中规定的一级召回,二级召回,医疗器械三级召回回是怎样划分

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召回率99%召回等级为三级
人民网   06:42:00
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  本报北京5月26日讯 记者万静 就被舆论指责产品召回“遮掩、低调”的“涉毒VC银翘片”的具体情况,记者今天从信息公开申请者――来自河南的消费者李英杰处得知,近日广西药监局对其作出“政府信息公开告知书”,公开了“涉毒VC银翘片”有关召回的详细信息。
  广西盈康确定的此次召回药品数量是“包装规格:30片/瓶*200瓶/件”;召回范围是终端药店、一级商、二级商。在“VC银翘片召回工作进展情况的通告”中,广西盈康披露,在各城市设立若干定点的药店,消费者可以直接到定点药店退回药品,截至4月11日,累计召回封存VC银翘片13478件,召回封存率为99%。
  在“VC银翘片主动召回评估报告”中,广西盈康称自己的产品“至今未收到严重不良反应报告,也未收到药品严重质量投诉,经调查评估药品安全隐患小,一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要召回的,按照药品召回管理办法的规定,确定为三级召回。”
  对于申请公开的结果,李英杰表示基本满意。但是对于召回等级确定为三级,李英杰提出了自己的疑虑。对于三级召回中“一般不会对健康产生危害”是否适用此次涉毒的VC银翘片,他认为必须由权威部门认定。
  根据我国药品召回管理办法规定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到药品召回总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时组织专家进行审查和评价。
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《食品召回管理办法》将于今年9月1日起施行
一级召回24小时内启动
记者杨柳村报道
记者3月24日从市食药局获悉,为落实食品生产经营者食品安全第一责任,强化食品安全监管,保障公众身体健康和生命安全,国家食品药品监督管理总局局近日发布《食品召回管理办法》(以下简称《办法》),《办法》将于今年9月1日起施行。 据介绍,该《办法》进一步强化食品安全风险防控。一是在生产经营过程中发现不安全食品的,食品生产经营者应当立即停止生产经营;产品已经进入市场的,食品生产经营者应当严格按照期限召回不安全食品,并告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用,并采取必要的措施防控食品安全风险。二是食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者、网络食品交易第三方平台提供者发现不安全食品的,应当及时采取有效措施确保相关经营者停止经营不安全食品。三是规范食品生产经营者召回时限。具体到食品生产经营者召回时限上,将施行分级召回制度。其中,一级召回是食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的,应当在知悉食品安全风险后24小时内启动,并在10个工作日内完成;二级召回是食用后已经或者可能导致一般健康损害的应当在知悉食品安全风险后48小时内启动,在20个工作日内完成;三级召回是对标签、标志存在虚假标注的食品,应当在知悉相关食品安全风险后72小时内启动,在30个工作日内完成。四是对于违法添加非食用物质、腐烂变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品,应当立即就地销毁。一级食品召回24小时内启动。四是对违法添加非食用物质、腐烂变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品,应当立即就地销毁。 《办法》进一步强化企业主体责任落实。一是明确主体义务。食品生产经营者应当承担食品安全第一责任人的义务,依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置责任。二是规范公告发布。食品生产经营者应当在省级以上食品药品监管部门网站和主要媒体上发布不安全食品召回公告。三是严格书面报告。四是规范信息记录。五是强化责任追究。以下试题来自:
问答题简答题《药品召回管理办法》中规定的一级召回、二级召回、三级召回是怎样划分的?
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5.问答题 不能认为已完全结束。药品监督管理部门收到总结报告后会对报告进行审查,并对召回效果进行评价。经过审查和评价,认为召回不彻底......}

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