，黄疸可暂时消退，大便潜血可呈阳性，症状可反复；肠吻合顺序，改为胰、胆、胃空肠吻合顺序（图1）；留胃和幽门的胰十二指肠切除术(pyloruspr；肤，促进瘘口愈合；广谱抗实体瘤的核苷类似物，作用于DNA合成期的肿；
，黄疸可暂时消退，大便潜血可呈阳性，症状可反复。影像学检查显示肝内、外胆管扩张而胰头不大。PTC及MRCP均见总胆管下端梗阻。ERCP发现壶腹部隆起或菜花样肿物，插管困难，并可同时取组织行病理检查明确诊断。②胆总管下段癌：黄疸进行性加深，食欲和营养状况影响较胰头癌轻。影像学检查显示胆总管下段管壁增厚僵硬、凹凸不平，狭窄处呈鼠尾状。③十二指肠乳头癌：十二指肠镜能窥示乳头周围溃疡型或肿块型病变，镜下活组织病理检查能确诊。胰头癌及壶腹周围癌晚期，因肿瘤较大，术前鉴别十分困难，即使术中也难于区分原发病变。七．治疗胰腺癌最有效的治疗是争取手术切除肿瘤。胰头及颈部癌采用胰十二指肠切除(Whipple)；胰体部或尾部肿瘤行胰体、尾部切除；对肿瘤范围较广或多中心胰腺癌可作全胰切除。对晚期病人不能作根治手术者，根据病情酌情行相应的姑息性手术。如解除胆道梗阻和／或十二指肠梗阻，可行胆肠和胃肠短路手术，包括胆囊或胆总管与十二指肠侧侧吻合，胆囊或胆总管与空肠Roux―en―Y吻合术，胆囊空肠袢式吻合，及胃空肠吻合术等。（一）外科治疗1．术前处理胰腺癌病人常常全身情况较差。根治性手术尤其是胰十二指肠切除术创伤大，出血多，并发症多。因此，正确积极的术前处理十分重要。①加强营养、纠正低蛋白血症：给予高蛋白、高糖、高维生素、低脂肪饮食，补充胰酶制剂助消化。②纠正、维持水电解质平衡。③补充维生素 K ，阻塞性黄疸者由于胆汁不能进入肠道，维生素 K 不能正常吸收，易导致疑血功能障碍，应注射维生素 K ，同时注意护肝治疗。④控制糖尿病：胰腺癌病人糖尿病发生率较高，应注意补充胰岛素，血糖控制在10mmol／L ，尿糖在（＋）以内。 ⑤术前减黄：胰腺癌病人血清胆红素＞342μmol/L ，且伴肾功能不全时可考虑减黄治疗。包括经十二指肠镜安放鼻胆管引流、PTCD 、胆囊造瘘等。2．手术方式胰腺癌的早期诊断困难，患者出现首发症状至确诊一般达4～9个月时间。因此，手术切除率仅10－20％左右，5年生存率多在5％左右。①胰十二指肠切除术(pancreaticoduodenectomy)胰十二指肠手术是治疗胰头癌和壶腹周围癌的经典手术。1935年Ｗhipple详细的描述了壶腹周围癌的分期胰头十二指肠切除术，即第一期的胆囊空肠吻合术，待黄疸消退后，再行第二期的十二指肠降段和胰头部切除。1940年Ｗhipple施行了第一例一期胰十二指肠切除。1946年Ｗhipple又提出切除全部十二指肠和1/3远端胃。1948年Child对Ｗhipple的术式进行了改进，由Ｗhipple手术时的胆、胰、胃空肠
肠吻合顺序，改为胰、胆、胃空肠吻合顺序（图1）。胰十二指肠切除术虽经很多改进，但手术切除范围基本未变（图2），包括肝总管以下的胆道和胆囊及其周围的淋巴结，肝总动脉右侧的淋巴结及软组织，含肿瘤的胰腺头颈部及其周围淋巴结，腹腔动脉干周围的淋巴结组织，远端1／2胃及Treitz韧带以下10cm左右的空肠，如行保留幽门的胰十二指肠切除术，必需将幽门上下的淋巴结切除。图1 胰十二指肠切除术（child法）图2胰十二指肠切除术切除范围胰十二指肠切除术创伤大，实施前应先取组织送病理检查明确诊断，其次应评估手术适应证和切除的可能性。如癌肿浸润程度已超出根治手术范围，即使行手术切除，也难提高远期生存率。下列情况多被列为不可手术切除病例：A肿瘤直径≥5cm；B邻近脏器转移或受侵(十二指肠除外)；C 远处淋巴结或脏器转移；D腹膜转移；E胰腺主要血管受累(包括门静脉、肠系膜上动静脉、腹腔干及主要分支等)。胰头癌根治术的注意事项：正确的手术探查和确诊：首先应确定胰头癌的诊断，在肿块表面楔形切除一小块组织作活检多能获得正确的诊断。但深在或较小的肿瘤或有慢性胰腺炎时，外观和扪诊难以定性。胰腺活检，误诊率可高达30％左右，且易出现胰瘘等并发症，甚至导致死亡。目前应用的细针穿刺细胞学检查，特别是经十二指肠壁进行胰头穿刺，可明显提高诊断率减少并发症。诊断明确后，能否顺利进行根治术主要决定于肿瘤侵犯范围及周围大血管是否被侵及和受累的程度。探查必须按顺序进行，先探查腹腔脏器，再探查肿瘤的大小、部位、肝门、腹腔动脉周围及肠系膜根部淋巴结有无转移。方法是：A切开十二指肠侧腹膜，分离胰头后方至下腔静脉和腹主动脉前，探查腹腔动脉及肠系膜上动脉根部有无肿瘤浸润；B．解剖肝总动脉，了解有无淋巴结转移；C．分离肠系膜上静脉，了解肿瘤与门静脉有无粘连或浸润，如血管壁已被浸润，则注意浸润范围，如浸润范围3cm，切除部分门静脉后，可以作血管对端吻合者可以进行胰十二指肠切除术。胰腺残端处理：综合文献报告，不作吻合仅放引流单纯胰管结扎，约50～100％病人发生胰漏；胰管空肠粘膜对粘膜吻合胰漏发生率为14％，将胰腺残端套入空肠内胰瘘发生率为13％。术者可选用各自习惯用的术式，但最好不采用单纯胰管结扎术。胰十二指肠切除术，重建顺序以Child法胰空肠吻合、胆管空肠和胃空肠吻合顺序较为合乎生理。为避免胰、胆管的逆行性感染，胰、胆管空肠吻合口与胃空肠吻合口之间的距离应超过40cm。 ②保
留胃和幽门的胰十二指肠切除术(pyloruspreserving pancreaticoduoden-ectomy,PPPD)1978年Traverso首先创用PPPD手术(图3)，即切除胰头及十二指肠后将十二指肠的第一段与空肠作端侧吻合。本术式既不影响预后，又避免了胃大部切除的后遗症，保留了胃的正常生理功能，吻合口溃疡发生率亦有降低。图3 保留胃和幽门的胰十二指肠切除术③全胰腺切除术 近年来，胰腺癌多中心发病学说逐渐引起人们的注意，文献报道胰腺癌多中心发病率为19～24％。即胰头癌除位于胰头的癌灶外，在其他部位胰腺组织内也可能存在癌灶，有人认为胰十二指肠切除术后残胰复发癌可能与残胰内的多发癌灶有关。故有人提出全胰腺切除治疗胰腺癌。全胰腺切除术从根本上消除了胰十二指肠切除术后胰漏的可能性，但存在糖尿病和胰腺外分泌功能不全引起的消化吸收功能障碍等后遗症。因全胰切除治疗胰腺癌的近、远期疗效与胰腺部分切除比较无明显差异，故应严格掌握手术适应证。④胰体、尾部癌切除术 胰体尾部癌就诊时往往体积较大，常侵及腹膜后组织及周围淋巴结，甚至腹腔或远处转移，故切除率低，约5%左右。切除后预后亦差。本术式切除范围包括80％左右的胰腺、睥脏、腹腔动脉周围和肠系膜根部的淋巴结及腹主动脉前的软组织等。⑤姑息性手术治疗对于高龄病人或不能切除的胰腺癌患者针对并发的黄疸、疼痛和消化道梗阻可以进行相应的姑息治疗。胰头癌压迫胆管引起胆管阻塞出现黄疸，伴有搔痒、食欲减退和消化不良等。不可根治性切除但伴有阻塞性黄疸的胰腺癌病例，为提高生活质量可采用胆肠内引流术。胆肠内引流术包括胆囊空肠吻合管术、胆总管空肠Roux－en－y吻合、胆总管十二指肠吻合术等。临床上可根据病人的情况及手术者的经验及习惯选用不同术式。另外，对胰腺癌导致的梗阻性黄疸，还可采用经皮肝穿刺胆管引流（PTCD）或经皮肝穿刺或内窥镜放置胆道支架，有时能达到与胆肠内引流相近的效果。不能切除的胰腺癌，肿瘤压迫或侵犯了十二指肠或结肠引起肠梗阻时可行胃空肠吻合或结肠吻合等捷径手术，以缓解梗阻。晚期胰腺癌侵犯腹腔神经丛可引起顽固性腰背部疼痛，为缓解疼痛可注射95％乙醇行化学性内脏神经丛毁损术或腹腔神经节切断术。3．主要手术并发症及其防治①胰瘘：胰十二指肠切除术后胰管空肠吻合口瘘最常见，发生率约为10％左右，是手术后死亡的主要原因之一。临床必须重视胰肠吻合的技术，防止胰瘘发生。一旦发生胰瘘，必须正确处理，包括减少胰液的分泌，通畅引流渗漏的胰液，保护切口周围的皮
肤，促进瘘口愈合。常用的方法是禁食、胃肠减压、抑制胰液分泌、应用制酸药物、加强肠内肠外营养、防止切口被渗出胰液腐蚀。大多数胰瘘通过一段时间治疗多能自行愈合，故若无其他严重并发症不要急于手术治疗。②胆瘘：胆瘘发生率较胰瘘低，因扩张的胆总管与空肠吻合并不困难。但胆管不扩张者，吻合有一定的困难。一旦发生胆漏则危害险性比胰漏大，因胆汁渗漏多，瘘口常难愈合，且后期可发生吻合口狭窄。因此对胆总管不扩张者留置T形管于吻合口作为支架比较保险，既能防止胆瘘发生也能预防术后胆道狭窄。③术后出血：胰十二指肠切除术后发生胃肠道或腹腔大出血是一种严重并发症，发生率为约5％～10％，死亡率也较高。分为：A术后早期出血：多发生在术后36小时内，因凝血机制障碍、血管缝扎不劳等引起。出血部位以胰钩突处多见，多为手术创面或断端小血管出血，虽然术中因病人血压偏低而无明显出血，术后血容量恢复后可逐渐出现引流管滴血。若出血速度＜1m1/每分钟，多数病人经输血、给予止血药物或垂体后叶素后可以逐渐止血。如出血量＞1m1/每分钟，保守治疗常难以奏效，往往需再次手术，但手术止血也较困难。必须彻底清除腹内血块及积血后仔细寻找出血部位，如找不到出血点可用纱布摩擦，尽量找得出血部位，并用褥式及8字型仔细缝扎止血。B.晚期出血：包括应激性溃疡出血、吻合口出血、吻合口溃疡出血、胰腺残端出血等，其中以应激性溃疡出血最严重。主要表现胃管内有大量血性液、呕血及便血。可伴头晕、出冷汗、心慌等，急性出血伴有血压下降甚至休克。内镜检查能明确出血原因及部位，并采取相应的治疗。多数病人经过积极的保守治疗可以止血，不需手术。少数出血不止的病人，明确出血部位后再次手术探查，包括切开胃前壁，清除胃内血块及冲洗胃腔，仔细寻找溃疡或吻合口的出血部位并予结扎或结扎供血的动脉。如为胃粘膜病变大出血则需做全胃切除术。（二）放射治疗随着放疗技术的不断改进，部分胰腺癌病人可进行术中、术后放疗。已行肿瘤根治切除者，术后放疗可提高手术疗效。胰腺癌切除加术中放射治疗较单纯手术治疗切除好。术中放疗在直视下确定靶区定位准确，将切口牵开可直接照射，局部铅皮遮挡最大限度保护周围正常组织，减少照射后并发症。但是，只能作单次照射。对不能切除的局限性肿瘤局部大剂量照射及放射性同位素局部植入照射，可能有缓解症状的作用。（三）化疗目前，用于治疗胰腺癌的有效化疗药物不多，吉西他滨(gemcitabine，健择)一种
广谱抗实体瘤的核苷类似物，作用于DNA合成期的肿瘤细胞。远期疗效有待进一步观察。健择加5-氟尿嘧啶联合应用，可延长生存期。（四）免疫和激素治疗胰腺癌免疫治疗正在探索之中，治疗效果尚难肯定。单克隆抗体（MAB）选择性与肿瘤细胞结合活化免疫细胞，后者能杀伤肿瘤细胞。免疫反应调节剂r-干扰素、a-干扰素等刺激自然杀伤细胞活性，可提高抗肿瘤药物的抗肿瘤作用，生长抑素具有抑制胰腺内分泌肿瘤的生长和缓解症状的作用，但临床观察发现对胰腺癌不明显。（五）基因治疗体外研究发现，表达p16基因的腺病毒可抑制p16基因缺失的胰腺癌细胞株的生长。反义K-ras RNA能有效阻断K-ras蛋白合成，使胰腺癌细胞株生长受抑制。因此，导入生长抑制基因或抑制活化的肿瘤基因等基因治疗有可能对胰腺癌治疗提供帮助，但目前尚在探索之中。八．预后胰腺癌预后恶劣。确诊后未接受治疗的胰腺癌病人的生存期约4个月，接受旁路手术治疗的病人生存期约7个月，手术切除后病人平均生存16个月。仅5%的病人生存期为5年。壶腹周围癌的预后较胰腺癌好，其手术切除率约60％～70％，5年生存率可达60％。
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可以治疗胰腺外分泌不足如：慢性胰腺炎、胰腺切除术或胃切除术后、肿瘤引起的胰腺管或胆总管阻塞。亦可用于胰腺疼痛及老年性胰外分泌不足，以及由于胰酶缺乏所引起的消化不良。那么，哺乳期能服用吗?对婴儿有影响吗?
。可用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。，是一种助消化药。
胰酶肠溶胶囊是一种胰酶替代剂，每粒胶囊含胰酶150mg(相当于脂肪酶10000欧洲药典单位，淀粉酶8000欧洲药典单位，蛋白酶600欧洲药典单位)，主要用于胰腺外分泌不足(如慢性胰腺炎、胰腺切除术或胃切除术后、肿瘤引起的胰管或胆管阻塞等疾病所致)，也可用于胰腺疼痛及老年胰外分泌不足，以及由于胰酶缺乏所引起的消化不良。
胰酶肠溶胶囊，采用的肠衣包膜能有效地保护酶活性免受胃内酸性物质的破坏，保证其到达十二指肠后能充分发挥活性;通过精心设计的酶转运系统，能够最大程度的达到食物充分消化和吸收，减少脂肪泻的目的;治疗能够有效改善胰腺外分泌功能不全患者的脂肪泻症状以及营养不良状况。
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消化酶相关性消化不良与治疗
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消化酶相关性消化不良与治疗食物的消化与吸收机械性消化初步口腔咀嚼/消化管平滑肌运动化学性消化彻底主要与各种消化酶参与何谓消化不良？持续性或反复性上腹部不适：西方消化不良的流调资料消化不良影响约1/4人口每年新发病例约10%,约15%症状严重就医7%患者因消化不良就医严重影响生活质量规陋习ASleisenger,etal2002我国消化不良流调资料广东地区城镇居民(N=%天津部分人群(N=%普内门诊11%消化专科门诊53%陈旻湖2003消化不良的分类器质性消化系统非消化系统疾病代谢性疾病药物、酒精等功能性（FD）消化不良分类（根据与胰腺关系）胰源性消化不良胰腺外分泌功能不足性胰腺外分泌功能不足相关性非胰源性消化不良器质性功能性消化不良的病因胃酸不足/过高消化酶不足胃动力降低感觉敏感消化不良症状谱胃消化不良肠消化不良重叠生活质量症状重叠何谓消化酶相关性消化不良？胆汁缺乏或消化酶分泌不足(包括活性下降)：何谓胰源性消化不良？(PanreatogeneticDyspepsia)狭义：胰腺疾病导致胰腺外分泌功能不足，出现腹痛、腹胀、餐后饱胀、嗳气、早饱、恶心、呕吐、食欲不振、脂肪泻等消化与吸收不良的症状广义：各种原因所致胰腺外分泌功能不足，出现消化不良的症状病因传统认为：(胰腺疾病)--慢性胰腺炎、胰腺癌、囊性纤维化、胰腺切除术后引起胰腺外分泌功能不足。现代认为：除胰腺疾病外,胃肠病及肝胆等疾病亦可导致胰腺外分泌功能不足，如消化性溃疡、乳糜泻、IBD、慢性淤胆性疾病、胃切除术后，一般为轻或中度，少数为重度损害；常伴有胰腺本身损害（尚有争论）。胰腺疾病慢性胰腺炎纤维化胰腺癌胰腺切除术后急性胰腺炎胰腺疾病发病趋势非胰源性消化不良胃肠道内的pH（胃酸的分泌过高）胆源性因素（胆盐分泌、排泄不足）胃肠动力（胃排空、小肠内通过时间）手术后消化道的改建以上因素除对胰酶活性、功能发挥有影响外，可能也直接影响胰腺外分泌功能及临床表现胃肠疾病胃切除术后（食物通过快，对胰腺刺激少,分泌少）小肠切除术后（secretin、CCK分泌?）乳糜泻（引起胰腺纤维化）消化性溃疡（胃酸?致胰酶失活）胃泌素瘤炎症性肠病（直接累及胰腺）炎症性肠病20-30％IBD患者有胰腺外分泌功能减少，损伤的可能机制?肠粘膜的炎症导致肠促胰液素和胆囊收缩素分泌的减少，胰腺缺乏应有的刺激而分泌不足?克隆病导致胰实质的病理改变?胰腺自身抗体侵犯胰腺外分泌组织?营养不良肝、胆疾病慢性肝病（尤其是慢性淤胆型肝病）胆石症肝脏肿瘤壶腹及胆道肿瘤其它骨髓移植（与排异及营养不良有关）自身免疫性疾病结缔组织疾病特发性：原因不明酒精对胰腺功能的影响胰腺损伤饮酒史05年10年15年20年临床特点消化不良症状早饱、腹胀、肠鸣、排气等进食稍多、高蛋白、高脂食物后症状明星消化不良?吸收不良同时存在脂肪泻－恶臭，油滴消瘦消化酶相关性消化不良的诊断有否消化吸收不良？大便脂肪测定（镜检、粪脂定量、脂肪吸收试验）是消化不良或吸收不良？测定吸收功能：131I甘油三酯131I油酸对比吸收试验D-木糖吸收试验、Schilling试验病因是什么？肝胆、胰腺、胃肠疾病？消化酶治疗治疗目的：消除症状,改善消化吸收功能常用国产消化酶制剂的不足常用进口消化酶制剂的比较常用进口胰酶制剂的特点1、得美通、慷彼申只含有胰酶制剂，并且胰酶含量偏高，较适用于胰腺外分泌功能严重受损患者，用于胰酶替代疗法。2、达吉和泌特胰酶含量不如前两个酶制剂，但有促进胆汁分泌作用，适用于普通消化不良患者。3、泌特和达吉相比，增加了二甲硅油，消除腹胀效果更好，缓解消化不良症状更迅速。由于胰腺储备功能特大，仅３０％的患者会出现症状胰酶和胆汁是化学性消化的核心唾液淀粉酶胃蛋白酶胰脂肪酶、胰蛋白酶胰淀粉酶食物的消化95％以上靠胰酶来完成的胆汁1、激活胰脂酶2、乳化脂肪胆汁缺乏，将有40％脂肪不能被消化，引起脂肪泻。----胰酶和胆汁分泌不足导致消化不良胰酶分泌不足食物不能充分消化食欲不振、早饱、腹胀、嗳气、腹泻、上腹胀痛、解便困难胆汁分泌不足脂肪消化障碍厌油，恶心、脂肪泻治疗化学性消化不良的关键补充胰酶促胆汁分泌目前常用酶制剂存在的问题优质的消化酶制剂应该是可以全面有效补充胰酶可以快速缓解消化不良症状制剂工艺好，使酶在体内不被破坏胃蛋白酶胃蛋白酶胰　酶多酶片商品名胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶1、工艺较落后，酶种活性不高。2、酶种单一，不全面。3、无保肝利胆功能。胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶说　明成　　　分阿嗪米特:75mg二甲硅油:50mg泌特得美通纤维素酶70单位UDCA：25mg　纤维素酶：15mg其它成分康彼身5040504
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胰酶（Pancreatin）为多种酶的混合物，其中主要含有胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。胰酶在中性或弱碱性条件下活性较强。其作用机制为：在十二指肠中起效，其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸；蛋白酶将蛋白质水解成为月示 类及其衍生物；淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。
“胰酶肠溶胶囊”&0.15g*24粒/盒临床研究（文献）资料综述
&胰酶（Pancreatin）为多种酶的混合物，其中主要含有胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。胰酶在中性或弱碱性条件下活性较强。其作用机制为：在十二指肠中起效，其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸；蛋白酶将蛋白质水解成为月示 类及其衍生物；淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。&&本品临床上主要适用于消化不良、胰腺外分泌不足、慢性胰腺炎及糖尿病引起的消化功能障碍等；胰酶替代治疗亦可用于胰腺疼痛，老年性胰腺外分泌不足。&&对胰酶肠溶胶囊用于临床的有关研究资料综述如下：&1、治疗非胰腺疾病方面的临床研究&1）消化性溃疡&有研究发现，大多数胃溃疡患者存在胰腺外分泌不足，尤其是HCO3- 分泌的减少，Berstad et al认为是由于分泌HCO3- 的细胞敏感性下降，Worning et al在抽取十二指肠溃疡患者的十二指肠液时，发现约有20%的患者胰酶浓度很低，故认为十二指肠溃疡可能是胰腺分泌不足的一个病因，但机制不详。因此，补充胰酶可能对消化性溃疡有一定疗效。&2）空腔脏器病变&约60%的小肠疾病患者，胰腺外分泌功能降低，其中20%减少得相当严重。该状态下，作为对外源性激素刺激或食物的反应，患者分泌的酶、HCO3- 减少，在未治疗患者中，胰酶制剂可改善胃肠道症状。&3）炎症性肠病&&有报道发现克隆病患者的十二指肠抽取液中淀粉酶、脂肪酶活性明显下降，其中远端回肠炎患者胰腺外分泌功能明显降低。这些患者亦需要胰酶替代治疗。&4）慢性胆囊疾病&胆汁性肝硬变患者在缩胆囊素的刺激后，十二指肠胆汁流速及糜蛋白酶分泌明显减少，两者共同作用可导致体重下降和脂肪泻。而这些症状可以通过补充胰酶得到消除或缓解。&5）胃切除&所有手术患者因快速胃排空稀释了肠内容物，导致餐后60－80min内胰蛋白酶及胆盐浓度的降低。在迷走神经干切除及幽门成形术中糜蛋白酶的量低于正常的60%。&6）消化不良&发现口服胰酶制剂可有效地治疗不同病因引起的消化不良症状，而这些患者均有不同程度的胰腺功能损害。&&急性胰腺炎后和慢性胰腺炎病人由于胰腺的外分泌功能下降，而脂肪消化吸收完全依赖胰脂酶和它的辅酶如脂肪酶和胆盐，在胰脂酶缺乏时人体内没有其他有效的代偿机制；急性胰腺炎后和慢性胰腺炎时，胰液中HCO3- 排出量减少，以致胰酶在十二指肠酸性环境中失活加快。因而病人常常伴有消化不良。在一项研究中，比较了胰酶胶囊与多酶片在治疗胰腺炎伴消化不良患者中的疗效。方法：将63例患者随机分成2组，胰酶胶囊组33例，口服胰酶胶囊2粒，tid×4wk，多酶片组30例，口服多酶片5片，tid×4wk，服药后第2、4周进行临床症状的积分评价。结果：胰酶胶囊组治疗2周后在腹痛、饱胀、胃肠胀气、腹泻等方面积分分别下降了（0.86±0.13）分，（1.33±0.14）分，（1.40±0.21）分，（0.90±0.16）分，多酶片组分别下降了（0.13±0.03）分，（0.37±0.04）分，（0.36±0.07）分，（0.15±0.04）分。均为P&0.01。治疗后4周胰酶胶囊组总有效率为94％，多酶片组为57％，2组间比较P &0.05。结果表明：胰酶胶囊治疗胰腺炎伴消化不良症状的疗效明显优于多酶片。在临床治疗过程中发现，治疗消化不良时胰酶胶囊剂量不应太小；同时服用抑酸药、H2受体阻滞药等，可增加疗效。&&此外，Schwachman’s综合征、Johanson-Blizzard综合征亦需要胰酶替代治疗。&2、治疗胰腺疾病方面的临床研究&慢性胰腺炎&当慢性胰腺炎的病程长达10a时，脂肪酶的缺乏将导致脂肪吸收不良的症状。当病程达15a时，因蛋白酶分泌不足而产生的症状将会出现。胰酶替代治疗既可以代偿胰腺的外分泌功能，又可以去除/减轻因外分泌不足而产生的临床症状。&&有人建议对于缺乏吸收不良而有腹痛的慢性胰腺炎也应使用胰酶治疗。对慢性胰腺炎病人所作双盲对照研究证明：大剂量常规胰酶制剂可使其慢性腹痛减轻。大量临床经验已证实了该说法。胰酶治疗收效最佳的，是外分泌功能轻至中度障碍（胰泌素试验异常，脂肪吸收正常，ERCP改变轻微）的病例。一份以肠溶衣微球制剂所作的研究表明疼痛症状有所缓解。另一报道表明，口服胰酶胶囊治疗可使75%轻、中度慢性胰腺炎病人腹痛减轻。&2）急性胰腺炎&急性胰腺炎患者中十二指肠内的糜蛋白酶、胰蛋白酶通过抑制缩胆囊素和（或）促胰液素从而抑制胰酶、胰液的产生，在恢复期服用胰酶制剂可以使损伤的胰腺得到“休息”；重症患者有严重胰腺炎症和坏死，在随后的一段时间内可出现外分泌障碍和糖耐量异常，服用胰酶后可以改善以上症状。&3）囊性纤维化&是儿童胰原性吸收不良的主要原因，较早会出现脂肪、蛋白质的吸收障碍，最终导致脂溶性维生素的缺乏。胰酶制剂的使用，可去除或减轻其临床症状。&4）胰腺癌&癌肿阻碍胰腺导管使胰酶量分泌减少时会造成脂肪等严重的吸收不良。胰酶替代治疗可改善以上症状。&5）先天性胰腺疾病&单一性胰酶缺乏症，如先天性蛋白酶缺乏症、先天性脂肪酶缺乏症均有脂肪酶的减少和缺乏，有脂肪泻的表现，需用胰酶替代治疗。&3、在维持肠道喂养管通畅状态方面的临床研究&&含有胰酶的混悬液还可用于保持肠道喂养管的通畅状态，防止其堵塞。在一项试验中，研究了在33位患者体内所放置的38个肠道喂养管。试验所用碱性（pH7.5）混悬液中含有胰酶212.5mg（脂肪酶6000FIP单位，淀粉酶4500FIP单位，蛋白酶300FIP单位）和碳酸氢钠260mg。而喂养管为聚合的粉末状肠道喂养管（Ten-O-Lip?）。每次喂养结束后，以5ml碱性混悬液封住喂养管，观察48天。试验组中仅有1根管发生了阻塞（2.6％），而此前接受简单水冲洗的对照组（n＝24位患者，34根管）中，在平均25天的观察期中有8根管发生了阻塞（23.5％，p＝0.01）。因此，规则地给予胰酶－碳酸氢钠混悬液可以有效地防止肠道喂养管的小孔被堵塞（Sriram et al, 1997）。&&Marcuard & Stegall (1990)评价了胰脂肪酶在恢复肠喂养管的开放方面的应用。对共44根阻塞的肠喂养管进行了报道。在使用加注水的方法时，仅有12例恢复了开放状态。而对剩余32例中的24例，应用含有胰脂肪酶（Viokase（R））的溶液，使其中的23例（96％）重新恢复了喂养管小孔的开放状态。&4、对健康志愿者胰腺功能影响的临床研究&&对于胰酶分泌的外分泌控制理论研究还不充分。尽管胰腺外分泌主要由近端小肠中胰酶的数量短期调控（的理论）已建立起来，但长期使用胰酶是否会导致人类胰腺外分泌功能的变化仍属未知。因此，为研究口服高剂量胰酶对健康志愿者胰腺功能的影响，进行了一项试验研究。试验方法为：将12位男性健康志愿者（平均年龄27岁）随机分为治疗组和安慰剂对照组，每组6人。在4周试验期内，治疗组每日服用18粒Panzytrat胶囊（每粒中含脂肪酶20000单位，淀粉酶18000单位，蛋白酶1000单位）。在治疗前、4周治疗结束时和治疗完成后2周，以胰泌素－蛙皮素试验检测所有受试者胰腺外分泌功能（十二指肠中胰蛋白酶、糜蛋白酶、碳酸氢盐含量，及总胰液分泌量）。该试验后一天，检测其胰腺内分泌功能；治疗开始前、治疗期间每周一次，及治疗结束后2周，超声检查胰腺大小和形态是否有变化。结果为：应用高剂量胰酶治疗4周结束时及结束2周后，治疗组和对照组的十二指肠抽吸物中胰蛋白酶含量无明显差异；糜蛋白酶含量、淀粉酶含量、碳酸氢盐含量以及胰液分泌总量方面也观察到相同结果。另外，在4周的胰酶治疗结束时，也没有观察到胰腺内分泌功能方面的变化。胰腺超声波检查结果表明，在4周治疗结束时和结束2周后胰腺大小和实质结构方面也没有改变。这些结果表明，口服高剂量胰酶治疗4周不会对胰腺的形态或功能产生显著的影响。&&因此，胰酶肠溶胶囊等制剂作为胰酶的替代药品，是一种适应症广泛、不良反应轻微、毒性较低、安全有效的酶类药物，适宜于长期服用，适用于消化不良，胰腺外分泌不足（如常见于囊性纤维化、慢性胰腺炎、胰腺切除术后、胃切除术后、肿瘤引起的胰腺管和胆总管阻塞等），慢性胰腺炎及糖尿病引起的消化功能障碍，胰腺疼痛，老年性胰腺外分泌不足等的治疗。值得在临床上推广应用。
1、胰酶替代治疗的临床实践. 曾悦，王兴鹏. 世界华人消化杂志，)：2、DRUGDEX DRUG EVALUATIONS －PANCREATIN（网上文献）&3、胰酶胶囊与多酶片治疗胰腺炎伴消化不良症状的疗效比较. 徐雷鸣，宗春华，张敏红，等. 中国新药与临床杂志，)：218－2214、Influence of high-dose pancreatic enzyme treatment on pancreatic function in healthy volunteers. Friess H，Kleeff J，Malfertheiner P，et al. Int J Pancreatol，):115－23. （网上文献）&5、DRUG CONSULTS －PANCREATIC ENZYMES - PATENCY OF ENTERAL TUBING（网上文献）}