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肌酸激酶同工酶测定试剂盒招标公告
肌酸激酶同工酶测定试剂盒招标公告
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本项目为郑州市中心医院肌酸激酶同工酶测定试剂盒等168种试剂耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院肌酸激酶同工酶测定试剂盒等168种试剂耗材采购。
二、项目概况
三、供应商资格要求
1、在中国境内注册、具有合法的医疗试剂耗材生产（经营）资格，具备承担采购项目的能力；
2、供应商所提供的必须是合法生产或代理的符合国家质量标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货；
3、供应商不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格；
4、供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
四、报名信息及资料提交
1、报名时间：日至日
【工作日8:00-12:00,15:00-18:00（北京时间）】
2、报名地点：郑州市中心医院采管办（行政楼四楼）
3、报名须知：报名须携带企业的三证一照（营业执照、经营许可证、组织机构代码证、税务登记证）副本原件、产品注册证复印件及产品授权书。
评审时间：另行通知。
采购单位：郑州市中心医院
地　& 址：郑州市桐柏路195号
邮　& 编：450007
联 系 人：蒋女士
电　& 话：****-********或后可见
邮&&& 箱：
发布日期：2017年6月12日
附：采购响应文件格式见郑州市中心医院官网
办法：在“站内搜索”里输入“采购响应文件”，出现“医疗器械采购响应文件格式及要求”，点击下载即可。
附件：肌酸激酶同工酶测定试剂盒等168种试剂耗材清单
肌酸激酶同工酶测定试剂盒等168种试剂耗材清单
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
肌红蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
C肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
铁蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
全型甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
睾酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
泌乳素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
雷帕霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
茶碱测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
万古霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
地高辛测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
甲氨蝶呤测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
苯巴比妥测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法
苯妥英测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
丙戊酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
卡马西平测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
探针清洗液
同型半胱氨酸测定校准品
环孢霉素校准品
雷帕霉素校准品
普乐可复校准品
茶碱校准品
万古霉素校准品
地高辛校准品
苯巴比妥校准品
苯妥英校准品
丙戊酸校准品
卡马西平校准品
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品
胃泌素释放肽前体校准品
抗环状瓜氨酸多肽抗体校准品
叶酸校准品
肌酸激酶同工酶校准品
肌红蛋白校准品
癌抗原15-3校准品
癌抗原125校准品
甲状腺球蛋白校准品
甲状腺过氧化物酶校准品
糖类抗原19-9校准品
睾酮校准品
促黄体生成素校准品
人凝血酶原（PIKVA-II)校准品
人凝血酶原（PIKVA-II)质控品
人附睾蛋白4校准品
细胞角蛋白19片段校准品
69中国采招网（bidcenter. :）
25-羟基维生素D校准品
C-肽校准品
乙型肝炎病毒表面抗原定量校准品
肌钙蛋白-I校准品
肌钙蛋白-I质控品
甲胎蛋白校准品
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品
巨细胞病毒IgG校准品
巨细胞病毒IgM校准品
风疹病毒IgG校准品
风疹病毒IgM校准品
弓形体IgG校准品
弓形体IgM校准品
甲型肝炎病毒IgG抗体校准品
甲型肝炎病毒IgM抗体校准品
乙型肝炎病毒e抗原校准品
乙型肝炎核心抗体IgM校准品
乙型肝炎病毒e抗体校准品
丙型肝炎病毒抗原校准品
乙型肝炎病毒表面抗体校准品
铁蛋白校准品
促甲状腺激素校准品
游离三碘甲腺原氨酸校准品
总三碘甲状腺原氨酸校准品
游离甲状腺素校准品
总甲状腺素校准品
癌胚抗原校准品
总前列腺特异性抗原校准品
游离前列腺特异性抗原校准品
雌二醇校准品
卵泡刺激素校准品
泌乳素校准品
孕酮校准品
总β人绒毛膜促性腺激素校准品
梅毒螺旋体抗体校准品
胃蛋白酶原-I校准品
皮质醇校准品
鳞状上皮细胞癌抗原校准品
全型甲状旁腺激素校准品
B-型脑尿钠肽校准品
胰岛素校准品
乙型肝炎病毒核心抗体校准品
胃蛋白酶原-II校准品
胃蛋白酶原I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法，液体I型）
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法）
载脂蛋白A1/B测定试剂盒（免疫比浊法）
免疫球蛋白IgG测定试剂盒（免疫比浊法）
免疫球蛋白IgA测定试剂盒（免疫比浊法）
免疫球蛋白IgM测定试剂盒（免疫比浊法）
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）
C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
结合珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
β2微球蛋白测定试剂盒胶乳免疫比浊法
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）
脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法）
腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）
生化多项质控品
生化多项质控品
生化多项校准品
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰基硫代胆碱底物法）
氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
乳酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)
抗链球菌O(ASO）测定试剂盒（乳胶增强比浊法，上升反应）
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法，上升反应)
超敏C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
单氨氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法)
铜兰蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
B-羟丁酸测定试剂盒（B-羟丁酸脱氢酶法）
脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）
免疫球蛋白轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法)
免疫球蛋白轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法)
乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒
香草苦杏仁酸
硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
性激素结合球蛋白定测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
甲胎蛋白（AFP）检测试剂
游离人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂
游离雌三醇(uE3)检测试剂
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基蛋生物科技股份有限公司
南京市沿江工业区中山科技园博富路9号
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产品详细描述
1.产品名称
通用名称：
英文名称：CK-MB/cTnI/Myo Rapid Test Kit （Immunofluorescence Assay）
2.包装规格
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号
医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字4号
产品注册标准编号：YZB/苏&&&
4.预期用途
本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）和肌红蛋白（Myo）的含量。
5.检验原理
试剂盒原理：本试剂盒含有被预先包被在荧光垫上的荧光标记的CK-MB单克隆抗体、荧光标记的cTnI单克隆抗体和荧光标记的Myo单克隆抗体以及 固定于膜上测试区的CK-MB捕获单克隆抗体、cTnI捕获单克隆抗体、Myo捕获单克隆抗体和质控区的兔抗鼠IgG抗体，采用高度特异性的抗原抗体反应 及免疫层析技术，定量的检测人血中CK-MB、cTnI及Myo的含量。
配套仪器工作原理： 将反应后的检测卡插入到中，仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质的浓度。
6.储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
订购电话：025-
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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK―MB/Myo)三合一检测试剂盒(胶体金法)
批准文号粤食药监械(准)字4号
规格型号20人份/盒
性能组成1.检测卡：20人份，由样品垫、偶合垫(胶体金标记的cTnI单克隆抗体、CKMB单克隆抗体、Myo单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有cTnI单克隆抗体、CKMB单克隆抗体、Myo单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4. 滴管：20根；5. 缓冲液：1瓶(3ml，0.9%NaCl)。
适应范围用于定量检测人体全血、血浆、血清中心肌肌钙蛋白Ⅰ/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnl/CK-MB/Myo)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
声明：药品通仅提供药品信息展示服务，不提供任何药品交易服务，价格信息均来自具备合法资质的网上药店。
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主营产品： 医疗器械，POCT检测试剂
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肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒
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【详细说明】
【产品名称】 通用名称：肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒英文名称：One Step Test for CK-MB/cTnI/Myo（Colloidal Gold） &【包装规格】 包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 &【预期用途】 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）和肌红蛋白（Myo）的含量，三项心肌损伤标志物快速、定量、联合检测，用于急性冠脉综合征的早期诊断及危险分层，以便尽早启动治疗。 &【适用仪器】 基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。 &【储存条件及有效期】 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 &【临床应用】 1.有助于急性冠状动脉综合征的早期诊断和危险分层 2.估计心肌缺血损伤面积 3.各种胸痛原因的鉴别诊断 4.各类原因所致心肌损伤的监测 5.某些治疗药物的临床疗效评估 &【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许号 【医疗器械注册证编号】苏食药监械(准)字0号 【产品技术要求编号】YZB/苏&
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