山东鲁抗医药产品目录股份有限公司 千元增效工程,要实现员工人增效多少元的目标??

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公司代码:600789
公司简称:鲁抗医药一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、 未出席董事情况未出席董事职务未出席董事姓名未出席董事的原因说明被委托人姓名董事劳力因公出差,未能亲自参加会议郑世伟三、 上会会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、 公司负责人彭欣、主管会计工作负责人李利及会计机构负责人(会计主管人员)彭强声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会拟定2017年度利润分配预案为:以当前公司总股本677,099,796股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.3元(含税),共计派发现金股利人民币20,312,993.88元(含税),剩余未分配利润87,389,296.52元结转至下一年度,此外不进行其他形式分配。以上预案尚需股东大会审议通过。六、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况否八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否九、 重大风险提示报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅第四节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十、 其他□适用 √不适用第一节 释义 ..............4第二节 公司简介和主要财务指标 ..............4第三节 公司业务概要 ..............8第四节 经营情况讨论与分析 ..............12第五节 重要事项 ..............38第六节 普通股股份变动及股东情况 ..............47第七节 优先股相关情况 ..............51第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ..............52第九节 公司治理 ..............58第十节 公司债券相关情况 ..............61第十一节 财务报告 ..............62第十二节 备查文件目录 ..............155一、 释义在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义本公司、公司、鲁抗医药指山东鲁抗医药股份有限公司山东省国资委指山东省人民政府国有资产监督管理委员会华鲁控股指华鲁控股集团有限公司中国资本指中国资本(控股)有限公司证监会指中国证券监督管理委员会交易所、上交所指上海证券交易所公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法GMP指Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范。GSP指Good Supply Practice,药品经营质量管理规范。7-ACA指7-氨基头孢烷酸, 半合抗类产品的重要中间体。原料药指Active Pharmaceutical Ingredient,药物活性成份,具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质。制剂药指Finished
Dosage Forms,剂量形式的药物,如片剂、针剂及胶囊等。药品注册指药品监督管理部门依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程,包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。基药目录指国家基本药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。舍里乐公司指山东鲁抗舍里乐药业有限公司生物制造公司指山东鲁抗生物制造有限公司赛特公司指山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国贸公司指山东鲁抗国际贸易有限公司青海大地公司指青海鲁抗大地药业有限公司机电工程公司指山东鲁抗机电工程有限公司生物农药公司指山东鲁抗生物农药有限责任公司一、 公司信息公司的中文名称山东鲁抗医药股份有限公司公司的中文简称鲁抗医药公司的外文名称Shandong Lukang Pharmaceutical
Co.,Ltd.公司的外文名称缩写LKPC公司的法定代表人彭欣二、 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名田立新包强明联系地址济宁市太白楼西路173号济宁市太白楼西路173号电话传真电子信箱.cn三、 基本情况简介公司注册地址济宁市太白楼西路173号公司注册地址的邮政编码272021公司办公地址济宁市太白楼西路152号公司办公地址的邮政编码272021公司网址http://www.lkpc.com电子信箱四、 信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体名称《中国证券报》、《上海证券报》登载年度报告的中国证监会指定网站的网址www.sse.com.cn公司年度报告备置地点公司规划投资部五、 公司股票简况公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所鲁抗医药600789六、 其他相关资料公司聘请的会计师事务所(境内)名称上会会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址上海市威海路755号文新报业大厦25楼签字会计师姓名袁涛、宋立民七、 近三年主要会计数据和财务指标(一) 主要会计数据单位:元
币种:人民币主要会计数据2017年2016年本期比上年同期增减(%)2015年营业收入2,599,288,881.132,505,591,895.333.742,410,287,715.71归属于上市公司股东的净利润114,236,705.3229,102,001.63292.547,897,231.86归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润74,669,401.0418,113,681.33312.23-23,583,415.34经营活动产生的现金流量净额275,509,822.74296,231,759.89-7.0078,385,703.702017年末2016年末本期末比上年同期末增减(%)2015年末归属于上市公司股东的净资产1,957,905,626.681,855,300,430.865.531,810,198,429.23总资产5,201,916,245.074,178,043,675.8824.514,018,271,764.88(二) 主要财务指标主要财务指标2017年2016年本期比上年同期增减(%)2015年基本每股收益(元/股)0.200.05300.000.01稀释每股收益(元/股)0.200.05300.000.01扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.130.03333.33-0.04加权平均净资产收益率(%)6.001.59增加4.41个百分点0.49扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)3.920.99增加2.93个百分点-1.46报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明□适用 √不适用八、 境内外会计准则下会计数据差异(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况□适用 √不适用(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况□适用 √不适用(三) 境内外会计准则差异的说明:□适用 √不适用九、 2017年分季度主要财务数据单位:元
币种:人民币第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)营业收入634,047,517.68640,954,230.99609,132,564.99715,154,567.47归属于上市公司股东的净利润13,157,683.6818,846,802.5811,564,819.4770,667,399.59归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润11,721,799.4114,009,323.6910,126,168.0738,812,109.87经营活动产生的现金流量净额37,746,946.5376,004,660.6863,951,445.6797,806,769.86季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用
√不适用十、 非经常性损益项目和金额√适用 □不适用单位:元
币种:人民币非经常性损益项目2017年金额附注(如适用)2016年金额2015年金额非流动资产处置损益3,664,538.3615,332,658.358,378,126.76计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外28,449,355.228,430,882.656,413,502.87债务重组损益8,862,800.00-7,628,264.57企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等-9,626,204.00除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-420,660.00-583,648.2111,001,607.67单独进行减值测试的应收款项减值准备转回3,440,000.00除上述各项之外的其他营业外收入和支出1,968,844.662,530,654.722,807,011.84少数股东权益影响额-813,978.392,172,051.19-353,246.26所得税影响额-2,143,595.57360,190.17-206,355.68合计39,567,304.2810,988,320.3031,480,647.20十一、 采用公允价值计量的项目√适用 □不适用单位:元
币种:人民币项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产1,955,700.001,530,120.00-425,580.00-425,580.00合计1,955,700.001,530,120.00-425,580.00-425,580.00十二、 其他□适用 √不适用一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明(一) 公司从事的主要业务及产品分布公司属于医药制造行业,主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等剂型500余个品规。公司积累了在抗生素领域的优势,生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位,青霉素系列、半合抗系列产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。(二) 经营模式1、 采购模式公司由采购部门、机动管理部门统一负责对外采购工作,保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门根据生产计划确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划;机动管理部门根据采购计划确定机械设备类的采购计划。通过采购订单管理、采购付款管理,合理控制采购库存,降低资金占用。通过公开招标、阳光采购及签订战略合作协议,建立良性循环的利益链,降低公司采购成本。2、 生产模式公司严格按照GMP 的要求组织生产,从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面,严格执行国家相关规定;在药品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。公司积极调整优化产销模式,从产销平衡运行模式向经济运行与产销联动的运行模式转换。①突破产销平衡运行模式,统筹产销平衡的阶段性与趋势性,进行产销的动态调整保持动态平衡,通过以销促产、以产促销,调度形成产销互动的良性循环。②推进经济运行与产销联动的运行模式。调整优化合成生产模式,挖潜增量、产销联动。调整动力调度新模式,动态平衡,促进动力经济运行,提高“大动力”系统的经济运行。3、销售模式公司制剂销售主要采取“普药配送+新药招商+终端学术推广”的销售模式,为国内品牌药、处方药、普药经营模式大型制药企业,通过各配送商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端、医院和零售终端的覆盖。实施营销系统再造,在优化普药销售渠道的同时,通过中国医药教育学会成立移动医疗工作委员会、和武警部队总医院实现军民共建等搭建学术营销新渠道。未来公司将向更高层次的学术营销、价值营销发展。公司原料药销售主要客户为下游制剂生产厂家,采取了产品置换销售的营销模式、易货销售的营销模式、强强联合销售的营销模式,通过差异化销售,调整产品销售结构,增加产品销量。公司兽药产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式(大中型养殖场开发)+渠道“扁平化”“模式(区域核心客户培养)+技术营销模式(三级技术服务体系)+电子商务模式(渠道订货、在线宣传服务)的营销模式 ,实现集团客户、大中型养殖场和渠道散户的全面覆盖;按照猪药、禽药、反刍药、水产药、宠物药五条产品线进行布局,多产品线多渠道布局营销模式 ,做好国内市场的同时积极开发国际市场;充分发挥原料药优势打造核心产品营销模式 ,提高制剂与原料药配套能力,实现产品差异化,提高市场竞争力。4、研发模式公司建立了由山东鲁抗生物技术开发有限公司和企业研发中心共同组成的研发体系,负责公司新产品、新技术和新工艺的研发以及工艺技术改进工作。公司在开展自主研发的同时,有效利用社会资源,与科研院所、高等院校及行业企业进行研发合作。(三) 行业发展现状近年来,随着医改的持续推进,特别是在“两票制”、创新药优先评审、仿制药一致性评价等政策的引导下,医药行业正加速进行产业结构调整和产业升级。得益于国家供给侧结构性改革的深入推进,去产能、降成本等政策措施得到有效落实,新动能加快增长,企业转型升级步伐大大加快。据国家统计局发布数据显示,医药工业总体经济运行平稳,主营业务收入增幅略高于全国工业平均值,各子行业的运行情况有所起伏。月医药制造业累计增加值同比增长12.4%,增速比2016年加大1.6个百分点;12月当月工业增加值同比增长13.1%,环比11月放缓0.5个百分点。主营业务收入29,826亿元,同比增长12.2%,增幅比全国平均值高1.1个百分点,比2016年加大2.6个百分点;实现利润3,519.7亿元,同比增长16.6%,增幅比全国平均值低4.4个百分点,比2016年加大2.4个百分点;实现出口交货值2,023.3亿元,同比增长11.1%,增幅比2016年加大3.5个百分点。2017年,化学制药行业主营业务收入13,332.3亿元,同比增长13.6%,比行业平均值高1.4个百分点;实现利润1,606.4亿元,同比增长19.7%,增幅比2016年加大0.1个百分点;实现出口交货值838.8亿元,同比增长9.8%,增幅比2016年加大5.3个百分点。以原料药生产为主的企业,在环保整治的高压下,虽然收入增幅高于行业平均值2.5个百分点,但利润增幅低于行业均值2.9个百分点,比2016年收窄12.2个百分点。其主营业务收入4991.7亿元,同比增长14.7%,增幅比2016年加大6.3个百分点;实现利润436.1亿元,同比增长13.7%;出口交货值640.6亿元,同比增长9%,增幅比2016年加大1.6个百分点;应收帐款同比增长13.8%,增幅比2016年加大4.4个百分点;亏损企业个数比上年减少17家,亏损额24.2亿元,同比下降11.8%。以化学药品制剂生产为主的企业,2017年实现主营业务收入8340.6亿元,同比增长12.9%,增幅比2016年加大2.1个百分点,实现利润1170.3亿元,同比增长22.1%,增幅比2016年加大5.3个百分点;亏损企业数比上年同期减少了34家,亏损额18.6亿元,同比下降39.3%;制剂产品出口金额198.2亿元,同比增长12.5%, 而2016年是下降7%;应收帐款同比增长12.1%,增幅比2016年收窄0.7个百分点。数据来源:中华人民共和国工业和信息化部(四) 行业周期特点医药行业的发展受到国民经济发展情况的影响,与人民生活质量存在较强的相关性。药品的使用与人类的生命健康息息相关,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业具有技术密集性、高投入、风险与收益并存等方面的特点,行业周期性特征不突出。随着国家医改的持续,政府医疗卫生投入会进一步加大,医保全国联网和异地结算的实现会给患者就医代理便利。受益于医保覆盖面增长、人均医疗消费增长、人口老龄化以及产业技术革新等因素,医药行业未来发展仍然值得期待。(五) 公司市场地位公司是国家大型医药生产企业,国家重要的抗生素研发、生产基地,国家重点高新技术企业,拥有国家级企业技术中心。公司以科技为先导,走科技兴企之路,大力创建资源节约型和环境友好型企业。“鲁抗”牌商标被评为“商务部重点培育和发展的出口名牌”,先后获得了“全国质量效益型先进企业”、“全国用户满意企业”、“全国医药优秀企业”等荣誉称号。公司围绕发展战略,以市场为导向,优化资源配置,提升管理能力,大力发展鲁抗(人用)医药、鲁抗动保、环境科技、鲁抗生物四大板块,不断加大产品结构调整力度,通过退城进园实现提质增效、产业升级,通过创新发展,实现新旧动能转换。以创新药、动物保健、环境科技、生物医药为发展方向,培育和提升企业核心竞争力,实现企业的跨越发展,跻身国内一流制药企业行列。公司2017年完成新园区一期建设,新生产线已经投入运营,新园区将实现六大目标:环保优先、经济集约、产能集中、技术集成、智能制造、国际标准。同时以新旧动能转换为契机,公司又启动了一批新项目,通过新技术、新产业、新业态、新模式,进一步延长产业链、价值链,促进鲁抗医药持续快速发展。(六)报告期内业绩驱动因素2017年,公司围绕年度经营目标,积极做好年初制订各项工作措施的落实,实现整体运营能力显著提升,利润同比大幅增长,主要影响因素:一是主营业务影响。报告期内公司主要产品价格稳定上升,制剂品种毛利率提高,实现营业利润同比增幅较大。二是自2017年4季度以来受市场供需紧张状况影响,公司兽用抗生素泰乐霉素系列产品的价格大幅上涨。三是非经营性损益的影响。2017年非经常性损益较上年同期增加2,857.90万元,主要是由于2017年收取计入当期损益的各类政府补助等金额较上年增加所致。二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明√适用 □不适用报告期内公司总资产520,191.62万元,比上年同期增加102,387.26万元,升高24.51%;主要是由于报告期内“退城进园”搬迁项目投入增加所致。三、 报告期内核心竞争力分析√适用 □不适用1、 品牌优势公司一直积极实施品牌战略,经过多年的品牌经营与维护,树立了公众认知度高、内涵丰富的品牌形象。目前使用的“鲁抗”牌商标被认定为中国驰名商标及山东省著名商标,2014年“鲁抗”牌被山东省商务厅评为“山东省重点培育和发展的国际知名品牌”;2015年公司荣获中国化学制药行业“企业信用评价AAA级信用企业”;2016年获得中国化学制药工业协会颁发的“中国化学制药行业优秀产品品牌”以及“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”。为产品推广和销售打下了坚实的基础。2、产品优势公司的主要产品有人用药、动植物药等500余个生产品种。公司积极调整产品布局,产品已由人用药延伸到动物药用领域,由抗感染类药物领域延伸至氨基酸、心脑血管、糖尿病、抗病毒、生物材料等领域,公司目前产品结构中基药占比较高,市场容量大,为公司的发展带来良好机遇。3、管理优势公司不断优化各项内部管理体制,实施物料集中采购、财务统一管理、产销紧密衔接、研发统筹规划、完善风险管理体系;发挥集中管控优势,充分整合资源,实现科学安排生产、高效利用资金、严格控制库存,提高了公司的运营效率和管理水平。公司推行班组规范建设达标夯实基础管理,降低纠偏成本,达标工作覆盖到生产、研发、营销、部室和项目管理。公司通过异常直报管理,确保了对质量、生产、销售和研发等领域的问题与风险的控制,提升企业发现和解决自身问题的能力。4、 科研优势公司是我国重要的抗生素生产基地之一,具有成熟的生物发酵技术经验,技术创新基础良好。拥有3个国家高新技术企业、1个国家级企业技术中心、2个省级企业技术中心、1个市级企业技术中心、1个省级工程技术研究中心、1个博士后科研工作站、2个院士工作站,是首批“国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业”。公司成立由医药行业专家、高等院校科研教授、内部专家组成的“技术委员会”和“专家委员会”,作为公司技术创新决策的咨询机构,构建“以企业为主体,市场为导向,产学研相结合”的技术创新机制,与国内外高等院校、科研院所建立技术创新战略合作关系,重点围绕新产品研发、工艺优化、质量提升、节能减排、资源综合利用等进行科技攻关,持续提高产品的技术水平和核心竞争力。一、经营情况讨论与分析2017年,公司紧紧抓住生产经营和“退城进园”两条工作主线,通过管理提升打牢基础,退城进园转型升级,深化改革增强活力,创新驱动加快发展;全面优化产业结构,筑牢发展根基,补齐发展短板,稳步提升市场竞争能力,公司生产经营和“退城进园”工作均取得较好成绩。全年实现营业收入25.99亿元,同比增加9,369.70万元,较上年同期增长了3.74%;实现归属于上市公司股东的净利润1.14亿元,比上年同期增加了8,513.47万元,增长292.54%。主要工作完成情况如下:1、市场应变能力进一步增强公司把建立市场快速反应机制作为2017年维持产销平衡的重点措施。根据市场变化组织阶段性供、产、销调度,确保了供需平衡和供应安全。统筹调节产销节奏,调整生产组织方式,保证货源供应,较好保证了预算的完成。重点组织公司退城进园期间产销衔接方案的完善、动态调整和实施落实,确保了公司产品安全和生产经营的稳定。2、“千万级”增量项目对年度计划的完成起到了保障作用2017年公司继续深入抓好“千万级”增量项目,年初确定的30项“千万级”增量完成目标值的88.3%,确保了各单位生产经营的稳定,为公司全年效益的增长打下了良好的基础。3、“退城进园”稳步推进,项目建设进展顺利制剂园区年底前全部搬迁到高新生物技术产业园(高新区)。口服固体制剂车间8月底取得GMP证书;粉针制剂车间已经完成生产许可证转移、GMP认证现场核查,于日完成批准文号转移。生物医药循环经济产业园(邹城)首批列入“退城进园”的项目年底前基本完成建设。其中,SS-01、SS-02、SY-0501已经建成投产;SY-02、SY-03、0502已建成试生产;SY06、SY 07、SY 09、SY 15项目2018年1月底完成建设。SS-01五条生产线取得生产许可证和GMP证书,SY-02、SY-03项目6条生产线25个产品通过生产许可证现场检查。4、调整研发战略,研发体系重建初见成效研发平台建设成绩显著。(1)2017年4月和天津大学工程结晶中心王静康院士在邹城签约院士工作站,配套3个技术合作项目已启动。(2)日与中科院天津所和济宁市政府签订了“山东省工业生物技术产业转化平台建设协议”。(3)在北京成立了研发合资公司。(4)启动制剂院士工作站的筹备,目前在积极推进中。自主知识产权创新有突破。2017年,公司全年共申报专利申请19件,获得专利授权10件。一致性评价工作全面启动。公司经过研究确定基药产品拟评价7个品种13个品规,非基药拟评价17个品种24个品规。5、构筑“生命线工程”,保持了公司生产经营稳定环保设施高效运行,废水在线监测设备运转率100%,废水达标率100%,厂区工艺废气治理设施运转率100%。公司积极做好新园区环保治理规划和实施,0501、 0502、 0505等项目已经建成运行,新园区环保项目投资已达3亿元。安全方面:2017年度轻伤率1.5‰,小于3‰,没有发生较大以上生产安全责任事故,完成公司安全生产目标。质量管理方面:质量控制系统(LIMS)规范运行,全年共生产180多个品种19000多批,产品出厂合格率为100%。6、管理水平提升,提高了企业防控风险的能力公司推行的班组规范建设达标,为夯实基础管理、降低纠偏成本起到了重要作用。达标工作覆盖到生产、研发、营销、部室和项目管理的各个方面。2017年重点推进管理部室、项目组规范建设达标,25个申报达标检查验收的管理部室(班组)均通过了验收。公司通过异常直报管理,确保了对质量、生产、销售和研发等领域的问题与风险的控制,提升了企业发现和解决自身问题的能力。二、报告期内主要经营情况报告期内,公司全年实现营业收入25.99亿元,同比增长3.74%。归属于上市公司股东的净利润1.14亿元,同比增加8,513.47万元。(一) 主营业务分析利润表及现金流量表相关科目变动分析表单位:元
币种:人民币科目本期数上年同期数变动比例(%)营业收入2,599,288,881.132,505,591,895.333.74营业成本1,889,917,153.711,917,039,549.50-1.41销售费用297,164,819.68234,817,206.8026.55管理费用213,107,656.43241,366,365.88-11.71财务费用45,301,709.9927,070,092.4767.35经营活动产生的现金流量净额275,509,822.74296,231,759.89-7.00投资活动产生的现金流量净额-792,503,396.32-353,626,317.27-124.11筹资活动产生的现金流量净额544,748,927.7260,104,710.99806.33研发支出110,885,411.12115,762,108.98-4.21财务费用变动原因说明:本期汇率降低,人民币升值,导致汇兑损失同比增加。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要原因系本期项目建设投入增加所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要原因系本期借款增加所致。1. 收入和成本分析□适用
√不适用(1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况单位:元
币种:人民币主营业务分行业情况分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)人用抗生素1,765,925,260.641,248,375,909.7729.314.50-0.89增加3.85个百分点兽用抗生素687,605,037.18507,897,247.5926.14-0.05-5.81增加4.52个百分点其他115,176,320.80105,263,394.068.6125.7326.51减少0.56个百分点合计2,568,706,618.621,861,536,551.4227.534.02-1.09增加3.75个百分点主营业务分产品情况分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)抗生素原料药238,017,805.76205,958,787.7613.47-6.0314.91减少15.77个百分点半合成抗生素原料药211,866,392.64200,435,557.765.40-5.57-12.53增加7.53个百分点制剂药品1,316,041,062.24841,981,564.2536.028.57-1.09增加6.24个百分点兽用抗生素687,605,037.18507,897,247.5926.14-0.05-5.81增加4.52个百分点其他115,176,320.80105,263,394.068.6125.7326.51减少0.56个百分点合计2,568,706,618.621,861,536,551.4227.534.02-1.09增加3.75个百分点主营业务分地区情况分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)国内2,021,401,972.231,394,315,625.0331.026.27-2.01增加5.83个百分点国外547,304,646.39467,220,926.3914.63-3.521.76减少4.42个百分点合计2,568,706,618.621,861,536,551.4227.534.02-1.09增加3.75个百分点主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明√适用 □不适用1、 收入情况(1)公司根据市场政策变化,适时调整产品销售结构,减少高能耗、低毛利产品销售,公司抗生素原料药和半合抗原料药收入较上年同期有所降低。(2)公司把握市场形势,加大制剂产品销售力度,新药制剂收入较上年同期增加。2、 毛利情况(1)受环保因素影响,原材料采购价格上涨,抗生素原料药毛利率同比降低。(2)公司对部分半合抗原料药产品采取提价策略,半合抗原料药毛利率有所升高。(2). 产销量情况分析表√适用 □不适用主要产品生产量销售量库存量生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)盐酸大观霉素工业盐(吨)851038-19-1-68青霉素钠(万十亿)8314163-37160乙酰螺旋霉素(吨)1129424-423-4头孢唑林酸(吨)116515-30-23-71头孢唑林钠(吨)78374-19-34-31美洛西林钠(吨)96711712995111头孢曲松钠(吨)1209928234255注射用青霉素钠(万支)35,70934,0978,975-9-1522注射用盐酸大观霉素(万支)25227725-86-51阿莫西林胶囊(万粒)192,420191,02557,560-633泰乐菌素(万十亿)21089875214567替米考星13014019191126635硫酸粘杆菌素预混剂(吨)265596532-90-7762产销量情况说明1、大观霉素:1-12月份入库产量151419十亿,完成年度预算的75.71%,减少24.29%。未完成年度预算主要原因: 120m3大罐发酵仍未达产,发酵水平波动。产品供不应求,库存大幅下降。2、青霉素钠: 2017年销售量价齐升,四季度提高销售价格,销售放缓,库存上升。3、乙酰螺旋霉素:产销总体平稳,销售同比增加,库存下降,但统筹考虑到搬迁及认证等因素,组织库存备货。4、头孢唑林酸、头孢唑林钠:受中间体四氮唑乙酸采购供应困难影响,出现阶段性断货,产量下降,供不应求。5、美洛西林钠:2017年销售量价齐升,因生产节奏与销售节奏原因,在年底的时点库存上升。6、头孢曲松钠:考虑到搬迁备货因素进行货源储备。自产原料优先保证国贸出口的货源供应。7、青钠粉针、阿莫西林胶囊等大宗制剂总体产销平衡,年底重点进行节前备货,保证了发货供应。8、大观针总体产销平衡,通过市场运作增量明显,库存下降。9、泰乐菌素、替米考星组织集中加产备货,抢抓市场机会,为下步增产增效打下了基础。(3). 成本分析表单位:元分产品情况分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明抗生素原料药直接材料167,165,982.328.98143,413,626.457.6216.56直接人工9,866,143.720.539,222,136.080.496.98制造费用28,926,661.721.5526,600,438.851.418.75小计205,958,787.7611.06179,236,201.389.5214.91半合成抗生素原料药直接材料171,633,670.049.22191,029,961.7410.15-10.15直接人工11,355,372.960.6113,927,307.560.74-18.47制造费用17,446,514.760.9424,194,554.431.29-27.89小计200,435,557.7610.77229,151,823.7312.18-12.53制剂药品直接材料768,256,134.7741.27775,600,465.3541.21-0.95直接人工44,490,723.582.3945,357,852.982.41-1.91制造费用29,234,705.901.5730,261,729.631.61-3.39小计841,981,564.2545.23851,220,047.9745.23-1.09兽用抗生素直接材料438,205,704.2023.54454,143,150.4224.13-3.51直接人工26,247,665.381.4127,289,994.531.45-3.82制造费用43,443,878.012.3357,819,940.283.07-24.86小计507,897,247.5927.28539,253,085.2428.65-5.81其他直接材料39,836,882.202.1433,500,820.881.7818.91直接人工16,939,982.620.9114,115,514.410.7520.01制造费用48,486,529.242.6035,591,094.971.8936.23小计105,263,394.065.6583,207,430.264.4226.51合计1,861,536,551.42100.001,882,068,588.58100.00-1.09成本分析其他情况说明√适用 □不适用1、抗生素原料药总成本升高主要受环保因素影响原材料采购价格大幅上涨。2、半合成抗生素原料药总成本较上期降低明显,主要原因是报告期内公司调整产品结构,对主要亏损中间体产品进行了停产,将中间体产品调整为外购,中间体采购成本的降低,使公司产品生产成本降低。(4). 主要销售客户及主要供应商情况√适用 □不适用前五名客户销售额28,048.30万元,占年度销售总额10.92%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0.00万元,占年度销售总额0.00 %。前五名供应商采购额27,095.00万元,占年度采购总额9.11%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0.00万元,占年度采购总额0.00%。2. 费用√适用 □不适用科目 本期数 上年同期数 变动原因本期因两票制影响,调整产品销售费用 297,164,819.68 234,817,206.80销售结构,加大市场开发力度,造成业务宣传费和市场推广费大幅提高。房产税、土地使用税等税金列管理费用 213,107,656.43 241,366,365.88报调整影响,以及上期处置子公司支付解除合同经济补偿金影响。财务费用 45,301,709.99 27,070,092.47本期汇率降低,人民币升值,导致汇兑损失同比增加。3. 研发投入研发投入情况表√适用
□不适用单位:元本期费用化研发投入96,987,672.71本期资本化研发投入13,897,738.41研发投入合计110,885,411.12研发投入总额占营业收入比例(%)4.27公司研发人员的数量410研发人员数量占公司总人数的比例(%)6.87研发投入资本化的比重(%)12.53情况说明√适用 □不适用2017年,公司研发投入合计1.11亿元,占公司营业收入比例为4.27%,本公司(母公司)及下属高新技术企业的子公司,在本报告期的研发投入均符合高新技术企业研发投入比例的要求。4. 现金流√适用 □不适用项
目2017年度2016年度变动比例(%)一、经营活动产生的现金流量:经营活动现金流入3,021,022,836.272,945,365,250.272.57经营活动现金流出2,745,513,013.532,649,133,490.383.64经营活动产生的现金流量净额275,509,822.74296,231,759.89-7.00二、投资活动产生的现金流量:投资活动现金流入6,293,244.5925,617,463.11-75.43投资活动现金流出798,796,640.91379,243,780.38110.63投资活动产生的现金流量净额-792,503,396.32-353,626,317.27-124.11三、筹资活动产生的现金流量:筹资活动现金流入1,402,841,162.00802,821,028.3674.74筹资活动现金流出858,092,234.28742,716,317.3715.53筹资活动产生的现金流量净额544,748,927.7260,104,710.99806.33①报告期经营活动产生的现金净流量较上年同期减少7%,主要原因系本期购买商品支付的现金增加所致。②报告期投资活动产生的现金净流量较上年同期减少124%,主要原因系本期项目建设投入增加所致。③报告期筹资活动产生的现金净流量较上年同期增加806%,主要原因系本期借款增加所致。(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明√适用 □不适用1、本期公司资产减值损失同比减少642.25万元。2、本期投资收益同比减少1,287.30 万元。3、本期资产处置收益同比增加 346.84 万元。4、本期其他收益及营业外收入总额同比增加3,194.75 万元,主要是政府补助收入同比增加2,302.33 万元,债务重组损益同比增加886.28 万元。5、本期营业外支出同比减少700.46 万元。6、扣除上述影响后,本年度经营利润同比增长 6,785.25 万元。(三) 资产、负债情况分析√适用
□不适用1. 资产及负债状况单位:元项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明货币资金800,914,564.8915.40600,902,893.8814.3833.29主要为本期公司融资增加所致。存货727,581,889.7113.99557,729,113.8813.3530.45主要为本期公司退城进园搬迁备货增加所致。长期应收款47,246,367.660.9122,583,147.260.54109.21主要为本期搬迁项目增加所致。在建工程718,104,651.5213.80255,467,595.026.11181.09主要为本期项目建设投入增加所致。工程物资7,265,244.360.14839,686.570.02765.23主要为本期项目建设投入增加所致。开发支出31,736,137.310.6117,838,398.900.4377.91主要为本期研发投入增加所致。长期待摊费用16,883,272.450.324,893,639.000.12245.00主要为本期融资租赁服务费增加所致。递延所得税资产15,152,957.830.298,768,247.650.2172.82主要为本期资产减值准备增加所致。短期借款385,000,000.007.40575,000,000.0013.76-33.04主要为本期短期银行借款到期还款所致。应付票据425,896,219.888.19202,104,228.004.84110.73主要为本期自办银行承汇票增加所致。预收款项65,353,597.681.2646,694,647.851.1239.96主要为本期预收货款增加所致。应交税费25,425,848.340.4914,441,985.770.3576.06主要为本期应交企业所得税增加所致。应付利息11,082,992.170.211,838,619.560.04502.79主要为本期应付长期借款利息增加所致。其他流动负债27,520,674.950.5344,790,352.331.07-38.56主要为本期融资租赁未实现售后租回损益减少所致。长期借款930,363,131.8917.89303,249,965.327.26206.80主要为本期长期借款增加所致。长期应付款361,750,970.776.95179,874,722.784.31101.11主要为本期融资租赁业务增加所致。其他非流动负债40,637,100.540.7863,407,990.171.52-35.91主要为本期融资租赁未实现售后租回损益减少所致。2. 截至报告期末主要资产受限情况□适用
√不适用3. 其他说明□适用
√不适用(四) 行业经营性信息分析√适用
□不适用根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012年修订)公司所处行业为医药制造业。医药制造行业经营性信息分析1. 行业和主要药(产)品基本情况(1). 行业基本情况√适用 □不适用2017年医药工业迎来新的变化周期,全年医药工业增速有望超过10%以上。1)医保控费出现明显缓和迹象,另外新版医保目录调整结构性医保控费及商业保险的崛起,促使医药工业增速可能进一步复苏;2)摒弃唯低价中标。 2017年为新标执行大年,结合医保目录政策的调整,处方药价格进入相对稳定期;3)鼓励药品创新,重点优化审评审批流程。在新标放量、 降价趋缓的背景下,行业增速体现出明显的恢复趋势。公司医药制造产品体系涵盖化学原料药、化学制剂、兽用农用药,细分行业基本情况如下:① 化学原料药近三年的原料药市场受政策因素影响大于市场因素。国家对环保治理力度的不断加大,原料药供应商的备案制度严格执行,导致医药化工、中间体、原料药企业进入洗牌阶段,竞争的结果是:企业或产品强者愈强、弱者淘汰!导致医药原料市场起伏较大。资本对医药行业的青睐,也加大了市场的竞争。公司通过营销工作的全要素管理,营销过程的精准管控,实施调整产品销售结构的营销创新,以利润为导向,加大毛利产品的销售,大力开发盈利产品市场;利用产品链贯通的成本优势,成功运作半合青市场,使公司在国内半合青市场占有率稳居第一。② 化学制剂国家统计局发布数据显示,以化学药品制剂生产为主的企业,2017年实现主营业务收入8340.6亿元,同比增长12.9%,增幅比2016年加大2.1个百分点,实现利润1170.3亿元,同比增长22.1%,增幅比2016年加大5.3个百分点;亏损企业数比上年同期减少了34家,亏损额18.6亿元,同比下降39.3%;制剂产品出口金额198.2亿元,同比增长12.5%, 而2016年则是下降了7%;应收帐款同比增长12.1%,增幅比2016年收窄0.7个百分点。③ 兽用农用药随着我国养殖业的规模化和集约化的长足发展,兽药行业显示出了广阔的市场前景,同时行业也进入转型升级的关键时期,市场竞争格局和经营模式发生了很大的变化,优胜劣汰的进程进一步提速。政府部门监管的日趋严格以及环保、安全压力的持续加大,企业需要不断重视环境保护和安全生产,提升产业集中度和延长产品链,走内涵式发展道路,全面进行产品、技术和工艺的提升,以提供优质的产品和高效的服务来提升自身的市场竞争能力。兽药农用药板块将根据产业链特点,快速提升特色原料药规模,调控发酵原料产能,解决合成原料药产能问题,同时以市场为导向持续不断推行商业模式创新,加快发展兽药制剂板块,培育和提升企业核心竞争力。(2)行业政策情况1)新医改相关政策a、深化审评审批制度改革2017年,中共中央办公厅、国务院办公厅出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,主要从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施等6个方面工作进行了部署。《意见》进一步激发了药企新药研发的积极性,尤其是加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等措施将对创新研发实力较强的公司带来直接利好。影响分析:《意见》明确规范了审评审批中解决的重点问题,有利于鼓励创新,减少低水平重复,满足临床治疗需求,最终促进医药产业健康发展。b、修订药品管理法,促质量管理工作体系升级2017年,国家食品药品监管总局发布了《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》(“《征求意见稿》”),向社会公开征求意见。 《征求意见稿》提出取消 GMP、GSP认证,将原料药和辅料修改为与药品一并审批,监管审批思路正从“严进宽出”向“宽进严出”转变。同时,认证的取消与药品上市许可持有人制度相互促进,对于鼓励药品的研发生产具有促进意义。影响分析:《草案》充分吸收和体现了近年药品领域改革的重大内容,包括上市许可持有人制度、取消GMP及GSP认证、临床试验机构实行备案管理、明确CRO法律责任等。c、全面取消药品加成2017年,国家卫计委等7部门联合印发《关于全面推开公立医院综合改 革工作的通知》,设定“时间表”、绘制“路线图”,拉开了我国全面取消药品加成的大幕。国家卫计委数据显示,2017年全国所有公立医院已取消药品加成,公立医院综合改革已推广至全国诸多地市。短期来看,全面取消药品加成将加快现代医院物流延伸服务的发展;中长期来讲,全面取消药品加成将使得处方外流、院外处方流转成为必然趋势。影响分析:全面推开公立医院的综合改革,全部取消药品加成,这意味着我国公立医疗机构将彻底告别“以药补医”的时代。d、全面推进“两票制”政策2017年,国务院医改办连同卫计委等八部委印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见(试行)的通知》。《通知》明确,公立医 疗机构药品采购中逐步推行两票制,鼓励其他医疗机构药品采购中推行两票 制,争取到 2018年在全国全面推开。各地、各有关部门要积极为两票制落地创造有利条件。要打破利益藩篱,破除地方保护,加快清理和废止在企业 开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻 碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定。影响分析: “两票制”的推行有利于减少药品流通环节,规范流通秩序,降低虚高药价格;有利于加强药品监管,实现药品质量、价格可追溯,保障用药安全;有利于净化流通环境,依法打击违法行为;有利于深化药品改革,提高行业集中度,促进医药产业健康发展。e、2017版国家发布医保目录日,人社部发布《关于印发的通知》,(人社部发〔2017〕15号),正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。同时要求各省(区、市)应于日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。影响分析:本次药品目录根据“补缺、选优、支持创新、鼓励竞争”的指导思想,即重点考虑调入现有药品目录没有覆盖的治疗领域、作用机理以及重大疾病、精神疾病、儿科妇科等药品,优化目录结构,优选性价比较高的品种,支持医药技术创新,通过扩大临床用药选择促进医药产品竞争等。7月19日人社部发文,36种谈判药纳入国家医保目录。对于药企而言,药品被新增或被剔出医保目录都影响甚大,未来市场表现立竿见影。应对措施如下:在制药行业推进供给侧改革的进程中,创新药、高附加值的仿制药将迎来国家政策扶持,成为制药企业收入和利润的主要来源。公司将重点做好以下几点:a、积极研判政策制度导向,密切关注审评审批改革的相关政策,发挥创新主体作用,增加研发投入,推进新产品研发;b、认真做好医院物流延伸服务方面的工作,结合更多的业务,注意成本控制,随时应对可能出现的政策变局;c、结合“两票制”的推进情况,认真落实环保税政策,进一步加大节能减排力度,调整企业产业结构,推进产品转型升级。d、顺应市场形势的变化,通过开展产业结构调整、优化资源组合、模式创新、对外兼并重组等工作,充分发挥渠道优势、终端覆盖优势以及品牌优势,继续保持并努力提升细分产品的市场占有率,力争实现公司可持续健康发展。2)研发(注册)政策a、自日国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来,2017年国家食品药品监督管理总局继续下发一致性评价相关指导原则,包括三改品种的技术指南、仿制药参比制目录、现场核查、受理审查指南等政策。b、日,国务院办公厅下发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),要求进一步提升产业结构调整和技术创新,满足临床需求,并下发了优先审评审批的意见。应对措施:及时解读总局政策及相关指导原则,进一步加快口服固体制剂一致性评价工作和新产品研发。并根据政策做好新品种立项的风险评估;建设高素质、专业化的研发团队;整合研发资源,加强与国内外知名研究机构的合作,进一步提高研发水平。3)环保政策日,国家环保部印发《国家环境保护标准“十三五”发展规划》,日财政部、税务总局、环境保护部联合发布《中华人民共和国环境保护税法实施条例》,日,环保部发布《固定污染源排污许可分类管理名录(2017年版)》。日环境保护部、国家发改委、山东省政府印发《京津冀及周边地区年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》。各项环保政策频繁出台,环保立法逐渐规范和完善,将进一步加大医药企业尤其是原料药生产企业的环保成本,加速淘汰环保不达标企业,促进行业专项升级和并购整合。应对措施:公司在“退城进园”项目建设中,前瞻性高于标准建设,在废水、废气和废渣治理方面进行技术集成和储备,采用先进的治理工艺,提高污染物处理效率,做好迎接高标准,严要求治理污染的准备,为今后公司的长远发展、绿色发展保驾护航。公司主要产品经营及持续发展所面临的困境和障碍1、 公司主营业务收入增幅较慢,落后于同行业增幅2017在医保控费、GPO集中招采议价等政策导致企业经营承压、市场难度增大的情况下,公司紧跟市场变化,努力化解不利因素,全年基本完成年初目标,主营业务收入同比增长3.74%,但小于同行业的增幅水平。2、抗生素占比仍然较高,非抗比重小公司多年来一直致力于专业抗生素的生产,现有产品结构中基本药物(国家基本药物目录2012版)13个,2017年基药与非基药产品销售占比62:38,抗生素和非抗生素的销售比例为92:8,基本药物过多集中在普药,非基药大多为新药。产品种类一抗独大,非抗比重小,短期内仍难改变对基本药物和抗生素销售的依赖性。3、“两票制”、“营改增”等政策推进,带来客户结构变化“两票制”、“营改增”的快速推进会近一步压缩医药流通环节的利润空间,同时新版GSP对流通企业在设施、场地和合规运营等多方面提高了行业门槛。医药工业一方面需增加一级代理商数量,满足市场配送需求。同时流通行业利润率下降带来的并购整合等也将给工业企业的运营带来风险,营销费用会进一步上升。(2). 主要药(产)品基本情况√适用 □不适用按细分行业划分的主要药(产)品基本情况√适用
□不适用细分子行业产品名称适应症/功能主治发明专利起止期限药品注册分类是否属于中药保护品种是否处方药是否报告期内新产品单位生产量销售量医药中间体头孢曲松粗品---否-否吨13638头孢唑林酸---否-否吨11651化学原料药青霉素钠--化药6类否-否万十亿8314头孢唑林钠化药6类否-否吨7837乙酰螺旋霉素--化药6类否-否吨11294化学制剂药注射用头孢曲松钠抗感染,用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。-化药6类否是否万支101388680注射用青霉素钠适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物: 1、溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。 2、肺炎链球感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。 3、不产青霉素酶葡萄球菌感染。 4、炭疽 5、破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。 6、梅毒(包括先天性梅毒)。 7、钩端螺旋体病。 8、回归热 9、白喉 10、-化药6类否是否万支35,70934,097青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。 青霉素亦可用于治疗: 1、流行性脑脊髓炎。 2、放线菌病。 3、淋病。 4、奋森咽喉炎。 5、莱姆病。 6、鼠咬热。 7、李斯特菌感染。 8、除脆弱似杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。注射用盐酸大观霉素适用于淋病奈瑟菌所致的尿道炎、前列腺炎、宫颈阴道炎和直肠感染,以及对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。-化药6类否是否万支252277适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。阿莫西3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。化药6类否是否万粒192,191,林胶囊4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。4200255. 急性单纯性淋病。6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。兽用泰乐菌素-----万十亿21089原料药替米考星-----吨130140兽用制剂硫酸粘杆菌素预混剂预防畜禽革兰氏阴性菌所致的肠道感染。--否是否吨26559610%强力菌素适用于畜禽的各种细菌性呼吸道病及软组织感染。主要针对鸡的支原体和其他细菌导致的呼噜、肿脸、甩鼻、流泪、气粘膜脱落、呼吸道内有粘液等症状有特效,另对大肠杆菌、沙门氏菌、葡萄球菌、败血型霉形体也有很好疗效;对猪的附红细胞体、弓形体、各种类型链球菌、气喘病、黄白痢等也有很好的作用效果。--否是否吨271260按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况√适用
□不适用主要治疗 领域药(产)品 名称所属药(产)品注册分类是否属于报告期内推出的新药(产)品报告期内的生产量报告期内的销售量抗感染青霉素钠(万十亿)化药6类否8314注射用大观霉素(万支)化药6类否252277乙肝恩替卡韦分散片(万片)化药5类否1,9741,494心脑血管辛伐他汀胶囊(万粒)化药6类否3,2244,464糖尿病酒石酸罗格列酮片(万片)化药6类否1,069953兽药抗菌类泰乐菌素(万十亿)-否21089硫酸粘杆菌素预混剂(吨)-否265596注 1:以上主要产品是公司认为的该治疗领域中的重要产品。 注 2:产品注册分类为产品申报生产时的注册分类,与现行《药品注册管理办法》中药品注册分 类标准有所不同。 注 3、公司⑥、⑦两个品种为兽用原料药,按国家法规没有规定分类标准。(3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况√适用
□不适用截止报告期末,公司共有56个品种纳入《国家基本药物目录》,206个文号纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,另有9个品种16个品规纳入省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。纳入《国家基本药物目录》的主要药品情况:序号药品名称药品注册分类适应症/功能与主治1注射用青霉素钠化药6类详见公司行业经营性信息,主要药品基本情况部分2注射用头孢曲松钠化药6类详见公司行业经营性信息,主要药品基本情况部分3注射用头孢唑林钠化药6类适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。4阿莫西林胶囊化药6类详见公司行业经营性信息,主要药品基本情况部分纳入2017《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的主要药品情况:序号药品名称药品注册分类适应症/功能与主治1头孢呋辛酯干混悬剂化学药品本品适用于敏感细菌引起的下列感染:1、上呼吸道感染;2、下呼吸道感染;3、泌尿道感染;4、皮肤和软组织感染;5、其它感染性疾病。2头孢拉定干混悬剂化学药品适用于过敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。(4). 公司驰名或著名商标情况√适用
□不适用公司所使用的“鲁抗”商标,2000年被国家工商行政管理局商标局认定为驰名商标,2015年被山东省工商行政管理局认定为山东省著名商标,2016年获得中国化学制药工业协会颁发的“中国化学制药行业优秀产品品牌”。公司生产和销售的产品均使用“鲁抗”商标,有关主要产品的情况详见“(2)主要药(产)品基本情况”的描述。2. 公司药(产)品研发情况(1). 研发总体情况√适用
□不适用截止到报告期末,公司共有在研产品16个、已申报产品4个,主要领域包括:抗感染、心脑血管、神经系统等。公司未来将在以下领域重点开展研发工作:化学原料药及制剂领域,重点研究心脑血管类、神经退行性疾病类、内分泌调节类、消化系统类、抗肿瘤类等方面药品,侧重于药物制剂的开发;介入Ⅰ类创新药物的研发;在现有产品的转型升级方面,重点做好口服固体制剂以及注射剂的一致性评价工作,公司在国家基本药物目录内品种要在国家规定的时限内完成,非基药目录按照轻重缓急的节奏推进。公司研究开发会计政策:公司研究开发分为内部研究开发和公司外购或委托外部研究开发两种方式,研发支出资本化条件分别如下:(一)公司内部研究开发项目支出分为研究阶段支出和开发阶段支出1、公司研发项目从项目立项到初步稳定性研究阶段,药品研发是否能够成功尚有很大的不确定性,为公司带来经济利益的可能性也很难确定,此阶段研发支出不符合资本化的条件,故研究阶段的支出在发生时计入当期损益。2、开发阶段是项目进入临床试验或者进入申报期——项目取得新药证书或生产批件。其中:一二类药品研究开发项目以 III 期临床为划分时点;三四类药品研究开发项目以取得临床批件为划分时点;五六类药品以取得生产批件为划分时点;中间体以具备上生产条件为划分时点。(二)公司外购或委托外部研究开发项目开发阶段的支出划分1、公司外购的已获得临床批件的生产技术或配方,其购买价款及后续临床试验费用确认为开发支出,取得生产批件后结转为无形资产。2、委托外部机构研发的药品生产技术或配方,自研发开始至取得临床批件期间发生的支出确认为开发支出,取得生产批件后结转为无形资产。3、委托外部机构研发的无需获得临床批件的生产技术或配方,自研发开始至完成工艺交接期间发生的支出全部计入当期损益;工艺交接后至取得生产批件的期间发生的支出确认为开发支出,取得生产批件后结转为无形资产。外购或委托外部研究开发项目未达到项目约定进程但研发支出部分可以回收的情况下,按可回收金额冲减开发支出,不可回收部分计入当期损益。”公司在确定划分研究阶段支出和开发阶段支出的具体时点时均根据企业会计准则要求,结合自身情况制定,无重大差异。(2). 研发投入情况主要药(产)品研发投入情况√适用
□不适用单位:万元
币种:人民币药(产)品研发投入金额研发投入费用化 金额研发投入资本化 金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占营业成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明替格瑞洛原料及片剂250.98250.980.000.100.13-30.29延续项目达格列净原料及片剂231.07231.070.000.090.1297.26延续项目盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊167.78167.780.000.060.09130.13延续项目阿卡波糖片项目175.76175.760.000.070.09112.97延续项目依折麦布辛伐他汀片85.8285.820.000.030.05-5.08延续项目非布司他原料及片168.88168.880.000.060.0986.96延续项目帕瑞昔布钠原料及106.05106.050.000.040.06-11.62延续项目冻干粉针埃索美拉唑钠及冻干粉针256.63148.63108.000.100.14新立项同行业比较情况√适用
□不适用单位:万元
币种:人民币同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)华润三九32,603.132.933.22哈药股份19,816.001.652.65白云山37,328.751.781.94华北制药17,414.362.263.28同行业平均研发投入金额26,790.56公司报告期内研发投入金额11,088.54公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)4.27公司报告期内研发投入占净资产比例(%)5.29注:1、以上同行业可比公司数据来源于2017 年年报;2、同行业平均研发投入金额为上述四家公司的平均值。研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明√适用
□不适用报告期内,公司研发投入占营业收入比重为4.27%。公司依据市场需求发展趋势,结合公司发展方向,制定公司技术创新战略及研发规划。面对市场需求及新药研发注册政策的不断变化,公司积极调整研发战略。不断完善研发项目评估体系,降低研发风险,使产品研发工作始终保持在项目平稳推进、资源配置合理的良性轨道上。公司现阶段的研发投入情况能够满足未来发展需求。(3). 主要研发项目基本情况√适用
□不适用单位:万元
币种:人民币研发项目药(产)品基本信息研发(注册)所处阶段进展情况累计研发投入已申报的厂家数量已批准的国产仿制厂家数量替格瑞洛原料及片剂化药3+4类,用于急性冠脉综合征患者,降低血栓性心血管事件的发生率。BE实验已通过预BE实验610.98120达格列净原料及片剂化药3+4类,治疗Ⅱ型糖尿病新药BE实验已通过预BE实验348.2110盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶化药3类,用于中度至严重阿尔茨BE实验已制备BE实验用样品240.6900囊海默型痴呆患者。阿卡波糖片项目化药4类,降糖药药学研究准备进行制剂中试426.1687依折麦布辛伐他汀片化药4类,降糖药药学研究工艺处方开发157.8210非布司他原料及片化药4+4类,用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。药学研究准备进行制剂中试243.88166帕瑞昔布钠原料及冻干粉针化药3+4类,中度或重度术后急性疼痛的治疗。药学研究注册中试批质量稳定性考察226.05312埃索美拉唑钠及冻干粉针化药4+4类,胃食管反流性疾病(GERD)、糜烂性反流性食管炎的治疗。药学研究原料药合成中试256.6334研发项目对公司的影响√适用
□不适用为满足公司未来发展的需要,公司正在努力加快研发品种结构的调整,由抗生素为主导的产品结构逐步调整为以心脑血管类、抗肿瘤类、新型抗感染类药物等为主导的产品结构,同时介入Ι类创新药物的研发,形成创新药和仿制药齐头并进的产品研发格局,通过产品结构调整和转型升级,充实产品储备,提升公司的长期竞争力。新药研发的周期长、环节多,容易受到一些不可预测因素的影响,此外,随着国家医药监管新政的不断出台与完善,将不可避免的对公司的新药研发带来一定的影响。公司将对以上技术风险与政策风险采取应对措施,加强研发项目的管控力度,减少不确定因素影响,保证研发产品的顺利上市销售。(4). 报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况□适用
√不适用(5). 报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况□适用
√不适用(6). 新年度计划开展的重要研发项目情况√适用
□不适用公司将继续按照制定的研发战略开展2018年的研发工作,拟重点开展的研发项目如下:序号产注册分类进展1品非布司他原料及片剂化药3+4类药学研究及开展BE实验2依折麦布辛伐他汀片 名化药4类药学研究称3帕瑞昔布钠及冻干粉针化药4+4类产品质量研究,注册资料整理4埃索美拉唑钠及冻干粉针化药4+4类制剂产品中试5塞来昔布原料及胶囊化药4+4类制剂中试6富马酸替诺福韦二吡呋酯原料及片剂化药4+4类原料药合成中试7阿哌沙班原料及片剂化药3+4类原料药合成中试8瑞舒伐他汀钙片化药4类制剂中试及BE样品制备9Y-TFTB工艺研究化药3+4类原料药合成中试10Y-LNDA工艺研究化药3+4类小试工艺研究3. 公司药(产)品生产、销售情况(1). 按治疗领域划分的公司主营业务基本情况√适用
□不适用单位:万元
币种:人民币治疗 领域营业 收入营业 成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)抗感染131,677.3296,368.7526.814.712.511.58兽药抗菌类65,943.6251,992.3521.165.641.703.06乙肝3,464.121,776.4748.7256.76-13.6641.83心脑血管10,083.672,985.6570.3937.8843.61-1.18糖尿病2,524.38871.9865.4646.2625.755.63其他43,177.5532,158.4525.52-9.13-15.916.00合计256,870.66186,153.6627.534.02-1.093.75情况说明√适用
□不适用同行业企业毛利率情况证券简称营业收入(万元)医药工业毛利率(%)整体毛利率(%)华润三九67.1064.86哈药股份54.4825.74白云山37.3637.36华北制药31.5131.51鲁抗医药259,928.8929.5527.29注:1、以上同行业公司数据来源于2017年年报;2、以上同行业企业在2017年度报告中按药品的主要治疗领域划分类别存在差异,因此公司无法依据主要治疗领域进行毛利率对比分析。报告期内,公司整体毛利率为27.29%,医药化工毛利率为29.55%。各企业毛利率差距较大的主要原因为各企业产品结构不同,主要产品毛利率差距较大。(2). 公司主要销售模式分析√适用
□不适用公司普药产品主要采取“配送”,新药产品主要采取“招商+学术推广”,部分产品“OEM配送”的模式。通过普药配送、新药招商客户、OEM总配、药店专营客户实现市场全覆盖。强化优选配送、普药配送和新药招商,通过加强年度配送协议严格考核,定期淘汰5%以上的不良配送商,规避了市场客户风险,优化了市场网络结构,提高了业务运作质量。销售渠道:主要以基药配送为主,终端推广试点市场在逐步开展。公司已加大推进渠道下沉和终端开发工作的力度,加强普药营销模式转型试点和成熟地区推广工作,重点做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发。推动市场控销新模式和大力开发边贸市场。加大战略客户开发合作,与国内医药商业前5强中的国药控股、华润医药、九州通医药等大集团签订了长期合作的战略合作总部框架协议。2017年3大战略客户销售回款合作总额比重达到19.55%。(3). 在药品集中招标采购中的中标情况√适用
□不适用主要药(产)品名称中标价格区间医疗机构的合计实际采购量注射用青霉素粉针(支)0.5元-0.56元3.7亿注射用头孢曲松粉针(支)1.1元-1.55元8600万阿莫西林胶囊(粒)6.9元-9元18亿注射用阿莫西林克拉维酸钾(支)8.20元792万头孢拉定胶囊(粒)4.8-6.0元5.78亿情况说明√适用
□不适用1、2017年公司累计参加全国省级项目21个(已公示结果),累计投标533个品规,中标142个品规,挂网品种参与571个,正式挂网确认545个品规。2、以挂网品种为基础的医联体议价全面展开,使药品集中采购进一步呈碎片化态势。公司严格控制议价底限,保证了各品种价格的基本稳定。如江西各地医联体议价进行了3个月,在坚持合理定价的原则下,目前已经议价成功310个品规品次。3、价格以全国低价为参考的全国联动成为集中采购。今年,继浙江、北京实行全国最低中标价格联动后,价格联动在全国范围内开始漫延。根据上述情况,公司及时调整招投标策略,对价格合理的品种给予联动确认,对价格明显偏低的品种不再参与联动,确保整体效益的最大化。(4). 销售费用情况分析销售费用具体构成√适用
□不适用单位:万元
币种:人民币具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例(%)职工薪酬8,447.4028.43差旅费4,615.7815.53运输费3,079.8110.36会务费575.031.94折旧费356.321.20广告宣传费302.591.02业务宣传费6,208.2520.89市场推广费3,898.4213.12其他2,232.887.51合计29,716.48100.00同行业比较情况√适用
□不适用单位:万元
币种:人民币同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例(%)华润三九475,016.9342.72哈药股份76,102.006.33白云山428,594.9420.45华北制药137,065.7517.78同行业平均销售费用279,194.905公司报告期内销售费用总额29,716.48公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)11.43注:1、以上同行业公司数据来源于2017年年度报告;2、同行业平均销售费用为四家同行业公司销售费用的算数平均数。销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明√适用
□不适用报告期内公司销售费用支出为29,716.48万元,较上年同期增加26.55%。①销售费用变化的说明报告期内,公司销售费用同比增加,主要是2017 年医药销售全面实施两票制,公司逐步调整营销策略,加强终端销售,加大学术宣传及推广力度,导致业务宣传费、市场推广费同比增加。②销售费用合理性的说明报告期内,公司销售费用占营业收入的比例为11.43%,低于同行业平均水平。由于公司产品与其他同行业企业产品存在的结构性差异,产品盈利水平相对偏低,公司结合自身产品特点开展的营销活动符合公司实际。下一步公司继续规范销售费用管理,严格销售政策审核,优化费用审核流程,提高审核人员工作效率和审核质量,认真执行销售费用预算,按销售进度同比例使用。建立费用使用评价体系,加大费用投向高毛利品种力度,及时做好费用使用效果评价,确保重点品种和新药销售的增量。4. 其他说明□适用
√不适用(五) 投资状况分析1、 对外股权投资总体分析□适用 √不适用(1) 重大的股权投资□适用
√不适用(2) 重大的非股权投资√适用
□不适用单位:元
币种:人民币项目名称期初余额本期增加金额本期转入固定资产金额期末余额工程进度资金来源高端医药制剂搬迁项目134,145,593.42212,052,441.22208,218,400.00137,979,634.64建设阶段自有资金及借款生物医药循环产业园搬迁项目47,892,387.80397,411,616.503,201,188.46442,102,815.84建设阶段自有资金及借款高端生物兽药项目6,770,763.00115,660,317.9647,622,346.6774,808,734.29建设阶段自有资金及借款合计188,808,744.22725,124,375.68259,041,935.13654,891,184.77(3) 以公允价值计量的金融资产√适用
□不适用单位:元
币种:人民币证券 代码证券 简称最初投资成本占该公司股权比例(%)期末账面值报告期损益报告期所有者权益变动会计核算科目股份 来源600713南京医药1,170,900.001,530,120.00-425,580.00指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产客户抵账合计1,170,900.001,530,120.00-425,580.00//(六) 重大资产和股权出售□适用
√不适用(七) 主要控股参股公司分析√适用
□不适用1)全资子公司山东鲁抗舍里乐药业有限公司:主营兽用原料药、非无菌原料药、粉针剂的生产。公司注册资本为5,588万元,总资产75,198.50万元,净资产23,623.89万元。报告期内实现营业收入74,750.65万元,净利润4,075.45万元。(2)全资子公司山东鲁抗生物制造有限公司:主营化学药品原料药、兽药药品原料药的加工制造、饲料添加剂生产销售;医药工程设计;生物技术开发、咨询服务。公司注册资本为4,800万元,总资产64,729.40万元,净资产-14,929.78万元。报告期内实现营业收入32,546.15万元,净利润-163.50万元。(3)参股公司山东鲁抗中和环保科技有限公司:主营污水处理及技术服务。公司注册资本为1,958万元,总资产10,829.78万元,净资产8,022.55万元。报告期内实现营业收入6,208.40万元,净利润1,082.53万元。(八) 公司控制的结构化主体情况□适用
√不适用三、关于公司未来发展的讨论与分析(一) 行业格局和趋势√适用
□不适用2017年是深化医改的攻坚之年,各类医改政策频出,药品生产、流通、使用领域迎来巨大变革,医药行业步入新的政策周期。2018年国家将继续深化公立医院综合改革,协调推进医疗价格、人事薪酬、药品流通、医保支付改革,提高医疗卫生服务质量,下大力气解决群众看病就医难题。同时国家继续提高基本医保和大病保险保障水平,居民基本医保人均财政补助标准再增加。基于老龄化加速、人民生活水平、医疗保健意识的提高及国家医保投入加大,预计医药市场仍将快速发展,增幅维持在10%以上。(1)医保支付方式改革加快:日,国务院颁布《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》,要求未来将全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。为控制医疗费用,推进医保支付方式改革等,国家卫生计生委、国家中医药管理局于日印发了《医疗机构临床路径管理指导原则》。基本实现临床常见、多发疾病全覆盖,基本满足临床诊疗需要。未来预计95%的药品都将被覆盖在按病种付费为主的多元付费方式之下。(2)一致性评价工作快速推进: 2017年12月份 CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知,自口服制剂开展一致性评价后,注射剂也开始进行。一致性评价的快速推进,将促进医药工业的优胜劣汰和快速整合,促进国产药品的尽快替代工作,给一致性评价厂家带来利好。(3)国家医保投入持续加大:2018年国务院要求“居民基本医保人均财政补助标准再增加40元,一半用于大病保险”,中国基本医疗保险覆盖人群达13.5亿,其中城镇居民医疗保险参保人数约10.5亿。2018年国家财政将新增420亿元用于提高我国居民的基本医疗保障水平,这必将对进一步解决老百姓“因病致贫”问题产生重要的影响。与此同时,中国还将“扩大跨省异地就医直接结算范围,把基层医院和外出农民工、外来就业创业人员等全部纳入”。(4)“两票制”实施全面推开:2018年将是“两票制”全面实施之年,将推动医药流通行业整合,医药行业传统的销售模式将被颠覆,药品流通行业集中度将进一步提高。(5)仿制药供应保障及使用政策进一步完善:日,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展,要促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题,提升仿制药质量疗效,要完善支持政策,推动高质量仿制药尽快进入临床使用。(二) 公司发展战略√适用
□不适用以结构调整为主线,以市场需求为导向,充分发挥生物发酵产业优势,通过建设绿色环保生物高新技术生产研发平台,加速发展特色原料药和抗生素原料药的升级换代,加快发展新型生物医药、生物兽药和特色生物制造产品,努力促进附加值较高、污染较小、能耗较低的特色生物发酵产品的增长,实现产品结构调整和产业升级,推动公司可持续发展。(三) 经营计划√适用
□不适用2018年,公司将完善市场快速反应机制,抓住市场和政策机遇;项目建设以满产为目标,全面完成“退城进园”任务;全面提升公司研发能力,新产品研发实质进展;提升公司运营管理水平,经营主体实现跨越发展。公司确定2018年的经营目标为:全年力争实现销售收入30亿元以上。为此要重点做好以下几方面的工作:(一)以千万级增量为抓手,针对市场变化快速反应,强化战略产品的竞争力2018年公司要顺应原料药和中间体市场趋势,精准掌握主要产品的供求变化,以提升公司效益为核心,做好各项产销工作。各事业部、子公司要继续提升市场的应对能力,明确产品定位和产品竞争策略,进一步细分市场,提高市场占有率。(二)确保项目建设的进度和质量,加快原料药产品结构调整退城进园项目在投产满产后,要致力于技术水平的提升,增强战略品种的核心竞争力,达到国内领先水平。尤其是加强对未及时达产达效项目的管理,加快自产原料药上量、加快新项目达产、加快自产原料药满产。根据企业产品、产业调整的需要和医药行业发展趋势,适时启动新增项目的建设,为公司的长远发展奠定基础。(三)实行“进园”和“退城”并举,管理中心向新园区转移管理中心转移到新园区,北厂区要在规定的时间内顺利完成拆迁,同时要做好全面停产和邹城园区合成原料生产的衔接,确保产能完成年度预算;南厂区在搬迁前要根据市场需求充分利用闲置车间提高产能和收入;邹城园区要加快新建项目的顺利投产,尽快达产和满产,发挥投入产出效益;高新区制剂园区要通过销售拉动和增加制剂贴牌生产,增加制剂园区负荷量,降低成本,弥补制剂成本升高因素。(四)加强研发体系和技术进步体系建设按照公司提出的研发“十大重点工作”,加快研发和产业转换平台建设,完成“十三五”新产品研发任务。2018年要按照国家食药总局要求全面完成首批基本药物评价工作,完成从药学研究、BE试验、稳定性考察、注册资料的整理等工作,所有项目确保在2018年底前申报国家局。对后启动的第二批评价项目按照既定计划加快推进。粉针剂一致性评价要力争上游,确保老产品结构的稳定。(五)加快实施新旧动能转换工程,进一步增强企业发展后劲一是 “鲁抗医药循环经济产业园建设项目”已被列入山东省第一批新旧动能转换项目。要加快项目实施进度,为新旧动能转换打下良好基础。二是加快中科院天津所工业生物技术产业转化平台建设。通过这个平台真正实现公司新产品研究及开发方向的转变,主要是植物源创新药、生物合成代替化学合成、新兽药抗生素的替代、新型农药的开发、新工业生物技术的应用等。三是加快菌渣堆肥循环利用项目建设,进一步降低公司菌渣处置成本。四是新成立的北京兢羽健康科技有限公司要充分发挥研发方面的优势,做好药品一次性评价及相关产品的研发工作,实现既定目标。五是补足销售短板,尽快搭建新型的商业渠道。(六)切实筑牢“生命线工程”,为企业可持续发展提供保障环保管理:公司环保管理的目标是实现国内一流、行业领先。依托智能化平台,建成智能环保处理体系和排污监管体系。所有在建环保项目建成投产。把环保做成公司的支撑性业务板块。安全管理:技术检测周期化、安全培训影像化、操作监控全覆盖、安全隐患排查周期化。质量管理:以改进产品工艺、提升产品质量为根本,以一致性评价为契机,以完善质保体系为保障,以提升质量管理人员素质素养为根本,使企业质量管理再上一个新台阶。(四) 可能面对的风险√适用
□不适用1、 环保风险2017年成为环保政策的爆发年。“十三五”规划、环保税、垃圾分类、蓝天保卫战、生态保护红线、PPP模式等各项政策不断推进,各领域的环保工作不断深入,我国环境管理工作开始从以控制环境污染为目标导向,向以改善环境质量为目标导向转变,各地环保部门也加大了对医药企业环保的监管力度,使公司面临环保风险。应对措施:公司通过对环保政策的正确解读和提前预判,“退城进园”新园区环保治理项目前瞻性地高于标准建设,利用先进的环保技术,至少做到5年内不落后,确保新园区的项目可以如期投产对老厂区在产车间的环保治理设施,尤其是废气治理设施按照新标准进行提标改造,对于发酵过程中产生的异味问题,要通过管理手段、技术手段进行治理和管控,取得较好的成效。2、 质量风险药品作为关系到社会公众健康的特殊产品,国家对其生产工艺、原材料、储藏环境等均有严格的条件限制。虽然公司在产的药品生产车间已通过国家 GMP 认证,并严格按照国家 GMP 认证要求建立了完善的质量保证体系,使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态,保证了产品质量。但受制于产品运输、储藏等因素制约,存在一定产品质量风险。应对措施:公司“退城进园”的产品和项目坚持高标准、高起点的建设原则,提高药品生产质量标准,加强药品生产、运输、储藏全过程管控,提高药品的稳定性。3、 研发风险由于药品研发有着投入高、周期长的特点,研发过程中存在很多不可预测因素,面临的技术风险包括临床前研究风险、临床研究风险等,政策风险包括注册审批风险、政策变更风险等,同时,药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响,使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。应对措施:公司确立了研发兴企战略,重建公司研发体系,明确产品结构转型战略方向,通过建立风险评估机制,完善研发项目流程的方式来规避和降低研发风险;同时在研发战略上重点关注仿制药的研发,谨慎介入创新药的研发;在研发模式选择上采取合作和委托研发的模式来降低研发风险。(五) 其他□适用
√不适用四、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说明□适用
√不适用一、普通股利润分配或资本公积金转增预案(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况√适用
□不适用为进一步规范和健全公司利润分配政策,根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《上市公司监管指引 3 号——上市公司现金分红》及《公司章程》等相关文件的规定,结合公司实际经营情况,公司制定了《年股东回报规划》,明确现金分红的条件和比例,严格按照《公司章程》及股东大会决议的要求,保证决策程序符合相关规定,切实发挥独立董事作用,维护好中小股东的合法权益。同时,公司严格执行公司利润分配政策,公司现金分红政策和执行情况符合《公司章程》的规定,公司现金分红决策程序和机制完备。中小股东有充分表达意见和诉求的机会,中小投资者的合法权益得到了充分的维护。独立董事尽职履责并发挥应有作用。日,公司2016年度股东大会审议通过了《2016年度利润分配方案》,经上会会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2016年度实现归属于母公司所有者净利润29,102,001.63元,母公司实现净利润3,271,376.75元。加上年初未分配利润61,070,389.06元,截止日,母公司可供股东分配的利润为64,341,765.81元。根据公司利润实现情况、生产经营资金需求和回报股东需要,公司2016年度利润分配方案为:以2016年12月末公司总股本581,575,475股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.2元(含税),共计派发现金股利人民币11,631,509.50元(含税)。此外不进行其他形式分配。公司独立董事对2016年度利润分配方案发表了独立意见,认为公司2016年度的利润分配方案符合中国证监会《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》及公司《章程》等相关规定,不存在损害公司股东特别是中小股东利益的情形。相关股东大会决议公告刊登在日的《中国证券报》、《上海证券报》和上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)。(二) 公司近三年(含报告期)的普通股股利分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案单位:元
币种:人民币分红 年度每10股送红股数(股)每10股派息数(元)(含税)每10股转增数(股)现金分红的数额 (含税)分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)2017年00.3020,312,993.88114,236,705.3217.782016年00.2011,631,509.5029,102,001.6339.972015年7,897,231.86(三) 以现金方式要约回购股份计入现金分红的情况□适用 √不适用(四) 报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正,但未提出普通股现金利润分配方案预案的,公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划□适用 √不适用二、承诺事项履行情况(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项□适用 √不适用(二) 公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明□已达到 □未达到 √不适用三、报告期内资金被占用情况及清欠进展情况□适用 √不适用四、公司对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明□适用 √不适用五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明(一) 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明√适用
□不适用公司自日执行财政部制定的《企业会计准则第42号—持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》,对于执行日存在的持有待售的非流动资产、处置组和终止经营,采用未来适用法处理。公司自日起执行经修订的《企业会计准则第16号—政府补助(2017年修订)》,对日存在的政府补助采用未来适用法处理,对于日至日期间新增的政府补助按照新准则调整。公司2017年度财务报表执行《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2017〕30号),将原列报于“营业外收入”和“营业外支出”的非流动资产处置利得和损失、非货币性资产交换利得和损失变更为列报于“资产处置收益”;此项会计政策变更采用追溯调整法,调减2016年度营业外收入342,990.10元,调减2016年度营业外支出146,879.68元,调增2016年度资产处置收益196,110.42元。(二) 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明□适用
√不适用(三) 与前任会计师事务所进行的沟通情况□适用
√不适用(四) 其他说明□适用
√不适用六、聘任、解聘会计师事务所情况单位:万元
币种:人民币现聘任境内会计师事务所名称上会会计师事务所(特殊普通合伙)境内会计师事务所报酬65境内会计师事务所审计年限15名称报酬内部控制审计会计师事务所上会会计师事务所(特殊普通合伙)35聘任、解聘会计师事务所的情况说明□适用 √不适用审计期间改聘会计师事务所的情况说明□适用
√不适用七、面临暂停上市风险的情况(一) 导致暂停上市的原因□适用
√不适用(二) 公司拟采取的应对措施□适用 √不适用八、面临终止上市的情况和原因□适用
√不适用九、破产重整相关事项□适用 √不适用十、重大诉讼、仲裁事项□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项十一、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、收购人处罚及整改情况□适用 √不适用十二、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明√适用
□不适用报告期内,公司及公司实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未偿清等情况。十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响(一) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的□适用 √不适用(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况□适用 √不适用其他说明□适用
√不适用员工持股计划情况□适用
√不适用其他激励措施□适用 √不适用十四、重大关联交易(一) 与日常经营相关的关联交易1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用 √不适用2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项√适用
□不适用单位:元
币种:人民币关联交易
类型关联交易方关联关系关联交易定价原则关联交易价格关联交易金额占同类交易金额的比例(%)关联交易结算方式市场价格交易价格与市场参考价格差异较大的原因向关联人采购商品和接受服务山东鲁抗中和环保科技有限公司联营公司参照市场价格确定27,231,190.79100转账结算向关联人销售材料和提供服务山东鲁抗中和环保科技有限公司联营公司参照市场价格确定9,223,594.9830.16转账结算融资租赁华鲁国际融资租赁有限公司受托管理人控制的公司参照市场价格确定0.000-合计//36,454,785.77///3、 临时公告未披露的事项□适用 √不适用(二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用 √不适用2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项□适用
√不适用3、 临时公告未披露的事项□适用 √不适用4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况□适用
√不适用(三) 共同对外投资的重大关联交易1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用 √不适用2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项□适用
√不适用3、 临时公告未披露的事项□适用 √不适用(四) 关联债权债务往来1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用 √不适用2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项√适用
□不适用日,公司披露了《关于拟向关联方借款的关联交易公告》(公告编号:)国家股股权受托管理人华鲁控股拟发行额度不超过13}

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