实验室认可/资质认定
主题：【第六届原创】授权签字人七条考核要点详细资料
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　　CNAS评审前个人整理的七条考核要点详细资料，相比论坛里的资料会详细一些，与大家分享，欢迎大家拍砖，谢谢！ 有空我慢慢把CNAS认可的一些资料发出来分享。授权签字人七条考核要点详细资料授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目，时间一般设在现场评审的后期，授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问，单独面试，时间为15-30分钟，通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平，所有一般需事先准备充分，有利于考核当场的发挥。现场考核时，评审组对授权签字人从以下几方面的能力进行考核： 1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责；2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围；3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程；4）有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解检测/校准结果的不确定度；5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；6）十分熟悉记录、报告及其核查程序；7）了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。相关知识点整理如下：一、具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责1、承担相应的技术责任和民事责任；1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元，直接机构处罚5-10万元)；《产品质量法》第五十七条产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处五万元以上十万元以下的罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上五万元以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，取消其检验资格、认证资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。产品质量检验机构、认证机构出具的检验结果或者证明不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任；造成重大损失的，撤销其检验资格、认证资格。2)《计量法》第三十条；《计量法实施细则》第59条；《计量法》第三十条计量监督人员违法失职，情节严重的，依照《刑法》 有关规定追究刑事责任；情节轻微的；给予行政处分。《计量法实施细则》第五十九条计量检定人员有下列行为之一的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）伪造检定数据的；（二）出具错误数据，给送检一方造成损失的；（三）违反计量检定规程进行计量检定的；（四）使用未经考核合格的计量标准开展检定的；（五）未取得计量检定证件执行计量检定的。3)《合同法》第七章，造成违约的责任；《合同法》第七章 违约责任 　　第一百零七条当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。　　第一百零八条当事人一方明确表示或者以自己的行为表明不履行合同义务的，对方可以在履行期限届满之前要求其承担违约责任。　　第一百零九条当事人一方未支付价款或者报酬的，对方可以要求其支付价款或者报酬。　　第一百一十条当事人一方不履行非金钱债务或者履行非金钱债务不符合约定的，对方可以要求履行，但有下列情形之一的除外：　　（一）法律上或者事实上不能履行；　　（二）债务的标的不适于强制履行或者履行费用过高；　　（三）债权人在合理期限内未要求履行。　　第一百一十一条质量不符合约定的，应当按照当事人的约定承担违约责任。对违约责任没有约定或者约定不明确，依照本法第六十一条的规定仍不能确定的，受损害方根据标的的性质以及损失的大小，可以合理选择要求对方承担修理、更换、重作、退货、减少价款或者报酬等违约责任。　　第一百一十二条当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，在履行义务或者采取补救措施后，对方还有其他损失的，应当赔偿损失。　　第一百一十三条当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定，给对方造成损失的，损失赔偿额应当相当于因违约所造成的损失，包括合同履行后可以获得的利益，但不得超过违反合同一方订立合同时预见到或者应当预见到的因违反合同可能造成的损失。　　经营者对消费者提供商品或者服务有欺诈行为的，依照《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定承担损害赔偿责任。　　第一百一十四条当事人可以约定一方违约时应当根据违约情况向对方支付一定数额的违约金，也可以约定因违约产生的损失赔偿额的计算方法。　　约定的违约金低于造成的损失的，当事人可以请求人民法院或者仲裁机构予以增加；约定的违约金过分高于造成的损失的，当事人可以请求人民法院或者仲裁机构予以适当减少。　　当事人就迟延履行约定违约金的，违约方支付违约金后，还应当履行债务。　　第一百一十五条当事人可以依照《中华人民共和国担保法》约定一方向对方给付定金作为债权的担保。债务人履行债务后，定金应当抵作价款或者收回。给付定金的一方不履行约定的债务的，无权要求返还定金；收受定金的一方不履行约定的债务的，应当双倍返还定金。　　第一百一十六条当事人既约定违约金，又约定定金的，一方违约时，对方可以选择适用违约金或者定金条款。　　第一百一十七条因不可抗力不能履行合同的，根据不可抗力的影响，部分或者全部免除责任，但法律另有规定的除外。当事人迟延履行后发生不可抗力的，不能免除责任。　　本法所称不可抗力，是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。　　第一百一十八条当事人一方因不可抗力不能履行合同的，应当及时通知对方，以减轻可能给对方造成的损失，并应当在合理期限内提供证明。　　第一百一十九条当事人一方违约后，对方应当采取适当措施防止损失的扩大；没有采取适当措施致使损失扩大的，不得就扩大的损失要求赔偿。　　当事人因防止损失扩大而支出的合理费用，由违约方承担。　　第一百二十条当事人双方都违反合同的，应当各自承担相应的责任。第一百二十一条当事人一方因第三人的原因造成违约的，应当向对方承担违约责任。当事人一方和第三人之间的纠纷，依照法律规定或者按照约定解决。　　第一百二十二条因当事人一方的违约行为，侵害对方人身、财产权益的，受损害方有权选择依照本法要求其承担违约责任或者依照其他法律要求其承担侵权责任。4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式；《民法通则》第一百三十四条承担民事责任的方式主要有：（一）停止侵害；（二）排除妨碍；（三）消除危险；（四）返还财产；（五）恢复原状；（六）修理、重作、更换；（七）赔偿损失；（八）支付违约金；（九）消除影响、恢复名誉；（十）赔礼道歉。　　以上承担民事责任的方式，可以单独适用，也可以合并适用。人民法院审理民事案件，除适用上述规定外，还可以予以训诫、责令具结悔过、收缴进行非法活动的财物和非法所得，并可以依照法律规定处以罚款、拘留。5) 对知识产权问题给予高度重视；（如：企业标准，专利，报告和被试物品的所有权，等）6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责； 7) 对所签发报告的真实性负责； 2、权力1) 有权中止有违有效性、正确性和真实性的检验活动，扣发报告；2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预；3) 对报告的结论可以提出意见和解释。二、与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围；1、与检测技术紧密接触，具有相应的工作经历：1）介绍本人在相关领域里的技术经历； 2）在本签字领域里应当持证上岗；3）参加过本领域里的科研，标准的制修订等经历；4）介绍在本领域里工作了多少年，其中参加过哪些重大技术活动，取得哪些成绩； 5）处理过本领域里的哪些重大技术问题；6）介绍所学专业和学历；【CNAS―CL10中明确规定：实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。】2、了解实验室的检验能力；1) 技术人员的操作技术水平； 2) 评估设施和环境对检测的影响；3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性；(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量，通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分) 4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力，通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求；5）标准或规程的有效性；6) 消耗性材料的控制； 7) 掌握分包实验室能力的变化情况；8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性；三、熟悉有关检测/校准标准、方法及规程掌握签字人签字领域范围内的检验标准: 1）熟悉申请认可的检测项目，熟悉采用的检测标准，原理、注意事项、干扰因素等。2）所用标准/规程中不能检验或限制检验的范围，如：耐人造光色牢度只采用方法3；3）检验参数中不能检验或限制检验的范围；4）及时掌握标准/规程/大纲/细则的变化动态：如：每季度查新确保了解最新标准；四、有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解检测/校准结果的不确定度；1、具有对相关检测结果进行评定的能力: 1）注意检验所用标准/规程/大纲/细则是否认可通过的，且应用是否得当；2）注意报告数据的有效位数与标准/规程/大纲/细则要求应一致；3）检验顺序和原理应正确 4）对临界数据的审查；5）引用系数、常数和计算公式；6）更正数据的规则和更正原因；7）原始记录中可追溯性的相关信息，包含样品的情况；8）计量单位的应用与表述；9）文字表达是否清楚，有否模糊和“过头”语言；10）原始记录与报告的一致性；（签发检验报告一定要参阅原始记录！！）11）报告整体质量和数量的控制；2、了解检测/校准结果的不确定度1）定义：测量不确定度表征被测量的真值所处量值范围的评定。它按某一置信概率给出真值可能落入的区间。它可以是标准差或其倍数，或是说明了置信水准的区间的半宽。它不是具体的真误差，它只是以参数形式定量表示了无法修正的那部分误差范围。它来源于偶然效应和系统效应的不完善修正，是用于表征合理赋予的被测量值的分散性参数。不确定度按其获得方法分为A、B两类评定分量。A类评定分量是通过观测列统计分析作出的不确定度评定，B类评定分量是依据经验或其他信息进行估计，并假定存在近似的“标准偏差”所表征的不确定度分量。2）一般评定过程：①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率，输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度（A类观测列，B类：）④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度3）不确定度与误差的区别：误差多数情况下是指测量误差，它的传统定义是测量结果与被测量真值之差。通常可分为两类：系统误差和偶然误差。误差是客观存在的，它应该是一个确定的值，但由于在绝大多数情况下，真值是不知道的，所以真误差也无法准确知道。我们只是在特定的条件下寻求最佳的真值近似值，并称之为约定真值。通过对概念的理解，可以看出测量不确定度与测量误差的主要有以下几方面区别：A)评定目的的区别：测量不确定度为的是表明被测量值的分散性；测量误差为的是表明测量结果偏离真值的程度。B)评定结果的区别：测量不确定度是无符号的参数，用标准差或标准差的倍数或置信区间的半宽表示，由人们根据实验、资料、经验等信息进行评定，可以通过A，B两类评定方法定量确定；测量误差为有正号或负号的量值，其值为测量结果减去被测量的真值，由于真值未知，往往不能准确得到，当用约定真值代替真值时，只可得到其估计值。C)影响因素的区别：测量不确定度由人们经过分析和评定得到，因而与人们对被测量、影响量及测量过程的认识有关；测量误差是客观存在的，不受外界因素的影响，不以人的认识程度而改变；因此，在进行不确定度分析时，应充分考虑各种影响因素，并对不确定度的评定加以验证。否则由于分析估计不足，可能在测量结果非常接近真值(即误差很小)的情况下评定得到的不确定度却较大，也可能在测量误差实际上较大的情况下，给出的不确定度却偏小。D)按性质区分上的区别：测量不确定度不确定度分量评定时一般不必区分其性质，若需要区分时应表述为：“由随机效应引入的不确定度分量”和“由系统效应引入的不确定度分量”；测量误差按性质可分为随机误差和系统误差两类，按定义随机误差和系统误差都是无穷多次测量情况下的理想概念。E)对测量结果修正的区别：“不确定度”一词本身隐含为一种可估计的值，它不是指具体的、确切的误差值，虽可估计，但却不能用以修正量值，只可在已修正测量结果的不确定度中考虑修正不完善而引入的不确定度；而系统误差的估计值如果已知则可以对测量结果进行修正，得到已修正的测量结果。一个量值经修正后，可能会更靠近真值，但其不确定度不但不减小，有时反而会更大。这主要还是因为我们不能确切的知道真值为多少，仅能对测量结果靠近或离开真值的程度进行估计而已。虽然测量不确定度与误差有着以上种种不同，但它们仍存在着密切的联系。不确定度的概念是误差理论的应用和拓展，而误差分析依然是测量不确定度评估的理论基础，在估计B类分量时，更是离不开误差分析。在什么情况下使用到不确定度？客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求五、了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态1、需要校准/检定的仪器设备和量具及校准的有效性（溯源途径和方法）；需检定的仪器设备：数显卡尺、PH计、电子天平检定/校准仪器设备经确认有效后投入使用。检定/校准周期为一年，期间核查为两次检定/校准的中期，本实验室一般为每年三月份进行。2、不能校准/检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平；本实验室没有无法校准/检定的仪器设备3、要求控制的量值及量值水平；了解认可项目主要设备的计量技术要求。4、校准状态四色标志: （绿色----满足或符合使用要求）（黄色----准用标志，用于影响检定、校准、检验质量的非计量仪器设备）（蓝色----限用标志，要求给出限制范围）（红色----停止使用，封存或故障）六、十分熟悉记录、报告及其核查程序；1）掌握认可项目的各类作业文件和相关的程序文件，各类检测所对应的原始记录及填写要求；原始记录要按照认可准则的要求，以达到可以追溯和再现检验活动、鉴别责任的程度；2）原始记录由2层人员进行签字，第一层人员为检测员，签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为检测组长或工程师，作用为符合信息点的完整性，复核方法、设备对否，记录规范否？3）报告要核查的内容（按照认可准则第5.10条的全部要求），以及检验员和校核人员的签字；重点是：检验结论与检验目的是否一致，检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法（标准/大纲/细则）的规定、检验数据是否与原始记录相一致，重点是结论的正确性；对未经认可的检验项目和数据进行注明识别；4）对可疑或错误数据的处理方法，按照相关程序文件进行核查；5）应用反馈，对数据进行核查，重点从以下几个方面：引用的检验方法正确性和有效性；使用核查手段或对已检保留样品进行重新检测的方法；对仪器的准确性进行核查；掌握仪器设备的限制(段)点；环境与影响量的控制；计算公式和方法；数据修约和极限值的判定；引用的常数和系数；评估检测过程产生的系统误差和随机误差；等6）掌握分包方的情况；7）发现报告出现问题如何处理？扣发报告□；建议中止合同□；召回报告□；修改报告□；8）对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改；9）发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时，要及时书面向用户通报，并反馈查找可疑点；10）注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围；对超出认可范围的项目和数据要加注说明，避免给客户造成误导；11）重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关，杜绝报告的使用风险。七. 了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定实验室认可条件：根据国家有关法律法规和国际规范，认可是自愿的，CNAS 仅对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。但申请人必须满足下列条件方可获得认可：a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；b) 符合CNAS 颁布的认可准则c) 遵守CNAS 认可规范文件的有关规定， 履行相关义务；d) 符合有关法律法规的规定。实验室的权利和义务8.2.1 申请认可实验室的权利和义务；8.2.1.1 提出认可申请的实验室有权获得CNAS 的相关公开文件；8.2.1.2 提出认可申请的实验室有权获得本实验室认可评审安排进度、评审组成员所服务的单位等信息。8.2.1.3 提出认可申请的实验室有权对CNAS 工作人员及评审组成员的工作提出申诉和投诉。8.2.1.4 在基于公正性缘由时，提出认可申请的实验室有权对评审组的组成提出疑义；8.2.1.5 提出认可申请的实验室有义务了解CNAS 的有关认可要求和规定。8.2.1.6 提出认可申请的实验室有义务按照CNAS 的要求提供申请文件和相关信息；8.2.1.7 提出认可申请的实验室有义务服从CNAS 的各项评审安排。8.2.2 获准认可实验室的权利和义务8.2.2.1 获准认可实验室有权在规定的范围内宣传其从事的检测、校准的技术能力已被认可。8.2.2.2 获准认可实验室有权在其获认可范围内出具的证书或报告以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用认可标识。8.2.2.3 获准认可实验室有权对CNAS 及其工作人员、评审人员的工作提出投诉，并有权对CNAS 针对其作出的与认可有关的决定提出申诉。8.2.2.4 获准认可实验室有权自愿终止认可资格。8.2.2.5 获准认可实验室有义务确保其运作和提供的服务持续符合本规则第4 条中规定的认可条件。8.2.2.6 获准认可实验室有义务自觉遵守相关法律法规。8.2.2.7 获准认可实验室有义务为CNAS 安排评审活动提供必要的支持，并为有关人员进入被评审的区域、查阅记录、见证现场活动和接触工作人员等方面提供方便，并不得拒绝CNAS 派出的见证评审活动的人员（包括国际同行评审的见证人员）。8.2.2.8 获准认可实验室必须参加CNAS 指定的能力验证、实验室比对或测量审核活动。8.2.2.9 获准认可实验室必须对其出具的证书或报告负责，为客户保守秘密。8.2.2.10 获准认可实验室有义务有明确处理客户投诉程序，如在收到投诉后2个月内不能圆满解决，有义务将投诉的概要内容和处理经过通知CNAS。8.2.2.11 获准认可实验室在发生本规则5.5.1.1 条所述变化时，有义务及时书面通知CNAS；有义务在认可要求发生变化时按照CNAS 要求进行调整，并在调整完成后通知CNAS。8.2.2.12 获准认可实验室有义务做到公正诚实，不弄虚作假，不从事任何有损CNAS 声誉的活动。8.2.2.13 获准认可实验室有义务在其证书、报告或宣传媒介，如广告、宣传资料或其他场合中表明其认可状态时，符合CNAS 的有关规定。不得利用认可暗示某产品获得CNAS 的认可，或作出CNAS 认为会引起误解的声明。8.2.2.14 获准认可实验室有义务在被CNAS 撤销认可后立即交回认可证书，停止在证书、报告或宣传材料上使用认可标识，并不得采用任何方式表示其认可资格仍然有效。8.2.2.15 获准认可实验室有义务按有关规定交纳费用。CNAS 认可标识在实验室或检查机构的使用：5.3.3.1 获准认可的实验室或检查机构应将认可标识置于报告或证书首页上部适当的位置。5.3.3.2 带认可标识的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。5.3.3.3 同时获得检测和校准认可资格的实验室，检测报告或证书应仅使用检测实验室认可标识，校准报告或证书应仅使用校准实验室认可标识。5.3.3.4 如果实验室或检查机构同时也通过管理体系认证，报告或证书上只能使用认可标识，而不得使用认证标志。5.3.3.5 实验室或检查机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成，不允许在其报告或证书上使用认可标识。5.3.3.6 实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中包含部分非认可项目时，应清晰标明此项目不在认可范围内。5.3.3.7 实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中包含部分分包项目时，应清晰标明分包项目。如果分包方获得CNAS 认可或获得与CNAS 签署多边或双边互认协议的认可机构的认可，从分包方的报告或证书中摘录信息应得到分包方的同意；如果分包方未获认可应标明项目不在认可范围内。5.3.3.8 实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中若含有符合某规范、标准或对结果解释的内容时，应作必要的文字说明，并明确所指规范、标准的完整标识或具体条款，以避免客户产生歧义或误解。5.3.3.9 实验室签发的带认可标识的报告或证书中包含意见或解释时，意见或解释应获得CNAS 认可，且意见或解释所依据的检测、校准、检查等也应获得CNAS 认可。如果意见或解释不在CNAS 认可范围之内，应在报告或证书上予以注明。CNAS 建议实验室将不在认可范围内的意见或解释签发单独不带认可标识的报告或证书。5.3.3.10 如果获准认可的校准实验室签发的校准证书被用于检测实验室、GB/T19001/ISO 9001 质量管理体系认证的组织建立测量溯源体系时，其校准证书应带认可标识。5.3.3.11 对于实验室的安全认可，认可标识不能使用在证书或报告上，只能使用在用于宣传的媒介上，如网页、简介等。5.3.3.12 实验室或检查机构不得将认可标识用于样品或产品（或独立的产品部件）上，使相关方误认为产品已获认证。
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2经验，加分理由：值得一看
14:45:58 Last edit by cyp710527
社区=冬季=
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好资料，前天被授予签字人还答题了呢再问楼主，如何考取外审员呢？？
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不错啊，很实用的文章。待考的授权签字人有福了。
happy爱米粒
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呵呵，这个不错，我们快CNAS评审了，有申请的这个估计用的上
sunjun0620
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这个资料不错。学习了。我一直以为仪器有三色标志，现在都出来四色标志了。
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很好的资料，可是我下载不了 呢，呵呵
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非常有用。正需要呢
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很详细啊，分享。
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谢谢！很需要啊，再次膜拜！
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