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唾液十分钟测癌 将在华西医院进行临床试验
文/徐青/编译
来源：健康界
虽然只用一滴口水十分钟就能检测癌症的方法只在非小细胞肺癌诊断上取得了成功，但是这一结果已经足以鼓舞人心了。
2月14日，在美国科学促进会（American Association for the Advancement of Science）年会上，加州大学洛杉矶分校口腔/头颈肿瘤研究中心（ Centre for Oral / Head & Neck Oncology Research）主任王大卫（David Wong）称，只需要一滴唾液就能在十分钟之内检测出癌症。他们希望以此可以颠覆癌症检测方式。“一滴唾液、十分钟之内检测出癌症”听起来总觉得有点魔幻色彩。实际上，目前王教授的检测方法只对癌症中的一种常见--（non-small cell lung cancer）进行了临床试验，结果显示准确率“接近完美”。不过，尽管如此这一结果已经很是鼓舞人心了。据王教授介绍，目前监测肺癌的方式是支气管镜检和组织活检，都是的。而很多患者身体虚弱，无法承受这样的检查过程。因此迫切需要一种非侵入性的检测方式。过去十几年中，王教授和他的同事就一直从事“液体活检”的研究。2013年，他们发现使用电场诱导释放和测量（electric field-induced release and measurement，EFIRM）发现唾液中也含有原来在血液中发现的肿瘤细胞分泌的外泌体。这一次，他们通过使用EFIRM方式来检测唾液中非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer）的标记物，分析其外泌体并进行生物识别。这种方式最大的优势就是非侵入性，只需十分钟就可以得到结果。医生在办公室、牙科诊所、药店等地都可以进行检测，此外，患者还可以自己在家进行检查。目前，王教授和其团队只针对非小细胞肺癌患者进行了临床试验，接下来他们还将和四川大学合作对中国的肺癌患者进行临床试验。此外，今年还将在英国进行临床试验，王教授希望在2020年之前这种检测方式可以在英国普及。王教授认为，这种诊断方式可以和其他手段共同使用。例如，如果患者的肺部X光显示有可疑结核，那么医生就可以通过唾液检测来快速确定是否是肿瘤。他还希望未来这种检测方式不仅可以用于检测其他癌症，还能够检测糖尿病和神经系统疾病等。本文编译自以下文章：Saliva test for cancer diagnosis could detect disease earlier, scientists saySaliva test for identifying, tracking cancer steps closerUCLA studies saliva test for cancer
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科学家：检测唾液可验出癌症 仅需10分钟
发布时间：
12:17:24 &|
&来源： 中国日报网 &|
&作者： &| &责任编辑：
科学家：检测唾液可验出癌症 仅需10分钟
　　 中国日报网2月14日电（高琳琳）据英国《每日电讯报》13日报道，科学家正在研究一项10分钟内仅靠唾液
在家即可完成的癌症检测。
&美国加州大学肿瘤学教授大卫·王（David
Wong）表示，这种检测能够查出肿瘤DNA是何时在体液内循环
的，也被称之为“液体活检”。此项唾液检测可达到100%的精确程度，并且操作也很简单，不仅药剂师和牙医
能够操作，而且在家也可完成。目前，科学家仅可通过血液测试来检测癌症，前提是已经接受活检并测序某一肿
瘤，从而得知该追踪的基因特征。不过，尽管这种办法可以检测癌症的扩散，但却不能被用作初期测试，并且会
出现假阳性的结果。
大卫·王教授的检测显示一滴唾液便可提供足够的数据，以便尽快给出一个确切的诊断。而且，其优点不仅
在于其无创性，同时也因其仅仅15英镑的费用。这项检测今年晚些时候会应用到肺癌患者的临床试验当中，并有
望在两年之内获得美国食品和药物管理局的审批。王教授相信它还可应用于其他类型癌症的检测，如口腔癌。他
在华盛顿举办的美国科学促进协会年会上表示：“如果某患者的血液或唾液中存在肿瘤循环的迹象，那么这项检
测即可找到它。我们只需一点唾液，10分钟内即可完成同时他还表示：“癌症的早期检测至关重要，查出致命肿
瘤越早越好。有了这项检测，患者可自行在家进行，抑在牙医处、药店里都可以。”该检测旨在寻找血液中携带
肿瘤的突变基因。王教授继续道：“如果人们能拥有一种可靠的早期检测技术，可以自己或者在牙科和药店进行
操作，那么这项技术就是关键。
&（编辑：党超峰）
文章来源: 中国日报网
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唾液诊断癌症，从科幻到现实！
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你还在惊叹一管血检测肿瘤的技术？那用口水来检测肿瘤，你该如何接受！而这家公司都做到了！
火石创造：firestone-link
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公众号：火石创造
2015年5月，在广州的一个饭局上，廖玮和高中老同学聊起了近况。当时，廖玮刚刚在广州创立易活生物。
●易活生物董事长&廖 玮●
曾担任美国硅谷最大的电子产品设计和制造公司AQS的战略规划副总裁，后来又在创立的华星资本看过了硅谷的很多硬件类创新项目，创业对廖玮来说似乎水到渠成。
然而，起步不易。当时的廖玮手里仅握着从美国带来的一个创新技术，没有管理人员，甚至连研发团队也空缺。
而此时，任职中国电信某重要区域高管的老同学，早已对传统行业产生了倦怠，廖玮侃侃而谈的创新技术让他很好奇。
他带来的究竟是一种什么样的创新技术？
听名称很普通——肺癌的早期诊断（ctDNA诊断），但是，它又很特别：
首先，样本不仅可以是血液，居然还可以是一管唾液！
另外，他们做ctDNA检测不用提取与扩增！
可是，为什么会选择做唾液样本的检测？其他公司可是都在做血检产品！
这是有历史原因的，廖玮当年在美国UCLA开展的大项目就是利用唾液进行系统疾病的诊断。
唾液相当于血液的超滤液，它过滤掉了细胞和大分子，一旦去掉了粘蛋白，就和清水一样了，所以相对纯净，更好检测。
另外，在做了几百例的临床实验后，他们发现唾液检测的灵敏度和特异性都是100%，比血检更高，跟组织活检的结果完全一致，而且需要的样本量仅为50微升。
既然这么好用，其他公司的产品和平台为什么不做唾液检测？
其实唾液中有很多几十BP的小片断。现在大部分平台的检测都需要先经过PCR扩增，扩增就会对基因片段的长度有限制，它能检测的最小长度可能也在80&BP甚至100&BP以上。而易活的方法是只检测突变的那一段，不需要扩增，所以可以检测到60&BP以下的片断。
ctDNA诊断不用提取与扩增，真的能检测准确吗？
从方法学的角度来讲，扩增改变了检测物，可能会引入干扰因素或带来假的结果；扩增和提取大大增加了操作时间和操作成本，PCR需要专门的设备与房间来做，这不利于它的普及。
从实用的角度来讲，直接检测是最完美的方法。而经过十年的研发，廖玮的团队终于抓住了这个可以直接检测的创新技术——EFIRM（电场诱导下的释放和检测），它的核心技术有三个：
第一，电场控制下的杂交。基因杂交方面引入了电场的控制，它在热力学、动力学和特异性方面有很大的提高；
第二，核心技术是表面探针分子高效超活性的固定，引入了导电高分子层来固定探针分子；
最关键的是第三点，特异的信号放大。廖玮的团队发明了一个新的信号方法机制，就是链式酶反应的变化信号放大，使本来的十个信号变成了一万个信号，这样就可以在不扩增的情况下直接检测出很少的分子。
这个听起来很玄乎的核心技术来自哪？
话说当年进入北大之后，廖玮从学霸的神坛上降落，却让自己的耐性不断增加。在中关村装过电脑，编过程，做过网页的他，在大四时还牵手另外一个同学共同创立了北大学生会科技部。之后考研、读博，一路走向更考验耐性的科研路。
那时候中国的产学研转化很弱，所以在博士毕业后，廖玮带着对转化医学的疑问去了美国。
辗转了美国三所名校，2007年，他终于来到转变事业的UCLA医学院学习。当时正好有一个国家级的唾液诊断项目由这个医学院承担。
2010年，廖玮做出小型全自动化的POCT的产品原型。当时在业界引起一阵轰动，福克斯新闻还对此进行了专访。
在次年的一次展会上，他恰好碰到了美国AQS的总裁John Lee，把技术变成产品的想法跟John Lee交流后，他允诺廖玮利用AQS的研发与生产资源来做科研，从此，这项技术开始向产品转变。
2014年，他们的技术在肺癌的早期诊断（ctDNA诊断）领域取得了突破性的结果，比已有的平台都要准确，而且更快速、低价，怀着对中国转化医学的憧憬，廖玮决定把它带回国。
这个创新的核心技术深深触动了老同学，他当即决定给廖玮做兼职管理。
有了老同学的帮忙，廖玮觉得管理方式还可以更轻松：
他把自己定位成董事长，定战略方向，找资源、找团队做辅助。对外“娱乐”投资人和合作伙伴，对内“娱乐”员工和同事，让他们开心地工作。
另外，他也把管理工作交给了副总老同学，将整个公司作为一个项目来管理，又把大项目分割为一个个小项目。
这样，所有的事务都可以用项目管理的模式来操作，既可以发挥各位同学在IT方面的特长，由可以让自己通过云端或网络管理整个公司，看到公司的整个业务状态。
当然，除了管理，组建研发团队也很关键：
易活生物的研发方式包括两种：
1、把产品开发的一部分外包给以前硅谷的团队去做；
2、挖来硅谷AQS的总工程师，招新的工程师，通过电话、邮件沟通的方式，让他们跟硅谷的团队一起开发学习。
肺癌ctDNA诊断试剂盒第二版本就是“易活”自己的团队开发的。
火石创造对话廖玮
火石创造：除了样本不同，在技术层面如何实现产品的差异化？
第一、通过大幅度降低成本，使基因检测变得平民化，这才是最大的差异，它可以使整个行业发生变化。
1、降低检测前成本。提取、测序、试剂盒都需要成本，省掉提取和测序的步骤，剩下需要用到的就是核酸，而它的成本很低。
2、降低平台成本。目前其他平台的仪器都是几十万到几百万的量级，而我们的产品低一个数量级。这主要是由于其他平台需要用到的光学器件和检测器费用较高，而我们用的是电检测，需要用到的是电路板，成本非常低。
第二、我们用的是自己开发的平台。从核心技术到产品（所有的专利、机器、试剂盒）都是自己的，不用借助其他的平台。这也是和其他产品差异最大的地方。
火石创造：易活生物目前的主攻方向会是什么？
肿瘤的ctDNA诊断是主攻方向，会分出肺癌、乳腺癌等一系列试剂盒，当然，检测仪器是相同的。
火石创造：易活生物将如何推动自身在ctDNA诊断领域的进展？
第一，做前瞻性研究，对于疑似肺癌的患者，搜集样本检测之后再去做诊断，并跟后续的临床检测结果做对照。我们临床实验的方案非常严格，是由美国最权威的生物统计学家做的临床方案。目前，各家医院的样本积累已达上千例。
第二，逐渐取代现在的方法，成为“金标准”。为了成为金标准，就必须对检测为阳性的患者样本进行密集跟踪，每隔半个月做一次检测，持续观察样本检测结果的变化趋势。
以后的临床诊断数据不再是一个单独的数据，而需要多个变量组合与时间的变化规律共同组合成一个三维的数据系统，更为全面、精确地呈现症状。
不过，目前各类试剂盒都还没获批上市，预计到2018年，肺癌诊断试剂盒可以获得CFDA认证。
火石创造：目前易活生物的合作伙伴有哪些？
目前已经合作的比较大而且有名的几家医院及科研院所：中国医学科学院肿瘤医院、华西医院、中山大学肿瘤医院、台湾的成功大学医学院、韩国的韩国三星医学中心、美国的UCLA医学院、纽约大学医学院。
另外，我们很快会和中国比较大的体检机构、第三方检验机构推出早筛产品。我们的检测样本是唾液，所以比血液还要简单，可以把唾液搜集器送至检测者，搜集完之后寄回来检测，我们的产品都已经定型，正在筹备中。
我们近期还在跟海关合作，开发快速检验检疫的产品，以期做到快捷的现场检测。
目前为止还没有其他办法能做到细菌和微生物的现场检测，而现场检测对于疾病防控、进出口检验检疫却是急需的技术。预计今年年底，我们用于现场检验检疫的产品会在一两个大的海关进行试用。
火石创造：易活生物计划的扩张模式是怎样的？
你可以把我们想像成iPhone开发者，我自己写了几个APP，然后把平台开放给大家，大家可以来写自己的APP放在我们的平台上，那么每多一个APP我们的平台就多一个功能，我们就用这个模式扩展应用。
目前我们在全球都已开始布局，会同时启动中国、美国、韩国、英国、奥地利的注册工作。
现在已在美国成立了分公司，团队负责人是宾州大学的教授，沃顿的MBA，也是基因诊断和治疗领域的专家。
火石创造：近期的融资情况如何？&
今年7月底，易活生物将完成五千万人民币的A轮融资。这些资金将均分于：
第一，在中国建立生产的设施，因为中国是要求有生产场地的；
第二，新产品的开发；
第三，市场的开拓；
第四，全球布局。
友情提示：嘉宾观点不代表火石创造立场。
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观看更多百家精彩新闻10 分钟唾液检测是如何查出口咽癌和肺癌的？
作者：小羊
2016 年美国科学促进年会上，美国科学家提出了唾液检测技术——10 分钟之内即可检测出癌症。在过去的 10 年中, 美国加州大学的 Wong 教授一直致力于研发「液体活检」——一种可以检测体液中（如血液及唾液）循环肿瘤 DNA 的方法，此法更快捷、侵入性更低、在治疗过程中更易于监测疾病状态。或许有一天，唾液检测能够让各种癌症筛查可以在医生办公室或者实验室内进行。唾液检测非小细胞肺癌Wong 教授描绘了该设备的蓝本——电磁场诱导释放和测量（EFIRM），可靠地检测出 EGFR 基因突变。与目前的测序技术相比，该技术具有更高的准确性，且将于今年应用到中国肺癌患者的临床试验当中。该项检测仅需一滴唾液，10 分钟之内即可完成，可以与其他诊断工具联合应用。如果 X 线显示肺部可疑结节，则可以进行唾液检测来快速确定是否可能为癌症。口咽癌筛查1.HPV 相关口咽癌HPV 是大多数口咽癌的元凶。现有的证据表明，HPV 感染发展成为口腔或咽喉癌需要十年甚至更长的时间，绝大多数的 HPV 感染会在 1～2 年内被人体免疫系统清除干净。即使口腔内存在 HPV，也很难预测是否会患上口咽癌。由于口腔癌早期检测的生物标志物暂不确定，目前没有 HPV 相关的口咽癌的口腔癌生化或基因诊断性检测，Wong 教授团队确定了导致约 80% 的 HPV 相关性口咽癌的「信号突变」，研究利用唾液检测技术来检测少数口腔和咽喉癌症（口咽癌）的突变。如果可以在唾液筛查中发现这些突变，医生就可以早期干预和治疗。他们还确定了十多种非 HPV 相关性的口腔癌的生物标志物，促成更广泛的口腔癌筛查乃至更多癌种的唾液筛查。最重要的是——唾液的获得完全不成问题，人体每天都会产生 1.5 L 唾液。目前口腔癌的诊断是根据患者口腔外观检查来确定的，而明确的诊断通常需要侵入性活检和基因组测序技术，口腔癌患者通常在晚期出现症状时才被发现。而由于 HPV 相关性口腔癌很罕见，不太可能进行广泛的癌症筛查——仅 1% 人群有与癌症相关的 HPV-16 变异，因此尽管唾液检测前景大好，但仍要考虑到癌症过程的复杂性和特定检测技术的潜在用途。2. 关注男性口咽癌在美国，HPV 相关性癌症呈上升趋势。约翰霍普金斯大学的 D'Souza 教授发现，男性 HPV 相关口咽癌发生率显著高于女性，这与最初 HPV 暴露的部位有关。对于女性来说，一开始拥有大量阴道性伴侣的女性不太可能通过口交感染 HPV，因为生殖器 HPV 感染会触发强大的免疫反应，这对口交所致的 HPV 感染有保护性。男性有更多的口交性伴侣，通过口交暴露于 HPV 的男性，免疫应答可能更小，尽管大多数男性在一两年内将病毒从体内清除，但没有持久的效果。3. 美国安德森癌症中心最新 HPV 相关性口咽癌分期IA 期：T1 N0～2；IB 期：T2 N0～2；II 期：T1～2 N3 或 T3 N0～3；III 期：T4 任何 N；IV 期：所有 M1 肿瘤HPV 感染状态是口咽癌患者预后的重要预测因子，但目前的分期标准并未充分考虑到 HPV 阳性和阴性的口咽癌患者的生物学和临床差异。最近，美国安德森癌症中心提出一种新的分期系统，既包括传统的 OPC「T」分期，也包括 NPC「N」分期。新的分期系统将 HPV 阳性及阴性口咽癌患者区分开来，可以更准确预测患者的预后、找到最佳的治疗方案，并能使患者更易理解。此外，新的分期系统中，每一期患者的死亡风险较前一期均增加，例如，III 期患者较 IA 期患者死亡风险增加 5 倍，这表明新分期系统更符合有效分期系统的特点——即「T」和「N」分期的患者生存率相似；同一类别分期下各组间的生存率差别大；准确预测预后；各组间患者平衡分配。
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关于丁香园新发现：一滴唾液十分钟之内检测出癌症_新浪健康_新浪网
新发现：一滴唾液十分钟之内检测出癌症
　　近年来，中国患病人数急剧增加。十万人肺癌发病率从2002年的39.6增加到2011年的63，尤其是儿童和青少年的发病率大幅提升。疾病的发现大多处于晚期，延误了最佳的治疗阶段，导致肺癌致死率居高不下。面对如此严峻的疾病挑战，疾病的早发现早治疗尤为重要。“一滴唾液十分钟之内检测出癌症”听起来总觉得有些神奇，但这不是神话。2月14日，在美国科学促进会年会上，易活生物CEO廖玮博士与易活生物的首席科学家UCLA的David Wong教授一起向全世界的科学家及媒体介绍易活生物的划时代产品EFIRM。此产品被誉为“癌症登月计划”中的登月火箭。
　　David Wong教授称，只需要一滴唾液就能在十分钟之内检测出癌症。他们希望以此可以颠覆癌症检测方式。通过实现直接检测血液或者唾液中的基因突变信息使得人类对癌症疾病早发现、早诊断、早治疗成为可能，为改善人类健康，提高生活质量发挥重要作用。
　　目前，科学家仅可通过血液测试来检测癌症，前提是已经接受活检并测序某一肿瘤，从而得知该追踪的基因特征。不过，尽管这种办法可以检测癌症的扩散，但却不能被用作初期测试，并且会出现假阳性的结果。
　　David Wong教授的检测显示一滴唾液便可提供足够的数据，以便尽快给出一个确切的诊断。此项唾液检测可达到100%的精确程度，并且操作也很简单，其优点不仅在于其无创性，同时也因其仅仅15英镑的费用。
　　这项检测今年晚些时候会应用到肺癌患者的临床试验当中，并有望在两年之内获得美国食品和药物管理局的审批。David Wong教授相信它还可应用于其他类型癌症的检测，如口腔癌。他在华盛顿举办的美国科学促进协会年会上表示：“如果某患者的血液或唾液中存在肿瘤循环的迹象，那么这项检测即可找到它。我们只需一点唾液，10分钟内即可完成。”同时他还表示：“癌症的早期检测至关重要，查出致命肿瘤越早越好。有了这项检测，患者可自行在家进行，抑或在牙医处、药店里都可以。”
　　易活生物CEO廖玮博士也表示，目前易活生物公司正在中国进行临床试验和建设生产基地，预计到2016年夏天，工厂就能大批量生产出颠覆性的肿瘤基因检测设备和肺癌检测试剂。2016年6月，公司计划美国芝加哥ASCO会议上发布第一代官方产品并正式进军市场。
　　据英国《每日电讯报》《中国日报》动脉网
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