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浙江星博生物科技股份有限公司公开转让说明书

浙江星博生物科技股份有限公司 .cn 互联网网址 / 董事会秘书 李志阳 按照证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012版),公司业务 所属行业 属于C27“医药制造业”;按照《国民经济行业分类》(GB/T ),公司业务属于C2720“化学药品制剂制造”。 专注于不孕不育类生物诊断试剂的研发、生产和销售,现阶段业务 主要业务 主要为精子类诊断试剂生产与销售 组织机构代码 二、股票挂牌情况 (一)股票基本情况 股票代码 【】 股票简称 星博生物 股票种类 人民币普通股 每股面值 人民币1.00元 股票总量 1,890.1961万股 挂牌日期 【】 (二)股东所持股份的限售安排及股东自愿锁定承诺 1、相关法律法规对股东所持股份的限制性规定 《公司法》第一百四十一条规定:“发起人持有的本公司股份,自公司成立之日起一年内不得转让。公司公开发行股份前已发行的股份,自公司股票在证券 5 交易所上市交易之日起一年内不得转让。 公司董事、监事、高级管理人员应当向公司申报所持有的本公司的股份及其变动情况,在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的百分之二十五;所持本公司股份自公司股票上市交易之日起一年内不得转让。上述人员离职后半年内,不得转让其所持有的本公司股份。公司章程可以对公司董事、监事、高级管理人员转让其所持有的本公司股份作出其他限制性规定。” 《业务规则(试行)》第2.8条规定:“挂牌公司控股股东及实际控制人在挂牌前直接或间接持有的股票分三批解除转让限制,每批解除转让限制的数量均为其挂牌前所持股票的三分之一,解除转让限制的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。 挂牌前十二个月以内控股股东及实际控制人直接或间接持有的股票进行过转让的,该股票的管理按照前款规定执行,主办券商为开展做市业务取得的做市初始库存股票除外。” 《公司章程》中第二十九条规定:公司董事、监事、高级管理人员、持有本公司股份5%以上的股东,将其持有的公司股份在买入后6个月内卖出,或者在卖出后6个月内又买入,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回其所得收益。 除上述规定公司股份锁定以外,公司股东对其所持有股份未作出其他自愿锁定的承诺。 2、股东所持股份的限售安排 根据上述相关规定,截至本公开转让说明书签署之日,公司现有股东持股情况及本次可进入全国中小企业股份转让系统公开转让的股份数量如下: 持股数量 持股比例 是否为董事、监 本次可公开转让 序号 股东名称 (股) (%) 事及高管持股 股份数量(股) 1 薛志刚 3,471,043 18.363 是 0 2 胡西陵 2,794,957 14.787 是 0 3 霍克投资 公司决定在全国中小企业股份转让系统挂牌成功后采取协议转让方式进行股票转让。 三、公司股东情况 (一)股权结构图 公司在册股东12位中有10位股东为机构投资者,其中8位已向基金业协会申请办理私募投资基金备案,具体备案情况如下: 序号 名称 登记日期 备案类型 登记编号 基金管理人 宁波新以创业投资 宁波新以创 1 合伙企业(有限合 2015年4月10日 私募基金备案 无 业投资管理 伙) 有限公司 1-1-7 上海高桐闳泰投资 高桐(上海) 2 合伙企业(有限合 2015年7月24日 私募基金备案 S64425 投资管理有 伙) 限公司 扬州嘉华创业投资 中国风险投 3 2014年4月23日 私募基金备案 无 有限公司 资有限公司 宁波东元创业投资 私募基金管理 4 2014年4月22日 P1000996 - 有限公司 人登记 宁波市创业投资引 私募基金管理 5 导基金管理有限公 2015年7月1日 P1017024 - 人登记 司 宁波朗月投资管理 私募基金管理 6 合伙企业(有限合 2015年8月26日 P1021456 - 人登记 伙) 宁波霍克投资管理 私募基金管理 7 合伙企业(有限合 2015年8月6日 P1019887 - 人登记 伙) 宁波之楚投资管理 私募基金管理 西藏山南汇鑫茂通咨询合伙企业(有限合伙)成立于2012年12月10日,由两位自然人出资设立,经营范围:一般经营项目;经营贸易咨询;财务咨询;技术推广服务。西藏汇鑫咨询已作出书面说明:公司不属于私募投资管理人或私募投资基金,不需要按照《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金投资管理人登记和基金备案办法(试行)》等相关规定履行登记备案程序。 天使引导基金成立于2013年1月8日,系由宁波生产力促进中心(宁波市对外科技交流中心)全额出资设立的国有控股有限责任公司,不存在基金管理人,不属于《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》、《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》所规范的私募投资基金,不需要按照规定履行私募投资基金备案程序。 (二)控股股东和实际控制人 1、控股股东和实际控制人基本情况 截至本公开转让说明书签署日,胡西陵直接持有公司14.787%的股权,并间接通过其担任执行事务合伙人的合伙企业霍克投资、霍克投资担任执行事务合伙人的合伙企业朗月投资分别享有公司15.937%、9.563%的表决权;薛志刚直接持 1-1-8 有公司18.363%的股份。2015年7月1日,薛志刚、胡西陵、霍克投资、朗月投资签署《一致行为协议》,并于2015年9月8日签署《一致行为协议补充协议》,四方确认前述《一致行为协议》在股份公司设立后继续有效。薛志刚、胡西陵、霍克投资、朗月投资合计持有公司58.650%的股份,因此公司控股股东为薛志刚、胡西陵、霍克投资、朗月投资,实际控制人为薛志刚、胡西陵。 (1)薛志刚,中国国籍,无境外永久居留权,身份证号码11****,住所为上海市杨浦区四平路*号,现任公司董事长兼总经理。 (2)胡西陵,中国国籍,无境外永久居留权,身份证号码08****,住所为上海市长宁区娄山关路999弄*号*室,现任公司副董事长。 (3)霍克投资 企业名称 宁波霍克投资管理合伙企业(有限合伙) 注册号 536 住所 宁波市北仑区梅山盐场1号办公楼七号726室 执行事务合伙人 胡西陵 注册资本 100万元 成立日期 经营范围 投资管理、投资咨询、商务信息咨询 合伙人名称 出资额(万元) 出资比例(%) 胡西陵 20 20 合伙人情况 金佳琪 80 80 合计 100 100 (4)朗月投资 企业名称 宁波朗月投资管理合伙企业(有限合伙) 注册号 840 住所 宁波市北仑区梅山盐场1号办公楼七号725室 执行事务合伙人 宁波霍克投资管理合伙企业(有限合伙) 注册资本 100万元 成立日期 经营范围 投资管理、投资咨询、商务信息咨询 合伙人名称 出资额(万元) 出资比例(%) 宁波霍克投资管理 合伙人情况 合伙企业(有限合 公司自2013年1月1日起至今,主要股东胡西陵、薛志刚持有星博有限股权变化情况如下: 直接持有星博有 通过控股企业间接享有公 合计享有公 时间 姓名 限股权 司表决权 司表决权 注2:2014年8月29号,霍克投资执行事务合伙人由胡西陵变更为其配偶金佳琪;2015年8月26日,霍克投资执行事务合伙人由金佳琪变更为胡西陵,金佳琪为霍克投资执行事务合伙人期间,实质决策权由胡西陵行使。2014年3月22日至2014年8月14日期间,朗月投资的执行事务合伙人为胡西陵;2015年5月18日至今,朗月投资的执行事务合伙人为霍克投资 有限公司阶段,胡西陵与薛志刚作为公司重要股东,在历次股权转让、增资前后享有公司表决权比例合计均超过50%,凡涉及公司重大经营管理决策事项时,均会先协商达成统一意见,再召开股东会进行表决,为公司共同实际控制人。有限公司初期,公司治理机制并不完善,二人未签订《一致行为协议》。 为保持公司控制权的稳定,使公司平稳发展、具有持续经营的能力,2015年7月1日,胡西陵、薛志刚、霍克投资和朗月投资四方签订了《一致行为协议》,协议约定就有关公司经营发展的重大事项向股东会、董事会提出议案之前,或在行使股东会或董事会等事项的表决权之前,一致行动人内部先对相关议案或表决事项进行协调;出现意见不一致时,以一致行动人中薛志刚意见为准。并于2015年9月8日,签署《一致行为协议补充协议》,四方确认前述《一致行为协议》在股份公司设立后继续有效。 因此,公司实际控制人认定为胡西陵和薛志刚,报告期内未发生变化。 (三)前十名股东及持有5%以上股份股东持股情况和公司股东主体适格性1、公司前十名股东及持有5%以上股份股东持股情况如下: 1-1-11 股份是 序 持股数量 持股比例 否存在 股东名称 股东性质 关联关系 号 (股) (%) 质押或 争议 控股股东、实际控 1 薛志刚 3,471,043 18.363 截至本公开转让说明书签署日,上述股东间存在如下关联关系: 胡西陵持有霍克投资财产份额20%,系霍克投资的执行事务合伙人;霍克投资持有朗月投资财产份额30%,系朗月投资的执行事务合伙人;胡西陵持有之楚投资财产份额37.037%,为之楚投资第一大出资人。 除上述股东之间存在关联关系外,公司其他股东之间不存在关联关系。 2、公司主要股东基本情况 (1)薛志刚的基本情况详见本公开转让说明书“第一节公司基本情况/三、公司股东情况/(二)控股股东和实际控制人/1、控股股东和实际控制人基本情况”。 (2)胡西陵的基本情况详见本公开转让说明书“第一节公司基本情况/三、公司股东情况/(二)控股股东和实际控制人/1、控股股东和实际控制人基本情况”。 (3)霍克投资的基本情况详见本公开转让说明书“第一节公司基本情况/三、公司股东情况/(二)控股股东和实际控制人/1、控股股东和实际控制人基本情 1-1-12 况”。 (4)新以创投 企业名称 宁波新以创业投资合伙企业(有限合伙) 注册号 714 住所 宁波市高新区扬帆路999弄5号205室 执行事务合伙人 宁波新以创业投资管理有限公司 注册资本 10,100万元 成立日期 创业投资业务;代理其他创业投资企业等机构或个人的创业投资业务; 经营范围 创业投资咨询业务;为创业企业提供创业管理服务业务;参与设立创业 投资企业与创业投资管理顾问机构 合伙人名称 出资额(万元) 出资比例(%) 合伙人情况 宁波新以创业投资管理有限公司 100 0.990 宁波市创新创业发展有限公司 10,000 99.010 合计 10,100 100.000 (5)朗月投资的基本情况详见本公开转让说明书“第一节公司基本情况/三、公司股东情况/(二)控股股东和实际控制人/1、控股股东和实际控制人基本情况”。 (6)创投引导基金 企业名称 宁波市创业投资引导基管理有限公司 注册号 345 住所 宁波市高新区扬帆路999弄5号508-11室 法定代表人人 张志敏 注册资本 55,000万元 成立日期 一般经营项目:从事创业投资及相关业务;阶段参股创业投资企业;参与 经营范围 创业投资企业进行跟进投资;创业投资咨询业务;为创业企业提供创业管 理服务 股东 出资额(万元) 持股比例(%) 股东情况 宁波工业投资集团有限公司 55,000 100 合计 55,000 100 (7)之楚投资 企业名称 宁波之楚投资管理合伙企业(有限合伙) 注册号 838 住所 镇海庄市街道胜隆村兆龙路北 执行事务合伙人 夏峰 1-1-13 注册资本 1,350万元 成立日期 经营范围 投资管理、投资咨询、商务信息咨询 股东 出资额(万元) 出资比例(%) 胡西陵 500 37.037 訾三飞 200 14.815 吴友水 200 注册资本 10,000万元 成立日期 经营范围 一般经营项目:项目投资;企业管理咨询服务;资产管理;投资管理 股东 出资额(万元) 持股比例(%) 宁波电子信息集团有限公司 5,125 51.250 股东情况 宁波工业投资集团有限公司 3,750 37.500 宁波高新区开发投资有限公司 625 6.250 袁国钿 500 5.000 合计 10,000 100.000 (9)高桐闳泰投资 企业名称 上海高桐闳泰投资合伙企业(有限合伙) 注册号 972 住所 上海市杨浦区军工路1076号031幢B06室 执行事务合伙人 高桐(上海)投资管理有限公司 注册资本 1,600万元 成立日期 经营范围 实业投资、投资管理 合伙人名称 出资额(万元) 出资比例(%) 公司现有股东12名,自然人股东2名,分别是薛志刚、胡西陵。自然人股东均为中国公民,具有完全的民事权利能力和民事行为能力,均在中国境内有住所。最近24个月均不存在违法违规行为,不存在法律法规或任职单位规定不适合担任股东的情形。机构股东10名,分别是霍克投资、新以创投、朗月投资、创投引导基金、之楚投资、东元创投、高桐闳泰投资、嘉华创投、天使引导基金、汇鑫咨询。 公司现有12名股东均已签署《关于股东主体适格性的确认函》,股东均具有中国法律、法规、规范性文件和公司章程规定的担任公司股东的主体资格,不存在法律法规或任职单位规定不适合担任股东的情形,公司股东适格。 (四)公司子公司基本情况 2015年8月21日,公司全资子公司上海星博生物科技有限公司成立,注册资本500万元人民币,住所:上海市金山区枫泾镇泾商路99弄7069号202室、302室,经营范围:从事生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务,计算机软硬件开发,企业管理咨询、商务咨询、投资咨询(除经纪),I类医疗器械,电子产品、五金交电,机电设备,计算机、软件及辅助设备。 截至本转让说明书签署日,上海星博生物科技有限公司未开展经营业务。 (五)设立以来股本的形成及其变化 1、2012年6月,宁波星博生物科技有限公司设立 宁波星博设立于2012年6月1日,注册资本1,000万元,由浙江汉能投资股份有限公司、薛志刚、曾桥、高擎共同出资设立。其中汉能投资以货币出资610万元,占注册资本61%,实际缴付出资122万元;薛志刚以货币出资240万 1-1-15 元、占注册资本24%,实际缴付出资120万元;曾桥以货币出资75万元、占注册资本7.5%,实际缴付出资37.5万元;高擎以货币出资75万元、占注册资本7.5%,实际缴付出资37.5万元。 2012年5月30日,宁波汇兴会计师事务所(普通合伙)出具了“汇兴验字【2011】2208号”《验资报告》,确认宁波星博已收到汉能投资122万元、薛志刚120万元、曾桥37.5万元、高擎37.5万元,共计317万元,出资方式为货币出资。 2012年6月1日,宁波星博取得了由宁波市工商行政管理局核发的注册号为149的营业执照。 100.000 3,170,000 2、2012年8月,宁波星博实收注册资本变更,并更名为浙江星博生物科技有限公司 2012年8月6日,宁波星博股东会通过决议,同意公司更名为:浙江星博生物科技有限公司;同意宁波星博实收资本由317万元变更为1000万元并修改公司章程,其中汉能投资缴纳出资488万元、薛志刚缴纳出资120万元、曾桥和高擎分别缴纳出资37.5万元,共683万元。 2012年8月9日,宁波汇兴会计师事务所(普通合伙)出具了“汇兴验字【2012】3156号”《验资报告》,确认宁波有限已收到汉能投资488万元、薛志刚120万元、曾桥37.5万元、高擎37.5万元,共计683万元,出资方式为货币出资。 2012年8月14日,公司取得了由宁波市工商行政管理局核发的注册号为149的营业执照。 1-1-16 2012年10月18日,星博有限股东会通过决议,同意原股东汉能投资将其持有星博有限的521万元股权转让,占注册资本的52.1%,转让价格为按出资额转让,其中17.1%的股权转让给自然人胡西陵,转让价格171万元,6%的股权转让给自然人刘羽,转让价格60万元,2%的股权转让给自然人郑晓业,转让价格20万元,2%的股权转让给自然人江南,转让价格20万元;25%的股权转让给宁波高澜投资有限公司,转让价格250万元;同意原股东曾桥将其持有星博有限的0.825%股权转让给自然人胡西陵,转让价格8.25万元,原股东高擎将其持有星博有限的0.825%股权转让给自然人胡西陵,转让价格8.25万元,原股东薛志刚将其持有星博有限的2.64%股权转让给胡西陵,转让价格26.4万元,其他股东放弃优先认购权。同日,股权转让方与受让方就上述股权转让事宜签署了《股权转让协议书》。 2013年2月16日,股东胡西陵与股东郑晓业、江南分别签订了《股权转让协议》,协议约定原股东郑晓业将其持有的星博有限2%的股权转让给胡西陵,转让价格20万元,原股东江南将其持有的星博有限2%的股权转让给胡西陵,转让价格20万元;股东薛志刚与股东汉能投资、曾桥分别签订了《股权转让协议》,协议约定原股东汉能投资将其持有的星博有限8.9%的股份转让给薛志刚,转让价格89万元,原股东曾桥将其持有的星博有限6.675%的股份转让给薛志刚,转让价格66.75万元。 2014年2月20日,公司股东会通过决议,同意原股东高澜投资将其持有的星博有限25%的股权转让给蓝岩投资,转让价格250万元,原股东高擎将其持有的星博有限6.675%的股权转让给蓝岩投资,转让价格66.75万元,原股东刘羽将其持有的星博有限6%的股权转让给蓝岩投资,转让价格60万元,原股东薛志刚将其持有的星博有限2.325%的股权转让给蓝岩投资、3.138%的股权转让给胡西陵,转让价格分别为23.25万元和31.38万元,其他股东放弃优先认购权。同日,股权转让方与股权受让方就上述事宜签订《股权转让协议》。 2014年3月17日,星博有限召开股东会通过决议,同意股东蓝岩投资将其持有的星博有限40%的股权全部转让,其中15%的股权转让给宁波朗月投资管理合伙企业,转让价格150万元,25%的股权转让给宁波霍克投资管理合伙企业,转让价格250万元,其他股东放弃有限认购权。同日,股权转让方与受让方就上述事宜签订了《股权转让协议》。 2014年3月21日,公司取得了由宁波市工商行政管理局核发的注册号为149的营业执照。 本次股权转让后,星博有限股权结构如下: 序号 股东名称 出资金额(元) 股权比例(%) 1 薛志刚 3,147,200 31.472 2 胡西陵 2,852,800 28.528 3 宁波霍克投资管理合伙企业(有限合伙) 2,500,000 25.000 4 2014年4月1日,星博有限召开股东会通过决议,同意公司增加注册资本205万元,宁波朗月投资管理合伙企业(有限合伙)以货币方式增加30.75万元、宁波霍克投资管理合伙企业(有限合伙)以货币方式增加51.25万元,胡西陵以货币方式增加58.4828万元,薛志刚以货币方式增加64.5176万元,本次增资后公司股本变更为1,205万元。 2014年4月12日,浙江天平会计师事务所有限责任公司出具了“天平验【2014】058号”《验资报告》,确认星博有限实缴注册资本由1,000万元增加至1,205万元,已收到全体股东认缴的注册资本合计205万元。 2014年4月10日,公司取得了由宁波市工商行政管理局核发的注册号为 1-1-19 149的营业执照。 本次增资后,星博有限股权结构如下: 8、2014年6月,有限公司第二次增资 2014年5月20日,星博有限召开股东会通过决议,同意公司增加注册资本401.6667万元。新以创投以货币出资800万元认购星博有限10%股权,其中160.6667万元计入公司注册资本,639.3333万元计入资本公积金;创投引导基金以货币出资600万元认购星博有限7.5%的股权,其中120.5万元计入注册资本,479.5万元计入资本公积金;东元创投以货币出资400万元认购星博有限5%的股权,其中80.3333万元计入注册资本,319.6667万元计入资本公积金;天使引导基金以货币出资200万元认购星博有限2.5%的股权,其中40.1667万元计入注册资本,159.8333万元计入资本公积金,本次增资后公司注册资本变更为1,606.6667万元。 2014年6月13日,浙江天平会计师事务所有限责任公司出具了“天平验【2014】0076号”《验资报告》,确认星博有限实缴注册资本由1,205万元增加至1,606.6667万元,已收到全体股东出资款共计2,000万元,其中401.6667万元计入注册资本,剩余全部计入资本公积金。 2014年6月18日,公司取得了由宁波市工商行政管理局核发的注册号为149的营业执照 注:2014年4月30日,投资方宁波新以创业投资合伙企业(有限合伙)、宁波市创业投资引导基金管理有限公司、宁波东元创业投资有限公司、宁波市天使投资引导基金有限公司与星博有限、以及胡西陵、薛志刚、朗月投资和霍克投资签订了《增资扩股补充协议》,协议约定2014年4月1日至2015年3月31日、2015年度、2016年度三个考核期将完成如下业绩: (1)协议第三条对业绩承诺事项约定如下: ①在2014年4月1日至2015年3月31日止,经投资方书面认可的会计事务所审计后的销售收入(以下简称“考核期销售额”)不少于人民币18,000,000元,且销售收入在人民币100万元以上的产品种类不少于4种(以下简称“有效产品种类”),且销售DNA碎片检测试剂月度平均超过100人份的医院客户不少于50家(以下简称“有效进入医院数量”); ②2015年度在经投资方书面认可的会计事务所审计后的扣除非经常性损益后的税后净利润(简称“2015年审计扣非净利润”)不少于人民币10,000,000元; ③2016年度在经投资方书面认可的会计事务所审计后的扣除非经常性损益后的税后净利润(简称“2016年审计扣非净利润”)不少于人民币20,000,000元; 如果在2014年4月1日至2015年3月31日止、2015年度及2016年度三个考核期公司未完成上述利润及销售指标,则投资人有权在考核期结束后无需支付任何价款从控股股东处受让差额比例的公司股权。 (2)协议第四条对回购事项约定如下: 出现下列任意一种情形,投资方有权要求公司和控股股东连带地以现金回购投资方持有的全部或部分公司的股权,每一位投资人将按其持股比例分别取得相应的回购款项。 ①公司未能在2017年12月31日前实现合格的首次公开发行上市; ②在2017年12月31日之前的任何时间,公司或控股股东明示或以其行为表示放弃公司上市安排或工作; ③公司的上市申请被中国证监会发审委二次否决; ④控股股东或公司实质性违反《增资协议》及附件的相关条款。 9、2015年6月,有限公司第五次股权转让 2015年4月27日,星博有限召开股东会通过决议,同意股东薛志刚将其持有星博有限2%的股权转让给西藏山南汇鑫茂通咨询合伙企业(有限合伙),转让价格300万,同意股东胡西陵将其持有的星博有限4%的股权转让给嘉华创投创业投资有限公司,转让价格600万元。其他股东放弃优先认购权。同日,股权转 1-1-21 让方与受让方就上述事宜签订了《股权转让协议书》。 2015年6月19日,星博有限召开股东会通过决议,同意公司增加注册资本283.5294万元。之楚投资以货币出资1,350万元认购星博有限6.75%的股权,其中127.5882万元计入公司注册资本,1,222.4118万元计入资本公积金;高桐闳泰投资以货币出资1,000万元认购星博有限5%的股权,其中94.5万元计入注册资本,905.4902万元计入资本公积金;东元创投以货币出资150万元认购星博有限0.75%的股权,其中14.1765万元计入注册资本,135.8235万元计入资本公积金; 天使引导基金以货币出资200万元认购星博有限1%的股权,其中18.9020万元计入注册资本,181.0980万元计入资本公积金;新以创投以货币出资300万元认购星博有限1.50%,其中28.3529万元计入注册资本,271.6471万元计入资本公积金,本次增资后公司注册资本变更为1,890.1961万元。 2015年6月24日,宁波汇兴会计师事务所(普通合伙)出具了“汇兴验字【2015】3035号”《验资报告》,确认星博有限注册资本由1,606.6667万元增至1,890.1961万元,确认收到全部股东增资3,000万元,其中283.5294万元计入注册资本,剩余全部计入资本公积金。 2015年6月26日,公司取得了由宁波市工商行政管理局核发的注册号为 1-1-22 注:2015年5月18日,投资方宁波之楚投资管理合伙企业(有限合伙)、上海高桐闳泰投资合伙企业(有限合伙)、宁波新以创业投资合伙企业(有限合伙)、宁波东元创业投资有限公司、宁波市天使投资引导基金有限公司(上述投资者合称为“第二轮投资人”)与星博有限及其股东签订了《增资扩股补充协议》,协议中约定: 当出现下列重大事项时,第二轮投资人有权要求控股股东提前回购第二轮投资人所持有的全部股份;但是如果任何第三方提出的购买该等股权的条件优于股权回购价格,则第二轮投资方有权决定将该等股权转让给第三方: ①公司累计新增亏损达到投资方进入时公司净资产的30%; ②公司现有股东出现重大个人诚信问题,包括但不限于公司出现投资人不知情的账外现金销售收支等情况; ③公司的有效资产(包括土地、房产或设备等)因行使抵押权被拍卖等原因导致所有权不再由公司享有或者存在此种潜在风险,并且在合理时间内(不超过三个月)未能采取有效措施解决由此给公司造成重大影响; ④原股东所持有的公司股权因行使质押权等原因,所有权发生实质性转移或者存在此种潜在风险; ⑤公司的生产经营、业务范围发生实质性调整,并且不能得到投资方的同意。 11、2015年9月,星博有限整体变更为股份公司 2015年8月21日,星博有限召开股东会,全体股东一致通过决议,同意星博有限整体变更为股份公司,改制基准日为2015年6月30日。 1-1-23 2015年8月17日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了“信会师报字【2015】第115184号”《审计报告》,截至2015年6月30日,星博有限净资产为52,362,938.62元。 2015年8月18日,江苏银信资产评估房地产估价有限公司出具了“苏银信评报字【2015】第121号”《资产评估报告》,截至2015年6月30日,星博有限经评估的资产总额为5,446.29万元,负债总额为203.22万元,净资产总额为5,243.07万元。 2015年8月21日,星博有限通过股东会决议,各股东以星博有限截至2015年6月30日经审计的净资产52,362,938.62元,其中1,890.1961万元折合为股份公司1,890.1961万股,每股面值为人民币1元,其余33,460,977.62元计入股份公司资本公积。 2015年9月9日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了“信会师报字【2015】第115217号”《验资报告》,根据该验资报告,确认发起人出资已到位。 2015年9月8日,公司召开浙江星博生物科技股份有限公司创立大会。 2015年9月22日,公司在宁波市工商行政管理局办理了整体变更登记,取得公司变更后的《营业执照》。 2015年10月26日,宁波市人民政府国有资产监督管理委员会出具了“甬国资函【2015】26号”《关于浙江星博生物科技股份有限公司国有股权管理有关事项的复函》,确认截至2015年9月8日,星博生物总股本为18,901,961股,天使基金持有590,687股,占总股本3.125%,为国有法人股。 星博有限整体变更设立股份公司后,公司股权结构如下: 序号 股东名称 持股数量(股) (一)董事 本公司第一届董事会由5名董事组成,全体董事均由公司股东大会选举产生,每届任期三年。具体简历如下: 1、薛志刚先生:中国国籍,无境外永久居留权,1975年出生,美国加利福尼亚大学人类遗传学博士后。2000年6月至2006年7月,在中南大学攻读博士期间,从事不孕不育、肿瘤的基因药物和人源基因载体的研究。2006年7月至2007年11月在中南大学医学遗传学国家重点实验室主要负责基因治疗和干细胞组的研究工作。2007年11月至2009年12月,在美国加利福尼亚大学洛杉矶分校人类遗传学系攻读博士后,从事干细胞和表观遗传学研究和转化医学工作。 2009年至今,在上海同济大学转化医学高等研究院从事医学产品的研发、转化和市场开拓工作,曾任同济大学再生医学系干细胞研究中心教授,现任同济大学附属同济医院干细胞临床转化中心教授、博士生导师。2012年6月至2015年9月,担任星博有限董事长兼总经理。现任公司董事长兼总经理。 2、胡西陵先生:中国国籍,无境外永久居留权,1977年出生,工商管理硕士及东亚语言文学硕士学历。2001年8月至2002年5月,就职于美国爱荷华大学继续教育学院担任助理讲师。2002年7月至2004年4月,任上海赛科石油化工有限责任公司总经理助理。2004年6月至2005年1月,任广东中海壳牌石油化工有限公司商务部市场经理。2005年3月至今,任上海明道实业有限公司总经理。2012年6月至2015年9月,任星博有限副董事长。现任本公司副董事长。 3、陈小刚先生:中国国籍,无境外永久居留权,1975年出生,复旦大学工商管理硕士学历。1995年8月至2000年8月,就职于中国石化仪征化纤公司,历任项目工程师和生产主管。2000年9月至2002年6月,攻读复旦大学工商管理硕士学位。2002年7月至2004年6月,就职于远卓管理顾问(上海)有限公司,历任顾问、资深顾问。2004年6月至2008年3月就职于凯捷咨询(上海)有限公司,历任项目经理、高级经理。2008年3月至今,就职于英飞尼迪投资集团,历任投资总监、高级投资总监。现任南京华设科技有限公司和宁波企蜂通信有限公司董事。2014年5月至今,担任星博有限董事。现任公司董事。 4、房海燕女士:中国国籍,无境外永久居留权,1974年出生,美国伯翰医学研究所博士后。2000年6月至2004年5月,任中国医学遗传学国家重点实验室助教。2004年7月至2007年8月,任上海交通大学医学院发育生物学研究中心讲师。2007年10月至2008年7月,在美国伯翰医学研究所攻读博士后。2008年7月至2015年3月,就职于葛兰素史克(上海)医药研发有限公司。2015年4月至9月,历任星博生物董事、研发总监。现任本公司董事兼研发总监。 5、刘佳女士:中国国籍,无境外永久居留权,1983年出生,华中农业大学园艺林学硕士学位。2007年7月至2008年9月,任北京东胜创新生物科技有限公司销售工程师。2008年9月至2010年2月,任密理博(上海)贸易有限公司销售岗位。2010年3月至2014年12月,任碧迪医疗器械上海有限公司区域销售经理。2014年12月至2015年9月,任星博有限市场总监。现任公司董事兼市场总监。 (二)监事 公司第一届监事会由3名监事组成,其中监事方亮由股东东元创业委派、监事王伟锭由股东嘉华创投委派,职工代表推选的监事1名。每届任期三年。具体简历情况如下: 1、方亮先生:中国国籍,无境外永久居留权,1976年出生,宁波大学本科学历。1998年7月至2002年5月,任宁波海曙区房地产管理处技术员。2002年6月至2008年2月,就职于宁波国际投资咨询有限公司,历任咨询业务部经理助理、副经理,经济和社会发展研究所副所长。2008年3月至今,就职于宁波 1-1-26 东元创业投资有限公司,现任副总经理。2014年5月至2015年9月,任星博有限监事。现任公司监事。 2、陈继勇先生:中国国籍,无境外永久居留权,1979年出生,合肥大学生物工程学士学位。2004年3月至2007年3月,就职于浙江海正药业股份有限公司,历任实验研发员、生产部督导。2007年4月至2010年3月,任百灵威科技有限公司项目主管。2010年4月至2012年4月,任上海脐带血造血干细胞库技术中心生产部部长。2012年6月至2015年9月,就职于星博有限,历任生产部经理、总经理助理、监事会主席。现任公司监事会主席兼总经理助理。 3、王伟锭先生:中国国籍,无境外永久居留权,1972年出生,杭州电子科技大学,大学学历。1993年6月至2000年9月,就职于华英伦电子(宁波)有限公司担任董事及财务总监职务。2000年1月至2009年9月,就职于华英伦多媒体(宁波)有限公司担任董事兼财务总监;2009年12月至2011年4月,就职于宁波宁瑞国际贸易有限公司,担任总经理职务。2011年4月至今,就职于宁波华建投资管理有限公司担任副总经理职务。现任公司监事。 (三)高级管理人员 根据本公司章程规定,公司总经理、常务副总经理、董事会秘书、财务总监、市场总监、研发总监为公司高级管理人员。本公司现有高级管理人员5名,其中总经理1名、常务副总经理兼职董事会秘书1名、财务总监1名、研发总监1名、市场总监1名,上述高级管理人员均由公司董事会聘任。公司现任高级管理人员名单及简历如下: 1、薛志刚先生:总经理,简历参见本节“四、公司董事、监事、高级管理人员情况/(一)董事”。 2、房海燕女士:副总经理,简历参见本节“四、公司董事、监事、高级管理人员情况/(一)董事”。 3、刘佳女士:副总经理,简历参见本节“四、公司董事、监事、高级管理人员情况/(一)董事”。 4、李志阳先生:中国国籍,无境外永久居留权,1975年出生,华东交通大 1-1-27 学本科学历。1997年8月至1999年1月,就职于郑州铁路局武汉江岸车辆段技术中心担任机械工程师。1999年1月至2001年5月,就职于顶新国际集团武汉顶津食品有限公司自动化部担任机械工程师。2001年7月至2005年9月,就职于上海金浩科技发展有限公司仪器部,担任部门经理。2005年10月至2013年12月,就职于上海穗丰医疗设备有限公司,担任副总经理。2014年1月至2015年9月,担任星博有限常务副总经理。现任公司常务副总经理兼董事会秘书。 5、张海旖女士:中国国籍,无境外永久居留权,1984年出生,福州大学本科学历。2007年8月至2009年8月,任宁波科信会计师事务所审计助理。2009年9月至2015年5月,就职于立信会计师事务所宁波分所,历任业务经理、部门副经理。2015年5月至2015年9月,任星博有限财务总监。现任公司财务总监。 五、最近两年及一期的主要会计数据和财务指标简表 (3)流动比率=流动资产/流动负债100% (4)速动比率=(流动资产-存货-一年内到期的非流动资产-其他流动资产)/流动负债100% (5)毛利率=(主营业务收入-主营业务成本)/主营业务收入100% (6)加权平均净资产收益率=P/(Eo+NP2+EiMiMo-EjMjM0EkMkMo)Eo为归属于公司普通股股东的期初净资产 NP为归属于公司普通股股东的净利润 Ei为报告期发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产 Ej为报告期回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产 Mo为报告期月份数 Mi为新增净资产下一月份起至报告期期末的月份数 Mj为减少净资产下一月份起至报告期期末的月份数 Ek为因其他交易或事项引起的净资产增减变动 Mk为发生其他净资产增减变动下一月份起至报告期期末的月份数 (7)应收账款周转率(次)=营业收入/应收账款平均余额100% (8)存货周转率(次)=营业成本/存货平均余额100% (9)基本每股收益=P/S 1-1-29 其中:S=S0+S1+SiMiMo-SjMjMo-Sk P为归属于公司普通股股东的净利润 S为发行在外的普通股加权平均数 S0为期初股份总数 S1为报告期因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数 Si为报告期因发行新股或债转股等增加股份数 Sj为报告期因回购等减少股份数 Sk为报告期缩股数 Mo报告期月份数 Mi为增加股份下一月份起至报告期期末的月份数 Mj为减少股份下一月份起至报告期期末的月份数 (10)每股经营活动产生的现金流量净额=经营活动产生的现金流量净额/期末股本总额 六、本次挂牌的有关机构情况 1、主办券商 天风证券股份有限公司 法定代表人: 余磊 住所: 湖北省武汉市东湖新技术开发区关东园路2号高科大厦四楼 电话: 027- 传真: 027- 项目小组负责人: 周鹏 项目组其他成员: 张志孟、王成宝 2、律师事务所 广东信德盛律师事务所 负责人: 徐驰 住所: 广东省广州市东风东路836号东峻广场3座25楼 联系电话: 020- 传真: 020- 经办律师: 李华、胡海燕 3、会计师事务所 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 执行事务合伙人: 朱建弟 住所: 上海市黄浦区南京东路61号四楼 1-1-30 电话: 9 传真: 6 签字注册会计师: 罗国芳、孙华 4、资产评估机构 江苏银信资产评估房地产估价有限公司 法定代表人: 王顺林 住所: 南京市建邺区江东中路359号(国睿大厦2号楼20层) 电话: 025- 传真: 025- 签字资产评估师: 向卫峰、徐晓斌 5、证券登记结算机构 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 住所: 北京市西城区金融大街26号金阳大厦5层 电话: 010- 传真: 010-、证券交易所 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 住所: 北京市西城区金融大街丁26号金阳大厦 联系电话: 010--1-31 第二节公司业务 一、公司主要业务、主要产品或服务及其用途 (一)主营业务概述 星博生物专注于不孕不育类生物诊断试剂的研发、生产和销售,现阶段业务主要为精子类诊断试剂生产与销售,客户定位于综合医院生殖科室、专科医院、生殖医学中心、人类精子库等。公司生产的生殖医学检测试剂主要通过流式细胞仪对精子各类指标进行检测,公司是国内基于流式细胞仪检测精子类生物诊断试剂的独家生产企业。 公司的经营范围是:一般经营项目:生物诊断试剂的研发;第一类医疗器械的生产和销售;生物技术的研发、技术咨询、技术服务;计算机与网络领域内技术开发、技术咨询、技术服务;计算机软硬件及耗材销售;国内各类广告的设计、制作、发布、代理;仪器设备的批发、零售;自营或代理各类货物和技术的进出口业务,但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外。 (二)公司主要产品及服务 1、主要产品 产品类别 产品名称 商品名 产品简介 对精子染色,对精子 精子核完整性染色试剂盒 碎核检 核的完整性进行检 测 对精子染色后,观察 精子顶体染色试剂盒 顶应检 精子的顶体形态 精子FACS 对精子染色后,观察 功能检测 精子尾部中段染色试剂盒 精粒检 精子尾部中段的状 态 男科系 对精子优化提取后, 精液优化处理与精子核完整性染 列产品 优核检 对提取后的精子核 色试剂盒 的完整性进行检测 精子DNA碎片染色试剂盒(瑞- 用于精子染色,观察 核晕检 吉染色法) 精子核的形态 精子形态 利用染料的不同特 学染色检 性可将精子顶体区、 测 精子改良巴氏染色试剂盒 精形检 体部、尾部染成不同 颜色,观察正常形态 精子的百分比 1-1-32 利用染料的不同特 性可将精子顶体区、 精子Diff-Quik染色试剂盒 精快检 体部、尾部染成不同 颜色,观察正常形态 精子的百分比 用于精液白细胞过 精液白细胞过氧化物酶染色试剂 精白检 氧化物酶染色,以筛 盒 查男性生殖道感染 利用染料的不同特 性可将精子顶体区、 体部、尾部染成不同 颜色,形态异常的精 精子Shorr氏染色试剂盒 精效检 子可能会呈现头部、 颈部和中段、尾部等 的缺陷以及过量残 留胞浆等 用于成年男性精子 中核蛋白的染色,根 精子成熟度染色试剂盒 精熟检 据着色的深浅来判 别精子的成熟程度 用于评价人类精液 中精子的成活率,鉴 精子低渗膨胀液 精膨检 定不活动精子的膜 结构和功能的完整 性 用于评价人类精液 中精子的成活率,鉴 精子活率伊红染色试剂盒 精活检 别不活动精子的膜 结构和功能的完整 性 用于评价人类精液 中精子的成活率,鉴 精子活体伊红-苯胺黑染色试剂 精活鉴 定不活动精子的膜 盒 结构和功能的完整 性 胚胎实验 冷冻胚胎麦管存放架 冷冻支架 用于胚胎麦管存放 室耗材 用于精液标本的前 处理,可促进液化迟 精液样本液化试剂盒 精化液 缓或液化困难的精 胚胎实 液标本液化,降低精 验室操 液的粘稠度 作类产 精子、卵子 用密度梯度离心法 品 处理试剂 精子样本处理密度梯度离心液 精离液 获取活力很好的精 子 用于精子样本的洗 洗涤缓冲液 精洗液 涤,去除杂质,便于 精子进一步检测 精子检测样本冷冻保存液试剂盒 精冻液 精子检测前样本的 1-1-33 冷冻保存 用上游法获取活力 精子样本处理上游液 精游液 很好的精子 2、在研产品 序 产品名称 商品名称 产品描述 号 精子凋亡检测试剂盒(流式细 流式细胞术检测精子细胞线粒体凋亡情 1 精亡检 胞术) 况 精子成熟度检测试剂盒(流式 采用流式细胞术定量检测精子中精蛋白 2 精熟检 细胞术) 与组蛋白的含量,评估精子成熟度 精液白细胞检测试剂盒(流式 采用流式细胞术定量检测精液中白细胞 3 精白鉴 细胞术) 浓度和含量 精子顶体酶活性定量检测试剂 采用流式细胞术定量检测精子顶体酶活 4 顶酶检 盒(流式细胞术) 性 精子顶体酶活性定量检测试剂 改良的高通量酶标仪法评价精子顶体酶 5 精顶检 盒(改良Kennedy法) 的活性 精浆中性a-葡糖苷酶定量检测 酶法快速检测精浆中中性a-葡糖苷酶的 6 精匍检 试剂盒(酶法) 含量 精浆果糖定量检测试剂盒(吲 7 精果检 吲哚法检测精浆果糖含量 哚法) Y染色体微缺失通用型检测试 Y缺检- 通用型常规Y染色体微缺失检测,主要 8 剂盒(PCR法) 通用 用于男性不育、少精症的基因筛查。 Y染色体微缺失补充型检测试 Y缺检- 通用型常规Y染色体微缺失检测,主要 9 剂盒(PCR法) 补充 用于男性不育、少精症的基因筛查。 鞘液-纯 10 流式细胞仪纯化水鞘液 流式细胞仪用纯化水型鞘液 化水 鞘液 11 流式细胞仪PBS鞘液 流式细胞仪用PBS型鞘液 -PBS 鞘液灭菌 12 流式细胞仪除菌浓缩鞘液 流式细胞仪用除菌浓缩鞘液 液 管路去污 13 流式细胞仪去污浓缩鞘液 流式细胞仪用浓缩管路去污鞘液 液 管路清洗 14 流式细胞仪清洗浓缩鞘液 流式细胞仪用浓缩管路清洗鞘液 液 流动室清 15 流式细胞仪流动室清洗鞘液 流式细胞仪用流动室清洗鞘液 洗液 (三)主要产品介绍 正常排出的精液由精子和精浆两部分构成。其中精浆主要来自副性腺的分泌物,还有少量的附睾液和睾丸液。精子以泳动的形式在精浆中存在并受其保护。 精子具有独特的形态结构及代谢过程,是高度特化了的细胞,具有较强的运动能力,形态和大小有种属差异,但长度与动物的体格大小无关。精子是一种高度浓缩的细胞,缺乏大多数体细胞所具有的大量细胞质,且头部体积小,并具有高度 1-1-34 改良的与活动有关的细胞器、线粒体及鞭毛所构成的尾。是一种特化的单倍体细胞,不再生长与增殖,主要由扁卵圆形的头部、细长的尾部组成(头与尾的连接部也称颈部,此处结构极脆弱);表面覆盖质膜,携带父方遗传物质。 公司产品主要针对精浆和精子的各类可检测指标进行优化设计及系统性检测。其中包括精浆中的各类生化指标,如精浆果糖、锌、酸性磷酸酶、中性a-糖苷酶等;精子中可能存在的抗精子抗体、白细胞、过氧化物酶等;精子形态学方面的检测;存活率、膜完整性、染色质完整性;以及精子功能方面的检测如顶体酶活性、线粒体功能、凋亡等。 1、精子FACS与功能检测产品: 该项产品主要采用流式细胞仪平台来对精子进行检测,产品包括: (1)核心特色产品:精液优化处理与精子DNA碎片检测试剂盒、精子顶体反应染色试剂盒、精子线粒体膜电位检测试剂盒、凋亡检测试剂盒; 此类产品主要针对精子细胞核中的DNA碎片率,用以对精子遗传信息在胚胎早期发育过程中是否能正常调控进行总体评价;顶体部位的顶体反应诱导发生率,用以对精子受精过程关键的顶体反应发生能力进行评估;线粒体膜的电位差,用于评价精子进入女性生殖道并向卵细胞游动过程中的动能储备以及受精全过程所需的能量储备;质膜的凋亡发生率,用于评估睾丸中储备的精子射出后的细胞整体状态。 (2)常规产品:抗精子抗体(ASAb)检测试剂盒、精子膜完整性检测试剂盒、精子内卵子激活物检测试剂盒、X与Y精子检测试剂盒等。 主要针对是否产生抗精子抗体,用于判断精子表面是否聚集抗精子抗体而影响精子泳动及受精能力;精子质膜完整性的检测,用于判断精子细胞膜结构一次评价精子整体状态;对精子内卵子激活物检测,以判断精卵识别后卵子是否能被成功激活从而完成受精;X与Y精子检测可用于判断精子所携带的性染色体属性。 2、精子细胞学染色检测产品 (1)核心特色产品:基于图像自动分析精子染色质扩散检测试剂盒,精子改良巴氏染色试剂盒; 主要针对精子染色质结构进行分析,利用结构完整与不完整染色质扩散速率 1-1-35 的不同进行结构性分析,并配合图像自动分析软件处理可实现更高的自动化检测水平;改良巴氏染色试剂可实现分辨率更高的细胞形态识别。 (2)常规产品:精子改良Diff-Quik染色液、精子Shorr染色试剂盒、精子伊红染色试剂盒染、精子伊红-苯胺黑染色试剂盒、精子低渗肿胀检测试剂盒、精子成熟度染色试剂盒、精液样本液化处理试剂盒、精液白细胞过氧化物酶染色试剂盒等。 此类主要是目前行业内传统的检测试剂,本公司均可以生产,此类试剂如精子改良Diff-Quik染色液、精子Shorr染色试剂盒、精子伊红染色试剂盒染、精子伊红-苯胺黑染色试剂盒等均是对细胞形态进行染色识别,不同的试剂在不同背景下有更适宜的用途;低渗膨胀检测主要针对质膜完整性,成熟度可对精子核内蛋白进行染色,以组蛋白所占核的比例判定精子成熟的程度;液化处理试剂可对新鲜精液样本进行迅速液化;白细胞过氧化物酶染色试剂盒主要针对精液中白细胞内的活性氧族进行染色并以此对白细胞进行计数并判断样本的感染程度。 3、精液生化检测产品 此项产品主要采用酶标仪、分光光度计和基于微流芯片技术来检测精液相关指标,产品包括: (1)核心特色产品:基于微流芯片技术的精子顶体酶检测试剂盒 该产品主要针对精子顶体中的蛋白酶活性进行检测,主要用于判断精子受精过程中,精子穿过卵细胞透明带的能力并以此判断精子受精的能力。 (2)常规产品:精浆中性a-葡糖苷酶定量检测试剂盒、精浆果糖定量检测试剂盒、精浆柠檬酸定量检测试剂盒、精浆酸性磷酸酶定量检测试剂盒、精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒、精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒等。 该系列产品为精浆生化类检测试剂,主要对精浆中的各类生化指标如中性a-葡糖苷酶、果糖、柠檬酸、酸性磷酸酶、弹性硬蛋白酶、乳酸脱氢酶X同工酶等进行检测定量,用以判断精液中精子所处环境如氧化应激等以及判断性腺、前列腺附睾等功能状态。 4、男科遗传学检测产品 该项产品主要采用PCR技术、滚环核酸扩增技术(或恒温抑制PCR技术)和芯片技术来对基因进行检测,产品包括: 1-1-36 核心特色产品:基于恒温抑制PCR技术的Y染色体微缺失检测试剂盒; 主要针对精子Y染色体微缺失的现象进行检测,主要针对目前已知的Y染色体上的八个位点进行PCR扩增检测以判断是否存在微缺失。 常规产品:SRY基因检测试剂盒、染色体G显带检测试剂盒、雄激素合成酶基因突变检测试剂盒、5a-还原酶基因突变检测试剂盒、雄激素受体AR基因突变检测试剂盒、Kallmann基因突变检测试剂盒、DMD基因突变检测试剂盒、精子X与Y染色质检测试剂盒等。 此类产品主要针对目前男科较为公认的重要功能基因位点,检测上述基因位点是否突变以对男性生殖功能进行评价。 (四)公司的主要客户 公司的产品主要由经销商销售,终端客户以综合医院生殖科、生殖医学中心、生殖专科医院为主。 二、公司组织结构 (一)公司组织结构图 (二)公司各部门职责 1、研发部部门职责 1-1-37 (1)负责对本部门的质量管理体系文件和记录的创建、修改; (2)负责组织原料的研发、新产品的研究、开发,对研发过程进行控制,并对新产品质量负责; (3)对新产品研发输出的技术文件的正确性和有效性负责; (4)必要时,协助质管部对不合格品进行评审; (5)协助采购部门对供方的技术能力作出评价; (6)参与供应商管理,提高供应商产品管理水平。 2、注册部部门职责 (1)注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核,确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性; (2)申报样品检验、试生产工作的组织协调; (3)注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通; (4)负责申报资料的归档和保密的工作; (5)申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作,并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员; (6)随时保持相关部门的联系和沟通,掌握最新的政策信息,并及时将有关信息反馈给公司相关部门。 3、技术服务部部门职责 (1)对公司各客户给予技术支持,及时进行指导、培训; (2)负责软件新产品的研发和老产品的升级换代的培训; (3)协助各医院完成产品的技术应用。 4、销售部部门职责 (1)负责与客户进行产品有关的沟通和协调; (2)负责客户满意度的调查工作,参与售后产品的相关服务; (3)做好顾客对产品和服务质量的信息收集和反馈工作等。 5、商务部部门职责 (1)负责接受顾客的合同、订单,组织合同、订单签定之前的评审; (2)负责建立与顾客沟通正式的渠道,就合同事宜与顾客沟通、协调; 1-1-38 (3)负责合同、订单变更时对变更内容组织相关部门进行评审,并将变更内容通知相关部门。 6、市场部部门职责 (1)处理有关产品质量的来函、来电、来访; (2)负责处理客户有关技术服务事项; (3)负责对本部门的质量管理体系文件和记录的创建、修改; (4)对本部门的各项工作进行合理分配和安排; (5)参与供应商的选择和评价; (6)必要时,协助质管部对不合格品进行评审; (7)及时对产生的问题进行纠正预防和质量改进。 7、物价部部门职责 (1)贯彻执行国家价格方针、政策和法律、法规;研究草拟相关的地方性法规、规章、政策和价格改革方案并组织实施;编制我省价格改革中长期规划和年度计划; (2)负责全省价格总水平的宏观调控和综合平衡;研究提出控制物价总水平的目标和措施;负责价格调节基金的征收、使用和管理;参与重要商品储备制度的动作和监督;参与协调与价格总水平变动相关的决策研究; (3)负责全省价格监测体系和价格信息网络建设;监测、分析、预报市场价格动态和变化趋势,及时反映市场物价方面的重要情况和问题,并提出政策建议; (4)研究制订全省定价目录和管理办法;按照批准的定价目录和定价权限,制定本省的政府指导价和政府定价,公布政府指导价和政府定价;审定、调整列名管理的商品价格、服务价格。 8、财务部部门职责 (1)贯彻执行《会计法》及国家有关各项法规和规章制度。严格执行国家的《企业会计准则》、和上级的《会计核算办法》、《投融资管理办法》; (2)制定企业财务管理的各项规章制度并监督执行; (3)配合协助企业年度目标任务的制定与分解,编制并下达企业的财务计划,编制并上报企业年度财务预算,指导企业公司的财务活动; 1-1-39 (4)负责企业的财务管理、资金筹集、调拨和融通,制定资金使用管理办法,合理控制使用资金; (5)负责成本核算管理工作,建立成本核算管理体系,制定成本管理和考核办法,探索降低目标成本的途径和方法; (6)负责企业网上银行的安全与正常运营; (7)负责企业的资产管理、债权债务的管理工作,参与企业的各项投资管理; (8)负责企业年度财务决算工作,审核、编制上级有关财务报表,并进行综合分析; (9)负责企业的会计电算化管理工作,制定相关规章制度,保证会计信息真实准确和完整; (10)负责企业的纳税管理,运用税收政策,依法纳税,合理避税; (11)负责财务会计凭证、账簿、报表等财务档案的分类、整理和移交档案; (12)完成领导交办的其他事项。 9、审计部部门职责 (1)负责拟定公司审计工作计划,完成公司下达的审计工作项目; (2)负责拟定公司内部审计制度、办法、规程和标准,运用审计手段保证公司各部门、各分公司规范运作; (3)拟定并及时修订审计部职责范围内的各项管理制度。 10、项目申报部部门职责 (1)负责公司整体发展战略的制定,监督公司战略部署的执行; (2)收集和研究国家、省、市相关政策,结合市场实际情况,确定公司战略发展方向; (3)通过各种形式调研、论证,草拟公司年度发展规划,组织各部门研讨评审公司年度发展规划,最终形成执行方案; (4)根据公司发展需要,制定部门年、季、月度工作规划及费用预算; (5)负责国家、省、市各级各类项目的申报工作,配合相关部门进行项目验收及项目鉴定工作; (6)负责各类科技项目款项的及时下拨和正确使用,配合财务部的审计工 1-1-40 作; (7)负责组织实施公司各类科技项目报奖,省级、市级先进集体和先进个人评选资料的整理工作; (8)负责公司各类专利和知识产权保护的申报工作; (9)配合国家、省、市各科技项目调研、调查、统计报表填写工作; (10)负责和省市相关部门建立良好的工作关系,确保公司在同业竞争中处于战略领先地位; (11)负责部门各种文件资料的收集、整理、归档工作; (12)完成公司临时交办的其他工作。 11、行政人事部部门职责 (1)负责公司日常行政后勤事务、公司文化建设; (2)人力资源管理的规划与计划、员工招聘、绩效管理与考核、员工培训、薪酬福利管理、外事管理; (3)办理相关事务及对公司人力资源工作进行检查和指导; (4)负责制定公司人力资源计划和规划; (5)公司日常行政管理制度和规章的制定以及后勤事务的监督管理; (6)开展工作分析,建立、完善部门和岗位职责说明书; (7)负责公司文化的建设和文化活动的组织。 12、采购部部门职责 (1)健全供应商咨询档案,做好供应商评估及索样工作。按照要约及承诺条件签订采购合同; (2)采购档案管理(订单,合同,资信资料等),并及时归档,便于整理,建立电子和纸质档案管理体系; (3)保证采购成本降低率,同样货品采购的成本降低率。 13、生产部部门职责 (1)负责对本部门的质量管理体系文件和记录的创建、修改; (2)对本部门的各项工作进行合理分配和安排; (3)参与合格供方的评价; (4)必要时,协助质管部对不合格品进行评审; 1-1-41 (5)及时对产生的问题进行纠正预防和质量改进; (6)负责按生产计划组织前端生产,并保证所有的过程处于受控状态,以确保产品质量; (7)负责对生产中的技术问题进行分析、解决,在技术上对产品质量负责; (8)负责对生产过程涉及人员进行必要的培训,以保证从事相应岗位人员满足岗位要求; (9)负责对产品功能性方面的不合格和顾客投诉进行原因分析,纠正措施; 对不合格品按评审要求进行相应的处置,以防止不合格品非预期使用; (10)负责产品标识与货运标识的制作与有效性控制与管理; (11)负责对生产环境的控制,按质量管理体系有关要求合理设置人流与物流,以确保满足生产要求,并保持安全、文明、清洁的生产现场; (12)负责对生产设备进行日常维护保养并按相关的操作规程进行生产; (13)对生产过程实施监控,确保生产工艺的受控与工艺文件的正确性与有效性,并确保现场使用的文件为现行有效版本。 14、质管部部门职责 (1)负责按ISOidtYY/T、《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》等标准法规建立并运行质量管理体系,对质量管理体系的有效运行负责; (2)确保在公司内提高满足法律法规要求的意识; (3)加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权; (4)负责协调部门之间质量管理工作的有效开展; (5)定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题; (6)对本部门的各项工作进行合理分配和安排; (7)负责电子版质量管理体系文件和记录的权限设置和定期备份,保证其安全。 三、公司业务流程 1-1-42 (一)诊断试剂的一般生产工艺流程 工艺用水制备 称量、配制▲ 原料准备 质检 半成品抽检 内包装瓶准备 内分装 瓶签准备 质检 装量抽检 试剂盒准备 说明书准备 外组装 合格证准备 外包膜准备 入待检仓库 质检 成品抽检 入成品仓库 备注:1.▲ 关键工序 2. 清洁环境生产车间 (二)采购流程 每月初3-5号由各部提交采购申请单(采购申请单由需求部门每月统计编写),每月10日前,采购部根据采购申请单、合格供应商及采购物料的实际情况制作 1-1-43 采购计划表,并提交至常务副总经理审批。计划表获批后开始进行采购流程(合同签订、物资运输、付款收票等)。采购物资到公司后协同申请部门及质检部门对物资的数量质量进行检验,验收合格后采购完成。 计划 月初各部提交采购申 采购部整理文件 表审 制作采购计划表 批 (常 务副 协同申请部门、质检部 执行采购计划 总) 检验入库 (三)研发流程 公司产品的研发一般需要四个步骤:产品论证、产品设计、产品实现、产品成型。这个四个步骤是严格按照科学研究的步骤制定的,遵循科学的研究方法,不可随意变更。 1、产品论证期:进行研发项目的论证/决策。早期协调市场及生产介入,全方位考量研发项目的可行性,营销空间,保证最终决策的研发项目具有生命力,降低研发投入风险。主要内容:产品靶点的临床医学、体外诊断背景及研究现状; 产品临床应用现状;产品市场和营销分析,竞争性产品分析;产品定项。 2、产品设计期:完成研发产品方案设计与定案。通过反复分析与讨论,完成产品的研发策略和技术路线,分析可行性。根据项目性质的不同,设计备选以及迭代方案。主要内容:国内外市售竞争/参考产品技术路线分析;产品基线确立;初步方案设计及讨论;备选方案的设计思路;多代产品设计方案。 3、产品实现期:完成产品技术路线的实施,实现产品雏形。在产品实现期进行阶段性资源配置,有效分工并分时跟进。主要内容:产品模块拆解;技术瓶颈分析及解决方案;确立产品实现的时间表以及相关的重要节点;人员分工;项目跟踪计划,定期项目会沟通;产品注册与申报。 4、产品成型期:衔接产品研发与生产部门的工作转移。保证产品与小试的密切贴合生产,完成产品放大后的工艺调整。主要内容:完成产品工艺调试;项目跟进至中试;产品测试放大;协助早期质检至产品稳定。 (四)生产管理相关规定 1-1-44 公司根据《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定》、《体外诊断试剂生产实施细则》制定了公司质量管理检验标准和检验制度,并根据以上文件和公司实际情况制定了《生产管理规程》,主要内容如下: 1、生产准备阶段的管理 生产操作前,应由各岗位负责人(主操作工)对生产准备情况进行检查,并记录,检查内容包括: (1)生产场所卫生状态是否符合该区域清洁卫生要求,生产车间门上是否有“已清洁”状态标识,且在有效期内。 (2)检查无“已清洁”,不得生产。 (3)对设备状况进行检查,挂有“完好”标识及“已清洁”标识,且在有效期内方可使用,正在检修或停用的设备上应挂上明显的状态标识。 (4)容器具清洁是否符合标准,是否挂有标明“已清洁”的状态标识,且在有效期内。 (5)对生产用的测量仪器设备使用前要进行必要的校准和质控,并有校准质控记录。如电子天平要有内校准记录,pH计在使用前要做质控。 (6)核对生产所用的物料,中间体的品名、规格、数量、批号、物料编号是否于生产指令相符,盛装容器要有明显标识,且在指定位置。 (7)各岗位负责人要认真复核。 2、生产过程管理 (1)生产过程中的配料(配制)、配料(配制)的计算称量,投料都必须在质管部QA人员的监控下,一人操作一人复核,并且操作人、复核人及车间QA均应签名及签写日期。 (2)生产过程中岗位操作工要严格按工艺标识操作规程所规定生产及质量控制规程标准要点、岗位标准规程规定的操作方法操作,不准擅自变动操作内容。 (3)生产过程中的偏差及异常情况的处理,当出现偏差情况时,按“生产过程偏差处理管理规程”进行处理。 (4)不同品种产品、同一产品不同批号或规格的生产操作如在同一生产操作间同时进行,必须有严格的避免混淆、杜绝差错的有效措施。 (5)中间产品、半成品的管理 1-1-45 ①车间中间产品、半成品的管理:公司所有中间产品、半成品,如不立即进入下一工序,必须按入库手续进入车间中间产品储存间存放。中间产品在储存间必须按品种、规格、批号码放整齐、不同品种、不同批号之间要按规定距离存放,指定位置,并挂牌注明品名、规格、批号、数量等内容。中间产品、半成品在储存间应有明显的状态标识,并分区存放。进入储存间的产品、容器边必须悬挂有明显的中间产品标签,标明其品名、批号、规格、重量、桶号、总重、生产岗位、生产日期、责任者等。储存间的洁净级别应与生产要求相适应,必须按相应级别厂房清洁规程进行清洁。中间产品和半成品出、入储存间必须办理出入库手续并填写中间产品储存间台帐,必须做到帐、卡、物相符。储存间的不合格品按“不合格品控制程序”规定限制期处理。 ②中间产品转移管理:进入中间产品储存间待验的中间产品,储存间管理员核对无误后与递交人双方在交接记录及进出储存间台帐上签字,并悬挂“待验”状态标识。检验合格后,必须由QC部发放中间产品检验报告单,储存间管理人员悬挂“合格”状态标识后,方可转入下道工序生产。将中间产品检验合格报告单附在中间站下道岗位的批生产记录后面。 (6)建立产品的“生产批号管理规程”,按医疗器械生产管理条例规定划分批次,作为产品批号编制及管理的依据。 (7)收率、物料平衡计算是避免或及时发现差错与混药的有效方法之一,严格执行“物料平衡审核及管理规程”,掌握生产过程中物料平衡及收率变化,进行严格的物料平衡及收率控制,防止差错和混药。 (8)清场管理 ①生产中每批产品的生产阶段完成后执行“清场管理规程”,必须由生产操作人员清场、填写生产后清场记录。 ②清场记录内容包括,岗位名称,产品名称,生产批号,清场日期,检查项目及结果,清场负责人及复核人复核后签字。 ③清场记录纳入批生产记录。清场结束后有QA人员检查合格后,填写“已清洁”标识牌,挂在车间门上,作为下次生产前检查凭证。未挂有“已清洁”标识牌的车间,不得安排生产。 ④包装岗位“清场记录”纳入本批包装记录。包装车间清场结束后有QA人员 1-1-46 检查合格后,填写“已清洁”标识牌,挂在包装车间门上,作为下次生产前检查凭证。未挂有“已清洁”标识牌的包装车间,不得安排包装工作。 3、成品入库的管理 成品入库必须严格执行“成品管理规程”规定进行入库登记、待验、送验、挂状态标识,建立货位卡,建帐。 四、公司业务关键资源要素 (一)产品或服务所使用的主要技术 公司核心技术为以流式细胞术为基础的多功能检测平台,配合化学荧光染料、抗体特异性识别以及纳米微球技术进行生殖医学各类指标的检测,主要是将特异性的荧光显色技术、自动化的流式分析软件以及流式细胞仪构建成一个全新的检测系统,最终实现对生殖医学各类指标的同步自动化检测分析。 生殖医学体外诊断行业目前国内尚无其他公司具有相关成熟的流式分析技术,国际上也仅美国一家检测中心有精子流式染色质结构完整性检测及分析技术。 相较于传统的染色配合光学显微镜,或者底物酶反应配合酶标仪进行的光密度值检测,本公司基于流式的技术从平台本身就要更先进,流式细胞术的方法无论从精度、灵敏度和重复性、客观性都要更好于光学显微镜或者酶标仪的检测。 从精子检测特殊性上看,显然流式细胞术更加适合于细胞的形态、功能等特征分析,尤其是快速、灵敏、单细胞检测以及大样本群高速分析的特点均为目前行业内其他技术无法比拟。针对细胞分析以外的其他生化及蛋白、基因等指标则可以通过纳米微球配合流式细胞术的方式进行,这也正是目前以酶标仪为代表的生化检测的技术前进方向。具体优势如下: 1、技术领先。精子是一种细胞,流式细胞术是目前最佳的细胞检测方式,而传统的显微镜检测从技术上已经落后。 2、灵敏度高。由于传统方法用普通染色加上人工肉眼显微镜判断,灵敏度更取决于视野和人眼分辨率,而流式细胞术使用特异性的荧光染料,配合流式细胞仪的电子器件,灵敏度远远高于显微镜法。 3、效率高。传统显微镜法需要制片并配合人工肉眼计数并进行计算,即使目前已有公司开发相应软件进行拍照后的自动识别,效率依然无法与流式细胞术 1-1-47 相比较,流式细胞仪可以每秒数千至上万个细胞进行检测识别并进行统计计算。 4、精度高。传统方法通过制片后选取200至500个细胞进行识别并计算,而流式细胞术可实现单个细胞的检测,并可在数秒内对上万个细胞进行检测并自动统计计算。其单个细胞逐一检测的技术也是传统方法无以比拟的。 5、自动化分析。流式细胞术可实现检测计算的同步自动进行,配合本公司开发的专用配套软件,可实现上样、检测、结果报告的全自动实现,如配合样本自动处理系统则样本处理也可省去。相较于传统细胞制片的方法更加智能且客观性更高。 (二)主要无形资产 1、软件着作权 申请号或专利 着作权 序号 软件名称 开发完成日期 首次发表日期 号 人 星博生物DFI试剂管 理系统软件[简称: 1 未发表 星博有限 [简称:ARTest]V1.0 MMPView精子线粒 体膜电位计算及报 4 未发表 星博有限 告系统[简称: MMPView]V1.0 注:由于股份公司成立时间较短,上述软件着作权证书的更名手续正在办理中。 2、专利 发明专利 序 申请号或专利 申请/授权 专利名称 状态 专利权人 号 号 日期 一种人类精子DNA碎片检 1 .1 转让实审 星博有限 测方法及检测试剂盒 一种培养扩增人类毛囊干细 2 .3 胞及重编程为诱导多能干细 转让实审 星博有限 胞的方法 1-1-48 一种以宽内径持卵管去除哺 3 .7 转让实审 星博有限 乳动物卵母细胞核的方法 一种高效结合DNA的二氧 化硅纳米颗粒的制备方法及 4 .7 转让实审 星博有限 其应用于神经干细胞转染方 法 一种基于氨基化二氧化硅纳 米颗粒-CD/TK融合基金复 5 .1 转让实审 星博有限 合物的肝癌自杀基因治疗药 物 一种基于流式细胞术的精子 6 .1 实审 星博有限 顶体反应检测试剂 一种基于流式细胞术的精子 7 .9 实审 星博有限 活率检测试剂 一种基于流式细胞术的精子 8 .7 实审 星博有限 线粒体膜电位检测试剂 星博有限 选装置及优选方法 一种基于微管液路板的精子 12 .5 受理 星博有限 优选玻片及优选方法 一种基于微孔薄膜的精子优 13 .1 实审 星博有限 选方法 一种人类精子优选和体外受 14 .6 实审 星博有限 精的仿生装置 15 .5 一种玻璃化冷冻载体系统 实审 星博有限 一种用于生物材料冻存的微 16 .6 实审 星博有限 型装载系统 一种用于生物材料密封式冻 17 .5 实审 星博有限 存的液氮过滤装置 实用新型 序 申请号或专利 授权公告 专利名称 状态 专利权人 号 号 日期 一种人类精子优选和体外受精 1 .6 已授权 星博有限 的仿生装置 一种用于生物材料冻存的微型 2 .2 已授权 星博有限 装载系统 已授权 3 .x 一种玻璃化冷冻载体系统 星博有限 一种用于生物材料密封式冻存 4 .8 已授权 星博有限 的液氮过滤装置 一种用于生物材料密封式冻存 5 .8 已授权 星博有限 的载杆系统 1-1-49 注:由于股份公司成立时间较短,上述专利权证书的更名手续正在办理中。 3、商标 序 使用 取得方 名称 注册号 有效期限 状态 持有人 号 类别 式 原始申 1 - 有效 星博有限 请 2 - 转让 有效 星博有限 3 - 转让 有效 星博有限 4 - 转让 有效 星博有限 注:由于股份公司成立时间较短,上述注册商标权证书的更名手续正在办理中。 (三)业务资质情况 1、生产资质 序号 证书名称 编号 发证机构 有效期 备注 医疗器械 浙食药监械生 浙江省食品 生产范围: -2019.1. 1 生产企业 产许 药品监督管 第二、三类6840体 16 许可证 号 理局 外诊断试剂 注:由于股份公司成立时间较短,上述资质认证证书的更名手续正在办理中。 2、产品注册/备案许可证 序号 产品名称 商品名 注册号 1 精子活率碘化丙啶染色试剂盒 精活定 浙甬械备号 2 淋巴细胞培养基 星优培 浙甬械备号 精游液 精子检测样本处理用上游液(含 浙甬食药监械(准)字2014第 3 (含 hepes) 1400089号 hepes) 精游液 精子检测样本处理用上游液(不含 浙甬食药监械(准)字2014第 4 (不含 hepes) 1400088号 hepes) 浙甬食药监械(准)字2014第 5 精子检测样本冷冻保存液试剂盒 精冻液 1400087号 精子DNA碎片染色试剂盒(瑞-吉染 浙甬食药监械(准)字2014第 6 核晕检 色法) 1400086号 浙甬食药监械(准)字2014第 7 洗涤缓冲液 精洗液 1400085号 浙甬食药监械(准)字2014第 8 精子尾部中段染色试剂盒 精粒检 1400030号 1-1-50 浙甬食药监械(准)字2014第 9 精子顶体染色试剂盒 顶应检 1400029号 浙甬食药监械(准)字2013第 10 精子成熟度染色试剂盒 精熟检 1400051号 浙甬食药监械(准)字2013第 11 精子活体伊红-苯胺黑染色试剂盒 精活鉴 1400050号 浙甬食药监械(准)字2013第 12 精子Shorr氏染色试剂盒 精效检 1400049号 浙甬食药监械(准)字2013第 13 精子活率伊红染色试剂盒 精活检 1400048号 浙甬食药监械(准)字2013第 14 精液白细胞过氧化物酶染色试剂盒 精白检 1400047号 浙甬食药监械(准)字2013第 15 精液样本液化试剂盒 精化液 1400046号 浙甬食药监械(准)字2013第 16 精子低渗膨胀液 精膨检 1400045号 精液优化处理与精子核完整性染色 浙甬食药监械(准)字2012第 17 优核检 试剂盒 1400129号 浙甬食药监械(准)字2012第 18 精子样本处理密度梯度离心液 精离液 1400128号 浙甬食药监械(准)字2012第 19 精子核完整性染色试剂盒 碎核检 1400127号 浙甬食药监械(准)字2012第 20 精子Diff-Quik染色试剂盒 精快检 1400126号 浙甬食药监械(准)字2012第 21 精子样本处理上游液 精游液 1400125号 浙甬食药监械(准)字2012第 22 精子改良巴氏染色试剂盒 精形检 1400124号 注:公司目前的产品均为第一类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),自2014年6月1日起第一类医疗器械实行产品备案管理。 (四)公司荣誉 序 证书名称 证书编号 发证机构 发证日期 有效期 备注 号 上海国际男科学 研讨会暨第十二 2012年11 1 杰出贡献奖 -- -- -- 届仁济男科论坛 月 学术委员会 第二届中国创 中国创新创业大 2 新创业大赛优 -- 2013年 -- -- 赛组委会 秀企业 宁波市人民政 宁波市高层次人 2013年4月 授予薛 3 府重点高层次 才引进工作配套 -- 17日 志刚 人才证书 服务领导小组 第二届中国创 宁波市科学技术 4 -- 2013年8月 -- -- 新创业大赛 局 1-1-51 (宁波赛区) 初创组二等奖 2013年度江 - 2014年1月 5 苏省科学技术 江苏省人民政府 -- -- D2 12日 奖 科学技术部科技 科技型中小企 国科发计 型中小企业技术 6 业技术创新基 [4年7月 -- 创新基金管理中 16.6 金立项证书 号 心 浙江省民营经济 2014年度浙 研究会、浙江省民 7 江省优秀民营 -- 营经济研究中心、 2015年3月 -- -- 企业 浙江省民营经济 专家委员会 第三届宁波国 高新区人力资源 家高新区(新 和社会保障局、高 授予薛 8 材料科技城) -- 2015年4月 -- 新区科技局、高新 志刚 十佳创新创业 区团委 青年 宁波国家高新技 2014年度创 9 -- 术产业开发区管 2015年4月 -- -- 业明星企业 理委员会 宁波国家高新区 10 工程技术中心 -- (新材料科技城) 2015年5月 -- -- 科技局 (五)主要固定资产及生产设备 1、主要固定资产情况 房海燕,女,中国国籍,1974年出生,博士研究生学历。2004年5月于中国医学遗传学国家重点实验室获得医学遗传学博士学位,同年就职于上海交通大学医学院发育生物学研究中心;2007年9月于BurnhamInstituteforMedical Research(LaJolla,CA,USA)进行博士后学习;2008年7月入职葛兰素史克(上海)医药研发有限公司(资深科学家),于再生医学部从事基于人类胚胎干细胞的神经退行性疾病的小分子药物研发;2015年4月至今,任浙江星博生物科技有限公司研发总监,负责公司面向生殖医学领域的研发项目。 李翼飞,男,中国国籍,1983年出生,博士研究生学历。2007.9毕业于北京中医药大学中医临床基础专业,获硕士学位;2010.9毕业于北京中医药大学中医临床基础专业,获博士学位。3.7,于北京中医药大学工作任讲师,主要从事新药研发、抗体制备相关工作。2014年2月加入浙江星博生物科技有限公司工作,任研发部研发经理。 1-1-54 江南,女,中国国籍,1985年出生,硕士研究生学历。2010年7月-2011年4月在杭州星博生物科技有限公司任研发员;2011年4月-2012年10月在苏州星博生物科技有限公司任研发及技术员;2012年10月至今在浙江星博生物科技有限公司担任注册经理。 3、公司为稳定高级管理人员及核心技术员工所采取的措施 公司拥有一支专业、成熟、稳定的管理团队,其核心成员均具有在医疗行业的多年工作经验。公司为稳定重要员工,采取的措施主要包括: (1)加强企业文化的培养,长期良好的企业文化能够形成共同的发展愿望; (2)在制度和保障方面为管理层和核心技术人员提供良好的工作环境,同时开拓市场为其提供展现才华的舞台; (3)建立科学先进的用人制度,完善岗位职能制度建设.使管理层和核心技术人员能够充分发挥其才能; (4)建立了有效的内外部技术交流机制,用于更新知识结构,使管理层和核心技术人员能够不断学习新知识、提高技能; (5)建立了良好的考核与激励机制,将管理层、核心技术人员的收入与公司的经营业绩挂钩。 五、公司业务相关情况 公司采购产品主要为流式细胞仪、精细化学品(如盐酸、柠檬酸、磷酸氢二钠、吖啶橙盐酸盐等)等。流式细胞仪因单件价格较高,在公司的采购额中占比重较大。此外,虽然公司的前五大供应商累计占比都超过80%,但供应商之间具有相互替代性,不会构成对单一供应商的重大依赖。 1、2015年1-6月前五大供应商 序号 供应商名称 采购金额(元) 占总采购百分比 1 朗裕国际发展有限公司 19.97% 4 宝赛(香港)科技有限公司 376,788.00 7.97% 苏州工业园区博美达试剂仪器有限公 5 207,480.74 4.39% 司 合计 4,624,244.95 97.82% (四)报告期内对持续经营有重大影响的业务合同及履行情况 1、销售合同 公司与经销商签订的协议一般为框架协议,未约定具体金额,协议期限以三年期为主。 序号 交易主体 合同内容 合同名称 签订/执行时间 执行情况 2015年 沈阳市润清环保科 1 产品代理 经销协议 履行中 技有限公司 框架协议 四川柏菲医疗科技 2 产品代理 框架协议 履行中 有限公司 补充协议 河南省沐恩商贸有 3 产品代理 经销协议 履行中 限公司 北京恒信博恩医疗 经销商协 4 产品代理 履行中 科技有限公司 议 杭州拜途恩生物科 框架协议 5 产品代理 履行中 技有限公司 框架协议 1-1-57 补充协议 沈阳市润清环保科 6 产品代理 经销协议 履行中 技有限公司 湖南协恩生物科技 产品供货 7 试剂销售 履行中 有限公司 协议书 上海信扶贸易有限 设备投放及 8 合作协议 履行中 公司 试剂销售 2014年度 武汉汇信科技发展 经销商协 1 产品代理 履行中 有限责任公司 议 河南永安医药有限 2 产品代理 经销协议 履行中 公司 益生宝武汉贸易有 经销商协 3 产品代理 履行中 限公司 议 长沙颐康科技开发 4 试剂销售 购销协议 履行中 有限公司 上海拜诺实业有限 5 产品代理 经销协议 履行中 公司 湖南协恩生物科技 设备投放及 6 合作协议 履行中 有限公司 试剂销售 通化市湘洲商贸有 经销商协 7 产品代理 履行中 限公司 议 安徽亿生医疗科技 经销商协 8 产品代理 履行中 开发有限责任公司 议 河南建诚医疗器械 9 产品代理 经销协议 履行中 销售有限公司 四川柏菲医疗科技 经销商协 10 产品代理 履行完毕 有限公司 议 2013年度 上海亚馨国际贸易 1 仪器销售 销售协议 履行完毕 有限公司 杭州迪安医学检验 试剂购销 2 试剂销售 履行完毕 履行完毕 7 宁波汉能进出口有限公司 1,653,270.00 履行完毕 8 宁波汉能进出口有限公司 589,000.00 履行完毕 3、租赁合同 建筑面积 序号 证号 坐落 权利人 承租人 租赁期限 (m) 宁波艾利 宁波市高新 甬国用(2007) 特科技发 至 1 区新晖路 3684.38 星博有限 公司制定了《安全生产管理制度》,切实维护员工权益,保障了公司的安全运营,未发生任何生产事故及危害人身安全的情况。 公司取得了宁波国家高新技术产业开发区安全生产监督管理局出具的证明,证明公司及前身星博有限在高新区自2013年1月以来能遵守《安全生产法》和其他有关安全生产方面的法律、法规,不存在因违反安全生产方面的法律、法规而收到处罚的记录。 (六)公司的环保情况 公司的“医疗器械体外检测产品生产项目”于2014年9月18日获得了宁波国家高新技术产业开发区环境保护局甬高新环建(2014)48号环评批复,并于2015年5月7日通过了该局的环评验收。此外,公司还持有宁波国家高新技术产业开发区城市管理行政执法局颁发的《城市排水许可证》,证书编号:浙甬高新2015城排字第0010号,有效期自2015年6月11日至2020年6月10日。 公司取得了宁波国家高新技术产业开发区环境保护局出具的证明,证明公司及前身星博有限自2013年1月1日以来没有因违反环境保护方面的法律法规而被处罚的记录。 2、公司环保制度 为贯彻落实国家有关环境保护的法律、法规和标准,保证公司三废治理有效运行,三废达标排放,实现公司清洁生产和可持续发展,公司依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国清洁生产法》等各项法律法规,结合公司的实际情况特制定了《环境保护管理制度》,全面加强环保管理和环保教育工作,防止环境污染事件的发生。 六、商业模式及发展规划 (一)商业模式 1-1-60 1、销售模式 (1)按销售渠道划分 公司销售的产品主要是诊断试剂及与试剂配套的流式细胞仪,按销售渠道划分,公司销售方式分为经销、直销两种模式。目前,公司主要采用经销为主,经销与直销相结合的销售模式。 经销模式:经销商代理是医疗器械行业常见的销售模式,在该模式下,以经销商为主负责开发所在地的医疗终端客户,公司和经销商签订协议,由公司向客户提供诊断试剂,终端客户的后续服务和维护由经销商和公司共同负责。公司和经销商签订经销协议后,经公司考量终端客户的情况是否提供仪器给经销商,由公司投放配套仪器到经销商指定的终端客户处供客户使用,配套仪器所有权归属于本公司。如在约定期限内终端客户采购诊断试剂的金额达到合同约定数,则公司将配套仪器的所有权转让给经销商。自公司成立至今,经销商模式已逐渐取代直销,该模式能更有利于扩大公司产品的影响力,提高终端客户的覆盖率。公司设立了专门销售部门,由各区销售经理负责选择经销商并进行管理。 直销模式:公司直接向终端客户销售诊断试剂产品,必要时投放配套的流式细胞仪。直销的终端客户选择由公司大客户销售经理负责开拓并维护,直销对象为各大医疗机构。 (2)按是否投放仪器设备划分 按是否投放仪器设备划分,公司销售模式分为单纯销售模式、联动销售模式。 单纯销售模式下:公司直接向客户销售自身所生产的试剂,其收入来源于试剂产品的销售收入。 联动销售模式:公司向客户免费提供诊断仪器,根据合同约定,客户每年向公司采购不低于一定金额的配套诊断试剂,公司按照所提供试剂的销售价格进行收费,利润来源于试剂的产销差价。公司向客户配套销售试剂的收入确认原则同于直接销售方式。 2、采购模式 公司根据采购周期及生产计划,制定原材料的最低库存量,主要材料为生化类原料等。公司有独立的供应商评审体系,对于新进供应商,要求提供相应资质证明等书面材料出具供应商评估考核表;对于已合作的供应商每年也会进行一次 1-1-61 评审,评审资料保存于采购部。 采购结算方式:主要为月结,首次采购根据对方要求采用预付款形式。 3、生产模式 公司采用订单生产和计划生产的模式。计划生产即根据销售部门预测销售数据,生产部门作为安全库存,如库存低于安全库存则安排生产,按批生产,批量有定额。订单生产所占比例很少,接到客户订单,在订单周期内完成生产。生产部每月月底根据安全库存,制定下月生产计划,生成生产计划单,下发至车间,车间根据生产计划表安排生产。 公司拥有诊断试剂生产车间和培养基生产车间两个车间,四条生产线,分生产部门严格按照批生产排班表,责任到人,规定时间必须完成。生产车间根据签字后的生产指令单,打印批生产记录,根据批生产记录原料所需量,在原材料仓库领料。配制至半成品,入半成品仓库,半成品出入库均填写半成品台账。通过内分装,外组装,完成后至成品待检库,质检检验合格入成品库。如产品检验不合格则放至不合格区,视情况进行处理:如外包装不合格,进行返工处理;如产品质量不合格,按不合格品进行销毁处理。 (二)公司的发展规划 公司的研发方向在未来三年中将是专注在不孕不育领域,以生殖医学体外诊断试剂研发为主线,配套研制面向不孕不育人群的家庭自我诊断类产品,并辅以辅助生殖技术的医用耗材的开发。研发产品的定位将锁定在研制可以应用于临床,具有市场竞争力并兼具创新性的诊疗试剂和医用耗材,打造具有鲜明特征的星博专属产品线,逐步树立星博生物在同行业企业中的领先地位。 同时,本着治疗是造福病患的最终目的,公司将立足人才优势,以干细胞治疗为先锋,布局进入不孕不育的治疗板块。因此,逐步建立起临床治疗级的干细胞标准化生产平台,并在未来深入研发结合新材料的创新型临床医用细胞产品,将是星博生物与体外诊断并行的新的研发方向,有助于推动公司在生殖医学领域的深层拓展。公司未来的发展规划主要有以下几个方面: 1、高技术集成仪器研发:研发精子专用的流式细胞仪、精子专用的分选仪、精浆检测的专用微流芯片仪; 2、发展“互联网”+“家庭式检测技术”(POCT):将“个人”、“网络”、“医院”、 1-1-62 “医生”建立起全天候的联系,让“男”检之难题变得方便、简单。 3、全面进入不孕不育、优生优育领域:包括不孕不育妇科、男科、胚胎学领域,优生优育的孕前检测、孕中监测、产后检测等。 (三)关于具有持续经营能力的自我评估 公司目前主营产品为生殖医学体外检测试剂,在该细分行业内具有领先地位。 公司通过引进私募投资机构为公司发展取得资金支持,引进人才支持公司的研发工作。公司基于以下方面考虑,认为公司具有持续经营能力。 1、公司资金充足,无短期偿债压力 公司通过近几年的发展,获得了较好的市场声誉和市场占有率,吸引了私募股权投资机构的注意。2014年5月20日,公司通过股东会决议,决定引进战略投资机构宁波新以创业投资合伙企业(有限合伙)、宁波市创业投资引导基金管理有限公司、宁波东元创业投资有限公司、宁波市天使投资引导基金有限公司,2015年又通过股权转让、增资等方式引进新的机构股东,共获得5000万元投资,为公司的研发和市场开拓提供了充足的资金支持。在未来几年,公司将在保持现有优势的基础上,继续加大研发和市场开拓力度,巩固公司在行业内的领先地位。 截至2015年6月30日,公司无银行借款,货币资金余额为2,921.52万元,资产负债率为3.74%,资产负债率处于较低水平,无短期偿债压力。 2、所处行业为国家鼓励发展的行业,公司项目获得政府资金资助 公司}

  孕妇整个肚子都硬硬的,而且两边的腰也是,应该是男孩还是女孩?

说法一:胎儿心率低于140次/分,则所怀胎儿是男孩 专家说法:女孩心率比男孩高,这只是在刚出生时是对的,胎儿的心率就男孩和女孩之间没有任何差别。心率的快慢只是随胎龄的不同而变化。在约孕5周时,胎儿的心率与妈妈的心率接近,即80~85次/分。然后到孕9周这段时间内心率逐渐加快至170~200次/分。尔后到孕中期这段时间内又逐渐放慢至120~160次/分。 说法二:孕妇腹部突出过大是女孩,腹部不太突出或下腹部突出为男孩 专家说法:如果孕妇上身短,胎儿发育的空间只能向外延伸,所以腹部会显得很大。反之,孕妇上身长,可为胎儿发育提供足够的空间,腹部就无须向外突出。 说法三:孕妇下怀(下腹部大)是男孩,上怀(上腹部大)是女孩 专家说法:如果孕妇是上怀,那可能是第一次怀孕或孕妇的体形好。当孕妇怀过一次孕以后,腹部肌肉松弛,再次怀胎时自然也就“下垂“了。 说法四:乳头发黑是男孩 专家说法:乳头颜色受到体内激素的影响,孕期体内黄体酮和刺激黑色素细胞的激素水平的增加,导致体表面某些原本发黑的部位更黑,当生完孩子后就会很快恢复,这种现象与胎儿性别毫无关系。 说法五:吃酸吃碱与生男生女的关系 专家说法:有人仅凭味道来确定食物是酸性还是碱性,这本身就是一种错误认识。需要强调的是,人体出现酸碱不平衡的状态,通常是患病所致。 说法六:早上害喜生女孩?! 专家说法:针对5900位因为怀孕初期严重害喜而入院的孕妇进行调查,结果发现,这些孕妇生下女宝宝的比例是56%、男宝宝是44%。 但是在怀孕中后期严重害喜的孕妇来说,其宝宝的性别比例又与正常分配比例相似。 说法七:神医开秘方生男生女“随意愿” 神医开出了“五大秘方”:“第 一,叫孕妇睡觉的时候身体往左侧,因为孕期3个月时小孩子还没落在子宫壁上,这个方法非常有必要,男左女右你知道吧,就是说往左侧睡生男孩,往右侧睡生女孩。”“第 二,在孕妇的床底下放一把斧头,记住,斧头口朝上,放好后千万不要碰它。这个我们是做过试验的,原来我们在一个鸡窝下放了一块铁,结果孵出来的全是公鸡。”“第 三,找只公鸡,把尾巴上最长的三根毛拔下来,和丈夫的指甲、头发一起,用红布包着,放在孕妇床单下。”“第 四,不能吃肉,只能吃粗茶淡饭。吃素食生儿子,吃荤腥生女儿,自古都是这样,你仔细想想是不是这个道理。”“第 五,睡觉时床头的朝向也很重要。 专家说法:“生男生女是染色体决定的,孕妇一怀孕,胎儿的性别就决定了,哪是可以随意改变的?这完全有违科学!” 说法八:早孕反应便爱食酸辣“酸儿辣女” 专家说法:“酸儿辣女”的说法是没有科学根据的。从医学上说,生男生女主要是由染色体决定的,母体中的卵子都是带X染色体的,而精子中是含有X或Y的染色体,如果进入卵子的精子是带X染色体的,就是女孩;如果进入卵子的精子是带Y染色体的,就是男孩。所以说生男还是生女其实是由父亲决定的。从一定意义上说,生男生女跟受精卵的受孕环境有关系,也就说跟输卵管周围的环境有关系。 祝孕期愉快!

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