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& && 年中国纺织原料行业发展前景及投资风险预测分析报告
年中国纺织原料行业发展前景及投资风险预测分析报告
Annual Research and Consultation Report of Panorama survey and Investment strategy on China Industry
报告编号：1232379&
出版日期：2015年8月报告页码：300页图表数量：150个
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【报告导读】
《年中国纺织原料行业发展前景及投资风险预测分析报告》由中研普华纺织原料行业分析专家领衔撰写，主要分析了纺织原料行业的市场规模、发展现状与投资前景，同时对纺织原料行业的未来发展做出科学的趋势预测和专业的纺织原料行业数据分析，帮助客户评估纺织原料行业投资价值。
中研普华16年专注细分产业研究，持续提升服务品质，客户好评如潮！
本报告所有内容受法律保护。国家统计局授予中研普华公司，。
本报告由中国行业研究网出品，报告版权归中研普华公司所有。本报告是中研普华公司的研究与统计成果，报告为有偿提供给购买报告的客户使用。未获得中研普华公司书面授权，任何网站或媒体不得转载或引用，否则中研普华公司有权依法追究其法律责任。如需订阅研究报告，请直接联系本网站，以便获得全程优质完善服务。
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本报告目录与内容系中研普华原创，未经本公司事先书面许可，拒绝任何方式复制、转载。
内容概况CONTENT OVERVIEW
随着原料行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的企业愈来愈重视对行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领市场，取得先发优势。正因为如此，一大批优秀品牌迅速崛起，逐渐成为行业中的翘楚。利用多种独创的处理，对纺织原料行业市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，为客户提供一揽子信息解决方案和咨询，最大限度地降低客户风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。　　本报告利用中研普华长期对纺织原料行业市场跟踪搜集的一手市场数据，同时依据国家统计局、国家部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国行业研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料，采用与国际同步的科学分析模型，全面而准确地为您从行业的整体高度来架构分析体系。让您全面、准确地把握整个纺织原料行业的市场走向和发展趋势。　　报告对中国纺织原料行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国纺织原料行业将面临的机遇与挑战。报告将帮助纺织原料企业、学术科研单位、投资企业准确了解纺织原料行业最新发展动向，及早发现纺织原料行业市场的空白点，机会点，增长点和盈利点……准确把握纺织原料行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避纺织原料行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。形成企业良好的可持续发展优势。
报告目录REPORTS DIRECTORY
第一章 2015年中国纺织原料行业发展分析
第一节 2015年中国纺织原料行业发展现状
一、纺织原料行业定义
二、纺织原料行业主要产品分类
三、纺织原料行业特性及在国民经济中的地位
第二节 2015年中国纺织原料行业主要品牌
一、中国纺织原料行业主要厂商与品牌
二、中国纺织原料行业主要厂商与品牌市场占有率格局
第三节 2015年中国纺织原料行业供求情况
一、2015年中国纺织原料行业产量情况
二、2015年中国纺织原料行业需求情况
三、2015年中国纺织原料行业市场规模
第四节 年中国纺织原料行业发展趋势分析
一、年纺织原料行业发展趋势
二、年纺织原料市场规模预测
三、年纺织原料行业应用趋势预测
四、年纺织原料细分市场发展趋势预测
第二章 2015年中国纺织原料产业发展环境分析
第一节 2015年中国经济发展环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品零售总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
第二节 中国纺织原料行业政策环境分析
一、行业监管管理体制
二、行业相关政策分析
三、上下游产业政策影响
四、进出口政策影响分析
第三节 中国纺织原料行业技术环境分析
一、行业技术发展概况
二、行业技术发展现状
第四节 2015年中国纺织原料产业社会环境发展分析
第三章 2015年中国纺织原料行业产业链分析
第一节 纺织原料行业产业链概述
一、上游行业影响及风险分析
二、下游行业风险分析及提示
三、关联行业风险分析及提示
第二节 纺织原料上游产业发展状况分析
一、上游市场发展现状
二、上游生产情况分析
三、上游价格走势分析
第三节 纺织原料下游应用需求市场分析
一、行业发展现状分析
二、行业生产情况分析
三、行业需求状况分析
四、行业需求前景分析
第四章 2015年纺织原料行业进出口市场分析
第一节 纺织原料行业进出口状况综述
第二节 纺织原料行业进口市场分析
第三节 纺织原料行业出口市场分析
第四节 纺织原料行业进出口前景及建议
第五章 2015年纺织原料行业渠道分析
第一节 渠道形式及对比
第二节 各类渠道对纺织原料行业的影响
第三节 主要纺织原料企业渠道策略研究
第六章 2015年纺织原料产品价格走势及影响因素分析
第一节 2015年纺织原料产品价格回顾
第二节 纺织原料产品当前市场价格及评述
第三节 纺织原料产品价格影响因素分析
一、全球金融危机影响
二、人民币汇率变化影响
第四节 年纺织原料产品未来价格走势预测
第七章 2015年中国纺织原料行业技术发展分析
第一节 中国纺织原料行业技术发展现状
第二节 纺织原料行业技术特点（工艺流程或技术）分析
第三节 纺织原料行业技术发展趋势分析
第八章 2015年中国纺织原料产业供需情况及集中度分析
第一节 中国纺织原料行业发展状况
一、2015年纺织原料行业市场供给分析
二、2015年纺织原料行业市场需求分析
三、2015年纺织原料行业市场规模分析
第二节 中国纺织原料行业集中度分析
一、行业市场区域分布情况
二、行业市场集中度情况
三、行业企业集中度分析
第九章 2015年中国纺织原料市场运行情况
第一节 行业最新动态分析
一、行业相关动态概述
二、行业发展热点聚焦
第二节 行业品牌现状分析
第三节 行业产品市场价格情况
第四节 行业外资进入现状及对未来市场的威胁
第十章 2015年中国纺织原料所属行业主要数据监测分析
第一节 2015年中国纺织原料所属行业总体数据分析
第二节 2015年中国纺织原料所属行业不同规模企业数据分析
第三节 2015年中国纺织原料所属行业不同所有制企业数据分析
第十一章 2015年纺织原料行业区域分析
第一节 华北地区纺织原料行业发展状况分析
第二节 华中地区纺织原料行业发展状况分析
第三节 华东地区纺织原料行业发展状况分析
第四节 华南地区纺织原料行业发展状况分析
第五节 西北地区纺织原料行业发展状况分析
第六节 东北地区纺织原料行业发展状况分析
第七节 西南地区纺织原料行业发展状况分析
第十二章 2015年中国纺织原料行业竞争格局分析
第一节 行业总体市场竞争状况分析
一、纺织原料行业竞争结构分析
1、现有企业间竞争
2、潜在进入者分析
3、替代品威胁分析
4、供应商议价能力
5、客户议价能力
6、竞争结构特点总结
二、纺织原料行业企业间竞争格局分析
1、不同地域企业竞争格局
2、不同规模企业竞争格局
3、不同所有制企业竞争格局
三、纺织原料行业SWOT分析
1、纺织原料行业优势分析
2、纺织原料行业劣势分析
3、纺织原料行业机会分析
4、纺织原料行业威胁分析
第二节 纺织原料行业竞争格局综述
一、纺织原料行业竞争概况
1、纺织原料行业竞争格局
2、纺织原料业未来竞争格局和特点
3、纺织原料市场进入及竞争对手分析
二、纺织原料行业竞争力分析
1、纺织原料行业竞争力剖析
2、纺织原料企业市场竞争的优势
3、国内纺织原料企业竞争能力提升途径
三、纺织原料（服务）竞争力优势分析
1、整体竞争力评价
2、竞争力评价结果分析
3、竞争优势评价及构建建议
第十三章 2015年纺织原料行业重点生产企业分析
第一节 A公司
一、公司发展概况
二、市场定位情况
三、公司竞争优劣势分析
四、企业主要产品分析
五、企业经营状况分析
六、公司发展战略与规划
第二节 B公司
一、公司发展概况
二、市场定位情况
三、公司竞争优劣势分析
四、企业主要产品分析
五、企业经营状况分析
六、公司发展战略与规划
第三节 C公司
一、公司发展概况
二、市场定位情况
三、公司竞争优劣势分析
四、企业主要产品分析
五、企业经营状况分析
六、公司发展战略与规划
第四节 D公司
一、公司发展概况
二、市场定位情况
三、公司竞争优劣势分析
四、企业主要产品分析
五、企业经营状况分析
六、公司发展战略与规划
第五节 E公司
一、公司发展概况
二、市场定位情况
三、公司竞争优劣势分析
四、企业主要产品分析
五、企业经营状况分析
六、公司发展战略与规划
第六节 F公司
一、公司发展概况
二、市场定位情况
三、公司竞争优劣势分析
四、企业主要产品分析
五、企业经营状况分析
六、公司发展战略与规划
第十四章 年纺织原料行业发展前景预测分析
第一节 年中国纺织原料行业未来发展预测分析
一、中国纺织原料行业发展方向及投资机会分析
二、年中国纺织原料行业发展规模分析
三、年中国纺织原料行业发展趋势分析
四、纺织原料行业“十三五”整体规划及预测
第二节 年中国纺织原料行业供需预测
一、年中国纺织原料行业供给预测
二、年中国纺织原料行业需求预测
第三节 年中国纺织原料行业价格走势分析
第十五章 年中国纺织原料行业投资风险预警
第一节 纺织原料风险评级模型
一、行业定位
二、宏观环境
三、财务状况
四、需求空间
五、供给约束
六、行业风险评级的结论
第二节 中国纺织原料行业存在问题分析
第三节 针对纺织原料不同企业的投资建议
一、纺织原料总体投资建议
二、大型企业投资建议
三、中小型企业投资建议
第四节 纺织原料投资风险提示
一、政策和体制风险
二、技术发展风险
三、市场竞争风险
四、经营管理风险
第十六章 年中国纺织原料行业发展策略及投资建议
第一节 纺织原料企业发展战略规划背景意义
一、企业转型升级的需要
二、企业做强做大的需要
三、企业可持续发展需要
第二节 纺织原料企业战略规划制定依据
一、国家产业政策
二、行业发展规律
三、企业资源与能力
四、可预期的战略定位
第三节 纺织原料企业战略规划策略分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、区域战略规划
四、产业战略规划
五、营销品牌战略
六、竞争战略规划
第四节 纺织原料企业重点客户战略实施
一、重点客户战略的必要性
二、重点客户的鉴别与确定
三、重点客户的开发与培育
四、重点客户市场营销策略
第五节 投资建议
一、重点投资区域建议
二、重点投资产品建议
图表：纺织原料行业产业链
图表：纺织原料所属行业生命周期判断
图表：纺织原料所属行业区域市场分布情况
图表：纺织原料产业链投资示意图
图表：纺织原料行业渠道格局分析
图表：2015年全球纺织原料行业市场规模及增速
图表：2015年中国纺织原料行业市场规模分析
图表：2015年中国纺织原料行业市场供给
图表：2015年中国纺织原料行业市场需求
图表：2015年中国纺织原料行业市场规模
图表：2015年中国纺织原料行业市场结构分析
图表：2015年中国纺织原料行业需求集中度分析
图表：2015年中国纺织原料行业竞争群组分析
图表：2015年中国纺织原料所属行业全部企业数据分析
图表：2015年中国纺织原料所属行业不同规模企业数据分析
图表：2015年中国纺织原料所属行业不同所有制企业数据分析
图表：2015年中国纺织原料行业各区域需求量分析
图表：年中国纺织原料行业各区域需求量预测
图表：2015年中国纺织原料行业产能分析
图表：2015年中国纺织原料行业产量分析
图表：年中国纺织原料行业产量预测
图表：2015年中国纺织原料行业需求量分析
图表：年中国纺织原料行业需求量预测
图表：2015年中国纺织原料行业供需平衡分析
图表：年中国纺织原料行业供需平衡预测
图表：2015年中国纺织原料行业子行业产量分析
图表：年中国纺织原料行业子行业产量预测
图表：年中国纺织原料行业供给预测
图表：年中国纺织原料行业需求预测
图表：年中国纺织原料行业需求量预测
图表：年中国纺织原料行业销售收入预测
图表：年中国纺织原料行业总资产预测
图表：年中国纺织原料行业工业总产值预测
图表：年中国纺织原料行业价格指数预测
图表：年中国纺织原料行业市场规模预测
图表：年全球纺织原料行业市场规模及增速预测
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公司介绍CONTENT OVERVIEW
中研普华集团是中国领先的产业研究专业机构，拥有十余年的投资银行、企业IPO上市咨询一体化服务、行业调研、细分市场研究及募投项目运作经验。公司致力于为企业中高层管理人员、企事业发展研究部门人员、风险投资机构、投行及咨询行业人士、投资专家等提供各行业丰富翔实的市场研究资料和商业竞争情报；为国内外的行业企业、研究机构、社会团体和政府部门提供专业的行业市场研究、商业分析、投资咨询、市场战略咨询等服务。目前，中研普华已经为上万家客户（）包括政府机构、银行业、世界500强企业、研究所、行业协会、咨询公司、集团公司和各类投资公司在内的单位提供了专业的产业研究报告、项目投资咨询及竞争情报研究服务，并得到客户的广泛认可；为大量企业进行了上市导向战略规划，同时也为境内外上百家上市企业进行财务辅导、行业细分领域研究和募投方案的设计，并协助其顺利上市；协助多家证券公司开展IPO咨询业务。我们坚信中国的企业应该得到货真价实的、一流的资讯服务，在此中研普华研究中心郑重承诺，为您提供超值的服务！中研普华的管理咨询服务集合了行业内专家团队的智慧，磨合了多年实践经验和理论研究大碰撞的智慧结晶。我们的研究报告已经帮助了众多企业找到了真正的商业发展机遇和可持续发展战略，我们坚信您也将从我们的产品与服务中获得有价值和指导意义的商业智慧！
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报告价值REPORT VALUE
中研普华集团的研究报告着重帮助客户解决以下问题：
o 项目有多大市场规模？发展前景如何？值不值得投资？
o 市场细分和企业定位是否准确？主要客户群在哪里？营销手段有哪些？
o 您与竞争对手企业的差距在哪里？竞争对手的战略意图在哪里？
o 保持领先或者超越对手的战略和战术有哪些？会有哪些优劣势和挑战？
o 行业的最新变化有哪些？市场有哪些新的发展机遇与投资机会？
o 行业发展大趋势是什么？您应该如何把握大趋势并从中获得商业利润？
o 行业内的成功案例、准入门槛、发展瓶颈、赢利模式、退出机制……
权威数据来源：国家统计局、国家发改委、工信部、商务部、海关总署、国家信息中心、国家税务总局、国家工商总局、国务院发展研究中心、国家图书馆、全国200多个行业协会、行业研究所、海内外上万种专业刊物。
中研普华自主研发数据库：中研普华细分行业数据库、中研普华上市公司数据库、中研普华非上市企业数据库、宏观经济数据库、区域经济数据库、产品产销数据库、产品进出口数据库。
国际知名研究机构或商用数据库：如Euromonitor、IDC、Display、IBISWorld、ISI、TechNavio&Analysis、Gartenr等。
一手调研数据：遍布全国31个省市及香港的专家顾问网络，涉及政府统计部门、统计机构、生产厂商、地方主管部门、行业协会等。在中国，中研普华集团拥有最大的数据搜集网络，在研究项目最多的一线城市设立了全资分公司或办事处，并在超过50多个城市建立了操作地，资料搜集的工作已覆盖全球220个地区。
步骤1:&设立研究小组，确定研究内容
&&&&&&&针对目标，设立由产业市场研究专家、行业资深专家、战略咨询师和相关产业协会协作专家组成项目研究小组，硕士以上学历研究员担任小组成员，共同确定该产业市场研究内容。
步骤2：市场调查，获取第一手资料
&&●&&访问有关政府主管部门、相关行业协会、公司销售人员与技术人员等；
&&●&&实地调查各大厂家、运营商、经销商与最终用户。
步骤3：中研普华充分收集利用以下信息资源
&&●&&报纸、杂志与期刊(中研普华的期刊收集量达1500多种)；
&&●&&国内、国际行业协会出版物；
&&●&&各种会议资料；
&&●&&中国及外国政府出版物(统计数字、年鉴、计划等)；
&&●&&专业数据库(中研普华建立了3000多个细分行业的数据库，规模最全)；
&&●&&企业内部刊物与宣传资料。
步骤4：核实来自各种信息源的信息
&&●&&各种信息源之间相互核实；
&&●&&同相关产业专家与销售人员核实；
&&●&&同有关政府主管部门核实。
步骤5：进行数据建模、市场分析并起草初步研究报告
步骤6：核实检查初步研究报告
&&&&&&&与有关政府部门、行业协会专家及生产厂家的销售人员核实初步研究结果。专家访谈、企业家审阅并提出修改意见与建议。
步骤7：撰写完成最终研究报告
&&&&&&&该研究小组将来自各方的意见、建议及评价加以总结与提炼，分析师系统分析并撰写最终报告（对行业盈利点、增长点、机会点、预警点等进行系统分析并完成报告）。
步骤8：提供完善的售后服务
&&&&&&&对用户提出有关该报告的各种问题给予明确解答，并为用户就有关该行业的各种专题进行深入调查和项目咨询。
社会影响力
中研普华集团是中国成立时间最长，拥有研究人员数量最多，规模最大，综合实力最强的咨询研究机构之一。中研普华始终坚持研究的独立性和公正性，其研究结论、调研数据及分析观点广泛被电视媒体、报刊杂志及企业采用。同时，中研普华的研究结论、调研数据及分析观点也大量被国家政府部门及商业门户网站转载，如中央电视台、凤凰卫视、深圳卫视、新浪财经、中国经济信息网、商务部、国资委、发改委、国务院发展研究中心(国研网)等。
如需了解更多内容，请访问市场调研专题：
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Copyright (C) 1998- All Rights Reserved. 版权所有 中国行业研究网(简称“”) TM导读：风险和机遇控制程序页码：1/8，为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，a.业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理，b.产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理，c.供应
广州澳森液压元件有限公司管理标准
风险和机遇控制程序
AS-QPM-424-01
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：
a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；
b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理；
c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；
d. 生产过程的风险和机遇管理；
e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；
f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；
g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；
h. 持续改进过程的风险和机遇管理；
i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。
3.1常务副总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2品保部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各单位：负责本部门/课室的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
3.4业务部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响
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和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
4.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
4.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
4.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
4.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
4.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
4.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
4.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
4.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度。
5.作业内容
5.1风险和机遇管理策划
为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。
在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险： a. 对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；
b. 生产作业过程中的安全风险；
c. 设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险；
d. 产品售后的风险；
e. 产品设计开发阶段的设计失效风险①；
f. 过程失效的风险①。
注①：设计失效和过程失效可参考失效模式分析中DFMEA设计失效模式分析和PFMEA过程失效模式分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。
AS-QPM-424-01
5.2建立风险/机遇管理团队
5.2.1建立分风险和机遇评估小组
风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，常务副总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：
a. 组织实施风险和机遇分析和评估；
b. 制定风险和机遇应对措施并落实执行；
c. 编制风险管理计划；
d. 组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险和机遇评估小组”中，常务副总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制，并赋予评估小组组长以下职责：
a. 策划并实施风险和机遇的管理，并编制《风险和机遇应对计划》表。
5.2.2风险管理团队人员的任职要求
为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：
a. 熟悉其所在部门的所有流程；
b. 有一定的组织协调能力；
c. 熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。
5. 3风险管理计划
评估小组组长应组织策划风险管理计划并编制《风险管理计划》表，指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制《风险管理计划》时，应包含但不限于以下内容：
a. 计划的范围，判定和描述适用于计划的医疗器械和寿命周期阶段；
b. 职责和权限的分配；
c. 风险管理活动的评审要求；
d. 风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则；
e. 验证活动；
f. 有关生产和生产后信息收集和评审的活动。
5.4风险评估
对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价
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准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。
5.4.1风险的严重程度评价准则
风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：
a. 法律法规、产品及客户要求；
b. 风险发生时导致的人身伤害；
c. 财产损失的多少;
d. 是否会导致停工/停产；
e. 对企业形象的损害程度。
注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。
为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：
a. 非常严重
严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。
5.4.2风险的发生频率评价准则
风险的发生频率是指潜在风险出现的频率， 为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：
a. 极少发生；
b. 很少发生；
c. 偶尔发生;
d. 有时发生；
e. 经常发生；
通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生
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