萘普生说明书针剂0.275剂量要0.08怎么算

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目录附:1 拼音nài pǔ shēng2 英文参考Naproxen[湘雅医学专业词典]RS-3540[湘雅医学专业词典]naprosyn see naproxen[湘雅医学专业词典]3 概述萘普生是解热镇痛,为白色或类白色性粉末;无臭或几乎无臭。是合成酶剂,具有抗炎、解热镇痛。用于、、、、等治疗。口服迅速而完全,与食物、含镁和铝的食物同服,吸收率降低;以同服吸收加速。主要损害胃、、及引起。
4 萘普生药典标准4.1 品名4.1.1 中文名萘普生4.1.2 汉语拼音Naipusheng4.1.3 英文名Naproxen4.2 结构式4.3 分子式与分子量C14H14O3&&& 230.264.4 来源(名称)、含量(效价)本品为(+)-(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘。按品计算,含C14H14O3不得少于98.5%。4.5 性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在、或中,在中略溶,在水中几乎不溶。4.5.1 熔点本品的熔点( C)为153~158℃。4.5.2 比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+63.0°至+68.5°。4.6 鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见( A)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外集》432图)一致。4.7 检查4.7.1 氯化物取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀湿润),取续滤液25ml,依法( A),与标准溶液7.5ml制成的对照液,不得更浓(0.030%)。4.7.2 有关物质避光操作。取本品适量,加流动相适量,充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取6-甲氧基-2-萘乙酮(杂质Ⅰ)对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照品溶液;分别精密量取供试品溶液1ml和对照品溶液2ml,置同一200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照( D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.01mol/L溶液(75:25),用调节至3.0为流动相;波长为240nm。理论板数按萘普生峰计算不低于5000,萘普生峰与各相邻杂质峰的度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测,使萘普生色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍,供试品溶液色谱图中如有与杂质工峰保留时间一致的色谱峰,其峰不得大于对照溶液中杂质I峰面积(0.1%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中杂质Ⅰ峰面积的2倍(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中萘普生峰面积(0.5%)。
4.7.3 干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。4.7.4 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留不得过0.1%。4.7.5 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含不得过百万分之二十。4.8 含量测定取本品约0.5g,精密称定,加甲醇45ml溶解后,再加水15ml与指示液3滴,用(0.1mol/L),并将滴定的结果用校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。4.9 类别解热镇痛非甾体抗炎药。4.10 贮藏,密封。4.11 制剂(1)& (2)& (3)(4)4.12 版本《》2010年版5 萘普生说明书5.1 药品名称萘普生5.2 英文名称Naproxen ,Anaprox, MNPA, NAPROSYN, Naxen, Naprosine,5.3 萘普生的别名;;;;;;Naprosyn;Naxen5.4 分类 & 用药物5.5 剂型1.0.1g,0.125g,0.25g;2.剂:500mg;3.胶囊:每粒0.125g,0.2g,0.25g;4.:250mg;5.:0.25g;6.:275mg;7.钠:275mg(2ml)。5.6 萘普生的药理作用为长效解热、镇痛和消炎药。动物实实其抗炎作用约为的1l倍,镇痛作用约为的7倍,对炎性疼痛的效果优于性疼痛。解热作用约为阿司匹林的22倍。其显著特点为低,对胃肠道和神经系统的明显较阿司匹林、少。作用机制与,主要为抑制前列腺素合成酶,从而而起作用。同时对的黏附和聚集也有一定的抑制作用,但此作用可能诱发。盐吸收更快,达峰时间较迅速。缓释制剂释放慢,生物利用度好,药物进入肠道碱性下逐渐释放,因而缓释片或胶囊每天仅口服1次,药物浓度相对,可在24h内持续镇痛。
5.7 萘普生的药代动力学萘普生口服吸收迅速且完全,碳酸氢钠能加速其吸收,而氢氧化化铝则延缓其吸收。可广泛于,尤以、骨、中含量最高。可透过血-屏障、屏障,亦可进入乳汁。在体内部分被,以原形及形式自尿中缓慢,消除约为13~14h。萘普生给药也能吸收但达峰时间较缓慢。健康成年人单次口服萘普生500mg,tmax5.08h,Cmax40.8μg/ml,t1/215.3h。萘普生的排出速度与在血浆中的消失速度一致。与结合率为99%以上。约95%随尿排出,其中10%为原药,其余为代谢物。经肠道排出不到5%。食物可减少萘普生的吸收速率,但不影响吸收程度。5.8 萘普生的适应证临床用于类风湿性关节炎、增生性、强直性脊椎炎、急性、(如、肌肉及腱)的慢性疾病以及轻、中度疼痛(如、手术后的疼痛等)均有肯定疗效。5.9 萘普生的禁忌证1.对阿司匹林及萘普生过敏者禁用。2.严重性道并出血者禁用。3.正在接受抗凝治疗和有出血倾向者禁用。5.10 注意事项1.有慢性消化道溃疡及消化道史者、孕妇、妇女,14岁以下慎用。2.有机制或血小板障碍,、、、肾功能不全者慎用。3.长期使用应定期检查肝肾功能和血象。5.11 萘普生的不良反应1.、、消化不良、、胃烧灼感、或不适、、、、、呼吸短促、、哮喘、瘙痒、下肢,率一般为3%~9%;2.模糊或障碍、减退、、或痛感、、等,发生率1%~3%;3.胃肠出血、损害、、过敏疹、抑郁、肌肉无力、血象异常、肝功损害等较少见,发生率1%~3%。4.偶尔可致和血小板减少、、。5.12 萘普生的用法用量1.(1)抗:每次250mg,每天2次(早晚各1次),或早晨服250mg,晚上服500mg;(2)止痛:首次500mg,以后每次250mg,必要时每6~8小时1次;(3)抗痛风:首次750mg,以后每次250mg,每8小时1次,直到急性发作停止;(4)痛经:首次500mg,以后必要时每次250mg,每6~8小时1次。2.肌内注射:每次100~200mg,每天1次。3.直肠给药:每次250mg,每天2次。
5.13 萘普生与其它药物的相互作用1.萘普生与、等抗凝药同用,抗凝作用加强,可出现出血倾向,并可能导致胃肠道溃疡;2.萘普生与水杨酸类制剂同服,并不增强疗效,反而增强胃肠道不良反应;3.萘普生可降低的排钠和降压作用;4.萘普生与同用时,其血药浓度升高,t1/2延长,可增加疗效,但不良反应也相应增加;5.萘普生可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高;6.饮酒或与其他抗炎药(非甾体抗炎药或类)同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发作的危险。7.与合用时,可增加其疗效,有致危险;8.与药合用时,可增加镇痛效果。5.14 专家点评萘普生属苯类非甾体抗炎,疗效与基本相同。具有较强的抗炎、抗风湿热镇痛作用。动物实验证实,萘普生的抗炎作用约为保泰松的11倍,镇痛作用是阿司匹林的7倍,解热作用是阿司匹林的22倍。萘普生具高效低毒的特点。大量临床资料表明,萘普生对类风湿性关节炎疗效肯定,国外报道总有效率达86%以上,国察结果为90%,可使、、抗链“O”等指标恢复正常或转阴。萘普生用于镇痛,中等疼痛可于服药后1h内缓解,镇痛持续7h以上。用于急性痛风20例,首次600~750mg,以后每8小时给250~300mg维持,总剂量2.4~4.5g,其中75%(15例)可于24~48h肿、止痛,3例一般,2例无效。萘普生在治疗剂量范围内,不良反应比阿司匹林、、布洛芬等为轻,发生率也较低。6 萘普生中毒萘普生(甲氧萘丙酸、消痛灵)为前列腺素合成酶抑制剂,具有抗炎、解热镇痛作用。用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌肉疼痛等治疗。口服吸收迅速而完全,与食物、含镁和铝的食物同服,吸收率降低;以碳酸氢钠同服吸收加速。口服后2~4h达血药峰值浓度,在血中99%以上与血浆蛋白结合,血浆半衰期12~15h,在肝内代谢,约95%在尿中以原形及代谢产物排出。口服0.2~0.3g/次,2~3/d。主要损害胃肠道、神经系统、血液系统及引起过敏反应。
6.1 临床表现不良反应表现如下:1.&偶见恶心、呕吐、、便秘、胃肠道出血等。2.神经系统 头痛、头晕、或嗜睡等。3.管系统 或心动过缓、等。4.血液系统
血小板、减少、不良性、及延长。5.眼、耳&视力障碍、耳鸣及听力丧失。6.皮肤&皮疹、淤斑、瘙痒、、多汗及等。7.其他&紊乱、肝、害等。6.2 治疗萘普生的治疗要点为:对症、支持治疗。7 参考资料 [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,.
[2] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,0.
[3] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,. 萘普生药品说明书其它版本
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目录附:1 拼音nài pǔ shēng nà zhù shè yè 2 药品标准2.1 正式名萘普生钠注射液
2.2 汉语拼音Naipushengna Zhusheye2.3 标准号WS-75(X-61)-902.4 拉丁文或英文INJECTIO NAPROXENI NATRICI2.5 主要活性成分的水,含萘普生钠(C14H13NaO3)2.6 性状无色或几乎无色的澄明液体。2.7 鉴别(1)取本品适量(约相当于萘普生钠100mg),加数滴,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别(中国药典1985年版二部附录31页)。(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,加并稀释成每1ml中含50μg的萘普生钠溶液。另取萘普生钠对照品,按上述制成相同的浓度,照(中国药典1985年版二部附录20页)测定,两溶液的最大与最小波长相同。2.8 检查 应为8.0-9.5(中国药典1985年版二部附录33页)。其他 应符合项下有关的各项(中国药典1985年版二部附录4页〕。2.9 含量测定对照品溶液的制备 精密称取经105℃3小时的萘普生钠对照品适量,加溶解并稀释成每1mL中含纳55μg的溶液,即得。供试品溶液的制备 精密量取本品2ml(约相当于萘普生纳275mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法 取上述对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在332nm的波长处测定吸收度,计算,即得。2.10 作用与用途解热消炎。2.11 用法与用量临用前,用稀释后应用。注射 一次0.275g
一日1-2次 缓慢注射 不得少于3分钟静脉滴注 一次0.275g
一日1-2次 缓慢滴注 不得少于30分钟2.12 注意孕妇、乳母及其他非甾体炎镇痛药敏史者均禁用;肝、肾不全、、及禁钠慎用。
2.13 剂量2.14 标示量应为标示量的93.0—107.0%.2.15 类别2.16 制剂2.17 规格2ml:0.275g(相当于含萘普生0.25g)2.18 贮藏,密闭。2.19 有效期暂定二年萘普生钠注射液药品说明书相关文献
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