扶翼红斑狼疮新药重大突破药

昆药再度牵手屠呦呦团队对青蒿素再研发 治疗红斑狼疮|红斑狼疮|团队|青蒿素_新浪财经_新浪网
  中新社昆明9月21日电 (记者 马骞)记者21日从昆药集团获悉,该集团与诺贝尔奖获得者屠呦呦团队“双氢青蒿素片新适应症—红斑狼疮”项目当日在北京签约合作。昆药集团宣布出资7000万元人民币,正式获得中国中医科学院中药研究所持有的项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。
  红斑狼疮是一种慢性的自体免疫疾病,多见于15-45岁年龄段,女性发病概率为男性的7-9倍,目前暂无根治办法。1992年,在双氢青蒿素作为新型抗疟药被批准为一类新药后,屠呦呦教授带领团队开始重点研究青蒿素对自身免疫性疾病的治疗,发现双氢青蒿素片对红斑狼疮的治疗有明显效果。
  据了解,双氢青蒿素片是屠呦呦团队在青蒿素基础上进行的升级改进,该药物的新适应症项目深受业界重视,昆药团队也一直密切关注着项目进展。作为目前国内唯一拥有原料药和制剂批文,且在产、在销的企业,昆药团队与屠呦呦团队进行了多次交流探讨,最终达成了合作共识。
  “根据现有临床试验结果显示,青蒿素治疗红斑狼疮有确切、稳定的疗效。其中,对盘状红斑狼疮的疗效超过90%,对系统性红斑狼疮的疗效超过80%。”中国中医科学院院长张伯礼表示,现在常用的激素治疗对控制红斑狼疮早期病情是有效的,而青蒿素对红斑狼疮从发生、发展到终结的整个病理过程都有明显的治疗效果。
  目前,“双氢青蒿素片新适应症—红斑狼疮”项目已通过国家食药监总局审批,获得药物临床试验批件。这也是双氢青蒿素被批准为一类新药后,首次申请增加新适应症。
  “此次签约的项目是屠呦呦教授和其团队紧紧瞄准国际医学难题,对青蒿素进行再研发。”国家中医药管理局局长王国强表示。加快推进科研成果转化是实现科技创新的重大问题,未来如何把更多的中医药科研成果快速转化为产品、服务,满足人们的健康需求,还需要中医药人不断探索。“昆药和中国中医科学院要创新机制,加速科研成果转化进程,让中医药再次为人类健康福祉作出贡献。”
  “如果双氢青蒿素片能进一步取得临床试验成功,将填补这一疾病有效治疗领域的空白,为人类治疗免疫性疾病作出重大贡献,其意义或许将不亚于青蒿素在抗疟领域的成就。”昆药集团董事长汪思洋直言。青蒿素是被世界公认的最能代表中国发明的药物之一,此次签约的项目正是青蒿素焕发新生命的开端。“未来昆药将持续投入更多资源和力量,也希望青蒿素能再次创造奇迹,进一步增强在全球的影响力,带动更多的中国优质药品走向国际。”
  作为中国首家将青蒿素产业化发展的企业,昆药集团从上世纪70年代起便参与青蒿素项目的开发,在青蒿素创新药物研发上一直走在行业前列。该集团不仅拥有青蒿素业务的完整产业链,也成为全球最大的抗疟药原料药生产商、全球品种最全的抗疟药品供应商。(完)
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  投资要点:
  事件:公司拟出资7000万元,向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。
  双氢青蒿素片有望填补红斑狼疮治疗领域空缺。1)填补红斑狼疮治疗空白。系统性红斑狼疮(SLE)为自身免疫性疾病,会引起全身多个器官的病变,并且具有高度的个体特异性。目前我国临床治疗以糖皮质激素为基础,联合使用非特异性抗炎、免疫抑制剂,但是长期使用会造成病人免疫功能低下等多种并发症。我国红斑狼疮疾病治疗领域具有广阔的市场开发价值,根据《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》中大样本调查(>3万人)显示,系统性红斑狼疮的患病率为70/10万人,保守估计我国潜在患者人数达到100万人。双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目产品定位于治疗红斑狼疮,如顺利获批将填补目前市场的空白;2)强化公司在青蒿素领域的市场地位。公司拥有青蒿素业务完整产业链,本次新适应症突破有望铸造其青蒿素品牌形象。在制剂领域,公司拥有口服制剂双氢青蒿素哌喹片和国内独家产品蒿甲醚注射液;在原料药领域,公司的全资子公司华武制药的双氢青蒿素原料药已经通过世界卫生组织(WHO)的PQ认证。公司是国内最大的青蒿素系列产品企业,双氢青蒿素片的新适应症研发突破将有望铸造青蒿素品牌形象。
  加强产品营销与布局医疗服务,积极寻找新的增长点。经过公司对营销结构的调整和人才队伍的建设,判断公司未来几年主业增长有保障:1)传统核心品种注射用血塞通竞争格局或将重构,预计未来3年收入增速稳定;2)血塞通软胶囊为类独家产品,正凭借口服制剂的安全性迅速崛起,预计未来3年增速维持在30%;3)天眩清系列获批为化药、适应症广、市场容量大,天麻素注射液(优质优价)、乙酰天麻素片(独家品种)竞争优势突出,预计未来3年增速约30%;4)昆中药多为OTC品种,产品批件丰富,受益药价放开,预计增速保持在25%左右;5)贝克诺顿受益于一致性评价,产品集中度提升将利好其业绩增长,预计未来三年增速超过20%。与此同时,公司积极培育新的业绩增长点,如加快化药、生物药研发和外延。贝克诺顿整合工作与长效降糖药GLP-1研发活动均有序进行,投资美国CPI、糖针胶囊的北美研发项目酝酿新增长点。同时公司在医疗服务领域积极布局,前期已经公告通过参股子公司医洋科技布局互联网医疗,未来或能有效对接社区等线下资源。本次公告投资南京弘景,进军康复医疗领域,也反映公司积极做大医疗产业的决心。公司或将发展成为化药、生物药、中药、医疗服务多点齐发、业绩全面开花的局面。
  盈利预测与投资建议。预计公司年EPS分别为0.68元、0.83元、1.01元,对应PE分别为22倍、18倍、14倍。公司业绩看点较多,贝克诺顿、昆中药、血塞通软胶囊等空间大;加快布局医疗产业、慢病管理,外延预期强烈,维持“买入”评级。
考虑到美联储12月加息概率较大,以及国内一、二线城市资产价格屡创新高,地王频现,出于美联储加息预期以及资产泡沫的担忧,短期来看,资本外流的压力仍然加大,而这也使得下半年人民币对美元汇率或再度承压。
这次经济增长的下行压力,由于人口收缩和老龄化的问题越来越严重而拽力特别大,要使L型下行的经济增长,重启为J型增长,甚至力度要比前两次经济增长下行翻为上行时所采用的突破性改革力度还要大才有望实现翻转。
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怀疑红斑狼疮,先查自身抗体
  华商报讯(记者王玮)系统性红斑狼疮是风湿科三大常见病之一,是一种累及皮肤、心、肺、肾、神经等全身多个器官、系统的慢性炎症性自身免疫性疾病,属重大疾病,病情极其复杂。日前,西京医院风湿免疫病专科研究所所长朱平教授、第四军医大学西京医院临床免疫科副主任贾俊峰、冷南教授等对该病进行了解读。
  朱平介绍,红斑狼疮是自身免疫病的原型,20~40岁年轻女性多发,大部分是慢性疾病,少数存在急性起病。当高危年龄区间的女性出现不明原因的乏力、发热、关节肌肉疼痛、口腔溃疡、头面部出现冻疮样红斑(蝶形红斑、盘状红斑等)、不明原因的脱发、血液细胞、白细胞、血小板减少、心包积液、胸腔积液或是出现不明原因的贫血时,就应考虑是不是有患病的可能,当一名女性出现全身多系统、多脏器受累,这个时候也应想到可能是红斑狼疮,应尽早检查自身抗体。
  此外,贾俊峰指出,出现免疫异常时,应先去正规医院的风湿免疫科进行检查,最重要的就是要查自身抗体系列,如果自身抗体里发现红斑狼疮的特异性抗体指标阳性时,可能已患有红斑狼疮。与此同时,还要排除是血液疾病、感染、肿瘤或其他的风湿病,抓住这些特征即可诊断。
  由于红斑狼疮属于慢性进展型疾病,所以一定要早期治疗,尽量在没有出现脏器不可逆损伤或全身多系统损伤之前,控制住病情,这样就可以保护没有受累的脏器不受到异常免疫的攻击,以保证患者可以正常生活和工作。
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狼疮孕妇病危 医师捐血小板
  南方日报讯 (记者/曹斯 实习生/李秋娴 通讯员/张灿城 温志勤)日前,怀孕31周的马女士因胃痛腹泻到暨南大学附属第一医院急诊,不料被发现血压高达160/95mmHg,血小板量只有常人的1/3。医生表示,尽快行剖宫产终止妊娠是挽救孕妇及胎儿的唯一选择,但这个过程需要输注血小板,可家人因身体原因都不符合条件。紧急情况下,该院产科一名医师主动为马女士捐献了两个单位血小板。
  该院产科副主任医师陈新介绍,经检查,马女士被确诊为妊娠合并重型系统性红斑狼疮。在与患者及其家属充分沟通后,陈新作出了尽快剖宫产终止妊娠的决定。但马女士的多名家属血检均不达标,不能进行互助捐献血小板。该院妇产科医师黎哲得知消息后,决定帮助马女士,捐献了两个单位血小板。
  7月25日,剖宫产手术过程顺利,孕妇术中出血不多,顺利诞下了1.1公斤的男婴。随后,男婴被转入新生儿监护病房治疗,现已恢复自主呼吸,病情趋稳定。
  尽管“大人”和“小孩”都保住了,但这名早产儿需在院接受至少一个月的治疗直至体重达到两公斤,再加上患儿出现黄疸症状,其治疗费用保守估计在10万元以上。此外,马女士本身也需要接受后续治疗。连续多天的抢救和治疗已花光了这家人的积蓄和借款,马女士的丈夫王先生希望社会各界爱心人士伸出援手拯救他的妻子和来之不易的小生命。
  (王先生电话:)  (原标题:狼疮孕妇病危 医师捐血小板)
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