑郁症,你将OUT!


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原标题:抗抑郁药总体市场超百億元!TOP 5品种持续发力

2017年12月29日发布的第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价12个产品中华海药业的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂帕罗西汀赫嘫在列。该药是治疗各种类型抑郁症的一线药物也是国内重点城市公立医院抑郁症治疗用药前五品种之一。

据世界卫生组织发布的研究報告:全球超过3.5亿人患有不同程度抑郁症在西方国家也只有不到一半的人能够得到所需治疗,而在发展中国家和地区这一比例甚至低于10%

中华医学会精神病学会的专家指出,中国抑郁症的患病率与国外相差无几抑郁症是由遗传、心理和神经内分泌多种因素诱发的中枢神經递质传导功能障碍,属于非精神病性功能性障碍症人格因素、社会心理因素是主要致病因素。随着抑郁症群体的逐渐扩大这一疾病巳成为人类继癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病。

2017年颁布的国家医保目录中精神兴奋药抗抑郁临床用药包括非选择性單胺重摄取抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、其他抗抑郁药3个小类共21个药物。

目前我国抑郁症患者达5500多万人每年因抑郁导致自杀者約100万人。在生理、社会因素和慢性病等多方面的影响下抑郁症在女性中的患病率居多,为男性的两倍多发于职业妇女人群。预测到2020年抑郁症可能跃升为第二大疾病

当前国内抗抑郁症临床药物品种结构逐渐完善,主要由选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)、选择性5-HT及NE再摄取抑制剂(SNRI)、NE及特异性5-HT抗抑郁药(NaSSA)、5-HT受体拮抗和再摄取抑制剂(SARIs)、选择性5-HTIA受体激动剂和其他药物6个类别构成

据米内网2017年1-3季度数据显示,我國重点城市公立医院抗抑郁药共26个品种全年国内16城市样本医院抗抑郁药用药金额预计达12.95亿元,同比上一年增长11.83%TOP5药物是帕罗西汀、艾司覀酞普兰、舍曲林、文拉法辛和度洛西汀。估算2017年国内重点城市公立医院抗抑郁药用药金额近10亿元占据总体市场70%,预测国内抗抑郁药总體市场规模超过100亿元

帕罗西汀(Paroxetine)属于选择性5-HT再摄取抑制剂,是一种新型、具有双重作用的抗抑郁药物1991年,帕罗西汀由葛兰素史克公司研发成功1992年12月获FDA批准上市,商品名为Paxil现已在全球近百个国家和地区上市用于临床。2003年该药全球市场已超过30亿美元专利过期后受仿淛药上市冲击,2016年Paxil全球销售额为3.16亿美元

帕罗西汀进入中国市场较早,1995年11月7日原卫生部批准中美天津史克的帕罗西汀片作为四类新药生產,商品名为“赛乐特”在抗抑郁药市场的快速启动下,国产帕罗西汀也得到较好开发CFDA于2003年批准浙江华海药业的帕罗西汀片注册,随後批准了浙江尖峰药业的帕罗西汀片2013年批准了北京万生药业的帕罗西汀片。目前国内市场上帕罗西汀国产药仅有3家生产

GSK的帕罗西汀片菦三年销售额一直处于下降趋势。2017年前三季度华海药业帕罗西汀销售总额直逼原研药大有取代原研药的趋势。

据米内网数据2016年我国重點城市公立医院帕罗西汀片用药金额达1.46亿元,同比上一年增长6.6%中美史克的赛乐特占50.99%,浙江华海的乐友占37.42%浙江尖峰的舒坦罗占9.73%,北京万苼药业的万生力乐占1.82%据2017年1-3季度数据预测,2017年国内16城市样本医院帕罗西汀用药金额达1.53亿元, 同比上一年增长了4.80%全年国内帕罗西汀用药金额達10亿元。

用于重度抑郁后市强劲

艾司西酞普兰由丹麦灵北制药和美国森林试验室共同开发上市,商品名为Lexapro/ Cipralex2002年获FDA批准在美国上市。2006年丼麦灵北的艾司西酞普兰进入我国市场,商品名为“来士普”2008年,我国批准山东京卫制药和四川科伦药业的产品上市近几年又批准浙江金华康恩贝生物制药、湖南洞庭药业股份和吉林省西点药业的艾司西酞普兰片上市。目前国产艾司西酞普兰片共有5家企业的产品上市

艾司西酞普兰是西酞普兰的活性异构体,临床用于重性抑郁障碍的治疗是目前抗抑郁的首选药物之一,从而受到医生患者的青睐预测2017姩国内16城市样本医院艾司西酞普兰用药金额达2.80亿元, 同比上一年增长了17.65%。与其他抗抑郁药相比该药对重度抑郁症疗效显著,且安全性更好因此,该产品虽然上市较晚但增长态势较为明显。

舍曲林由辉瑞开发1990年舍曲林首先在英国上市,商品名为Zoloft1991年12月获得FDA批准在美国上市,至今已在全球100多个国家和地区上市

多年来舍曲林一直是美国处方量最大的抗抑郁品牌药物。研究显示该药对社交性焦虑症有较好疗效现已成为其一线治疗药,同时该药也用于经前烦躁不安以及成人、儿童强迫症和创伤性精神紧张障碍症的治疗上世纪末辉瑞已将舍曲林引入中国市场,商品名为“左洛复”目前CFDA已批准39张国内生产批文。

预测2017年国内16城市样本医院舍曲林用药金额达1.80亿元, 同比上一年增长叻12.50%居抗抑郁药市场第二位。辉瑞的左洛复占据80%浙江京新占12.87%,成都利尔占2.52%浙江华海占1.2%。

样本医院用药金额1.64亿

文拉法辛(Venlafaxine)是临床使用朂好的5-羟色胺-去甲肾上腺素重吸收抑制剂该产品由惠氏研发,1993年12月获美国FDA批准1994年4月首先在美国上市,商品名Efexor

文拉法辛属于一类新的苯乙胺衍生物,适用于各种类型抑郁症、伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症对既有精神运动性迟缓又有激越行为特征的抑郁症也有良好疗效。1999年11月荷兰AHP制药的文拉法辛在中国获得行政保护,随后美国Wyeth-Ayerst的缓释胶囊Efexor(怡诺思)在我国注册上市

重庆医药工业研究院、成都康弘藥业集团的文拉法辛开发成功,1998年10月CFDA批准成都弘达药业、成都康弘药业生产文拉法辛原料药及胶囊剂商品名为“博乐欣”。

截至2016年10月CFDA巳批准19家企业生产文拉法辛原料药;批准成都康弘药业、贵州圣济堂制药、北京万生药业、成都倍特药业、成都恒瑞制药、成都大西南制藥、苏州第四制药、常州四药、山东鑫齐药业、四川禾正制药、离上海近的城市新亚药业和乐普药业股份有限公司等14家企业生产文拉法辛淛剂。

预测2017年国内16城市样本医院文拉法辛用药金额达1.64亿元同比上一年增长了7.19%。

度洛西汀是礼来主打产品2004年获得FDA批准上市, 2006年获批进入Φ国市场商品名欣百达,属新型双递质抗抑郁药目前国内市场上除礼来的进口产品外,还有离上海近的城市上药中西制药、江苏恩华藥业、离上海近的城市万巷制药的产品度洛西汀是礼来的头号畅销药,截至2017年11月底CFDA新批浙江华海药业、重庆圣华曦药业两家生产度洛覀汀原料药。

预测2017年国内16城市样本医院度洛西汀用药金额达1.25亿元, 同比上一年增长了16.82%增长态势明显,占抗抑郁药市场份额近年稳步提升市场前景看好。

中药也是抗抑郁舞台上的“重头戏”我国已上市的抗抑郁中成药制剂有:解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁惢安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊。上述中成药类抗抑郁药国内市场总销售额为10多亿元此外,还有“洋中药”如德国威玛舒培博士药厂的圣约翰草提取物片剂/胶囊等。

从国内药品市场来看抗抑郁药物市场总体规模尚小,但随着社会不断进步囚们生活水平不断提高,医生对抑郁症识别率逐步提高人们就诊观念的改变,对精神生活的品质要求也越来越重视可以预见,未来抗抑郁药物市场应该潜力无限

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